farmakolog - Grlobolja April

Često se brkaju s farmaceutima. Zapravo, to su dvije različite profesije. Farmakolog - arhitekt, dizajner medicine. Stvara i testira nove lijekove. I tek onda prosljeđuje svu dokumentaciju o njima ljekarniku. I on, kao graditelj, prema gotovom planu, ponovno stvara potrebnu strukturu.

Lov na farmakologa

Idealna opcija za farmakologa je da radi u laboratoriju jednog od najvećih stranih koncerna, izmisli novu vrstu "UPS", "Coldrex" ili "Nurafen" i primi plaću od nekoliko tisuća dolara.

Činjenica je da se domaće farmaceutske tvrtke danas praktično ne bave znanstvenim istraživanjima, sve se svodi na kupnju gotovih sirovina i proizvodnju lijekova razvijenih u inozemstvu. Zato rusko tržište rada ima veliku potražnju za ljekarnicima, ali upražnjeno mjesto farmakologa je rijetkost.

Pa ipak, lijekovi su još uvijek izumljeni u našoj zemlji. Profesorima odjela farmakologije na medicinskim sveučilištima, zaposlenima u istraživačkim institutima u Ministarstvu zdravstva ili na Akademiji medicinskih znanosti sudjeluju. To su ruski farmakolozi koji provode složene znanstvene pokuse i primaju proračunsku plaću koja nije razmjerna prihodima njihovih stranih kolega. Međutim, snaga znanstvenika je u njegovom umu, znanju i talentu, a to je, kao što znamo, međunarodna valuta.

Mnoge strane tvrtke danas tragaju za kompetentnim stručnjacima, a farmaceutski je posao jedan od najprofitabilnijih na svijetu. Rusi mogu sudjelovati na međunarodnim znanstvenim konferencijama, pokušati osvojiti domaće ili strane potpore za svoja istraživanja. Ako se sretno nasmiješi, možete izmisliti kvalitetno novi lijek, prodati patent za njega i dobiti dobar novac. Osim toga, mladi stručnjak ima sve šanse za uspješno pronalaženje posla u stranoj tvrtki.

Tajne farmaceutske kuhinje

Međutim, put do visine slave u farmakologiji je težak, mukotrpan posao koji će zahtijevati potpuni intelektualni povratak. Medicina je nevjerojatno teška, jer prije vas su se stotine najboljih umova borile oko istih problema. Farmakolog je najčešće prisiljen proći kroz takozvani screening: proučava se više desetaka kemijskih spojeva i među njima je najaktivniji, iako postoje slučajne slučajnosti kada se lijek nenamjerno otvori. Na primjer, klonidin, dobro poznati lijek za liječenje hipertenzije, inicijalno je razvijen kao lijek za prehladu. Ali kada su počeli provoditi pokuse na životinjama, ispostavilo se da je to izvrstan alat za snižavanje krvnog tlaka.

Međutim, ne treba se nadati šansi. U radu znanstvenika glavna stvar je točan proračun, savjesna analiza informacija, proučavanje posebne literature i, naravno, eksperimenti.

Izgledi za karijeru

Farmakolog karijernog puta nije moguć bez povećanja znanstvenog naziva. Doktorand, kandidat, liječnik, profesor. Praktični rad u laboratoriju organski je kombiniran sa sudjelovanjem na znanstvenim skupovima, simpozijima, prezentacijama. Međutim, čak i ako ste profesor, plaće u državnim istraživačkim institutima ne prelaze 10-15 tisuća rubalja. U zapadnim farmaceutskim problemima stručnjak može zaraditi više od tisuću dolara mjesečno.

Molim, onesvijestite se od srca

Za one koji drhte kad gledaju u iglu, ili se onesvijeste od viđenja krvi, put do farmakologije je zatvoren. Svaki lijek, prije dolaska u ljekarnu, mora proći ozbiljan test prikladnosti. Nitko ne zna što je tamo izumljeno: lijek za ćelavost ili nova vrsta bubonske kuge.

Teoretski, nerealno je predvidjeti sve učinke koje tvar može dati. Prvo je temeljito testiran na životinjama: miševima, štakorima, psima, mačkama, a ponekad i majmunima.

Eksperiment nije ograničen na intravensku injekciju, postoji mnogo posebnih tehnika. Ponekad samo priprema za iskustvo traje 4-5 sati. Promatranje određenih vrsta supstanci (koje utječu na psihu, kardiovaskularnu aktivnost) zahtijeva implantaciju posebnih senzora životinji. Kakva god šteta bila manja braća, ne može se bez takvog istraživanja u znanosti. Često ova faza diktira cjelokupnu logiku daljnjeg rada.

Za i protiv farmaceutske struke

Pros:
- Kreativni rad.
- Prilika da izmislimo novu vrstu medicine i postanemo slavni.
- Visoko plaćen posao u inozemstvu.

kontra:
- Niske plaće u ruskim istraživačkim institutima.
- Privatne tvrtke koje se bave razvojem lijekova u Rusiji - jedna, dvije i pogrešno izračunate.
- Potreba za provođenjem pokusa na životinjama.

Drogom masama

Kako bi dokazali sigurnost i učinkovitost lijeka, farmakolog mora biti strpljiv. Čak i ako je izumljeno cjepivo protiv atipične pneumonije, trebat će najmanje 5-7 godina prije nego se lijek pojavi u ljekarnama. Prvo se priprema potrebna dokumentacija provedenih ispitivanja. Predstavlja se ozbiljnim članovima Farmakološkog odbora. Poznati znanstvenici pažljivo će proučiti i ocijeniti rad.

Ako to odobre, lijek će se prebaciti na klinička ispitivanja, a posebne licencirane klinike ispitat će učinke na pacijente. To je već posao kliničkog farmakologa, ali njegove funkcije nisu ograničene na praćenje određenog lijeka. On odabire učinkovite kombinacije tvari u svakom slučaju, procjenjuje nuspojave, daje savjete liječnicima, prati brzu raspodjelu lijekova na klinici.

Položaj kliničkog farmakologa pojavio se u našoj zemlji tek prije nekoliko godina, ali je vrijeme već dokazalo njegovu potrebu.

Tekst članka iz knjige
"Popularna zanimanja na sveučilištima u Moskvi i Moskovskoj regiji" E.M. Kolodin, M.: Eksmo, 2008.

Tko dolazi s lijekovima?

I što je najvažnije, kako?
Kao osoba koja je daleko od medicine, ne mogu ni na koji način shvatiti kako ljudi otkrivaju da će kemijski spoj djelovati pozitivno na tijelo tijekom bolesti.
Zar ne pokušavaju sve na temu kako bi vidjeli što se događa?

