Tamiflu je antivirusni lijek koji ima visoku specifičnu aktivnost isključivo protiv virusa influence A ili B, pa se preporuča da se pacijent testira na vrstu patogena prije početka liječenja. Uzimanje lijekova je indicirano za kontrolu i sprječavanje razvoja sezonskih infekcija u odraslih i adolescenata, ali je također propisano od strane liječnika djeci od 12 mjeseci ako su cijepljeni iz jednog soja i raspoređeni u okolišu u drugu.
Tamiflu - upute za uporabu za djecu i odrasle
Glavna komponenta farmakološkog proizvoda usporava ili potpuno potiskuje aktivnost određenih enzima virusa - neurominidaze, odgovorna za oštećenje zdravih stanica ljudskog tijela, zbog čega se zaustavlja širenje virusnih agensa u cijelom tijelu. Izgubivši mogućnost daljnjeg širenja, virus umire pod djelovanjem imunoglobulina, koji nastaju u bolesnikovom zaštitnom sustavu.
Je li Tamiflu antibiotik ili ne?
Antibiotici su aktivne tvari koje uništavaju sve predstavnike mikroflore koja živi u ljudskom tijelu. Oni su učinkoviti protiv virusa, mikroba, gljivica i drugih mikroorganizama, ali s njima također "ubijaju" korisne bakterije potrebne za pravilno funkcioniranje unutarnjih organa, prije svega - crijevne sekcije.
Tamiflu je antivirusni lijek, a ne antibiotik: njegov aktivni sastojak djeluje isključivo na viruse influence A ili B, pokazuje slabu biološku aktivnost protiv drugih mikroorganizama, ali je potpuno siguran za uvjetno patogenu crijevnu mikrofloru. Zbog toga je dopušteno koristiti Tamiflu u pedijatriji i nema potrebe za istovremenom primjenom bifidusa ili laktobacila.
Farmakološka skupina
Lijek je uključen u skupinu antivirusnih lijekova.
Pripravak tamiflu
Aktivni sastojak Tamiflu - oseltamivir fosfat.
Pomoćna sredstva za kapsule su:
- preželatinizirani škrob;
- Povidon K30;
- kroskarmeloza natrij;
- natrijev fumarat;
- želatina;
- boja E172 i drugi.
Sastav pomoćnog praha:
- sorbitol;
- natrijev dihidrocitrat;
- natrijev saharinat;
- aroma i drugo.
Oblik za oslobađanje Tamiflu
Lijek se proizvodi u obliku:
- tvrde želatinske kapsule od 30,45 ili 75 miligrama;
- prašak za proizvodnju suspenzija za oralnu primjenu - 30 miligrama.
Boja kapsula može biti čisto žuta ili žuta (kapica) sa sivom (kapica). Na površini pilule proizvođač je urezao plavu tintu, a doza je nanesena na kapu. Unutra je prah čistog bijelog ili blago žute boje.
Fotografija Tamiflu (oseltamivir) u obliku kapsula 75 mg
Ista tvar, stavljena u staklene posude, koristi se za naknadno razrjeđivanje. U tom slučaju dopušteno je stvaranje grudica, koje se lako otapaju u tekućini. Pripremljena tekućina ima voćni okus, ima boju koja odgovara boji samih granula.
Kapsule se pakiraju u 10 komada u plastičnoj valuti, kutija sadrži 1 blister. Prah u masi od 30 grama je pakiran u staklenu posudu sa zaštitnim premazom za sunčanje, sadrži adapter, dozator štrcaljke i mjerno staklo.
Tamiflu recept na latinskom
Lijekovi se izdaju iz ljekarni kako bi dobili liječnički recept. Obrazac na njemu treba ispuniti na sljedeći način:
Rp: Šalice. Tamiflu 75 mg
D.: broj 10 u šalicama.
S: 1 kapsula 2 puta dnevno tijekom 5 dana.
Što pomaže Tamifluu
Uzimajući lijek omogućuje brzo oslabiti glavne manifestacije patologije - za uklanjanje intoksikacije, bol u glavi, bolovi zglobova, kašalj.
Da li Tamiflu snižava temperaturu?
