Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola. Bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol u prahu, saharin (natrijeva sol), natrijev docat, natrijev benzoat su prisutni kao pomoćne tvari.
Analgetik (ublažava bol).
Antipiretičko sredstvo (snižava temperaturu). Kao što pokazuju kliničke studije, prilikom uzimanja Efferalgane, šumeće tablete, 500 mg, analgetski učinak pojavljuje se 2 puta brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol.
Indikacije za uporabu
- bol različitog podrijetla (glavobolja, zubobolja, bol u mišićima, bolna menstruacija);
- povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti;
- lijek je namijenjen odraslima i djeci starijoj od 15 pt (težine 50 kg ili više)
- preosjetljivost na paracetamol;
- teške povrede jetre i bubrega;
- genetičko odsustvo glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
- bolesti krvi
U slučaju oštećenja jetre ili bubrega, prije uzimanja lijeka savjetujte se sa svojim liječnikom.
Pacijenti koji slijede dijetu bez soli ili s malo soli trebaju imati na umu da svaka tableta sadrži 412,4 mg natrija i treba je uzeti u obzir pri izračunavanju dnevnog unosa soli.
Interakcija s drugim lijekovima
IZBJEGAVATI MOGUĆE MEDICINSKE INTERAKCIJE OBAVJEŠTITE LIJEČNIKA O PRIJENOSU DRUGIH LIJEKA t
Kada se provode testovi za određivanje mokraćne kiseline i razine šećera u krvi, o tome treba obavijestiti liječnika.
Budući da lijek sadrži paracetamol, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, ne uzimajte lijek s drugim lijekovima koji također sadrže paracetamol.
KOMPONENTE, PRISUSTVO KOJE TREBAO RAZMOTRITI ZA SIGURNU PRIMJENU PRIPREME U NEKE GRUPE BOLESNIKA - Natrijeve soli (svaka šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrija) - Benzojeva kiselina (natrijev benzoat)
Trudnoća i dojenje
Tijekom trudnoće i dojenja o unosu lijeka posavjetujte se s liječnikom.
Ovisnici o alkoholu
Osobe koje zlostavljaju alkohol, prije uzimanja lijeka trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom. Paracetamol može imati štetan učinak na jetru.
Doziranje i primjena
Odrasli i djeca starija od 15 godina s masom od 50 kg ili više
Maksimalna dnevna doza je 4 g.
1-2 tablete, ako je potrebno, ponovite nakon 4 sata.
Ne uzimajte više od 8 tableta dnevno.
Tablete / tablete se otapaju u čaši vode.
Frekvencija i vrijeme prijema
Razmak između pojedinačnih doza lijeka treba biti najmanje 4 sata.
Kod teškog zatajenja bubrega, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.
Usklađenost s načinom uzimanja lijeka omogućuje izbjegavanje naglog povećanja temperature i smanjenje intenziteta boli. Trajanje liječenja
Ako, dok uzimate lijek 5 dana, bolni sindrom ili 3 dana, vrućica traje ili se pogoršava, kao i drugi simptomi, suze prekidaju liječenje i konzultiraju se s liječnikom.
U terapijskim dozama lijek se obično dobro podnosi. Ponekad su moguće kožne alergije. Rijetko - poremećaji krvnog sustava (trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza). Kod dugotrajne primjene u visokim dozama mogući su hepatotoksični i nefrotoksični učinci.
Znakovi akutnog trovanja uključuju mučninu, povraćanje i bol u želucu. Žrtva bi trebala obaviti ispiranje želuca tijekom prva 4 sata trovanja, propisati adsorbente i posavjetovati se s liječnikom.
KADA BI SE POKAZALI BILO KOJI STRANI UČINCI, LIJEČNIK MORA BITI UKLJUČEN
4 tablete u vrpci. 4 ili 25 traka u kartonskoj kutiji.
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne većoj od 30degS.
Čuvati izvan dohvata djece.
Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.
Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja
Upute iz pills.rf
Glavni izbornik
Samo najnovije službene upute za uporabu lijekova! Upute za lijekove na našim stranicama objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem se nalaze na lijekovima.
EFFERALGAN® šumeće tablete
Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego počnete uzimati / koristiti ovaj alat.
Ovaj lijek je dostupan bez recepta. Da bi se postigli optimalni rezultati, treba ga koristiti strogo slijedeći sve preporuke navedene u uputama.
• Spremite upute, možda će biti potrebno ponovno.
• Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
UPUTE ZA MEDICINSKU PRIMJENU PRIPREME LIJEKOVA EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
PRIJAVNI BROJ: P N011549 / 01-081215
NAZIV TRGOVINE: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
MEĐUNARODNI IME NEPATENTA: Paracetamol (paracetamol)
OBLIK DOZIRANJA: šumeće tablete
OPIS
Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.
SASTOJCI
1 šumeća tableta sadrži:
Aktivni sastojak: paracetamol 500 mg.
Pomoćne tvari: 1114,00 mg bezvodne limunske kiseline, natrijev bikarbonat 942,00 mg, bezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev prašak 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.
LIJEČENJE FARMAKOTERAPE: ne-narkotički analgetik.
ATC CODE [N02BE01]
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke.
Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka paracetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente.
Lijek blokira ciklooksigenazu I i II uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo njegovog protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
farmakokinetika
apsorpcija
Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Smax (maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) doseže se za 10-60 minuta nakon primjene.
distribucija
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.
metabolizam
Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku.
Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju glutationom i izlučuje se u urinu nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.
uzgajanje
Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
- umjerena ili blaga bol (glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);
- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.
KONTRAINDIKACIJE
- Preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (predlijek paracetamola) ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- Jako zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnoj fazi.
- Nedostatak saharoze / izomaltaze, intolerancije na fruktozu, malapsorpcije glukoze-galaktoze.
- Trudnoća (I i III trimestar) i dojenje.
- Dijete do 12 godina.
S OPREZOM
Teško zatajenje bubrega (klirens, kreatinin
NAČIN UPORABE I DOZE
Unutar. Tableta se otopi u čaši vode (200 ml). Nemojte žvakati ili progutati tablete. Obično se koristi 1-2 tablete 2-3 puta dnevno u intervalima od najmanje 4 sata.
Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete (1 g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4 g), što odgovara pojedinačnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine, za maksimalnu dnevnu dozu od 75 mg / kg tjelesne težine.
U pravilu, nije potrebno prekoračiti preporučenu dnevnu dozu paracetamola jednaku 3 g. Dnevna doza se može povećati do maksimuma (4 g) samo u slučaju jake boli.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, vremenski interval između uzimanja lijeka trebao bi biti najmanje 8 sati s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, najmanje 6 sati - s klirensom kreatinina 10-50 ml / min.
U bolesnika s kroničnim ili kompenziranim aktivnim bolestima jetre, osobito onima koje prate zatajenje jetre, u bolesnika s kroničnim alkoholizmom, kroničnom pothranjenošću (nedovoljan glutation u jetri), dehidracijom ili tjelesnom težinom manjom od 50 kg, dnevna doza ne bi trebala prelaziti 3 g, tj., 6 tableta.
Lijek se mora koristiti s oprezom u djece i bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg kako bi se uklonio rizik od prekoračenja preporučene doze.
Režim doziranja kod djece starije od 12 godina i težine veće od 43 kg isti je kao kod odraslih, a interval bi trebao biti po mogućnosti 6 sati (strogo ne manje od 4 sata).
Trajanje prijema bez savjetovanja s liječnikom nije dulje od 5 dana kada je propisano kao anestetik i 3 dana kao antipiretik.