SAGA O NOVOM HORMONU
Norman Applezweig
Posljednjih mjeseci svijet je saznao za otkriće triju čudesnih lijekova od strane tri vodeće farmaceutske tvrtke. Nakon bližeg ispitivanja, pokazalo se da su sva tri lijeka jedan i isti hormon. Ako ste zainteresirani saznati kako isti kemijski spoj dobiva nekoliko različitih imena, slijedimo lanac događaja koji su prethodili stvaranju čudesnog.
Prvi je obično potpuno slučajno otvorio fiziolog u potrazi za još dva hormona. On mu daje ime koje odražava njegove funkcije u tijelu i predviđa da novi spoj može biti koristan u liječenju rijetkih bolesti krvi. Nakon obrade jedne tone svježih goveđih žlijezda isporučenih izravno iz klaonice, on izvlači 10 grama čistog hormona i šalje ih stručnjaku za fizičku kemiju na analizu.

Fizičar otkriva da je 95% hormona pročišćenog od strane fiziologa sastavljeno od različitih vrsta nečistoća, a preostalih 5% sadrži najmanje tri različite spojeve. Iz jednog takvog spoja, on uspješno ekstrahira 10 miligrama čistog kristalnog hormona. Na temelju proučavanja njegovih fizičkih svojstava, on predviđa moguću kemijsku strukturu nove tvari i sugerira da se njezina uloga u tijelu najvjerojatnije ne podudara s predviđanjima fiziologa. Zatim mu daje novo ime i šalje kemičaru za organske tvari da potvrdi svoje pretpostavke o strukturi spoja;

Organske pretpostavke ne potvrđuju i otkrivaju da se novi spoj samo jednom metilnom skupinom razlikuje od tvari nedavno izolirane od kore dinje, koja je, međutim, biološki neaktivna. Hormonu daje strogo kemijsko ime, prilično precizno, ali predugo i stoga neprikladno za široku uporabu. Kratkoća radi nove supstance sačuvana je od imena fiziologa. Na kraju, organski sintetizira 10 grama novog hormona, ali obavještava fiziologa da ne može dati ni jedan gram, jer su svi ti grami apsolutno potrebni za dobivanje derivata i daljnje strukturne studije. Umjesto toga, daje mu 10 grama spoja, koji je izoliran od kore dinje.

Ovdje je biokemičar koji se pridružio istraživanju iznenada objavio da je otkrio isti hormon u urinu trudnih krmača. Na temelju činjenice da se hormon lako razlaže od strane kristalnog enzima koji je nedavno izoliran od žlijezda slinovnica južnoameričkog kišnog crva, biokemičar tvrdi da novi spoj nije ništa drugo nego vrsta vitamina BIG, čiji nedostatak uzrokuje pomake u kiselom ciklusu anelida. I mijenja ime.

Fiziolog piše pismo biokemičaru tražeći od njega da pošalje crv iz Južne Amerike.

Prehrambena industrija smatra da novi spoj djeluje na isti način kao i "PFP faktor" koji je nedavno izvađen iz kokošjeg gnoja i stoga savjetuje da se doda u bijeli kruh kako bi se povećala održivost budućih generacija. Kako bi naglasio ovu iznimno važnu kvalitetu, čovjek s hranom dobiva novo ime.

Fiziolog od pištolja traži dio "PFP faktora". Umjesto toga, on dobiva pola kilograma sirovine od koje se može napraviti "PFP faktor".

Farmakolog odlučuje provjeriti kako novi spoj djeluje na sive štakore. U konfuziji je uvjeren da su nakon prve injekcije štakori potpuno ćelavi. Budući da to nije slučaj s kastriranim štakorima, on zaključuje da je novi lijek sinergičan sa spolnim hormonom sesterona te je stoga antagonističan na gona-dotropni faktor u hipofizi. Odavde zaključuje da novi alat može poslužiti kao odlične kapljice za ubacivanje u nos. On izmisli novo ime i pošalje 12 boca kapljica zajedno s pipetom u kliniku.

Kliničar prima uzorke novog farmaceutskog proizvoda za testiranje u bolesnika s običnom prehladom frontalnog sinusa. Ubacivanje u nos vrlo slabo pomaže, ali iznenađen je kad vidi da su tri njegova bolesnika s prehladama, koji su prije imali rijetku krvnu bolest, iznenada izliječeni. I on dobiva Nobelovu nagradu.
Tiskano u Journal of Irreproducible Results (1959). (APPLTSWEYG - biokemičar.)
Sastavili su ga prevoditelji Y. KONOBEEV, V. PAVLINCHUK, N. RABOTNOV, V. TURCHIN
Uredio dr. Phys. mat. Znanosti c. Turchinov

I tako se uvijek događa?

A ipak. Jako me zanima ovo pitanje.

Obično se sintetiziraju najčešće supstance, a jedan od 10 000 ili više prolazi prolazi sve testove i postaje lijek.
êîî sve se radi nasumce.

Ako želite - mogu vam opisati povijest stvaranja nekoliko lijekova koji se koriste za borbu protiv Alzheimerove bolesti, ili dati članke, bez čarolije

Bolje je ne znati.
Kao što je gore napisano o sintezi velikog broja tvari, one se sintetiziraju, a zatim provjeravaju biološku aktivnost, nagađaju se i na koji način. Opis metoda ispitivanja ne uzrokuje ugodne emocije. Ali za sada, nažalost, ovo (u smislu takvih testova) je nužnost.

i moje ono što dohrena kuhaju, a zatim napravite probir, a ovo je metoda koplja. naravno, strukture su donekle slične drugim lijekovima.

sada na samom početku provjerite stanice. zatim na miševima. po načinu na koji su onda spaljeni.

Znam, samo tehnike iz ovoga nisu postale humanije.

tehnike iz toga nisu postale humanije. Blah, kako smo blagi!
Šteta zbog miševa. A ljudi koji umru ako ovaj lijek nije izumljen - nije li šteta?
Znanstvenik bi općenito trebao biti duboko u čovječanstvu. On se bavi znanošću, a uzgoj šmrka o dobrim i lošim - puno humanističkih znanosti.
Osobito se bavim upravo takvom sintezom hrpe potencijalno fiziološki aktivnih tvari. Volim proces organske sinteze. I nije me briga koliko će miševa ili afričke djece umrijeti u procesu testiranja.
Veoma mi se sviđa fraza Arthura Comptona (jednog od najvećih fizičara koji je sudjelovao u projektu na Manhattanu). Kada su sve vrste pacifista počele vikati na temu: "Oh, kako loše! Koliko je ljudi ubijeno atomskom bombom!". On je odgovorio: "Ne uzimaj mi mozak svojim prijekorima savjesti! Ovo je vrlo zanimljivo polje fizike."

Da, jako si duševan.

