Efferalgan

Ves Šumeće bijele tablete, okrugle, ravne, s kosim rubovima i urezom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topivi saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.

4 komada - trake (4) - paketi od kartona.

Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

- bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta: glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u donjem dijelu leđa, bol zbog ozljeda i opeklina, bol u grlu, algomenoreja;

- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

- I i III trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- dječja dob do 15 godina (tjelesna težina manja od 50 kg);

- Preosjetljivost na lijek.

Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, kod starijih bolesnika.

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 puta / dan u intervalima ne manje od 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).

U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.

Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Ostali: s produljenom primjenom u dozama koje su značajno više od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.

Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon primjene); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina, / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi, kao i vrijeme proteklo nakon njegove primjene.

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se lijek ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, nedostatkom izomaltaze.

Efferalgan: upute za uporabu

OBRAZAC ZA DOZIRANJE

SASTAV MEDICINE

1 tableta sadrži
aktivni sastojak: paracetamol 500 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E420, natrijev dokuzat, povidon, saharin natrij E954, natrijev benzoat.

OPIS

GRUPA ZA FARMAKOTERAPIJU

Analgetici i antipiretici.
ATC kod: N02BE01.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

farmakokinetika
Apsorpcija paracetamola oralnom primjenom je brza i potpuna. Vršne koncentracije u plazmi dosežu se 30-60 minuta nakon primjene.
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracije u krvi, pljuvački i plazmi su usporedive. Vezanje proteina u plazmi je slabo.
Paracetamol se pretežno metabolizira u jetri i izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronidnih konjugata (60-80%) i konjugata sulfata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je 2 sata.
Manji dio paracetamola, uz sudjelovanje citokroma P450, pretvara se u metabolit, koji spoji spoj s glutationom, i izlučuje se urinom. U slučaju predoziranja, količina ovog metabolita se povećava.
U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.
U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.
farmakodinamiku
Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan djeluje analgetski i antipiretički zbog svog učinka na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i njegove sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

DOZIRANJE I UPRAVLJANJE

Za oralnu primjenu. Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.
Za odrasle i djecu mase preko 50 kg (15 godina).
Uobičajena pojedinačna doza je 1-2 tablete od 500 mg, ako je potrebno, doza se može ponoviti ne ranije od 4 sata.
U pravilu, ne treba prekoračiti dozu od 3 g paracetamola dnevno, ili 6 tableta dnevno. Međutim, u slučaju jake boli, maksimalna doza može se povećati na 4 g dnevno ili 8 tableta dnevno. Između doza treba uvijek pratiti interval od najmanje 4 sata.
Učinkovita dnevna doza trebala bi biti što niža i ne bi trebala prelaziti 60 mg / kg / dan (ne više od 3 g / dan) pod sljedećim uvjetima:
- odrasle osobe težine manje od 50 kg;
- umjereno zatajenje bubrega;
- alkoholizam;
- kronična pothranjenost;
- dehidracija.
Zatajenje bubrega
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml / min) interval između doza treba povećati na 8 sati. Doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g na dan ili 6 tableta.
Trajanje prijema bez medicinskog promatranja ne smije biti dulje od 3 dana kao antipiretik i 5 dana kao analgetik.

NEŽELJENI UČINCI

Vrlo rijetko:
Alergijske reakcije:
- anafilaksa, pruritus, osip na koži i sluznici (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eritem multiformni (uključujući Stevenson-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (uključujući neurolizu) (sindromi), multiformni eritem, uključujući eritem
Iz probavnog sustava:
- mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost "jetrenih" enzima, obično bez razvoja žutice.
Na dijelu endokrinog sustava:
- hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.
Sa strane krvotvornih organa:
- anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, sulfhemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, kratkoća daha, bol u srcu), hemolitička anemija.
Na dijelu dišnog sustava:
- bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.
Ponekad postoji slabost i snižavanje krvnog tlaka, bubrežna kolika.

