Tamiflu je učinkovit antivirusni lijek

Farmaceutski agens Tamiflu je antivirusni lijek posljednje generacije. Lijek je razvijen u vezi s čestim i ojačanim nedavno u svijetu sezonskim epidemijama gripe. Prema proizvođaču, pravovremeno primanje ovog alata može spriječiti bolest i ublažiti njene simptome, smanjujući tijek bolesti za prosječno 48 sati.

Prema autoritativnim stručnjacima, na temelju brojnih istraživanja, Tamiflu je danas jedan od najboljih lijekova protiv gripe u svijetu. Za razliku od cijepljenja, koje ne može zaustaviti pandemiju gripe zbog stalnih mutacija virusa, masovno davanje ovog lijeka će smanjiti stopu razmnožavanja virusa mnogo puta, čime se smanjuje šteta od kontakta sa zdravim ljudima.

Sastav i oblik lijeka Tamiflu

Glavna aktivna tvar Tamiflu je antivirusna komponenta oseltamivir fosfata s pomoćnim tvarima (talk, želatina, sorbitol, boje, simulatori okusa, konzervansi, zaslađivači). Za pripremu vodenih suspenzija koristi se bijeli ili žućkasto-bijeli prah, te se pakira u kapsule različitih doza i boja.

Oblik za oslobađanje iz kapsule

Za praktičnost, želatinske kapsule dostupne su u tri opcije doziranja:

  • 30 mg tvari u jednobojnoj neprozirnoj svjetlo žutoj kapsuli;
  • 45 mg tvari u jednobojnoj neprozirnoj svjetlosivoj kapsuli;
  • 75 mg tvari u dvobojnoj kapsuli - sivo tijelo, žuta kapica.

U kartonskoj kutiji nalazi se 1 tanjur s 10 kapsula.

Oblik za otpuštanje praha

Fini granulirani prah ugodnog voćnog mirisa sadrži 30 mg oseltamivir fosfata i pomoćnih tvari. Koristi se za pripremu suspenzija.

Komplet prodaje mjernu posudu u kojoj se prašak razrjeđuje s vodom i šprica za doziranje, koja mjeri potrebnu količinu pripremljene otopine. Dostupno u bočicama od tamnog stakla do 30 g.

Djelovanje lijeka

Oseltamivir fosfat - aktivni sastojak lijeka Tamiflu, inhibira razvoj i reprodukciju virusa influence najagresivnijih vrsta - A i B. Njegov aktivni metabolizam (oseltamivir karboksilat) omogućuje usporavanje stvaranja virusnih čestica, neutraliziranje njihovog toksičnog učinka, a također i sprečavanje daljnjeg širenja virusa u cijelom tijelu,

Proizvođač lijeka naglašava da učinkovitost Tamiflua na tijelu ostaje najkasnije dva dana nakon kontakta s pacijentom ili prvih simptoma bolesti.

Važno je napomenuti da se dugotrajnom primjenom Tamiflua ne smanjuje osjetljivost virusa na lijek.

Ovo farmakološko sredstvo utječe samo na A i B tipove influence. Ostali virusi tretiraju manje uspješno:

  • Gripa tipa C: Značajni podaci o liječenju lijeka iz gripe tipa C nisu dobiveni. Međutim, taj cilj nije ostvaren, jer se ARVI smatra najneopasnijim u smislu ozbiljnosti simptoma i stvaranja ozbiljne epidemiološke prijetnje.
  • HIV: nažalost, lijek nije opravdao nade koje su razvijatelji prvotno stavili na njega - Tamiflu nije u stanju utjecati na virus ljudske imunodeficijencije (HIV).

Tko i kako uzeti Tamiflu

Podaci o toksičnosti Tamiflua su vrlo kontradiktorni. Proizvođač lijeka, švicarska tvrtka "Roche", postavlja ga kao siguran alat i preporučuje njegovu uporabu svima.

Jedino ograničenje je dob do 1 godine. Ali to je zbog činjenice da djeca starije dobi nisu proučavana.

Mišljenja skupine međunarodnih stručnjaka ne podudaraju se s mišljenjem proizvođača o nekim točkama, ali nije bilo službene potvrde ispravnosti jednog ili drugog. Na temelju trenutnog stanja, izbor ostaje na kupcu.

prevencija

Kako bi se spriječile sve dobne skupine, lijek se propisuje 1 puta dnevno uz maksimalni tijek liječenja od 6 tjedana. Preporučljivo je početi uzimati Tamiflu nakon kontakta s pacijentom ili prije vjerojatnog ostanka u javnosti tijekom epidemije gripe. To će štititi od reprodukcije pokupljenih virusa do stanja koje je sposobno suzbiti ljudski imunitet i uzrokovati bolest.

liječenje

Za liječenje gripe, Tamiflu se preporučuje da počne piti svakih 12 sati (2 puta dnevno) s prvim simptomima prehlade i dok svi znakovi bolesti ne nestanu. Potrebna doza:

  • djeca od 1 godine starosti do 40 kg izračunavaju se po stopi od 2 mg lijeka na 1 kg mase. Upotreba Tamiflu za djecu je poželjna u obliku suspenzije, koja ima ugodan okus i pogodna je za izračunavanje težine doze;
  • drugim pacijentima (djeca i odrasli) preporučuje se uzimanje 75 mg 2 puta dnevno. Može se koristiti bilo koji oblik lijeka, za odrasle pacijente, kapsule su osigurane radi veće udobnosti.

Tamiflu se koristi za sinus

Cilj virusa influence najčešće su stanice sluznice gornjih dišnih putova, pa su glavni simptomi: visoka tjelesna temperatura (kao manifestacija opće intoksikacije tijela), bol i grlobolja, kašalj, mukozni ili gnojni iscjedak iz nosa.

Ali ne zna svatko da simptom pod općim nazivom "curenje iz nosa" može biti manifestacija upale maksilarnih sinusa - akutni sinusitis.

Akutni sinusitis najčešće ima virusnu prirodu, stoga bi prvi stupanj liječenja trebao biti učinak na viruse. Ako u početnoj fazi ne izliječite akutni sinusitis, tada se može spojiti bakterijska infekcija, a kronični sinusitis može se razviti s nastankom mukoznog ili čak gnojnog sadržaja u paranazalnim sinusima.