Mnogi se lijekovi izdvajaju iz bakterija i gljivica koje proizvode kao otrove. Zatim su na temelju tih spojeva modificirani lijekovi. Gotovo svi ovi lijekovi imaju određenu sličnost s biološki aktivnim tvarima, tako da mogu zamijeniti dio interakcije svojih prirodnih pandana i time ometati prijenos određenih signala.
Drugi način je biološko snimanje, kada se skuha sve i puno - a zatim provode niz testova za otkrivanje biološke aktivnosti. A koja je od ove dvije metode izumljena, recimo, De-nol? Jako sumnjam da se bizmutni koloidni subcitrat nalazi u gljivama ili bakterijama. Općenito, iz mog lamer zvonika mislim da se teški elementi i njihovi spojevi ne pojavljuju u prirodi. Ispravite me ako griješim.
Dakle, postoji drugi način. Ali on mi je još manje jasan. Dali smo mišu da proždrimo ovu prljavštinu ili je ubrizgamo. Ali kako odrediti da lijek ima pozitivan učinak na zdravlje? Je li moguće da bilo koja od poznatih bolesti ima vlastitog miša, tako da se na njima može testirati nova hipotetska medicina? Uostalom, zdravi miši od uzimanja lijekova ne mogu biti ni hladni ni vrući?

feljton
slabo povezan sa stvarnošću

miševi često imitiraju bolest isključivanjem bilo kojeg gena
tako Za proučavanje svake bolesti yuzayut neke linije miševa, često ne jedan

Pitam se koji gen treba isključiti da simulira čir na želucu?

Tko je došao s tabletama?

Vladimir ZIMIN 15:01 (prije 10 sati) 01/11/2018 godine

Prije pilule nije. I bolesti koje se mogu liječiti tabletama također nisu. I sada takvih bolesti nema. A tu su i pilule.

"Imam velike pritužbe na sve moderne lijekove", jednom je tužno rekao moj prijatelj.

Na ulazu nije bila luta teta koja čita časopis Za zdrav život, gdje se piše kako liječiti rak ciklom. Moj prijatelj je kandidat za biološke znanosti, dugo je radila u Americi, u najboljim laboratorijima, a sada radi u svom biološkom profilu u središnjem Moskovskom istraživačkom institutu.

- Zašto? Upitao sam, iako sam već znao odgovor.

Zamislite tabletu... Ne! Prvo zamislite bolest. I hoćemo, zbog praktičnosti, sve bolesti podijeliti na tri velike skupine - traume, infekcije i poremećaje.

To je jasno s ozljedama: skliznuo je, pao, probudio se - žbukom. Sve je jasno, morate biti oprezni.

Infekcije također ne uzrokuju pitanja. Čovjek je zgrabio klice, viruse, gljivice i počeo je parazitirati u njemu, ometajući normalnu životnu aktivnost i, u krajnjoj liniji, ubijanje. Ovdje, naravno, lijekovi mogu pomoći: bacamo kemijske otrove u tijelo kako bismo ubili sve ove zle duhove. Mi ga ubijamo, a slučajno i sami. Ponekad ne može bez, ako govorimo o smrtonosnim bolestima.

I znanost ovdje ima veliki nesumnjiv uspjeh. Na primjer, prije deset ili petnaest godina, hepatitis C je bio neizlječiva i smrtonosna bolest, i sada se smatra potpuno izlječivom, jer je došao do otrova koji ubija viruse hepatitisa ranije od osobe.

Ali ako ne govorimo o smrti koja nije od mina, bolje je ne trovati jetru antibioticima i drugim kemikalijama koje liječnici vole hvatati tako hladno.

Sa SARS-om tijelo se savršeno nosi, ali nitko neće vratiti vaše jetre ili zube. O zubima se ne šalim. Kod nas je odrastala čitava generacija ljudi (sada su 40–50 godina) sa slomljenim zubima. Jer u dalekom sovjetskom djetinjstvu za vrijeme prehlade, okružni su ih službenici napunili tetraciklinom. Stomatolozi sada imaju taj pojam - "tetraciklinski zubi" - žuto-smeđi i krhki, snažno podložni karijesu, ranom urušavanju.

Općenito, to je jasno s infekcijama i nema posebnih pitanja, kao što sam već rekao. Pa, osim možda zbog jedne stvari: zašto se organizam nije nosio s ulovljenom infekcijom? Gdje je bio imunološki sustav? Možda joj se nešto dogodilo da smo pristali nazvati poremećaje?

Dakle, upoznajte se, treća grupa - frustracija. To je upravo ono što obično kažemo u svakodnevnom životu: "bolesno". Oni koji su se pojavili kao da niotkuda, kao da nemaju vanjskog uzroka, "iz tijela" pojavili su se bolesti koje liječnici uspješno liječe, ali nikada ne liječe. Dijabetes i giht, rak i ravna stopala, artritis i hipertenzija, artroza i pankreatitis, osteoporoza i imunodeficijencija, katarakte i išijas... I tako dalje i tako dalje.

Što mislite, odakle dolaze? A zašto se ne liječi?

Na temelju činjenice da sam ih nazvao poremećajima, vjerojatno ste već pretpostavili da su te bolesti uzrokovane nepravilnim radom. Ako ćete umjesto automobila preporučili proizvođač ulja, u automobil ćete sipati sve vrste smeća, motor će prerano otkazati. Tako s tijelom.

Uzmite, na primjer, uspravno hodanje. Mi nismo dizajnirani za to, tako da se povećana opterećenja na vratnim i lumbalnim dijelovima, koji su nastali uslijed promjene vodoravne orijentacije kralježnice prema okomici, javljaju sa svim vrstama radikulitisa, neuralgije, osteohondroze, bolova u leđima, išijasa, lumbaga.

Okosnicu, "izmišljenu" prirodom prije stotina milijuna godina i testiranu na dinosaurima, savršeno se pokazala u uvjetima "dizajniranog" - za horizontalnu suspenziju torza na dva nosača (prednji i stražnji udovi).

I provodimo uspravan život. Kao što je slavni profesor Ya.Pepelyansky napisao prije više od trećine stoljeća, “... u šestom i sedmom desetljeću ljudskog života, osteohondroza pogađa cijelu kralježnicu do jednog ili drugog stupnja. Pojavljuje se uglavnom u predjelu vrata i struka. ”I odatle se širi.

Pa, i mislite li da se može izliječiti tabletom? Što je s pretilosti ili hipertenzijom uzrokovanom pretilošću? I druge bolesti koje su nastale zbog sjedećeg i multi-lifestyle načina života - dijabetes tipa 2, na primjer? Ili isti giht? Ostali oblici soli? Pretilost jetre?

Svi navedeni poremećaji uzrokovani su neadekvatnom unutarnjom regulacijom i nedostatkom opskrbe krvlju u različitim dijelovima tijela.

A to, pak, dolazi od nedostatka pokreta i nestandardnih proizvoda koje jedemo. Umjesto da trčimo po savani ili skakamo po granama, lovimo krv i hranimo se određenom hranom, nagnuli smo se u guzicu 10-14 sati dnevno i jeli rafiniranu i pola umjetnu hranu bogato konzervansima.

Kao rezultat toga, krv u nekim odjelima i organima praktički ne cirkulira, a stanice se jednostavno guše i kisele u vlastitim izlučevinama koje nisu iscrpljene krvotokom. Kako možete biti zdravi?

Da li itko ozbiljno vjeruje da se razbolio jer njegovo tijelo nije imalo dovoljno istih kemikalija koje su sadržane u piluli, a sada će pojesti ovu kemikaliju, popuniti nedostatak i oporaviti se?