NEŽELJENI UČINCI
Kod primjene lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (učestalost nije utvrđena):
Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, pruritus, osip na koži i sluznici (eritem ili urtikarija), quincke edem, multiformni eritem (uključujući Steven-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktičko zatajenje srca, anafilaktički sindrom. generalizirani egzantmatozni pustus.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: (kada se uzimaju visoke doze) vrtoglavica, psihomotorna uznemirenost i dezorijentacija orijentacije u prostoru i vremenu.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, proljev, epigastrična bol, povećana aktivnost jetrenih enzima, u pravilu, bez razvoja žutice, hepatonekroze (ovisni o dozi).
Na dijelu endokrinog sustava: hipoglikemija, do hipoglikemijske kome.
Na dijelu krvotvornih organa: anemija (cijanoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (dispneja, bol u srcu), hemolitička anemija (osobito u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija.
Ostali: smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije), promjena protrombinskog vremena i međunarodni normalizirani omjer (INR).
predozirati
U slučaju predoziranja moguća je intoksikacija, posebno u djece, bolesnika s bolestima jetre (uzrokovanih kroničnim alkoholizmom), bolesnika s pothranjenošću, kao i kod pacijenata koji uzimaju enzimske induktore, u kojima fulminantni hepatitis, insuficijencija jetre, kolestatski hepatitis, citolitički hepatitis, u gore navedenim slučajevima - ponekad fatalno.
Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola.
Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, osjećaj nelagode u trbuhu i / ili bolovi u trbuhu), bljedilo kože, znojenje, slabost. Uz istovremenu primjenu 7,5 g ili više odraslim osobama ili djeci iznad 140 mg / kg, citoliza hepatocita javlja se s potpunom i nepovratnom nekrozom jetre, razvojem zatajenja jetre, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Nakon 12-48 sati nakon uvođenja paracetamola dolazi do povećanja aktivnosti "jetrenih" transaminaza, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina i smanjenja koncentracije protrombina.
Klinički simptomi oštećenja jetre pojavljuju se 1-2 dana nakon predoziranja lijekom i dostižu najviše 3-4 dana.
obrada:
• Hitna hospitalizacija;
• Određivanje kvantitativnog sadržaja paracetamola u krvnoj plazmi prije početka liječenja u najkraćem mogućem vremenu nakon predoziranja;
• ispiranje želuca;
• Uvođenje SH-grupa donatora i prekursora sinteze glutationa - metionina i acetilcisteina - unutar 8 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina; iv primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao io vremenu koje je prošlo od njegovog uvođenja;
• Simptomatsko liječenje;
• Ispitivanja jetre treba obaviti na početku liječenja, a zatim svakih 24 sata. U većini slučajeva aktivnost jetrenih transaminaza normalizira se unutar 1-2 tjedna. U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.
INTERAKCIJA S DRUGIM LIJEKOVIMA
Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti. Bolesnici koji uzimaju fenitoin trebaju izbjegavati čestu primjenu paracetamola, osobito u visokim dozama.
Probenecid gotovo dva puta smanjuje klirens paracetamola, inhibirajući proces njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Uz istovremeno imenovanje treba razmotriti smanjenje doze paracetamola.
Potreban je oprez s istovremenom primjenom paracetamola i induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (na primjer, etanola, barbiturata, izoniazida, rifampicina, karbamazepina, antikoagulansa, zidovudina, amoksicilina + klavulanske kiseline, fenilbutazona, tricikličkih antidepresiva).
Dugotrajna istovremena primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.
Salicilamid može povećati poluživot paracetamola.
INR treba pratiti tijekom i nakon završetka istodobne primjene paracetamola (posebno u visokim dozama i / ili dugo vremena) i kumarina (na primjer, varfarina), budući da se paracetamol uzima u dozi od 4 g / dan tijekom najmanje 4 dana. x dana mogu pojačati učinak neizravnih antikoagulanata i povećati rizik od krvarenja. Ako je potrebno, izvršite prilagodbu doze antikoagulansa.
POSEBNA UPUTA
Kako biste izbjegli predoziranje, uzmite u obzir sadržaj paracetamola u drugim lijekovima koje pacijent uzima istovremeno s Efferalganom®. Uzimanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre.
Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.
Uzimanje lijeka Efferalgan® može iskriviti rezultate laboratorijskog ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.
Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.
Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije, kao što su Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane egzantmatozne pustule, koje mogu biti smrtonosne. Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis.
Efferalgan® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što moraju uzeti u obzir pacijenti na strogoj dijeti s niskim udjelom soli.
Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se primjenjivati u slučajevima nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze i malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i rada s mehanizmima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima nije ispitan.
Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.
OBLIK BROJA
Šumeće tablete 500 mg.
4 tablete po traku (aluminijska folija / polietilen). Na 4 trake zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.
UVJETI SKLADIŠTENJA
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi od 15-30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
ROK TRAJANJA
3 godine.
Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti.
UVJETI ZA ODMOR OD FARMACIJA
Preko pulta.
PRAVNA OSOBA S IME KOJA JE IZDAN REGISTRACIJSKI IDENT
UPSA CAC, Francuska
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francuska
UPSA SAS, Francuska
3, ulica Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francuska
PROIZVOĐAČ, PAKIRANJE (PRIMARNO PAKIRANJE), PAKIRANJE (SEKUNDARNO / TERITARNO PAKIRANJE), IZDAVANJE KONTROLE KVALITETE:
UPSA CAC, Francuska
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska
UPSA SAS, Francuska
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Francuska
Pritužbe potrošača poslane na:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, faks (495) 755-92-73.
Efferalgan
Ves Šumeće bijele tablete, okrugle, ravne, s kosim rubovima i urezom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.
Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topivi saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.
4 komada - trake (4) - paketi od kartona.
Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.
Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.
- bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta: glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u donjem dijelu leđa, bol zbog ozljeda i opeklina, bol u grlu, algomenoreja;
- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.
- I i III trimestra trudnoće;
- razdoblje dojenja (dojenje);
- dječja dob do 15 godina (tjelesna težina manja od 50 kg);
- Preosjetljivost na lijek.
Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, kod starijih bolesnika.
Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.
Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 puta / dan u intervalima ne manje od 4 sata.
Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.
Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.
Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.
Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.
Ostali: s produljenom primjenom u dozama koje su značajno više od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).
Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.
Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon primjene); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).
Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina, / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi, kao i vrijeme proteklo nakon njegove primjene.
Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.
Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.
Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.
Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.
Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.
Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.
Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.
Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se lijek ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, nedostatkom izomaltaze.
Efferalgan: upute za uporabu
OBRAZAC ZA DOZIRANJE
SASTAV MEDICINE
1 tableta sadrži
aktivni sastojak: paracetamol 500 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E420, natrijev dokuzat, povidon, saharin natrij E954, natrijev benzoat.
OPIS
GRUPA ZA FARMAKOTERAPIJU
Analgetici i antipiretici.
ATC kod: N02BE01.
FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
farmakokinetika
Apsorpcija paracetamola oralnom primjenom je brza i potpuna. Vršne koncentracije u plazmi dosežu se 30-60 minuta nakon primjene.
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracije u krvi, pljuvački i plazmi su usporedive. Vezanje proteina u plazmi je slabo.
Paracetamol se pretežno metabolizira u jetri i izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronidnih konjugata (60-80%) i konjugata sulfata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je 2 sata.
Manji dio paracetamola, uz sudjelovanje citokroma P450, pretvara se u metabolit, koji spoji spoj s glutationom, i izlučuje se urinom. U slučaju predoziranja, količina ovog metabolita se povećava.
U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.
U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.
farmakodinamiku
Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan djeluje analgetski i antipiretički zbog svog učinka na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i njegove sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
DOZIRANJE I UPRAVLJANJE
Za oralnu primjenu. Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.
Za odrasle i djecu mase preko 50 kg (15 godina).
Uobičajena pojedinačna doza je 1-2 tablete od 500 mg, ako je potrebno, doza se može ponoviti ne ranije od 4 sata.
