Efferalgan - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (svijeće 80 mg, 150 mg i 300 mg, šumeće tablete 500 mg UPSA i vitamin C, dječji sirup, otopina 3%) lijekovi za liječenje boli u odraslih, djece i trudnoće. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Efferalgan. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Efferalgana u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analozi Efferalgana s dostupnim strukturnim analozima. Koristi se za liječenje boli i smanjenje temperature kod odraslih, djece (uključujući dojenčad i bebe), kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Efferalgan - analgetik antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

struktura

Paracetamol + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Apsorpcija Efferalgana je puna i brza. Raspodjela paracetamola u tkivima odvija se brzo. Postignute usporedive koncentracije lijeka u krvi, slini i plazmi. Komunikacija s proteinima plazme je niska (10-25%). Ona prodire kroz krvno-moždanu barijeru (BBB). Metabolizam se događa u jetri. Bubrezi se izlučuju kao metaboliti, uglavnom konjugati. Neizmijenjena proizvodnja je manja od 5%.

svjedočenje

• kao febrifugu za akutne respiratorne infekcije, gripu, infekcije u djetinjstvu, reakcije cjepiva i druga stanja koja uključuju groznicu;
• sindrom boli s niskim ili umjerenim intenzitetom: glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u donjem dijelu leđa, bol zbog ozljeda i opeklina, bol u grlu, algomenoreja.

Oblici oslobađanja

Sirup za djecu 30 mg.

Šumeće tablete 500 mg Efferalgan UPSA.

Rektalni čepići 80 mg, 150 mg i 300 mg.

Oralna otopina (za djecu) 3%.

Šumeće tablete s vitaminom C.

Upute za uporabu i doziranje

Lijek se koristi rektalno. Nakon oslobađanja čepića iz pakiranja, umetnite ga u djetetov anus (po mogućnosti nakon čišćenja ili spontanog crijevnog pokreta).

Prosječna pojedinačna doza Efferalgane ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 60 mg / kg.

Djeci u dobi od 5 do 10 godina (s tjelesnom težinom od 20 do 30 kg) daje se 1 svijeća (300 mg) 3-4 puta dnevno s intervalom od 4-6 sati.Ne upotrebljavajte više od 4 čepića dnevno.

Djeca u dobi od 6 mjeseci do 3 godine (s tjelesnom težinom od 10 do 14 kg) dobivaju 1 rektalni supozitorij (150 mg) 3-4 puta dnevno s intervalom od 4 do 6 sati.Ne upotrebljavajte više od 4 čepića dnevno.

Djeci u dobi od 3 do 5 mjeseci (s tjelesnom težinom od 6 do 8 kg) daje se 1 rektalni supozitorij (80 mg) 3-4 u razmaku od 4-6 sati.Ne upotrebljavajte više od 4 svijeće dnevno.

Trajanje liječenja je 3 dana kada se koristi kao febrifug i do 5 dana kao analgetik.

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijelite unutar 0,5-1 g (1-2 tablete) 2-3 puta dnevno u razmacima od najmanje 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tablete), dnevno - 4 g (8 tableta).

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Prosječna pojedinačna doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg tjelesne težine 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg / kg tjelesne težine. Razmak između doza lijeka trebao bi biti 4-6 sati, a potrebno je pridržavati se redovitih vremenskih intervala između uzimanja lijeka.

Za praktičnost i točnost doziranja koristite mjernu žlicu. Na mjernoj žlici nalaze se oznake koje označavaju tjelesnu težinu djeteta: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ili 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj težini: 5, 7, 9, 11, 13 ili 15 kg.

Djeca od 4 do 16 kg

Napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara tjelesnoj težini djeteta ili do oznake najbliže značenju tjelesne težine djeteta. Primjerice, ako je tjelesna težina djeteta od 4 do 5 kg, napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 4 kg. Ako je potrebno, lijek treba uzimati svakih 4-6 sati.

Djeca od 16 do 32 kg

Napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 10 kg, a zatim ponovno napunite mjernu žlicu na oznaku tako da dobijete ukupnu tjelesnu težinu djeteta. Na primjer, ako je tjelesna težina djeteta od 18 do 19 kg, napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 10 kg, a zatim ponovno napunite mjernu žlicu do oznake 8 kg. Ako je potrebno, lijek treba uzimati svakih 4-6 sati.

Nuspojave

• osip na koži;
• svrbež;
• angioedem;
• anafilaktički šok;
• anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija;
• proljev;
• bol u trbuhu;
• mučnina, povraćanje;
• tenesmus.

kontraindikacije

• teška abnormalna funkcija jetre;
• teška oštećenja bubrega;
• poremećaji krvi;
• kronični alkoholizam;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• 1 i 3 trimestra trudnoće;
• razdoblje dojenja (dojenje);
• dječja dob do 15 godina (za šumeće tablete potrebno je koristiti posebne oblike lijeka za djecu: sirup ili svijeće) (tjelesna težina manja od 50 kg);
• djeca do 1 mjeseca (za Efferalgan rješenje);
• djeca do 3 mjeseca (za rektalne supozitorije koji sadrže 80 mg paracetamola);
• djeca do 6 mjeseci (za rektalne supozitorije koji sadrže 150 mg paracetamola);
• dječja dob do 5 godina (za rektalne supozitorije koji sadrže 300 mg paracetamola);
• preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u 1 i 3 trimestra trudnoće i tijekom dojenja (dojenje).