Mislim da nema takvih naivnih ljudi! I zašto onda jedete pilule?

Dok razmišljate o ovom pitanju, reći ću ono što već znate bez mene: samo kretanje i pravilna prehrana štede od stečenih poremećaja, a tableta ne liječi bolest, jer ne otklanja njezin uzrok. Uklanja samo simptom i istovremeno uzrokuje negativne sporedne reakcije.

Pitanje: može li tableta biti bezopasna?

Odgovor: ne mogu. Budući da je pilula apsolutno umjetna, izrađena u kemijskom postrojenju potpuno je strana tjelesnoj tvari, koju nije susrela stotinama tisuća i milijuna godina. Milijunima godina nismo evoluirali s ovom tvari. I zato naše tijelo i naši preci nisu imali priliku prilagoditi se njemu. Stoga ga percipira kao otrov i koristi jetru.

Ljubazni stari liječnik je jednom zamišljeno rekao, gledajući mimo mene nigdje:

- Ti beskrajni grobni križevi, iza kojih je smrt od srca, ili rak, ili druge stvari, po mom mišljenju, velika su metodička pogreška medicine. Umrli su zbog problema s jetrom! To je dovelo do drugih problema.

Što su problemi s jetrom?

Profesor Pavel Ogurtsov, ravnatelj Centra za proučavanje jetre na Medicinskom fakultetu Sveučilišta RUDN, jednom je rekao: „Uzimajući 6–8 tableta dnevno popularnih lijekova na bazi paracetamola, koje televizijsko oglašavanje tako uvjerljivo sugerira“ protiv gripe i prehlade ”, dovoljno je izazvati razvoj ciroze”,

I koliko takvih ili sličnih tableta koje uništavaju jetru, zube, a Bog zna što još jedemo tijekom života? Sjećate li se biologa s kojim sam započeo ovaj članak? Odgovorila je na moje pitanje, za koje ne voli modernu farmaceutsku industriju:

- Kako djeluje farmaceutska industrija? Ona uzima neki prirodni analog tretirajuće tvari i čini je sintetičkom nadomjeskom. Tada počinje tražiti kako bi ga učinio milijun puta učinkovitijim. Ali pojačavanje pozitivnog učinka povećava nuspojave kao i mnogo puta.

Kao rezultat toga, izvarak vrbe može pomoći tijelu da ublaži glavobolje i izliječi prehladu, a njegov sintetički analog - acetilsalicilna kiselina. Samo potonji uzrokuje čir želuca i dvanaesnika. To je farmaceutska industrija. I slabija krv.

Da, gospodo! Izumila je pilulu - veliku buržoasku revoluciju, koja je izgradila tvornice i tvornice diljem svijeta, izumila transportnu i masovnu proizvodnju za milijarde ljudi. Sve vrbe kore neće uštedjeti dovoljno, ali želučani čir - dosta! Ovaj čir se naziva aspirin i proizvodi se u milijunima pakiranja na transporteru.

Danas u svijetu ima na desetke tisuća droga. Ima ih toliko mnogo, a njihov utjecaj na tijelo toliko je bizaran da se pojavila nova grana medicine - jatrogena patologija koja proučava bolesti uzrokovane... drogama. Ove se bolesti liječe drugom generacijom lijekova. Već ste razumjeli daljnji lanac...

Vidio sam ovo. Pacijentica Svetlana S. s dijabetesom i boreliozom liječnici su propisali pregršt tableta. Uzimanje ovih tableta uzrokovalo joj je bol u jetri i želucu. Propisane su pilule iz jetre i želuca...

I uskoro popis propisanih lijekova uzeo cijeli list, a oni sami - cijeli noćni ormarić. Istovremeno, Svetlanino opće zdravstveno stanje bilo je obrnuto proporcionalno broju kemikalija koje je jelo. I, što je zanimljivo, različiti su liječnici propisali, nitko nije znao ukupnu opterećenost drogom, i što je najvažnije, nitko nikada nije proveo istraživanje o tome kakve su reakcije svi kemijski reaktanti nasumično prikupljeni na noćnom ormariću i koji sustavi dovode do uništenja.

Ali zašto ići daleko! Vratimo se uobičajenoj uobičajenoj hladnoći. Čini se da je osnovna situacija temperatura. Tijelo gulji nos. On samo treba sjediti kod kuće i piti puno vode kako bi ubrzao drenažu i brže uklonio toksične produkte raspadanja mikroba iz tijela. Ali za ovo tijelo treba bilten.

Tijelo zove liječnika, jer samo liječnik može napisati obrazloženje za zapošljavanje. No, osim papira, liječnik propisuje i različite lijekove. Liječnik ne može ništa registrirati. Jednostavno nema pravo ne registrirati se! On je plaćen za to! Nisam ništa registrirao, pa sam loše radio svoj posao.

Liječnik postavlja dijagnozu - ARVI ili gripu - i propisuje, na primjer, antibiotike i neke druge pilule koje neutraliziraju štetu uzrokovanu antibioticima, jer potonji izbacuju korisnu mikrofloru u želucu, uzrokujući disbiozu. Pa, iz napitka iz grla. Temperatura - aspirin ili drugi antipiretik. I glavobolja za nečim.

Ako kemijsko trovanje tijela tabletama odvodi imunitet i usporava proces zacjeljivanja, liječnik će morati ponovo biti pozvan da produži bilten. Ali odavno je zabilježeno: koliko puta pozovete liječnika, toliko puta će vam prepisati nešto! Liječnik ostavlja recepte, poput mišje kake.

A za mene je najviše iznenađujuće da ljudi nakon dolaska liječnika pošalju rođake s tim receptima u ljekarnu. Zašto? Uostalom, odavno je dokazano da nijedan lijek ne mijenja kliničku sliku takozvanih kataralnih bolesti.

Da, i bez lijekova odavno je zabilježeno: "izlječenje od hladnoće traje tjedan dana, a neliječeno traje sedam dana." Štoviše, povremeno je potrebno imati prehlade. Svjetlosne bolesti obučavaju i preoblikuju imunološki sustav. Sve vrste sustava trebaju obuku.

Ako ne napunite mišiće, oni će atrofirati. Povremeno krvarenje trenira krvni sustav. Zapamtite poeziju, možete trenirati svoje pamćenje. Svaki podsustav uživo trenira se radom. Imunitet također. Trebalo je periodično opterećenje. Općenito, korisno je povrijediti sitnice!

I lakše ozljede - također. I jedenje pilula je naprotiv... Evo što piše o tome Englez Ben Goldacre, koji je posvetio svoj život otkrivanju pseudoznanstvenih mitova:

- Pretpostavimo da ste se prehladili. Za nekoliko dana osjećat ćete se bolje, ali sada je sve jako loše. Naravno, pokušavate poboljšati svoje stanje. Možete uzeti homeopatski lijek. Možete žrtvovati kozu i utročiti njezinu unutrašnjost oko vrata. Možete zamoliti terapeuta da vam prepiše antibiotike (savjeti se daju kako bi se povećala njihova glupost).