KONTRAINDIKACIJE

-preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka;
-hepatocelularna insuficijencija;
-teške povrede jetre, bubrega;
-poremećaji krvi;
-nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
-dječja dob do 15 godina.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA

Oralni antikoagulansi
Paracetamol pojačava djelovanje oralnih antikoagulanata i povećava rizik od krvarenja kada se uzima u maksimalnim dozama (4 g / dan) najmanje 4 dana, tako da je potrebno redovito praćenje protrombinskog indeksa.
Ako je potrebno, prilagodite režim doziranja antikoagulanata tijekom primjene paracetamola i nakon njegovog otkazivanja.
Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Pri abnormalno visokim koncentracijama unos paracetamola može utjecati na rezultate određivanja glukoze u krvi glukoza-oksidaza-peroksidazom.
Upotreba paracetamola može utjecati na rezultate određivanja ureje u krvi metodom koja koristi fosforotungstičnu kiselinu.
Barbiturati smanjuju antipiretički učinak paracetamola. Antikonvulzivni lijekovi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), koji stimuliraju aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima, mogu povećati toksične učinke paracetamola na jetru zbog povećanog stupnja konverzije lijeka u hepatotoksične metabolite.
Uz istovremenu primjenu paracetamola s izoniazidom povećava se rizik od hepatotoksičnog sindroma.
Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.
Ne smije se uzimati istovremeno s alkoholom (pogledajte poglavlje "Mjere opreza").

MJERE

Maksimalne preporučene doze:

- u odraslih i djece težine preko 50 kg, maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 g / dan.

1 šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrija, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti bez soli ili s malo soli.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze.

Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin.

Imenovanje lijeka u tim razdobljima moguće je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

predozirati

Postoji rizik od trovanja kod starijih osoba, a osobito kod male djece, što može biti po život opasno.
Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bol u trbuhu, obično se pojavljuje prvog dana.
Pojedinačna doza od više od 10 g paracetamola u odraslih i jedna doza djeteta u dozi većoj od 150 mg / kg tjelesne težine može uzrokovati nekrozu hepatocita, što dovodi do hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze, encefalopatije i smrti.
U 12-48 sati nakon predoziranja može se primijetiti povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina, kao i smanjenje razine protrombina.
Liječenje: u slučaju simptoma trovanja odmah se obratite liječniku.
Preporučamo test krvi za određivanje razine paracetamola u plazmi, ispiranje želuca (u slučaju gutanja), uzimanje antidota N-acetilcisteina intravenozno ili oralno 10 sati nakon uzimanja lijeka, simptomatsko liječenje.

PAKIRANJE

4 tablete stavljaju se u pakiranje bez trake (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.
4 kartonske kutije (trake) i upute za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

UVJETI SKLADIŠTENJA

Čuvati izvan dohvata djece!

ROK TRAJANJA

3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

UVJETI ODMORA

INFORMACIJE O PROIZVOĐAČU

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.

Efferalgan (500 mg) paracetamol

instrukcija

  • ruski
  • Kazahstanski Ruski

Trgovački naziv

Međunarodno nezaštićeno ime

Oblik doziranja

Šumeće tablete od 500 mg

struktura

Jedna tableta sadrži

aktivni sastojak: paracetamol - 500 mg,

pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev hidrokarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E 420, natrijev dokat, povidon, saharin natrij E 954, natrijev benzoat.

opis

Bijele tablete s kosim rubovima i rizičnim, topljivim u vodi. Kada se otopi u vodi, opažaju se mjehurići plina.

Farmakoterapijska skupina

Analgetici i antipiretici. Anilidi. Paracetamol.

ATX kod N02BE01

Farmakološka svojstva

farmakokinetika

Kada se uzima oralno, apsorpcija paracetamola je brza i potpuna. Maksimalne koncentracije u plazmi dosežu se unutar 30-60 minuta nakon primjene. Paracetamol se brzo i ravnomjerno raspoređuje u svim tkivima. Vezanje proteina u plazmi je slabo. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Lijek se uglavnom izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronskih konjugata (60-80%) i sulfatnih konjugata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je oko 2 sata.

