Unidox Solutab tablete od 100 mg, upute

Naslov:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

analozi:

Ksedocin, doksiciklin, vibromicin

ATX kod: J01AA02

Oblik doziranja

sastojci:

Jedna tableta sadrži

Doksiciklin monohidrat 100,0 mg u odnosu na doksiciklin

mikrokristalinična celuloza, saharin, giproloza (nisko zaštićena), hipromeloza, koloidni silicijev dioksid (bezvodni), magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Opis:

Okrugle, bikonveksne tablete od svijetlo žute do sivo-žute boje s ugraviranim "173" s jedne strane i naslikanim s druge strane.

Farmakoterapijska skupina

Antimikrobni lijekovi za sustavnu uporabu. Tetraciklini.

Indikacije za uporabu

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Infekcije respiratornog trakta, uključujući faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne bolesti pluća, traheitis, bronhopneumonija, pneumonije stečene u zajednici, apsces pluća, empijem pleure;

Infekcije ORL organa, uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis;

Infekcije urogenitalnog sustava: cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingoophoritis, i drugi.

Infekcije gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, yersinioza, kolecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i ameba dizenterija, "putnički" proljev.

Infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);

Ostale bolesti: Frambesia, legioneloza, klamidija, razna lakolizacija, rikecijoza, vrućica Q-ja, pjegava vrućica, tifus (uključujući sypha, recidiv krpelja), lajmska bolest (I st. - eritem migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija; Infektivne bolesti oka kao dio kombinirane terapije - trahom; leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (uključujući plućni oblik); bartoneloza, granulocitna erlihioza; veliki kašalj, bruneloza, osteomijelitis; sepsa, subakutni septički endokarditis, peritonitis;

Prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija; malarija uzrokovana Plasmodium falciparumom tijekom kratkih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi rezistentni na klorokin i / ili pirimetaminin sulfadoksin.

kontraindikacije

  • Preosjetljivost na teracikline;
  • trudnoća;
  • dojenje;
  • Dob do 12 godina;
  • teška abnormalna funkcija jetre i / ili bubrega;
  • porfirija.

Doziranje i primjena

Obično je trajanje liječenja 5-10 dana. Tablete se otope u maloj količini vode (oko 20 ml) da se formira suspenzija, može se i gutati cijela, podijeliti na dijelove ili žvakati, piti puno vode. Poželjno je uzeti s hranom. Unidox se uzima tijekom sjedenja ili stajanja, što smanjuje vjerojatnost pojave ezofagitisa i čira na jednjaku. Lijek se ne smije uzimati neposredno prije spavanja.

Odrasli i djeca starija od 12 godina propisati 200 mg u 1-2 doze prvog dana liječenja, zatim 100 mg dnevno. U slučajevima teških infekcija, Unidox se propisuje u dozi od 200 mg dnevno tijekom liječenja.

Prijem Unidox u posebnim slučajevima.

Za infekcije koje uzrokuje S. pyogenes, Unidox Solutab, uzeti najmanje 10 dana.

Kod nekomplicirane gonoreje (s iznimkom anorektalnih infekcija u muškaraca): odrasli - 100 mg 2 puta dnevno do potpunog izlječenja (prosječno 7 dana), ili 600 mg propisani su za jedan dan, 300 mg u 2 doze (sekunda) prijem 1 h nakon prvog).

U primarnom sifilisu 100 mg 2 puta dnevno 14 dana, a sekundarni sifilis 100 mg 2 puta dnevno 28 dana.

Kod nekompliciranih urogenitalnih infekcija uzrokovanih Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealyticum; 100 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za akne, 100 mg / dan; liječenje je 6-12 tjedana.

Malarija (profilaksa) - 100 mg 1 put dnevno za 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina - 2 mg / kg 1 put dnevno.

Putnička dijareja (profilaksa) - 200 mg prvog dana putovanja u 1 ili 2 doze, zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).

Liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 puta dnevno tijekom 7 dana; prevencija leptospiroze - 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.

Kako bi se spriječile infekcije tijekom medicinskog pobačaja, 100 mg 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalne dnevne doze za odrasle osobe su do 300 mg / dan ili do 600 mg / dan tijekom 5 dana s teškim gonokoknim infekcijama. Za djecu stariju od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog tretmana.

U prisutnosti bubrega (Cl kreatinin 0C do +25 ° C).

UNIDOX SOLUTAB

Tablete su kružno raspršive, bikonveksne, od svijetlo žute ili sivo-žute do smeđe, ukrašene s "173" (oznaka tablete) s jedne strane i rizične s druge strane.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 45 mg, saharin - 10 mg, hiproloza (slabo supstituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (bezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - 2 mg, laktoza monohidrat - do 250 mg.

10 kom. - mjehurići od PVC / aluminijske folije (1) - kartonske kutije.

Polusintetski antibiotik iz skupine tetraciklina širokog spektra. Ima bakteriostatski učinak zbog suzbijanja sinteze proteina patogena.

Aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus spp. (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobne bakterije: Clostridium spp.

Doksiciklin je također aktivan protiv aerobnih gram-negativnih bakterija: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, kao i Rickettsia spp., Treponemapp. i Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Većina sojeva Bacteroides fragilis otporna je na doksiciklin.

Odrasli unutar ili u / u (kapanje) propisuju 200 mg / dan prvog dana liječenja, u sljedećim danima - 100-200 mg / dan. Učestalost davanja (ili intravenska infuzija) je 1-2 puta dnevno. Za djecu stariju od 8 godina koja teže više od 50 kg, dnevna doza za oralnu primjenu ili IV primjena (kapanje) je 4 mg / kg prvog dana liječenja. U sljedećim danima - 2-4 mg / kg / dan, ovisno o težini kliničkog tijeka bolesti. Učestalost prijema (ili u / u infuziji) - 1-2 puta / dana. Preporučeno minimalno vrijeme za intravensku infuziju od 100 mg doksiciklina (koncentracija infuzije od 0,5 mg / ml) je 1 sat.