Onda, kada se osjećate bolje (kao što je to uvijek slučaj s prehladom), otkrit ćete da vas je ono što ste učinili izliječilo... Onda, kada se opet prehladite, zamolit ćete svog terapeuta da vam prepiše antibiotike... otpornost mikroflore na antibiotike će samo povećati. Zbog takvih gluposti, stariji ljudi umiru od infekcija čiji su patogeni otporni na antibiotike... "

A sada neke statistike. Studije provedene u Izraelu i Francuskoj pokazale su da se smrtnost u zemlji smanjuje tijekom liječničkih udaraca. Zato što manje pacijenata jede pilule!

Prosječno trajanje života u Americi je 75,5 godina. A prosječan životni vijek američkog liječnika je 58 godina... Prosječno očekivano trajanje života u Rusiji je 69 godina (podaci iz 2009.). A liječnici - oko 10-15 godina manje. Zašto liječnici žive manje od drugih ljudi? Raditi nervozno? Ali ona je mnogo nervozna.

Možda je to zbog stalnog udisanja ljekovitih para. Liječnik hoda hodnikom svoje bolnice, a stotine pacijenata, punjenih kemikalijama, dišu svuda okolo. Zrak je doslovno ispunjen njihovim isparenjima. To je dobro za bolesne, uskoro će napustiti dom i oporaviti se od liječenja. A liječnik će ostati. I to će udahnuti cijeli moj život. On je kao čuvar u zatvoru - sjedi cijeli svoj život.

Ukratko, korisna je potrošnja tableta, uglavnom industrije koja ih proizvodi. Ali vi, čitatelj, nemate ništa s farmaceutskom industrijom! A to znači da imate izravno značenje zadržati se od nje. Poseban govor o cjepivima, to je šteta i otrov.

Pronađite za liječenje bilja i receptima tradicionalne medicine.. Dulje i živjeti.

Članak je napisao Economist. Viktor Zimin. Estonija, Paldiski.

Tko je prvi koristio lijek?

Lijekovi se već dugo koriste u medicini za liječenje i prevenciju bolesti, jer se nazivaju farmaceutskim pripravcima. Farmakologija je znanost o lijekovima i njihova uporaba u medicini.

Priprema lijekova je takva drevna umjetnost koju ne znamo ni kad je nastala. Prve lijekove pripremali su šamani, drevni ljudi su vjerovali da mogu magično transformirati biljke u ljekovita sredstva. Kasnije se liječenje bolesti pretvorilo u posebnu znanost. Lako je pripremiti pivo bilja i minerala. Stoga liječnici iz drevne Grčke i Rima nisu samo liječili pacijente, već su i sami pripremali lijekove.

Umjetnost farmakologije potječe od Arapa. Do 10. stoljeća prikupili su sve medicinske informacije koje su do tada bile poznate. Posudili su od Persijanaca svoje znanje o ljekovitim biljkama. Arapi su dobili mnoge lijekove iz biljaka.

U XIII. Stoljeću u Europi su se širili arapski recepti za pripremu lijekova. No ti su recepti bili nevjerojatno složeni. Mnogi od arapskih lijekova imali su više od 40 sastojaka.

Do 1500. godine bilo je potrebno više od 100 sastojaka za neke lijekove. Ljekarnici su počeli ponovno proučavati biljke kako bi stvorili jednostavnije pripravke.

Farmakologija se praktički nije promijenila sve do XVIII. Stoljeća. Znanstvenici sljedećih stoljeća nisu bili zainteresirani samo za sastav lijekova, već i za njihov učinak na ljude. Počeli su eksperimentirati na životinjama. A u XIX stoljeću proizvodnja lijekova prešla je iz privatnih farmaceuta u industrijska poduzeća.

Kojoj profesiji ljudi razvijaju nove lijekove?

Razvoj lijekova je višestupanjski, višegodišnji (višedecenijski) proces. Nemoguće je jednostrano pristupiti razvoju lijekova. Ovdje jedna profesija nije dovoljna.

Razvoj lijekova odvija se u tri faze:

Pretklinička istraživanja.
Kliničke studije.
Postkliničke studije.

Pretklinička istraživanja zapravo su "izum" novog lijeka. Ti ili ti ljudi postavljaju sebi zadatak ili svoje podređene da naprave novi lijek za takvu i takvu patologiju. Pretklinička ispitivanja su provedena in vivo, in vitro i in silico:

In vivo znači u živom organizmu: u stanici, tkivu, organu, bakteriji, životinji koja nije čovjek (mogu se koristiti stanice, tkiva i organi s ljudskim genomom). Ova metoda pokazuje rezultate koji su najbliži stvarnosti, ali najskuplji (kulture živih stanica su nevjerojatno skupe). Obično se posegne za posljednjim. Da biste to učinili, potrebni su nam odgovarajući stručnjaci, najčešće mikrobiolozi, fiziolozi, samo biolozi, biokemičari.
In vitro znači u staklu: in vitro s enzimima živih stanica. To pokazuje blizu stvarnosti, ali često nedovoljno točne rezultate (jer u stvarnosti nekoliko enzima može utjecati na procese odjednom, kao i opće fiziološko stanje ispitnog uzorka), nešto jeftinije, ali i dalje vrlo skupo (ponekad skuplje nego in situ, ovisno o složenosti i izvedivosti dodjele enzima). To se obično koristi kao drugo ili posljednje utočište, ili ponekad uopće. Ovdje su prije svega potrebni biokemičari i biolozi.
In silico znači računalno modeliranje. Ovisno o točnosti simulatora prikazuju se rezultati različitih razina pouzdanosti. Najoptimalniji, brzorastući, ali još uvijek malo razvijen način provođenja pretkliničkih studija. Ako je moguće pribjeći tome, to se radi prije svega kako bi se isključilo rasipanje novca na testiranje lutaka na skupim kulturama stanica ili enzima. Potrebni su nam programeri, matematičari, stručnjaci s biologijom, biolozi i biokemičari, farmaceuti i farmaceuti s kvalifikacijama u programiranju - općenito, nema ograničenja ako znate raditi s bazama podataka i razumjeti biološke, kemijske i farmakološke komponente procesa.

Klinička istraživanja su provjera razvijenog lijeka izravno na ljude, najprije na zdravih dobrovoljaca, zatim na bolesne volontere. Ne postoji način da se bez tumačenja rada liječnika u specijalitetima koji odgovaraju istraženim patologijama interpretiraju učinkovitost liječenja. Kardiolozi, nefrolozi, oftalmolozi mogu biti zainteresirani za diuretik; stručnjaci za palijativnu i rehabilitacijsku skrb, anesteziolozi, psihoterapeuti mogu biti zainteresirani za psihoaktivni lijek; kardiolozi, endokrinolozi, imunolozi, nutricionisti mogu biti zainteresirani za lijek za mršavljenje; i dalje, dalje, dalje.

