Tamiflu: upute za uporabu, analoge i preglede

Tamiflu je antivirusni lijek, prolijek koji se koristi za prevenciju i liječenje gripe.

Sadrži oseltamivir, predlijek koji se metabolizira u tijelu u oseltamivir karboksilat. Aktivni metabolit oseltamivira kompetitivno i selektivno inhibira neurominidazu virusa influence B i A, zbog čega se sprječava oslobađanje novoformiranih virusa iz inficiranih stanica i njihovo prodiranje u zdrave stanice.

Tamiflu sprječava razvoj bolesti u ranim fazama - oseltamivir karboksilat inhibira replikaciju virusa i smanjuje njegovu patogenost.

U ulozi profilakse, značajno (za 92%) smanjuje učestalost gripe u osoba koje su imale kontakt sa zaraženim osobama.

Ne utječe na stvaranje antitijela na virus gripe, uključujući bolesnike koji su podvrgnuti cijepljenju s inaktiviranim cjepivom protiv gripe. Nema razvoja rezistencije na lijekove nakon prestanka izloženosti i prevencije sezonske gripe.

Sastav 1 kapsule Tamiflu 75 uključuje:

  • Aktivni sastojak: oseltamivir - 75 mg (u obliku oseltamivir fosfata - 98,5 mg);
  • Pomoćne komponente: talk, povidon K30, preželatinizirani škrob, natrij kroskarmeloza, natrij stearil fumarat;
  • Tijelo kapsule: želatina, titanov dioksid, željezna boja crni oksid;
  • Kapsule kapsula: želatina, titanov dioksid, oksid crvene i žute željezne boje.

Nema dokaza o djelotvornosti u liječenju bilo koje bolesti uzrokovane drugim patogenima osim virusa influence A i B.

Indikacije za uporabu

Što pomaže Tamiflu? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;
  • prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom od infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);
  • prevenciji gripe u djece starije od 1 godine.

Upute za uporabu Tamiflu 75 mg, doza

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu u obliku praha za pripremu suspenzije za oralnu primjenu.

Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od pojave simptoma gripe.

Za liječenje gripe koriste se standardne doze Tamiflu 75 mg prema uputama:

  • Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 1 kapsula lijeka 2 puta dnevno - 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.
  • Djeca u dobi od 8 godina i starija s tjelesnom težinom većom od 40 kg koja mogu progutati kapsule - 1 kapsula 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Za profilaktičke svrhe, upute za uporabu preporučuju sljedeće doze:

  • Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 1 kapsula Tamiflu 75 mg 1 put dnevno najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana.
  • Djeca od 8 godina i starija s tjelesnom težinom većom od 40 kg - 1 kapsula 75 mg 1 puta dnevno.

Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Posebne upute

Bolesnici s oštećenjem jetre blage i umjerene težine, bolesnicima s oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina većim od 30 ml / min), kao i starije osobe, nije potrebno prilagoditi dozu.

S klirensom kreatinina od 10–30 ml / min potrebno je smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg jednom dnevno svaki dan tijekom 5 dana (tijekom liječenja).

Kod prevencije gripe u bolesnika s klirensom kreatinina od 10–30 ml / min, smanjite dozu na 30 mg dnevno kao suspenziju ili prenesite pacijenta na primanje lijeka svaki drugi dan u dozi od 75 mg dnevno.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kada se propisuje Tamiflu:

  • mučnina, povraćanje (obično pri uzimanju velikih doza, ili u prvim danima liječenja), nesanica, vrtoglavica;
  • rijetko - proljev, slabost, umor, glavobolja, nazalna kongestija, bol u grlu, kašalj, bol u trbuhu.

kontraindikacije

Tamiflu je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:

  • individualna netolerancija na sastojke lijeka;
  • teškog zatajenja bubrega;
  • dobi djece do 1 godine.
  • tijekom trudnoće i dojenja.

predozirati

U slučaju predoziranja moguće je povećati ili izazvati nuspojave. Simptomatsko liječenje.

Analogi Tamiflua, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Tamiflu 75 mg možete zamijeniti s odgovarajućom terapijom - to su lijekovi:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu Tamiflua, cijene i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Tamiflu kapsule 75 mg 10 kom. - od 1210 do 1321 rubalja, prema 728 ljekarni.

Čuvati izvan dohvata djece na temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja praška - 2 godine, kapsule - 7 godina. Uvjeti prodaje iz ljekarni - recept.

Što kažu recenzije?

Prema pregledima liječnika, Tamiflu učinkovito djeluje na viruse influence - pacijenti primjećuju da ga uzimaju mnogo rjeđe i lakše s lijekom. U nekim slučajevima postoje nuspojave, od kojih su najčešće mučnina i proljev (uglavnom kod djece).

Većina majki je zadovoljna učinkom lijeka kada ga prepisuje djeci. U mnogim slučajevima, stopa Prem Tamiflu kao preventivne mjere prije odlaska u vrtić ili školu omogućuje vam da izbjegavate zarazu djeteta virusom gripe.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek se može istovremeno prepisati pacijentima s antipiretičkim lijekovima na bazi paracetamola i analgetika. Kod ove interakcije s lijekom nisu uočene ozbiljne nuspojave i negativne reakcije tijela.

Tamiflu se ne smije kombinirati s enterosorbentima ili antacidnim lijekovima, jer je u ovom slučaju terapijski učinak oseltamivira značajno smanjen.

U kliničkim ispitivanjima nisu pronađene nuspojave i lezije u tijelu kada su kapsule Tamiflu kombinirane s lijekovima kao što su tiazidni diuretici, blokatori histaminskih H2 receptora, ksantini, ne-narkotični analgetici, kortikosteroidi, penicilinski antibiotici, cefalosporini, azitromicin, ja, ja, koristim, koristim, koristim, koristim,,

Tamiflu: upute za uporabu, indikacije, pregledi i analozi

Tamiflu je antivirusni lijek koji djeluje protiv virusa influence tipa B i A. Tamiflu sadrži oseltamivir, predlijek koji se metabolizira u tijelu u oseltamivir karboksilat.