Primjena lijeka Tamiflu može zaustaviti bolest u početnim stadijima i spriječiti razvoj komplikacija. Stoga, u kombinaciji sa simptomatskim liječenjem, uzimanje antivirusnog lijeka je vrlo važno. Za liječenje sinusa koristi se ista doza lijekova kao iu drugim slučajevima.

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok, ali postoje dokazi da uzimanje Tamiflua tijekom jela smanjuje vjerojatnost neugodnih učinaka. To se posebno odnosi na "bočno" povezivanje s reakcijom gastrointestinalnog trakta.

Dijagnoza “sinusitis” može napraviti samo liječnik nakon pregleda. Najčešće, pacijenti s gripom, čak i ne sumnjaju da su, između ostalog, sinusitis.

kontraindikacije

Preporuke za pažljivu primjenu Tamiflua u “rizičnim skupinama” povezane su s nedovoljnim istraživanjem o učincima lijeka među tim segmentima populacije. Stoga nema apsolutnih kontraindikacija. Relativne kontraindikacije za uzimanje Tamiflua su:

  • dobi do 1 godine;
  • razdoblje trudnoće i dojenja;
  • individualna netolerancija na komponente;
  • teške bolesti bubrega, jetre i metabolizma.

Vrlo je važno zapamtiti da se bilo koji medicinski proizvod ne smije uzimati bez savjeta iskusnog i autoritativnog stručnjaka. Lijek može biti vrlo poznat, čini se potpuno bezopasnim, ali u konkretnom slučaju, njegova uporaba može uzrokovati ozbiljne štete zbog nekih bolesti ili individualnih značajki organizma.

Proizvođač Tamiflu inzistira na potrebi da se uvijek mjeri stupanj mogućeg rizika od uzimanja lijeka u odnosu na ozbiljnost mogućih učinaka gripe, kao i da se uzme u obzir individualna tolerancija lijeka.

Nuspojave

Svaki lijek teoretski može imati prilično velik popis nepoželjnih posljedica, jer proizvođač koji poštuje sam sebe dužan je naznačiti sve nuspojave opažene tijekom ispitivanja lijeka.

Često su neželjeni učinci malo vjerojatni da se odnose na područje individualne netolerancije na lijek. Ako je lijek propisao liječnik, on uzima u obzir osobine pacijentovog tijela, a rizik od nuspojava je minimiziran.

Najčešće nuspojave povezane s uzimanjem Tamiflua:

  • na dijelu gastrointestinalnog trakta: u 1% slučajeva, pri prvom uzimanju lijeka, uočena je umjerena mučnina i povraćanje, proljev i bol u trbuhu, lijek se dobro podnosio uz daljnje liječenje;
  • dermatološke manifestacije i alergijske reakcije: u vrlo rijetkim slučajevima, ekcem, dermatitis, osip na koži, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke reakcije, angioedem;
  • na strani središnjeg živčanog sustava: oko 1% bolesnika žalilo se na glavobolju, poremećaje spavanja, vrtoglavicu, slabost.

Postoje podaci o uočenim poremećajima svijesti, zabludama, uznemirenosti, halucinacijama, konvulzijama kod djece na pozadini unosa lijeka. Međutim, negativan utjecaj Tamiflua u ovom slučaju je poprilično kontroverzan, budući da se isti neuropsihijatrijski simptomi ponekad promatraju u pozadini teške intoksikacije tijela i visoke tjelesne temperature, bez obzira na uporabu bilo kojeg lijeka.

Recenzije

Kao i svaki skupi antivirusni lijek, Tamiflu ima mješovite kritike. Štoviše, rok za provjeru njegova vremena je kratak.

Nemoguće je ne skrenuti pažnju na skandal u Japanu povezan s tom drogom. Tamo je "optužen" za pružanje psihotropskih radnji tinejdžerima, što je navodno rezultiralo 54 samoubojstvom. Nigdje drugdje na svijetu nije zabilježeno ništa slično, a takav se odnos i dalje smatra apsurdnim. Iako je u Japanu, droga za prodaju bila zabranjena.

Sve recenzije ruskih korisnika mogu se sažeti kako slijedi:

  • "Radnoj osobi koja si ne može priuštiti da bolest uzme svoj put i zarazi druge, treba suditi";
  • "Pomoglo je - nakon uzimanja prve kapsule: stanje zdravlja se brzo poboljšalo, bilo je bolesno samo 4 dana";
  • "To nije pomoglo, dugo je bilo bolesno, završavalo se sa svim komplikacijama - šteta je imati mnogo novca bačenog na vjetar";
  • "Pio sam, nakon što je prvi put došlo do povraćanja, onda je sve bilo u redu, brzo sam se oporavio";
  • "Popio sam - sam sam se brzo razbolio i nisam zarazio svoje najmilije".

Jasno je da u uvjetima strašne epidemije gripe antivirusni lijek je bitan. Prema WHO, Tamiflu je daleko najučinkovitiji lijek za virus. Štoviše, proizvođači uklanjaju sve ozbiljne nuspojave uz pravilnu uporabu lijeka, a savjetovanje s liječnikom pomoći će u zaštiti.

Tamiflu s ARVI

Za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih virusnih infekcija nastaje mnogo lijekova. Na primjer, Tamiflu s ARVI smatra se jednim od najučinkovitijih i najučinkovitijih sredstava u borbi protiv patogenih virusa. Međutim, prije nego što uzmete ovaj alat, morate biti svjesni kako djeluje, od čega se sastoji, o mogućim indikacijama i kontraindikacijama za njegovu uporabu, nuspojave i pravila korištenja.

Što trebate znati o Tamifluu?

Glavni sastojak lijeka Tamiflu, koji se koristi u liječenju akutnih respiratornih virusnih infekcija, je fosfat oseltamivir, koji može inaktivirati neuraminidaznu infekciju, kroz koju virus uspijeva prodrijeti u zdrave stanice tijela i umnožiti se tamo.

Stručnjaci govore o ovom alatu kao jednom od najučinkovitijih antivirusnih lijekova s ​​kojima možete spriječiti ili liječiti ARVI.

Patent za proizvodnju lijekova u vlasništvu je švicarske tvrtke Hoffmann-La Roche doo, koja se smatra jednom od vodećih u suvremenoj farmaceutskoj industriji. Osnovan je u 19. stoljeću. Inače, predstavništva ove tvrtke otvorena su širom svijeta.

