Biseptol

Opis od 31. listopada 2014

  • Latinski naziv: Biseptol
  • ATX kod: J01EE01
  • Aktivni sastojak: ko-trimoksazol [sulfametoksazol + trimetoprim]
  • Proizvođač: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Poljska), Medana Pharma TERPOL Group J.S., Co. (Poljska)

struktura

Pripravak sadrži kombinaciju aktivne tvari Co-Trimoxazole koja se sastoji od tvari sulfametoksazol (200 mg za suspenziju i 100 mg (400 mg) za tablete) i trimetoprima (40 mg za suspenziju i 20 mg (80 mg) za tablete). ).

Dodatna sredstva

Za suspenziju: pročišćena voda, makrogol, karmeloza natrij, propilen glikol, propil parahidroksibenzoat, aluminij-magnezij silikat, saharin natrij, limunska kiselina monohidrat, maltitol, natrij fosfat dodekahidrat, metil parahidroksibenzoat.

Za tablete: propilen glikol, krumpirov škrob, metilparahidroksibenzoat, talk, propilparahidroksibenzoat, magnezijev stearat, polivinil alkohol.

Obrazac za izdavanje

Dostupan je u obliku tableta 120 (često se naziva i "dječji biseptol") i 480 mg aktivnih tvari, u obliku suspenzije (sirup).

Farmakološko djelovanje

Je li biseptol antibiotik ili ne? Ovaj alat nije antibiotik.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kombinirani antimikrobni lijek. Glavna aktivna tvar je Co-Trimoxazole (trimetoprim + sulfametoksazol). Za što se koristi? Biseptol djeluje dvostruko na metabolizam bakterija. Trimetoprim ima inhibitorni učinak na enzim uključen u metabolizam folne kiseline i pretvara dihidrofolat u tetrahidroflorat. Sulfametoksazol ima bakteriostatski učinak. U kompleksu, sastojci preparata Biseptol blokiraju biosintezu purina i nukleinskih kiselina, bez kojih nije moguće umnožavanje i rast bakterija.

Aktivne tvari se aktivno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Izlučuje se uglavnom kroz bubrege.

Indikacije za uporabu Biseptola

Od čega su te tablete i suspenzija?

Općenito, lijek se propisuje za infektivne lezije mokraćnog sustava: pijelitis, uretritis, prostatitis, pijelonefritis, gonoreju, epididimitis, venerični limfogranulom, meki šankar, ingvinalni granulom. Razmotrite Biseptol iz kojeg pomaže u dijelovima tijela.

Indikacije za primjenu Biseptola kod gastrointestinalnih infekcija: paratifus, kolera, tifus, kolangitis, dizenterija, gastroenteritis (E. coli), kolangitis, nosač salmonela.

Infekcije dišnog sustava: lobarna upala pluća, bronhiektazije, bronhitis (akutni i kronični tijek), pneumocistisna pneumonija, bronhopneumonija.

Infekcije mekih tkiva, kože: furunkuloza, akne, infekcije rana, pioderma. U kompleksnoj terapiji koristi se za liječenje toksoplazmoze, malarije, južnoameričke blastomikoze, akutne bruceloze.

kontraindikacije

Aplastična anemija, leukopenija, trudnoća, agranulocitoza, anemija s nedostatkom B12, teški poremećaji u bubrežnom / jetrenom sustavu, hiperbilirubinemija u djece. Uz oprez Biseptol propisan za bronhijalna astma, nedostatak folne kiseline, bolesti štitnjače.

Nuspojave

Živčani sustav: vrtoglavica, glavobolje, rijetko depresija, aseptični meningitis, tremor, apatija, periferni neuritis.

Dišni sustav: plućni infiltrati, bronhospazam.

Probavni sustav: dispepsija, kolestaza, proljev, povraćanje, gubitak apetita, glositis, bol u epigastriju, gastritis, povećani jetreni transaminaze, stomatitis, pseudomembranozni enterokolitis, hepatonekroza, hepatitis.

Hematopoetski organi: megaloblastična anemija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Nuspojave mokraćnog sustava: kristalurija, intersticijalni nefritis, poliurija, toksična nefropatija s anurijom, oligurija, povećana razina uree, hematurija, oštećenje bubrežne funkcije.

Mišićno-koštani sustav: mijalgija, artralgija. tromboflebitis, hipoglikemija, alergije.

Upute za uporabu Biseptola (metoda i doziranje)

Doza lijeka u svakom slučaju propisuje liječnik.

Biseptol tablete, upute za uporabu

Odrasli uzimaju 960 mg jednom ili 480 mg u 2 podijeljene doze. Teške infekcije: tri puta 480 mg. Tečaj 1-2 tjedna.

Kod akutne bruceloze liječenje je 3-4 tjedna, paratifusna tifus i tifus - do 3 mjeseca.

Kronične infekcije: dvaput 480 mg tablete.

Upute za uporabu za djecu

Djeca Biseptol propisuju dva puta dnevno, doza od 120 do 480 mg.

U dobi od 3-5 godina: 2 puta 120 mg po 24 sata.

Suspenzija Biseptol, upute za uporabu

Sirup se koristi slično kao i doziranje tableta.

predozirati

Crijevne kolike, dispeptički poremećaji, glavobolje, vrtoglavica, pospanost, povraćanje, zbunjenost, vrućica, depresija, hematurija, nesvjestica, poremećaji vida, leukopenija, vrućica, kristalurija. Kod produljenog predoziranja zabilježena je žutica, megaloblastična anemija, trombocitopenija, leukopenija. Morate unijeti trimetoprim, kalcij folinat intramuskularno u dozi od 5-15 mg / dan. Ako je potrebno, propisati hemodijalizu. Ne postoji specifičan antidot.

interakcija

Biseptol pojačava učinak hipoglikemijskih lijekova, indirektnih antikoagulansa, metotreksata. Lijek smanjuje učinkovitost i pouzdanost oralne kontracepcije. Rizik od megaloblastične anemije se povećava kada se uzima istodobno s pirimetaminom (više od 25 mg tjedno). Tiazidi mogu uzrokovati trombocitopeniju. Učinkovitost Biseptola smanjuje prokainamid, procain, benzokain. Lijek dovodi do razvoja unakrsne alergije, uz uzimanje oralnih hipoglikemijskih lijekova. Nedostatak folne kiseline pojačan je imenovanjem barbiturata, fenitoina, PASK-a. Kristalurija se razvija pri uzimanju heksametilentetramina, askorbinske kiseline.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

U dosegu djece na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva Celzija.

Rok valjanosti

Posebne upute

Zahtijeva redovito praćenje koncentracije sulfametoksazola u krvi. Ako je vrijednost veća od 150 µg / ml, tretman se zaustavlja dok vrijednost ne dostigne 120 µg / ml i niže. Ako je tijek liječenja predviđen za mjesec dana ili više, potrebno je redovito praćenje stanja krvi. Kod propisivanja folne kiseline hematološke promjene su reverzibilne. Kod oboljelih od AIDS-a, nuspojave su češće i izražene. Biseptol se ne preporuča propisati za faringitis i tonzilitis uzrokovan beta-hemolitičkim streptokokom gr. A.

Biseptol je antibiotik ili ne? Prema oznaci lijekova nije antibiotik.

Latinski recept mogao bi izgledati ovako: Rp: “Biseptoli-420” D.t.d. Br. 20 u tab.

Opis lijeka u Wikipediji ne postoji.

