ribavirinom

10 kom. - paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.

Antivirusno sredstvo. Brzo ulazi u stanice i djeluje unutar stanica zaraženih virusom. Intracelularni ribavirin se lako fosforilira adenozin kinazom u mono-, di- i trifosfatne metabolite. Ribavirin trifosfat je jak konkurentni inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze, RNA polimeraze virusa gripe i genilil transferaze RNA, potonji se manifestira inhibicijom informacijskog RNA membranskog procesa oblaganja. Ovi različiti učinci dovode do značajnog smanjenja količine intracelularnog gvanozin trifosfata, kao i inhibicije sinteze virusne RNA i proteina. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje virusno opterećenje, selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u stanicama koje normalno funkcioniraju.

Najaktivniji su protiv DNA virusa - respiratorni sincicijski virus, Herpes simplex virusi tipa 1 i 2, adenovirusi, CMV, virusi velikih boginja, Marekova bolest; RNK virusi - virusi influence A, B, paramiksovirusi (parainfluence, epidemija parotiditisa, undomestroficitisa), reovirusi, arenavirusi (virus Lassa groznica, bolivijska hemoragijska groznica), bunyaviruses (Rift virus, Rift virus, Id virus, Idr, Idr, IdrArp virus). (virus hemoragične groznice s bubrežnim ili plućnim sindromom) paramiksoviruse, onkogene RNA viruse.

Prilikom liječenja hemoragijske groznice s bubrežnim sindromom, smanjuje težinu bolesti, smanjuje se trajanje simptoma (vrućica, oligurija, bol u lumbalnom području, trbuh, glavobolja), poboljšavaju se laboratorijski pokazatelji bubrežne funkcije, smanjuje rizik od hemoragijskih komplikacija i nepovoljan ishod bolesti.

DNA virusi nisu osjetljivi na ribavirin - Varicella zoster, pseudrobial virus, kravlje boginje; RNA virusi - enterovirusi, rinovirusi, virusi encefalitisa šume Semliki.

Za oralnu primjenu: liječenje kroničnog hepatitisa C u odraslih (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b).

Parenteralna: hemoragijska groznica s bubrežnim sindromom.

Vanjski kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oblicima doziranja ribavirina za oralnu primjenu i parenteralnu primjenu: infekcije kože i sluznice uzrokovane tipovima Herpes simplex virusa 1 i 2, različite lokalizacije, uklj. u području genitalija; herpes zoster (kao dio kompleksne terapije).

Na dijelu središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, slabost, nesanica, astenija, depresija, razdražljivost, tjeskoba, emocionalna labilnost, nervoza, agitacija, agresivno ponašanje, zbunjena svijest; rijetko - suicidalne sklonosti, povećan tonus glatkih mišića, tremor, parestezije, hiperestezija, hipestezija, sinkopa.

Od kardiovaskularnog sustava: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, brady- ili tahikardija, palpitacije, srčani arest.

Sa strane krvotvornih organa: hemolitička anemija, leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija; iznimno rijetko - aplastična anemija.

Na dijelu dišnog sustava: dispneja, kašalj, faringitis, otežano disanje, bronhitis, upala srednjeg uha, sinusitis, rinitis.

Na dijelu probavnog sustava: suha usta, smanjen apetit, mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, konstipacija, perverzija okusa, pankreatitis, nadutost, stomatitis, glositis, krvarenje gingive, hiperbilirubinemija.

Na dijelu osjetila: oštećenje suzne žlijezde, konjuktivitis, zamagljen vid, oštećenje / gubitak sluha, tinitus.

Iz muskuloskeletnog sustava: artralgija, mijalgija.

Na dijelu urogenitalnog sustava: vruće trepće, smanjen libido, dismenoreja, amenoreja, menoragija, prostatitis.

Alergijske reakcije: osip na koži, eritem, urtikarija, hipertermija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija, fotosenzibilizacija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza; s / u uvodu - zimice.

Lokalne reakcije: bol na mjestu injiciranja.

Ostali: gubitak kose, alopecija, oslabljena struktura kose, suha koža, hipotireoza, bol u prsima, žeđ, gljivične infekcije, virusna infekcija (uključujući herpes), sindrom sličan gripi, znojenje, limfadenopatija. Liječnici koji obavljaju inhalaciju mogu imati glavobolju, svrbež, crvenilo očiju ili oticanje kapaka.

Mogućnost liječenja ili druge vrste interakcije s ribavirinom može trajati i do dva mjeseca (5 razdoblja T_1/2 ribavirina) nakon prestanka zbog zakašnjelog izleganja.

Uz istovremenu uporabu s interferonima povećava se terapijska učinkovitost.

Uz istovremenu primjenu s ribavirinom može se smanjiti učinkovitost stavudina i zidovudina.

Primjenjivati ​​se samo u uvjetima bolnice s specijaliziranom jedinicom za intenzivnu njegu. Korištenje ribavirina u bolesnika koji zahtijevaju mehaničku ventilaciju moguće je samo od strane stručnjaka s iskustvom u reanimaciji.

Upotreba s oprezom u žena reproduktivne dobi (trudnoća je nepoželjna), u bolesnika s dekompenziranim dijabetesom (s napadima ketoacidoze), u KOPB, plućnoj emboliji, kroničnom zatajenju srca, kod bolesti štitnjače (uključujući i tirotoksikozu), u slučaju poremećaja zgrušavanja krvi, tromboflebitisa, mielodepresije, hemoglobinopatije (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica), depresiju, suicidalne sklonosti (uključujući povijest bolesti), istodobnu infekciju HIV-om (u pozadini visoko aktivne antiretrovirusne terapije - rizik od razvoja laktacidoze) u starijih bolesnika.

Medicinsko osoblje koje koristi ribavirin treba razmotriti njegovu teratogenost.

Ribavirin. Upute za pripremu, uporabu, cijenu, oblik otpuštanja

Često postavljana pitanja

Web-lokacija pruža osnovne informacije. Odgovarajuća dijagnoza i liječenje bolesti mogući su pod nadzorom savjesnog liječnika.

Određivanje lijekova

Ribavirin je antivirusni lijek čija je učinkovitost dokazana u kliničkim ispitivanjima samo u odnosu na virus hepatitisa C. Međutim, u nekim zemljama ovaj lijek je korišten s različitim uspjehom u liječenju teških slučajeva ljudskog respiratornog sincicijskog virusa, mnogih vrsta hemoragijskih groznica, te jednostavnog i šindričnog virusa. herpes, razni onkogeni virusi, virus gripe itd.

Ovaj preparat je sintetiziran na bazi prirodnog šećera D-riboza. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s ugradnjom virusa u molekulu umjesto purinskih nukleotida - određenih molekula koje čine RNA ili DNA lanac virusa. Nakon što se integrira u genom virusa, lijek uzrokuje određenu nestabilnost svoje strukture, što rezultira različitim mutacijama. Mutirani virus gubi svoja patogena svojstva i postaje ranjiv na imunološki sustav i druge lijekove koji se paralelno koriste (na primjer, peginterferoni u liječenju virusnog hepatitisa C). Osim toga, ribavirin blokira RNA polimerazu - enzim izravno uključen u podjelu virusa, tj. U njegovoj reprodukciji. Mehanizam terapijskog djelovanja na viruse koji sadrže DNA nije u potpunosti shvaćen.