Zatajenje bubrega: u slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.

U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.

farmakodinamiku

Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan (paracetamol) djeluje analgetski i antipiretički, što je povezano s njegovim učinkom na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina, eliminira glavobolju i druge vrste boli, smanjuje temperaturu.

Indikacije za uporabu

Bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove s radikulitisom, mišićne i reumatske bolove, neuralgiju, algomenoreju, bol u slučaju ozljeda i opeklina, bol u grlu u slučaju "hladnih" bolesti.

"Hladno" (akutne respiratorne infekcije, gripa) i druge zarazne bolesti, praćene groznicom.

Doziranje i primjena

Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.

Ovaj obrazac za oslobađanje namijenjen je odraslima i djeci koja teže više od 50 kg (15 i više godina).

Preporučena dnevna doza paracetamola je 60 mg / kg / dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 4 ili 6 doza, tj. približno 15 mg / kg svakih 6 sati ili 10 mg / kg svakih 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete od 500 mg. Maksimalno dnevno - 8 tableta. Uvijek pratite interval od 4 sata između doza.

U slučaju teškog zatajenja bubrega, interval između doza treba biti najmanje 8 sati, a dnevna doza ne smije prelaziti 3 g paracetamola dnevno.

Trajanje liječenja bez liječničkog nadzora ne smije biti dulje od 3 dana, kada je propisano kao febrifug i 5 dana kao sredstvo protiv bolova.

Nuspojave

- mučnina, povraćanje, bol u trbuhu,

- osip na koži, urtikarija, angioedem, angioedem, angioedem, Lyellov sindrom, Stevenson-Johnsonov sindrom.

Uz produljenu uporabu:

- anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička i aplastična anemija.

Uz produljenu uporabu u velikim dozama:

- disfunkcija jetre,

- intersticijalni nefritis, disfunkcija bubrega, oligurija, anurija.

kontraindikacije

- preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka,

- poremećaji krvi, uključujući anemiju,

- nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze,

- trudnoća, dojenje,

- dječja dob do 15 godina.

Interakcije lijekova

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Istovremena primjena paracetamola u visokim dozama povećava učinak antikoagulantnih sredstava (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri). Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi), etanol i hepatotoksični lijekovi povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, što omogućuje razvoj ozbiljne intoksikacije čak i kod malog predoziranja. Produžena uporaba barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola. Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja. Dugotrajno zajedničko korištenje paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od analgetske nefropatije i bubrežne kapilarne nekroze, početka završetka zatajenja bubrega. Istovremena dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilatima povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mjehura. Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u krvnoj plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih istraživanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Ovaj pripravak sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod ljudi na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za nepodnošenje fruktoze, slabu adsorpciju glukoze i galaktoze i nedostatak izomaltoze.

Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin. S pojavom nuspojava treba prestati uzimati lijekove.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja motornim vozilima i opasnih strojeva

S obzirom na nuspojave lijeka, treba paziti na vožnju vozila ili potencijalno opasnih strojeva.

predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bolovi u trbuhu obično se pojavljuju unutar prva 24 sata.

Predoziranje s više od 10 g paracetamola u odraslih i 150 mg / kg težine u djece može uzrokovati citolizu hepatocita, što može dovesti do potpune i ireverzibilne nekroze, nakon čega slijedi razvoj zatajenja jetre, metaboličke acidoze, encefalopatije, što može dovesti do koma ili smrt.

Istovremeno, dolazi do porasta transaminaza jetre, laktat dehidrogenaze, bilirubina i smanjene razine protrombina u roku od 12-48 sati nakon predoziranja.

Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, indukcija povraćanja, davanje donatora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8 do 9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina - 12 sati.