Oseltamivir fosfat je pro-lijek snažnog selektivnog inhibitora enzima neuraminidaze virusa influence. Virusne neuraminidaze su vrlo važne za oslobađanje novih virusnih čestica iz inficiranih stanica i daljnje širenje virusa u tijelu.

Tamiflu uvelike olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme trajanja bolesti, smanjuje vjerojatnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ili upale pluća.

Pravovremena terapija lijekovima ne samo da može skratiti trajanje bolesti i smanjiti intenzitet patoloških simptoma, već i izbjeći razvoj takvih opasnih komplikacija kao što su meningitis, upala pluća, upala pluća, miokarditis itd.

Tamiflu foto kapsule

U djece u dobi od 1 do 12 godina, Tamiflu značajno smanjuje trajanje bolesti (za 35,8 sati), incidenciju akutne upale srednjeg uha. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost događaju se gotovo 2 dana ranije.

Tamiflu je dostupan u sljedećim oblicima:

1. Kapsule koje se koriste za liječenje i prevenciju virusnih bolesti u adolescenata i starijih skupina. Sadrže oseltamivir 30, 45 ili 75 mg (1 kapsula).

2. Prašak za suspenziju za djecu. 1 g praška sadrži oseltamivir 30 mg u obliku oseltamivir fosfata 39,4 mg.
1 ml pripremljene suspenzije sadrži 6 mg oseltamivira kao oseltamivir fosfata 7,88 mg. Komplet se isporučuje s plastičnim adapterom i štrcaljkom za doziranje s mjernom šalicom.

U uputama za primjenu lijeka Tamiflu navedeno je da antivirusno sredstvo olakšava takve negativne manifestacije virusnih bolesti kao:

- intenzivna toplina
- Otpad u zglobovima, kostima i mišićima
- bol migrene,
- nazalna kongestija,
- Kašalj,
- Slabost, vrtoglavica, smetnje vida,
- Osjećaj upale grla.

Indikacije za Tamiflu

  • Liječenje gripe.

Za odrasle i djecu stariju od 1 godine koji imaju simptome gripe tijekom cirkulacije virusa influence.

Učinkovitost lijeka pokazana je na početku liječenja u roku od 2 dana nakon pojave simptoma. Ova indikacija temelji se na kliničkim ispitivanjima influence s prevalencijom influence tipa A.

Liječenje djece u dobi od 6 do 12 mjeseci tijekom pandemije gripe.

Kao profilaktičko sredstvo, Tamiflu se propisuje pacijentima koji su bili u kontaktu s pacijentima koji su klinički dijagnosticirali gripu tijekom cirkulacije virusa influence.

Prema liječnicima, Tamiflu ne zamjenjuje cjepivo protiv gripe. Djeca starija od 1 godine i odrasli, cijepljena protiv gripe Tamiflu se može propisati u slučaju odstupanja između virusa cirkulirajuće gripe i virusa cjepiva.

Upute za uporabu doziranja Tamiflu

Suspenzija i kapsule uzimaju se bez obzira na obrok. Doza oseltamivira i trajanje terapije određuje liječnik.

Standardna doza Tamiflua je 75 mg dnevno, može se podijeliti u 2 dijela, jednu kapsulu od 30 mg i jednu 45 mg.

Liječenje lijekom najbolje je započeti u prvim danima bolesti, tj. Odmah nakon prvih simptoma.

Tijek liječenja je 10 dana. Nezavisno povećajte dozu! Izraženi učinak iscjeljivanja ne može se postići, ali su moguće nuspojave.

Upute za djecu Tamiflu

  • djeca čija je tjelesna težina manja od 15 kilograma treba uzeti 30 mg / 1 puta dnevno;
  • od 15 do 23 kilograma - trebate koristiti lijek u rasponu od 45 mg./1 str. po danu;
  • od 23 do 40 kilograma - prihvatljivo je povećati dozu na 60 mg / 1 puta dnevno;
  • od 41 kilograma - lijek se propisuje na isti način kao i odrasli.

Tijekom sezonske epidemije virusnih bolesti, Tamiflu treba uzimati kao profilaktički tečaj - u doznoj dobi jednom dnevno tijekom tjedan dana.

Djeca od 12 godina i odrasli dovoljno piti kapsulu dnevno.

Značajke aplikacije

Oseltamivir je učinkovit samo protiv bolesti uzrokovanih virusima influence. Nema podataka o djelotvornosti oseltamivira u bilo kakvim bolestima uzrokovanim drugim patogenima osim virusa influence.

Potrebno je pažljivo kombinirati oseltamivir s tvarima kao što su fenilbutazon, klorpropamid i metotreksat, jer su one izvedene na isti način, zbog čega se proces uzimanja tih lijekova može usporiti.

Preporučuje se opreznost pri upravljanju automobilom i kontroliranje potencijalno nesigurnih mehanizama tijekom liječenja oseltamivirom.

Nije preporučljivo kombinirati alkoholna pića i Tamiflu.

Nuspojave i kontraindikacije Tamiflu

Od nuspojava, ovaj lijek najčešće uzrokuje mučninu i labavu stolicu. Takve se reakcije u pravilu javljaju uglavnom u djece.

Osim toga, moguće su sljedeće negativne reakcije tijela:

  • Dispeptički simptomi
  • Mučnina i povraćanje,
  • Epigastrična bol,
  • kašalj
  • Iscjedak iz nosa,
  • migrena,
  • vrtoglavica,
  • Krvarenje iz nazalnih prolaza,
  • Alergijske manifestacije.

U pravilu se ti neželjeni učinci razvijaju na početku terapije, prolaze sami i ne zahtijevaju ukidanje oseltamivira.

predozirati

Nuspojave prijavljene kod predoziranja bile su slične prirode i tipa s onima koje su opažene uz primjenu terapijskih doza Tamiflua.

Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati sredstva i provesti simptomatsko liječenje.

Lijek nema specifičan antidot.

kontraindikacije:

  • alergija na sastojke Tamiflu;
  • starost dojenčadi je do šest mjeseci (Tamiflu u obliku suspenzije u pedijatrijskoj praksi smije se koristiti samo za liječenje djece starije od 6 mjeseci);
  • kronično zatajenje bubrega, sa Cl kreatininom manje od 10 ml u minuti.

