5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (1) - kartonske kutije.
5 komada - Paketi konturnih ćelija (2) - kartonske kutije.
Genferon Light je kombinirani lijek, čiji je učinak posljedica sastojaka koji ga čine. Ima lokalni i sustavni učinak. Priprema Genferon Light uključuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen interferona alfa-2b uveden ljudskim genetskim inženjeringom.
Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se, prije svega, poboljšanjem stanično-posredovanih reakcija imunološkog sustava, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su podvrgnute transformaciji tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i produkcijom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog imunoglobulina A. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačanima pod utjecajem interferona.
Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.
Uz rektalnu primjenu lijeka, postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci; s intravaginalnom primjenom, zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice, postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, dok je sustavni učinak zbog niske usisne sposobnosti vaginalne sluznice neznatan. Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni put izlučivanja α-interferona je katabolizam bubrega. Razdoblje poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.
- kao sastavni dio kompleksne terapije - za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije u djece;
- za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice.
- pojedinačna nepodnošljivost interferona i drugih tvari,
uključeni u pripravak;
- 1 trimestra trudnoće.
S pažnjom: pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.
Lijek se može koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doza i trajanje ciklusa
ovisi o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje je liječnik.
U odraslih i djece starije od 7 godina, Genferon Light se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina sigurno je koristiti lijek u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. U žena koje su u trudnoći u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se koristi u dozi od 250 000 MEinterferona alfa-2b po supozitoriju.
Preporučene doze i režimi liječenja:
Akutne respiratorne virusne infekcije i druge akutne bolesti virusne prirode kod djece: 1 čepić rektalno, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako simptomi potraju, liječenje se ponavlja nakon 5 dana.
Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.
Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 vaginalni supozitorij 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250.000 ME) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.
Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.
Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevnu dozu veću od 10 milijuna ME. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.
Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, a ako se temperatura poveća nakon uvođenja, moguće je uzeti jednu dozu paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.
Generon Light slučajevi predoziranja nisu registrirani. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.
Genferon Light je najučinkovitija komponenta kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.
Genferon Light ne utječe na izvedbu potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brze reakcije (vožnja vozila, strojeva itd.).
Kliničke studije dokazale su učinkovitost i sigurnost primjene lijeka Genferon Light u žena koje su u trudnoći od 13 do 40 tjedana. Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana.
Nema ograničenja za uporabu tijekom laktacije.
Genferon ® Light (Genferon Lite)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološke skupine
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
struktura
Opis oblika doziranja
Vaginalni ili rektalni čepići: bijeli ili bijeli s žućkastim nijansama, cilindričnog oblika sa šiljastim krajem, homogeni u uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.
Sprej nazalno doziran: prozirna, bezbojna ili svijetlo žuta tekućina, bez vidljivih mehaničkih nečistoća.
Farmakološko djelovanje
farmakodinamiku
Rektalni ili vaginalni čepići, sprej za nos. Opći podaci.
Genferon ® Light je kombinirani lijek, čiji je učinak posljedica sastojaka koji ga čine.
Pripravak Genferon ® Light sadrži rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen interferona alfa-2b uveden genetskim inženjeringom kod ljudi.
Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se prvenstveno poboljšanjem reakcija imunološkog sustava posredovanog stanicama, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su prošle transformaciju tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i njihovom proizvodnjom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog Ig, a antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava koje su pojačane pod utjecajem interferona.
Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.
farmakokinetika
Rektalni ili vaginalni čepići
Uz rektalnu primjenu lijeka, postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci; s intravaginalnom uporabom zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice vagine postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, dok je sustavno djelovanje zbog niske apsorpcijske sposobnosti sluznice vagine zanemarivo. Cmaksimum serumski interferon je postignut 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni put eliminacije je kroz bubrege. T1/2 je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.
Kod intranazalne primjene zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije postiže se izražen lokalni antivirusni i imunostimulirajući učinak.