Oblik izdavanja i pakiranje

4 tablete se stavljaju u konturno pakirano pakiranje (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.

4 kartonske kutije (trake) zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kazahstanskom i ruskom jeziku nalaze se u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi do 30 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.

Vlasnik potvrde o registraciji

3 ulica Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francuska.

Naziv i adresa organizacije na teritoriju Republike Kazahstan koja prima zahtjeve (prijedloge) o kakvoći lijeka od potrošača, odgovorna za postregistracijsko praćenje sigurnosti lijeka Predstavništvo Delta Medical Promotions AG (Švicarska),

050040, Almaty, Bostandyk district, st. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Opis oblika doziranja

Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke. Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka paracetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente. Lijek blokira TSOG-1 i -2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu PG u perifernim tkivima.

farmakokinetika

Apsorpcija. Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Cmaksimum Paracetamol u plazmi se postiže za 10–60 min nakon primjene.

Distribucija. Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.

Metabolizam. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje 2 glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji uglavnom igra ulogu ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku. Mala količina paracetamola metabolizira se pomoću izoenzima citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju pomoću glutationa i izlučuje se u urinu nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.

Povlačenje. Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T1/2 je oko 2 sata

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Poremećaj funkcije bubrega. Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (kreatinin Cl

umjereni ili blagi bolni sindrom (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);

povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

kontraindikacije

preosjetljivost na paracetamol ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

teškog zatajenja jetre ili dekompenzirane bolesti jetre u akutnoj fazi;

nedostatak saharoze / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

dječja dob do 12 godina.

Oprez: Teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin ®. Uzimanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre. Uz stalan febrilni sindrom s paracetamolom (više od 3 dana) i bolnim sindromom (više od 5 dana), potrebno je savjetovanje s liječnikom.

Uzimanje lijeka Efferalgan® može iskriviti rezultate laboratorijskog ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi. Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije, kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantmatozna pustus, koja može biti smrtonosna.

Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka. Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis. Efferalgan ® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli.

Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se primjenjivati ​​u slučajevima nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze i malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i rada s mehanizmima. Nije naučeno. Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.

Obrazac za izdavanje

Šumeće tablete, 500 mg. 4 kartica. u trakama (aluminijska folija / PE). Na 4 trake se stavljaju u kartonsku ambalažu.

proizvođač

UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francuska.

Paker (primarno pakiranje), paker (sekundarno preparativno pakiranje), za kontrolu kvalitete. UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francuska.

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji. UPSA CAC, Francuska. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 3, ul. Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francuska.

Potraživanja potrošača treba poslati na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusija. 105064, Moskva, st. Zemljana banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Efferalgan ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Efferalgan®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Upute za uporabu EFFERALGAN ® (EFFERALGAN ®)

Vlasnik potvrde o registraciji:

Distribucija u Ruskoj Federaciji:

Podaci za kontakt:

Oblik doziranja

Oblik izdavanja, pakiranje i sastav Efferalgan

Šumeće tablete bijele, okrugle, ravne, s kosim rubovima i rizičnim na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina - 1114,00 mg, natrijev bikarbonat - 942,00 mg, bezvodni natrijev karbonat - 332,00 mg, sorbitol - 300,00 mg, natrijev saharinat - 7,00 mg, natrijev dokuzat - 0,227 mg, povidon - 1,287 mg, natrijev benzoat - 60,606 mg,

4 komada - trake (4) - paketi od kartona.

Farmakološko djelovanje

Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

farmakokinetika

Indikacije za lijek Efferalgan

  • sindrom boli s niskim ili umjerenim intenzitetom: glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u donjem dijelu leđa, bol zbog ozljeda i opeklina, bol u grlu, algomenoreja;
  • povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

Režim doziranja

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 puta / dan u intervalima ne manje od 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).

U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Nuspojave

Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.

Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Ostali: s produljenom primjenom u dozama koje su značajno više od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.

kontraindikacije

  • kronični alkoholizam;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • I i III trimestra trudnoće;
  • razdoblje dojenja (dojenje);
  • dječja dob do 15 godina (tjelesna težina manja od 50 kg);
  • preosjetljivost na lijek.

Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, kod starijih bolesnika.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Zahtjev za povrede jetre

Uz oprez treba koristiti lijek za zatajenje jetre.

Primjena za povrede bubrežne funkcije

Uz oprez treba koristiti lijek za zatajenje bubrega.

Primjena kod djece

Primjena kod starijih bolesnika

Lijek treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika.

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se lijek ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, nedostatkom izomaltaze.

predozirati

Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon primjene); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina, / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi, kao i vrijeme proteklo nakon njegove primjene.

Interakcija lijekova

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Efferalgan - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (svijeće 80 mg, 150 mg i 300 mg, šumeće tablete 500 mg UPSA i vitamin C, dječji sirup, otopina 3%) lijekovi za liječenje boli u odraslih, djece i trudnoće. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Efferalgan. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Efferalgana u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analozi Efferalgana s dostupnim strukturnim analozima. Koristi se za liječenje boli i smanjenje temperature kod odraslih, djece (uključujući dojenčad i bebe), kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Efferalgan - analgetik antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

struktura

Paracetamol + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Apsorpcija Efferalgana je puna i brza. Raspodjela paracetamola u tkivima odvija se brzo. Postignute usporedive koncentracije lijeka u krvi, slini i plazmi. Komunikacija s proteinima plazme je niska (10-25%). Ona prodire kroz krvno-moždanu barijeru (BBB). Metabolizam se događa u jetri. Bubrezi se izlučuju kao metaboliti, uglavnom konjugati. Neizmijenjena proizvodnja je manja od 5%.

svjedočenje

  • kao febrifugu za akutne respiratorne infekcije, gripu, infekcije u djetinjstvu, reakcije cjepiva i druga stanja koja uključuju groznicu;
  • sindrom boli s niskim ili umjerenim intenzitetom: glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u donjem dijelu leđa, bol zbog ozljeda i opeklina, bol u grlu, algomenoreja.

Oblici oslobađanja

Sirup za djecu 30 mg.

Šumeće tablete 500 mg Efferalgan UPSA.

Rektalni čepići 80 mg, 150 mg i 300 mg.

Oralna otopina (za djecu) 3%.

Šumeće tablete s vitaminom C.

Upute za uporabu i doziranje

Lijek se koristi rektalno. Nakon oslobađanja čepića iz pakiranja, umetnite ga u djetetov anus (po mogućnosti nakon čišćenja ili spontanog crijevnog pokreta).

Prosječna pojedinačna doza Efferalgane ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 60 mg / kg.

Djeci u dobi od 5 do 10 godina (s tjelesnom težinom od 20 do 30 kg) daje se 1 svijeća (300 mg) 3-4 puta dnevno s intervalom od 4-6 sati.Ne upotrebljavajte više od 4 čepića dnevno.

Djeca u dobi od 6 mjeseci do 3 godine (s tjelesnom težinom od 10 do 14 kg) dobivaju 1 rektalni supozitorij (150 mg) 3-4 puta dnevno s intervalom od 4 do 6 sati.Ne upotrebljavajte više od 4 čepića dnevno.

Djeci u dobi od 3 do 5 mjeseci (s tjelesnom težinom od 6 do 8 kg) daje se 1 rektalni supozitorij (80 mg) 3-4 u razmaku od 4-6 sati.Ne upotrebljavajte više od 4 svijeće dnevno.

Trajanje liječenja je 3 dana kada se koristi kao febrifug i do 5 dana kao analgetik.

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijelite unutar 0,5-1 g (1-2 tablete) 2-3 puta dnevno u razmacima od najmanje 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tablete), dnevno - 4 g (8 tableta).