Posebne upute

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, Efferalgan se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, a također ih trebaju uzimati i osobe koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Eferalgan u šumećim tabletama sadrži 412,4 mg natrija na 1 tabletu, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se lijek ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, nedostatkom izomaltaze.

Interakcija lijekova

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Efferalgan smanjuje učinkovitost urikozurika.

Uz istovremenu uporabu paracetamola etanola (alkohola) doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Analozi lijeka Efferalgan

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Akamol Teva;
• Aldolor;
• APAP;
• acetaminofen;
• Daleron;
• Dječji Panadol;
• Dječji tilenol;
• Ifimol;
• Kalpol;
• Ksumapar;
• Lupotset;
• Meksalen;
• Pamol;
• Panadol;
• Panadol Junior;
• Tablete topive u Panadolu;
• paracetamol;
• Perfalgan;
• Prohodol;
• Prolaz je za djecu;
• Sanidol;
• Strimol;
• Tylenol;
• Tylenol za bebe;
• Febritset;
• Cefekon D.

Efferalgan

Ves Šumeće bijele tablete, okrugle, ravne, s kosim rubovima i urezom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bezvodni karbonat, natrijev bikarbonat, sorbitol, topivi saharin, natrijev dusat, povidon, natrijev benzoat.

4 komada - trake (4) - paketi od kartona.

Analgetski antipiretik. Djeluje analgetski i antipiretički. Inhibira COX-1 i COX-2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka.

Ne utječe negativno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i na sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. Mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

- bolni sindrom slabog ili umjerenog intenziteta: glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bol u mišićima, bol u donjem dijelu leđa, bol zbog ozljeda i opeklina, bol u grlu, algomenoreja;

- Povećana tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

- I i III trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- dječja dob do 15 godina (tjelesna težina manja od 50 kg);

- Preosjetljivost na lijek.

Lijek treba uzimati s oprezom u slučaju zatajenja bubrega i / ili jetre, kongenitalne hiperbilirubinemije (Gilbertovih, Dubin-Johnsonovih i Rotor sindroma), virusnog hepatitisa, alkoholnog oštećenja jetre, kod starijih bolesnika.

Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml) i popiti.

Dodijeliti unutar 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 puta / dan u intervalima ne manje od 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 1 g (2 tab.), Dnevno - 4 g (8 tab.).

U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i starijih bolesnika, dnevnu dozu treba smanjiti, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje liječenja (bez savjetovanja s liječnikom) nije dulje od 5 dana kada se koristi kao analgetik i 3 dana kao febrifug.

Alergijske reakcije: ponekad - osip na koži, svrbež, angioedem.

Na dijelu hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija.

Ostali: s produljenom primjenom u dozama koje su značajno više od preporučenih, povećava se vjerojatnost oštećenja jetre i bubrega (potrebna je kontrola uzorka periferne krvi).

Lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama.

Simptomi: blijeda koža, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze uslijed trovanja izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci kod odraslih mogući su nakon uzimanja paracetamola u dozi većoj od 10-15 g: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, povećanje protrombinskog vremena (12-48 sati nakon primjene); Detaljna klinička slika oštećenja jetre javlja se nakon 1-6 dana. Rijetko - fulminantni razvoj zatajenja jetre, koji može biti kompliciran zbog zatajenja bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje donora SH-grupe i prekursora sinteze glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i N-acetilcisteina nakon 12 sati. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnje uvođenje metionina, / u uvođenju N-acetilcisteina) određuje se koncentracijom paracetamola u krvi, kao i vrijeme proteklo nakon njegove primjene.

Induktori mikrosomske oksidacije u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita paracetamola, što omogućuje razvijanje teške intoksikacije s malim predoziranjem lijeka.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (uključujući cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja paracetamola.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Kada se istodobno koristi paracetamol, etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Uz nastavak febrilnog sindroma s primjenom paracetamola dulje od 3 dana, te bolnog sindroma dulje od 5 dana potrebna je konzultacija s liječnikom.

Iskrivljuju pokazatelje laboratorijskih studija u kvantitativnom određivanju mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija u 1 tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli. Tablete sadrže sorbitol, pa se lijek ne smije koristiti s intolerancijom na fruktozu, niskom apsorpcijom glukoze i galaktoze, nedostatkom izomaltaze.

Efferalgan je izvrstan lijek za groznicu i bol

Efferalgan se odnosi na ne-narkotičke analgetike. Ima izrazito antipiretičko i analgetsko djelovanje. Njegov terapeutski učinak temelji se na mehanizmu blokiranja COX 1 i COX 2 u središnjem živčanom sustavu s naknadnim učinkom na centar boli i termoregulacije.

Nakon oralne primjene (kroz usta), sredstvo se apsorbira u želucu. 20 minuta nakon uzimanja počinje se razvijati terapijski učinak, maksimalna koncentracija paracetamola se promatra 40 do 60 minuta nakon uzimanja lijeka.

Pripravak ne djeluje negativno na ravnotežu vode i soli i na sluznicu probavnog trakta. Razlog tome je što Efferalgan ne sprječava sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Indikacije za uporabu

Lijek se preporuča koristiti u sljedećim slučajevima:

• u prisutnosti blagog ili umjerenog bolnog sindroma: zubobolja, glavobolje, neuralgije, migrene, bolova u leđima i bolova u mišićima kod traume i opeklina, upale grla;
• kao žučni požar u akutnim respiratornim virusnim bolestima, u slučaju gripe, u infekcijama u djetinjstvu iu slučaju reakcije nakon cijepljenja.