Sustavna apsorpcija lijeka - niska biodostupnost lijekova s intranazalnom primjenom povezana je s funkcioniranjem posebne obitelji proteina iz 25 proteina koji čine sluznicu nosne šupljine i koji kontroliraju transport svih molekularnih i staničnih objekata koji prodiru kroz sluznicu.
Istovremeno, određena količina lijeka ulazi u sistemsku cirkulaciju, čime se postiže sustavni imunomodulatorni učinak.
Indikacije lijeka Genferon ® Light
Vaginalne ili rektalne supozitorije
kao sastavni dio kompleksne terapije, liječenja ARVI i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije u djece;
za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnicama, na pozadini specifične terapije koju propisuje i kontrolira liječnik.
Sprej nazalno doziran
prevenciju i liječenje gripe i ARVI u odraslih i djece starije od 14 godina.
kontraindikacije
Vaginalne ili rektalne supozitorije
individualnu netoleranciju na interferon i druge tvari koje čine lijek;
I trimestar trudnoće.
Sprej nazalno doziran
preosjetljivost na interferon alfa-2b ili druge komponente lijeka;
dječja dob do 14 godina.
Vaginalne ili rektalne supozitorije
Pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti
Sprej nazalno doziran
Pacijenti koji pate od krvarenja iz nosa.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Vaginalne ili rektalne supozitorije
Kliničke studije dokazale su učinkovitost i sigurnost primjene Genferona ® Lighta u žena u dobi od 13 do 40 tjedana trudnoće. Primjena u prvom tromjesečju trudnoće je kontraindicirana. Nema ograničenja za uporabu tijekom laktacije.
Sprej nazalno doziran
Dopuštena je primjena tijekom cijelog razdoblja trudnoće.
Nuspojave
Vaginalne ili rektalne supozitorije
Lijek se dobro podnosi. Vrlo rijetko (učestalost manja od 1 na 10.000 slučajeva) - postoje pojedinačna izvješća o slučajevima alergijskih reakcija. Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.
Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave.
Sprej nazalno doziran
Nuspojave nisu zabilježene.
interakcija
Vaginalne ili rektalne supozitorije
Genferon ® Light je najučinkovitiji sastojak kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.
Sprej nazalno doziran
Doziranje i primjena
Vaginalne ili rektalne supozitorije: vaginalno, rektalno.
Put primjene, doziranje i trajanje liječenja ovise o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji. U odraslih i djece starije od 7 godina, Genferon ® Light se koristi u dozi od 250000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina, uključujući dojenčad, lijek se može koristiti u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. U žena koje su trudne u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se koristi u dozi od 250000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju.
Preporučene doze i režimi liječenja
SARS i druga akutna virusna oboljenja u djece: 1 sup. rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako se nakon 5-dnevnog razdoblja liječenja simptomi bolesti ne smanje ili postanu izraženiji, pacijent treba konzultirati liječnika. Prema kliničkim pokazateljima moguće je ponoviti tijek liječenja nakon 5 dana.
Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 sup. rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom istodobno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim 1–3 mjeseca - 1 sup. rektalno noću svaki drugi dan.
Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 sup. rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom za 10 dana, u odnosu na specifičnu terapiju koju propisuje i nadzire liječnik.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 sup. (250.000 IU) vaginalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana, u pozadini specifične terapije koju je propisao i nadzirao liječnik.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 sup. (250000 IU) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti) 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom za 10 dana, u pozadini specifične terapije koju propisuje i nadzire liječnik. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 sup. unutar 1-3 mjeseca
Naprskajte nazalno doziranje: intranazalno, primjenom aerosola 1 doze (1 doza = 1 kratki pritisak na dozatoru).
Pri prvim znakovima bolesti, Genferon ® Light se primjenjuje intranazalno tijekom 5 dana, jedna doza (jedna doza na dozatoru) u svaki nosni prolaz 3 puta dnevno (jedna doza je približno 50.000 IU interferona alfa 2b, dnevna doza ne smije prelaziti 500.000 IU).
Nakon kontakta s bolesnikom s ARVI i / ili tijekom hipotermije, lijek se primjenjuje prema navedenoj shemi 2 puta dnevno tijekom 5-7 dana. Po potrebi se ponavljaju preventivni tečajevi.