O opasnosti od ARVI

Ista gripa je virusna zarazna bolest koja se prenosi kapljicama u zraku kada osoba govori, kihne, kašlja. Druga vrsta infekcije je kontakt, kada osoba komunicira s bolesnom osobom ili dodiruje predmete koje je zaražena osoba dotakla.

Infekcija se vrlo brzo širi, virulentna je, odnosno sposobna je udariti još zdrave stanice, otporna je na vanjske čimbenike (može izdržati hladne temperature do minus 20 stupnjeva).

Svake godine, epidemije ARVI-ja pogađaju milijune ljudi, uzrokuju milijarde dolara troškova i često dovode do ozbiljnih komplikacija, pa čak i smrti. Sve to prisiljava medicinske znanstvenike na traženje načina za sprječavanje i borbu protiv akutnih respiratornih virusnih infekcija. Redovito provoditi cijepljenje, naravno, daje svoje pozitivne rezultate, ali iz jednog ili drugog razloga, broj oboljelih se ne smanjuje, već, naprotiv, samo s vremenom raste.

Osim toga, mnogi virusi skloni su konstantnoj mutaciji (posjeduju mutageni sustav), zbog čega je sve teže obraniti se od njih. Znanstvenici su daleko od toga da uvijek mogu predvidjeti koji će određeni virus uzrokovati još jednu epidemiju, pa su stoga potrebni neki opći načini zaštite koji bi mogli pomoći, bez obzira na to da li je u jednom ili drugom trenutku aktivan.

Tamiflu se smatra takvim lijekom koji savršeno ispunjava svoju preventivnu funkciju, štiti je od prehlada i ARVI, a osim toga koristi se za liječenje tih istih bolesti.

Međutim, nije moguće nazvati ovaj lijek “lijekom za lijekove” za akutne respiratorne virusne infekcije, budući da može imati određene nuspojave. Trebam li obratiti pozornost na njih? Naravno, da.

Među antivirusnim lijekovima za ARVI, Tamiflu se smatra jednim od najučinkovitijih. U ljekarnama se može naći u obliku kapsula ili u obliku praška, iz kojeg se prave suspenzije. Lijek uspješno suzbija virusne agense, ne obraćajući pozornost na vanjske čimbenike.

Povijest stvaranja

S obzirom na povijest stvaranja Tamiflua protiv SARS-a, počelo je s činjenicom da su stručnjaci američke tvrtke Gilead Sciences razvili lijek za liječenje AIDS-a.

Uspjeli su stvoriti tvar Oseltamivir, koja se u početku morala boriti protiv virusa imunodeficijencije. Izvorni cilj nisu postigli znanstvenici, ali su primijetili da je rezultirajuća tvar učinkovita protiv gripe i drugih respiratornih infekcija.

Japanske klinike provele su istraživanja koja su potvrdila svojstva opisanog lijeka.

Zatim su stručnjaci Svjetske zdravstvene organizacije odobrili masovnu distribuciju lijeka. Godine 1999. licencu za njegovu proizvodnju kupio je Hoffmann-La Roche Ltd. iz Švicarske.

Tamiflu je bio posebno tražen tijekom epidemije ptičje gripe. Velika Britanija sama je kupila više od 14 milijuna doza ovog lijeka, trošeći više od tri milijuna dolara.

Farmakološka svojstva

Primjena lijeka Tamiflu s ARVI temelji se na njegovom farmakološkom djelovanju, što upućuje na mogućnost inaktivacije neurominidaze, zbog čega virusni agensi inficiraju zdrave stanice. Oseltamivir odvaja čestice infekcije od zaražene stanične stijenke.

Osim Oseltamivira, sastav lijeka je prikazan:

  • škrob;
  • mononatrijev citrat;
  • natrijev benzoat;
  • aromatski dodaci (u slučaju razrijeđenog praha);
  • želatina;
  • talk;
  • povidon;

Zahvaljujući Oseltamiviru, kada pacijent kašlje i kihne, pacijent oslobađa manje virusa, pa se bolest praktički prestane širiti. Epidemiološka situacija se poboljšava. Međutim, to ne znači da nema potrebe za izoliranjem zaraženih - takve preventivne metode su još uvijek potrebne.

Između ostalog, Tamiflu smanjuje tjelesnu toksičnost smanjujući koncentraciju toksina u krvi. Pomaže u suočavanju s posljedicama ARVI, kao što su:

  • bol u zglobovima;
  • gubitak orijentacije;
  • bolovi u mišićima;
  • pojavu halucinacija.

Liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija s Tamifluom izbjegava ozbiljne komplikacije, kao što su:

Što se tiče maksimalne učinkovitosti, ona se manifestira u roku od četrdeset sati nakon početka infekcije. Samo jedan posto slučajeva pokazuje otpornost virusa na djelovanje ovog agensa.

Odmah nakon gutanja, Tamiflu se apsorbira u stijenke tankog crijeva. Najviše se koncentrira u krvnoj plazmi i izvanstaničnoj tekućini.

Jetreni enzimi su uključeni u daljnje metaboličke procese, što rezultira oseltamivir karboksilatom, čiji sadržaj premašuje koncentraciju izvornog lijeka za 20 puta. Od prihvaćene doze do navedenog metabolita transformira se više od 70%.

Aktivni metabolit se otpušta putem bubrega za otprilike 10 sati.

Što može ovaj lijek?

Tamiflu pomaže kod gotovo svakog SARS-a, uključujući infekciju influencom, parainfluencu, rinovirusima, adenovirusima, enterovirusima i tako dalje.

Uspješno zaustavlja glavne simptome bolesti, uključujući:

  • groznica;
  • migrena;
  • bol u mišićima;
  • kašalj i drugi znakovi trovanja.

Mogu li piti Tamiflu s lijekom ARVI? Unatoč učestalosti pozitivnih povratnih informacija koje se mogu naći o opisanom alatu, neki klinički stručnjaci vjeruju da je njegova učinkovitost u liječenju akutnih respiratornih virusnih infekcija nedovoljna, zbog činjenice da nisu svi virusni agensi osjetljivi na njega.

Nuspojave i kontraindikacije

Osim toga, postoje određene nuspojave koje bi svaki korisnik trebao biti svjestan i kontraindikacije za upotrebu lijeka.

Što se tiče nuspojava, one se najčešće povezuju s:

  • mučnina;
  • povraćanje;
  • proljev;
  • epigastrična bol.

U pravilu, sve se odvija samostalno, a liječenje ne mora biti poništeno.