Ribavirin je jedan od lijekova koji je izuzetno zahtjevan za pacijentovo stanje. Činjenica je da može značajno promijeniti brzinu metabolizma u tijelu, kao i dovesti do ozbiljnih nuspojava. S obzirom na gore navedeno, ovaj lijek treba primjenjivati ​​isključivo na preporuku specijalista za infektivne bolesti ili hepatologa, te ga također treba pratiti redovitim praćenjem specifičnih laboratorijskih parametara. Djeca i adolescenti do 18 godina starosti, lijek je potpuno kontraindiciran zbog svjetlije jačine nuspojava.

Važno je napomenuti činjenicu da je ribavirin apsolutno kontraindiciran tijekom trudnoće i nije preporučljiv za dojenje. U laboratoriju je dokazan teratogeni učinak lijeka na fetus. Drugim riječima, ribavirin može uzrokovati poremećaje u procesu rasta i diferencijacije fetalnih tkiva i dovesti do prirođenih anomalija razvoja. Štoviše, nakon liječenja ovim lijekom preporuča se suzdržavanje od zasnivanja djece još 7 mjeseci, jer je tijekom tog razdoblja lijek još uvijek u tijelu pacijenta i može uzrokovati teratogeni učinak (izazivanje urođenih malformacija i deformiteta) u odnosu na nerođeno dijete.

Lijek je dostupan u obliku tableta, kapsula, koncentrata za pripremu otopine za intravenozno i ​​intramuskularno davanje, kao i krema za vanjsku uporabu.

Vrste lijekova, komercijalni nazivi analoga, oblici oslobađanja

Ribavirin je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

• tablete;
• kapsule;
• krema za vanjsku uporabu;
• koncentrat za otopinu za intravenozno davanje.

Tablete i kapsule od 200 mg koriste se za liječenje odraslih i djece. Zbog činjenice da se ovaj lijek gotovo potpuno apsorbira iz želuca, njegova uporaba u ovom obliku je praktična i učinkovita. Preporučuje se uporaba lijeka s hranom, po mogućnosti s određenim udjelom masti. Ova značajka omogućuje vam da smanjite gubitak lijeka tijekom prvog prolaza kroz jetru.

Krema za vanjsku primjenu pojavila se relativno nedavno i prema preporukama proizvođača može se koristiti u liječenju jednostavnog i herpes zoster virusa i kao monoterapija (koristeći samo jedan lijek) iu kombinaciji s drugim antivirusnim sredstvima.

Koncentrat za pripravu otopina za intravenozno davanje može se koristiti isključivo u bolničkom okruženju, budući da uz izraženiji učinak zbog izravnog gutanja lijeka u krvotok, pripravak također može brzo uzrokovati ozbiljne nuspojave. U tom smislu, parenteralna primjena ribavirina zahtijeva često praćenje stanja pacijenta i fizioloških konstanti u tijelu.

Ribavirin se nalazi na farmaceutskom tržištu pod sljedećim komercijalnim nazivima:

• Copegusu;
• Ribasfer;
• Rebetol;
• virazol;
• ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin;
• Devirs i drugi

Mehanizam terapijskog djelovanja lijeka

Ribavirin se odnosi na broj lijekova koji se gotovo potpuno apsorbiraju u početnim dijelovima probavnog trakta. Osim navedenog, trajanje lijekova je u rasponu od 24 do 48 tjedana, što je definitivno mnogo. Iz oba gore navedena razloga, glavni oblici doziranja ovog antivirusnog sredstva su tablete i kapsule. Također se mogu upotrijebiti i oralne suspenzije, ali one nisu široko korištene. Intravenska primjena lijeka provodi se samo prvi put u bolnici, budući da dugotrajna primjena lijeka može dovesti do flebitisa, odnosno upale vena. Podaci o terapeutskom učinku vanjske uporabe lijeka danas nisu dovoljni da se s povjerenjem govori o njegovim terapijskim prednostima.

Stoga je glavni put ulaska ribavirina u tijelo hrana. Nakon apsorpcije lijeka u početnim dijelovima probavnog trakta, praktički se ne veže za proteine ​​plazme, transportira se u jetru, gdje se metabolizira u aktivne monofosfate, difosfate i ribavirin trifosfate, kao i neaktivne oblike. Dio lijeka ostaje nepromijenjen. Dakle, prvi prolaz lijeka kroz jetru značajno smanjuje bioraspoloživost lijeka, u prosjeku, do 40 - 60%. Drugim riječima, samo 40-60% ukupne količine upotrijebljenog lijeka imat će željeni učinak. Međutim, primijećeno je da ako se ribavirin kombinira s unosom hrane, brzina njegove apsorpcije u probavnom traktu se smanjuje i ulazi u jetru sporije. Prema tome, aktivna tvar ima više vremena da prodre duboko u tkiva prije neutralizacije u jetri i proizvede iscjeljujući učinak. Kao rezultat, upotreba ribavirina s hranom može povećati bioraspoloživost lijeka do 75% u usporedbi s početnim 40 - 60%.

Međutim, treba napomenuti da ribavirin ima kumulativni učinak. To znači da se lijek postupno nakuplja u tijelu, povećavajući njegov utjecaj. Stoga se ribavirin trifosfat u velikim količinama akumulira u crvenim krvnim stanicama četvrtog dana liječenja. Duljim tretmanom, lijek se nalazi u cerebrospinalnoj tekućini u koncentraciji do 67% plazme. U vezi s navedenim, maksimalni učinak lijeka razvija se tek nakon određenog vremena.

Kao što je ranije spomenuto, ribavirin je antivirusni lijek. Neposredni antivirusni učinak razvija se pomoću tri mehanizma.

Prvi mehanizam je da se sam lijek i njegovi metaboliti mogu integrirati u genom virusa, zamjenjujući purinske baze. Ovaj mehanizam djelovanja vrijedi samo za viruse koji se temelje na jednolančnoj RNA molekuli (ribonukleazi) koja nosi genetski kod virusa. Tako modificirana RNA postaje nestabilna i mutira, gubi zaštitna svojstva i postaje pogodna meta za ljudski imunitet i istovremeno uzima lijekove (na primjer, peginterferone u liječenju hepatitisa C).

Drugi mehanizam je izravna inhibicija RNA-ovisnih RNA polimeraza virusa, specifičnih enzima koji osiguravaju očitavanje genetskog koda virusa i, kao rezultat, njegove reprodukcije. Kao rezultat, virus gubi sposobnost reprodukcije. Ovaj mehanizam također radi isključivo s RNA virusima.

Treći mehanizam viricida (usmjeren na uništavanje virusa) je karakterističan samo za DNA viruse. Sastoji se od smanjenja koncentracije GTP-a (gvanozin trifosfata), tvari koja se koristi u ciklusu virusne reprodukcije kao energetskog supstrata. Nažalost, istim mehanizmom provodi se toksični učinak lijeka na tijelo, budući da se GTP koristi u mnogim sustavima u procesu staničnog metabolizma.