U pravilu, ne treba prekoračiti dozu od 3 g paracetamola dnevno, ili 6 tableta dnevno. Međutim, u slučaju jake boli, maksimalna doza može se povećati na 4 g dnevno ili 8 tableta dnevno. Između doza treba uvijek pratiti interval od najmanje 4 sata.
Učinkovita dnevna doza trebala bi biti što niža i ne bi trebala prelaziti 60 mg / kg / dan (ne više od 3 g / dan) pod sljedećim uvjetima:
- odrasle osobe težine manje od 50 kg;
- umjereno zatajenje bubrega;
- alkoholizam;
- kronična pothranjenost;
- dehidracija.
Zatajenje bubrega
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml / min) interval između doza treba povećati na 8 sati. Doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g na dan ili 6 tableta.
Trajanje prijema bez medicinskog promatranja ne smije biti dulje od 3 dana kao antipiretik i 5 dana kao analgetik.
NEŽELJENI UČINCI
Vrlo rijetko:
Alergijske reakcije:
- anafilaksa, pruritus, osip na koži i sluznici (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eritem multiformni (uključujući Stevenson-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (uključujući neurolizu) (sindromi), multiformni eritem, uključujući eritem
Iz probavnog sustava:
- mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost "jetrenih" enzima, obično bez razvoja žutice.
Na dijelu endokrinog sustava:
- hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.
Sa strane krvotvornih organa:
- anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, sulfhemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, kratkoća daha, bol u srcu), hemolitička anemija.
Na dijelu dišnog sustava:
- bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.
Ponekad postoji slabost i snižavanje krvnog tlaka, bubrežna kolika.
KONTRAINDIKACIJE
-preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka;
-hepatocelularna insuficijencija;
-teške povrede jetre, bubrega;
-poremećaji krvi;
-nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
-dječja dob do 15 godina.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA
Oralni antikoagulansi
Paracetamol pojačava djelovanje oralnih antikoagulanata i povećava rizik od krvarenja kada se uzima u maksimalnim dozama (4 g / dan) najmanje 4 dana, tako da je potrebno redovito praćenje protrombinskog indeksa.
Ako je potrebno, prilagodite režim doziranja antikoagulanata tijekom primjene paracetamola i nakon njegovog otkazivanja.
Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Pri abnormalno visokim koncentracijama unos paracetamola može utjecati na rezultate određivanja glukoze u krvi glukoza-oksidaza-peroksidazom.
Upotreba paracetamola može utjecati na rezultate određivanja ureje u krvi metodom koja koristi fosforotungstičnu kiselinu.
Barbiturati smanjuju antipiretički učinak paracetamola. Antikonvulzivni lijekovi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), koji stimuliraju aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima, mogu povećati toksične učinke paracetamola na jetru zbog povećanog stupnja konverzije lijeka u hepatotoksične metabolite.
Uz istovremenu primjenu paracetamola s izoniazidom povećava se rizik od hepatotoksičnog sindroma.
Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.
Ne smije se uzimati istovremeno s alkoholom (pogledajte poglavlje "Mjere opreza").
MJERE
Maksimalne preporučene doze:
- u odraslih i djece težine preko 50 kg, maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 g / dan.
1 šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrija, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti bez soli ili s malo soli.
Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze.
Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin.
Imenovanje lijeka u tim razdobljima moguće je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.
predozirati
Postoji rizik od trovanja kod starijih osoba, a osobito kod male djece, što može biti po život opasno.
Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bol u trbuhu, obično se pojavljuje prvog dana.
Pojedinačna doza od više od 10 g paracetamola u odraslih i jedna doza djeteta u dozi većoj od 150 mg / kg tjelesne težine može uzrokovati nekrozu hepatocita, što dovodi do hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze, encefalopatije i smrti.
U 12-48 sati nakon predoziranja može se primijetiti povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina, kao i smanjenje razine protrombina.
Liječenje: u slučaju simptoma trovanja odmah se obratite liječniku.
