Sumamed® (250 mg) azitromicin

Opis od 8. rujna 2015. godine

• Latinski naziv: Sumamed
• ATX kod: J01FA10
• Aktivni sastojak: azitromicin (azitromicin)
• Proizvođač: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republika Hrvatska)

struktura

Priprava svih oblika uključuje aktivnu komponentu azitromicin dihidrat.

Sumamed tablete također sadrže sljedeće dodatne tvari: bezvodni kalcijev fosfat, preželatinizirani škrob, natrijev lauril sulfat, hipromeloza, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, MCC.

Kapsule sadrže sljedeće dodatne tvari: natrijev lauril sulfat, MCC, magnezijev stearat.

Prašak iz kojeg se pripravlja suspenzija sadrži sljedeće dodatne tvari: natrijev fosfat, saharoza, hiproloza, ksantanska guma, aroma, koloidni silicijev dioksid.

Obrazac za izdavanje

Lijek se proizvodi u sljedećim oblicima:

• Tablete od 125 mg - bikonveksne, okrugle, plave boje, s filmskim pokrovom. Postoje gravure "PLIVA" i "125". U blister pakiranom pakiranju 6 tableta.
• Tablete od 500 mg - bikonveksne, ovalne, plave boje, s filmskim pokrovom. Na pauzi tableta bijela. Tu su gravure "PLIVA" i "500". U blister pakiranoj 3 tablete.
• Želatinske kapsule imaju plavo tijelo i plavi poklopac, unutar čahure je prah ili masa koja ima bijelu ili svijetlo žutu boju. Blister sadrži 6 kapsula.
• Prah iz kojeg se priprema Sumamed suspenzija ima bijelu ili svijetlo žutu boju. Granulira se s okusom banane ili višnje. Iz praška se priprema homogena suspenzija. Sadržano u bočicama od 50 ml, sadrži mjernu žlicu ili štrcaljku za doziranje.

Farmakološko djelovanje

Sredstva Sumamed - bakteriostatski antibiotik, skupina antibiotika - makrolidi-azalidi. Ima širok spektar antimikrobnih učinaka. Njegov mehanizam djelovanja temelji se na sposobnosti inhibiranja sinteze proteina mikrobnih stanica. Kao rezultat toga, rast i reprodukcija bakterija usporavaju. U uvjetima visokih koncentracija djeluje kao baktericidno sredstvo.

Wikipedia pokazuje da aktivna komponenta lijeka pokazuje aktivnost u odnosu na brojne gram-negativne i gram-pozitivne anaerobe, kao i na unutarstanične mikroorganizme, itd.

Treba imati na umu da mikroorganizmi mogu biti otporni na antibiotik ili s vremenom dobiti takvu otpornost. U početku je otpornost na lijek opažena u Gram-pozitivnim aerobima Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, u anaerobima - Bacteroides fragilis, u gram-pozitivnim bakterijama koje su otporne na eritromicin.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Kao što apstrakt pokazuje, aktivna tvar u tijelu se brzo apsorbira, a njezina se raspodjela događa i brzo. Nakon uzimanja lijeka u dozi od 500 mg, razina biodostupnosti je 37%. Najveća koncentracija u krvi zabilježena je nakon 2-3 sata, jednaka je 0,4 mg / l. Povezan s proteinima na 7-50%.

Azitromicin može prodrijeti u stanične membrane, zbog čega se lijek može koristiti za infekcije izazvane intracelularnim patogenima u tijelu. Fagociti ga transportiraju do mjesta infekcije, a tamo se otpušta azitromicin.

Može proći kroz histoematogene barijere. U stanicama i tkivima koncentracija je veća od 10 do 50 puta u usporedbi s krvnom plazmom. U žarištima infekcije koncentracija tvari je viša nego u drugim tkivima.

Demetiliran u jetri. Poluživot je 35-50 sati. Iz tkiva je poluživot duži. Izlučuje se nepromijenjeno, oko 50% kroz crijeva, oko 6% više kroz bubrege.