Da, i značajno smanjuje druge simptome groznice - zimice, crvenilo kože, zbunjenost i neodoljivu žeđ.
Prema kliničkim studijama, uzimanje lijekova kao profilaktičke pomoći smanjuje rizik od infekcije i razvoja bolesti za 92%. Rana inicijacija terapije ubrzava oporavak gotovo 2 puta i smanjuje rizik od komplikacija za 40%.
Međutim, uzimanje lijeka Tamiflu s ARVI, koji uključuje rotavirus, enterovirus, rinovirus, adenovirusne infekcije i druge, ne daje željeni rezultat. To je zbog činjenice da mikroorganizmi koji uzrokuju razvoj akutnih respiratornih oboljenja ne sadrže neurominidazu, prema kojoj je oseltamivir učinkovit. A uzimanje Tamiflua u slučaju rotavirusne infekcije, adenovirusa i drugih tipova ARV virusa treba zamijeniti drugim farmakološkim proizvodima ili nadopuniti već propisanom terapijom.
Indikacije za uporabu lijeka Tamiflu
Lijek je indiciran za:
- borba protiv gripe i sprečavanje njenog razvoja kod osoba starijih od 1 godine;
- sprječavanje stvaranja složenih epidemijskih situacija u radnicima i obrazovnim ustanovama, čija je starosna kategorija starija od 12 godina.
Kontraindikacije Tamiflu
Zabranjeno je propisati lijek za viruse gripe osobama bilo koje dobi:
- s individualnom intolerancijom na bilo koju komponentu lijeka;
- koji pate od teškog zatajenja bubrega ili bolesti krajnjeg stadija;
- djece od prvih 12 mjeseci života.
Doziranje - kako uzeti Tamiflu
Kapsule se piju cijele, bez žvakanja, s velikom količinom tekućine. To se može učiniti u bilo koje doba dana, ali bioraspoloživost lijeka će biti veća ako se uzima s hranom. Ako pacijent iz bilo kojeg razloga ne može uzeti tabletu, Tamiflu će biti otpušten u tekućem obliku. Suspenzija se priprema iz kapsula praška doze potrebne za dob, ali se u ovom slučaju preporučuje odabir slatkih napitaka za razrjeđivanje koji će sakriti njegov neugodan okus.
Tamiflu kao osnova terapije uzima se 1 kapsula 2 dnevno, po mogućnosti s jednakim vremenskim intervalom od 12 sati, a trajanje je 5 dana. Da bi se spriječio razvoj sezonskih virusnih patologija, dovoljno je piti 1 tabletu 1 put u 24 sata tijekom jednog i pol mjeseca.
Tamiflu za djecu druge godine života obično se propisuje u obliku tekuće otopine, čvrsti oblik preporučuje se od punih 2 godine i do 8 godina u dozi od 45 miligrama. Za bolesnike starije od 8 godina indicirana je doza od 75 miligrama.
Poželjno je započeti terapiju u prva 2 dana nakon otkrivanja znakova bolesti ili kontakta s pacijentom. Kumulativni učinak lijeka je odsutan, tako da se zaštitni učinak održava samo za to razdoblje, dok se lijek nastavlja. Također je vrijedno uzeti u obzir da ne štiti od drugih ARVI.
Nuspojave Tamiflua
Kod liječenja lijekovima, u bolesnika su zabilježene sljedeće nuspojave:
- GIT - bol u epigastričnom području, proljev, dispeptički poremećaji;
- pristupanje sekundarnih infekcija - bolesti gornjih i donjih dišnih organa, herpes simplex;
- općenito - vrtoglavica, umor, povećano znojenje, bol u rukama i nogama, poremećaji spavanja;
- dišni sustav - klasične manifestacije sezonskih infekcija;
- muskuloskeletni sustav - mišićni i zglobni;
- reproduktivni organi - bolna menstruacija.
Tamiflu tijekom trudnoće i dojenja
Kliničke studije koje su proučavale učinak glavne komponente na fetus u razvoju nisu provedene. No, postmarketinška promatranja pokazuju dobru podnošljivost žena koje čekaju dijete. Stoga je preporučljivo propisati Tamiflu tijekom trudnoće od drugog tromjesečja, kada je polaganje unutarnjih organa fetusa već završeno, te u situaciji kada su očekivane zdravstvene koristi trudnice veće od moguće prijetnje zdravlju i razvoju fetusa.