Upute za nanošenje spreja
1. Uklonite zaštitni poklopac.
2. Prije prvog nanošenja, pritisnite tipku nekoliko puta dok se ne pojavi tanak mlaz.
3. Kod primjene držite bocu u okomitom položaju.
4. Ubrizgati lijek pritiskom na dozator jednom u svakom nosnom prolazu naizmjence.
5. Nakon uporabe zatvorite dozator zaštitnim poklopcem.
Kako bi se izbjeglo širenje infekcije preporuča se pojedinačna uporaba.
predozirati
Vaginalne ili rektalne supozitorije
Slučajevi predoziranja Genferonom ® Light nisu registrirani. U slučaju slučajnog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnju primjenu treba suspendirati na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.
Sprej nazalno doziran
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja Genferonom ® Light.
Posebne upute
Vaginalne ili rektalne supozitorije
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Genferon ® Light ne utječe na izvedbu potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brze reakcije (vožnja vozila, strojeva itd.).
Obrazac za izdavanje
Vaginalne ili rektalne supozitorije, 125.000 IU + 5 mg, 250000 IU + 5 mg. 5 supp. u blister pakiranju od aluminijske folije ili PVC folije. 1 ili 2 blister pakiranja u kartonskoj kutiji.
Sprej nazalno doziran. Za 100 doza u boci tamnog stakla, zapečaćena posuda s zaštitnom kapicom. 1 sp. u kutiji od kartona.
proizvođač
CJSC “BIOKAD”, 198515, Rusija, Sankt Peterburg, Petrodvortsovy okrug, naselje Strelna, ul. Komunikacije, 34, Lit. A.
Proizvedeno: CJSC "BIOKAD", Rusija, 143422, Moskva, Krasnogorsk, str. Petrovo Daleko.
Tel: (495) 992-66-28; faks: (495) 992-82-98.
Tvrdnje o lijeku poslane FSBI Državnom institutu za standardizaciju i kontrolu medicinskih bioloških pripravaka. LA Tarasevich Ministarstvo zdravstva Rusije: 119002, Moskva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; faks: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] i na adresu proizvođača.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Vaginalne ili rektalne supozitorije 125.000 IU + 5 mg. Preko pulta.
Vaginalne ili rektalne supozitorije 250000 IU + 5 mg. Prema receptu.
Sprej nazalno doziran. Preko pulta.
Uvjeti čuvanja pripravka Genferon ® Light
Čuvati izvan dohvata djece.
Rok trajanja lijeka Genferon ® Light
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurin
instrukcija
- ruski
- Kazahstanski Ruski
Trgovački naziv
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Supozitorije 125.000 IU, 250.000 IU za vaginalnu ili rektalnu primjenu
struktura
Jedan čepić sadrži
pomoćne tvari: dekstran 60 000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidroksi, limunska kiselina, pročišćena voda, kruta mast.
opis
Supozitorije su bijele ili bijele boje sa žućkastim nijansama cilindričnog oblika sa šiljastim krajem, homogenim u uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.
Farmakoterapijska skupina
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Kod rektalne primjene lijeka postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci. Kod intravaginalne primjene zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, sa sustavnim učinkom zbog niske apsorpcijske sposobnosti sluznice vagine, neznatan je.
Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon rektalne ili vaginalne primjene lijeka. Glavni put eliminacije α-interferona je katabolizam bubrega. Vrijeme poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.
farmakodinamiku
GENFERON® LITE je kombinirani preparat, čiji je učinak posljedica sastojaka koji čine njegov sastav. Ima lokalni i sustavni učinak.
Sastav pripravka GENFERON® LITE uključuje rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koje metode genetskog inženjeringa uvode gen humanog interferona alfa-2b.
Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se, prije svega, poboljšanjem stanično-posredovanih reakcija imunološkog sustava, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su podvrgnute transformaciji tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i njihovom proizvodnjom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava.
Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog imunoglobulina A. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačanima pod utjecajem interferona.
Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.