Indikacije za uporabu Sumameda

Indikacije za primjenu ovog lijeka su infektivne i upalne bolesti koje uzrokuju mikroorganizme u tijelu koji su osjetljivi na ovaj lijek:

• infekcije koje zahvaćaju gornje dišne ​​putove i gornje dišne ​​puteve (sinusitis, sinusitis, tonzilitis, otitis, itd.);
• infekcije koje pogađaju donje dišne ​​putove (bronhitis, kronični bronhitis u razdoblju pogoršanja, upale pluća i sl.);
• acne vulgaris (umjerena jačina);
• zarazne bolesti mekih tkiva (impetigo, erizipele itd.);
• Bolest Lyme (bolest u početnoj fazi);
• infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis.

kontraindikacije

Kontraindikacije za lijek Sumamed sljedeće:

• povećana osjetljivost na sastojke, kao i na eritromicin ili ketolide, makrolidne antibiotike;
• teški problemi s jetrom ili bubrezima;
• Prijem znači istovremeno s dihidroergotaminom i ergotaminom.

Također ne smijete uzimati tablete ili kapsule od 500 mg u djece mlađe od 12 godina. Nemojte uzimati tablete od 125 mg za djecu mlađu od 3 godine. Također, ne smijete davati sirup (suspenziju) djeci do 6 mjeseci.

Oprezno, Sumamed se propisuje za odrasle osobe s miastenijom gravis, poremećajima jetre i bubrega, osobama koje imaju proaritmogene čimbenike, onima koji se liječe antiaritmičkim lijekovima razreda IA ​​i III, bolesnicima s teškim zatajenjem srca, aritmijom, bradikardijom.

Nuspojave

U postupku prijema mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• hematopoetski sustav: neutropenija, eozinofilija, leukopenija; u vrlo rijetkim slučajevima - hemolitička anemija, trombocitopenija;
• zarazne bolesti: kandidijaza, faringitis, upala pluća, bolesti dišnog sustava, gastroenteritis, rinitis;
• metabolizam: anoreksija;
• živčani sustav: parestezija, razdražljivost, vrtoglavica, pospanost, glavobolja, poremećeni okus, nesanica itd.;
• alergijske manifestacije: urtikarija, preosjetljivost, angioedem;
• vidni organi: zamagljen vid;
• organi sluha: vrtoglavica, gubitak sluha, zujanje u ušima;
• kardiovaskularni sustav: palpitacije, snižavanje krvnog tlaka, crvenilo, ventrikularna tahikardija;
• probavni sustav: proljev, povraćanje, mučnina, bol u trbuhu, nadutost, gastritis, konstipacija, podrigivanje, nadutost, disfagija itd.;
• dišni sustav: kratak dah, krvarenje iz nosa;
• jetre i bilijarnog trakta: hepatitis, abnormalna funkcija jetre, kolestatska žutica;
• koža i potkožno tkivo: suha koža, dermatitis, osip, znojenje, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem;
• muskuloskeletni sustav: mijalgija, osteoartritis, bol u leđima ili vratu, artralgija;
• reproduktivni sustav: oštećena funkcija testisa, metroagija;
• mokraćni sustav: dizurija, bol u bubrezima, intersticijalni nefritis;
• druge nuspojave: slabost, astenija, umor, bol u prsima, oteklina lica, vrućica;
• promjena broja laboratorijskih parametara.

Upute za uporabu Sumameda (metoda i doziranje)

Lijek treba popiti 1 sat prije jela ili 2 sata nakon. U pravilu, lijek se uzima jednom dnevno. Žvakaće pilule ne trebaju.

Sumamed tablete, upute za uporabu

U slučaju zaraznih bolesti respiratornog trakta, ORL organa, bolesnik treba primati 500 mg jednom dnevno tijekom 3 dana. U slučaju zaraznih bolesti mekih tkiva i kože, antibiotik treba uzeti slično.

Bolesnicima s eritemom migransom propisuje se 1 g lijeka prvog dana liječenja, 500 mg u idućih 4 dana.

Kod zaraznih bolesti mokraćnog sustava propisati dozu od 1 g jednom.

U slučaju akni, vulgaris se propisuje u dozi od 500 mg jednom dnevno, morate piti tri dana, nakon čega morate uzeti 500 mg lijeka jednom tjedno tijekom 9 tjedana.

Upute za uporabu Sumamed za djecu

Djeca s zaraznim bolestima dišnih putova, gornjih dišnih putova, kao i bolesti mekih tkiva i kože propisuju dozu od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno, 3 dana. Dakle, djeca s težinom od 18-30 kg trebala bi primiti 2 tablete od 125 mg dnevno (250 mg), djeca težine 31-44 kg 3 tablete (375 mg).

Djeci s tonzilitisom ili faringitisom uzrokovanom Streptococcus pyogenes propisana je doza od 20 mg po 1 kg težine dnevno tijekom tri dana.