Također, prilikom uzimanja Tamiflu tijekom trudnoće treba uzeti u obzir njegov ukupni tijek, težinu bolesti, prisutnost kroničnih patologija u žena.
Poznato je da oseltamivir prodire u majčino mlijeko i blago se nakuplja u krvi novorođenčeta, tako da se u razdoblju liječenja Tamiflu prirodno hranjenje mora prekinuti.
Tamiflu i kompatibilnost s alkoholom
Testovi koji su proučavali reakciju kombiniranja etilnog alkohola i oseltamivira nisu provedeni, a sažetak ne sadrži informacije o zabrani zajedničkog korištenja Tamiflua i alkohola.
No, liječnici ne preporučuju uzimanje Tamiflua i alkohola zajedno, jer etanol ima destruktivno djelovanje na sve unutarnje organe osobe i krši snagu njegovog imuniteta. Rezultat takvog liječenja može biti pojava ozbiljnih zdravstvenih komplikacija i smanjenje aktivnosti glavnog sastojka, a mogućnost pojave nuspojava koje ranije nisu zabilježene nije isključena.
Strani i ruski analozi Tamiflua
Domaći kolega generički Tamiflu - Nomides. Još jedno oslobađanje Relenzua, koje uključuje još jedan inhibitor neuraminidaze, zanamivir.
Najpopularniji analozi Tamiflua za terapijsko djelovanje uključuju:
Što je bolje, Ingavirin ili Tamiflu
Ingavirin je jeftin domaći analog Tamiflua, a ima prošireni raspon indikacija. Preporučuje se kod različitih virusnih infekcija, uključujući prehlade, može zaustaviti upalu, ukloniti otrovne tvari i potaknuti sintezu vlastitih imunoglobulina.
Među nedostacima može se izdvojiti dob pacijenta - ona se rješava ne ranije nego u dobi od 7 godina i vrlo je toksična. No, zbog činjenice da su sve komponente pilula tijekom dana uklonjene iz tijela pacijenta, on nije u stanju izazvati štetan učinak na unutarnje organe. Prosječna cijena paketa Ingavirina je oko 370 rubalja za 1200 rubalja za Tamiflu.
Što je bolje, Tamiflu ili Amiksin
Amiksin je još jedna ruska zamjena za Tamiflu, čija je cijena gotovo 2 puta manja od inozemne. Propisuje se od 7. godine starosti, ali u isto vrijeme djeluje u odnosu na SARS, herpes simplex, citomegalovirus i druge infekcije.
Smatra se da je prednost alata imunomodulatorni učinak i gotovo potpuno odsustvo kontraindikacija, osim reakcija netolerancije. Nuspojave su zabilježene manifestacije alergija, poremećaja probavnog trakta i slabi simptomi groznice, zbog aktivnog rada zaštitnog sustava tijela.
Usporedba s Relenzom
Oba pripravka sadrže aktivne tvari slične djelovanju - inhibitore specifičnih enzima virusa, stoga su indikacije za uporabu identične. Značajka Relenza - oblik za oslobađanje, koji je rješenje za nebulizator. Provođenje inhalacije omogućuje aktivnoj komponenti da dođe do stanica virusa koje brže inficiraju respiratorni trakt, što znači da se bioraspoloživost lijeka povećava, a opterećenje na jetru, gastrointestinalni trakt i središnji živčani sustav postaje minimalno.
No, ova metoda davanja lijeka proširuje popis nuspojava - rizik od razvoja edema grkljana, bronhospazma, osobito kod ljudi, povećava. Patnja netrpeljivosti prema kemikalijama.
Trošak lijekova je gotovo isti: Relenzu se može kupiti jeftinije u prosjeku od 100 rubalja.
Tamiflu - osvrti za djecu i odrasle
Gotovo 85% mišljenja o lijeku je vrlo pozitivno. Prihvaćene pilule bilježe brz učinak u slučaju da se terapija započne u prvim satima bolesti: manifestacije gripe izgladne i nestaju za 1-2 dana. U 90% slučajeva profilaktička je uporaba pomogla da se u potpunosti izbjegne sezonska infekcija, u drugim slučajevima patologija je bila blaga.