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Prosječna pojedinačna doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg tjelesne težine 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg / kg tjelesne težine. Razmak između doza lijeka trebao bi biti 4-6 sati, a potrebno je pridržavati se redovitih vremenskih intervala između uzimanja lijeka.

Za praktičnost i točnost doziranja koristite mjernu žlicu. Na mjernoj žlici nalaze se oznake koje označavaju tjelesnu težinu djeteta: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ili 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj težini: 5, 7, 9, 11, 13 ili 15 kg.

Djeca od 4 do 16 kg

Napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara tjelesnoj težini djeteta ili do oznake najbliže značenju tjelesne težine djeteta. Primjerice, ako je tjelesna težina djeteta od 4 do 5 kg, napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 4 kg. Ako je potrebno, lijek treba uzimati svakih 4-6 sati.

Djeca od 16 do 32 kg

Napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 10 kg, a zatim ponovno napunite mjernu žlicu na oznaku tako da dobijete ukupnu tjelesnu težinu djeteta. Na primjer, ako je tjelesna težina djeteta od 18 do 19 kg, napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 10 kg, a zatim ponovno napunite mjernu žlicu do oznake 8 kg. Ako je potrebno, lijek treba uzimati svakih 4-6 sati.

Nuspojave

  • osip na koži;
  • svrbež;
  • angioedem;
  • anafilaktički šok;
  • anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija;
  • proljev;
  • bol u trbuhu;
  • mučnina, povraćanje;
  • tenesmus.

kontraindikacije

  • teška abnormalna funkcija jetre;
  • teška oštećenja bubrega;
  • poremećaji krvi;
  • kronični alkoholizam;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • 1 i 3 trimestra trudnoće;
  • razdoblje dojenja (dojenje);
  • dječja dob do 15 godina (za šumeće tablete potrebno je koristiti posebne oblike lijeka za djecu: sirup ili svijeće) (tjelesna težina manja od 50 kg);
  • djeca do 1 mjeseca (za Efferalgan rješenje);
  • djeca do 3 mjeseca (za rektalne supozitorije koji sadrže 80 mg paracetamola);
  • djeca do 6 mjeseci (za rektalne supozitorije koji sadrže 150 mg paracetamola);
  • dječja dob do 5 godina (za rektalne supozitorije koji sadrže 300 mg paracetamola);
  • preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u 1 i 3 trimestra trudnoće i tijekom dojenja (dojenje).

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, Efferalgan se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, a također ih trebaju uzimati i osobe koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Eferalgan u šumećim tabletama sadrži 412,4 mg natrija na 1 tabletu, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se lijek ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, nedostatkom izomaltaze.

Interakcija lijekova

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Efferalgan smanjuje učinkovitost urikozurika.

Uz istovremenu uporabu paracetamola etanola (alkohola) doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Analozi lijeka Efferalgan

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Akamol Teva;
  • Aldolor;
  • APAP;
  • acetaminofen;
  • Daleron;
  • Dječji Panadol;
  • Dječji tilenol;
  • Ifimol;
  • Kalpol;
  • Ksumapar;
  • Lupotset;
  • Meksalen;
  • Pamol;
  • Panadol;
  • Panadol Junior;
  • Tablete topive u Panadolu;
  • paracetamol;
  • Perfalgan;
  • Prohodol;
  • Prolaz je za djecu;
  • Sanidol;
  • Strimol;
  • Tylenol;
  • Tylenol za bebe;
  • Febritset;
  • Cefekon D.

Popis lijekova

upute (sažetak) Efferalgan 500 mg

Efferalgan 500 mg

Svaka tableta sadrži 500 mg paracetamola. Bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol u prahu, saharin (natrijeva sol), natrijev docat, natrijev benzoat su prisutni kao pomoćne tvari.

Analgetik (ublažava bol).

Antipiretičko sredstvo (snižava temperaturu). Kao što pokazuju kliničke studije, prilikom uzimanja Efferalgane, šumeće tablete, 500 mg, analgetski učinak pojavljuje se 2 puta brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol.