Ribavirin se uglavnom izlučuje putem bubrega, uglavnom u obliku metabolita. Mali dio ulazi u urin nepromijenjen (do 7% kada se uzima oralno i do 19% kada se daje intravenozno). Prema tome, zatajenje bubrega je faktor koji prisiljava na smanjenje doze lijeka, za povećanje intervala između njegovog unosa ili za potpuno ukidanje. Odluka je usredotočena na stupanj zatajenja bubrega, koji se procjenjuje uz pomoć klirensa kreatinina (analiza koja određuje razinu izlučivačke funkcije bubrega).

Koje su patologije propisane?

U liječenju 1, 4, 5 ili 6 genotipova virusa hepatitisa C, propisano je 15 mg / kg dnevno u 2 doze.

Kod liječenja genotipa 2 ili 3 virusa hepatitisa C, optimalna doza je 800 mg dnevno, također u 2 doze.

Poželjno je kombinirati uporabu lijeka s obrokom koji sadrži životinjske ili biljne masti.

Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti i odgovoru na eradikaciju (potpuno uklanjanje virusa iz tijela). U prosjeku, to je 24 do 48 tjedana.

U liječenju akutnog hepatitisa C koriste se povećane doze lijeka.

Bolesnici s genotipom 1 virusa hepatitisa C i tjelesnom težinom manjom od 75 kg propisuju 1000 mg dnevno, podijeljene u 2 doze.

Kod liječenja bolesnika s tjelesnom težinom većom od 75 kg, propisuje se 1200 mg 2 puta dnevno. Trajanje liječenja je 12 - 24 - 48 tjedana.

Kod genotipa od 2 ili 3, optimalna doza je 800 mg dnevno u 2 doze, bez obzira na težinu pacijenta. Trajanje liječenja je 12 - 24 tjedna.

Kako koristiti lijekove?

Način uvođenja lijeka u tijelo određuje liječnik u svakom slučaju. Intravenska primjena ribavirina provodi se, uglavnom, u slučaju virusne hemoragijske groznice ili u slučaju nemogućnosti primjene lijeka unutra. Izvana, ribavirin se koristi vrlo rijetko, budući da je relativno nedavno korišten u liječenju herpes simplex virusa i šindre, a podaci o njegovoj učinkovitosti još nisu dovoljno dobiveni.

Primjena ribavirina oralno u obliku tableta i kapsula je najčešća, budući da vam ovaj oblik omogućuje prikladno doziranje lijeka i ne uzrokuje probleme s njegovom duljom upotrebom, kao što je to slučaj s intravenskim injekcijama, što može dovesti do flebitisa. Štoviše, bioraspoloživost ribavirina s produljenim gutanjem stalno raste i dostiže vrijednost potrebnu za trajni terapijski učinak.

Jedna od značajki uzimanja ovog lijeka je njegova preferirana upotreba zajedno s hranom koja sadrži relativno veliki udio masti. Ovo stanje osigurava duže apsorpciju lijeka u želucu, smanjuje brzinu njegove metabolizacije u jetri i posljedično povećava njegovu bioraspoloživost.

Standardne doze lijeka razvijene su samo za liječenje akutnog i kroničnog virusnog hepatitisa C različitih genotipova.
U liječenju kroničnog hepatitisa C 1, 4, 5 ili 6 genotipova bolesniku se propisuje 15 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze tijekom 24–48 tjedana.
U liječenju genotipova 2 ili 3 dnevna doza je 800 mg, također podijeljena u 2 doze i uzeta unutar 24 - 48 tjedana.

Liječenje akutnog hepatitisa također ovisi o genotipu.
Kod genotipa virusa 1 i tjelesne težine manje od 75 kg propisano je 1000 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze tijekom 24–48 tjedana.
S tjelesnom težinom većom od 75 kg, propisano je 1200 mg dnevno u 2 doze za 24 do 48 tjedana.
Uz genotip od 2 ili 3 doze lijeka je 800 mg dnevno u 2 doze, bez obzira na težinu pacijenta. Trajanje liječenja je od 12 do 24 tjedna.

Tijekom liječenja potrebno je redovito uzimati krv za opću analizu, testove jetre, ocjenjivati ​​klirens kreatinina i sastav elektrolita. Ako je potrebno, napravite elektrokardiogram i odredite razinu TSH (hormon štitnjače - hormon štitnjače). Ove studije su neophodne za kontrolu nuspojava lijeka.

Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom dobivaju individualni režim i dozu lijeka. Nedostatak jetre praktički ne mijenja metabolizam lijeka, stoga, ako je prisutan, liječenje ne treba prilagoditi.

Budući da se lijek odlaže u tkiva i dugo se potpuno uklanja iz tijela, koncepcija djece apsolutno je neprihvatljiva prije 7 mjeseci od zadnje doze lijeka. Također, ako se spolni odnos odvija između pacijenta koji se liječi ribavirinom i trudnice, prisutnost kondoma je nužan uvjet. Činjenica je da sjemena tekućina partnera sadrži dovoljno molekula ribavirina da prodre u vaginu ili druge sluznice partnera u krv i izazove teratogeni učinak na fetus u razvoju. Kada dojenje u vrijeme liječenja djeteta mora biti preneseno na umjetno hranjenje.

kontraindikacije

Ribavirin je prilično agresivan lijek u odnosu na organe i sustave pacijenta i često može uzrokovati poremećaj u radu. U tom smislu, kao i sa nekim značajkama njegova metabolizma, postoje relativne i apsolutne kontraindikacije za uporabu ovog lijeka.

Relativne kontraindikacije za uporabu ribavirina su:

• nekontrolirana arterijska hipertenzija;
• napredna dob;
• autoimuni tiroiditis;
• autoimuni hepatitis;
• dekompenzirana ciroza jetre;
• dojenje djeteta (mora se pretvoriti u umjetno hranjenje).

Apsolutne kontraindikacije za uporabu ribavirina su:

• terminalno zatajenje bubrega;
• trudnoća;
• djeca do 18 godina;
• anemija;
• hemoglobinopatije (talasemija, anemija srpastih stanica);
• dekompenzirano zatajenje srca.

Moguće nuspojave

Ribavirin može dovesti do poremećaja živčanog sustava, kardiovaskularnog sustava, krvnog sustava, dišnog sustava, gornjih dišnih putova, hormonalnih razina, gastrointestinalnog trakta, mokraćnog sustava te imunološke tolerancije. Postoje i druge nuspojave uzrokovane povredom zglobova nekoliko sustava odjednom.

Nuspojave se javljaju vrlo često, jer trajanje upotrebe lijeka ponekad doseže gotovo cijelu godinu, a ako je potrebno, liječenje se mora ponoviti. Osim toga, lijek ima neke negativne učinke na sve stanice u tijelu, jer je to njegov mehanizam za uništavanje virusa.