Mnogi se žale na pojavu dispeptičkih poremećaja koji nestaju sami od sebe, pri čemu se često javljaju neželjeni učinci u djece, budući da su njihovi unutarnji organi još uvijek u fazi razvoja. Prema liječnicima, ovaj fenomen je fiziološka norma i nestaje kako se tijelo navikne na lijek.
Međutim, pregledi o uzimanju Tamiflua tijekom trudnoće nisu najkorisniji - više od 70% žena iskusilo je povraćanje u prvih 30 minuta nakon uzimanja kapsule, što je onemogućilo procjenu terapijskog učinka. Oni koji su bili podvrgnuti terapiji, zabilježili su brže oslobađanje od virusa i odsutnost negativnih posljedica za dijete nakon rođenja.
Značajan nedostatak tableta je njihova cijena, zbog čega pacijenti češće preferiraju Tamiflu za ruskog kolegu Nomides, nakon što se prvo dogovore o zamjeni s liječnikom.
Tamiflu
Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.
Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.
Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).
10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.
Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.
On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC50) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti50 za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.
U provedenim ispitivanjima, Tamiflu nije utjecao na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.
Ispitivanja infekcije prirodnom influence
U kliničkim ispitivanjima tijekom infekcije sezonskom influencom bolesnici su počeli uzimati Tamiflu najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika s virusom influence B. Tamiflu je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influencom (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primili placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez popratnih bolesti, Tamiflu se smanjio za oko 50% pojava komplikacija gripe, što je zahtijevalo upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije djelotvornosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu je uzrokovao i skraćenje vremena izlučivanja virusa i smanjenje površine pod krivuljom "virusni vremenski titar".
Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom u bolesnika u staroj i starijoj dobi pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. Međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su imali istodobne kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu pod istim režimom doziranja ili placebom. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u skupinama Tamiflu i placebo, međutim, razdoblje porasta temperature kada se uzima Tamiflu smanjilo se za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua u bolesnika s rizikom ne razlikuje se od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.
Liječenje gripe u djece
Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjena je za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu u usporedbi s placebo skupinom.
Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamifluom, prisilni ekspiracijski volumen u 1 sekundi (FEV1) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).
Prevencija gripe u odraslih i adolescenata
Profilaktička učinkovitost Tamiflua u prirodnim infekcijama influence A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. Oko 1% bolesnika oboljelo je od primanja Tamiflu gripe, a Tamiflu je također značajno smanjio učestalost izlučivanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.
Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu u roku od dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost slučajeva gripe tako što su kontaktirali ljude za 92%.
Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.
Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone ispitivanja, Tamiflu je značajno smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.
Prevencija gripe u djece
Profilaktička djelotvornost Tamiflua u infekciji prirodnom influencom dokazana je u ispitivanju djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili osobom iz stalnog okoliša. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu / prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nije oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.
Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta
U osoba s oslabljenim imunitetom s infekcijom sezonskom influencom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) placebo grupu. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.
Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.
Tamiflu ® (Tamiflu ®)
Aktivni sastojak:
Sadržaj
Farmakološka skupina
Nosološka klasifikacija (ICD-10)
3D slike
struktura
Farmakološko djelovanje
Doziranje i primjena
Unutra, za vrijeme jela ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.
Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu® tretman u obliku doze kao prašak za pripremu oralne suspenzije.
U slučajevima kada Tamiflu ® u obliku doziranja ne sadrži prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana krhkost ili drugi fizički poremećaji), otvorite kapsulu i ispraznite njezin sadržaj u maloj količini (maks. 1 žličica) ) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (čokoladni sirup s uobičajenim ili bez šećera, med, svjetlo smeđi šećer ili stolni šećer otopljen u vodi, slatki desert, štap mlijeko u prahu sa šećerom, jabukom ili jogurtom) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme. Detaljne preporuke dane su u poglavlju Ekstruzijska priprema suspenzije Tamiflu ®.
Standardni režim doziranja
Liječenje. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma.
Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.
Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule također mogu dobiti liječenje uzimanjem 1 kapsule. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana.
Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine). Kako biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte Tamiflu® prašak za medicinsku uporabu za pripremu oralne suspenzije 12 mg / ml ili 30 i 45 mg kapsule.
Prevencija. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentima.
Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 1 put dnevno unutar najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom epidemije sezonske gripe, 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.
Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule mogu primati i profilaktičku terapiju, uzimajući 1 kapsulu. 75 mg 1 put dnevno.
Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripravu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg. Da biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte upute za primjenu Tamiflua® u prahu za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 12 mg / ml ili kapice. 30 i 45 mg. Moguća privremena priprema suspenzije uz primjenu kapsula od 75 mg (vidi Ekamporalni pripravak Tamiflu ® suspenzije).
Doziranje u posebnim slučajevima
Bolesnici s oštećenjem bubrega, liječenjem. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno tijekom 5 dana.
Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg, mogu se uzeti prije dijalize, ako se simptomi gripe pojave unutar 48 sati između dijalize. Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 5 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute").
Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.
Bolesnici s oštećenjem bubrega, prevencijom. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno. Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg može se uzeti prije početka dijalize (1. sesija). Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake daljnje neredovite dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute"). Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.
Bolesnici s oštećenjem jetre. Nije potrebno prilagoditi dozu u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika s blagom i umjereno oštećenom funkcijom jetre. Sigurnost i farmakokinetika lijeka Tamiflu ® u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.
Bolesnici starije i starije dobi. Nije potrebna prilagodba doze za prevenciju ili liječenje gripe.
Bolesnici s oslabljenim imunitetom (nakon transplantacije). Za sezonsku prevenciju gripe kod imunokompromitiranih bolesnika u dobi od ≥1 godina - tijekom 12 tjedana nije potrebno prilagoditi dozu (vidi Doziranje i način primjene).
Djeca. Tamiflu® u ovom obliku doziranja ne smije se davati djeci mlađoj od 1 godine.
Termička priprema suspenzije Tamiflu®
U slučajevima kada odrasli, adolescenti i djeca imaju problema s gutanjem kapsula, a Tamiflu® u obliku doze ne sadrži prašak za oralnu suspenziju ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana osjetljivost ili drugi fizički poremećaji) i ulijte sadržaj u malu količinu (max. 1 žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (vidi gore) kako biste sakrili gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.
Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 75 mg, potrebno je slijediti sljedeće upute:
1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.
2. Dodajte malu količinu (ne više od 1 žličice) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (kako biste sakrili gorak okus) i dobro promiješajte.
3. Dobro promiješajte smjesu i popijte je odmah nakon pripreme. Ako mala količina smjese ostane u posudi, posudu isperite malom količinom vode i popijte preostalu smjesu.
Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 30-60 mg, a zatim za pravilno doziranje, morate slijediti sljedeće upute:
1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.
2. Dodajte 5 ml vode u prah pomoću štrcaljke s oznakama koje pokazuju količinu prikupljene tekućine. Dobro promiješati 2 minute.
3. Upišite potrebnu količinu mješavine iz spremnika u skladu s donjom tablicom.
Tamiflu prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu, prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu
instrukcija
za medicinsku uporabu
lijeka
Tamiflu
Trgovački naziv
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu 12 mg / 1 ml
struktura
Jedan gram praška
aktivna tvar je oseltamivir fosfat 39,40 (ekvivalent oseltamiviru) (30,00),
pomoćne tvari: sorbitol, titanov dioksid E 171, natrijev benzoat, ksantan guma, natrijev citrat, natrijev saharin, Permasil aroma PHS-142000, Tutti Frutti.
* prašak nakon rekonstitucije u vodi sadrži oseltamivir 12 mg / ml.
opis
Granulat ili grumen granulata od bijele do svijetlo žute. Dobivena suspenzija je neprozirna tekućina od bijele do svijetlo žute.
Farmakoterapijska skupina
Antivirusni lijekovi izravnog djelovanja. Inhibitori neuraminidaze.