Indikacije za uporabu

  • bol različitog podrijetla (glavobolja, zubobolja, bol u mišićima, bolna menstruacija);
  • povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti;
  • lijek je namijenjen odraslima i djeci starijoj od 15 pt (težine 50 kg ili više)
kontraindikacije
  • preosjetljivost na paracetamol;
  • teške povrede jetre i bubrega;
  • genetičko odsustvo glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • bolesti krvi
Mjere opreza

U slučaju oštećenja jetre ili bubrega, prije uzimanja lijeka savjetujte se sa svojim liječnikom.

Pacijenti koji slijede dijetu bez soli ili s malo soli trebaju imati na umu da svaka tableta sadrži 412,4 mg natrija i treba je uzeti u obzir pri izračunavanju dnevnog unosa soli.

Interakcija s drugim lijekovima

IZBJEGAVATI MOGUĆE MEDICINSKE INTERAKCIJE OBAVJEŠTITE LIJEČNIKA O PRIJENOSU DRUGIH LIJEKA t

Kada se provode testovi za određivanje mokraćne kiseline i razine šećera u krvi, o tome treba obavijestiti liječnika.

Budući da lijek sadrži paracetamol, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, ne uzimajte lijek s drugim lijekovima koji također sadrže paracetamol.

KOMPONENTE, PRISUSTVO KOJE TREBAO RAZMOTRITI ZA SIGURNU PRIMJENU PRIPREME U NEKE GRUPE BOLESNIKA - Natrijeve soli (svaka šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrija) - Benzojeva kiselina (natrijev benzoat)

Trudnoća i dojenje

Tijekom trudnoće i dojenja o unosu lijeka posavjetujte se s liječnikom.

Ovisnici o alkoholu

Osobe koje zlostavljaju alkohol, prije uzimanja lijeka trebaju se posavjetovati sa svojim liječnikom. Paracetamol može imati štetan učinak na jetru.

Doziranje i primjena

Odrasli i djeca starija od 15 godina s masom od 50 kg ili više

Maksimalna dnevna doza je 4 g.
1-2 tablete, ako je potrebno, ponovite nakon 4 sata.
Ne uzimajte više od 8 tableta dnevno.

Tablete / tablete se otapaju u čaši vode.

Frekvencija i vrijeme prijema

Razmak između pojedinačnih doza lijeka treba biti najmanje 4 sata.

Kod teškog zatajenja bubrega, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.

Usklađenost s načinom uzimanja lijeka omogućuje izbjegavanje naglog povećanja temperature i smanjenje intenziteta boli. Trajanje liječenja

Ako, dok uzimate lijek 5 dana, bolni sindrom ili 3 dana, vrućica traje ili se pogoršava, kao i drugi simptomi, suze prekidaju liječenje i konzultiraju se s liječnikom.

U terapijskim dozama lijek se obično dobro podnosi. Ponekad su moguće kožne alergije. Rijetko - poremećaji krvnog sustava (trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza). Kod dugotrajne primjene u visokim dozama mogući su hepatotoksični i nefrotoksični učinci.

Znakovi akutnog trovanja uključuju mučninu, povraćanje i bol u želucu. Žrtva bi trebala obaviti ispiranje želuca tijekom prva 4 sata trovanja, propisati adsorbente i posavjetovati se s liječnikom.

KADA BI SE POKAZALI BILO KOJI STRANI UČINCI, LIJEČNIK MORA BITI UKLJUČEN

4 tablete u vrpci. 4 ili 25 traka u kartonskoj kutiji.

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne većoj od 30degS.

Čuvati izvan dohvata djece.

Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Šumeće tablete EFFERALGAN upute za uporabu, paracetamol 500 mg

Šumeće tablete EFFERALGAN - lijek koji spada u skupinu "analgetik-antipiretik". Imenovan s bolnim sindromom raznih etiologija, kao i na visokim temperaturama.