Kršenja središnjeg živčanog sustava mogu biti:

• teška slabost;
• vrtoglavica;
• glavobolje;
• nesanica;
• depresija;
• unutarnja tjeskoba;
• razdražljivost, itd.

Kršenja kardiovaskularnog sustava mogu biti:

• razne vrste aritmija;
• nagli porast krvnog tlaka;
• angina, itd.

Povrede hematopoetskog sustava mogu biti:

• hemoliza (uništavanje crvenih krvnih stanica - crvenih krvnih stanica);
• leukopenija (smanjenje broja leukocita u krvi - bijelih krvnih stanica);
• neutropenija (smanjenje broja neutrofila u krvi - jedan od tipova leukocita);
• granulocitopenija (smanjenje broja neutrofila, eozinofila i bazofila u krvi, što dovodi do smanjenja imuniteta);
• trombocitopenija (smanjenje broja trombocita, što dovodi do smanjenja zgrušavanja krvi);
• aplastična anemija (smanjenje brzine formacije u koštanoj srži svih staničnih elemenata krvi).

Povrede dišnog sustava mogu biti:

• sinusitis (upala paranazalnih sinusa - sinusitis, sinusitis, etmoiditis, itd.);
• rinitis (upala sluznice nosa);
• grlobolja;
• bronhitis;
• rijetko upala pluća s općim smanjenjem imuniteta.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcije lijekova s ​​ribavirinom mogu se odvijati i tijekom liječenja ovim lijekom i unutar 2 mjeseca od trenutka njegovog povlačenja.

Biološka raspoloživost lijeka raste s uporabom u kombinaciji s hranom, a sadržaj masti je visok. Smanjena bioraspoloživost javlja se kombiniranom primjenom ribavirina s simetikonom, kao i antacidima na bazi magnezijevih i aluminijevih soli. Ribavirin smanjuje uklanjanje didanozina iz tijela, što često dovodi do povećanja koncentracije potonjeg i predoziranja.

Prema provedenim studijama, ribavirin smanjuje učinkovitost takvih lijekova za liječenje HIV-a kao što su stavudin, zidovudin i lamivudin, što dovodi do povećanja broja viriona (pune jedinice virusa) u krvi.

Približna cijena lijekova

Koji od analoga ribavirina je najučinkovitiji?

Danas se s pouzdanjem može reći da je većina (najmanje 95%) analoga ribavirina visoko kvalitetni pripravci s jednako visokim stupnjem učinkovitosti.

U području medicine postoji mišljenje da su izvorni lijekovi bolji i kvalitetniji od tzv. Generičkih lijekova. Izvorni lijekovi su oni koji su prvi razvijeni i sintetizirani na temelju određene farmaceutske tvrtke. Te tvrtke imaju patent za ovaj lijek, koji u razdoblju od 5 do 10 godina, zabranjuje konkurentskim tvrtkama da proizvode istu tvar. Nakon tog razdoblja, farmaceutska tvrtka koja je izumila lijek, otkriva formulu tvari i neke preporuke za njenu proizvodnju. Prema tim preporukama, konkurentske tvrtke izrađuju kopije izvorne tvari, nazvane generički lijekovi. Generici, bez sumnje, imaju ljekoviti učinak, ali često manje izraženi od izvorne medicine. Razlog leži u činjenici da tvrtka koja posjeduje patent za izum, ne želeći se rastati s vodstvom u kvaliteti i, shodno tome, prodaji lijeka, skriva neke važne točke izravno povezane s mehanizmom proizvodnje potrebne kemijske tvari. Na taj način, razlika u kvaliteti između izvornog lijeka i analoga povećava se za dodatnih 5 do 10 godina, sve dok konkurentske tvrtke ne poboljšaju tehnologiju stvaranja lijeka i dovedu ga na razinu izvornog lijeka. Kao rezultat toga, ispada da je uvjetno prvih 10 - 20 godina od trenutka objave lijeka, njegova izvorna verzija je bolje u kvaliteti od svojih kolega. U budućnosti, ova razlika je izglađena, a kvaliteta analoga nije inferiorna u odnosu na izvornu.

Od otkrića ribavirina prošlo je najmanje 40 godina. To znači da su većina njegovih analoga visokokvalitetni lijekovi. Ipak, postoji, iako beznačajan, rizik dobivanja, iskreno govoreći, lažnog djela, koje u najboljem slučaju ne šteti pacijentu. Kako bi se taj rizik sveo na najmanju moguću mjeru, preporuča se kupiti lijekove u mrežama ljekarni koje su postojale već duže vrijeme i stekle pozitivan ugled. Takve ljekarne, u pravilu, rade s pouzdanim dobavljačima i gotovo nikad ne dopuštaju trgovanje neispravnom robom.

Može li se hepatitis C liječiti ribavirinom?

Ribavirin je jedan od lijekova koji se prema najnovijim preporukama Svjetske zdravstvene organizacije koriste za liječenje virusnog hepatitisa C. Međutim, treba napomenuti da liječenje isključivo ovim lijekom može značajno smanjiti koncentraciju virusa u krvi, ali ne i potpuno uništiti.

Virus hepatitisa C koristi jednolančanu RNA molekulu (ribonukleinsku kiselinu) kao nositelj genetske informacije. Ova molekula nalazi se u središtu virusa i zaštićena je čvrstom ljuskom, koja se zove kapsida. Capsid štiti virus od uništenja antitijelima - medijatorima imunološkog sustava tijela. Jednom u stanicama jetre, virusna RNA se oslobađa u svoje unutarnje okruženje i koristi vlastite stanične enzime za izgradnju svojih enzima. U budućnosti, uz pomoć svojih enzima, virus reproducira milijune sličnih organizama, koristeći energiju i plastične resurse stanice. Kako ti resursi presušuju, a virioni (strukturna jedinica virusa) ispunjavaju unutarnji prostor stanice, potonji uništavaju staničnu stijenku iznutra, oslobađaju se u međustanični prostor i naseljavaju u novu zdravu stanicu. Ovaj ciklus se ponavlja nekoliko puta, svaki put uzrokujući uništenje jetrenog tkiva.

Prekinuti ovaj patogenetski lanac moguće je uništavanjem virusa. Ribavirin može uništiti virus kroz dva mehanizma. Prvi mehanizam uključuje ugradnju molekula lijeka u virusnu RNA umjesto purinskih nukleotida (dva od četiri tipa velikih molekula koje čine virusni genom kodiran u RNA). Istodobno se smanjuje stabilnost virusa, reproducira se sporije, pada kapsida i postaje otvorena meta za imunološki sustav i paralelno se primjenjuju lijekovi. U ovom slučaju govorimo o pegiliranim interferonima s izravnim viricidnim djelovanjem (usmjerenim na uništavanje virusa). Drugim riječima, ribavirin opetovano povećava osjetljivost virusa na liječenje interferonima. Drugi mehanizam djelovanja ribavirina je blokiranje virusne RNA polimeraze, enzima koji izravno stvaraju njezine kopije. Kroz ovaj mehanizam, broj viriona i klinička aktivnost virusa, a time i upalni proces koji je uzrokovan, značajno su smanjeni.