Djeca biseptola

Primijećeno je da se lijek može koristiti od 3 mjeseca života, a doze će prirodno varirati. Međutim, to treba biti učinjeno s oprezom i samo prema uputama liječnika. U nekim zemljama svijeta, Biseptol se može koristiti samo za djecu od 12 godina.

Obično mogu propisati suspenziju od 3 mjeseca, tablete - od 2 godine.

Upute za Biseptol za djecu

U dobi od 3 do 6 mjeseci propisuje se 2,5 ml sirupa 2 puta dnevno. Razmak između doza treba biti najmanje 12 sati. Od šest mjeseci do tri godine uzimajte do 5 ml Biseptol suspenzije za djecu dva puta dnevno.

Od 3 do 6 godina doziranje je jednako 5-10 ml dvaput, 6-12 godina - 10 ml 2 puta dnevno. Od 12. godine uzimajte 20 ml svakih 12 sati.

Kako uzeti tablete za djecu?

U dobi od 2-5 godina: 2 puta 120 mg u 24 sata. Od 6 do 12 godina, 480 mg se koristi svakih 12 sati.

Tijek liječenja je 5-7 dana. Kada koristite lijekove za djecu treba piti puno vode.

Kompatibilnost s alkoholom

Reakciju kombinacije s alkoholom nemoguće je predvidjeti. Potrošnja ovih tvari zajedno je nepoželjna.

Analogi Biseptola

Analogi su lijekovi: Bakteptol, Bactrim, Biseptazol, Biseptrim, Groseptol, Co-Trimoxazole, Oriprim, Raseptol, Solyucepol, Sumetrolim, Triseptol.

Recenzije Biseptola

Alat je vrlo učinkovit, osobito kod bolesti dišnog sustava. Ima izvrsno antibakterijsko djelovanje. Od minusa treba istaknuti povremene nuspojave. Ne smije se koristiti bez naznake liječnika.

Biseptol dječje recenzije

Smatra se vrlo djelotvornim sredstvom za borbu protiv klica. Negativni pregledi u liječenju Biseptol sirupa za djecu uglavnom se ne događaju.

Recenzije cistitisa Biseptol

Lijek je učinkovit protiv cistitisa, ali ne zaboravite na nuspojave.

S anginom

Propisuje se kada je nemoguće uzimati antibiotike. Prema istraživanju, mikroorganizmi koji uzrokuju upalu grla, počeli su gubiti osjetljivost na ovaj lijek.

Biseptol Cijena

Cijena Biseptol tableta 120 mg je 35 rubalja za 20 komada. Možete kupiti 480 mg tablete za 100 rubalja po pakiranju od 28 komada.

Cijena sirupa Biseptol je oko 130 rubalja.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete 120 mg: plosnate, okrugle, bijele boje žućkaste nijanse, s aspektom i ugraviranim "Bs".

Tablete od 480 mg: plosnate, okrugle, bijele boje, žućkaste nijanse boje, sa strane, crtež i gravura "Bs".

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Kombinirani antimikrobni lijek koji se sastoji od sulfametoksazola i trimetoprima. Sulfametoksazol, sličan strukturi kao PABA, ometa sintezu dihidrofolne kiseline u bakterijskim stanicama, sprječavajući ugradnju PABA u njegovu molekulu. Trimetoprim pojačava djelovanje sulfametoksazola, ometajući redukciju dihidrofolne kiseline na tetrahidrofolnu kiselinu - aktivni oblik folne kiseline, koja je odgovorna za metabolizam proteina i mikrobnu staničnu podjelu.

To je baktericidni lijek širokog spektra, aktivan protiv sljedećih mikroorganizama: Streptococcus spp. (hemolitički sojevi osjetljiviji su na penicilin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksigene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Litherocera, Nocardia asteroides, Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Docs, Nocardia ster. Brucella spp., Mycobacterium spp. (uključujući Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, neke vrste Pseudomonas (osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella flasteri, Shigella spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoe: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene gljivice, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Otporna je na: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viruse.

Inhibira vitalnu aktivnost Escherichia coli, što dovodi do smanjenja sinteze tiamina, riboflavina, nikotinske kiseline i drugih B vitamina u crijevima.

Trajanje terapijskog učinka je 7 sati.

farmakokinetika

Kada se daju, obje komponente lijeka se potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Cmaksimum aktivni sastojci lijeka opažaju se nakon 1-4 sata.

Trimetoprim dobro prodire u stanice i kroz tkivne barijere u pluća, bubrege, prostatu, žuč, slinu, sputum, tekućinu. Vezanje trimetoprima na proteine ​​plazme 50%, T1/2 obično je 8,6–17 h. Glavni put eliminacije je preko bubrega (50% nepromijenjen).

Sulfametoksazol: Vezanje proteina u plazmi iznosi 66%, T1/2 normalno 9–11 sati Glavni put eliminacije je preko bubrega, s 15-30% u aktivnom obliku.

Indikacije lijek Biseptol ®

infekcije respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća, apsces pluća, empiema pleure, otitis, sinusitis);

infekcije urogenitalnog sustava (pielonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis), uključujući gonoreje;

infekcije probavnog trakta (dizenterija, kolera, tifus, paratifska groznica, proljev);

infekcije kože i mekih tkiva (pioderma, furunkuloza, itd.).

kontraindikacije

preosjetljivost na ko-trimoksazol, trimetoprim, sulfonamide ili bilo koju komponentu lijeka;

dob djece do 3 godine (za ovaj oblik doziranja);

dijagnoza oštećenja parenhima jetre; teškim zatajenjem bubrega ako nije moguće odrediti koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi (ne preporučuje se uporaba kreatinina ® s Cl-om)

Čuvati izvan dohvata djece.

Datum isteka lijeka Biseptol ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Upute za uporabu Biseptola za cistitis

Biseptolum je vrsta rijetkog lijeka koji se danas koristi u raznim područjima medicine. Na primjer, u urologiji, unatoč širokom rasponu baktericidnih lijekova, Biseptol u cistitisu i liječenje drugih uroloških patologija prikazani su kao sredstvo za učinkovito inhibiranje aktivacije patogenih mikroorganizama. No, učinkovitost bilo koje droge, zbog poštivanja određenih pravila njegove recepcije. Stoga bi upute za uporabu Biseptola trebale biti poznate svakom pacijentu.

Za cistitis: opće karakteristike

U samom nazivu lijeka - "Biseptol" (biseptol) je skrivena njegova komponenta i načelo mehaničkog djelovanja. Prva dva slova označavaju prefiks bis, dvaput preveden s latinskog, što označava dvije komponente koje ga čine. Drugi dio - septol (septicuc) u prijevodu znači - truljenje. Pripravci s takvim korijenom u nazivu su u farmaceutskoj industriji klasificirani kao antiseptici. Biseptol nije antibiotik, spada u skupinu antibakterijskih lijekova.

Za razliku od antibiotika, mehanizam djelovanja na mikroorganizme određen je djelotvornošću i općim učinkom na ljudski organizam kombinacije dviju antibakterijskih komponenti - 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima. Stoga je u svom komercijalnom nazivu - "Biseptol 480" označena ukupna masa tih aktivnih komponenti.

Ove dvije komponente, koje se razlikuju po mehanizmu djelovanja, određuju potencirajuće djelovanje stupnja aktivnosti biseptola u odnosu na infektivnu floru.

No, uporaba tih komponenti zasebno, u liječenju infektivnih i upalnih uroloških bolesti, ne jamči potpunu eliminaciju patogena.