Doziranje i primjena

U uputama se kaže da lijek treba uzimati oralno jedan sat nakon jela i treba ga oprati s mnogo vode.

Doza ovisi o dobi pacijenta:

• djeca mlađa od 6 mjeseci koja imaju manje od 7 kilograma mogu uzimati Efferalgan ne više od 350 mg dnevno;
• djeca mlađa od 1 godine - ne više od 500 mg dnevno;
• djeca mlađa od 3 godine - dnevna doza ne veća od 750 mg;
• djeca do 6 godina - 1 gram;
• djeca do 9 godina - 1,5 grama;
• djeca do 12 godina - 2 grama.

Ako je dijete bolesno, u dobi od 1 do 3 mjeseca - liječnik mora odrediti dozu lijeka pojedinačno.

Odrasli i djeca starija od 12 godina - mogu uzimati lijek po 500 mg ili jedan gram - to je maksimalna pojedinačna doza. Lijek se uzima ne više od 4 puta dnevno. Po danu možete uzeti najviše 4 grama. Trajanje liječenja Efferalganom nije dulje od 7 dana.

Kao febrifugu bez liječničkog recepta, lijekovi se mogu piti ne više od 3 dana, a kao analgetik - ne više od pet.

Supozitoriji Efferalgan propisani su kako slijedi:

1. Odrasli i djeca starija od 12 godina - 500 mg - 1 - 4 puta tijekom dana. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti četiri grama.
2. Djeca od 12 do 15 godina - 250-300 mg - tri / četiri puta dnevno.
3. Djeca od 8 do 12 godina - 250-300 mg - tri puta dnevno.
4. Djeca od 6 do 8 godina - 250-300 mg - dva / tri puta dnevno.
5. Djeca od 4 do 6 godina - 150 mg - tri / četiri puta dnevno.
6. Djeca od 2 do 4 godine - 150 mg - tri puta dnevno.
7. Djeca od 1 do 2 godine - 80 mg - tri / četiri puta dnevno.
8. Djeca od 6 mjeseci do 1 godine - 80 mg - dva / tri puta dnevno.
9. Djeca od 3 do 6 mjeseci - 80 mg - dva puta dnevno.

Oblik oslobađanja i sastav lijeka

Efferalgan izdaje nekoliko vrsta:

1. Dječji sirup je glavna aktivna tvar paracetamol. Pomoćni: šećerni sirup, makrogol 6000, natrijev saharinat, kalijev sorbat, limunska kiselina, pročišćena voda, aroma karamela - vanilija.. Izdana u bočicama od 90 ml. U kartonskoj kutiji nalazi se mjerna žlica.
2. Rektalni čepići - paracetamol je glavni aktivni sastojak. Dodatni elementi su polusintetski gliceridi. U pakiranju od 5 komada u kartonskoj kutiji postoje čepići.
3. Šumeće tablete s vitaminom C - glavna aktivna tvar je paracetamol. Srodni: bezvodni natrijev karbonat, bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, topivi saharin, sorbitol; Povidon, natrijev benzonat, dokuzat. Otpustite 10 komada u cijevi.

Interakcija s drugim lijekovima

Kod primjene Efferalgane istovremeno sa:

• triciklički antidepresivi, barbiturati, fenilbutazon, etanol, antikonvulzivi, rifampicin - postoji mogućnost hepatotoksičnog učinka;
• kombinirana uporaba sa salicilatima može značajno povećati rizik od nefrotoksičnih učinaka;
• Kloramfenikol se ne može koristiti istodobno s Efferalganom, što će povećati toksičnost potonjeg.
• probenecid - smanjuje učinak paracetamola;
• Ne preporučuje se uporaba neizravnih antikoagulanata - inače se njihov učinak povećava.
• ne možete uzeti urikozuricheskimi droge - smanjuje njihov učinak.

U svim tim slučajevima, paracetamol može "iskriviti" rezultate testa krvi na sadržaj mokraćne kiseline i glukoze.

kontraindikacije

Efferalgan u obliku sirupa i supozitorija ne može se koristiti u sljedećim slučajevima:

• ako su bubrezi i jetra oštećeni;
• u slučaju preosjetljivosti pacijenta na paracetamol;
• za bolesti krvi;
• ako dijete još nije staro 1 mjesec (sirup) i staro 3 mjeseca (čepići);
• u prisutnosti upale i krvarenja u rektumu (čepići).

Šumeće tablete kontraindicirane su u slučaju:

• zatajenje bubrega i jetre;
• ako je jetra pogođena alkoholom;
• s prirođenom hiperbilirubinemijom;
• virusni hepatitis;
• stariji pacijent.

Tijekom trudnoće i dojenja

Liječnici preporučuju da se ne uzima Efferalgan u prvom i trećem tromjesečju. Znanstvenici nisu dokazali globalni učinak lijeka na fetus, ali postoje prijedlozi da neki rizici postoje.

Ako postoji hitna potreba za uzimanjem lijeka u drugom tromjesečju, može se propisati trudnicama. Doza za svaku pojedinu ženu treba biti individualna. Trudnice mogu uzeti lijek ne više od 2 - 3 dana.

Tijekom razdoblja dojenja, Efferalgan se ne preporučuje.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi ne većoj od +30 u zatvorenom pakiranju i izvan dohvata djece. Rok trajanja - 3 godine.