Indikacije za uporabu
kao komponenta kompleksne terapije - za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije u djece
za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice, na pozadini specifične terapije koju propisuje i nadzire liječnik
Doziranje i primjena
Lijek se može koristiti kod odraslih i vaginalno i rektalno:
kod djece - samo rektalno!
Put primjene, doziranje i trajanje liječenja ovise o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje liječnik.
U odraslih i djece starije od 7 godina, GENFERON® LITE se koristi u dozi od 250.000 IU. Kod djece od rođenja do 7 godina, lijek se može koristiti u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod žena koje su u trudnoći u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju.
Preporučene doze i režimi liječenja:
Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana na pozadini specifične terapije koju propisuje i nadzire liječnik.
Infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 čepić (250.000 IU) vaginalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana u odnosu na specifičnu terapiju koju propisuje i kontrolira liječnik.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250.000 IU) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana u odnosu na specifičnu terapiju koju je propisao liječnik. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.
Akutne respiratorne virusne infekcije i druge akutne bolesti virusne prirode kod djece: 1 čepić rektalno, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako se nakon 5-dnevnog razdoblja liječenja simptomi bolesti ne smanje ili postanu izraženiji, pacijent treba konzultirati liječnika. Prema kliničkim pokazateljima moguće je ponoviti tijek liječenja nakon 5 dana.
Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić (250.000 IU) rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.
Nuspojave
Lijek se dobro podnosi.
Vrlo rijetko (učestalost manja od 1 na 10.000 slučajeva)
- alergijske reakcije (pojedinačne poruke).
Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.
Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave.
kontraindikacije
- individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek
Interakcije lijekova
GENFERON® LITE je najučinkovitiji sastojak kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.
Posebne upute
Koristite s oprezom u pogoršanju alergijskih i autoimunih bolesti.
Trudnoća i dojenje
Kliničke studije dokazale su učinkovitost i sigurnost primjene GENFERON® LITE za žene koje su trudne 13-40 tjedana. Sigurnost lijeka u prvom tromjesečju trudnoće nije ispitana.
Nema ograničenja za uporabu tijekom laktacije.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih strojeva
Pripravak GENFERON® LITE ne utječe na izvođenje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brzinu reakcije.
predozirati
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja GENFERON® LITE-om. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.
Oblik izdavanja i pakiranje
Na 5 čepića u blister pakiranju od aluminijske folije (aluminij / aluminij) ili polivinil klorida (PVC / PVC).
2 pakiranja zajedno s uputama za medicinsku uporabu u državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kutiju od kartona.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi od 2 do 8 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Bez recepta (čepići 125 000 IU).
Recept (čepići 250 000 IU).
proizvođač
CJSC "BIOKAD", Ruska Federacija
Pravna adresa: Ruska Federacija, 198515, St. Petersburg, Petrodvorets okrug, naselje Strelna, ul. Komunikacija, D. 34, slovo A.
Adresa lokacije: Ruska Federacija, 143422, Moskovska regija, okrug Krasnogorsk, s. Petrovo Daleko; telefon: +7 (495) 992-66-28; faks: +7 (495) 992-82-98; [email protected].
Vlasnik potvrde o registraciji
CJSC "BIOKAD", Ruska Federacija
Adresu organizacije na teritoriju Republike Kazahstan koja prima zahtjeve (prijedloge) o kvaliteti lijekova od potrošača; Odgovoran za praćenje registracije lijekova nakon registracije
Genferon Light čepići (svijeće) 250 tisuća IU + 5 mg 250 tisuća IU 10 kom.
Upute za uporabu
Latinski naziv
Aktivni sastojak
Obrazac za izdavanje
Vlasnik / registrar
Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)
Farmakološka skupina
Interferon. Imunomodulatorni lijek s antivirusnim djelovanjem
svjedočenje
- kao sastavni dio kompleksne terapije - za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija i drugih zaraznih bolesti bakterijske i virusne etiologije u djece;
- za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice.
kontraindikacije
- pojedinačna nepodnošljivost interferona i drugih tvari,
uključeni u pripravak;
- 1 trimestra trudnoće.