Postoji najmanje 6 genotipova virusa hepatitisa C, od kojih svaki ima svoj specifični geografski položaj. Svaki od genotipova ima svoje osobite kliničke značajke i odgovor na liječenje. Tako 1, 4, 5 i 6 genotipova imaju agresivniji tijek i slab odgovor na liječenje, dok se 2 i 3 genotipova tretiraju učinkovitije. Pod uvjetom da brzina uništavanja virusa nadmaši brzinu njezine reprodukcije, postupno će se dogoditi potpuno uklanjanje posljednjeg. Ako aktivnost virusa prelazi potencijal medicinske intervencije, neće biti lijeka.

Trebam li recept za kupnju ribavirina?

Za kupnju ribavirina morate dobiti recept od liječnika. To je zbog činjenice da nisu svi pacijenti svjesni stupnja štete koju mogu učiniti za sebe, ne znajući o negativnim aspektima uzimanja ovog lijeka.

Ribavirin ima toksični učinak na sve tjelesne sustave. Ovaj je učinak posebno opasan za ljude koji imaju različite akutne ili kronične patologije unutarnjih organa.

Ribavirin treba uzimati s velikim oprezom kod sljedećih kategorija ljudi:

• bolesnika s kroničnom bolešću srca;
• bolesnika s kroničnom bolesti jetre;
• bolesnika s bolestima bubrega i mokraćnog sustava;
• bolesnika s patologijama gastrointestinalnog trakta (GIT);
• osobe s depresijom i suicidalnim sklonostima.

Kada ribavirin uzima zajedno s drugim antivirusnim lijekovima, on inhibira njihovu fosforilaciju (jednu od faza neutralizacije u jetri), čime se smanjuje njihova učinkovitost, što dovodi do povećanja koncentracije virusa u plazmi.

Drugi razlog prodaje ribavirina samo na recept jest njegov teratogeni učinak (koji dovodi do abnormalnosti u razvoju) na fetus tijekom trudnoće. Osim toga, unutar 7 mjeseci nakon završetka liječenja ribavirinom tijekom stvaranja gameta (muške i ženske zametne stanice, tj. Jajne stanice i spermatozoidi) mogu se pojaviti genetske abnormalnosti.

Stoga, ribavirin treba prodavati samo na recept, jer liječnik mora uzeti u obzir fizičko i psihičko stanje pacijenta prilikom izdavanja recepta i upozoriti na moguće posljedice uzimanja ribavirina. Osim toga, liječnik može objasniti pacijentu da je potrebno izbjegavati začeće djeteta i primjenjivati ​​metode zaštite od trudnoće tijekom i nakon liječenja ribavirinom.

Mogu li ribavirinu dati djeci?

Ribavirin je apsolutno kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. Međutim, potrebno je napraviti izmjenu da je kontraindicirana samo sustavna uporaba ove droge od strane djece. U nekim zemljama ustanovljena je praksa inhalacijske primjene ribavirina s kratkim tečajevima za liječenje određenih vrsta virusne pneumonije i bronhiolitisa. Vanjska uporaba ribavirina u obliku kreme također nema starosnih ograničenja.

Ribavirin je kontraindiciran u bolesnika mlađih od 18 godina, jer je njegov mehanizam djelovanja povezan s inhibicijom određenih enzimskih sustava zdravog organizma. Ova značajka pridonosi pojavi brojnih nuspojava od organa i sustava, osobito onih izraženih u rastućem organizmu. Osim toga, glavna uporaba ribavirina je liječenje virusnog hepatitisa C, gdje se trajanje liječenja računa u mjesecima. Tijekom tako dugog vremenskog razdoblja, vjerojatnost nuspojava u bolesnika mlađih od 18 godina približava se 100%. Dakle, šteta nastala u liječenju ribavirina u ovoj kategoriji bolesnika premašuje očekivanu korist, pa je njezina uporaba neprikladna.

Očekivane nuspojave ovog lijeka kod liječenja djece i mladih su:

• teška anemija;
• smanjena zgrušavanja krvi;
• ugnjetavanje imuniteta;
• srodne bakterijske i gljivične infekcije;
• zatajenje bubrega i jetre, itd.

Međutim, u nekim zemljama postoje prakse primjene ribavirina djeci putem inhalacije. Teško je reći o omjeru učinkovitosti i nuspojava, budući da nisu provedene kontrolirane studije u tom smjeru. Statistika ove metode liječenja također nije osobito pouzdana, budući da nalazi mogu biti netočni zbog malog broja dokumentiranih zapažanja. Teoretski, može se pretpostaviti da kratki tečajevi koji traju 3-5 dana uz imenovanje malih doza u obliku inhalacije djeluju isključivo lokalno, bez stvaranja visoke koncentracije lijeka u krvi. U tom smislu ne treba očekivati ​​izražene sistemske nuspojave, a teoretski lijek ne bi trebao štetiti.

Međutim, ostaje otvoreno i pitanje hoće li lijek pomoći u tom imenovanju. Ribavirin je posebno aktivan protiv mnogih virusa koji sadrže RNA, ali je od male koristi u liječenju DNK. Iznimno je teško odrediti procijenjeni tip virusa po kliničkim znakovima, a za provedbu posebnih dijagnostičkih metoda potrebno je nedopustivo dugo. U takvoj situaciji lijek se često propisuje empirijski (to jest, na temelju eksperimentalnih podataka i statistika). Glavno područje primjene ribavirina u obliku inhalacija je virusni bronhiolitis i teška upala pluća u kojoj se lijek koristi kao pomoćno sredstvo.

Inhalacijski aerosol može se dobiti na različite načine kako bi se pacijent sam udisao ili za prisilno disanje pomoću ventilatora (mehanička ventilacija). Koncentracija lijeka u udahnutom zraku treba biti 180 - 200 mg na 1 litru zraka. Trajanje postupka varira od 12 do 18 sati dnevno. Tijek liječenja ne bi trebao trajati više od 5-7 dana.

Ne zaboravite na uporabu ribavirina na koži. Prema nedavnim istraživanjima u području dermatologije i venerologije, ovaj lijek je vrlo aktivan protiv virusnih kožnih bolesti. Nuspojave kod ove metode primjene su minimalne čak i kod djece.

Mogu li ribavirin koristiti tijekom trudnoće?

Trudnoća se smatra konačnom kontraindikacijom za primjenu i primjenu ribavirina.

U pokusima na životinjama dokazan je njegov teratogeni (uzrokujući razvojne abnormalnosti) učinak, stoga je ribavirin klasificiran kao FDA rizična kategorija lijekova za fetus (sustav klasifikacije lijekova na temelju njihovih učinaka na ljudsko tijelo).

Rizik kategorije X za fetus znači da su pri korištenju ovog lijeka tijekom trudnoće otkrivene patologije fetalnog razvoja fetusa ili je dokazana mogućnost njegovog štetnog djelovanja na ljudski fetus. Kao rezultat toga, hipotetski rizici za fetus od primjene ribavirina nadmašuju mogući pozitivni učinak liječenja trudnice.