Matični broj: P N011549 / 01

Trgovački naziv: Efferalgan® (Efferalgan®)

Međunarodno ime: Paracetamol (paracetamol)

Oblik doziranja: šumeće tablete

Slika pakiranja tableta Efferalgan gdje je naznačen njihov sastav

Tablete šumeći Efferalgan sastav


1 šumeća tableta sadrži:

Aktivni sastojak: paracetamol 500 mg.

Pomoćne tvari: 1114,00 mg bezvodne limunske kiseline, natrijev bikarbonat 942,00 mg, bezvodni natrijev karbonat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natrijev saharinat 7,00 mg, natrijev prašak 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natrijev benzoat 60,606 mg.

OPIS

Okrugli, ravni s kosim rubovima i rizičnim na jednoj strani ploče su bijeli. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

LIJEČENJE FARMAKOTERAPE Analgetsko ne-narkotičko sredstvo.

ATC CODE: N02BE01.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke.

Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka para-cetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente.

Lijek blokira ciklooksigenazu I i II uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na ciklooksigenazu, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo njegovog protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

farmakokinetika

Apsorpcija. Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax (maksimalna koncentracija paracetamola u plazmi) doseže se 10-60 minuta nakon primjene.

Distribucija. Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.

Metabolizam. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s formiranjem likuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku.

Mala količina paracetamola se metabolizira izoenzimom citokroma P450 da bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinon imin, koji pod normalnim uvjetima podliježe brzoj detoksifikaciji glutationom i izlučuje se urinom nakon vezanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.

Povlačenje. Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% se izlučuje nepromijenjeno, a poluživot je oko 2 sata.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika

Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita kasni.

EFFERALGAN INDIKACIJE ZA UPORABU

  • Sindrom umjerene ili blage boli (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol
    bol u donjem dijelu leđa kod traume i opeklina, bol u grlu, bolna menstruacija);
  • Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge infektivno-upalne bolesti.

Fotografija pakiranja EFFERALGAN tableta na kojoj su indicirane indikacije

KONTRAINDIKACIJE EFERALGANA

  • povećava; osjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid-lorida (predlijek paracetamola) ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
  • Teška zatajenje jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnoj fazi;
  • Nedostatak surase / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-laktoze;
  • Trudnoća (I i III trimestar) i dojenje;
  • Dijete do 12 godina.

S OPREZOM

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina Larisa piše:

Efferalgan - moj spasitelj od boli! To je moja najskuplja medicina, koja me spašava od bolnih bolova. Ovaj lijek je dobar jer je brzo topiv i brzo utječe na bol. Primjenjujem ga za zubobolju, bolnu menstruaciju i sezonski od visoke temperature. Također pomaže mom djetetu da se nosi s temperaturom. Općenito, izvrsne pilule.

Da, Larisa, ovdje se slažem sa svima sto. Sjećam se kako sam se počela loše osjećati na poslu, shvatila sam da počinjem bolovati. Jedan kolega je predložio da pijem te šumeće tablete, koje se moraju otopiti u toploj vodi, a zatim piti. Reljef je došao za dvadesetak minuta, temperatura je pala, glavobolja se smirila, slabost je nestala (gotovo). Jedini nedostatak ovog lijeka je taj što se ne liječi, već samo kratkotrajno smanjuje simptome bolesti. No, ipak je vrlo povoljno, pogotovo ako je hladnoća uhvaćena na pogrešnom mjestu iu pogrešno vrijeme.

Pridružujem se, alat je zapravo učinkovit. Vjerujem da je ovo vrlo dobar lijek jer se može nositi s teškom iscrpljujućom boli. Osobno uzimam ove šumeće tablete s jakom zuboboljom. Prije toga, pokušao sam mnogo različitih lijekova protiv bolova, tako da mi samo Efferalgan tako dobro pomaže. Uostalom, vidite, iz glave i analgin može pomoći, ali zubobolja se ne daje svima.