ATC šifra J05AH02
Farmakološka svojstva
farmakokinetika
Nakon peroralne primjene oseltamivira, fosfat se lako apsorbira u gastrointestinalnom traktu i visoko se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem jetrenih esteraza. Koncentracije aktivnog metabolita u plazmi određuju se unutar 30 minuta, dosežu gotovo maksimalnu razinu 2-3 sata nakon primjene i značajno (više od 20 puta) premašuju koncentraciju pro-lijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracije prolijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalne su dozi i ne ovise o unosu hrane.
Prosječni volumen distribucije (Vss) aktivnog metabolita je približno 23 litre. Vezanje aktivnog metabolita za proteine plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijekova na proteine plazme je 42%, što nije dovoljno da uzrokuje značajne interakcije lijekova.
Oseltamivir fosfat se visoko pretvara u aktivni metabolit pod djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.
Apsorbirani oseltamivir se uglavnom izlučuje (> 90%) tako što postaje aktivni metabolit. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se urinom (> 99%). U većine bolesnika, poluživot aktivnog metabolita iz plazme je 6-10 sati. Aktivni metabolit potpuno se eliminira (> 99%) renalnom ekskrecijom. Bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje da se lijek također izlučuje tubularnom sekrecijom. S izmetom se izlučuje manje od 20% unesenog radioaktivno označenog lijeka.
Bolesnici s oštećenjem bubrega
Kada se propisuje Tamiflu, 100 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana u bolesnika s različitim stupnjevima oštećenja bubrega pod krivuljom "plazma koncentracija aktivnog metabolita - vrijeme" (AUC) obrnuto je proporcionalno smanjenju funkcije bubrega.
Bolesnici s oštećenjem jetre
Ispitivanje in vitro pokazalo je da u bolesnika s patologijom jetre, vrijednost AUC oseltamivir fosfata nije značajno povećana, a AUC aktivnog metabolita nije smanjena.
Stariji bolesnici
U starijih bolesnika (65-78 godina starosti), AUC aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bio je 25-35% viši nego u mlađih bolesnika kada se propisivala slična doza Tamiflua. Poluvrijeme eliminacije lijeka u starijih osoba nije se značajno razlikovalo od onoga u mlađih bolesnika u odrasloj dobi. Uzimajući u obzir podatke o AUC lijeka i podnošljivosti, bolesnici s senilnom dobi ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.
Farmakokinetika Tamiflua ispitivana je u djece od 1 godine do 16 godina u farmakokinetičkoj studiji s jednom dozom lijeka iu kliničkoj studiji na malom broju djece u dobi od 3-12 godina. Kod male djece izlučivanje pro-lijeka i aktivnog metabolita bilo je brže nego u odraslih, što je rezultiralo nižom AUC u odnosu na određenu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg daje istu AUC oseltamivir karboksilata, što se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsule (ekvivalentno oko 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivira u djece starije od 12 godina ista je kao i kod odraslih.
Kod djece od 6 do 12 mjeseci primjena oseltamivira u dozi od 3 mg / kg dva puta dnevno osigurava razinu aktivnog metabolita u plazmi, sličnu razini koja pokazuje kliničku učinkovitost kod starije djece i odraslih.
farmakodinamiku
Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je pro-lijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) kompetitivno i selektivno inhibira neuraminidazu virusa influence tipa A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novoformiranih čestica virusa iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa. u tijelu.
Oseltamivir karboksilat djeluje izvan stanica. On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. Njegove koncentracije, potrebne za suzbijanje enzimske aktivnosti za 50% (IC50), nalaze se na donjoj granici nanomolarnog raspona.
Kod uzimanja Tamiflua u svrhu post-kontaktnog (7 dana) i sezonskog (42 dana) prevencije od gripe otpornost na lijek nije uočena.
Učestalost prolaznog oslobađanja virusa influence s smanjenom osjetljivošću neuraminidaze na oseltamivir karboksilat u odraslih bolesnika s influencom iznosi 0,4%. Eliminacija rezistentnog virusa iz tijela bolesnika koji primaju Tamiflu javlja se bez pogoršanja kliničkog stanja bolesnika.