Nuspojave od živčanog sustava najčešće su kod djece mlađe od 12 godina i povezane su s psihosomatskim reakcijama.

Ako govorimo o kontraindikacijama, prije svega, to je:

  • individualna netolerancija pojedinih komponenti;
  • bolesti bubrega i jetre;
  • djeca mlađa od 12 godina ako imaju problema s probavnim traktom i živčanim sustavom.

Ne preporuča se sebi dodijeliti Tamiflu.

Trudnice, kao i žene tijekom dojenja, također se trebaju suzdržati od upotrebe ove droge. Tamiflu se u takvim slučajevima može zamijeniti Arbidolom, Kagocelom i Anaferonom (uz dopuštenje liječnika). Barem prije toga svakako se posavjetujte s liječnikom specijalistom.

Analozi lijekova

Koje druge pilule možete piti s SARS-om? Je li Tamiflu stvarno najbolji antivirusni lijek? Postoje li analozi za liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija s dokazanom djelotvornošću?

Naravno, postoje analozi, iako, prema mišljenju stručnjaka, sa svim njihovim pozitivnim aspektima, nisu svi od njih jednako učinkoviti.

Možda je najosnovniji analog Relenza, čija je aktivna komponenta zanamivir. Njegovo farmakološko djelovanje gotovo je isto kao i oseltamivir, odnosno utječe na virusnu neuraminidazu.

Visoka selektivnost ove tvari povezana je s mogućnošću njegovog utjecaja na najrazličitije vrste neuraminidaze.

Oslobađanje Relenza se provodi u obliku praška koji se koristi za inhalaciju. Kada osoba inhalira pare ovog lijeka, završavaju u plućnim alveolama i tu imaju izravan terapijski učinak.

Budući da zanamivir nije aktivno koncentriran u krvnoj plazmi, nuspojave se ne mogu izbjeći.

Relenzu se aktivno koristi i za liječenje i za profilaktičke svrhe. Jedna doza ovog lijeka ne prelazi 5 miligrama, što je mnogo puta niže od koncentracije Tamiflua.

Koje lijekove treba uzimati s akutnim respiratornim virusnim infekcijama s groznicom? Postoji još jedan analog - Arbidol, koji djeluje izravno na vanjski virusni omotač i pomaže tijelu da proizvodi endogeni interferon, stimulira fagocitozu.

Lijek Arbidol nije moguće utjecati na aktivnost neuraminidaze, ali nuspojave nakon njegove uporabe su mnogo manje. Za cijenu je također mnogo niža od gore opisane Tamiflu.

Međutim, prije uzimanja ovog alata i dalje trebate konzultirati liječnika.

Je li gripa bolja od Tamiflua ili Amiksina? Lijek kao što je Amixin smije se koristiti samo u dobi od sedam godina.

Lijek ima dobra imunomodulatorna svojstva. Osim SARS-a, vrlo je učinkovit za liječenje herpesa, virusnog hepatitisa, citomegalovirusa i tako dalje.

Nuspojave su rijetke, a cijena je niža od cijene lijeka Tamiflu, ali je teško dati prednost bilo kojem od tih lijekova, jer to ovisi o dobi pacijenta, simptomima bolesti, imunološkom statusu.

Ostali antivirusni lijekovi širokog spektra također se koriste za liječenje respiratornih infekcija. Bolje je, naravno, uzeti ono što liječnik preporučuje ili, u najmanju ruku, treba konzultirati liječnika prije povjerenja u djelovanje bilo kojeg lijeka.

Mogu li uzeti djecu?

Može li se Tamiflu nazvati najboljim anti-ARVI lijekom za djecu? Odvojeno, dječji oblik ovog lijeka nije dostupan.

Ali standardno sredstvo u kapsulama smije se uzimati, počevši od 12. godine:

  • 75 mg dva puta dnevno s vodom (liječnici čak preporučuju konzumiranje mlijeka kako bi se želudac osjećao ugodnije).
  • Trajanje terapijskog tečaja je pet dana.

Djeci mlađoj od 12 godina dopušteno je davati Tamiflu kao suspenziju. Napravljen je od praha. U pravilu, zajedno s lijekom, tu je i mjerna posuda s dozom za doziranje.

  • Suspenzija se uzima s vodom, uzme 75 ml dva puta dnevno.
  • Trajanje terapijskog tečaja je pet dana.

Opisani lijek namijenjen je i za liječenje gripe u djece i za borbu protiv drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija.

Trebam li vjerovati lijeku kao što je Tamiflu? Kao što praksa pokazuje, možete mu vjerovati, a ipak je bolje da se posavjetujete sa svojim liječnikom prije uporabe.

Tamiflu

Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC50) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti50 za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.

U provedenim ispitivanjima, Tamiflu nije utjecao na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Ispitivanja infekcije prirodnom influence

U kliničkim ispitivanjima tijekom infekcije sezonskom influencom bolesnici su počeli uzimati Tamiflu najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika s virusom influence B. Tamiflu je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influencom (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primili placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez popratnih bolesti, Tamiflu se smanjio za oko 50% pojava komplikacija gripe, što je zahtijevalo upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije djelotvornosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu je uzrokovao i skraćenje vremena izlučivanja virusa i smanjenje površine pod krivuljom "virusni vremenski titar".

Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom u bolesnika u staroj i starijoj dobi pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. Međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su imali istodobne kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu pod istim režimom doziranja ili placebom. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u skupinama Tamiflu i placebo, međutim, razdoblje porasta temperature kada se uzima Tamiflu smanjilo se za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua u bolesnika s rizikom ne razlikuje se od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.

Liječenje gripe u djece

Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjena je za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu u usporedbi s placebo skupinom.

Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamifluom, prisilni ekspiracijski volumen u 1 sekundi (FEV1) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).

Prevencija gripe u odraslih i adolescenata

Profilaktička učinkovitost Tamiflua u prirodnim infekcijama influence A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. Oko 1% bolesnika oboljelo je od primanja Tamiflu gripe, a Tamiflu je također značajno smanjio učestalost izlučivanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu u roku od dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost slučajeva gripe tako što su kontaktirali ljude za 92%.

Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone ispitivanja, Tamiflu je značajno smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Prevencija gripe u djece

Profilaktička djelotvornost Tamiflua u infekciji prirodnom influencom dokazana je u ispitivanju djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili osobom iz stalnog okoliša. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu / prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nije oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.

Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta

U osoba s oslabljenim imunitetom s infekcijom sezonskom influencom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) placebo grupu. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.

Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Farmakološko djelovanje

Doziranje i primjena

Unutra, za vrijeme jela ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu® tretman u obliku doze kao prašak za pripremu oralne suspenzije.

U slučajevima kada Tamiflu ® u obliku doziranja ne sadrži prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana krhkost ili drugi fizički poremećaji), otvorite kapsulu i ispraznite njezin sadržaj u maloj količini (maks. 1 žličica) ) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (čokoladni sirup s uobičajenim ili bez šećera, med, svjetlo smeđi šećer ili stolni šećer otopljen u vodi, slatki desert, štap mlijeko u prahu sa šećerom, jabukom ili jogurtom) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme. Detaljne preporuke dane su u poglavlju Ekstruzijska priprema suspenzije Tamiflu ®.

Standardni režim doziranja

Liječenje. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule također mogu dobiti liječenje uzimanjem 1 kapsule. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine). Kako biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte Tamiflu® prašak za medicinsku uporabu za pripremu oralne suspenzije 12 mg / ml ili 30 i 45 mg kapsule.

Prevencija. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentima.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 1 put dnevno unutar najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom epidemije sezonske gripe, 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule mogu primati i profilaktičku terapiju, uzimajući 1 kapsulu. 75 mg 1 put dnevno.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripravu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg. Da biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte upute za primjenu Tamiflua® u prahu za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 12 mg / ml ili kapice. 30 i 45 mg. Moguća privremena priprema suspenzije uz primjenu kapsula od 75 mg (vidi Ekamporalni pripravak Tamiflu ® suspenzije).

Doziranje u posebnim slučajevima

Bolesnici s oštećenjem bubrega, liječenjem. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno tijekom 5 dana.

Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg, mogu se uzeti prije dijalize, ako se simptomi gripe pojave unutar 48 sati između dijalize. Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 5 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute").

Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem bubrega, prevencijom. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno. Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg može se uzeti prije početka dijalize (1. sesija). Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake daljnje neredovite dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute"). Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem jetre. Nije potrebno prilagoditi dozu u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika s blagom i umjereno oštećenom funkcijom jetre. Sigurnost i farmakokinetika lijeka Tamiflu ® u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.

Bolesnici starije i starije dobi. Nije potrebna prilagodba doze za prevenciju ili liječenje gripe.

Bolesnici s oslabljenim imunitetom (nakon transplantacije). Za sezonsku prevenciju gripe kod imunokompromitiranih bolesnika u dobi od ≥1 godina - tijekom 12 tjedana nije potrebno prilagoditi dozu (vidi Doziranje i način primjene).

Djeca. Tamiflu® u ovom obliku doziranja ne smije se davati djeci mlađoj od 1 godine.

Termička priprema suspenzije Tamiflu®

U slučajevima kada odrasli, adolescenti i djeca imaju problema s gutanjem kapsula, a Tamiflu® u obliku doze ne sadrži prašak za oralnu suspenziju ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana osjetljivost ili drugi fizički poremećaji) i ulijte sadržaj u malu količinu (max. 1 žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (vidi gore) kako biste sakrili gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 75 mg, potrebno je slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte malu količinu (ne više od 1 žličice) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (kako biste sakrili gorak okus) i dobro promiješajte.

3. Dobro promiješajte smjesu i popijte je odmah nakon pripreme. Ako mala količina smjese ostane u posudi, posudu isperite malom količinom vode i popijte preostalu smjesu.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 30-60 mg, a zatim za pravilno doziranje, morate slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte 5 ml vode u prah pomoću štrcaljke s oznakama koje pokazuju količinu prikupljene tekućine. Dobro promiješati 2 minute.

3. Upišite potrebnu količinu mješavine iz spremnika u skladu s donjom tablicom.

Tamiflu je antivirusni lijek s dokazanom učinkovitošću.

Tamiflu je antivirusni lijek čija se učinkovitost danas dokazuje ne samo kliničkim pokazateljima oporavka ispitivanih skupina bolesnika, već i mišljenjima liječnika i samih pacijenata. Aktivna komponenta lijeka je oseltamivir fosfat, enzim koji deaktivira sposobnost patogenog virusa da prodre u zdrave stanice i umnoži se u već zaraženom organizmu.

O lijeku

Prema uputama proizvođača, švicarske tvrtke-voditeljice farmakološke proizvodnje F. Hoffmann-La Roche Ltd, lijek je aktivno sredstvo u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika bilo koje dobi. Međutim, prisutnost ograničenja u obliku tih nuspojava dramatično smanjuje popularnost Tamiflua. Statistička praksa opovrgava ovu informaciju. Velika većina pacijenata koji su prošli tečaj liječenja lijekovima bilježe dobre rezultate i lako podnošenje komponenti lijeka.

Priča o stvaranju Tamiflua, kao lijeka protiv gripe i ARVI, jedinstvena je. U početku, 1996. godine, nastao je enzim oseltamivir koji je bio namijenjen liječenju bolesnika s virusom humane imunodeficijencije (AIDS). U kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da enzim ne djeluje na AIDS stanice, ali pokazuje aktivnu sposobnost da inhibira razvoj virusa skupina A i B. Na temelju visokih rezultata u liječenju gripe i SARS-a, Tamiflu je odobren od strane Svjetske zdravstvene organizacije kao vitalan za aktivnost A i B,

Godine 1999., F.Hoffmann-La Roche Ltd je postao jedini vlasnik patenta za proizvodnju Tamiflua. U isto vrijeme, tijekom kasnijih kliničkih ispitivanja na životinjama, otkrivene su nuspojave ovog lijeka.

Danas je Tamiflu formula dovedena do praktičnog savršenstva. Na popisu lidera u liječenju gripe i ARVI, lijek zauzima vodeće mjesto zahvaljujući marketinškom razvoju proizvođača i povećanom interesu javnosti za lijek. Prisutnost nuspojava ne sprječava Tamiflu da bude među najpopularnijim lijekovima u zemljama u razvoju u Europi.

Mehanizam djelovanja

Virus se zarazi infekcijom patogenog mikroorganizma (neuraminidaze) enzimom zdravih stanica. Pod djelovanjem enzima neuraminidaze iz već inficirane stanice, novoformirani virus se odvaja. Ovaj proces pridonosi brzoj infekciji stanica i širenju virusa u cijelom tijelu.