S pažnjom: pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.
Nuspojave
Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.
Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevnu dozu veću od 10 milijuna ME. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.
Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, a ako se temperatura poveća nakon uvođenja, moguće je uzeti jednu dozu paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.
Način uporabe
Lijek se može koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doza i trajanje ciklusa
ovisi o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje je liječnik.
U odraslih i djece starije od 7 godina, Genferon Light se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina sigurno je koristiti lijek u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. U žena koje su u trudnoći u dobi od 13 do 40 tjedana, lijek se koristi u dozi od 250 000 MEinterferona alfa-2b po supozitoriju.
Preporučene doze i režimi liječenja:
Akutne respiratorne virusne infekcije i druge akutne bolesti virusne prirode kod djece: 1 čepić rektalno, 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno s glavnom terapijom tijekom 5 dana. Ako simptomi potraju, liječenje se ponavlja nakon 5 dana.
Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.
Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 vaginalni supozitorij 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana.
Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250.000 ME) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana. S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.
Farmakološka baza podataka
Druga dimenzija
Genferon (svijeće)
ATH kod:
Međunarodno nepoprimljeno ime (aktivni sastojak):
Pronađite cijenu:
Obrazac za izdavanje:
Vaginalne ili rektalne supozitorije, 55 mg + 250.000 IU + 10 mg, 55 mg + 500.000 IU + 10 mg, 55 mg + 1.000.000 IU + 10 mg. 5 supp. u blister pakiranju od aluminijske folije ili PVC folije. 1 ili 2 blistera stavljaju se u kutiju od kartona.
sastojci:
Opis:
Supozitoriji bijele ili bijele boje sa žućkastim nijansama, cilindričnog oblika, sa šiljastim krajem, uniformni su na uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.
Farmakoterapijska skupina:
Farmakološka svojstva:
Farmakološko djelovanje - antivirusno, imunomodulatorno, antioksidativno, lokalno anestetsko.
farmakodinamiku
Genferon ® je kombinirani preparat čije djelovanje uzrokuju komponente koje ga čine. Ima lokalni i sustavni učinak.
Pripravak Genferon® sadrži rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen za ljudski interferon alfa-2b uveden metodama genetskog inženjeringa.
Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se prvenstveno poboljšanjem reakcija imunološkog sustava posredovanog stanicama, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su prošle transformaciju tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i njihovom proizvodnjom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; pored toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog IgA. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačane pod utjecajem interferona.
Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.
Benzokain (anestezin) je lokalni anestetik. Smanjuje propusnost stanične membrane na natrijeve ione, istiskuje ione kalcija iz receptora smještenih na unutarnjoj površini membrane, blokira provođenje živčanih impulsa. Sprečava pojavu bolnih impulsa u završetcima osjetilnih živaca i njihovog prolaska kroz živčana vlakna. Ima samo lokalni učinak, a da se ne apsorbira u sustavnu cirkulaciju.
Indikacije za uporabu:
U sklopu kompleksne terapije infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta:
Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja
Upute iz pills.rf
Glavni izbornik
Samo najnovije službene upute za uporabu lijekova! Upute za lijekove na našim stranicama objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem se nalaze na lijekovima.
Svijeće GENFERON ® LIGHT
LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.
Ja odobravam
Glavno stanje
zdravstveni djelatnik
Ruska Federacija
GG Onishchenko
“22” 2009
01-11 / 43-09
UPUTE za medicinsku primjenu lijeka GENFERON® LITE
Matični broj: LSR-005614/09
Međunarodno netipično ime: interferon alfa-2b + taurin.
Oblik doziranja: vaginalni i rektalni čepići.
struktura
Genferon® Light dostupan je u dva oblika:
1. 1 čepić (125.000 IU + 5 mg) sadrži:
aktivne tvari: interferon alfa-2b - 125.000 IU; Taurin - 0,005 g;
pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60,000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna da se dobije supozitorij mase 0,8 g.