Indikacije za uporabu
- liječenje gripe tipa A i B kod odraslih i djece
- prevenciju gripe u odraslih i djece
Doziranje i primjena
Tamiflu se uzima oralno, s hranom ili bez nje. Kod nekih pacijenata, podnošljivost lijeka se poboljšava ako
1. Pažljivo dodirnite nekoliko puta zatvorenu bocu tako da se prašak raspodijeli na dno boce.
2. Pomoću mjerne posude izmjerite 52 ml vode i napunite je do zadane razine.
3. Dodajte svih 52 ml vode u bočicu, zatvorite čep i dobro protresite 15 sekundi.
4. Uklonite poklopac i umetnite adapter u vrat boce.
5. Čvrsto zavrnite bočicu s čepom kako biste osigurali pravilno postavljanje adaptera.
Preporučuje se na etiketi na bočici upisati datum isteka pripremljene suspenzije. Prije upotrebe bočicu s pripremljenom suspenzijom treba protresti. Za doziranje suspenzije, priložena je štrcaljka za doziranje s oznakama koje ukazuju na razine doza od 30 mg, 45 mg i 60 mg.
Nakon pripreme, suspenziju treba čuvati na 25 ° C tijekom 10 dana ili na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C tijekom 17 dana.
Standardni režim doziranja
liječenje
Liječenje treba započeti prvog ili drugog dana pojave simptoma gripe.
Djeca starija od 1 godine. Preporučeni režim doziranja suspenzije Tamiflu za oralnu primjenu:
TAMIFLU ® (TAMIFLU ®) upute za uporabu
Vlasnik potvrde o registraciji:
Proizvođač:
pakiran:
Podaci za kontakt:
Oblik doziranja
Oblik oslobađanja, pakiranje i sastav Tamiflu®
Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.
Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.
Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).
10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.
Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.
Farmakološko djelovanje
Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.
On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC50) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti50 za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.
U provedenim ispitivanjima, Tamiflu ® nije utjecao na stvaranje anti-influenčnih antitijela, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.
Ispitivanja infekcije prirodnom influence
U kliničkim studijama provedenim tijekom infekcije sezonskom influencom, pacijenti su počeli dobivati Tamiflu ® najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika virusom influence B. Tamiflu® je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influence (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu ®, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primali placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez komorbiditeta, Tamiflu ® smanjio je za oko 50% učestalost komplikacija gripe, što zahtijeva uporabu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije učinkovitosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu ® uzrokovao je i skraćivanje vremena potrebnog za oslobađanje virusa iz tijela i smanjenje u području ispod krivulje "virusni vremenski titar".
Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom ® u bolesnika starijih i starijih osoba pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su pratili kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu® u istom režimu doziranja ili placebu. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u Tamiflu® i placebo skupinama, međutim, razdoblje povišenja temperature tijekom uzimanja Tamiflua smanjeno je za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua ® u bolesnika s rizikom nije se razlikovao od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.
Liječenje gripe u djece
Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu® (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu ®, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjila se za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu ®, u usporedbi s placebo skupinom.
Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu® nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamiflu®, volumen prisilnog izdisaja u 1 sekundi (FEV1) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).
Prevencija gripe u odraslih i adolescenata
Profilaktička učinkovitost Tamiflua® u infekcijama prirodnom influencom A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. S Tamiflu® gripom, oko 1% bolesnika se razboljelo, a Tamiflu® je također značajno smanjio učestalost oslobađanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.
Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu ® dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost gripe u kontaktu s ljudima za 92%.
Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.
Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone u kojoj je provedena studija, Tamiflu ® značajno je smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu® je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.
Prevencija gripe u djece
Profilaktička učinkovitost Tamiflua® u infekciji prirodnom influencom pokazana je u studiji djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili s nekim iz trajnog okruženja. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu® / prašak za suspenziju za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nisu oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.
Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta
Kod imunokompromitiranih osoba sa sezonskom infekcijom gripom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) u placebo skupini. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.
Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.
Tamiflu
Tamiflu
Pharm. grupi
analoga
recept
Rp: Caps. "Tamiflu" broj 10.
DS. Prema shemi.
Farmakološko djelovanje
Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit oseltamivir karboksilat kompetitivno i selektivno inhibira neuraminidazu influence A i B, enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa u tijelu. Oseltamivir karboksilat djeluje izvan stanica.
On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela.