Maksimalne doze: za odrasle za oralnu primjenu - 300 mg / dan ili 600 mg / dan (ovisno o etiologiji patogena); za on / u uvodu - 300 mg / dan.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu, proljev, konstipacija, disfagija, glositis, ezofagitis, prolazno povećanje razine jetrenih transaminaza u krvi, alkalne fosfataze, bilirubina.

Iz hematopoetskog sustava: neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, eozinofilija; rijetko - angioedem, fotosenzitivnost.

Ostalo: povećanje rezidualnog dušika, kandidijaza, crijevna disbioza, promjena boje zuba u djece.

Pripravci koji sadrže ione metala (antacidi, pripravci koji sadrže željezo, magnezij, kalcij) oblikuju neaktivne kelate s doksiciklinom, te se stoga treba izbjegavati njihova istovremena uporaba.

Uz istovremenu primjenu s barbituratima, karbamazepinom, fenitoinom, koncentracija doksiciklina u krvnoj plazmi se smanjuje zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima, što može biti razlog smanjenja njegovog antibakterijskog djelovanja.

Potrebno je izbjegavati kombinaciju s penicilinima, cefalosporinima, koji imaju baktericidni učinak i koji su antagonisti bakteriostatičkih antibiotika (uključujući doksiciklin).

Apsorpcija doksiciklina se smanjuje kolestiraminom i kolestipolom (promatrajte interval između uzimanja najmanje 3 sata).

U vezi s potiskivanjem crijevne mikroflore, doksiciklin smanjuje protrombinski indeks, koji zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost probojnog krvarenja dok uzimamo oralne kontraceptive koji sadrže estrogen.

Istovremena uporaba retinola pridonosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Doksiciklin se koristi s oprezom u disfunkciji jetre. U slučaju smanjene funkcije bubrega nije potrebno prilagoditi dozu.

Da bi se spriječilo lokalno iritirajuće djelovanje (ezofagitis, gastritis, ulceracija gastrointestinalnog trakta), preporuča se uzimati danju s velikom količinom tekućine, hrane ili mlijeka. U vezi s mogućim razvojem fotosenzibilizacije, potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i 4-5 dana nakon nje.

Doksiciklin se ne primjenjuje u djece mlađe od 8 godina, jer tetraciklini (uključujući doksiciklin) uzrokuju dugotrajno obojenje zubi, hipoplaziju cakline i usporavanje uzdužnog rasta kostiju kostura u ovoj kategoriji bolesnika.

Doksiciklinsku otopinu za unošenje treba uvesti najkasnije 72 sata nakon pripreme.

Doksiciklin je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja. Doksiciklin prodire kroz placentnu barijeru. Može uzrokovati dugotrajnu promjenu boje zuba, hipoplaziju cakline, potiskivanje rasta kostiju fetalnog kostura, kao i razvoj masne infiltracije jetre.

Ako je potrebno, tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u blisteru 10 kom. u kutiji 1 blister.

Opis oblika doziranja

Okrugle, bikonveksne tablete od svijetlo žute do sivo-žute boje s gravurom "173" (oznaka tablete) s jedne strane i oznakom rizika s druge strane.

svojstvo

Antibiotik širokog spektra iz skupine tetraciklina.

Farmakološko djelovanje

Inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici, ometajući povezivanje transportne RNA ribosomske membrane.

farmakodinamiku

Antibiotik širokog spektra iz skupine tetraciklina. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici interakcijom s 30S podjedinicom ribosoma. Aktivni protiv mnogih Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (uključujući E. aerugenes), Neisseria, Yersinia spp. (uključujući Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, neke protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

U pravilu, ne utječe na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Potrebno je razmotriti mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin u brojnim patogenim organizmima, koji su često presječeni unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

farmakokinetika

Apsorpcija je brza i visoka (oko 100%). Unos hrane malo utječe na apsorpciju lijeka.

Cmaksimum Doksiciklin u krvnoj plazmi (2,6–3 µg / ml) doseže se 2 sata nakon uzimanja 200 mg, a nakon 24 sata koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi smanjuje se na 1,5 µg / ml.

Nakon uzimanja 200 mg prvog dana liječenja i 100 mg / dan u narednim danima, koncentracija doksiciklina u krvnoj plazmi je 1,5–3 µg / ml.

Doksiciklin se reverzibilno veže za proteine ​​plazme (80-90%), dobro prodire u organe i tkiva, a slabo u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% razina u plazmi), međutim, koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini raste s upalom kralježnica.

Volumen distribucije je 1,58 l / kg. 30-45 minuta nakon gutanja, doksiciklin se nalazi u terapijskim koncentracijama u jetri, bubrezima, plućima, slezeni, kostima, zubima, prostati, očnom tkivu, pleuralnoj i ascitnoj tekućini, žuči, sinovijalnom eksudatu, eksudatu maksilarnih i frontalnih sinusa, tekućine za brazdanje guma.

Kod normalne funkcije jetre razina lijeka u žuči je 5-10 puta veća nego u plazmi.

U slini je određeno 5–27% koncentracije doksiciklina u plazmi.

Doksiciklin prodire u placentarnu barijeru, izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko.

Akumulira se u dentinskom i koštanom tkivu.

Neznatan dio doksiciklina se metabolizira.