Strogo je zabranjeno koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Prosječna cijena u Rusiji:

1. Efferalgan sirup - 99 rubalja.
2. Efferalgan šumeće tablete - 16 komada - 150 rubalja.
3. Efferalgan čepići 10 komada - 130 rubalja.

Prosječna cijena u Ukrajini:

1. Sirup za djecu bočica od 90 ml. - 48 grivna.
2. Sirup za oralnu primjenu boca 90 ml - 63 grivna.
3. Topljive tablete br. 16 - 43 grivna.
4. Šumeće tablete br. 16 - 43 grivna.

analoga

Analozi Efferalgana mogu se razmotriti:

• Tamipul;
• Nimesin Plus - sadrži nimesulid, paracetamol;
• Fanigan se sastoji od paracetamola, diklofenaka;
• Kombispazm;
• Milistan;
• Farmatsitron;
• Flyukold;
• Rapidol;
• Spazmoleks;
• Bol-Ran.

U svim tim pripravcima, glavni aktivni sastojak je paracetamol.

Recenzije

Recenzije o lijeku Efferalgan prikupljenom s interneta.

Imam malo dijete i svaki put kad ima visoku temperaturu, paničim. Pedijatar je propisao efferalgan. Lijek djeluje nevjerojatno brzo i učinkovito. Nakon pola sata dijete počinje igrati i prestaje cviliti - a to je prvi znak da je temperatura malo pala.

Pokušali smo Efferalgan iu obliku sirupa iu obliku čepića. Sirup nam gotovo odmah pomaže. Nakon 15 minuta - 20 nije tako strašno gledati u termometar. Svijeće nisu tako brze, ali nisu manje učinkovite. Imamo dijete od 6 mjeseci, tako da preferiramo svijeće (lakše ih je koristiti za djecu).

Efferalgan - najbolji način za normalizaciju temperature kod djece različite dobi. Imam troje djece: 1,5 godina, 4 godine i 7 godina. Potrebno je da se razboli stariji, jer su ostali bolesni u lancu. Samo srušim temperaturu s ovim alatom. Malo stavite svijeće u dupe, a stariji više volite sirup, on ima ugodan, slatki okus. Ne vjerujem drugim lijekovima za groznicu. Samo nam Efferalgan pomaže.

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Opis oblika doziranja

Okrugla, ravna s kosim rubovima i rizičnim s jedne strane ploče je bijela. Kada se otopi u vodi, opaža se intenzivna evolucija mjehurića plina.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Paracetamol (derivat para-aminofenola) ima analgetske, antipiretičke i slabe protuupalne učinke. Točan mehanizam analgetskih i antipiretičkih učinaka paracetamola nije instaliran. Čini se da uključuje središnje i periferne komponente. Lijek blokira TSOG-1 i -2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanični peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka. Lijek ne utječe štetno na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu PG u perifernim tkivima.

farmakokinetika

Apsorpcija. Kada se proguta, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. C_maksimum Paracetamol u plazmi se postiže za 10–60 min nakon primjene.

Distribucija. Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Vezivanje proteina u plazmi je zanemarivo.

Metabolizam. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje 2 glavna metabolička puta s formiranjem glukuronida i sulfata. Potonji uglavnom igra ulogu ako prihvaćena doza paracetamola premašuje terapijsku. Mala količina paracetamola metabolizira se pomoću izoenzima citokroma P450 kako bi se formirao međuprodukt N-acetilbenzokinonimin, koji pod normalnim uvjetima prolazi brzu detoksifikaciju pomoću glutationa i izlučuje se u urinu nakon vezivanja za cistein i merkaptopursku kiselinu. Međutim, s masovnom intoksikacijom povećava se sadržaj ovog toksičnog metabolita.

Povlačenje. Provodi se uglavnom s urinom. 90% doze paracetamola izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (od 60 do 80%) i sulfata (od 20 do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T_1/2 je oko 2 sata

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Poremećaj funkcije bubrega. Kod teških oštećenja bubrežne funkcije (kreatinin Cl

umjereni ili blagi bolni sindrom (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);

povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

kontraindikacije

preosjetljivost na paracetamol ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

teškog zatajenja jetre ili dekompenzirane bolesti jetre u akutnoj fazi;

nedostatak saharoze / izomaltaze, nepodnošenje fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

dječja dob do 12 godina.

Oprez: Teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin ®. Uzimanje paracetamola u dozama većim od preporučenih može uzrokovati ozbiljno oštećenje jetre. Uz stalan febrilni sindrom s paracetamolom (više od 3 dana) i bolnim sindromom (više od 5 dana), potrebno je savjetovanje s liječnikom.

Uzimanje lijeka Efferalgan® može iskriviti rezultate laboratorijskog ispitivanja u kvantitativnom određivanju glukoze i mokraćne kiseline u plazmi. Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom. Uz dulju uporabu lijeka potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije, kao što je Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana egzantmatozna pustus, koja može biti smrtonosna.

Na prvoj manifestaciji osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti potrebno je prekinuti primjenu lijeka. Također, primjena paracetamola treba prekinuti ako pacijent ima akutni virusni hepatitis. Efferalgan ® sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir kod pacijenata na strogoj dijeti s niskom količinom soli.

Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se primjenjivati ​​u slučajevima nedostatka saharoze / izomaltaze, nepodnošenja fruktoze i malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja transportom i rada s mehanizmima. Nije naučeno. Ako pacijent doživi vrtoglavicu, psihomotornu uznemirenost i dezorijentaciju orijentacije u prostoru i vremenu, ne preporuča se voziti automobil i druge mehanizme tijekom liječenja lijekom.