Treba paziti na trudnice i dojilje, djecu od 6 do 12 mjeseci.

Analogi iz Tamiflu lijekova

  • oseltamivir,
  • Flustop,

Za prevenciju sezonske gripe i liječenje ARVI, Tamiflu analozi (popis) se aktivno koriste:

Svi Tamiflu analozi su antivirusni lijekovi različite učinkovitosti. Važno je razumjeti - ne primjenjuju se upute za uporabu Tamiflua, cijene i pregledi analoga te se ne mogu koristiti kao vodič za uporabu ili propisivanje drugih lijekova, čak i sličnih. Kad god zamijenite Tamiflu analognim ili drugim promjenama, obratite se liječniku.

Imajte na umu da je potreba za korištenjem lijekova, imenovanje režima liječenja, metode i doziranje lijeka određuje isključivo liječnik. Informacije o lijeku daju se samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Farmakološko djelovanje

Doziranje i primjena

Unutra, za vrijeme jela ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu® tretman u obliku doze kao prašak za pripremu oralne suspenzije.

U slučajevima kada Tamiflu ® u obliku doziranja ne sadrži prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana krhkost ili drugi fizički poremećaji), otvorite kapsulu i ispraznite njezin sadržaj u maloj količini (maks. 1 žličica) ) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (čokoladni sirup s uobičajenim ili bez šećera, med, svjetlo smeđi šećer ili stolni šećer otopljen u vodi, slatki desert, štap mlijeko u prahu sa šećerom, jabukom ili jogurtom) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme. Detaljne preporuke dane su u poglavlju Ekstruzijska priprema suspenzije Tamiflu ®.

Standardni režim doziranja

Liječenje. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule također mogu dobiti liječenje uzimanjem 1 kapsule. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine). Kako biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte Tamiflu® prašak za medicinsku uporabu za pripremu oralne suspenzije 12 mg / ml ili 30 i 45 mg kapsule.

Prevencija. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentima.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 1 put dnevno unutar najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom epidemije sezonske gripe, 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule mogu primati i profilaktičku terapiju, uzimajući 1 kapsulu. 75 mg 1 put dnevno.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripravu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg. Da biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte upute za primjenu Tamiflua® u prahu za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 12 mg / ml ili kapice. 30 i 45 mg. Moguća privremena priprema suspenzije uz primjenu kapsula od 75 mg (vidi Ekamporalni pripravak Tamiflu ® suspenzije).

Doziranje u posebnim slučajevima

Bolesnici s oštećenjem bubrega, liječenjem. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno tijekom 5 dana.

Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg, mogu se uzeti prije dijalize, ako se simptomi gripe pojave unutar 48 sati između dijalize. Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 5 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute").

Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem bubrega, prevencijom. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno. Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg može se uzeti prije početka dijalize (1. sesija). Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake daljnje neredovite dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute"). Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem jetre. Nije potrebno prilagoditi dozu u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika s blagom i umjereno oštećenom funkcijom jetre. Sigurnost i farmakokinetika lijeka Tamiflu ® u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.

Bolesnici starije i starije dobi. Nije potrebna prilagodba doze za prevenciju ili liječenje gripe.

Bolesnici s oslabljenim imunitetom (nakon transplantacije). Za sezonsku prevenciju gripe kod imunokompromitiranih bolesnika u dobi od ≥1 godina - tijekom 12 tjedana nije potrebno prilagoditi dozu (vidi Doziranje i način primjene).

Djeca. Tamiflu® u ovom obliku doziranja ne smije se davati djeci mlađoj od 1 godine.

Termička priprema suspenzije Tamiflu®

U slučajevima kada odrasli, adolescenti i djeca imaju problema s gutanjem kapsula, a Tamiflu® u obliku doze ne sadrži prašak za oralnu suspenziju ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana osjetljivost ili drugi fizički poremećaji) i ulijte sadržaj u malu količinu (max. 1 žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (vidi gore) kako biste sakrili gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 75 mg, potrebno je slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte malu količinu (ne više od 1 žličice) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (kako biste sakrili gorak okus) i dobro promiješajte.

3. Dobro promiješajte smjesu i popijte je odmah nakon pripreme. Ako mala količina smjese ostane u posudi, posudu isperite malom količinom vode i popijte preostalu smjesu.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 30-60 mg, a zatim za pravilno doziranje, morate slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte 5 ml vode u prah pomoću štrcaljke s oznakama koje pokazuju količinu prikupljene tekućine. Dobro promiješati 2 minute.

3. Upišite potrebnu količinu mješavine iz spremnika u skladu s donjom tablicom.

Pomaže li popularni antivirusni lijek?

Koliko je učinkovit antivirusni lijek Tamiflu, koji informacijski “rat” se odvijao oko njega i kako je on-line komentar japanskog pedijatra doveo u pitanje vjerodostojnost “zlatnog standarda” procjene učinkovitosti medicinskih usluga, pročitajte odjeljak Indicator.Ru “Što nas tretira”.

U popisima (ne) je na popisu

Situacija s antivirusnim lijekovima, koji se moraju boriti protiv gripe, općenito je nejasna. Čitajući povijest istraživanja Tamiflua, moglo bi se pomisliti da je riječ o različitim lijekovima. Postoji mnogo kliničkih ispitivanja lijeka - agregator znanstvenih članaka (uglavnom medicinskih). PubMed izdaje čak 60 studija o upitu "oseltamivir randomizirano dvostruko slijepo kontrolirano ispitivanje". Sveukupno, studije posvećene ovom lijeku (uključujući in vitro testove, računalne simulacije, pokuse na laboratorijskim životinjama, opservacijske studije na ljudima itd.) Su više od tri i pol tisuće.

Kako navigirati u toliko znanstvenih članaka? Da bismo to učinili, često upućujemo na recenzije koje objavljuju ugledne znanstvene organizacije, potvrđuju nalaze Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), Uprave za hranu i lijekove (FDA) ili Europske medicinske agencije. Ali ovaj put se međusobno proturječe.