T1/2 nakon jednog uzimanja je 16-18 sati, nakon primanja ponovljenih doza - 22-23 sata.

Oko 40% lijeka se izlučuje putem bubrega, a 20-40% se izlučuje kroz crijevo u obliku neaktivnih oblika (kelati).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Poluživot lijeka u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ne mijenja se, jer povećava se izlučivanje kroz crijeva.

Hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne utječu na koncentraciju doksiciklina u krvnoj plazmi.

Indikacije lijeka Unidox Solutab ®

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije respiratornog trakta, uklj. faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje COPD-a, traheitisa, bronhopneumonija, lobarna upala pluća, pneumonija u plućima, apsces pluća, empiema pleure;

infekcije gornjih dišnih putova, uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis;

infekcije urogenitalnog sustava (cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingoophoritis kao dio kombinirane terapije), uključujući spolno prenosive infekcije (urogenitalna klamidija, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekomplicirana gonoreja (kao alternativna terapija), ingvinalni granulom, spolno prenosivi limfogranulom);

infekcije probavnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, jersinioza, kolecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i amebična dizenterija, putnička dijareja);

infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);

druge bolesti (frambesia, legioneloza, klamidija različite lokalizacije (uključujući prostatitis i proktitis), riketioza, Q-groznica, točkasta groznica stjenovitih planina, tifus (uključujući sypha, ponavljajuće krpelje), Lyme bolest (I čl. erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, infektivne očne bolesti (kao dio kombinirane terapije - trahom), leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (uključujući plućni oblik), bartoneloza, granulocytic ehralichiosis, hripavac, bruceloza, osteomijelitis, sepsa, subakutni septički endokarditis, perito nit);

prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija;

prevenciju malarije koju uzrokuje Plasmodium falciparum tijekom kratkih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi otporni na klorokin i / ili pirimetamin sulfadoksin.

kontraindikacije

preosjetljivost tetraciklina;

teške povrede jetre i / ili bubrega;

dobi do 8 godina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Na dijelu probavnog trakta: anoreksija, mučnina, povraćanje, disfagija, proljev; enterokolitis, pseudomembranski kolitis.

Dermatološke i alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktičke reakcije, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, makulopapularni i eritematozni osip, perikarditis, eksfoliativni dermatitis.

Bočna strana jetre: oštećenje jetre tijekom dulje uporabe ili u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre.

Na dijelu bubrega: povećanje rezidualnog dušika uree (zbog anti-anaboličkog učinka).

Iz hematopoetskog sustava: hemolitička anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, smanjenje protrombinske aktivnosti.

Na dijelu živčanog sustava: benigno povećanje intrakranijalnog tlaka (anoreksija, povraćanje, glavobolja, oticanje vidnog živca), vestibularni poremećaji (vrtoglavica ili nestabilnost).

Na dijelu štitne žlijezde: u bolesnika koji su dugo primali doksiciklin, moguće je reverzibilno tamno smeđe mrlje na tkivu štitnjače.

Sa strane zuba i kostiju: doksiciklin usporava osteogenezu, ometa normalan razvoj zuba u djece (boja zuba se nepovratno mijenja, razvija se hipoplazija cakline).

Ostalo: kandidijaza (stomatitis, glositis, proktitis, vaginitis) kao manifestacija superinfekcije.

interakcija

Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravke željeza, natrijev bikarbonat, laksative koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, tako da njihovu uporabu treba odvojiti u razmaku od 3 sata.

U vezi s potiskivanjem mikroflore crijeva doksiciklinom, smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.

Kada se doksiciklin kombinira s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu stanične stijenke (penicilini, cefalosporini), učinkovitost ovog posljednjeg se smanjuje.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja kada uzimamo hormonske kontraceptive koji sadrže estrogen.

Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin i drugi stimulansi mikrosomske oksidacije, koji ubrzavaju metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Istovremena uporaba doksiciklina i retinola doprinosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Doziranje i primjena

Unutar, tijekom obroka, tableta se može progutati cijela, podijeliti na dijelove ili žvakati, uz čašu vode, ili razrijediti u maloj količini vode (oko 20 ml).

Trajanje liječenja je obično 5-10 dana.

Odrasli i djeca starija od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg - 200 mg u 1-2 doze prvog dana liječenja, zatim 100 mg dnevno. U slučajevima teških infekcija, u dozi od 200 mg dnevno tijekom liječenja.

Djeca od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg imaju prosječnu dnevnu dozu od 4 mg / kg prvog dana, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teških infekcija, u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog liječenja.

Značajke doziranja kod nekih bolesti

Za infekcije koje uzrokuju S. pyogenes, Unidox Solutab ® traje najmanje 10 dana.

Kod nekomplicirane gonoreje (s iznimkom anorektalnih infekcija u muškaraca): odrasli - 100 mg 2 puta dnevno do potpunog izlječenja (prosječno 7 dana), ili 600 mg propisani su za jedan dan, 300 mg u 2 doze (sekunda) prijem 1 h nakon prvog).

U primarnom sifilisu 100 mg 2 puta dnevno 14 dana, a sekundarni sifilis 100 mg 2 puta dnevno 28 dana.

Kod nekompliciranih urogenitalnih infekcija uzrokovanih Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za akne, 100 mg / dan; liječenje je 6-12 tjedana.

Malarija (profilaksa) - 100 mg 1 put dnevno za 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina - 2 mg / kg 1 put dnevno.

Putnička dijareja (profilaksa) - 200 mg prvog dana putovanja u 1 ili 2 doze, zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).

Liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 puta dnevno tijekom 7 dana; prevencija leptospiroze - 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.