Osobitosti sulfametoksazola posljedica su njegovog bakteriostatičkog učinka, koji potiskuje vitalnost bakterija blokiranjem njihovog replikacijskog (reprodukcijskog) sustava i narušavanjem metaboličkih procesa u bakterijskim stanicama.

Svrha lijeka u obliku monoterapije može biti učinkovita u slučaju izvrsnog imunološkog stanja pacijenta. Međutim, u nekim slučajevima, monoterapija ne može jamčiti stabilnost rezultata, jer patogeni mogu lako dobiti otpornost na lijekove:

  • ako je lijek prerano otkazan;
  • u određivanju pogrešne terapijske doze;
  • neuspjeh imunoloških funkcija;
  • u kroničnom tijeku bolesti.

Značajke trimetoprima - osim bakteriostatičnog djelovanja koje sprječava bakterijsku reprodukciju, ima posebnu osobinu - sposobnost stvaranja visokih koncentracija u strukturi bubrega i mokraćnog sustava, što pomaže u suzbijanju aktivnosti patogene flore i njezine reprodukcije, s razvojem različitih infektivnih i upalnih reakcija:

  1. U uretralnom kanalu.
  2. Šupljina mjehura u spremniku.
  3. U bubrežnoj zdjelici.

Zbog različitih učinaka lijekova na sposobnost reprodukcije patogenih mikroorganizama i njihove dozirane kombinacije, lijek je dobio novi lijek pod općim nazivom - "Biseptol", koji ima baktericidno svojstvo protiv najčešćih infektivno-upalnih patogena u urogenitalnom sustavu:

  • stafilokoke, streptokoke;
  • enterobakterije i Escherichia coli;
  • Proteas i Klebsiella;
  • predstavnici uzročnika gonoreje, mikoplazmoze, ureaplasmoze i različitih gljivičnih sojeva.

Ako mnogi predstavnici infektivne "obitelji" imaju različite stupnjeve otpornosti na antibiotike, onda s terapijom Biseptolom, sa svojom kompleksnom baktericidnom svojstvom, infektivna flora je potpuno uništena, bez ikakvog posebnog rizika za razvoj rezistencije na lijekove.

Farmakološka svojstva

Uzimajući lijek oralno, on se brzo apsorbira iz probavnog trakta u krv, dostižući maksimalnu koncentraciju obje komponente unutar 1-4 sata. Međutim, njihova distribucija u cijelom tijelu je različita:

  1. Trimetoprim je lokaliziran u svim tekućim strukturama tijela, postižući visoku koncentraciju u bronhijalnom sekretu, u izlučevinama žuči i prostate.
  2. Raspodjela sulfametoksazola javlja se isključivo u okolini izvanstaničnog prostora. U tekućim strukturama njegova je koncentracija nešto niža.

Visoki titri prisutnosti jedne i druge komponente zabilježeni su u sekreciji sluznice bronha i pluća, vaginalnog sekreta i eksudata srednjeg uha. Obje komponente se razaraju jetrom i izlučuju uglavnom bubrezima. Štoviše, njihova koncentracija u urinu je značajno viša nego u plazmi.

U roku od 3 dana lijek se izlučuje iz mokraće iz tijela. Prosječni poluživot traje od 8 do 10 sati. Kod bubrežnih patologija, ovo razdoblje može biti duže. I trimetoprim i sulfametoksazol mogu prodrijeti u mlijeko dojilja, a kada uzimaju lijekove tijekom trudnoće mogu ući u krvotok djeteta.

Provjerite učinkovite lijekove za cistitis:

Zanimljivosti o Biseptolu

Od proizvodnje kemijskih spojeva do njihove uporabe u medicini, ponekad i desetljeća, a to je dobro poznata činjenica. Inobenzen sulfonska kiselina poznata je znanstvenicima iz 18. stoljeća, ali je tek krajem 1907. godine sintetiziran amid (kemijski spoj), a na njegovoj osnovi broj supstituiranih amida, nazvanih sulfanilamidi.

Samo 28 godina kasnije, njemački kemičar G. Domagkom otkrio je da ovaj spoj može uništiti određene mikroorganizme, koji se mogu koristiti u liječenju različitih infektivnih patologija. Prvi terapijski agens koji je postao predak čitavog niza antibakterijskih lijekova bio je crveni streptocid (prontosil).

Istraživanje je provedeno na dvije kontrolne skupine miševa inficiranih smrtonosnom dozom bakterija Streptococcaceae koja uništava crvene krvne stanice. Rezultati su bili zapanjujući: kontrolna skupina miševa liječenih s pronosilom - preživjela je. U drugoj skupini koja nije primila prontosil, svi su miševi umrli.

Znanstvenik je primijetio da sama prontosil nema ljekoviti učinak, ali formacija dobivena tijekom njezine dekompozicije upravo je taj kemijski spoj (sulfamilamid), koji je već dugo poznat znanstvenoj zajednici. Tako se u medicini pojavio bijeli streptocid (1935.). Godine 1939. G. Domagka u nominaciji - fiziologija i medicina dobio je Nobelovu nagradu.

Od tada su sintetizirani mnogi derivati ​​prontozila (više od 20.000), ali ih je samo nekoliko, više od desetak (među njima i biseptol) korišteno u medicini.

Oblici oslobađanja

U farmaceutskoj industriji postoje četiri osnovna oblika proizvodnje biseptola. Najpoznatiji je mnogim pacijentima:

  1. "Biseptol 480 mg" za odrasle pacijente u obliku tableta.
  2. "Biseptol 240 mg" u obliku suspenzija ili sirupa za djecu (5 ml suspenzije sadrži 240 mg kombinacije aktivnih tvari) ugodnog slatkog okusa.
  3. "Biseptolum 120 mg" u obliku tableta za djecu.
  4. "Biseptolum 480 mg" u ampulama za intravenske infuzije (kapaljke), koje se koriste u bolnici.

Upute za uporabu

Indikacija za primjenu lijeka je manifestacija jasnih znakova akutnog stadija cistitisa:

  • prisutnost boli pri miješanju (mokrenje);
  • smanjenje urina s jednokratnim mješavinama;
  • osjećaj prenapučenosti u rezervoaru mokraće;
  • vidljive promjene boje mokraće (smanjena prozirnost i zamućenost).

S vjerojatnošću asimptomatske klinike bolesti, osobito u njezinom kroničnom obliku, Biseptol se postavlja na temelju laboratorijskih parametara.

Režim liječenja za odrasle

Iako se cistitis razvija uglavnom kod žena, ali ovisno o određenim razlozima (hipotermija ili infekcija), muškarci i djeca mogu postati žrtve patologije.

Bez obzira na dob i spol, odrasle bolesnice biseptol tablete daju u dozi od 960 mg / dan. Razmak između doza treba biti najmanje 6, 8 sati, što odgovara vremenu uklanjanja aktivnih sastojaka iz tijela putem bubrega.

To znači da dnevnu dozu lijeka treba uzimati u dvije doze. Tablete, poželjno je uzeti nakon obroka i 100 ml vode.

Tijek liječenja ovisi o obliku klinike cistitisa. U slučaju akutne nekomplicirane kliničke bolesti - trajanje uzimanja lijeka može biti od 3 do 5 dana. U kroničnom obliku cistitisa, liječenje - od 4 do 6 dana s intervalom od jednog, dva mjeseca (indikacije su individualne).

Liječenje djece

U mnogim zemljama djeca Biseptola smiju imati samo 12 godina. Kod nas se lijek, s određenim stupnjem opreza, može primijeniti od 3 mjeseca u obliku sirupa i od 2 godine u tabletama - Biseptol u pedijatrijskoj dozi (120 mg).