S jedne strane, među „antivirusima“ koji su uobičajeni u Rusiji, postoji niz prilično kontroverznih supstanci, čiji je mehanizam djelovanja ili potpuno nepoznat ili nije dokazan. S druge strane, lijek je dobio odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) još 1999. godine, iako na temelju toga što skraćuje trajanje bolesti za jedan dan. S treće strane, Tamiflu se nalazi na Popisu esencijalnih lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, koji uključuje dokazane i isplative lijekove. S četvrtom, jednom od najvećih i najutjecajnijih međunarodnih organizacija koje su proučavale učinkovitost medicinske tehnologije, prijavile su se za uklanjanje Tamiflua s ovog popisa. Pogledajmo pobliže ovu situaciju kako bismo shvatili je li vrijedno trošiti novac na kupnju ove droge.

Od čega, od čega

Aktivni sastojak Tamiflu - oseltamivir. Napravljena je od šikimske kiseline - tvari koja je izvorno dobivena od zvjezdastog anisa (to je pravi zvjezdasti anis ili Illicium verum). No do 2006. biotehnologija je uzela svoj danak: 30% te kiseline u svijetu proizvedeno je genetski modificiranim crijevnim bacilima (E. coli).

Oseltamivir, po svom mehanizmu djelovanja, spada u skupinu inhibitora neuraminidaze. Što je to i zašto ga virus treba? Svatko je vidio slova koja ukazuju na vrste virusa gripe: H1N1, H5N1, H3N2 i tako dalje. Ali malo se ljudi pitalo što to znači.

Virus na svojoj površini nosi različite proteine ​​koji mu pomažu ući u stanicu i napustiti je. Sami virusi nemaju vlastite stanice, ali izvan stanica se ne mogu umnožavati. Stoga, virusi moraju uhvatiti tuđe stanice kako bi sami proizveli proteine ​​i skupili nove čestice virusa. Da bi to učinili, moraju prodrijeti u tuđu ćeliju, zalijepljene proteinima na svojoj površini. Hemaglutinini, koji su u interakciji sa ostacima sijalinske kiseline koji strše izvan stanica mnogih životinjskih tkiva, odgovorni su za taj zadatak u virusu influence. Različite vrste hemaglutinina i označene slovom H i odgovarajućim brojevima.

Iza slova N stoji još jedan protein, neuraminidaza. Potrebno je da formirane čestice virusa mogu napustiti ćeliju na slobodu i zaraziti nove žrtve. Još jedna pretpostavljena funkcija neuraminidaze je upasti u sluznicu i razbiti receptorske molekule na virus tako da stanice organizma domaćina ne mogu prepoznati neprijatelja. Druga inačica mehanizma ove molekule je sljedeća: neuraminidaza "čisti" ostatke iste sijalinske kiseline iz virusa, tako da se virusne čestice ne bespomoćno drže jedna uz drugu, već se šire, zaraze sve više novih stanica domaćina. Neuraminidaza u influenci A ima dva tipa, koji su označeni brojevima 1 i 2. U idealnom slučaju za virus, i hemaglutinin i neuraminidaza specifičnog virusa trebaju ciljati isti tip receptora u stanici domaćina, ali to nije uvijek slučaj. Virolozi još uvijek ne razumiju kako virus uspijeva ostati zarazan ako njegovi hemaglutinini ne odgovaraju neuraminidazama.

Oseltamivir bi trebao suzbiti djelovanje neuraminidaze. Kako su zamislili tvorci lijekova ove vrste, tvornica za reprodukciju, zarobljena virusima, pretvara se u zatvor za "novorođene" virusne čestice, od kojih je nemoguće pobjeći.

No, oseltamivir se eliminira iz tijela - nakon otprilike 1-3 sata, polovica ove tvari u jetri se pretvara u drugu, aktivniju tvar, od čega se 90% tada izlučuje urinom (za više detalja vidi mehanizam objavljen u Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Oko polovice uzetog lijeka prikazano je za šest do deset sati.

Prevencija ptičje gripe ili novac za vjetar?

Mehanizam je vrlo uvjerljiv, ali što se tiče učinka lijeka na ljude? Ovo pitanje nije nimalo mirno: tijekom pandemije ptičje gripe 2005. godine, države su počele masovno nabavljati antivirusne lijekove, trošeći milijarde dolara kako bi zaštitile svoje građane od zaraze. Godinu dana kasnije, te su radnje kritizirane: 2006. godine izašao je osvrt na Cochraneovu suradnju, čiji su autori ukazali na "brojne kontradikcije" u podacima objavljenih studija koje "potkopavaju povjerenje" medicinske znanstvene zajednice da djeluju inhibitori neuraminidaze.

To je označilo početak dugotrajnih sporova oko Tamiflua, koji su se rasplamsali do 2014. godine, a tek su se u posljednje vrijeme malo smanjili. Ova je priča detaljno prikazana u zbirci publikacija koje je pripremio British Medical Journal.

Nakon takvih oštrih izjava, vlade Velike Britanije i Australije ponovno su se obratile skupini Cochrane Collaborative Respiratory Disease Group, tražeći od njih da ažuriraju podatke o oseltamivir pregledima. Guardian govori o dodatku iz 2008. godine, prema kojem je Tamiflu smanjio rizik od komplikacija. Istina, veza s ovim tekstom (i prethodne dvije verzije, 1999. i 2006.) nije dovela do objavljivanja, a trenutno nema takvih članaka na web-stranici Cochrane suradnje. Stvar je postala još složenija kada je japanski pedijatar Keiji Hayashi ostavio svoj komentar u nastavku. To nije bila publikacija niti pismo upućeno autorima studije - ne, jednostavan komentar na stranici, sličan onome koji možete ostaviti prema ovom članku.

Hayashi je napisao da su autori saželi sve podatke, ali je njihov pozitivan zaključak utemeljen samo na znanstvenom članku. To je bio sažetak deset kliničkih pokusa koji je financirao proizvođač, od kojih su samo dva objavljena u znanstvenim časopisima. Vrlo malo se znalo o metodama i dizajnu ostalih osam. Stoga se takav zaključak ne može nazvati autentičnim.