Kako bi se spriječile infekcije tijekom medicinskog pobačaja, 100 mg 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalne dnevne doze za odrasle osobe su do 300 mg / dan ili do 600 mg / dan tijekom 5 dana s teškim gonokoknim infekcijama. Za djecu stariju od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog tretmana.

U prisutnosti bubrega (Cl kreatinin ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Unidox Solutab ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Unidox Solutab 100 mg upute za uporabu

U ovom članku možete se upoznati s uputama za uporabu antibakterijskog lijeka Unidox Solutab. Predstavljeni pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Unidox Solutaba u njihovoj praksi Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Unidox Solutaba s dostupnim strukturnim analozima. Koristi se za liječenje bronhitisa, otitisa, ureaplazme i drugih infekcija, kao i akni kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Unidox Solutab - dugodjelujući tetraciklin (aktivni sastojak - antibiotik doksiciklin) širokog spektra djelovanja. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici.

Aktivna je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih aerobnih i anaerobnih bakterija.

Potrebno je razmotriti mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin u brojnim patogenim organizmima, koji su često presječeni unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

farmakokinetika

Apsorpcija - brza i visoka (100%). Unos hrane neznatno utječe na apsorpciju lijeka, što nema klinički značaj. Doksiciklin se reverzibilno veže za proteine ​​plazme (80–90%), dobro prodire u tkiva i slabo ulazi u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% koncentracije u plazmi), ali koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini raste s upalom cerebralne spinalne membrane. Doksiciklin prodire u placentarnu barijeru, izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko. Samo se mali dio doksiciklina metabolizira. Približno 40% prihvaćene doze izlučuje se u biološki aktivnom obliku tubularnom sekrecijom u bubrezima, 20-40% se izlučuje kroz crijevo u obliku neaktivnih oblika (helati).

svjedočenje

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije respiratornog trakta (uključujući faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti, traheitis, bronhopneumoniju, lobarnu upalu pluća, pneumoniju stečenu u zajednici, apsces pluća, empijem pleure);
  • infekcije gornjih dišnih putova (uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis);
  • infekcije urogenitalnog sustava (cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingoophoritis / kao dio kombinirane terapije);
  • spolno prenosive infekcije (urogenitalna klamidija, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekomplicirana gonoreja / kao alternativna terapija /, ingvinalni granulom, spolno prenosivi limfogranulom);
  • infekcije probavnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, jersinioza, kolecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i amebična dizenterija, putnička dijareja);
  • infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);
  • druge bolesti (frambezija, legioneloza, klamidija različite lokalizacije / uključujući prostatitis i proktitis /, rickettsiosis, Q-groznica, Spotty groznica od Rockies, tifus / uključujući sypha, krpelj-ponavljajući /, Lyme bolest / Stage 1 - eritem migrans /, tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (uključujući plućni oblik /, bartoneloza, granulocytic ehrlichiosis, hripavac, bruceloza);
  • infektivne bolesti oka, kao dio kombinirane terapije - trahom;
  • osteomijelitis;
  • sepsa;
  • subakutni septički endokarditis;
  • peritonitis.

Prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija i malarije uzrokovanih Plasmodium falciparumom tijekom kratkih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi otporni na klorokin i / ili pirimetamin sulfadoksin.

Oblici oslobađanja

Tablete za disperziju 100 mg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek se po mogućnosti uzima s obrocima. Tablete se otope u maloj količini vode (oko 20 ml) da se dobije suspenzija. Tablete se također mogu progutati cijele, podijeliti na dijelove ili žvakati, piti vodu. Obično je trajanje liječenja 5-10 dana.

Odrasli i djeca starija od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg propisuju se 200 mg dnevno u 1 ili 2 doze prvog dana liječenja, a 100 mg dnevno u 1 dozi sljedećih dana liječenja. U slučaju teških infekcija, propisano je 200 mg dnevno za cijelo razdoblje liječenja.

Za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, prosječna dnevna doza je 4 mg / kg prvog dana, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teških infekcija, lijek se propisuje u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom liječenja.

Za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, trajanje liječenja je najmanje 10 dana.

Za nekomplikovanu gonoreju (uz iznimku anorektalnih infekcija kod muškaraca), odraslima se propisuje 100 mg 2 puta dnevno dok se potpuno ne izliječe (prosječno 7 dana), ili 600 mg se prepisuje u jednom danu, 300 mg u 2 podijeljene doze 1 h nakon prvog).

Za primarni sifilis, 100 mg se propisuje 2 puta dnevno tijekom 14 dana, a za sekundarni sifilis 100 mg 2 puta dnevno tijekom 28 dana.

Za nekomplicirane urogenitalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealiticum, 100 mg se daje 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za akne je propisano 100 mg dnevno, tijekom 6 do 12 tjedana.

Za profilaksu malarije propisano je 100 mg 1 puta dnevno, 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina - 2 mg / kg 1 put dnevno.

Za sprječavanje proljeva putnika, 200 mg prvog dana putovanja u 1 ili 2 doze, zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).

Za liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 tijekom 7 dana; za prevenciju leptospiroze, 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.

Kako bi se spriječila infekcija u medicinskom pobačaju, 100 mg se propisuje 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalne dnevne doze za odrasle osobe su do 300 mg dnevno ili do 600 mg dnevno tijekom 5 dana s teškim gonokoknim infekcijama. Za djecu staru od 8 godina koja teže više od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog tretmana.

Kod bubrega (QC manje od 60 ml / min) i / ili zatajenja jetre potrebno je smanjiti dnevnu dozu doksiciklina.