Sastav Tamiflua uključuje oseltamivir (75 mg po kapsuli lijeka) koji, cirkulirajući u plazmi krvne plazme i međustanične tekućine, blokira odvajanje zaraženih čestica od zaražene stanice, čime se sprječava širenje virusa. Inhibicija aktivnosti patogene mikroflore dovodi do smanjenja trovanja i smanjenja razine toksina u krvotoku. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi opažena je 40 sati nakon uzimanja lijeka.

Učinkovitost lijeka Tamiflu dokazana praksa. Već prvog dana nakon uzimanja lijeka pacijenti bilježe značajno poboljšanje općeg stanja, smanjenje temperature, smanjenje bolova u mišićima i glavoboljama i simptome nazalne kongestije. Pravovremeni lijekovi sprječavaju gripu i ARVI u ranim stadijima, smanjuju vrijeme liječenja i smanjuju rizik od skrivenih komplikacija.

Uz glavnu aktivnu komponentu oseltamire, Tamiflu lijek uključuje pomoćne tvari - natrijev stearat, jestivu želatinu, talk.

Obrazac za izdavanje

Moderna farmakologija oslobađa Tamiflu kao oralna suspenzija ili kapsula.

Oralna suspenzija

Bočica sadrži 12 mg praška za samostalnu pripremu suspenzije. Prije uporabe, proizvođač preporučuje da se prašak otopi u 52 ml prokuhane prokuhane vode i protresti bočicu dok se čestice potpuno ne otopi. Mjerenje potrebne doze provodi se pomoću posebne štrcaljke (uključena je). Prije svake uporabe preporučuje se protresanje bočice suspenzije.

Tamiflu kapsule

Svaka kapsula Tamiflu sadrži 75 mg aktivnog oseltamira. Preporučuje se uzimati lijek u određeno vrijeme, piti čistu prokuhanu vodu. Unos lijeka ne ovisi o vremenu obroka.

Tamiflu doziranje

Suspenzija odraslih osoba prikazana je u dozi koja nije veća od 75 mg dva puta dnevno. Za djecu (tjelesne težine 40 kg i više) preporučena doza je 75 mg jednom dnevno.

Kako bi se spriječila gripa i SARS, doza Tamiflu se izračunava prema težini tijela.

  • djeca težine manje od 15 kg - ne više od 30 mg lijekova dnevno;
  • do 23 kg - do 45 mg dnevno s jednom dozom;
  • do 40 kg - do 60 mg jednom dozom dnevno;
  • djeci s težinom većom od 40 kg dopušteno je davanje lijeka unutar norme odrasle osobe.

Za liječenje, doza lijeka dnevno je identična, a lijek se dvaput dnevno lomi kako bi se osigurao stalni učinak oseltamire na virusne stanice.

Tijek liječenja Tamiflu suspenzijom nije duži od 10 dana. Prema uputama, kako bi se izbjegle neželjene posljedice razvoja nuspojava ili komplikacija, proizvođač kategorički zabranjuje samostalno povećanje doze tijekom razdoblja liječenja Tamifluom.

U pandemiji, lijek je odobren za uporabu u liječenju dojenčadi (od 6 mjeseci do 1 godine) po stopi od 3 mg po 1 kg tjelesne težine najmanje dva puta dnevno. Liječenje djece s antivirusnim lijekovima provodi se pod strogim nadzorom liječnika. Preporučeno trajanje liječenja akutnih respiratornih virusnih infekcija kod dojenčadi nije dulje od 5 dana.

Uzimanje Tamiflua tijekom trudnoće i dojenja

Vodeći terapeuti ne isključuju mogućnost da oseltamira prodire kroz placentarnu barijeru ili u majčino mlijeko dojilje. Zbog nuspojava ovog lijeka, učinak aktivnog sastojka Tamiflu na razvoj fetusa ili novorođenčeta ne može se unaprijed predvidjeti.

U praksi su zabilježeni slučajevi teške tolerancije nuspojava lijeka Tamiflu u gastrointestinalnom traktu tijekom trudnoće. Stoga se preporuča propisivanje lijeka trudnicama i dojiljama samo ako postoje značajne indikacije.

Za trudnice i dojilje preporučuje se uzimanje Tamiflu analoga, koji su sigurniji za zdravlje vašeg djeteta - Kagocel, Arbidol ili Anaferon. Iz niza homeopatskih lijekova idealni su Ocillococcinum, Antigrippin agri ili Aflubin. Ovi lijekovi nemaju nuspojava i potpuno su sigurni i za fetus u razvoju i za novorođenče.

Nuspojave Tamiflua

Kroz dubinsko istraživanje japanskih znanstvenika 2004. godine ustanovljen je beznačajan psihotropni učinak lijeka Tamiflu na dječji organizam. Međutim, u uputama proizvođača nedostaju te informacije.

Prema WHO, lijek je odobren za uporabu u liječenju djece od trenutka rođenja, kao lijek koji sprječava širenje "ptičje gripe". Medicinska zajednica još nije dala jedno mišljenje o ovom pitanju.

Danas se zna da ove nuspojave uključuju Tamiflu:

  1. GIT - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev. Simptomi obično nestanu sami nakon nekog vremena i ne zahtijevaju prekid liječenja.
  2. CNS - psihosomatski poremećaji, nesanica, grčevi mišića, halucinacije. Rizična skupina - djeca do 12 godina.
  3. Individualna netolerancija na jednu od komponenti lijeka.
  4. Bolesti jetre, bubrega i urogenitalnog sustava s teškim funkcionalnim poremećajima.

Tamiflu

Opis od 02/11/2015

  • Latinski naziv: Tamiflu
  • ATC kod: J05AH02
  • Aktivni sastojak: Oseltamivir (Oseltamyvir)
  • Proizvođač: GmbH, Catalent Njemačka Schorndorf (Njemačka), doo F. Hoffmann-La Roche (Švicarska)

struktura

Jedna kapsula Tamiflu sadrži 30, 45 ili 75 mg aktivnog sastojka oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, kroskarmeloza natrij, natrij stearil fumarat, želatina, titanov dioksid, boje crnog željeznog oksida, crvena i žuta, Pvidone K30, talk.