2. 1 čepić (250.000 IU + 5 mg) sadrži:
aktivne tvari: interferon alfa-2b - 250.000 IU; Taurin - 0,005 g;
pomoćne tvari: "kruta mast", dekstran 60,000, makrogol 1500, polisorbat 80, emulgator T2, natrijev hidrokitrat, limunska kiselina, pročišćena voda - dovoljna da se dobije supozitorij mase 0,8 g.
opis
Bijela ili bijela sa žućkastom nijansom u boji cilindričnih supozitorija sa šiljastim krajem, homogena na uzdužnom presjeku. Na rezu je dopuštena prisutnost zračne šipke ili udubljenja u obliku lijevka.
Farmakološka skupina: imunomodulatorna sredstva, interferoni.
ATC kod: L03AB05
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Imunobiološka svojstva
GENFERON® LITE je kombinirani preparat, čiji je učinak posljedica sastojaka koji čine njegov sastav.
Ima lokalni i sustavni učinak.
Sastav pripravka Genferon® Light obuhvaća rekombinantni humani interferon alfa-2b, proizveden sojem bakterije Escherichia coli, u koji je gen humanog interferona alfa-2b uveden metodama genetskog inženjeringa.
Interferon alfa-2b ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antibakterijsko djelovanje. Antivirusni učinak je posredovan aktivacijom brojnih intracelularnih enzima koji inhibiraju replikaciju virusa. Imunomodulatorni učinak očituje se, prije svega, poboljšanjem stanično-posredovanih reakcija imunološkog sustava, što povećava učinkovitost imunološkog odgovora protiv virusa, intracelularnih parazita i stanica koje su podvrgnute transformaciji tumora. To se postiže aktiviranjem CD8 + T-stanica ubojica, NK stanica (prirodne stanice ubojice), poboljšanjem diferencijacije B-limfocita i produkcijom antitijela, aktiviranjem monocitno-makrofagnog sustava i fagocitoze, kao i povećanjem ekspresije molekula tipa I glavnog kompleksa histokompatibilnosti, što povećava vjerojatnost prepoznavanje inficiranih stanica pomoću stanica imunološkog sustava. Aktivacija leukocita sadržanih u svim slojevima sluznice pod utjecajem interferona osigurava njihovo aktivno sudjelovanje u eliminaciji patoloških žarišta; Osim toga, zbog utjecaja interferona, postignut je oporavak proizvodnje sekretornog imunoglobulina A. Antibakterijski učinak je posredovan reakcijama imunološkog sustava, pojačanima pod utjecajem interferona.
Taurin doprinosi normalizaciji metaboličkih procesa i regeneraciji tkiva, ima membranski stabilizirajući i imunomodulatorni učinak. Kao snažan antioksidans, taurin izravno stupa u interakciju s aktivnim oblicima kisika, čije prekomjerno nakupljanje pridonosi razvoju patoloških procesa. Taurin pomaže u očuvanju biološke aktivnosti interferona, pojačavajući terapijski učinak lijeka.
farmakokinetika
Uz rektalnu primjenu lijeka, postoji visoka biodostupnost (više od 80%) interferona, te se stoga postižu lokalni i naglašeni sustavni imunomodulatorni učinci; s intravaginalnom primjenom, zbog visoke koncentracije u fokusu infekcije i fiksacije na stanice sluznice, postiže se izražen lokalni antivirusni, antiproliferativni i antibakterijski učinak, dok je sustavni učinak zbog niske usisne sposobnosti vaginalne sluznice neznatan. Maksimalna koncentracija interferona u serumu doseže se 5 sati nakon primjene lijeka. Glavni put eliminacije α-interferona je katabolizam bubrega. Vrijeme poluživota je 12 sati, što zahtijeva uporabu lijeka 2 puta dnevno.
Indikacije za uporabu
Za liječenje infektivnih i upalnih bolesti urogenitalnog trakta kod djece i žena, uključujući trudnice.
Kao sastavni dio kompleksne terapije - za liječenje drugih zaraznih bolesti virusne etiologije.