Nuspojave

  • anoreksiju;
  • mučnina, povraćanje;
  • disfagija;
  • proljev;
  • enterokolitis;
  • pseudomembranozni kolitis;
  • fotofobija;
  • hives;
  • angioedem;
  • anafilaktičke reakcije;
  • hemolitička anemija;
  • trombocitopenije;
  • neutropenije;
  • eozinofilija;
  • kandidijaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kao manifestacije superinfekcije.

kontraindikacije

  • teške povrede jetre i / ili bubrega;
  • porfirijom;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja (dojenje);
  • djeca do 8 godina;
  • preosjetljivost na antibiotike tetraciklinske skupine.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Unidox Solutab je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće.

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja (dojenja). Doksiciklin se izlučuje u majčino mlijeko.

Posebne upute

Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim lijekovima iz serije tetraciklina.

Tetraciklini mogu povećati protrombinsko vrijeme, propisivanje tetraciklina u bolesnika s koagulopatijom treba pažljivo kontrolirati.

Anti-anabolički učinak tetraciklina može dovesti do povećanja razine rezidualnog uree u krvi. To u pravilu nije značajno za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom azotemija se može povećati. Primjena tetraciklina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijeva liječnički nadzor.

Uz produljenu uporabu lijeka potrebno je periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcije krvi, jetre i bubrega.

U vezi s mogućim razvojem fotodermatitisa, potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i 4-5 dana nakon nje.

Produžena uporaba lijeka Unidox Solutab može uzrokovati dysbacteriosis i, posljedično, razvoj hipovitaminoze (osobito vitamina B).

Kako bi se spriječili dispeptički simptomi, preporuča se uzimanje lijeka s obrocima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i kontrolnim mehanizmima

Značajke utjecaja na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima nisu istraživane.

Interakcija lijekova

Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravke željeza, natrijev bikarbonat, laksative koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, pa bi njihovu uporabu trebalo odvojiti intervalom od 3 sata.

U vezi s potiskivanjem mikroflore crijeva doksiciklinom, smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.

Kada se doksicilin kombinira s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu staničnih stijenki (penicilini, cefalosporini), učinkovitost ovog posljednjeg se smanjuje, što treba uzeti u obzir kod liječenja meningitisa i tonillofaringitisa uzrokovanog Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja kada uzimamo hormonske kontraceptive koji sadrže estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, koji ubrzavaju metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Istovremena uporaba doksiciklina i retinola doprinosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Analozi lijeka Unidox Solutab

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stada;
  • Doksiciklin-ICCO;
  • Doksiciklin hidroklorid;
  • Ksedotsin;
  • Monoklinski.

U nedostatku analoga lijeka na aktivnoj tvari, možete kliknuti na niže navedene veze za bolesti iz kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge terapijskih učinaka.

Na ovoj stranici objavljena je detaljna uputa o korištenju Unidox Solutaba. Navedeni su dostupni oblici doziranja lijeka (tablete od 100 mg), kao i njihovi analozi. Prikazane su informacije o nuspojavama koje Unidox Solutab može prouzročiti na interakcijama s drugim lijekovima. Osim informacija o bolestima za koje se liječi i profilaksu propisuje lijek (bronhitis, otitis media, ureaplazma i druge zarazne bolesti), detaljno su opisani algoritmi prijema, moguće doze za odrasle i djecu, navode se mogućnosti korištenja tijekom trudnoće i dojenja. Napomene za Unidox Solutab dopunjene recenzijama pacijenata i liječnika. Interakcija lijeka s alkoholom.

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek se po mogućnosti uzima s obrocima. Tablete se otope u maloj količini vode (oko 20 ml) da se dobije suspenzija. Tablete se također mogu progutati cijele, podijeliti na dijelove ili žvakati, piti vodu. Obično je trajanje liječenja 5-10 dana.

Odrasli i djeca starija od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg propisuju se 200 mg dnevno u 1 ili 2 doze prvog dana liječenja, a 100 mg dnevno u 1 dozi sljedećih dana liječenja. U slučaju teških infekcija, propisano je 200 mg dnevno za cijelo razdoblje liječenja.

Za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, prosječna dnevna doza je 4 mg / kg prvog dana, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teških infekcija, lijek se propisuje u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom liječenja.

Za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, trajanje liječenja je najmanje 10 dana.

Za nekomplikovanu gonoreju (uz iznimku anorektalnih infekcija kod muškaraca), odraslima se propisuje 100 mg 2 puta dnevno dok se potpuno ne izliječe (prosječno 7 dana), ili 600 mg se prepisuje u jednom danu, 300 mg u 2 podijeljene doze 1 h nakon prvog).

Za primarni sifilis, 100 mg se propisuje 2 puta dnevno tijekom 14 dana, a za sekundarni sifilis 100 mg 2 puta dnevno tijekom 28 dana.

Za nekomplicirane urogenitalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealiticum, 100 mg se daje 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za akne je propisano 100 mg dnevno, tijekom 6 do 12 tjedana.

Za profilaksu malarije propisano je 100 mg 1 puta dnevno, 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina - 2 mg / kg 1 put dnevno.

Za sprječavanje proljeva putnika, 200 mg prvog dana putovanja u 1 ili 2 doze, zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).

Za liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 tijekom 7 dana; za prevenciju leptospiroze, 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.

Kako bi se spriječila infekcija u medicinskom pobačaju, 100 mg se propisuje 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalne dnevne doze za odrasle osobe su do 300 mg dnevno ili do 600 mg dnevno tijekom 5 dana s teškim gonokoknim infekcijama. Za djecu staru od 8 godina koja teže više od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog tretmana.

Kod bubrega (QC manje od 60 ml / min) i / ili zatajenja jetre potrebno je smanjiti dnevnu dozu doksiciklina.