Kod Lyme bolesti, doza se propisuje prvog dana po stopi od 20 mg po 1 kg težine dnevno, zatim četiri dana po stopi od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno.

Sumamed suspenzija, upute za uporabu

Dječji sirup (suspenzija) je indiciran za uporabu u djece od 6 mjeseci do 3 godine. Za mjerenje doze za djecu težine do 15 kg, koristi se štrcaljka, djeca koja teže više od 15 kg, mjeri dozu mjernom žlicom.

Djeca s zaraznim bolestima dišnih putova, gornjih dišnih putova, kao i bolesti mekih tkiva i kože propisuju dozu od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno, piti 3 dana.

Djeci s tonzilitisom ili faringitisom, izazvanim Streptococcus pyogenes, propisana je doza od 20 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, pije se 3 dana.

Kod bolesti Lyme u početnoj fazi doza se propisuje prvog dana po stopi od 20 mg po 1 kg težine na dan, zatim četiri dana po stopi od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno.

Prije uporabe, pročitajte upute za pripremu suspenzije Sumameda. Da biste to učinili, dodajte 12 ml vode prahu u bočici pomoću štrcaljke. Zatim, sadržaj boce treba dobro protresti. Čuvajte gotov proizvod dopušten za 5 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva. Prije uzimanja djece, morate protresti sadržaj boce. Doziranje sumameda za djecu se vrši žlicom ili štrcaljkom. Kako saditi Sumamed 100mg / 5ml, možete saznati iz uputa.

predozirati

Ako je doza značajno premašena za odrasle ili djecu, pacijent može osjetiti mučninu, proljev, povraćanje ili osoba može neko vrijeme izgubiti sluh. Provodi se simptomatsko liječenje.

interakcija

Istovremena primjena antacida ne utječe na bioraspoloživost azitromicina, ali se maksimalna koncentracija u krvi smanjuje za 30%.

Istovremena primjena makrolida s P-glikoproteinskim supstratima dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u krvi.

Kada se azitromicin i zidovudin uzimaju istodobno, postoji blagi učinak na farmakokinetiku metabolita glukuronida zidovudina. Također, uz istovremenu primjenu ovih lijekova, opaženo je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina (klinički aktivnog metabolita) u mononuklearnim stanicama periferne krvi.

Postoji blagi učinak azitromicina na izoenzime citokroma P450.

Ne preporučuje se istovremena uporaba ergot alkaloida s derivatima, jer postoji teoretska mogućnost ergotizma.

Kada je primijenjena istodobno s azitromicinom i atorvastatinom, nije bilo promjena u koncentracijama atorvastatina u krvi. Ali u razdoblju nakon registracije bilo je izoliranih slučajeva rabdomiolize kod osoba koje su istodobno primale azitromicin i statine.

Istovremena primjena Zimetidina u jednoj dozi ne utječe na farmakokinetiku azitromicina, ako se Cimetidin ne uzme prije 2 sata prije azitromicina.

Protrombinsko vrijeme treba često pratiti ako se azitromicin i indirektni antikoagulansi daju oralno istovremeno.

Preporučuje se da se azitromicin i ciklosporin primjenjuju vrlo pažljivo, ako je potrebno, takvu kombinaciju treba pratiti koncentracijom ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu.

Uz istovremenu primjenu nije se promijenila farmakokinetika flukonazola, ali se time smanjila maksimalna koncentracija azitromicina. Međutim, to nije imalo klinički značaj, što je omogućilo istodobnu uporabu.

Ako se azitromicin i rifabutin koriste istodobno, ponekad se primjećuje neutropenija. Međutim, odnos između tih pojava nije pouzdano utvrđen.

Istodobnim liječenjem makrolidima i terfenadinom mogu se pojaviti aritmije i produljenje QT intervala, za što se Sumamed tablete u ovom slučaju moraju pažljivo uzeti.

Uvjeti prodaje

Sumamed u ljekarni koje se prodaju na recept.

Uvjeti skladištenja

Proizvođač preporučuje zaštitu proizvoda od djece, temperatura skladištenja ne smije biti veća od 25 ° C.

Rok valjanosti

Sumamed kapsule i tablete mogu se čuvati 3 godine. Prah od kojeg se priprema suspenzija skladišti se 2 godine, pripremljena suspenzija se može čuvati 5 dana.