Ribavirin je moguće propisati ženi samo nakon što se provede brzi test na prisutnost trudnoće uz obvezno primanje pouzdanih negativnih rezultata. Bolesna žena u reproduktivnoj dobi i njezin partner trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcijske zaštite tijekom cijelog protuvirusnog liječenja i 4–5 mjeseci nakon njezina prestanka.

Poželjna i fiziološka metoda zaštite od neželjene trudnoće je uporaba hormonske kontracepcijske metode u kombinaciji s barijernom metodom (korištenje kombiniranih hormonskih kontraceptiva u kombinaciji s kondomima).

Bolesnim muškarcima koji uzimaju terapiju ribavirinom i njihovim partnerima u reproduktivnoj dobi savjetuje se da tijekom cijelog trajanja i na kraju terapije koriste učinkovitu kontracepcijsku zaštitu najmanje šest mjeseci.

Tijekom antivirusnog liječenja, žena bi trebala provoditi brze testove trudnoće na mjesečnoj bazi kako bi se uklonila mogućnost trudnoće i time smanjili rizici za fetus.

Kod dobivanja pozitivnog rezultata testiranja, ženi se savjetuje da odmah kontaktira kompetentnog stručnjaka koji bi trebao detaljno obavijestiti pacijenta o hipotetičkim štetnim učincima ribavirina na fetus.

Upute za uporabu RIBAVIRIN-SZ (RIBAVIRIN-SZ)

Vlasnik potvrde o registraciji:

Podaci za kontakt:

Oblik doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Ribavirin-Sz

Tvrde želatinske kapsule, veličina br. 0, bijela; sadržaj kapsula je bijele ili bijele boje sa žućkastim nijansama.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) - 96 mg, koloidni silicijev dioksid (aerosil) - 2 mg, magnezijev stearat - 2 mg.

Sastav tijela kapsule: titanov dioksid, želatina.
Sastav kapice kapsule: titanov dioksid, želatina.

10 kom. - paketi konturnih ćelija (3) - kartonske kutije.
10 kom. - paketi konturnih ćelija (6) - kartonske kutije.
10 kom. - Paketi konturnih ćelija (12) - kartonske kutije.
30 komada - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
30 komada - polimerne boce (1) - kutije od kartona.
60 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
60 kom. - polimerne boce (1) - kutije od kartona.
120 kom. - polimerne limenke (1) - kartonske kutije.
120 kom. - polimerne boce (1) - kutije od kartona.

Farmakološko djelovanje

Ribavirin je sintetski nukleozidni analog s izraženim antivirusnim učinkom. Ima širok spektar djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa.

Ribavirin lako prodire u stanice zahvaćene virusom i brzo se fosforilira intracelularnom adenozin kinazom do metabolita mono-, di- i trifosfata. Ti metaboliti, osobito ribavirintrifosfat, imaju izraženu antivirusnu aktivnost.

Mehanizam djelovanja ribavirina nije dovoljno jasan. Međutim, poznato je da ribavirin inhibira inozin monofosfat dehidrogenazu (IMP), ovaj učinak dovodi do izrazitog smanjenja razine intracelularnog gvanozin trifosfata (GTP), što je popraćeno supresijom sinteze virusne RNA i virus-specifičnih proteina. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje količinu virusa. Ribavirin selektivno inhibira sintezu virusne RNA bez inhibicije sinteze RNA u stanicama koje normalno funkcioniraju.

Ribavirin je učinkovit protiv mnogih DNA i RNA virusa. Virusi DNA koji su najosjetljiviji na ribavirin su: Herpes simplex virusi, poksovirusi, virus Marekove bolesti. Virusi DNA koji su neosjetljivi na ribavirin su: Varicella zoster, pseudo-virus bjesnoće, virus vakcinije. Najosjetljiviji na ribavirin RNA viruse su: virusi influence A, B, paramiksovirusi (parainfluenza, zaušnjaci, newcastleska bolest), reovirusi, onkogeni virusi RNA. Neosjetljivi na ribavirin RNA viruse su: enterovirusi, rinovirusi, virus encefalitisa šume Semliki.

Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C (HCV). Mehanizam djelovanja ribavirina protiv HCV nije u potpunosti shvaćen. Pretpostavlja se da ribavirintrifosfat, koji se nakuplja tijekom fosforilacije, kompetitivno suzbija stvaranje gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam sinergističkog djelovanja ribavirina i interferona alfa u odnosu na HCV zbog povećane fosforilacije ribavirina pomoću interferona.

farmakokinetika

Kada se proguta ribavirin se brzo apsorbira iz probavnog trakta. Štoviše, njegova biodostupnost je više od 45%. Vrijeme je za postizanje C_maksimum u plazmi - od 1 do 1,5 h. Vrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o vrijednosti minutnog volumena krvi. Prosječno C_maksimum u plazmi, oko 5 µmol / l na kraju 1 tjedna primjene u dozi od 200 mg svakih 8 sati i oko 11 µmol / l na kraju 1 tjedna primjene u dozi od 400 mg svakih 8 sati. Nakon uzimanja jedne doze s dijetom koja sadrži mast, farmakokinetika ribavirina značajno se mijenja (AUC i C_maksimum povećanje za 70%).

Ribavirin se distribuira u plazmi, lučenju sluznice dišnih putova i crvenih krvnih stanica. Velika količina ribavirintrifosfata nakuplja se u crvenim krvnim zrncima, postižući plato za 4 dana i perzistira nekoliko tjedana nakon primjene. Poluvrijeme je 3,7 sati_d - 647-802 l. U zamjenu, ribavirin se nakuplja u plazmi u velikim količinama. Omjer biološke raspoloživosti (AUC) s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Značajna koncentracija ribavirina (više od 67%) može se naći u cerebrospinalnoj tekućini nakon dulje uporabe. Blago se veže za proteine ​​plazme.

Ribavirin se u stanicama jetre fosforilira u aktivne mono-, di- i trifosfatne metabolite koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (hidroliza amida u trikarboksilnu kiselinu i deriboksilacija u triazolni karboksilni metabolit).

Ribavirin se polako uklanja iz tijela. T_1/2 nakon jedne doze od 200 mg je od 1 do 2 sata - od plazme i do 40 dana - od crvenih krvnih stanica. Nakon završetka prijave tečaja T_1/2 Ribavirin i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju putem bubrega, samo oko 10% se izlučuje kroz crijeva. U nepromijenjenom obliku, oko 7% ribavirina se eliminira za 24 sata i oko 10% za 48 sati.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom AUC i C_maksimum povećava se zbog smanjenja stvarnog klirensa.

U bolesnika s insuficijencijom jetre (klase A, B i C na Child-Pugh skali), farmakokinetika ribavirina se ne mijenja.

Indikacije za Ribavirin-Sz

Kronični virusni hepatitis C (u kombinaciji s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b):

• u primarnih bolesnika koji nisu prethodno liječeni interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b;
• tijekom egzacerbacije nakon monoterapije s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b;
• kod pacijenata rezistentnih na monoterapiju s interferonom alfa-2b ili peginterferonom alfa-2b.