Oblici oslobađanja

Tablete za disperziju 100 mg.

Unidox Solutab - dugodjelujući tetraciklin (aktivni sastojak - antibiotik doksiciklin) širokog spektra djelovanja. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici.

Aktivna je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih aerobnih i anaerobnih bakterija.

Potrebno je razmotriti mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin u brojnim patogenim organizmima, koji su često presječeni unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

farmakokinetika

Apsorpcija - brza i visoka (100%). Unos hrane neznatno utječe na apsorpciju lijeka, što nema klinički značaj. Doksiciklin se reverzibilno veže za proteine ​​plazme (80–90%), dobro prodire u tkiva i slabo ulazi u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% koncentracije u plazmi), ali koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini raste s upalom cerebralne spinalne membrane. Doksiciklin prodire u placentarnu barijeru, izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko. Samo se mali dio doksiciklina metabolizira. Približno 40% prihvaćene doze izlučuje se u biološki aktivnom obliku tubularnom sekrecijom u bubrezima, 20-40% se izlučuje kroz crijevo u obliku neaktivnih oblika (helati).

svjedočenje

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije respiratornog trakta (uključujući faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti, traheitis, bronhopneumoniju, lobarnu upalu pluća, pneumoniju stečenu u zajednici, apsces pluća, empijem pleure);
  • infekcije gornjih dišnih putova (uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis);
  • infekcije urogenitalnog sustava (cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingoophoritis / kao dio kombinirane terapije);
  • spolno prenosive infekcije (urogenitalna klamidija, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekomplicirana gonoreja / kao alternativna terapija /, ingvinalni granulom, spolno prenosivi limfogranulom);
  • infekcije probavnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, jersinioza, kolecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i amebična dizenterija, putnička dijareja);
  • infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);
  • druge bolesti (frambezija, legioneloza, klamidija različite lokalizacije / uključujući prostatitis i proktitis /, rickettsiosis, Q-groznica, Spotty groznica od Rockies, tifus / uključujući sypha, krpelj-ponavljajući /, Lyme bolest / Stage 1 - eritem migrans /, tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (uključujući plućni oblik /, bartoneloza, granulocytic ehrlichiosis, hripavac, bruceloza);
  • infektivne bolesti oka, kao dio kombinirane terapije - trahom;
  • osteomijelitis;
  • sepsa;
  • subakutni septički endokarditis;
  • peritonitis.

Prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija i malarije uzrokovanih Plasmodium falciparumom tijekom kratkih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi otporni na klorokin i / ili pirimetamin sulfadoksin.

kontraindikacije

  • teške povrede jetre i / ili bubrega;
  • porfirijom;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja (dojenje);
  • djeca do 8 godina;
  • preosjetljivost na antibiotike tetraciklinske skupine.

Posebne upute

Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim lijekovima iz serije tetraciklina.

Tetraciklini mogu povećati protrombinsko vrijeme, propisivanje tetraciklina u bolesnika s koagulopatijom treba pažljivo kontrolirati.

Anti-anabolički učinak tetraciklina može dovesti do povećanja razine rezidualnog uree u krvi. To u pravilu nije značajno za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom azotemija se može povećati. Primjena tetraciklina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijeva liječnički nadzor.

Uz produljenu uporabu lijeka potrebno je periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcije krvi, jetre i bubrega.

U vezi s mogućim razvojem fotodermatitisa, potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i 4-5 dana nakon nje.

Produžena uporaba lijeka Unidox Solutab može uzrokovati dysbacteriosis i, posljedično, razvoj hipovitaminoze (osobito vitamina B).

Kako bi se spriječili dispeptički simptomi, preporuča se uzimanje lijeka s obrocima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i kontrolnim mehanizmima

Značajke utjecaja na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima nisu istraživane.

Nuspojave

  • anoreksiju;
  • mučnina, povraćanje;
  • disfagija;
  • proljev;
  • enterokolitis;
  • pseudomembranozni kolitis;
  • fotofobija;
  • hives;
  • angioedem;
  • anafilaktičke reakcije;
  • hemolitička anemija;
  • trombocitopenije;
  • neutropenije;
  • eozinofilija;
  • kandidijaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kao manifestacije superinfekcije.

Interakcija lijekova

Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravke željeza, natrijev bikarbonat, laksative koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, pa bi njihovu uporabu trebalo odvojiti intervalom od 3 sata.

U vezi s potiskivanjem mikroflore crijeva doksiciklinom, smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.

Kada se doksicilin kombinira s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu staničnih stijenki (penicilini, cefalosporini), učinkovitost ovog posljednjeg se smanjuje, što treba uzeti u obzir kod liječenja meningitisa i tonillofaringitisa uzrokovanog Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja kada uzimamo hormonske kontraceptive koji sadrže estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, koji ubrzavaju metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Istovremena uporaba doksiciklina i retinola doprinosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Analozi lijeka Unidox Solutab

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Bassado;
  • Vibramitsin;
  • Vidoktsin;
  • Dovitsin;
  • Doksal;
  • Doksibene;
  • Doksilan;
  • doksiciklin;
  • Doksiciklin Nycomed;
  • Doksiciklin Stada;
  • Doksiciklin-ICCO;
  • Doksiciklin hidroklorid;
  • Ksedotsin;
  • Monoklinski.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Unidox Solutab je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće.

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja (dojenja). Doksiciklin se izlučuje u majčino mlijeko.