Obrazac za izdavanje

Šumeće tablete, 500 mg. 4 kartica. u trakama (aluminijska folija / PE). Na 4 trake se stavljaju u kartonsku ambalažu.

proizvođač

UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francuska.

Paker (primarno pakiranje), paker (sekundarno preparativno pakiranje), za kontrolu kvalitete. UPSA CAC, Francuska. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francuska.

Pravna osoba na čije ime je izdana potvrda o registraciji. UPSA CAC, Francuska. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francuska.

UPSA SAS, Francuska. 3, ul. Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francuska.

Potraživanja potrošača treba poslati na adresu: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusija. 105064, Moskva, st. Zemljana banka, 9.

Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Efferalgan ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja Efferalgan®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Lijek Efferalgan za djecu. Značajke aplikacije

Efferalgan je analgetik i djelotvoran u smanjenju visokotemperaturnih lijekova na bazi paracetamola. Lijek nema narkotičan učinak. Dobro pomaže s bolovima raznih etiologija i jakom toplinom.

Kada se lijek propisuje djeci, načelo njezina djelovanja

Efferalgan je dostupan u tabletama, kao iu obliku svijeća iu tekućem obliku (sirup ili suspenzija). Za djecu, lijek se propisuje za smanjenje boli i temperature s:

• upala influence;
• akutne respiratorne virusne infekcije;
• neuralgiju;
• zarazne bolesti u djetinjstvu;
• zubobolja;
• bolni sindrom s ozljedama i opeklinama;
• glavobolja i bolovi u mišićima.

Lijek u tekućem obliku savršeno se adsorbira u želucu - maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi odvija se nakon pola sata ili sat vremena.

Ako se lijek daje u obliku rektalnih supozitorija, njegova apsorpcija u krv se više mjeri. Najviša koncentracija u plazmi u ovom je slučaju postignuta tijekom 2-3 sata.

Prolaskom lijeka kroz jetru kao rezultat metabolizma nastaju neaktivne tvari, koje se zatim izlučuju iz tijela urinom. Oko 5 posto lijeka je prikazano u početnom obliku za oko 3-4 sata.

Antipiretički učinak lijeka posljedica je njegovog djelovanja na aktivne točke termoregulacije u hipotalamusu. U isto vrijeme, inhibira se djelovanje enzima ciklooksigenaze, a kao i analgetik paracetamol sadržan u Efferalganu, inhibira proizvodnju prostaglandina središnjeg živčanog sustava. Kao posljedica toga, impuls boli praktički se ne provodi, postupno njegov razvoj u tijelu blijedi.

Indikacije i kontraindikacije Efferalgana

Efferalgan je indiciran kao medicinska pomoć za djecu od 1 mjeseca života kako bi se smanjile febrilne i bolne manifestacije. On se daje bebama kada su zubi ili ako postoje drugi razlozi za bol.

Lijek nije namijenjen djeci:

• do jednog mjeseca života;
• s teškim oblicima zatajenja jetre ili bubrega;
• ako dijete ima dijabetes;
• s alergijama na paracetamol i druge tvari u sastavu lijeka.

Rektalne svijeće ne smiju se koristiti ako postoje upalni procesi u rektumu ili anusu.

Efferalgan se ne smije uzimati ako postoji paralelno liječenje lijekovima koji sadrže paracetamol ili druge protuupalne tvari.

Ako se uz Efferalgan koriste indirektni antikoagulanti, liječenje se provodi pod kontrolom zgrušavanja krvi!

Preporučena doza i način uzimanja Efferalguna

Izračunavanje doze lijeka Efferalgan u tekućem obliku za doziranje vrši se na temelju tjelesne težine. U prosjeku se preporuča dati 10-15 mg po kilogramu za svaki kilogram težine djeteta s tri do četiri dnevna unosa.

Potrebno je pratiti da maksimalni dnevni udio lijeka nije veći od 60 mg po kilogramu težine!

Kod liječenja lijekom Efferalgan potrebno je promatrati interval između uzimanja lijeka od 4 do 6 sati.

Mjerna žlica koja je pričvršćena na paket sadrži dijelove koji odgovaraju kilogramima. Sirup treba naliti u žlicu kako bi se obilježila težina djeteta.

Oznaka maksimalne težine na mjernoj žlici odgovara 16 kilograma. Stoga, djeci koja imaju težinu preko 16 kg treba dati punu žlicu s "aditivom", prethodno izračunavši.

Za djecu s oštećenom funkcijom bubrega, interval između doza lijeka Efferalgan treba povećati na 8 sati!

Prilično je prihvatljivo razrijediti lijek za dijete mlijekom, sokom ili vodom na sobnoj temperaturi.

Tijek liječenja lijekovima kao način smanjenja topline ne traje više od 3 dana. Kao učinkovit analgetik može se koristiti do pet dana.

Ako simptomi zahtijevaju dulji tijek, posavjetujte se s liječnikom!

Dojenčad se češće propisuje, budući da im može biti teško dati lijek u obliku suspenzije ili tablete. Jedna svijeća je dizajnirana za bebu koja teži oko 5-7 kg, odnosno od jednog do pet mjeseci života.