Tijek i doziranje lijeka moraju odgovarati dobi djeteta (vidi tablicu).

Roditelji bi trebali pomno pratiti interval unosa lijeka. Vrijeme između doza ne smije biti manje od 12 sati. Također bi trebalo osigurati da dijete nije dostupno lijeku. Biseptol u sirupu djeca vole, tako da je moguće da dijete može piti sami, što može manifestirati simptome predoziranja.

predozirati

Simptomi predoziranja javljaju se pri dugotrajnoj uporabi lijeka:

  • probavne smetnje (žgaravica, podrigivanje, tutnjavanje i nadutost, proljev, itd.);
  • znakovi akutnog holecistitisa i pankreatitisa;
  • tremor i neurološki poremećaji;
  • znakovi smanjene hemostaze i imuniteta;
  • razvoj alergijskih reakcija i fotofobije.

Nemoguće je predvidjeti reakciju lijeka na alkohol, ali njihova kombinirana uporaba je nepoželjna.

Samoproglašeni lijek se također ne preporučuje kao mnogi lijekovi, a Biseptol ima svoje kontraindikacije.

Kada se suzdržite od uzimanja Biseptola

Kontraindikacije za ovaj lijek su:

  1. Pacijent ima ozbiljne patologije bubrega i jetre.
  2. Bolesti cirkulacijskog sustava.
  3. Trudnoća.
  4. Hemolitička anemija u povijesti.
  5. Sklonost alergijskim reakcijama.
  6. Individualna netolerancija na aktivne sastojke.

Liječenje Biseptolom u prisutnosti endokrinih bolesti i astme treba biti pod strogim liječničkim nadzorom.

Iako se lijek smatra "rijetkim", ali danas je u stanju učinkovito se nositi s cistitisom, dok ima razumnu cijenu pristupačnosti.

Cijene i analozi

Cijena Biseptola ovisi o obliku oslobađanja lijeka i njegovoj dozi. Dječji lijek s dozom od 120 mg u količini od 20 kom. može se kupiti za 35 rubalja, cijena za lijek u sirupu počinje od 130 p. Tablete za odrasle - 28 kom. u dozi od 480 mg možete kupiti za 90-100 rubalja.

Budući da je lijek u medicinskoj praksi “old-timer”, razvijeni su mnogi moderni analozi biseptola, koji se mogu zamijeniti u liječenju cistitisa. To su Bakteiseptol, Biseptrim, Groseptol, Oriprim, Bactrim, Biseptazol, Co-Trimoxazol, Solyuceptol, Sumetrolim, Triseptol, Raseptol, itd.

Recenzije

Pri odabiru lijeka ne treba se temeljiti na procjeni bolesnika. U nekim slučajevima, pregled Biseptola može biti laskav, u drugim slučajevima negativan, što može biti zbog različitih razloga (nepravilan prijem, nespojivost pojedinca, ignoriranje kontraindikacija, itd.). Za jednog pacijenta on može postati “lijek za sve”, za drugog može biti otrov.

Liječnici-urolozi i ginekolozi preferiraju nove lijekove za liječenje cistitisa, iako Biseptol smatraju prilično prihvatljivim i bogatim lijekom. U svakom slučaju, njegovo imenovanje mora odobriti liječnik.

Problem je u tome što je OTC nabava ovog lijeka i njegov nekontrolirani prijem pri svakom kihanju tijekom godina uzrokovao da se mnogi patogeni adaptiraju na njega. A kada je njegova primjena zaista potrebna, njezina svojstva mogu biti neodrživa.

Biseptol: upute za uporabu

Lijek Biseptol je kombinirani antibakterijski lijek koji ima širok spektar aktivnosti i djelovanja protiv velikog broja različitih bakterija zaraznih bolesti. U vezi sa širokim spektrom djelovanja, Biseptol tablete se koriste u infektivnim bolestima različite lokalizacije u tijelu.

Oblik i sastav otpuštanja

Biseptol tablete imaju okrugli oblik i bijelu boju. U sredini tablete postoji rizik odvajanja za prikladan prijelom na pola, ako se želi smanjiti doza. U jednoj tableti koncentracija aktivne tvari ko-trimoksazola je 120 mg (sulfametoksazol - 100 mg i trimetoprim - 20 mg) i 480 mg (sulfametoksazol - 400 mg i trimetoprim - 80 mg). Sadrži i pomoćne tvari koje uključuju:

  • Krumpirov škrob.
  • Magnezijev stearat.
  • Talk.
  • Polivinil alkohol.
  • Aseptin P,
  • Aseptin M,
  • Propilen glikol.

Tablete se pakiraju u blister pakiranje od 20 komada. Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister pakiranje s tabletama i upute za uporabu.

Farmakološko djelovanje

Aktivni sastojak tableta je ko-trimoksazol. To je kombinacija 2 spoja - sulfametoksazol i trimetoprim. Ove tvari imaju antimikrobni učinak inhibiranjem procesa sinteze folne kiseline u bakterijskoj stanici. Sulfametoksazol blokira formiranje dihidrofolne kiseline, a trimetoprim, njegova naknadna transformacija u tetrafolnu kiselinu. Folna kiselina je neophodna za normalan tijek razmjene nukleotidnih baza u bakterijskoj stanici koja čini genetski materijal (DNA i RNA). Zbog tog mehanizma, Biseptol tablete u niskoj koncentraciji imaju bakteriostatski učinak (inhibiraju rast i razmnožavanje bakterija), a sve većom koncentracijom - baktericidno djelovanje (uzrokuje smrt bakterijskih stanica). Ko-trimoksazol ima aktivnost protiv velikog broja različitih vrsta bakterija:

  • Gram-negativni štapići (bakterije u obliku štapića koje postaju ružičaste kada su umrljane s Gramom) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp. Također Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
  • Gram-pozitivni koki (sferične bakterije, imaju ljubičastu boju u razmazu obojenom gramima) - Staphylococcus aureus (meticilin-osjetljivi i meticilin-rezistentni), Staphylococcus spp. (koagulaza-negativan), Streptococcus pneumoniae (penicilin-osjetljiv i otporan na penicilin).

Uzročnici zaraznih bolesti (tuberkuloza, sifilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa i Treponema pallidum, otporni su (aktivni) na aktivni sastojak lijeka.

Nakon uzimanja pilule, aktivna tvar se apsorbira u krv iz lumena tankog crijeva. Terapeutska koncentracija u krvi doseže se 20-30 minuta nakon uzimanja pilule, a aktivna tvar se gotovo potpuno apsorbira iz crijeva (biodostupnost iznad 90%). Ko-trimoksazol dobro prodire iz krvi u sva tkiva tijela, prodire kroz krvno-moždanu barijeru, akumulira se u tkivu mozga. Pri nižoj koncentraciji, nakuplja se u fetusu tijekom trudnoće (prolazi kroz placentarnu barijeru) i majčino mlijeko tijekom dojenja. Gotovo polovica aktivne tvari izlučuje se u mokraći putem bubrega nepromijenjenim. Djelomično se ko-trimoksazol obrađuje u jetri do produkata srednje razgradnje, koji se izlučuju u urinu i žuči.