(informacije za stručnjake)

Za medicinsku uporabu lijeka

Matični broj: P N013102 / 01

Trgovački naziv: Unidox Solutab®

INN: Doksiciklin

Oblik doziranja: disperzibilne tablete

sastojci:
Aktivni sastojak: doksiciklin monohidrat 100,0 mg u odnosu na doksiciklin
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, saharin, hiproloza (nisko supstituirani), hipromeloza, koloidni silicijev dioksid (bezvodni), magnezijev stearat, laktoza monohidrat

Opis:
Okrugle, bikonveksne tablete od svijetlo žute do sivo-žute boje s gravurom "173" (oznaka tablete) s jedne strane i malim rizikom s druge strane.

Farmakoterapijska skupina: Antibiotik - tetraciklin

ATH kod:

Farmakološko djelovanje:
farmakodinamiku
Antibiotik širokog spektra iz skupine tetraciklina. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici interakcijom s 30S podjedinicom ribosoma. Aktivni protiv mnogih Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (uključujući E. aerugenes), Neisseria, Yersinia spp. (uključujući Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, neke protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
U pravilu, ne utječe na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Potrebno je razmotriti mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin u brojnim patogenim organizmima, koji su često presječeni unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

farmakokinetika
usisavanje
Apsorpcija je brza i visoka (oko 100%). Unos hrane malo utječe na apsorpciju lijeka.
Maksimalna razina doksiciklina u krvnoj plazmi (2,6-3 μg / ml) doseže se 2 sata nakon uzimanja 200 mg, a nakon 24 sata koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi smanjuje se na 1,5 μg / ml.
Nakon uzimanja 200 mg prvog dana liječenja i 100 mg na dan sljedećih dana, koncentracija doksiciklina u krvnoj plazmi je 1,5-3 μg / ml.

distribucija
Doksiciklin se reverzibilno veže za proteine ​​plazme (80-90%), dobro prodire u organe i tkiva, a slabo u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% razina u plazmi), međutim, koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini povećava se s upalom kralježnične moždine.
Volumen distribucije je 1,58 l / kg. 30-45 minuta nakon gutanja, doksiciklin se nalazi u terapijskim koncentracijama u jetri, bubrezima, plućima, slezeni, kostima, zubima, prostati, očnom tkivu, pleuralnoj i ascitnoj tekućini, žuči, sinovijalnom eksudatu, eksudatu maksilarnih i frontalnih sinusa, tekućine za brazdanje guma.
Kod normalne funkcije jetre, razina lijeka u žuči je 5-10 puta veća nego u plazmi.
U pljuvački se utvrđuje 5-27% koncentracije doksiciklina u plazmi.
Doksiciklin prodire u placentarnu barijeru, izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko.
Akumulira se u dentinskom i koštanom tkivu.

metabolizam
Neznatan dio doksiciklina se metabolizira.

uzgajanje
Poluvrijeme nakon jedne doze je 16-18 sati, nakon uzimanja ponovljenih doza - 22-23 sata.
Oko 40% lijeka se izlučuje putem bubrega, a 20-40% se izlučuje kroz crijevo u obliku neaktivnih oblika (helati).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Poluživot lijeka u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ne mijenja se, jer povećava se izlučivanje kroz crijeva.
Hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne utječu na koncentraciju doksiciklina u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane osjetljivim
za pripremu mikroorganizama:

  • infekcije respiratornog trakta, uključujući faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti, traheitis, bronhopneumoniju, lobarnu upalu pluća, pneumoniju stečenu u zajednici, apsces pluća, empiem pleure;
  • infekcije gornjih dišnih putova, uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis;
  • infekcije urogenitalnog sustava: cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingoophoritis kao dio kombinirane teracije; uključujući spolno prenosive infekcije: urogenitalnu klamidiju, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekompliciranu gonoreju (kao alternativnu terapiju), ingvinalni granulom, spolno prenosivi limfogranulom;
  • infekcije gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, yersinioza, kolecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i amoebna dizenterija, "putnička" dijareja);
  • infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);
  • druge bolesti: frambesia, legioneloza, klamidija različite lokalizacije (uključujući prostatitis i proktitis), rickettsiosis, Q-groznica, točkasta groznica Rocky Mountains, tifus (uključujući sypha, ponavljajuće krpelj), Lyme bolest (I čl. erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija; infektivne bolesti oka, kao dio kombinirane terapije - trahom; leptospiroze, psitakoze, ornitoze, antraksa (uključujući plućni oblik), bartoneloze, granulocitne erlihioze; veliki kašalj, bruceloza, osteomijelitis; sepsa, subakutni septički endokarditis, peritonitis;
  • prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija; malarija uzrokovana Plasmodium falciparumom tijekom kratkotrajnih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi rezistentni na klorokin i / ili pirimetamin-sulfadoksin.

kontraindikacije

  • preosjetljivost tetraciklina
  • trudnoća
  • laktacija
  • dobi do 8 godina
  • teške povrede jetre i / ili bubrega
  • porfirija

Doziranje i primjena
Obično je trajanje liječenja 5-10 dana. Tablete se otope u maloj količini vode (oko 20 ml) da se formira suspenzija, a može se i gutati cijela, podijeliti na dijelove ili žvakati, pitkom vodom. Poželjno je uzeti s hranom.

Odrasli i djeca starija od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg propisuju se 200 mg u 1-2 doze prvog dana liječenja, zatim 100 mg dnevno. U slučajevima teških infekcija, Unidox se propisuje u dozi od 200 mg dnevno tijekom liječenja.
Za djecu od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, dnevna doza iznosi 4 mg / kg prvog dana, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teških infekcija, Unidox se propisuje u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom liječenja.