Njegove koncentracije, potrebne za suzbijanje enzimske aktivnosti za 50% (IC50), nalaze se na donjoj granici nanomolarnog raspona. Pri uzimanju Tamiflua u svrhu postekspozicije (7 dana) i sezonske (42 dana) prevencije od gripe otpornost na lijek se ne poštuje. Učestalost prolaznog oslobađanja virusa influence s smanjenom osjetljivošću neuraminidaze na oseltamivir karboksilat u odraslih bolesnika s influencom iznosi 0,4%. Eliminacija rezistentnog virusa iz tijela pacijenata koji primaju Tamiflu javlja se bez pogoršanja kliničkog stanja.
Način uporabe
Tamiflu se uzima oralno uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih bolesnika podnošljivost lijeka se poboljšava ako se uzima s obrocima.
Ako je teško progutati kapsule u odraslih, adolescenata starih 12 godina i djece težine> 40 kg ili 8 godina, potrebno je otvoriti kapsulu i izliti njezin sadržaj u malu količinu (max. 1 čajna žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (čokoladni sirup s normalnim sadržajem šećera ili bez šećer, med, otopljen u vodi, slatki desert, zaslađeno kondenzirano mlijeko, jabuka ili jogurt) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.
Standardni režim doziranja.
Liječenje treba započeti 1. ili 2. dan od pojave simptoma gripe.
Odrasli i adolescenti stariji od 13 godina (s tjelesnom težinom većom od 40 kg) imaju preporučenu dozu od 75 mg (1 kapsula) 2 tijekom 5 dana ili 75 mg suspenzije 2 tijekom 5 dana.
Odrasli i adolescenti stariji od 13 godina (težine preko 40 kg), preporučena doza za prevenciju gripe nakon kontakta sa zaraženom osobom je 75 mg 1 put / 10 dana.
Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta.
Preporučena doza za profilaksu tijekom sezonske epidemije gripe je 75 mg 1 puta /; Prikazana je djelotvornost i sigurnost lijeka tijekom uzimanja lijeka tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.
Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
U liječenju bolesnika s influencom s QA nije potrebno prilagoditi dozu više od 30 ml / min. U bolesnika s QA od 10 do 30 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 75 mg 1 puta / unutar 5 dana. Bolesnici na kroničnoj hemodijalizi, Tamiflu se može dati u dozi od 30 mg prije dijalize. Da bi se održala koncentracija oseltamivira u plazmi, Tamiflu u dozi od 30 mg treba primijeniti nakon svake hemodijalize. U peritonealnoj dijalizi, Tamiflu se propisuje u dozi od 30 mg prije dijalize, a zatim 30 dana po 30 mg. Farmakokinetika oseltamivira nije ispitana u bolesnika s krajnjim stadijem kroničnog zatajenja bubrega (QA manje od 10 ml / min).
U prevenciji gripe u bolesnika s QA nije potrebno više od 30 ml / min prilagoditi dozu. U bolesnika s QA od 10 do 30 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 75 mg svaki drugi dan ili 30 mg na dan. Bolesnici na kroničnoj hemodijalizi, Tamiflu se može dati u dozi od 30 mg prije dijalize. Da bi se održala koncentracija oseltamivira u plazmi, Tamiflu u dozi od 30 mg treba primijeniti nakon jedne hemodijalize, na kraju postupka. Za peritonealnu dijalizu, Tamiflu se propisuje u dozi od 30 mg prije dijalize, a zatim 30 mg svakih 7 dana.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Prilagodba doze u liječenju i prevenciji gripe nije potrebna.
Stariji bolesnici
Prilagodba doze u liječenju i prevenciji gripe nije potrebna.
svjedočenje
- liječenje gripe tipa A i B kod odraslih i djece;
- prevenciju gripe u odraslih i djece.
kontraindikacije
- kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, QC? 10 ml / min);
- preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.
Nuspojave
- na dio probavnog sustava: vrlo često (> 10%) - mučnina, povraćanje; često (1-10%) - proljev, bol u epigastričnom području; rijetko (10%) - glavobolja; često (1-10%) - razdražljivost, umor; rijetko (1-0,1%) - nesanica; rijetko (