U fazama pretkliničkih i kliničkih studija također je važno odabrati optimalni oblik doziranja: treba li to biti oralni oblik (tablete, kapsule, granule, pilule, otopina za gutanje?) Ili oblik za injekciju ili drugu parenteralnu primjenu (intravenozno, intramuskularno, subkutano, intrakutano), još nešto?), trebate li brz unos lijeka i njegovu brzu eliminaciju (brz i kratak učinak, ako je stanje akutno) ili spora apsorpcija i dugotrajno zadržavanje u tijelu (spor i dugotrajan učinak, e kronični), pomoćna sredstva za koji lijek ili je kompatibilan nespojiv kao njegova fizikalna i kemijska svojstva utjecati na finoće tehnologije. To zahtijeva koordinirani rad farmaceuta i tehnologa i farmaceuta.

Postkliničke studije su dugoročno praćenje stanja koje je prošlo klinički stadij na tržištu lijekova, njegove posljednje nuspojave ili učinkovitost - dobro, sve se može dogoditi.

U svakoj od ovih faza potreban je niz stručnjaka:

Farmakolozi mogu objasniti mehanizam djelovanja lijeka na temelju rezultata koji se mogu detektirati na razini tijela i na razini njegovih pojedinačnih struktura.
I, naravno, farmaceuta i kemičara - tehnologa, analitičara, sintetika - bez kojih nije moguća niti laboratorijska proizvodnja, niti industrijska proizvodnja, niti potvrda autentičnosti razvijenog lijeka i bez koje bi njegova ideja bila u zraku a da se ne bi ostvarila.
Statistički analitičari (posebno analitičari farmaceutske i medicinske informatike) mogu kompetentno analizirati dobivene podatke, identificirati izravne i lažne uzorke, odvojiti pšenicu od pljeva, povezati štetu i korist, cijenu i učinkovitost.

Ponekad je potrebno pribjeći pomoći toksikologa, liječnika i toksikologa, kemičara kako bi pravovremeno odredili raspon terapijskih doza lijeka i njegovu toksičnu dozu.

Stoga razvoj novih lijekova privlači stručnjake iz vrlo velikog segmenta prirodnih znanosti i prakse u području biologije, kemije, medicine i farmakologije.

Ne zaboravite da terapija ne počiva na farmakoterapiji, terapija se može provesti i fizičkim - dolaze li u prvi plan fizičari, inženjeri, laboratorijski dijagnostičari? - i psihološke metode - psiholozi, psihoterapeuti. Sve to također zahtijeva up-, post- i klinička ispitivanja (koja, iako se ne provode uvijek).

Kao što možete vidjeti, smisliti nešto novo u medicini, treba vam netko više, netko manje, ali to je sve.

Dobro jutro

Kako izumiti lijekove?

Ugradi video kôd

postavke

Igrač će automatski pokrenuti (ako je tehnički moguće) ako se nalazi na stranici

Veličina uređaja automatski će se prilagoditi veličini bloka na stranici. Omjer slike - 16 × 9

Uređaj će reproducirati videozapis na popisu za reprodukciju nakon reprodukcije odabranog videozapisa.

Sljedeća faza - znanstvenici sintetiziraju te tvari. Zatim dolazi vrijeme testiranja. Prvo, dobiveni spojevi testirani su robotom - 400 tvari istovremeno. To vam omogućuje odabir tvari koje najučinkovitije utječu na biološki model.

Zašto početi testiranje na laboratorijskim životinjama. Imunodeficirani miševi su cijepljeni s ljudskim tumorskim stanicama, nakon čega su počeli liječiti odabranim lijekovima. Veličina tumora može se procijeniti na temelju učinkovitosti spoja. Testovi su nekoliko mjeseci. Važno je razumjeti ne samo kako tvari utječu na tumor, već i kako to tijelo tolerira. Na kraju, odaberite najbolje, a iz njega pripremite eksperimentalnu seriju tableta.

Zapravo, glavna ispitivanja novog lijeka tek počinju. Prvo, provjerite njegova fizikalna svojstva tableta, na primjer, koliko dugo će se otopiti u ljudskom želucu. Nakon toga, lijek se provodi za klinička ispitivanja. Volonterima će se dati nove pilule. Za vaganje svih prednosti i mane, potrebno vam je najmanje 5-7 godina. Ako su rezultati pozitivni, lijek će se staviti u proizvodnju.

Tko dolazi s imenima droge?

Svatko od nas se barem jednom nasmijao i čitao imena lijekova na pakiranju. Razgovor za grad postaje galazolin kapi za nos, a onda smo bili zadovoljni stamlom, imudonom, nebiletom, cardurom i mnogim drugim nevjerojatnim imenima, a da ne spominjem teško izgovarati. Odakle dolaze te čudne riječi?

Odgovor na ovo pitanje sadržan je u članku zamjenika glavnog urednika časopisa Chemical Engineering News Carmen Drachl (časopis koji objavljuje Američko kemijsko društvo, najveća znanstvena zajednica na svijetu). Pokazalo se da do 1961. godine nije bilo standarda za imena lijekova. U pravilu, lijek je imenovan prema svojoj kemijskoj formuli, koju mu je dodijelila Međunarodna unija čiste i primijenjene kemije (Međunarodna čista unija čiste). Primijenjena kemija). Da se situacija nije promijenila, sada bismo pitali u ljekarnama, na primjer, cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamid. Međutim, 1961. godine tri medicinske organizacije (Američka medicinska udruga, Američka farmaceutska konvencija i Udruga američkih farmaceuta) osnovale su Vijeće Sjedinjenih Američkih Država, koje uzima imena lijekova (Vijeće usvojenih imena SAD-a). Godine 1967. pridružili su im se FDA. Zadatak Vijeća bio je stvoriti nova imena za drogu koja se lako pamte i izgovaraju. Nakon što je došao do imena, USAN ga obavještava o SZO (Svjetska zdravstvena organizacija), koja ga odobrava, nakon čega se lijek može predstaviti na tržištima širom svijeta. Uz pomoć Vijeća, gore spomenuti cis-8-metil-N-vanilil-6-nonenamid je nazvan zukapsaicin. To, općenito, također nije vrlo harmonično, ali barem kraće.

Novo ime ne mora nužno odražavati kemijsku formulu lijeka. U pravilu karakterizira lijek u smislu njegove funkcije, oblika molekule, ciljnog organa itd. Da biste to učinili, upotrijebite određene korijene riječi, slične latinskim i grčkim korijenima, pronađene u mnogim jezicima svijeta. Dakle, završetak "-prazol" ukazuje na to da se lijek koristi za liječenje čireva. Prefiks 'es-' označava kiralnost (spekularnost) molekule lijeka, njegovu S-konfiguraciju. Prefiks 'zuu' također karakterizira prostornu strukturu molekule, koja se odnosi na njegovu cis-izomeriju. Popis sličnih "govornih" korijena, prefiksa i završetaka stalno se ažurira. Poznavajući značenje ovih sastojaka, lako se može dešifrirati ime bilo kojeg lijeka i upoznati njegovu strukturu i mehanizam djelovanja.