Preporučamo test krvi za određivanje razine paracetamola u plazmi, ispiranje želuca (u slučaju gutanja), uzimanje antidota N-acetilcisteina intravenozno ili oralno 10 sati nakon uzimanja lijeka, simptomatsko liječenje.
PAKIRANJE
4 tablete stavljaju se u pakiranje bez trake (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.
4 kartonske kutije (trake) i upute za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.
UVJETI SKLADIŠTENJA
Čuvati izvan dohvata djece!
ROK TRAJANJA
3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
UVJETI ODMORA
INFORMACIJE O PROIZVOĐAČU
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.
Efferalgan 500 mg: upute za uporabu
struktura
1 šumeća tableta sadrži:
Aktivni sastojak: paracetamol 500 mg.
Pomoćna tvar: bezvodna limunska kiselina 1114,00 mg, natrijev hidrokarbonat 942,00 mg, bezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev dokuzat 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.
opis
Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.
Farmakoterapijska skupina
analgetsko ne-narkotičko sredstvo
Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetski, antipiretički i slabi protuupalni učinak, ali nije utvrđen točan mehanizam anestetika i antipiretika parastamola. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente. Lijek blokira ciklooksigenazu I i II uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo njegovog protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.
Kada se uzima oralno
Paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax (maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) postiže se 10 do 60 minuta nakon primjene.
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.
Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku.
Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju glutationom i izlučuje se urinom nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu; Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.
Provodi se uglavnom s urinom; 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.
Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata
Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.
Indikacije za uporabu
- Umjerena ili blaga bol (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);
- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.
kontraindikacije
- Preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (predlijek paracetamola) ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
- Teško zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnoj fazi.
- Nedostatak surase / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.
- Trudnoća (I i III trimestar) i dojenje.
- Dijete do 12 godina.
Teško zatajenje bubrega (klirens, kreatinin
Nuspojave
Kod primjene lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (učestalost nije utvrđena): Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, pruritus, osip na koži i sluznici (eritem ili urtikarija), Quincke edem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stephen-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktički šok, akutni generalizirani eksantematski pustus, iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: (kada se uzimaju visoke doze) vrtoglavica, psihomotorna agitacija i ometanje orijentacije u prostoru i vremenu, iz probavnih organa: mučnina, proljev, epigastrična bol, povećana aktivnost "jetrenih" enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroza (ovisni o dozi) iz endokrinog sustava: hipoglikemija, do iz krvotvornih organa: anemija (cijanoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (kratak dah, bol u srcu), hemolitička anemija (osobito u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, neutropenija, Ostali: snižavanje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije), promjena protrombinskog vremena i međunarodni normalizirani omjer (INR).
predozirati
U slučaju predoziranja moguća je intoksikacija, posebno u djece, bolesnika s bolestima jetre (uzrokovanih kroničnim alkoholizmom), bolesnika s pothranjenošću, kao i kod pacijenata koji uzimaju enzimske induktore, u kojima fulminantni hepatitis, insuficijencija jetre, kolestatski hepatitis, citolitički hepatitis u gore navedenim slučajevima - ponekad fatalno.
Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola.
Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, osjećaj nelagode u trbuhu i / ili bolovi u trbuhu), bljedilo kože, znojenje, slabost. Uz istovremenu primjenu 7,5 g ili više odraslim osobama ili djeci iznad 140 mg / kg, citoliza hepatocita javlja se s potpunom i nepovratnom nekrozom jetre, razvojem zatajenja jetre, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. Nakon 12-48 sati nakon uvođenja paracetamola uočava se povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina i smanjenje koncentracije protrombina. Klinički simptomi oštećenja jetre pojavljuju se 1-2 dana nakon predoziranja lijekom i dostižu najviše 3-4 dana.
- Određivanje kvantitativnog sadržaja paracetamola u krvnoj plazmi prije početka liječenja u najkraćem mogućem vremenu nakon predoziranja;
- Uvođenje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina i acetilcisteina u roku od 8 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina, intravenozno uvođenje acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu koje je proteklo nakon njegovog uvođenja;
- Testove jetre treba provoditi na početku liječenja, a zatim svakih 24 sata. U većini slučajeva aktivnost jetrenih transaminaza normalizira se unutar 1-2 tjedna. U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.
Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti. Pacijenti uzimaju
fenitoin, treba izbjegavati učestalo korištenje paracetamola, osobito u visokim dozama.
Probenecid gotovo dva puta smanjuje klirens paracetamola, inhibirajući proces njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom. Uz istovremeno imenovanje treba razmotriti smanjenje doze paracetamola.
Potreban je oprez s istovremenom primjenom paracetamola i induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (na primjer,
etanol, barbiturati,
izoniazid,
rifampicin,
karbamazepin, antikoagulansi,
zidovudin,
amoksicilin + klavulanska kiselina,
fenilbutazon, triciklički antidepresivi).
Dugotrajna istovremena primjena barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.
Salicilamid može povećati poluživot paracetamola.
INR treba pratiti tijekom i nakon završetka istodobne primjene paracetamola (posebno u visokim dozama i / ili dugo vremena) i kumarina (na primjer, varfarina), jer
Paracetamol, ako se uzima u dozi od 4 g / dan najmanje 4 dana, može pojačati učinak neizravnih antikoagulanata i povećati rizik od krvarenja. Ako je potrebno, izvršite prilagodbu doze antikoagulansa.
Posebne upute
Kako biste izbjegli predoziranje, uzmite u obzir sadržaj paracetamola u drugim lijekovima koje pacijent uzima istodobno s Efferalganom®.Uzivanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre, uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola više od 3 dana i bolni sindrom - više od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom Prihvaćanje lijeka Efferalgan® može iskriviti pokazatelje laboratorijskih ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i m. chevoy kiselina u plazmi.
Da bi se izbjegla toksična oštećenja jetre
paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.
Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.
Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Paracetamol može izazvati ozbiljne kožne reakcije, kao što su Stephen-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutne generalizirane egzantmatozne pustule, koje mogu biti smrtonosne. Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka.
Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis.
Efferalgan® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što moraju uzeti u obzir pacijenti na strogoj dijeti s niskim udjelom soli.
Budući da lijek sadrži
sorbitol, ne smije se koristiti u slučaju nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima nije ispitan.
Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.
Obrazac za izdavanje
Šumeće tablete 500 mg.
4 tablete po traku (aluminijska folija / polietilen). Na 4 trake zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi od 15-30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti prodaje u ljekarni
Vlasnik potvrde o registraciji
Nositelj registracijske iskaznice: Bristol-Myers Squibb
BRISTOL-MYERS SQUIBB Francuska Predstavništvo: BRISTOL-MAYERS SKVIBB, LLC
Efferalgan (500 mg) paracetamol
instrukcija
- ruski
- Kazahstanski Ruski
Trgovački naziv
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Šumeće tablete od 500 mg
struktura
Jedna tableta sadrži
aktivni sastojak: paracetamol - 500 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrokarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E 420, natrijev dokat, povidon, saharin natrij E 954, natrijev benzoat.
opis
Bijele tablete s kosim rubovima i rizičnim, topljivim u vodi. Kada se otopi u vodi, opažaju se mjehurići plina.
Farmakoterapijska skupina
Analgetici i antipiretici. Anilidi. Paracetamol.
ATX kod N02BE01
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Kada se uzima oralno, apsorpcija paracetamola je brza i potpuna. Maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se unutar 30-60 minuta nakon primjene. Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje u svim tkivima. Vezanje proteina u plazmi je slabo. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Lijek se uglavnom izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronskih konjugata (60-80%) i sulfatnih konjugata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.
Zatajenje bubrega: u slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.
U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.
farmakodinamiku
Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan (paracetamol) djeluje analgetski i antipiretički, što je povezano s njegovim učinkom na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina, eliminira glavobolju i druge vrste boli, smanjuje temperaturu.