Indikacije za uporabu

Primjena Biseptol tableta indicirana je za različite infektivne procese u tijelu uzrokovane bakterijama osjetljivim na ko-trimoksazol, a to su:

  • Infekcije gornjeg respiratornog trakta - rinitis (upala sluznice nosa), faringitis (bakterijski proces u ždrijelu), laringitis (upala grkljana).
  • Infekcije donjeg respiratornog trakta - traheitis (upala dušnika), bronhitis (lezija bronha), upala pluća (upala pluća, uključujući i one uzrokovane pneumocystisom Pneumocystis carinii).
  • Patologija ENT organa - sinusitis (upala sluznice paranazalnih sinusa), tonzilitis (infektivni proces u tonzilama) i otitis media (upala vanjskog, srednjeg ili unutarnjeg uha).
  • Infekcije genitourinarnog sustava - prostatitis (upala prostate u muškaraca), patološki proces infekcije u uterinskom dodatku kod žena, oštećenja bubrega, mjehura, uretera i uretre.
  • Infekcije probavnog sustava i gastrointestinalnog trakta - enterokolitis (upala malih i velikih crijeva), gastritis (bakterijsko oštećenje želuca), pankreatitis (upala gušterače), infektivno-gnojni procesi u jetri i bilijarnom traktu. Također se Biseptol tablete koriste za liječenje posebno opasnih infekcija s oštećenjem probavnog sustava, posebno kolere.
  • Neke generalizirane specifične bakterijske infekcije uzrokovane bakterijama osjetljivim na ko-trimoksazol su bruceloza, aktinomikoza (ako nije uzrokovana istinskim gljivicama aktinomiceta).

Biseptol je obično antibiotik druge linije, njegova uporaba je preporučljiva ako su bakterije otporne na antibiotike prve linije. Također se Biseptol tablete mogu koristiti za liječenje osteomijelitisa (gnojnog procesa u kostima) uz istovremeno potvrđivanje osjetljivosti na ko-trimoksazol u bakterijama patogena.

kontraindikacije

Biseptol tablete su kontraindicirane za uporabu u brojnim patološkim i fiziološkim stanjima tijela, što uključuje:

  • Individualna netolerancija ili preosjetljivost na ko-trimoksazol ili pomoćne tvari lijeka.
  • Parenhimska patologija jetre s teškim oštećenjem ili smrću hepatocita (stanice jetre).
  • Zatajenje bubrega, osobito u slučajevima kada nije moguće provesti laboratorijsko praćenje funkcionalnog stanja bubrega i razine ko-trimoksazola u krvi.
  • Anemija (anemija) povezana je s nedovoljnom količinom folne kiseline u tijelu.
  • Poremećaj funkcionalnog stanja krvnog sustava, praćen promjenama hematoloških parametara.
  • Imunološko smanjenje broja trombocita u prošlosti uzrokovano je upotrebom ko-trimoksazola.
  • Trudnoća u bilo kojoj fazi trudnoće i dojenje - ko-trimoksazol može dovesti do nedostatka folne kiseline, neophodne za normalan razvoj fetusa ili djeteta.

Prisutnost mogućih kontraindikacija određena je prije primjene tableta Biseptol.

Doziranje i primjena

Biseptol tablete se uzimaju oralno nakon obroka i ispiru dovoljnom količinom tekućine. Njihov prijem se održava svakih 12 sati (2 puta dnevno). Preporučena terapijska doza razlikuje se za osobe različite dobi:

  • Djeca od 2 do 6 godina - 240 mg 2 puta dnevno.
  • Djeca od 6 do 12 godina - 480 mg 2 puta dnevno.
  • Djeca starija od 12 godina i odrasli - 960 mg 2 puta dnevno.

Također, doze lijeka se razlikuju, ovisno o vrsti patogena i ozbiljnosti infektivnog procesa u tijelu:

  • Kod upale pluća primijenjena doza izračunava se na temelju 100 mg na 1 kg tjelesne težine.
  • Za gonoreju (infekcije mokraćnog i reproduktivnog sustava uzrokovane gonokokom) - 2 g lijeka 2 puta dnevno.

Trajanje lijeka propisuje liječnik pojedinačno. Obično je to 5-14 dana.

Nuspojave

Uzimanje Biseptol tableta može dovesti do razvoja negativnih reakcija i nuspojava različitih organa i sustava, što uključuje:

  • Probavni sustav - mučnina, povraćanje, oslabljena stolica, zastoj žuči u žučnim sustavima s razvojem kolestatskog hepatitisa (upala jetre), pseudomembranozni kolitis (specifična upala crijeva uzrokovana nedostatkom folne kiseline).
  • Hematopoetski sustav i krv su anemija (smanjenje razine hemoglobina i crvenih krvnih stanica), leukopenija (smanjenje broja leukocita u krvi) s neutropenijom (smanjenje neutrofila). Moguće je i autoimuno smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija).
  • Mokraćni sustav - hematurija (pojava krvi u mokraći), nefritis (specifična upala bubrega).
  • Središnji živčani sustav - glavobolja, depresija (smanjenje raspoloženja, depresija), povremena vrtoglavica.
  • Mogu se razviti alergijske reakcije - osip na koži, njegov svrab, urtikarija (karakteristično oticanje i osip koji izgleda kao opekotina koprive), angioedem Quinckea (izražena oteklina kože i potkožnog tkiva s prevladavajućom lokalizacijom u licu i vanjskim genitalnim organima). Ozbiljnu alergijsku reakciju karakterizira razvoj anafilaktičkog šoka (višestruko zatajenje organa s progresivnim smanjenjem sistemskog arterijskog tlaka).

U slučaju znakova i simptoma nuspojava, lijek treba prekinuti i potražiti liječničku pomoć. Nuspojave su reverzibilne i nestaju nakon prekida primjene lijeka.

Posebne upute

Biseptol tablete mogu se koristiti samo nakon propisivanja liječnika, provođenja studije i postavljanja odgovarajuće dijagnoze. S obzirom na njihovu upotrebu, postoji nekoliko posebnih indikacija koje vrijedi obratiti pozornost na:

  • Lijek se koristi s oprezom u bolesnika s astmom, drugim vrstama alergija (pod uvjetom da se razvio ne na komponente lijeka), akutne ili kronične hepatičke ili bubrežne insuficijencije, starije osobe.
  • Istovremena primjena tableta Biseptol s tiazidnim diureticima (diureticima) povećava rizik od razvoja hipokalemije (smanjenja razine kalijevih iona u krvi) i krvarenja.
  • Ne preporučuje se istovremena primjena Biseptola sa salicilatima, rifampicinom, ciklosporinom, varfarinom.
  • Ne možete kombinirati Biseptol tablete i alkohol, jer postoji visok rizik od razvoja toksičnog hepatitisa.
  • Tijekom uporabe lijeka potrebno je osigurati unos dovoljne količine tekućine.
  • Kod produljene primjene tableta Biseptol, neophodno je provesti laboratorijsko praćenje funkcionalnog stanja jetre, bubrega i hematoloških parametara krvi.
  • Lijek je kontraindiciran za primjenu kod trudnica i dojilja.
  • Tablete nemaju izravan utjecaj na brzinu psihomotornih reakcija i koncentracije. Međutim, kada se koriste, postoji rizik od nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, stoga je preporučljivo suzdržati se od vožnje vozila ili mehanizama tijekom primjene.