Značajke doziranja kod nekih bolesti
Za infekcije koje uzrokuje S.pyogenes Unidox traje najmanje 10 dana.
Za nekomplikovanu gonoreju (s iznimkom anorektalnih infekcija u muškaraca):
Odraslim se propisuje 100 mg dva puta dnevno dok se potpuno ne izliječe (u prosjeku 7 dana), ili se propisuje 600 mg za jedan dan - 300 mg u 2 podijeljene doze (druga doza 1 sat nakon prve).

Za primarni sifilis propisuje se 100 mg dvaput dnevno tijekom 14 dana, za sekundarni sifilis, 100 mg dva puta dnevno tijekom 28 dana.

Za nekomplicirane urogenitalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealiticum, 100 mg se propisuje 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za akne se propisuje 100 mg / dan, tijek liječenja je 6-12 tjedana.

Malarija (profilaksa): 100 mg 1 put dnevno za 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina po 2 mg / kg 1 put dnevno.

Proljev “putnika” (profilaksa) - 200 mg prvog dana putovanja (1 prijem ili 100 mg 2 puta dnevno), zatim 100 mg 1 put dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).

Liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 puta dnevno tijekom 7 dana; prevencija leptospiroze - 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.

Kako bi se spriječile infekcije tijekom medicinskog pobačaja, propisuje se 100 mg 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalne dnevne doze za odrasle osobe su do 300 mg / dan ili do 600 mg / dan tijekom 5 dana s teškim gonokoknim infekcijama. Za djecu staru od 8 godina koja teže više od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog tretmana.

U prisutnosti bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml / min) i / ili jetrene insuficijencije, potrebno je smanjiti dnevnu dozu doksiciklina, jer to uzrokuje njegovo postupno nakupljanje u tijelu (rizik od hepatotoksičnog učinka).

Nuspojave
Iz gastrointestinalnog trakta:
anoreksija, mučnina, povraćanje, disfagija, proljev, enterokolitis, pseudomembranski kolitis.

Dermatološke i alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktičke reakcije, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, makulopapularni i eritematozni osip, perikarditis, eksfoliativni dermatitis.

jetra:
oštećenje jetre (s dugotrajnom primjenom lijeka ili u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre).

Na dijelu bubrega: povećanje rezidualnog dušika uree, zbog anti-anaboličkog učinka lijeka.

Iz hemopoetskog sustava:
hemolitička anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, smanjena aktivnost protrombina.

Iz živčanog sustava:
benigno povećanje intrakranijalnog tlaka (anoreksija, povraćanje, glavobolja, oticanje vidnog živca), vestibularni poremećaji (vrtoglavica ili nestabilnost).

Sa strane štitnjače:
u bolesnika koji su dugo primali doksiciklin, moguće je reverzibilno tamno smeđe mrlje na tkivu štitnjače.

Od zuba i kostiju:
Doksiciklin usporava osteogenezu, ometa normalan razvoj zuba u djece (boja zuba se nepovratno mijenja, razvija se hipoplazija cakline).

Ostalo:
kandidijaza (stomatitis, glositis, proktitis, vaginitis) kao manifestacija superinfekcije.

Predoziranje Simptomi: Povećane nuspojave uzrokovane oštećenjem jetre - povraćanje, vrućica, žutica, azotemija, povišene razine transaminaza, povećano protrombinsko vrijeme.

Liječenje: Odmah nakon uzimanja velikih doza preporuča se ispiranje želuca, piti puno tekućine i, ako je potrebno, izazvati povraćanje. Uzmite aktivni ugljen i osmotske laksative. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza se ne preporučuju zbog niske učinkovitosti.

Interakcije lijekova
Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravke željeza, natrijev bikarbonat, laksative koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, tako da njihovu uporabu treba odvojiti u razmaku od 3 sata.
U vezi s potiskivanjem mikroflore crijeva doksiciklinom, smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.
Kada se doksiciklin kombinira s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu stanične stijenke (penicilini, cefalosporini), učinkovitost ovog posljednjeg se smanjuje.
Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja kada uzimamo hormonske kontraceptive koji sadrže estrogen.
Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin i dr. Mikrosomalni oksidacijski stimulansi, ubrzavajući metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.
Istovremena uporaba doksiciklina i retinola doprinosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Posebne upute
Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim lijekovima iz serije tetraciklina.
Tetraciklini mogu povećati protrombinsko vrijeme, propisivanje tetraciklina u bolesnika s koagulopatijom treba pažljivo kontrolirati.
Anti-anabolički učinak tetraciklina može dovesti do povećanja razine rezidualnog uree u krvi. To u pravilu nije značajno za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom azotemija se može povećati. Primjena tetraciklina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijeva liječnički nadzor.
Uz produljenu uporabu lijeka potrebno je periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcije krvi, jetre i bubrega.
U vezi s mogućim razvojem fotodermatitisa, potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i 4-5 dana nakon nje.
Dugotrajna uporaba lijeka može uzrokovati dysbacteriosis i, posljedično, razvoj hipovitaminoze (osobito vitamina B).
Kako bi se spriječili dispeptički simptomi, preporuča se uzimanje lijeka s obrocima.

Značajke utjecaja na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima nisu istraživane.

Obrazac za izdavanje
Tablete za disperziju 100 mg; na 10 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 1 blister zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi od 15 do 25 ºS.
Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti
5 godina.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti prodaje u ljekarni
Prema receptu.

Proizvođač:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
Elizabeth 19, Leiderdorp

Predpakirani i / ili pakirani:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ili CJSC ORTAT, Rusija

Pritužbe potrošača poslane na:
Moskovski ured Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska:
109147 Moskva, Marxist ul. 16
Poslovni centar "Mosalarko Plaza-1", 3. kat