Indikacije za uporabu
Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove s radikulitisom, mišićne i reumatske bolove, neuralgiju, algomenoreju, bol u slučaju ozljeda i opeklina, bol u grlu u slučaju "hladnih" bolesti.
"Hladno" (akutne respiratorne infekcije, gripa) i druge zarazne bolesti, praćene groznicom.
Doziranje i primjena
Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.
Ovaj obrazac za oslobađanje namijenjen je odraslima i djeci koja teže više od 50 kg (15 i više godina).
Preporučena dnevna doza paracetamola je 60 mg / kg / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 4 ili 6 doza, tj. približno 15 mg / kg svakih 6 sati ili 10 mg / kg svakih 4 sata.
Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete od 500 mg. Maksimalno dnevno - 8 tableta. Uvijek pratite interval od 4 sata između doza.
U slučaju teškog zatajenja bubrega, interval između doza treba biti najmanje 8 sati, a dnevna doza ne smije prelaziti 3 g paracetamola dnevno.
Trajanje liječenja bez liječničkog nadzora ne smije biti dulje od 3 dana, kada je propisano kao febrifug i 5 dana kao sredstvo protiv bolova.
Nuspojave
- mučnina, povraćanje, bol u trbuhu,
- osip na koži, urtikarija, angioedem, angioedem, angioedem, Lyellov sindrom, Stevenson-Johnsonov sindrom.
Uz produljenu uporabu:
- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička i aplastična anemija.
Uz produljenu uporabu u velikim dozama:
- disfunkcija jetre,
- intersticijalni nefritis, disfunkcija bubrega, oligurija, anurija.
kontraindikacije
- preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka,
- poremećaji krvi, uključujući anemiju,
- nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze,
- trudnoća, dojenje,
- dječja dob do 15 godina.
Interakcije lijekova
Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Istovremena primjena paracetamola u visokim dozama povećava učinak antikoagulantnih sredstava (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri). Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol i hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj ozbiljne intoksikacije čak i kod malog predoziranja. Produžena uporaba barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja. Dugotrajno zajedničko korištenje paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od analgetske nefropatije i bubrežne kapilarne nekroze, početka završetka zatajenja bubrega. Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilatima povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mjehura. Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.
Posebne upute
Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.
Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih istraživanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.
Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
Ovaj pripravak sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod ljudi na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za nepodnošenje fruktoze, slabu adsorpciju glukoze i galaktoze i nedostatak izomaltoze.
Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin. S pojavom nuspojava treba prestati uzimati lijekove.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i opasnih strojeva
S obzirom na nuspojave lijeka, treba paziti na vožnju vozila ili potencijalno opasnih strojeva.
predozirati
Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bolovi u trbuhu obično se pojavljuju unutar prva 24 sata.
Predoziranje s više od 10 g paracetamola u odraslih i 150 mg / kg težine u djece može uzrokovati citolizu hepatocita, što može dovesti do potpune i ireverzibilne nekroze, nakon čega slijedi razvoj zatajenja jetre, metaboličke acidoze, encefalopatije, što može dovesti do koma ili smrt.
Istovremeno, dolazi do porasta transaminaza jetre, laktat dehidrogenaze, bilirubina i smanjene razine protrombina u roku od 12-48 sati nakon predoziranja.
Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, indukcija povraćanja, davanje donatora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8 do 9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - 12 sati.
Oblik izdavanja i pakiranje
4 tablete se stavljaju u konturno pakirano pakiranje (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.
4 kartonske kutije (trake) zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kazahstanskom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskoj kutiji.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 30 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok valjanosti
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.
Vlasnik potvrde o registraciji
3 ulica Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francuska.
Naziv i adresa organizacije na teritoriju Republike Kazahstan koja prima zahtjeve (prijedloge) o kakvoći lijeka od potrošača, odgovorna za postregistracijsko praćenje sigurnosti lijeka Predstavništvo Delta Medical Promotions AG (Švicarska),
050040, Almaty, Bostandyk district, st. Bayzakova, d. 280,