U ljekarnama, Biseptol tablete se izdaju na recept. Ne možete koristiti sam lijek ili preporuke trećih osoba koje nisu stručnjaci. Ako imate pitanja ili sumnje u vezi unosa lijeka, posavjetujte se s liječnikom.

predozirati

Uz značajan višak preporučene terapijske doze razvijaju se simptomi akutnog trovanja - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, glavobolja, oslabljena svijest. U tom slučaju, lijek treba zaustaviti i potražiti liječničku pomoć. Detoksikacijska terapija uključuje ispiranje želuca i crijeva i simptomatsku terapiju. Kronično predoziranje može dovesti do potiskivanja stvaranja krvi uz značajno smanjenje broja svih krvnih stanica.

Analogi Biseptol tableta

Aktivna tvar ko-trimoksazol je uključena u sastav takvih lijekova, koji su analozi Biseptol-Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoksazol.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja tableta Biseptol od njihove proizvodnje je 5 godina. Skladištite lijek na suhom, nepristupačnom mjestu s temperaturom zraka ne višom od + 25 ° C.

Biseptol cijena

Biseptol tablete 120 mg - od 27 do 37 rubalja.

Biseptol tablete 480 mg - od 83 do 109 rubalja.

BISEPTOL ® (BISEPTOL ®) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Podaci za kontakt:

Aktivne tvari

Obrasci doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Biseptol®

Tablete bijele boje žućkaste boje, okrugle, plosnate, s aspektom i urezanim "Bs".

Pomoćne tvari: krumpirov škrob - 42,25 mg, talk - 3,75 mg, magnezijev stearat - 1,25 mg, polivinil alkohol - 0,75 mg, metilparahidroksibenzoat - 0,15 mg, propilparahidroksibenzoat - 0,1 mg, propilen glikol - 1,75 mg.

20 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tablete bijele boje žućkaste boje, okrugle, ravne, s rizikom i graviranjem "Bs".

Pomoćne tvari: krumpirov škrob - 169 mg, talk - 15 mg, magnezijev stearat - 5 mg, polivinil alkohol - 3 mg, metilparahidroksibenzoat - 0,6 mg, propilparahidroksibenzoat - 0,4 mg, propilen glikol - 7 mg.

14 kom. - mjehurići (2) - pakiranja od kartona.
20 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Farmakološko djelovanje

Kombinirani antibakterijski lijek sadrži sulfametoksazol i trimetoprim.

Sulfametoksazol, sličan strukturi kao PABA, ometa sintezu dihidrofolne kiseline u bakterijskim stanicama, sprječavajući ugradnju PABA u njegovu molekulu.

Trimetoprim pojačava djelovanje sulfametoksazola, ometajući redukciju dihidrofolne kiseline na tetrahidrofolnu kiselinu - aktivni oblik folne kiseline, koja je odgovorna za metabolizam proteina i mikrobnu staničnu podjelu.

To je baktericidno sredstvo sa širokim spektrom djelovanja.

Aktivna protiv gram-pozitivnih aerobnih bakterija: Streptococcus spp., Uključujući Streptococcus pneumoniae (hemolitički sojevi osjetljiviji na penicilin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, ekologija Enterococcus faeceecerosis, Iterocerosis, Icteria ster. (uključujući Mycobacterium leprae, isključujući Mycobacterium tuberculosis); Gram-negativne aerobne bakterije: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (uključujući enterotoksogene sojeve), Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi i Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve rezistentne na ampicilin), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter sf. osim Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., te također u odnosu na Chlamydia spp. (uključujući Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); prema gram-pozitivnim anaerobima: Actinomyces israelii; za najjednostavniji: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; patogene gljive: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

Otporan na lijek: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virusi.

Inhibira vitalnu aktivnost Escherichia coli, što dovodi do smanjenja sinteze tiamina, riboflavina, nikotinske kiseline i drugih B vitamina u crijevima.

Trajanje terapijskog djelovanja je 7 sati.

farmakokinetika

Nakon uzimanja lijeka unutar aktivne tvari potpuno se apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Cmaksimum u krvnoj plazmi postiže se unutar 1-4 sata nakon gutanja.

Trimetoprim dobro prodire u tkiva i biološko okruženje tijela: pluća, bubrezi, prostata, žuč, slina, sputum, cerebrospinalna tekućina. Vezanje trimetoprima na proteine ​​plazme je 50%; sulfametoksazol - 66%.

T1/2 Trimetoprim - 8,6-17 h, sulfametoksazol - 9-11 h Glavni put eliminacije su bubrezi; dok je trimetoprim prikazan nepromijenjen do 50%; sulfametoksazol - 15-30% u aktivnom obliku.

Indikacije lijek Biseptol ®

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije respiratornog trakta (uključujući bronhitis, upalu pluća, apsces pluća, empijem pleure);
  • otitis, sinusitis;
  • infekcije urogenitalnog sustava (uključujući pijelonefritis, uretritis, salpingitis, prostatitis);
  • gonoreja;
  • gastrointestinalne infekcije (uključujući tifus, paratifus, bakterijska dizenterija, kolera, proljev);
  • infekcije kože i mekih tkiva (uključujući furunkulozu, piodermu).

Biseptol (tablete): upute za uporabu

struktura

Jedna tableta sadrži

aktivni sastojci: trimetoprim 20 mg, 80 mg;

sulfametoksazol 100 mg, 400 mg,

pomoćne tvari: krumpirov škrob, talk, magnezijev stearat, polivinil alkohol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, propilen glikol.

opis

Tablete od bijele do bijele boje žućkaste boje, okruglog oblika, ravne površine, sa strane, s gravurom "Bs" na jednoj strani, promjera 7,8 do 8,3 mm (za dozu od 120 mg).

Tablete od bijele do bijele boje žućkaste boje, okruglog oblika, ravne površine, sa strane, crtež i gravura "B" iznad crteža na jednoj strani, promjera od 12,80 do 13,40 mm (za dozu od 480 mg).

Farmakoterapijska skupina

Antibakterijski lijekovi za uporabu sustava. Sulfonamidi i trimetoprim. Sulfonamidi u kombinaciji s trimetoprima i njegovim derivatima. Co-trimoksazol.

ATH šifra J01EE 01

Farmakološka svojstva

Obje komponente lijeka brzo se apsorbiraju iz probavnog trakta; maksimalna koncentracija obje komponente u serumu se postiže unutar 1-4 sata nakon gutanja. Volumen distribucije trimetoprima je oko 130 litara, sulfametoksazol - oko 20 litara. 45% trimetoprima i 66% sulfametoksazola povezano je s proteinima plazme.

Raspodjela oba spoja je različita; Sulfonamid se distribuira isključivo u izvanstaničnom prostoru, trimetoprim se distribuira u svim tjelesnim tekućinama. Uočena je visoka koncentracija trimetoprima, uključujući izlučivanje bronhijalnih žlijezda, prostate i žuči. Koncentracije sulfametoksazola u tjelesnim tekućinama su niže. Oba spoja pojavljuju se u učinkovitim koncentracijama u sputumu, vaginalnom sekretu i tekućini srednjeg uha.

Volumen distribucije sulfametoksazola je 0,36 dm3kg, trimetoprim - 2,0 dm3kg.

Oba lijeka se metaboliziraju u jetri sulfanilamidom acetilacijom i vezanjem za glukuronsku kiselinu, trimetoprim oksidacijom i hidroksilacijom.

Oba lijeka se izlučuju uglavnom kroz bubrege, i to filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom. Koncentracija aktivnih spojeva u mokraći znatno je viša nego u krvi. U roku od 72 sata, 84,5% prihvaćene doze sulfanilamida i 66,8% trimetoprima izlučuje se urinom.

Poluživot u serumu je 10 sati za sulfametoksazol i 8-10 sati za trimetoprim.