No Cochraneovi principi temelje se na transparentnosti radnog procesa, a ugovor je podrazumijevao potpunu tajnost. Tom Jefferson zatražio je pojašnjenje zašto je potrebno sklopiti sporazum, ali nije čekao odgovor. Tvrtka se zatim složila prenijeti podatke, ali samo ako druga nezavisna organizacija počne pisati drugu recenziju. Tada je tvrtka počela opravdavati da se podaci nalaze u drugoj radnoj skupini i da ih još ne može pružiti.

Tjedan dana kasnije Jeffersonu je poslano nekoliko dokumenata, ali oni su opet bili nepotpuni: nije bilo informacija o prednostima korištenja Tamiflua, učestalosti nuspojava i detaljima dizajna studije. Uskoro je postalo jasno da se problem ne suočava samo Cochraneov zaposlenik: nalazi FDA i Europske medicinske agencije (EMA), Japanci i Australci, bili su radikalno različiti. Neki su zaključci zaključili da Tamiflu smanjuje rizik od upale pluća i drugih komplikacija, dok drugi ne; autori treće nisu uopće govorili o komplikacijama.

Sow sumnja - žanje oluju

U svjetlu pandemije "svinjske gripe" (i sljedećeg vala nove masovne nabave antivirusnih lijekova), sva su ta proturječja postala još akutnija. Godine 2009. jedan od najutjecajnijih medicinskih časopisa, The Lancet, objavio je pregled u kojem su razmatrana dva popularna inhibitora neuraminidaze, oseltamivir i zanamivir. Jedan od važnih zaključaka bio je sljedeći: iako se smanjenje trajanja bolesti za jedan dan ili pola dana može smatrati statistički značajnim, nije jasno koliko koristi to donosi pacijentima. Podaci o riziku od komplikacija i smanjenju uporabe antibiotika, autori pregleda smatraju nedovoljno detaljnim za donošenje konačne presude.

Još jedan autoritativni znanstveni medicinski časopis, British Medical Journal, objavio je pregled inhibitora neuraminidaze u istoj 2009. godini. Prema autorima, učinkovitost tih lijekova protiv simptoma gripe kod zdravih odraslih osoba može se opisati kao „skromna“. Također su primijetili da ovi lijekovi sprječavaju povratak infekcija influencom nakon liječenja laboratorijski potvrđene gripe, ali "to je samo mali dio bolesti sličnih gripi, tako da su u takvim slučajevima inhibitori neuraminidaze neučinkoviti", i ponovno naglasio nedostatak podataka povezanih s rizikom od komplikacija. Najčešće nuspojave bile su mučnina.

Svi novi detalji su otkriveni: ispostavilo se da su dva od deset potpuno dostupnih članaka izvijestila da nema nuspojava lijeka, ali je srednji dokument studije (studija slučaja) istih studija bavio se deset slučajeva ozbiljnih nuspojava odjednom, tri od što je, najvjerojatnije, uzrokovalo Tamiflu. Također se pokazalo da jedno od velikih kliničkih ispitivanja potrebnih za registraciju lijeka nikada nije objavljeno.

U međuvremenu, Svjetska zdravstvena organizacija prijavila je 314 slučajeva zaraze svinjskom gripom kod osoba koje su uzimale Tamiflu. Kasnije se pojavilo izvješće o rezistenciji sezonskog virusa gripe H1N1 na više od 99%. Postupak se nastavio, a 2010. godine predstavnici Rochea ispričali su se Cochraneu, rekavši da smatraju da znanstvenici već imaju sve potrebne informacije.

U 2012., autori tog nesretnog Cochrane pregleda, Tom Jefferson i Peter Doshi, objavili su članak u The New York Timesu da podaci kliničkih ispitivanja ne smiju biti tajna. Autori su također izjavili da je učinkovitost Tamiflua protiv gripe samo simptomatska, a lijek nije bolji od aspirina ili paracetamola (koji, kao što znate, uzrok bolesti - virusa - uopće ne utječe). Također su napisali da je Europska medicinska agencija objavila još 22.000 stranica izvješća o Tamifluu, "ali čak i one predstavljaju nepotpunu sliku, budući da najdetaljniji dijelovi tih izvješća nedostaju u dosjeima europskih predstavnika medicinskog zakonodavstva." Istog dana Doshi i Jefferson objavili su znanstveni članak sa sličnim pozivom u PLOS One. Iste godine izašao je Cochraneov pregled inhibitora neuraminidaze kod djece mlađe od 12 godina, a opet s zaključcima o prilično skromnoj učinkovitosti lijekova ovog tipa.

Roche je počeo optuživati ​​Cochraneove suradnike da su kopirali novinare kada su primili pisma od proizvođača Tamiflua. Tada su počeli pisati da nije posao znanstvenika da odlučuju o sudbini droge, budući da bi se zakonodavci trebali nositi s tim. U jednom trenutku, tvrtka je još uvijek bila prisiljena otkriti svoje tajne, i kao rezultat toga, 2014. godine pojavila su se ažuriranja recenzija Cochrane suradnje, sažeta u kratkoj vijesti na internetskoj stranici organizacije. Ukupno, znanstvenici su izdvojili 160.000 stranica izvješća o Tamifluu i drugom inhibitoru neuraminidaze, Relenzeu. U studijama na 24.000 ljudi, pokazalo se da lijekovi, u prosjeku, smanjuju trajanje simptoma samo za 12 sati, ne štite od prijenosa virusa s čovjeka na čovjeka i laboratorijski potvrđene upale pluća. Ali uzrokuju nuspojave - mučninu i povraćanje.

Naravno, Roche se nije složio s takvim zaključcima: prema njegovim predstavnicima, znanstvenici su jednostavno uzeli u obzir ne sva raspoloživa izvješća, već samo 20 od 77. Više informacija je uključeno u novi, podupirući pregled časopisa The Lancet, koji je uključivao čak i neobjavljena izvješća Rochea. Ovaj pregled zaključuje da oseltamivir i dalje štiti od komplikacija donjeg respiratornog trakta. Također je izazvao val kritike u komentarima.