Prije uvođenja svijeće djetetu u rektum, morate dobro oprati ruke, lagano zagrijati svijeću toplinom dlanova i uvesti je djetetu. Ako je potrebno, možete podijeliti svijeću na dijelove.

Predoziranje i interakcije s drugim lijekovima

U slučaju predoziranja pojavljuju se:

• bljedilo;
• mučnina;
• povraćanje;
• bol u trbuhu;
• pretjeranog znojenja.

Uzimanje lijekova za simptome trovanja treba hitno zaustaviti! Pacijent je dužan odmah oprati želudac i staviti ga u bolnicu pod nadzorom liječnika!

Ako se Efferalgan uzima u pozadini liječenja antikonvulzantima, kao i antidepresiva i barbiturata, to može negativno utjecati na jetru djeteta, kao i na djelovanje bubrega i mokraćnog sustava.

Dječji sirup Efferalgan: upute za uporabu, analozi i pregledi

Efferalgan sirup je lijek s izraženim antipiretičkim i analgetskim učinkom, dizajniran posebno za djecu. Djelatna tvar je paracetamol.

Mehanizam djelovanja je inhibiranje aktivnosti enzima ciklooksigenaze, koji regulira metabolizam arahidonske kiseline i stvaranje prostaglandina.

Analgetski (analgetički) učinak postiže se smanjenjem količine prostaglandina u tkivima središnjeg živčanog sustava, zbog čega se smanjuje stvaranje i provođenje impulsa boli.

Smanjenje temperature, eliminacija vrućice (antipiretički učinak) postiže se izravnim djelovanjem paracetamola na centar za termoregulaciju u hipotalamusu. Protuupalni učinci nisu karakteristični za sirup, budući da je paracetamol inaktiviran staničnim peroksidazama.

Nakon gutanja, Efferalgan sirup se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, a najveća koncentracija lijeka u plazmi je uočena nakon 30-60 minuta.

Metabolizira se u jetri radi stvaranja farmakološki neaktivnih metabolita. Bubrezi se uglavnom izlučuju kao metaboliti, oko 5% lijeka se izlučuje nepromijenjeno.

Poluživot je 2-4 sata. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i smanjenim klirensom kreatinina povećava se poluživot paracetamola.

Dječji Efferalgan izrađen je u obliku sirupa - viskozna otopina žuto-smeđe boje, s aromom karamel-vanilije. Pakiran je u bočicama od 90 ml, u kartonsku kutiju stavite bocu i mjernu žlicu.

Indikacije za uporabu

Što pomaže djeci Efferalggan? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

• umjereni ili blagi bolni sindrom (glavobolja, zubobolja, bol migrene, neuralgija, bol u mišićima, bol u leđima, bol uzrokovana ozljedama i opeklinama, bol u grlu, bolna menstruacija);
• povišena tjelesna temperatura za prehlade i druge zarazne i upalne bolesti.

Sirup je namijenjen za liječenje djece u dobi od 1 mjeseca do 12 godina (s težinom od 4 do 32 kg).

Upute za uporabu Efferalgan, doziranje

Sirup se uzima oralno u dozama ovisno o tjelesnoj težini djeteta.

Za praktičnost i točnost doziranja koristite mjernu žlicu. Na mjernoj žlici nalaze se oznake koje označavaju tjelesnu težinu djeteta: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ili 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj težini: 5, 7, 9, 11, 13 ili 15 kg.

Prema uputama za uporabu, standardna doza Efferalgan sirupa za djecu:

• Jedna doza od 10-15 mg na 1 kg djetetove mase uzima se 3-4 puta dnevno.
• Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg / kg tjelesne težine.
• Razmak između doza lijeka trebao bi biti 4-6 sati.

Treba se pridržavati redovitih vremenskih intervala između uzimanja lijeka.

• 1-3 mjeseca - samo na preporuku i pod nadzorom liječnika.
• 3-5 mjeseci i mase 6-8 kg - oznaka 6 (90 mg / 3 ml)
• 5 mjeseci - 1 godina, težina 8-10 kg - oznaka 8 (120 mg / 4 ml)
• 1-2 godine, težina 10-12 kg - oznaka 10 (150 mg / 5 ml)
• 2-3 godine, s masom od 12-14 kg - oznaka12 (180 mg / 6 ml)
• 3-4 godine, težina 14-16 kg - oznaka 14 (210 mg / 7 ml)
• 4-6 godina, težina 16-20 kg - oznaka 16 (240 mg / 8 ml)
• 6-7 godina, težina 20-22 kg - 16 maraka do oznake 4 (300 mg / 10 ml)
• 7-8 godina, težina 22-24 kg - 16, a zatim do oznake 6 (330 mg / 11 ml)
• 8-9 godina, težina 24-26 kg - 16 maraka do oznake 8 (360 mg / 12 ml)
• 9-10 godina, težina 26

-28 kg - 16 znakova do 10 oznaka (390 mg / 13 ml)

Omjer dobi i tjelesne težine djeteta daje se otprilike.