Postoje određena pravila u stvaranju naslova. Ime lijeka ne bi trebalo biti teško izgovoriti i ne bi smjelo imati dodatna značenja u bilo kojem od jezika. S novim nazivom, članovi Vijeća nastoje izbjeći slova "h", "j", "k" i "w", jer mogu dovesti do problema s izgovorom u drugim zemljama. Povremeno farmaceutska tvrtka koja proizvodi lijek sugerira USAN vijeću ime lijeka. Na primjer, ime Carfilzomib kodira ime molekularnog biologa Philipa Witpacka i njegove supruge Carle. Ponekad se lijepo i nezaboravno ime droge u jednoj zemlji ispostavi potpuno neujednačeno u zemlji s drugim jezikom i obrnuto.

Izum i ispitivanje lijekova

Neke činjenice kao informacije za razmišljanje:

potraga za tvarima i stvaranje novog lijeka u praksi pretvaraju se u sintezu 5.000 - 10.000 novih spojeva, a samo jedan od njih ima stvarnu priliku da se pretvori u lijek;
razvoj i uvođenje nove droge u praksu traje najmanje 10 godina i, u pravilu, košta više od milijardu dolara;
90% vjerojatnih lijekova primljenih u klinička ispitivanja (tj. Ispitivanja s ljudskim sudjelovanjem) ne potvrđuju očekivane terapijske rezultate i nikada se ne pretvaraju u "lijekove" - to jest, u stvarne lijekove odobrene za uporabu od strane službenih vladinih agencija,

Glavni pravci pretraživanja novih lijekova:

mijenjanje kemijske strukture već poznatih tvari;
masovna i metodička istraživanja biološke aktivnosti novootkrivenih spojeva i prirodnih tvari;
usmjerena sinteza kemijskih spojeva temeljena na hipotezi da će tvar određene strukture imati određena farmakološka svojstva.

Dakle, nakon potrage, ili nakon promjene strukture, ili nakon usmjerene sinteze, dobivena je (otkrivena) određena biološki aktivna tvar, koja se smatra kandidatom za počasnu titulu "lijek".

Dvije glavne pretpostavke:

ispitivana tvar mora imati farmakološku aktivnost;
očekivana korist (ozbiljnost željenih učinaka) mora premašiti potencijalnu štetu (ozbiljnost neželjenih učinaka).

Usklađenost s tim uvjetima potvrđena je (ili odbačena) složenim i dugotrajnim proučavanjem svojstava kandidatne tvari, a cijeli je studijski proces podijeljen u dvije globalne faze - predkliničke studije (bez uvođenja ispitivane tvari u ljudsko tijelo) i kliničke studije (znanstvene studije koje uključuju ljude).

Pretklinička ispitivanja

Za pretkliničke studije koriste se brojni testovi na različitim biološkim razinama - molekularnom, staničnom, tkivu, organu, organizmu.

Eksperimenti se provode in vitro (in vitro) i in vivo (na živim stanicama, organizmima).

Glavne zadaće pretkliničkog ispitivanja biološki aktivne tvari je da dobiju odgovor na pitanja o tome što ljudsko tijelo radi s lijekom i kako lijek utječe na ljudsko tijelo. Ali osim toga - definicija:

toksičnost;
sigurnost;
proizvodna metoda;
oblik doziranja.

Procjena sigurnosti uključuje:

određivanje toksičnosti - i akutne (tj. nakon jedne doze) i kronične (nakon dulje upotrebe, uz očigledan uvjet da se namijenjeni lijek koristi duže vrijeme);
određivanje mutagenosti;
definicija onkogenosti;
utvrđivanje potencijalnih učinaka na reproduktivne funkcije.

Tri temeljne točke:

Rezultati pretkliničkih studija primjenjuju se na ljudski organizam s dostatnim stupnjem uvjetovanosti. Ipak, upravo predkliničke studije omogućuju predviđanje kliničke farmakologije biološki aktivne tvari u fazi kliničkih ispitivanja;
pretkliničke studije otkrivaju česte nuspojave, ali obično nisu u stanju otkriti rijetke nuspojave;
Pouzdanost pretkliničkih studija uvelike je određena očekivanim farmakološkim učincima. Rezultati eksperimenata su opipljivi i razumljivi u situaciji u kojoj se model ljudske bolesti može stvoriti u tijelu životinje i kada postoje objektivne metode kontrole. Na primjer, lako je procijeniti da li potencijalni lijek snižava krvni tlak ili ne, ali je teško odgovoriti na pitanje je li raspoloženje zamorca poboljšano.

Kliničke studije

Moralni i etički problemi su prve stvari s kojima se medicinska znanost susreće u kliničkim istraživanjima. Uostalom, zapravo se radi o situaciji u kojoj je nužno u ljudsko tijelo uvesti potencijalno opasnu tvar.

U povijesti medicine postoje mnoge tužne stranice povezane s testiranjem lijekova. Radi se o upotrebi farmakoloških sredstava bez pristanka pacijenta, često pod prisilom.

Ne iznenađuje da je u modernom civiliziranom društvu zaštita prava, sloboda i zdravlja subjekata strogo regulirana posebnim dokumentima i relevantnim državnim tijelima.

Osnivački dokument kojim se utvrđuju standardi za provođenje kliničkih ispitivanja usvojen je 1968. godine - Helsinška deklaracija Svjetskog liječničkog zbora. Nakon nekih izmjena, Helsinška deklaracija pretvorena je u međunarodni „Vodič za dobru kliničku praksu“, koji je osnova za nacionalne dokumente zemalja koje su potpisale ovu deklaraciju.

Prva državna organizacija koja je strogo definirala pravila kliničkog ispitivanja bila je FDA (Uprava za hranu i lijekove), američka Federalna uprava za hranu i lijekove. Upravo je FDA 1977. godine zakonski formulirala koncept GCP-a (Dobra klinička praksa - visokokvalitetna klinička praksa).

Osnovni cilj smjernica za visokokvalitetnu kliničku praksu je učiniti sve kako bi, prvo, društvo imalo jamstvo pouzdanosti rezultata kliničkih istraživanja, a drugo, trebalo bi u potpunosti osigurati prava i sigurnost onih koji sudjeluju u istraživanju.

Ciljevi kliničkih ispitivanja:

utvrditi da se farmakološki učinci, dobiveni ili predviđeni tijekom pretkliničkih studija, javljaju kada se koristi lijek kod ljudi;
pobrinite se da lijek zapravo ima željeni učinak (profilaktički, terapijski, dijagnostički);
dokazati da je lijek siguran.

Ovisno o cilju, kliničke studije mogu biti:

profilaktički (cilj je pronaći načine za sprječavanje bolesti);
dijagnostika (traženje dijagnostičkih metoda);
skrining (pronalaženje načina za otkrivanje bolesti);
terapeutski (traženje liječenja);
s ciljem pronalaženja načina za poboljšanje kvalitete života bolesnika s kroničnim bolestima;
s ciljem pronalaženja načina za liječenje neizlječivih bolesti i predstavljaju takozvane "studije u iznimnim okolnostima".