Koristite prema uputama liječnika
Doziranje i primjena
Lijek se može koristiti i vaginalno i rektalno. Put primjene, doza i trajanje liječenja ovise o dobi, specifičnoj kliničkoj situaciji i određuje liječnik. U odraslih i djece starije od 7 godina, Genferon® Light se koristi u dozi od 250.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju. Kod djece mlađe od 7 godina sigurno je koristiti lijek u dozi od 125.000 IU interferona alfa-2b po supozitoriju.
Preporučene doze i režimi liječenja:
- Akutne infektivne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom 10 dana.
- Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta u trudnica: 1 vaginalni supozitorij 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana.
- Zarazne i upalne bolesti urogenitalnog trakta kod žena: 1 čepić (250000 IU) vaginalno ili rektalno (ovisno o prirodi bolesti), 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom od 10 dana.
S produženim oblicima 3 puta tjedno svaki drugi dan, 1 čepić za 1-3 mjeseca.
- Akutne infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom usporedno sa standardnom terapijom tijekom 5 dana. Ako simptomi potraju, liječenje se ponavlja nakon 5 dana.
- Kronične infektivne i upalne bolesti virusne etiologije u djece: 1 čepić rektalno 2 puta dnevno s 12-satnim intervalom paralelno sa standardnom terapijom tijekom 10 dana. Zatim u roku od 1-3 mjeseca - 1 čepić rektalno za jednu noć svaki drugi dan.
Nuspojave
Lijek se dobro podnosi. Moguće su lokalne alergijske reakcije (osjećaj svrbeža i pečenja u vagini). Ove pojave su reverzibilne i nestaju unutar 72 sata nakon prestanka primjene. Nastavak liječenja moguć je nakon savjetovanja s liječnikom.
Do danas nisu zabilježene teške ili po život opasne nuspojave. Pojave koje se javljaju kada se koriste sve vrste interferona alfa-2b, kao što su zimica, vrućica, umor, gubitak apetita, mišići i glavobolje, bolovi u zglobovima, znojenje, te leuko- i trombocitopenija, ali češće se javljaju pri prekoračenju dnevna doza veća od 10 000 000 IU. U tim slučajevima preporučuje se konzultirati liječnika kako bi se odlučilo treba li prekinuti uzimanje lijeka ili smanjiti dozu.
Kao i kod bilo kojeg drugog lijeka interferona alfa, u slučaju porasta temperature nakon uvođenja, moguća je pojedinačna doza paracetamola u dozi od 500-1000 mg za odrasle i 250 mg za djecu.
kontraindikacije
Individualna netolerancija na interferon i druge tvari koje čine lijek.
S pažnjom
Pogoršanje alergijskih i autoimunih bolesti.
Koristiti tijekom trudnoće i dojenja
Kliničke studije dokazale su učinkovitost i sigurnost Genferona® Lighta u drugom i trećem tromjesečju trudnoće. Sigurnost lijeka u prvom tromjesečju trudnoće nije ispitana.
Interakcija s drugim lijekovima
Genferon® Light je najučinkovitija komponenta kompleksne terapije. U kombinaciji s antibakterijskim, fungicidnim i antivirusnim lijekovima, uočava se međusobno pojačavanje djelovanja, što omogućuje postizanje visokog ukupnog terapijskog učinka.
predozirati
Generone® Svijetli slučajevi predoziranja nisu registrirani. U slučaju povremenog jednokratnog uvođenja većeg broja supozitorija nego što je propisao liječnik, daljnja primjena treba prekinuti na 24 sata, nakon čega se liječenje može nastaviti prema propisanom režimu.
Posebne upute
Genferon® Light ne utječe na rad potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju posebnu pozornost i brze reakcije (vožnja, strojevi itd.).
Uvjeti skladištenja i prijevoza
Na temperaturi od 2 do 8 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Obrazac za izdavanje
Vaginalne i rektalne supozitorije 125.000 IU + 5 mg i 250.000 IU + 5 mg.
Na 5 supozitorija u blister pakiranju od aluminijske folije ili polivinil klorida. 1 ili 2 pakiranja zajedno s uputama za uporabu u pakiranju od kartona.
Rok valjanosti
2 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Po receptu.