Trajanje liječenja je 3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik. Ako trebate nastaviti s uzimanjem lijeka, obratite se liječniku.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava kod propisivanja Efferalgan sirupa za djecu:

• Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, pruritus, osip na koži i sluznici (eritem ili urtikarija), Quincke edem, eksratativni eritem multiformni (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anatomija. generalizirani egzantmatozni pustus.
• Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava (u visokim dozama): vrtoglavica, psihomotorna uznemirenost i dezorijentacija orijentacije u prostoru i vremenu.
• Na dijelu probavnog sustava: mučnina, proljev, bol u epigastriju, povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroze (ovisni o dozi).
• Na dijelu endokrinog sustava: hipoglikemija, do hipoglikemijske kome.
• Na dijelu krvotvornih organa: anemija (cijanoza), sulfohemaglobinemija, methemoglobinemija (dispneja, bol u srcu), hemolitička anemija (osobito u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija.
• Ostalo: smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije), promjene u PV i MHO.

kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivati ​​Efferalgan sirup u djece u sljedećim slučajevima:

• teška abnormalna funkcija jetre; teška oštećenja bubrega;
• poremećaji krvi;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• djeca do 1 mjeseca;
• preosjetljivost na komponente lijeka

Uz oprez treba koristiti lijek za povrede jetre ili bubrega, blage i umjerene, s Gilbertovim sindromom.

Uz oprez treba koristiti lijek za abnormalne funkcije jetre blage i umjerene

Uz oprez treba koristiti lijek za povrede bubrega blagog i umjerenog stupnja.

Može se primjenjivati ​​u djece starije od 1 mjeseca prema indikacijama iu dozama koje uzimaju u obzir dob ili tjelesnu težinu pacijenta.

Lijek se ne koristi istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Kada se istodobno koristi s indirektnim antikoagulansima, treba pratiti zgrušavanje krvi.

predozirati

Simptomi akutnog trovanja su mučnina, povraćanje, bol u želucu, znojenje, bljedilo kože. Nakon 1-2 dana, postoje znakovi oštećenja jetre - bol u jetri, povećana aktivnost "jetrenih" enzima u krvi, povećanje protrombinskog vremena.

U teškim slučajevima dolazi do zatajenja jetre, hepatonekroze, encefalopatije i kome.

Ako se pojave simptomi trovanja, prekinite uporabu lijeka i odmah se obratite liječniku.

Preporučuju se ispiranje želuca, davanje enterosorbenata (aktivni ugljen, polifen), intravenozno davanje antidota N-acetilcisteina, unos metionina.

Analogi sirupa Efferalgan, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, moguće je zamijeniti dječju Efferalggan s analogom za aktivnu tvar - to su lijekovi:

Za terapijsko djelovanje:

Odabir analoga važno je razumjeti da se upute za uporabu djeteta Efferalgun, cijena i recenzije lijekova sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je posavjetovati se s liječnikom i ne vršiti neovisnu zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Efferalgan sirup za djecu 90ml - od 82 do 204 rubalja, prema 729 ljekarni.

Čuvati na temperaturi do 30 ° C na mjestima nedostupnima djeci. Rok trajanja - 3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti. Uvjeti prodaje ljekarni - bez liječničkog recepta.

Posebne upute

Efferalgan sadrži paracetamol, stoga, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, lijek se ne smije koristiti istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Kada se lijek koristi više od 5-7 dana, potrebno je pratiti uzorak periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

U slučaju uzimanja lijeka kod djece oboljele od dijabetesa ili ako su na dijeti s niskim sadržajem šećera, treba imati na umu da u 1 ml lijeka sadrži 0,335 g šećera.

Efferalgan sirup iskrivljuje rezultate laboratorijskih ispitivanja glukoze u plazmi i mokraćne kiseline.

U nedostatku terapijskog učinka - nastavak vrućice za više od 3 dana i bol tijekom više od 5 dana - obratite se svom liječniku.

Prije uzimanja sirupa posavjetujte se s liječnikom.

Da biste odredili dozu i način primjene lijeka u djece u dobi od 1 do 3 mjeseca, savjetujte se sa svojim liječnikom.

Efferalgan: upute za uporabu

OBRAZAC ZA DOZIRANJE

SASTAV MEDICINE

1 tableta sadrži
aktivni sastojak: paracetamol 500 mg,
pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina, natrijev bikarbonat, bezvodni natrijev karbonat, sorbitol E420, natrijev dokuzat, povidon, saharin natrij E954, natrijev benzoat.

OPIS

GRUPA ZA FARMAKOTERAPIJU

Analgetici i antipiretici.
ATC kod: N02BE01.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

farmakokinetika
Apsorpcija paracetamola oralnom primjenom je brza i potpuna. Vršne koncentracije u plazmi dosežu se 30-60 minuta nakon primjene.
Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracije u krvi, pljuvački i plazmi su usporedive. Vezanje proteina u plazmi je slabo.
Paracetamol se pretežno metabolizira u jetri i izlučuje urinom. 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronidnih konjugata (60-80%) i konjugata sulfata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. Poluživot je 2 sata.
Manji dio paracetamola, uz sudjelovanje citokroma P450, pretvara se u metabolit, koji spoji spoj s glutationom, i izlučuje se urinom. U slučaju predoziranja, količina ovog metabolita se povećava.
U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.
U starijih osoba, sposobnost konjugiranja se ne mijenja.
farmakodinamiku
Analgetski učinak šumećih tableta dolazi brže nego kod uzimanja konvencionalnih tableta koje sadrže paracetamol. Efferalgan djeluje analgetski i antipiretički zbog svog učinka na termoregulacijsko središte u hipotalamusu i njegove sposobnosti da inhibira sintezu prostaglandina.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