Ribavirin - upute za uporabu, analoge, preglede i oblike oslobađanja (kapsule i tablete 200 mg) lijeka za kombinirano liječenje kroničnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa u odraslih, djece i tijekom trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Ribavirin. Predstavljeni su pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o primjeni Ribavirina u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Ribavirina u prisutnosti raspoloživih strukturnih analoga. Koristi se za kombinirano liječenje kroničnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Ribavirin je antivirusno sredstvo. Brzo ulazi u stanice i djeluje unutar stanica zaraženih virusom. Intracelularni ribavirin se lako fosforilira adenozin kinazom u mono-, di- i trifosfatne metabolite. Ribavirin trifosfat je jak konkurentni inhibitor inozin monofosfat dehidrogenaze, RNA polimeraze virusa gripe i genilil transferaze RNA, potonji se manifestira inhibicijom informacijskog RNA membranskog procesa oblaganja. Ovi različiti učinci dovode do značajnog smanjenja količine intracelularnog gvanozin trifosfata, kao i inhibicije sinteze virusne RNA i proteina. Ribavirin inhibira replikaciju novih viriona, što smanjuje virusno opterećenje, selektivno inhibira sintezu virusne RNA, bez suzbijanja sinteze RNA u stanicama koje normalno funkcioniraju.

Najaktivniji su protiv DNA virusa - respiratorni sincicijski virus, Herpes simplex virusi tipa 1 i 2 (herpes simplex), adenovirusi, CMV, virusi velikih boginja, Marekova bolest; RNK virusi - virusi influence A, B, paramiksovirusi (parainfluence, epidemija parotiditisa, undomestroficitisa), reovirusi, arenavirusi (virus Lassa groznica, bolivijska hemoragijska groznica), bunyaviruses (Rift virus, Rift virus, Id virus, Idr, Idr, IdrArp virus). (virus hemoragične groznice s bubrežnim ili plućnim sindromom) paramiksoviruse, onkogene RNA viruse.

Prilikom liječenja hemoragijske groznice s bubrežnim sindromom, smanjuje težinu bolesti, smanjuje se trajanje simptoma (vrućica, oligurija, bol u lumbalnom području, trbuh, glavobolja), poboljšavaju se laboratorijski pokazatelji bubrežne funkcije, smanjuje rizik od hemoragijskih komplikacija i nepovoljan ishod bolesti.

DNA virusi su neosjetljivi na ribavirin - Varicella zoster, virus pseudo-bjesnoće, kravlje boginje; RNA virusi - enterovirusi, rinovirusi, virusi encefalitisa šume Semliki.

struktura

Ribavirin + pomoćne tvari.

farmakokinetika

Nakon peroralne primjene, ribavirin se lako i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost je oko 45-65%, što je očito povezano s metabolizmom tijekom "prvog prolaza" kroz jetru. Ribavirin se ne veže na proteine ​​plazme. Ribavirin se metabolizira reverzibilnom fosforilacijom i cijepanjem, deribozilacijom i amidnom hidrolizom kako bi se formirao triazol karboksil metabolit. Izlučivanje ribavirina iz tijela je sporo. Ribavirin i njegovi metaboliti - triazolkarboksamid i triazolkarboksilna kiselina - izlučuju se urinom. Samo se oko 10% doze izlučuje u izmet.

Nakon uzimanja jedne doze lijeka, uz hranu s visokim udjelom masti, povećava se i bioraspoloživost ribavirina (Cmax i AUC povećavaju se za 70%). Čini se da je to posljedica usporavanja transporta ribavirina ili promjene pH vrijednosti želučanog sadržaja. Značaj ove pojave za kliniku nije definiran. Ipak, kako bi se postigla maksimalna koncentracija ribavirina u krvnoj plazmi, preporuča se uzimanje lijeka s hranom.

svjedočenje

U sklopu kombinirane terapije interferonom alfa-2b:

• povratak kroničnog hepatitisa C u bolesnika starijih od 18 godina, prethodno liječenih interferonom alfa s produljenim učinkom (normalizacija ALT do kraja liječenja);
• kronični hepatitis C, histološki potvrđen, prethodno neliječen, bez znakova dekompenzacije funkcije jetre, s povećanom ALT, seropozitivnošću na virus RNA hepatitisa C, u prisutnosti fibroze ili izražene upalne aktivnosti.

Za inhalacijsku uporabu: stacionarno liječenje dojenčadi i male djece koja boluju od teških infekcija donjih dišnih putova uzrokovanih respiratornim sincicijskim virusom.

Oblici oslobađanja

Tablete 200 mg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek se uzima oralno u dozi od 1-1,2 g dnevno, podijeljena u 2 doze (ujutro i navečer). Doza ovisi o tjelesnoj težini pacijenta. Uz tjelesnu težinu od 75 kg i niže, lijek se propisuje u dnevnoj dozi od 1 g u 2 doze: 2 kapsule od 200 mg ujutro i 3 kapsule od 200 mg navečer; s tjelesnom težinom iznad 75 kg, dnevna doza je 1,2 g u 2 doze: 3 kapsule od 200 mg ujutro i 3 kapsule od 200 mg navečer.

Trajanje liječenja ovisi o kliničkom tijeku bolesti.

Preporučeno trajanje liječenja bolesnika s recidivom bolesti nakon prethodnog liječenja je 6 mjeseci, a za neliječene pacijente najmanje 24 tjedna. U potonjem slučaju, liječenje treba produžiti za još 24 tjedna (do ukupno 48 tjedana) za pacijente s virusom genotipa 1, koji je imao visoku koncentraciju RNA virusa hepatitisa C u krvi prije početka liječenja, a do kraja 24 tjedna liječenja RNA virus hepatitis C prestao se otkrivati.

Nuspojave

• smanjenje hemoglobina zbog hemolize;
• može se javiti blaga anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija;
• moguće povrede funkcije štitnjače (promjena u sadržaju TSH);
• osip na koži;
• hives;
• angioedem;
• bronhospazam;
• anafilaksa;
• hipotenzija;
• promjenu laboratorijskih parametara.

kontraindikacije

• teške bolesti srca (uključujući oblike nestabilne i otporne na terapiju) u razdoblju do 6 mjeseci prije početka terapije Ribavirinom;
• bolesti štitnjače otporne na terapiju;
• hemoglobinopatije (uključujući talasemiju, anemiju srpastih stanica);
• kronično zatajenje bubrega (CC manje od 50 ml / min), teška depresija, suicidalne misli ili pokušaj samoubojstva (uključujući povijest bolesti);
• teška oštećenja jetre ili dekompenzirana ciroza jetre;
• autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• Preosjetljivost na ribavirin i druge komponente lijeka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka Ribavirin tijekom trudnoće i dojenja (dojenje) kontraindicirana je.

Liječenje ribavirinom ne smije se započeti sve dok se ne postigne negativan rezultat testa na trudnoću, što treba provesti neposredno prije početka primjene lijeka.