I sulfametoksazol i trimetoprim prodiru u ljudsko mlijeko i sustav fetalne cirkulacije krvi.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Stariji i senilni pacijenti

U normalnoj funkciji bubrega, poluživot obje komponente lijeka neznatno varira.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-30 ml / min), vrijeme poluraspada obje komponente lijeka se povećava, što zahtijeva prilagodbu doze.

Kombinirani baktericidni pripravak koji sadrži sulfametoksazol, sulfanilamid s prosječnim trajanjem djelovanja, inhibira sintezu folinske kiseline kompetitivnim antagonizmom s para-aminobenzojevom kiselinom, i trimetoprim, inhibitor dehidrofolinske kiseline bakterijske reduktaze odgovorne za sintezu biološki aktivne tetrahidrofolinske kiseline. Kombinacija komponenti koje djeluju na isti lanac biokemijskih transformacija dovodi do sinergizma antibakterijskog djelovanja; Vjeruje se da se zbog kombinacije dvije aktivne tvari razvoj bakterijske rezistencije događa sporije nego u slučaju korištenja jedne aktivne tvari.

Co-trimoksazol je baktericidno sredstvo širokog spektra, aktivno protiv gotovo svih skupina mikroorganizama - gram-negativnih bakterija: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium, Gram-pozitivne bakterije: Staphylococcus spp. i drugi. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp., Također su osjetljive na lijek.

Indikacije za uporabu

Liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- akutne upale srednjeg uha kod djece uzrokovane sojevima Str. pneumoniae i H. influenzae

- pogoršanje kroničnog bronhitisa u odraslih uzrokovano sojevima Streptococcus pneumoniae osjetljivih na lijek

ili H. influenzae, ako je, prema liječniku, upotreba kombiniranog lijeka učinkovitija od monoterapije

- mikrobiološke studije pneumonije uzrokovane Pneumocystis carinii i prevencija infekcije ovim mikroorganizmom visokorizičnih pacijenata (na primjer, oni koji su zaraženi AIDS-om)

- infekcije mokraćnog sustava kod odraslih i djece, uzrokovane sojevima E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis i Proteus vulgaris (osim za nekomplicirane infekcije).

- infekcije probavnog trakta kod odraslih i djece uzrokovane štapićima Shigella flexneri i Shigella sonnei, ako je indicirana antibiotska terapija), putnička 'dijareja uzrokovana enterotoksičnim sojevima bakterije Escherichia coli, kolera (uz nadopunjavanje tekućina i elektrolita).

Doziranje i primjena

Lijek se primjenjuje oralno nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine.

Djeca od 6 do 12 godina: 240-480 mg 2 puta dnevno nakon 12 sati.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg jednom ili 480 mg 2 puta dnevno. Dnevna doza ne smije prelaziti 1920 mg (4 tablete od 480 mg).

Tijek liječenja je od 7 do 10 dana. Kod kroničnih infekcija tijek liječenja je duži i ovisi o težini bolesti.

Kod akutnih zaraznih bolesti, tijek liječenja je 5 dana, ako nakon 7 dana nema kliničkog poboljšanja, potrebno je razmotriti provedbu korekcije liječenja u vezi s mogućom otpornošću patogena.

Doziranje u posebnim slučajevima:

Pneumonija uzrokovana Pneumocystis carinii u odraslih i djece:

Maksimalna dnevna doza za pacijente s dijagnosticiranom infekcijom je 90-120 mg / kg tjelesne težine Biseptola, podijeljena na dijelove, uzeta svakih 6 sati tijekom 14 dana.

Prevencija infekcije Pneumocystis carinii i toksoplazmoze:

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 960 mg Biseptoluma (dvije tablete od 480 mg) jednom dnevno.

Djeca od 6 do 12 godina: 960 mg Biseptoluma dnevno, podijeljena u dvije jednake doze nakon 12 sati tijekom tri dana. Dnevna doza ne smije prelaziti 1920 mg (4 tablete od 480 mg).

Bolesnike s klirensom kreatinina od 15 do 30 cm3 / min treba prepoloviti, a klirens kreatinina manji od 15 cm3 / min ne preporuča se uporaba ko-trimoksazola.

Stariji bolesnici

Lijek treba pažljivo uzimati kod starijih bolesnika zbog povećanog rizika od nuspojava, osobito u bolesnika s insuficijencijom bubrega / jetre ili uzimanjem drugih lijekova u isto vrijeme.

U nedostatku specifičnih uputa trebate uzeti standardne doze lijeka.

Nuspojave

- agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, megaloblastična anemija, eozinofilija, hipoprotrombinemija, leukopenija, methemoglobinemija, neutropenija, trombocitopenija, autoimuna ili aplastična pancitopenija, granulocitopenija

- alergijski miokarditis, zimica, medicinska groznica, kolikatorna nekroza kože, fotosenzibilizacija, anafilaktičke reakcije, vazomotorni edem, pruritus, alergijski osip, Schönlein-Henochova bolest, urtikarija, polimorfni eritem, generalizirane kožne reakcije, izbijanje, izbijanje, izbijanje, reakcija, Johnson, Lyellov sindrom (toksična epidermalna nekroliza, simptomi preosjetljivosti dišnog sustava, periarteritis nodosa, sindrom sličan lupusu, konjuktivna hiperemija i skleroza) oči ry

- proljev, bol u trbuhu, nedostatak apetita, mučnina, lažna upala difterije u crijevima, povraćanje, povišene razine transaminaza i serumski kreatinin, upala usne šupljine, upala jezika, pankreatitis, hepatitis, ponekad s kolestatskom žuticom ili nekrozom jetre

- kristalurija, zatajenje bubrega, intersticijalni nefritis, nefrotoksični sindrom s oligurijom ili anurijom, povećanje ne-proteinskog dušika i serumskog kreatinina, povećanje diureze (u bolesnika s srčanim edemom)

- hipokalemija, hiponatrijemija, hiperglikemija

- apatija, aseptični meningitis, poremećaj kretanja, glavobolja, depresija, konvulzije, halucinacije, nervoza, tinitus, upala perifernih živaca, vrtoglavica, slabost, umor, nesanica

- bol u zglobovima, bolovi u mišićima, rabdomioliza

- gušenje, kašljanje, infiltrati u plućima.

kontraindikacije

- preosjetljivost na lijek, njegove komponente, lijekovi iz skupine ko-trimoksazola

- teška oštećenja parenhima jetre, hiperbilirubinemija (u djece)

- akutno zatajenje bubrega u kojem je nemoguće odrediti koncentraciju lijeka u krvnoj plazmi

- bolesti krvi (aplastična anemija, anemija s nedostatkom B12, agranulocitoza, leukopenija)

- istovremena uporaba s dofetilidom

- nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (vjerojatnost hemolize)

- trudnoća i dojenje.

- djeca do 6 godina

Lijek se propisuje s oprezom kada postoji manjak folne kiseline u tijelu, bronhijalna astma i bolesti štitne žlijezde.

Interakcije lijekova

Dofetilid može uzrokovati ventrikularne aritmije s produljenim QT intervalom, uključujući torsades de rointes, koji su izravno povezani s koncentracijom dofelitida u plazmi.

U isto vrijeme uzimanjem nekih diuretika (uglavnom tiazida) razvija se rizik od trombocitopenije, osobito u starijih i starijih bolesnika.

Biseptol može pojačati učinak antikoagulanata u mjeri koja zahtijeva modifikaciju doze.