DOZIRANJE I UPRAVLJANJE

Za oralnu primjenu. Potpuno otopite tabletu u čaši vode i popijte.
Za odrasle i djecu mase preko 50 kg (15 godina).
Uobičajena pojedinačna doza je 1-2 tablete od 500 mg, ako je potrebno, doza se može ponoviti ne ranije od 4 sata.
U pravilu, ne treba prekoračiti dozu od 3 g paracetamola dnevno, ili 6 tableta dnevno. Međutim, u slučaju jake boli, maksimalna doza može se povećati na 4 g dnevno ili 8 tableta dnevno. Između doza treba uvijek pratiti interval od najmanje 4 sata.
Učinkovita dnevna doza trebala bi biti što niža i ne bi trebala prelaziti 60 mg / kg / dan (ne više od 3 g / dan) pod sljedećim uvjetima:
- odrasle osobe težine manje od 50 kg;
- umjereno zatajenje bubrega;
- alkoholizam;
- kronična pothranjenost;
- dehidracija.
Zatajenje bubrega
U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml / min) interval između doza treba povećati na 8 sati. Doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g na dan ili 6 tableta.
Trajanje prijema bez medicinskog promatranja ne smije biti dulje od 3 dana kao antipiretik i 5 dana kao analgetik.

NEŽELJENI UČINCI

Vrlo rijetko:
Alergijske reakcije:
- anafilaksa, pruritus, osip na koži i sluznici (obično generalizirani osip, eritematozni, urtikarija), angioedem, multiformni eritem multiformni (uključujući Stevenson-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (uključujući neurolizu) (sindromi), multiformni eritem, uključujući eritem
Iz probavnog sustava:
- mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost "jetrenih" enzima, obično bez razvoja žutice.
Na dijelu endokrinog sustava:
- hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.
Sa strane krvotvornih organa:
- anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, sulfhemoglobinemija i methemoglobinemija (cijanoza, kratkoća daha, bol u srcu), hemolitička anemija.
Na dijelu dišnog sustava:
- bronhospazam u bolesnika osjetljivih na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAR.
Ponekad postoji slabost i snižavanje krvnog tlaka, bubrežna kolika.

KONTRAINDIKACIJE

-preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka;
-hepatocelularna insuficijencija;
-teške povrede jetre, bubrega;
-poremećaji krvi;
-nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
-dječja dob do 15 godina.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA

Oralni antikoagulansi
Paracetamol pojačava djelovanje oralnih antikoagulanata i povećava rizik od krvarenja kada se uzima u maksimalnim dozama (4 g / dan) najmanje 4 dana, tako da je potrebno redovito praćenje protrombinskog indeksa.
Ako je potrebno, prilagodite režim doziranja antikoagulanata tijekom primjene paracetamola i nakon njegovog otkazivanja.
Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Pri abnormalno visokim koncentracijama unos paracetamola može utjecati na rezultate određivanja glukoze u krvi glukoza-oksidaza-peroksidazom.
Upotreba paracetamola može utjecati na rezultate određivanja ureje u krvi metodom koja koristi fosforotungstičnu kiselinu.
Barbiturati smanjuju antipiretički učinak paracetamola. Antikonvulzivni lijekovi (uključujući fenitoin, barbiturate, karbamazepin), koji stimuliraju aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima, mogu povećati toksične učinke paracetamola na jetru zbog povećanog stupnja konverzije lijeka u hepatotoksične metabolite.
Uz istovremenu primjenu paracetamola s izoniazidom povećava se rizik od hepatotoksičnog sindroma.
Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.
Ne smije se uzimati istovremeno s alkoholom (pogledajte poglavlje "Mjere opreza").

MJERE

Maksimalne preporučene doze:

- u odraslih i djece težine preko 50 kg, maksimalna dnevna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 g / dan.

1 šumeća tableta sadrži 412,4 mg natrija, što treba uzeti u obzir kod pacijenata koji su na dijeti bez soli ili s malo soli.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, kao i osobama koje su sklone kroničnoj konzumaciji alkohola. Rizik od oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Tijekom dugotrajnog liječenja potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze.

Uz oprez propisuje se pacijentima s Gilbertovim sindromom, s benignom hiperbilirubinemijom, kao i sa starijim pacijentima. Paracetamol je methemoglobin.

Imenovanje lijeka u tim razdobljima moguće je samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

predozirati

Postoji rizik od trovanja kod starijih osoba, a osobito kod male djece, što može biti po život opasno.
Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bljedilo, bol u trbuhu, obično se pojavljuje prvog dana.
Pojedinačna doza od više od 10 g paracetamola u odraslih i jedna doza djeteta u dozi većoj od 150 mg / kg tjelesne težine može uzrokovati nekrozu hepatocita, što dovodi do hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze, encefalopatije i smrti.
U 12-48 sati nakon predoziranja može se primijetiti povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina, kao i smanjenje razine protrombina.
Liječenje: u slučaju simptoma trovanja odmah se obratite liječniku.
Preporučamo test krvi za određivanje razine paracetamola u plazmi, ispiranje želuca (u slučaju gutanja), uzimanje antidota N-acetilcisteina intravenozno ili oralno 10 sati nakon uzimanja lijeka, simptomatsko liječenje.

PAKIRANJE

4 tablete stavljaju se u pakiranje bez trake (traka) od aluminijske folije s polietilenskom prevlakom.
4 kartonske kutije (trake) i upute za medicinsku uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

UVJETI SKLADIŠTENJA

Čuvati izvan dohvata djece!

ROK TRAJANJA

3 godine.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

UVJETI ODMORA

INFORMACIJE O PROIZVOĐAČU

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francuska.