Ep je bio dopunjen s još dva događaja velikog opsega u 2016. godini: termin patenta za Tamiflu je upravo istekao, i objavljen je još jedan pregled, ovaj put o ljudima s cističnom fibrozom (genetska bolest koja pogađa žlijezde vanjskog izlučivanja i ometa dišne ​​organe). Niti jedna studija koja pouzdano ne potvrđuje da oseltamivir i neuraminidaza mogu biti korisni za te pacijente, autori nisu pronašli.

Indicator.Ru upozorava: rezultati su upitni

Klinička ispitivanja lijeka Tamiflu slažu se s jednom stvari: lijek će pomoći da se oporavi 12-24 sata brže, osobito ako je započeo na samom početku bolesti (doslovno u prvim satima). Smanjenje rizika od komplikacija nije sasvim jasno iz postojećih studija, iako, prema proizvođačima, oni nisu postavili takve zahtjeve istraživačima, pa su autori članaka jednostavno izvijestili da li postoje komplikacije, ali ih nisu posebno slijedili.

Za prevenciju gripe, Tamiflu je također teško prikladan (barem, prema autorima recenzije o tome, Jefferson i Doshi, koji su opisali cijeli ep s Tamifluom u članku u British Medical Journalu): barem, istraživanje u osnovi ukazuje da su simptomi počeo se pojavljivati ​​rjeđe (prema pregledima samih pacijenata). No, gripa može biti asimptomatska, što ne sprječava pacijente da zaraze druge. Prema tome, prema sustavnom pregledu znanstvenih publikacija objavljenih u istom časopisu British Medical Journal, Tamiflu ne štiti, štoviše, tijekom vremena virusi mutiraju i postaju rezistentni na lijek.

Međutim, naša analiza ovog puta dokazuje nešto mnogo svjetlije: bez izvora se ne može bezuvjetno pouzdati bez provjere argumenta. Samo prisutnost lijeka na nekom popisu ili pozitivna povratna informacija od stručnjaka ne znači ništa. A ako želite, uvijek možete izvući nešto iz ogromnog skupa podataka kako biste potvrdili svoje mišljenje. I bez obzira na to kako se lijek pokušao udaljiti od njega, rad čak i najrazumljivijeg i složenijeg sustava ne radi bez grešaka i neuspjeha.

I sama Big Pharma (najveći igrači na globalnom tržištu droga) sama može naučiti sljedeće: rezultati i detalji istraživanja trebaju biti transparentni, otvoreni i dostupni, kako ne bi obmanjivali ili znanstvenike ili potrošače (i ne riskiraju svoju buduću reputaciju), Kao što je Guardian s pravom primijetio, u ovoj se priči medicina utemeljena na autoritetu uključila u borbu protiv medicine utemeljene na dokazima. I lijepo je priznati da je na kraju pobijedila medicina utemeljena na dokazima.

Naše preporuke ne mogu se izjednačiti s imenovanjem liječnika. Prije nego što počnete uzimati određeni lijek, obavezno se obratite stručnjaku.

Tamiflu

Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC50) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti50 za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.

U provedenim ispitivanjima, Tamiflu nije utjecao na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Ispitivanja infekcije prirodnom influence

U kliničkim ispitivanjima tijekom infekcije sezonskom influencom bolesnici su počeli uzimati Tamiflu najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika s virusom influence B. Tamiflu je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influencom (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primili placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez popratnih bolesti, Tamiflu se smanjio za oko 50% pojava komplikacija gripe, što je zahtijevalo upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije djelotvornosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu je uzrokovao i skraćenje vremena izlučivanja virusa i smanjenje površine pod krivuljom "virusni vremenski titar".

Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom u bolesnika u staroj i starijoj dobi pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. Međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su imali istodobne kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu pod istim režimom doziranja ili placebom. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u skupinama Tamiflu i placebo, međutim, razdoblje porasta temperature kada se uzima Tamiflu smanjilo se za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua u bolesnika s rizikom ne razlikuje se od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.

Liječenje gripe u djece

Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjena je za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu u usporedbi s placebo skupinom.

Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamifluom, prisilni ekspiracijski volumen u 1 sekundi (FEV1) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).

Prevencija gripe u odraslih i adolescenata

Profilaktička učinkovitost Tamiflua u prirodnim infekcijama influence A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. Oko 1% bolesnika oboljelo je od primanja Tamiflu gripe, a Tamiflu je također značajno smanjio učestalost izlučivanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu u roku od dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost slučajeva gripe tako što su kontaktirali ljude za 92%.

Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone ispitivanja, Tamiflu je značajno smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Prevencija gripe u djece

Profilaktička djelotvornost Tamiflua u infekciji prirodnom influencom dokazana je u ispitivanju djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili osobom iz stalnog okoliša. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu / prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nije oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.

Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta

U osoba s oslabljenim imunitetom s infekcijom sezonskom influencom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) placebo grupu. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.

Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.

Tamiflu

Opis od 02/11/2015

  • Latinski naziv: Tamiflu
  • ATC kod: J05AH02
  • Aktivni sastojak: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Proizvođač: GmbH, Catalent Njemačka Schorndorf (Njemačka), doo F. Hoffmann-La Roche (Švicarska)

struktura

Jedna kapsula Tamiflu sadrži 30, 45 ili 75 mg aktivnog sastojka oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, kroskarmeloza natrij, natrij stearil fumarat, želatina, titanov dioksid, boje crnog željeznog oksida, crvena i žuta, Pvidone K30, talk.

Jedna bočica lijeka sadrži 30 mg aktivnog sastojka oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumu, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Nakon pripreme suspenzije, sadržaj oseltamivira je 12 mg po mililitru.

Obrazac za izdavanje

Lijek se otpušta u obliku kapsula od želatine u blisterima od 10 kapsula, u kartonskom snopu jedan blister. Kapsule su čvrste, neprozirne. Kapsula ima sivo kućište s natpisom "ROCHE" i blijedo žutom kapicom s natpisom "30 mg", "45 mg" ili "75 mg". Natpisi su izrađeni svijetloplavom tintom. Unutar svake tablete nalazi se bijeli i svijetlo žuti fini prah.