Prava pacijenata i volontera koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima:

preduvjet - dobrovoljni i informirani pristanak;
Pristanak mora biti obaviješten - to jest, prije početka studije, pacijent dobiva odgovore na pitanja o ciljevima i ciljevima istraživanja, mogućim rizicima i vjerojatnim koristima, trajanju testova itd. Itd.;
Glavni aspekti predstojeće studije (gore navedeni ciljevi, ciljevi, rizici, itd.) Dokumentirani su u konkretnom dokumentu, a pacijent ga potpisuje, potvrđujući svoj informirani pristanak;
pacijentu se osigurava osiguranje i medicinska skrb u slučaju nuspojava koje su se pojavile tijekom ispitivanja;
sve informacije o tijeku kliničkih ispitivanja su povjerljive;
pacijenta u bilo koje vrijeme i bez ikakvog objašnjenja može prekinuti sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima.

Četiri su strane uključene u klinička istraživanja. Prije svega, to su pacijenti, znanstvenici istraživanja (liječnici, farmakolozi, kemičari itd.) I farmaceutska tvrtka. Svaka strana ima svoje interese, koji se ne podudaraju uvijek s interesima drugih stranaka. Ne čudi da etika i moralnost mogu biti u sukobu s objektivnošću i financijskim zakonima tržišta. Odavde - potreba za četvrtom strankom - određenom državnom strukturom, koja daje dozvolu za provođenje, kontrolira napredak i sažima konačne rezultate kliničke studije.

Prije početka kliničkog ispitivanja odobrava se poseban i vrlo važan dokument - protokol kliničkog ispitivanja. Protokol detaljno opisuje ciljeve, ciljeve, trajanje, postupak i uvjete za završetak studija, metode evidentiranja i obrade podataka, uloge i odgovornosti svih sudionika, organizacijska i financijska pitanja, i još mnogo toga. Priprema protokola studije odgovoran je, dugotrajan i dugotrajan proces, koji često traje nekoliko godina.

Glavna stvar koja regulira protokol je dizajn kliničke studije. Označena fraza zapravo znači odgovor na pitanje: kako će se istraživanje provoditi?

Opisi dizajna kliničkih studija često koriste posebne pojmove, čije objašnjenje značenja može biti vrlo korisno.

Studija slučaja-kontrole uključuje usporedbu dviju skupina ljudi: predstavnici jedne skupine imaju određenu bolest, drugi ne.

U kohortnoj studiji također se uspoređuju dvije skupine, ali u prvoj iu drugoj bolesnici imaju istu bolest. Jedina razlika je u tome što neki primaju lijekove, drugi ne, ili neki primaju malu dozu, a drugi primaju prosječnu dozu.

Kako podijeliti pacijente u skupine? Tko će uzeti lijek, a tko neće? Kako sve učiniti pravednim? U tu svrhu postoji posebna tehnika i poseban pojam - randomizacija (eng. Random - "random", "random random"). Randomizacija je slučajna, bez ikakvih obrazaca, raspodjela pacijenata u skupine.

U situaciji u kojoj neki pacijenti primaju lijekove, dok drugi ne, sama činjenica liječenja ima određen učinak. Stoga je objektivna potreba da se osigura da lijek prima svatko, ali „lijekovi“ su različiti. Da biste to učinili, pripremite placebo - tvar koja nema utjecaja na tijelo, ali po izgledu, okusu, mirisu, teksturi potpuno imitira lijek.

Dakle, jedna skupina pacijenata prima lijekove, a druga prima placebo. Rezultati se mogu usporediti, a to se naziva placebo kontrola.

Druga opcija kontrole je aktivna kontrola. Suština metode aktivne kontrole (koja se ponekad naziva i pozitivnom kontrolom) je da jedna skupina pacijenata prima već dobro poznati i dobro dokazani lijek, a druga skupina prima novi lijek za koji se očekuje da ima slične farmakološke učinke.

Standardni zahtjevi za ozbiljne kliničke studije osiguravaju maksimalno ograničenje subjektivnog utjecaja na dobivene rezultate. Vrlo je važno i vrlo poželjno da pacijent ne zna da uzima - novi lijek, stari dokazani lijek ili placebo. Takve studije, kada pacijent stvarno ne zna od čega je stvarno izliječen, nazivaju se slijepim.

Još je bolje kad liječnik ne zna što pacijent prihvaća. Takve studije, kada ni liječnik ni pacijent nemaju pojma o tome što se zapravo koristi lijek, nazivaju se dvostrukim slijepim. Trostruka slijepa studija je također moguća kada istina (tko pripada kojoj skupini i koji lijek se uzima) nije poznata ni organizatorima, pa ni onima koji analiziraju rezultate istraživanja. Očito, što je stupanj odsjaja viši, rezultati su pouzdaniji.

Otvaraju se studije u kojima i pacijent i istraživač znaju koja se vrsta lijeka koristi.

Ako se studije s istim dizajnom provode u različitim (u nekoliko) klinikama (drugim pacijentima, drugim liječnicima), takve se studije nazivaju multicentrične.

Nije iznenađujuće da je multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, placebo kontrolirano ispitivanje najučinkovitije i znanstveno najpouzdanije.

Faza kliničkog istraživanja

Faza 1 - početna, proučavanje kliničke farmakologije lijeka. Glavni zadatak je identificirati razlike u učincima lijekova na životinje i ljude. U pravilu su uključeni zdravi dobrovoljci i vrlo malo njih (ne više od 100); studije su otvorene. Očito je da je prva faza najrizičnija u cjelokupnom procesu kliničkog ispitivanja.
Faza 2 - terapijska ili pilot studija. U ovoj fazi utvrđuje se izvedivost korištenja ovog lijeka, procjenjuje se učinkovitost, nastavljaju se sigurnosne studije, određuje režim doziranja. Sudjeluju pravi pacijenti (100-600 osoba).
Faza 3 - službene kliničke studije. Sudjeluje nekoliko tisuća pacijenata. Ciljano proučavanje učinkovitosti i sigurnosti, identifikacija rijetkih nuspojava.

Ako je farmakološki alat ispunio očekivanja, ako su studije treće faze potvrdile sigurnost i učinkovitost, onda je lijek vrijedan boravka na farmaceutskom tržištu. Nakon završetka treće faze počinje postupak državne registracije (ponekad, kada je riječ o lijekovima koji spašavaju život, cjepivima i sl., Postupak registracije države može započeti već tijekom treće faze istraživanja). Lijek dobiva službeno priznanje i ime, sada ga zasluženo nazivaju "drogom", a sve se to završava njegovim ulaskom u optjecaj (u klinikama, ljekarnama itd.) Početak prodaje označava početak četvrte faze kliničkih ispitivanja.

Faza 4 - post-marketinško istraživanje. Proučavanje učinkovitosti i sigurnosti nastavlja se, navodeći specifičnosti praktične uporabe lijeka u stvarnim uvjetima. Otkrivene su ranije nepoznate nuspojave.

(Ova publikacija je fragment knjige EO Komarovskog "Priručnik osjetljivih roditelja. Treći dio. Lijekovi" prilagođen formatu članka.)