Biseptol inhibira metabolizam fenitoina. U bolesnika koji uzimaju oba lijeka, vrijeme poluživota fenitoina se povećava za oko 39%, a klirens fenitoina smanjuje se za oko 27%.

Biseptol povećava koncentraciju slobodne frakcije metotreksata u serumu istisnuvši je iz veza s proteinima.

Utjecaj na laboratorijske rezultate.

Trimetoprim može utjecati na rezultate određivanja koncentracije metotreksata u serumu enzimskom metodom, ali ih ne utječe ako se određivanje provodi radioimunološkim metodama.

Biseptol može precijeniti rezultate Yaffe testa s glavnim pikratom kreatinina za oko 10%.

Biseptol može pojačati djelovanje hipoglikemijskih lijekova koji se uzimaju u isto vrijeme, derivate sulfoniluree, i tako povećati rizik od hipoglikemije.

Biseptol može povećati koncentraciju digoksina u plazmi kod nekih starijih bolesnika.

Biseptol može smanjiti učinkovitost tricikličkih antidepresiva.

U bolesnika nakon presađivanja bubrega, liječenih Biseptolom i ciklosporinom, primjećuju se prolazna oštećenja funkcije transplantiranog bubrega, što se očituje povećanjem serumskog kreatinina, što je vjerojatno zbog djelovanja trimetoprima.

Biseptol s pirimetaminom može uzrokovati megaloblastičnu anemiju.

Sulfonamidi pokazuju kemijsku sličnost s nekim antitireoidnim lijekovima, diuretskim lijekovima (acetazolamid i tiazidi), kao i oralni antidijabetični lijekovi koji mogu uzrokovati unakrsnu alergiju.

Posebne upute

Opisani su rijetki slučajevi opasnih po život komplikacija povezanih sa sulfonamidima, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, akutnu nekrozu jetre, aplastičnu anemiju, druge ozljede koštane srži i senzibilizaciju respiratornog trakta.

Ako se tijekom liječenja Biseptolumom pojave simptomi koji ukazuju na mogućnost komplikacija, osobito osip, grlobolja, vrućica, bol u zglobovima, kašalj, gušenje ili hepatitis, trebali biste prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Ne preporuča se kod tonzilitisa, faringitisa uzrokovanog beta-hemolitičkom streptokokom skupine A zbog raširene otpornosti sojeva.

Primjena s oprezom potrebna je kod propisivanja ko-trimoksazola bolesnicima s manjkom folne kiseline (starije osobe, osobe s ovisnošću o alkoholu, sindrom malabsorpcije), porfirija, poremećaji štitne žlijezde, bronhijalna astma i alergijske reakcije u anamnezi. Kada se tijekom liječenja Biseptolom pojavi osip na koži ili proljev, njegovu primjenu treba odmah prekinuti.

U bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, Biseptol može uzrokovati hemolizu.

Kod starijih bolesnika povećava se rizik od ozbiljnih nuspojava Biseptola, uključujući oštećenje bubrega ili jetre. Najčešće opisane teške nuspojave Biseptola u starijih bolesnika su teške kožne reakcije, supresija koštane srži i trombocitopenija s purpurom ili bez purpure. Zajedničko davanje biseptola i diuretičkih lijekova povećava rizik od purpure.

Pacijenti s AIDS-om koji uzimaju Biseptol za bolesti uzrokovane Pneumocystis carinii imaju veću vjerojatnost da će imati neželjene učinke, osobito osip, groznicu, leukopeniju, povišene razine serumskih aminotransferaza, hipokalemiju i hiponatremiju.

Prilikom propisivanja Biseptola pacijentima koji već primaju antikoagulanse, treba biti svjestan mogućeg povećanja antikoagulantnog učinka. U takvim slučajevima potrebno je ponovno odrediti vrijeme zgrušavanja.

Lijek se ne smije propisivati ​​bolesnicima s nasljednom netolerancijom na fruktozu.

Treba paziti na bolesnike s porfirijom ili disfunkcijom štitne žlijezde.

U bolesnika koji uzimaju visoke doze Biseptola, kalij u serumu treba redovito pratiti. Velike doze Biseptola, koje se koriste u liječenju upale pluća, mogu dovesti do progresivnog, ali reverzibilnog povećanja serumskog kalija u značajnom broju bolesnika. Hiperkalemija može čak prouzročiti primanje preporučenih doza lijeka, ako je propisana na temelju povreda metabolizma kalija, zatajenja bubrega ili istovremene primjene lijekova koji izazivaju hiperkalemiju.

Kod liječenja velikim dozama Biseptola treba razmotriti mogućnost hipoglikemije, obično nekoliko dana nakon početka liječenja. Rizik od hipoglikemije je veći kod bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, bolesti jetre i pothranjenosti.

Tijekom primanja Biseptola (kao i tijekom primjene drugih antibakterijskih sredstava) može se razviti pseudomembranozni enterokolitis različite težine od blage do po život opasne, stoga je važna pravovremena dijagnoza ove bolesti u bolesnika koji imaju proljev tijekom primjene antibakterijskog lijeka.

Liječenje antibakterijskim agensima utječe na promjenu fiziološke flore debelog crijeva i može uzrokovati prekomjerno povećanje broja anaerobnih bacila. Toksini koje proizvodi Clostridium difficile jedan su od glavnih uzroka enterokolitisa.

U slučajevima blagog pseudomembranoznog enterokolitisa obično je dovoljno povlačenje lijeka, u težim slučajevima, korekcija ravnoteže vode i elektrolita, davanje proteina i antibakterijskih sredstava protiv Clostridium difficile (metronidazol ili vankomicin) su potrebni. Ne unosite lijekove koji inhibiraju peristaltiku ili druge lijekove koji imaju adstrigentne učinke. Proizvod sadrži parahidroksibenzoate, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (osip, svrbež) i propilen glikol koji može izazvati slične simptome nakon uzimanja alkoholnih pića.

Treba izbjegavati prekomjerno sunčevo i UV zračenje.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasnih strojeva.

Kada koristite lijek može uzrokovati takve nuspojave kao što su: glavobolja, vrtoglavica, konvulzije, nervoza i umor, pa biste trebali biti oprezni pri vožnji vozila i potencijalno opasnim mehanizmima.

predozirati

Simptomi: nedostatak apetita, bol u obliku kolika, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, gubitak svijesti. Mogu se pojaviti groznica, hematurija i kristalurija. U kasnijem razdoblju može doći do oštećenja koštane srži i hepatitisa. Dugotrajna primjena velikih doza Biseptola može uzrokovati depresiju koštane srži, manifestirajući trombocitopeniju, leukopeniju ili megaloblastičnu anemiju.

Liječenje: ispiranje želuca (najkasnije 2 sata nakon uzimanja lijeka), piti puno tekućine, prinudnu diurezu. Zakiseljavanje mokraće ubrzava izlučivanje trimetoprima, ali može povećati rizik kristalizacije sulfanilamida u bubrezima. Trebate pratiti krvnu sliku, serumske elektrolite i druge biokemijske pokazatelje pacijenta. Hemodijaliza je umjereno učinkovita, peritonealna dijaliza je neučinkovita.

Kada se pojave simptomi oštećenja koštane srži, leukovorin treba primjenjivati ​​u dozi od 5-15 mg dnevno.

Oblik izdavanja i pakiranje

Na 20 tableta u pakiranju s mjehurićima iz folije polivinilklorida i aluminijske folije. 1 planimetrijski paket zajedno s uputom za primjenu u državnom i ruskom jeziku stavlja se u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.