Sredstva u obliku praška za pripremu suspenzija proizvedenih u bocama za zaštitu od svjetlosti kapaciteta 30 grama. Komplet se isporučuje s plastičnim adapterom i štrcaljkom za doziranje s mjernom šalicom. Set je u kartonskim pakiranjima s pregradom. Sam prah je bijele ili blago žućkaste boje, ima specifičan ugodan voćni miris i okus. Veliki prah, granuliran. Nakon miješanja s vodom stvara se neprozirna suspenzija bijele ili žute boje.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Oseltamivir je predlijek. Jedan od njegovih aktivnih metabolita, oseltamivir karboksilat, je selektivni inhibitor neuraminidaze gripe A i B. To je enzim koji aktivira oslobađanje virusa iz zaraženih stanica, odgovoran je za reprodukciju i širenje štetnih tvari u cijelom tijelu, posebno u epitelu respiratornog trakta.

Postoje procesi suzbijanja replikacije virusa i smanjenja njihove patogenosti. Aktivnost izlučivanja i raspodjele sredstava iz tijela nosača bolesti također se smanjuje.

Lijek olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme bolesti, smanjuje vjerojatnost komplikacija kao što su bronhitis, sinusitis, otitis ili upala pluća. Prema kliničkim ispitivanjima u djece do 12 godina, došlo je do smanjenja trajanja bolesti za 2 dana.

Kod profilaktičke primjene kod pacijenata koji dolaze u kontakt sa zaraženim pacijentima, manje je vjerojatno da će članovi obitelji pacijenta dobiti gripu za 92%.

Važno je napomenuti da alat ne utječe na intenzitet tjelesne borbe protiv bolesti, antitijela se proizvode normalno. Nije bilo klinički značajnih slučajeva rezistencije na lijekove.

Oseltamivir fosfat se brzo i gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalni trakt, gdje se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem crijevnih i jetrenih esteraza. Otkrivanje aktivnog metabolita u krvnoj plazmi postaje moguće unutar pola sata nakon primjene. Maksimalna koncentracija metabolita doseže se tijekom 2-3 sata. Metabolit plazme je 20 puta veći od metabolita oseltamivira.

Farmakokinetički pokazatelji ne ovise o unosu hrane.

Aktivna tvar može se naći u sluznici nosa i bronhija, u plućima, dušniku i srednjem uhu.

Stupanj vezanja metabolita za proteine ​​u krvnoj plazmi je do 3%, dok predlijek veže gotovo polovicu proteina, ali ne utječe na bilo koje farmakodinamičke parametre.

Lijek se uklanja (i njegov aktivni metabolit) kroz bubrege i s izmetom (u neznatnoj mjeri). Poluživot je oko pet do deset sati.

Osobe koje pate od ozbiljne bolesti bubrega mogu imati poteškoća s uklanjanjem lijeka iz tijela, AUC će biti obrnuto proporcionalan stupnju oštećenja organa. Kod patologije jetre takvi obrasci nisu uočeni.

Kod starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Kod djece mlađe od 12 godina, metabolizam lijeka se ubrzava, lijek se gotovo 2 puta brže izlučuje iz tijela. U tom smislu, potrebna korekcija dnevne doze.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje za prevenciju i liječenje gripe

Za liječenje gripe lijek mogu koristiti osobe od jedne godine. U slučaju pandemije gripe moguće je koristiti lijek u djece od 6-12 mjeseci.

Lijek je pokazao najveću učinkovitost u slučaju primjene unutar dva dana nakon infekcije i prvih simptoma.

Također, Tamiflu se može koristiti kao profilaktičko sredstvo nakon kontakta sa zaraženim osobama u epidemijama i pandemijama kod osoba starijih od godinu dana.

Treba napomenuti da uzimanje lijeka ne zamjenjuje cijepljenje protiv virusa influence. Prije uporabe alata, osobito kod djece od 6 do 12 mjeseci, savjetujte se sa svojim liječnikom.

kontraindikacije

  • ako ste alergični na neku od njegovih komponenti;
  • djeca mlađa od 6 mjeseci;
  • s kroničnim zatajenjem bubrega, s Cl kreatininom manje od 10 ml u minuti.

Treba paziti na trudnice i dojilje, djecu od 6 do 12 mjeseci.

Nuspojave

Kada se lijek najčešće manifestira: mučnina, povraćanje i glavobolja, osobito u ranim danima.

Promatrane su odrasle skupine bolesnika i adolescenata:

Djeca mogu doživjeti sljedeće nuspojave:

U postregistracijskom razdoblju identificirani su slučajevi sljedećih nuspojava (rijetko se manifestiraju, nije utvrđeno jesu li povezane s uzimanjem lijeka):

Tamiflu upute za uporabu (metoda i doziranje)

Lijek se može uzimati uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih bolesnika lijek se bolje apsorbira ako ga pijete s hranom.

Standardna doza od 75 mg dnevno može se podijeliti u 2 dijela, jednu kapsulu od 30 mg i jednu 45 mg.

Bolje je početi liječenje u prvim danima bolesti, odmah nakon pojave prvih simptoma.

Upute za uporabu Tamiflu kapsula za liječenje gripe

Odrasli i djeca od 13 godina uzimaju 75 mg 2 puta dnevno. Tijek liječenja je 5 dana.

Tamiflu za djecu od 1 do 12 godina preporučuje se imenovati u količini od 60 do 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze. Tijek liječenja je 5 dana.

Doza značajno ovisi o težini djeteta:

  • težine do 15 kg - 60 mg dnevno;
  • s težinom od 15 do 23 kg - 90 mg;
  • djeca s težinom od 23 do 40 - 120 mg dnevno;
  • s težinom iznad 40 mg - 150 mg.

Za djecu od šest mjeseci do godinu dana propisuju se 3 mg po kilogramu tjelesne težine, 2 puta dnevno. Tijek liječenja je isti kao i za ostale dobne kategorije.

Upute za kapsule za prevenciju

Preporučuje se uzimati lijekove kao profilaktičko sredstvo u roku od 2 dana nakon kontakta s pacijentom.