Jedna bočica lijeka sadrži 30 mg aktivnog sastojka oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumu, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Nakon pripreme suspenzije, sadržaj oseltamivira je 12 mg po mililitru.

Obrazac za izdavanje

Lijek se otpušta u obliku kapsula od želatine u blisterima od 10 kapsula, u kartonskom snopu jedan blister. Kapsule su čvrste, neprozirne. Kapsula ima sivo kućište s natpisom "ROCHE" i blijedo žutom kapicom s natpisom "30 mg", "45 mg" ili "75 mg". Natpisi su izrađeni svijetloplavom tintom. Unutar svake tablete nalazi se bijeli i svijetlo žuti fini prah.

Sredstva u obliku praška za pripremu suspenzija proizvedenih u bocama za zaštitu od svjetlosti kapaciteta 30 grama. Komplet se isporučuje s plastičnim adapterom i štrcaljkom za doziranje s mjernom šalicom. Set je u kartonskim pakiranjima s pregradom. Sam prah je bijele ili blago žućkaste boje, ima specifičan ugodan voćni miris i okus. Veliki prah, granuliran. Nakon miješanja s vodom stvara se neprozirna suspenzija bijele ili žute boje.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Oseltamivir je predlijek. Jedan od njegovih aktivnih metabolita, oseltamivir karboksilat, je selektivni inhibitor neuraminidaze gripe A i B. To je enzim koji aktivira oslobađanje virusa iz zaraženih stanica, odgovoran je za reprodukciju i širenje štetnih tvari u cijelom tijelu, posebno u epitelu respiratornog trakta.

Postoje procesi suzbijanja replikacije virusa i smanjenja njihove patogenosti. Aktivnost izlučivanja i raspodjele sredstava iz tijela nosača bolesti također se smanjuje.

Lijek olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme bolesti, smanjuje vjerojatnost komplikacija kao što su bronhitis, sinusitis, otitis ili upala pluća. Prema kliničkim ispitivanjima u djece do 12 godina, došlo je do smanjenja trajanja bolesti za 2 dana.

Kod profilaktičke primjene kod pacijenata koji dolaze u kontakt sa zaraženim pacijentima, manje je vjerojatno da će članovi obitelji pacijenta dobiti gripu za 92%.

Važno je napomenuti da alat ne utječe na intenzitet tjelesne borbe protiv bolesti, antitijela se proizvode normalno. Nije bilo klinički značajnih slučajeva rezistencije na lijekove.

Oseltamivir fosfat se brzo i gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalni trakt, gdje se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem crijevnih i jetrenih esteraza. Otkrivanje aktivnog metabolita u krvnoj plazmi postaje moguće unutar pola sata nakon primjene. Maksimalna koncentracija metabolita doseže se tijekom 2-3 sata. Metabolit plazme je 20 puta veći od metabolita oseltamivira.

Farmakokinetički pokazatelji ne ovise o unosu hrane.

Aktivna tvar može se naći u sluznici nosa i bronhija, u plućima, dušniku i srednjem uhu.

Stupanj vezanja metabolita za proteine ​​u krvnoj plazmi je do 3%, dok predlijek veže gotovo polovicu proteina, ali ne utječe na bilo koje farmakodinamičke parametre.

Lijek se uklanja (i njegov aktivni metabolit) kroz bubrege i s izmetom (u neznatnoj mjeri). Poluživot je oko pet do deset sati.

Osobe koje pate od ozbiljne bolesti bubrega mogu imati poteškoća s uklanjanjem lijeka iz tijela, AUC će biti obrnuto proporcionalan stupnju oštećenja organa. Kod patologije jetre takvi obrasci nisu uočeni.

Kod starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Kod djece mlađe od 12 godina, metabolizam lijeka se ubrzava, lijek se gotovo 2 puta brže izlučuje iz tijela. U tom smislu, potrebna korekcija dnevne doze.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje za prevenciju i liječenje gripe

Za liječenje gripe lijek mogu koristiti osobe od jedne godine. U slučaju pandemije gripe moguće je koristiti lijek u djece od 6-12 mjeseci.

Lijek je pokazao najveću učinkovitost u slučaju primjene unutar dva dana nakon infekcije i prvih simptoma.

Također, Tamiflu se može koristiti kao profilaktičko sredstvo nakon kontakta sa zaraženim osobama u epidemijama i pandemijama kod osoba starijih od godinu dana.

Treba napomenuti da uzimanje lijeka ne zamjenjuje cijepljenje protiv virusa influence. Prije uporabe alata, osobito kod djece od 6 do 12 mjeseci, savjetujte se sa svojim liječnikom.

kontraindikacije

  • ako ste alergični na neku od njegovih komponenti;
  • djeca mlađa od 6 mjeseci;
  • s kroničnim zatajenjem bubrega, s Cl kreatininom manje od 10 ml u minuti.

Treba paziti na trudnice i dojilje, djecu od 6 do 12 mjeseci.

Nuspojave

Kada se lijek najčešće manifestira: mučnina, povraćanje i glavobolja, osobito u ranim danima.

Promatrane su odrasle skupine bolesnika i adolescenata:

Djeca mogu doživjeti sljedeće nuspojave:

U postregistracijskom razdoblju identificirani su slučajevi sljedećih nuspojava (rijetko se manifestiraju, nije utvrđeno jesu li povezane s uzimanjem lijeka):

Tamiflu upute za uporabu (metoda i doziranje)

Lijek se može uzimati uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih bolesnika lijek se bolje apsorbira ako ga pijete s hranom.

Standardna doza od 75 mg dnevno može se podijeliti u 2 dijela, jednu kapsulu od 30 mg i jednu 45 mg.

Bolje je početi liječenje u prvim danima bolesti, odmah nakon pojave prvih simptoma.

Upute za uporabu Tamiflu kapsula za liječenje gripe

Odrasli i djeca od 13 godina uzimaju 75 mg 2 puta dnevno. Tijek liječenja je 5 dana.

Tamiflu za djecu od 1 do 12 godina preporučuje se imenovati u količini od 60 do 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze. Tijek liječenja je 5 dana.

Doza značajno ovisi o težini djeteta:

  • težine do 15 kg - 60 mg dnevno;
  • s težinom od 15 do 23 kg - 90 mg;
  • djeca s težinom od 23 do 40 - 120 mg dnevno;
  • s težinom iznad 40 mg - 150 mg.