Bolesne žene u reproduktivnoj dobi koje uzimaju Ribavirin, kao i njihovi seksualni partneri, trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije tijekom terapije i najmanje 4 mjeseca nakon njegovog prestanka.

Mjesečno u tom razdoblju potrebno je provesti testove trudnoće. Ako se trudnoća pojavi tijekom liječenja ili u roku od 4 mjeseca nakon prestanka trudnoće, bolesnika treba obavijestiti o značajnom riziku od teratogenih učinaka ribavirina na fetus.

Bolesni muškarci i njihovi partneri - žene u reproduktivnoj dobi također bi trebale koristiti pouzdane metode kontracepcije. Ribavirin se akumulira intracelularno i vrlo se polako uklanja iz tijela. Kako bi se isključili mogući teratogeni učinci ribavirina, svaki od partnera mora koristiti djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja, kao i najmanje 7 mjeseci nakon prestanka liječenja. Muškarci bi trebali koristiti kondom kako bi smanjili rizik od ulaska ribavirina u vaginu.

Nije poznato izlučuje li se bilo koja komponenta Ribavirina u majčino mlijeko.

Zbog velikog rizika od štetnih učinaka ribavirina na dijete, dojenje treba prekinuti prije primjene lijeka.

U eksperimentalnim ispitivanjima na životinjama dokazano je da ribavirin ima embriotoksične i teratogene učinke u dozama koje su značajno niže od preporučenih za kliničku uporabu. Kod životinja, ribavirin je uzrokovao promjene u spermi u dozama nižim od terapeutskog.

Primjena kod djece

Sigurnost i djelotvornost lijeka u liječenju djece i adolescenata nije utvrđena. Stoga se ne preporučuje uporaba bolesnika mlađih od 18 godina.

Posebne upute

Sigurnost i djelotvornost kombinirane terapije proučavani su samo s ribavirinom s interferonom alfa-2b.

S pažnjom, nakon odgovarajućeg pregleda i samo pod nadzorom kardiologa, Ribavirin treba propisati bolesnicima sa srčanom bolešću, jer anemija koja se javlja tijekom uzimanja lijeka (smanjenje hemoglobina ispod 10 g / dl zabilježeno je u 14% bolesnika koji su primali ribavirin tijekom kliničkih ispitivanja) može uzrokovati pogoršanje zatajenja srca i / ili pogoršanje simptoma bolesti. Ako se pojave simptomi pogoršanja na dijelu kardiovaskularnog sustava, liječenje treba prekinuti.

Ribavirin treba primjenjivati ​​oprezno u bolesnika s teškim bolestima pluća (osobito kroničnih opstruktivnih plućnih bolesti), s dijabetesom s ketoacidozom, s poremećajima krvarenja (uključujući tromboflebitis, plućnu emboliju), s teškom mielodepresijom.

U slučaju alergijskih reakcija (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija) Ribavirin treba odmah prekinuti i propisati odgovarajuće liječenje. Prolazni osip na koži nije razlog za prekid liječenja.

Budući da se funkcionalna sposobnost bubrega i jetre može smanjiti s godinama, potrebno je ispitati njihovu funkciju kod starijih bolesnika prije primjene Ribavirina.

Kontrola laboratorijskih parametara

Laboratorijske studije (klinička analiza krvi s brojenjem leukocitne formule i broja trombocita, analiza elektrolita, određivanje serumskog kreatinina, testovi funkcije jetre) trebaju se provesti prije početka liječenja, zatim 2. i 4. tjedna liječenja, i dalje redovito, po potrebi.

U slučaju ozbiljnih štetnih događaja ili odstupanja u laboratorijskim pokazateljima tijekom primjene lijeka, trebate prilagoditi dozu ili prestati uzimati lijek sve dok se neželjeni učinci ne prestanu uzimati.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i kontrolnim mehanizmima

Osobe koje osjećaju umor, pospanost ili dezorijentiranost tijekom liječenja Ribavirinom trebaju odbiti obavljanje posla koji zahtijeva povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija (uključujući vožnju automobila, kontrolne mehanizme).

Interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu Ribavirina u dozi od 600 mg s antacidnim pripravkom koji sadrži spojeve magnezija i aluminija ili simetikona, AUC indeks se smanjio za 14%.

Uz istovremenu primjenu ribavirina i interferona alfa-2b, nije detektirana interakcija lijeka.

Ribavirin inhibira fosforilaciju zidovudina i stavudina. Klinički značaj ovih podataka nije u potpunosti utvrđen. Međutim, oni sugeriraju da istovremena primjena ribavirina sa zidovudinom ili stavudinom može dovesti do povećanja koncentracije RNA-HIV u krvnoj plazmi. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje koncentracije RNA-HIV u plazmi u bolesnika koji se liječe ribavirinom u kombinaciji s jednim od ova dva lijeka. S povećanjem razine RNA-HIV u plazmi, treba ponovno razmotriti upotrebu ribavirina u kombinaciji s inhibitorima reverzne transkriptaze.

Nema dokaza da ribavirin reagira s ne-nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze ili inhibitorima proteaze. Stoga se ribavirin može propisati zajedno s navedenim lijekovima za liječenje bolesnika s kombiniranom HIV infekcijom i virusnim hepatitisom C. t

Mogućnost interakcija lijekova ili drugih interakcija s Ribavirinom može trajati i do 2 mjeseca nakon prekida primjene zbog odgođene eliminacije.

Analogi lijeka Ribavirin

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Arviron;
• Vero Ribavirin;
• virazol;
• Devirs;
• Rebetol;
• Ribavin;
• Medunov ribavirin;
• Ribavirin Lipint;
• Ribavirin SZ;
• Ribavirin FPO;
• ribamidil;
• Ribapeg;
• Trivorin.

Analogi za farmakološku skupinu (antivirusna sredstva):

• Avonex;
• Ageneraza;
• alloferon;
• Algeron;
• Alguire;
• Altevir;
• ALFARON;
• Alfaferon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Djeca Anaferona;
• Baraklyud;
• valcit;
• Videx;
• Viktrelis;
• Viramune;
• Viracept;
• Viread;
• Virokomb;
• Virola;
• viferon;
• Vudistav;
• Vellferon;
• Genfakson;
• Genferon;
• Gepon;
• Gerpferon;
• Giaferon;
• hiporamin;
• Groprinosin;
• Devirs;
• didanosin;
• zidovudin;
• izoprinozin;
• Ingavirin;
• Interal;
• Humani rekombinant interferona alfa 2;
• Interferon gama humani rekombinant;
• Intron A;
• Inferon;
• Kagocel;
• Lavomax;
• lamivudin;
• Lokferon;
• Midantan;
• nevirapin;
• Norvir;
• Realdiron;
• IFN;
• Relenza;
• rimantadin;
• riluzol;
• rimantadin;
• ritonavir;
• Roferon A;
• stavudin;
• tenofovir;
• tilorona;
• Timazid;
• Trizivir;
• Fladeks;
• Hivid;
• Eberon alfa;
• Ekstavia;
• Erazaban;
• Efavirenz.