U pravilu, uzmite jednu kapsulu 75 mg 1 put dnevno tijekom 10 dana.

Tijekom epidemije možete piti 75 mg, 1 put dnevno tijekom 1,5 mjeseca.

Tamiflu za djecu mlađu od 12 godina propisan je kao profilaksa ovisno o težini:

  • do 15 kg - 30 mg dnevno;
  • od 15 do 23 kg - 45 mg dnevno;
  • od 23 do 40 kg - 60 mg;
  • više od 40 mg - 75 mg dnevno.

Trajanje primanja sredstava je 10 dana.

Ako bolesnik ima problema s gutanjem kapsule, ili ako izgleda nesposoban za konzumaciju, sadržaj tablete može se preliti u žličicu. Zatim u posudu dodajte čokoladni sirup, šećer, med, kondenzirano mlijeko ili drugi proizvod koji može sakriti neugodan okus praha. Pripremljeni proizvod mora se konzumirati odmah nakon miješanja.

Upute za pripremu suspenzija

  • Miješajte sadržaj bočice kako biste ravnomjerno rasporedili prašak na dnu.
  • Zatim ulijte 52 ml vode u mjernu posudu (do odgovarajuće oznake).
  • Dodajte izmjerenu količinu vode u bočicu, zatvorite je i protresite najmanje 15 sekundi.
  • Uklonite poklopac s boce i umetnite adapter u vrat.
  • Dobro zatvorite bocu. Provjerite je li adapter ispravno postavljen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabu pripremljenog lijeka. Prije uzimanja suspenzije bočicu treba dobro protresti. Izmjerite potrebnu količinu lijeka pomoću mjerne štrcaljke.

Kod bolesnika s oštećenjem bubrega s Cl-kreatininom 10-30 ml u minuti, doza se smanjuje na 75 mg jednom dnevno. Maksimalno trajanje prijema - 5 dana. Kod profilaktičke primjene, doza se smanjuje na 75 mg svaki drugi dan, ili 30 mg suspenzije svaki dan.

Sigurnost uporabe lijeka u djece mlađe od 6 mjeseci i onih koji boluju od bolesti jetre nije utvrđena.

Ako imate 75 mg kapsulu i trebate dati pacijentu manju količinu oseltamivira:

  • Sipajte sadržaj jedne kapsule u malu suhu posudu.
  • Izmjerite štrcaljkom sa stupnjevima 5 ml vode i dodajte prašku. Dobro izmiješajte.
  • Ako je potrebno doziranje: 30 mg treba izvaditi 2 ml smjese, ako je 45 - 3 ml, ako je 60 - 4 ml.
  • Ubrizgajte sadržaj štrcaljke u drugi spremnik.
  • Sadržaj drugog spremnika pomiješajte sa zaslađivačem (šećer, med, sok, jogurt), pomiješajte i dajte pacijentu.
  • Ako nije bilo moguće uzeti sav sadržaj drugog spremnika odjednom, možete dodati vodu i dati pacijentu malo vode.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati sredstva i provesti simptomatsko liječenje.

Pri uzimanju do jednog grama lijeka uočena je samo mučnina i povraćanje.

interakcija

Interakcije lijekova, u pravilu, ne događaju se.

Kada se lijek kombinira s probenecidom (ili drugim sredstvima koja blokiraju tubularnu sekreciju), AUC aktivnog metabolita povećava se oko 2 puta, ali nije potrebno prilagoditi dozu antivirusnog sredstva.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

Kapsule se čuvaju na normalnoj vlažnosti, na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva.

Prah za suspenziju skladišti se na temperaturi od 15 do 25 stupnjeva.

Već pripremljena suspenzija može se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva (17 dana) ili od 15 do 25 stupnjeva (10 dana).

Rok valjanosti

5 godina za kapsule, 2 godine za prašak, 10 do 17 dana za pripremljenu suspenziju.

Posebne upute

Kod djece i adolescenata, bolesnika s gripom i uzimanja Tamiflua bilo je slučajeva napadaja i delirija. Međutim, nije nađen izravan odnos između psihoneurotskih poremećaja i unosa lijekova (rezultati triju neovisnih velikih epidemioloških studija). Ti su se simptomi manifestirali u djece koja nisu uzimala ovaj lijek.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom preporuča se prilagoditi dnevnu dozu nakon savjetovanja sa stručnjakom.

Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka u osoba s oslabljenim imunitetom nije utvrđena.

Uzimanje Tamiflua ne zamjenjuje godišnje cjepivo protiv gripe. Lijek štiti od bolesti samo u vrijeme prijema.

Nije poznato koliko je lijek učinkovit protiv drugih bolesti (osim virusa influence A i B).

Analogi Tamiflua

Strukturni analozi lijeka trenutno ne postoje. Bliska, ali donekle inferiorna u učinkovitosti, analozi Relenz, Floustol, Oseltamivir i Arbidol nisu dovoljno istraženi.

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom istraživanja životinjskih sisavaca, pokazalo se da oseltamivir prelazi u majčino mlijeko. Aktivni sastojak i njegov aktivni metabolit nađeni su u dojilja u subterapeutskim koncentracijama. Prije uporabe lijeka tijekom dojenja treba konzultirati stručnjaka.

Trudnice mogu uzimati lijek nakon procjene omjera štete na fetus / koristi za majku (nakon savjetovanja s liječnikom).

Recenzije za Tamiflu

O lijeku uglavnom dobro reagiraju:

  • "... chic pilule";
  • "... piješ i ne boliš više";
  • "... kad sam se razbolio, počeo sam davati muža i djecu - oni su se oporavili za 3 dana."

Od nuspojava najčešće se žale na mučninu i labavu stolicu (uglavnom kod djece).

Recenzije za Tamiflu za djecu su dobre. Neki piju lijek za profilaksu prije slanja djeteta u školu ili vrtić.

Cijena Tamiflu gdje kupiti

Trošak 10 kapsula doze lijeka od 75 mg je oko 1.200 rubalja.

Cijena Tamiflu u ljekarnama u obliku praha za pripremu suspenzija - 1198 rubalja po boci od 30 grama.