Za djecu od šest mjeseci do godinu dana propisuju se 3 mg po kilogramu tjelesne težine, 2 puta dnevno. Tijek liječenja je isti kao i za ostale dobne kategorije.

Upute za kapsule za prevenciju

Preporučuje se uzimati lijekove kao profilaktičko sredstvo u roku od 2 dana nakon kontakta s pacijentom.

U pravilu, uzmite jednu kapsulu 75 mg 1 put dnevno tijekom 10 dana.

Tijekom epidemije možete piti 75 mg, 1 put dnevno tijekom 1,5 mjeseca.

Tamiflu za djecu mlađu od 12 godina propisan je kao profilaksa ovisno o težini:

  • do 15 kg - 30 mg dnevno;
  • od 15 do 23 kg - 45 mg dnevno;
  • od 23 do 40 kg - 60 mg;
  • više od 40 mg - 75 mg dnevno.

Trajanje primanja sredstava je 10 dana.

Ako bolesnik ima problema s gutanjem kapsule, ili ako izgleda nesposoban za konzumaciju, sadržaj tablete može se preliti u žličicu. Zatim u posudu dodajte čokoladni sirup, šećer, med, kondenzirano mlijeko ili drugi proizvod koji može sakriti neugodan okus praha. Pripremljeni proizvod mora se konzumirati odmah nakon miješanja.

Upute za pripremu suspenzija

  • Miješajte sadržaj bočice kako biste ravnomjerno rasporedili prašak na dnu.
  • Zatim ulijte 52 ml vode u mjernu posudu (do odgovarajuće oznake).
  • Dodajte izmjerenu količinu vode u bočicu, zatvorite je i protresite najmanje 15 sekundi.
  • Uklonite poklopac s boce i umetnite adapter u vrat.
  • Dobro zatvorite bocu. Provjerite je li adapter ispravno postavljen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabu pripremljenog lijeka. Prije uzimanja suspenzije bočicu treba dobro protresti. Izmjerite potrebnu količinu lijeka pomoću mjerne štrcaljke.

Kod bolesnika s oštećenjem bubrega s Cl-kreatininom 10-30 ml u minuti, doza se smanjuje na 75 mg jednom dnevno. Maksimalno trajanje prijema - 5 dana. Kod profilaktičke primjene, doza se smanjuje na 75 mg svaki drugi dan, ili 30 mg suspenzije svaki dan.

Sigurnost uporabe lijeka u djece mlađe od 6 mjeseci i onih koji boluju od bolesti jetre nije utvrđena.

Ako imate 75 mg kapsulu i trebate dati pacijentu manju količinu oseltamivira:

  • Sipajte sadržaj jedne kapsule u malu suhu posudu.
  • Izmjerite štrcaljkom sa stupnjevima 5 ml vode i dodajte prašku. Dobro izmiješajte.
  • Ako je potrebno doziranje: 30 mg treba izvaditi 2 ml smjese, ako je 45 - 3 ml, ako je 60 - 4 ml.
  • Ubrizgajte sadržaj štrcaljke u drugi spremnik.
  • Sadržaj drugog spremnika pomiješajte sa zaslađivačem (šećer, med, sok, jogurt), pomiješajte i dajte pacijentu.
  • Ako nije bilo moguće uzeti sav sadržaj drugog spremnika odjednom, možete dodati vodu i dati pacijentu malo vode.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati sredstva i provesti simptomatsko liječenje.

Pri uzimanju do jednog grama lijeka uočena je samo mučnina i povraćanje.

interakcija

Interakcije lijekova, u pravilu, ne događaju se.

Kada se lijek kombinira s probenecidom (ili drugim sredstvima koja blokiraju tubularnu sekreciju), AUC aktivnog metabolita povećava se oko 2 puta, ali nije potrebno prilagoditi dozu antivirusnog sredstva.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

Kapsule se čuvaju na normalnoj vlažnosti, na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva.

Prah za suspenziju skladišti se na temperaturi od 15 do 25 stupnjeva.

Već pripremljena suspenzija može se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva (17 dana) ili od 15 do 25 stupnjeva (10 dana).

Rok valjanosti

5 godina za kapsule, 2 godine za prašak, 10 do 17 dana za pripremljenu suspenziju.

Posebne upute

Kod djece i adolescenata, bolesnika s gripom i uzimanja Tamiflua bilo je slučajeva napadaja i delirija. Međutim, nije nađen izravan odnos između psihoneurotskih poremećaja i unosa lijekova (rezultati triju neovisnih velikih epidemioloških studija). Ti su se simptomi manifestirali u djece koja nisu uzimala ovaj lijek.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom preporuča se prilagoditi dnevnu dozu nakon savjetovanja sa stručnjakom.

Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka u osoba s oslabljenim imunitetom nije utvrđena.

Uzimanje Tamiflua ne zamjenjuje godišnje cjepivo protiv gripe. Lijek štiti od bolesti samo u vrijeme prijema.

Nije poznato koliko je lijek učinkovit protiv drugih bolesti (osim virusa influence A i B).

Analogi Tamiflua

Strukturni analozi lijeka trenutno ne postoje. Bliska, ali donekle inferiorna u učinkovitosti, analozi Relenz, Floustol, Oseltamivir i Arbidol nisu dovoljno istraženi.

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom istraživanja životinjskih sisavaca, pokazalo se da oseltamivir prelazi u majčino mlijeko. Aktivni sastojak i njegov aktivni metabolit nađeni su u dojilja u subterapeutskim koncentracijama. Prije uporabe lijeka tijekom dojenja treba konzultirati stručnjaka.

Trudnice mogu uzimati lijek nakon procjene omjera štete na fetus / koristi za majku (nakon savjetovanja s liječnikom).

Recenzije za Tamiflu

O lijeku uglavnom dobro reagiraju:

  • "... chic pilule";
  • "... piješ i ne boliš više";
  • "... kad sam se razbolio, počeo sam davati muža i djecu - oni su se oporavili za 3 dana."

Od nuspojava najčešće se žale na mučninu i labavu stolicu (uglavnom kod djece).

Recenzije za Tamiflu za djecu su dobre. Neki piju lijek za profilaksu prije slanja djeteta u školu ili vrtić.

Cijena Tamiflu gdje kupiti

Trošak 10 kapsula doze lijeka od 75 mg je oko 1.200 rubalja.

Cijena Tamiflu u ljekarnama u obliku praha za pripremu suspenzija - 1198 rubalja po boci od 30 grama.