Posebne upute

Njega se koristi za liječenje osoba s oštećenjem funkcije jetre, i blage i umjerene, budući da postoji mogućnost razvoja teškog zatajenja jetre i fulminantnog hepatitisa.

Pacijenti koji pitaju liječnika je li Sumamed antibiotik ili ne, trebaju uzeti u obzir da je to antibakterijski lijek. Stoga je potrebno kontinuirano testiranje za razvoj superinfekcija i prisutnost refraktornih mikroorganizama. Važno je pridržavati se doze i trajanja liječenja navedenih u uputama. Stoga se Sumamed s anginom u odraslih i djece, kao i liječenje frontalnih i drugih bolesti može prakticirati samo nakon liječničkog recepta.

Kod produljenog liječenja, pacijent može razviti pseudomembranozni kolitis.

Kada su se u bolesnika koristili makrolidi, došlo je do produljenja repolarizacije srca, QT intervala. Kao rezultat toga, povećava se rizik od razvoja srčanih aritmija.

Sumamed tretman može dovesti do mijastenskog sindroma ili izazvati pogoršanje mijastenije.

Sigurnost i učinkovitost Sumameda u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Osobe koje trebaju ograničiti unos natrija trebaju razmotriti sadržaj natrija u lijeku.

Potrebno je pažljivo upravljati motornim vozilima i obavljati druge radnje koje zahtijevaju koncentraciju pozornosti ako se pacijent liječi Sumamedom.

Analogi Sumameda

Postoje i skuplje i jeftinije verzije Sumameda. Što može zamijeniti lijek, određuje samo liječnik. Postoje sljedeći analozi ovog lijeka: azitromicin, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Cijena bez premca

Sumamed ovisi o proizvođaču, pakiranju. Na primjer, ruski ekvivalent Sumamed azitromicina je nekoliko puta jeftiniji. Ali nemojte sami koristiti zamjenu.

Sumamed ili azitromicin - što je bolje?

Azitromicin je generički Sumamed, odnosno cijena azitromicina je niža. Mnogi pacijenti su zainteresirani za razliku između lijekova, uz troškove. Azitromicin, kao kopija, ne prolazi sva istraživanja i ispitivanja, za razliku od Sumameda. Također u pripravcima može varirati sastav ljuske tableta.

Sumamed ili Supraks - što je bolje?

Lijek Supraks - još jedna aktivna tvar cefixime. Ova tvar ima izraženo baktericidno djelovanje. Međutim, treba napomenuti da je najveća koncentracija nakon primjene postignuta 4 sata nakon primjene.

Što je bolje: Sumamed ili Augmentin?

Kao dio lijeka Augmentin - aktivna tvar amoksicilin, ovaj antibiotik pripada penicilin skupini. Nanesite ovaj alat, za razliku od Sumameda, od prvih dana života djeteta.

Zi-Factor ili Sumamed - što je bolje?

Zi-Factor je analog Sumameda koji sadrži sličnu aktivnu tvar. Međutim, njegova je cijena niža.

Sumamed za djecu

Djeca mlađa od 12 godina ne koriste kapsule i tablete od 500 mg, djeca mlađa od 3 godine ne smiju uzimati tablete od 125 mg. Sirup se također ne smije uzimati dok dijete ne napuni šest mjeseci. U osnovi, Sumamed suspenzija je propisana za djecu. Doziranje za djecu ovisi o tjelesnoj težini djeteta. Djeca s težinom od 18-30 kg trebaju dobiti antibiotik u tabletama u dozi od 250 mg dnevno, djeca težine 31-44 kg - 375 mg dnevno. Doziranje za dječju suspenziju također ovisi o tjelesnoj težini. Potrebno je točno izmjeriti dozu kako bi se izbjeglo predoziranje djeteta. Recenzije svjedoče o djelotvornosti lijeka u djece s bronhitisom, kod djece s otitisom itd.

Valja napomenuti da imenovanje treba obaviti samo pedijatar. Dakle, kapsule od 250 mg za djecu mogu se uzimati samo nakon što liječnik propisuje jasnu shemu.

Sumamed i alkohol

Raspravljajući o kompatibilnosti s alkoholom ovog lijeka, potrebno je uzeti u obzir da nije potrebno kombinirati antibiotike s alkoholom. Unatoč nedostatku informacija o tome u sažetku, liječnici primjećuju da se s tom kombinacijom povećava opterećenje jetre i nastaju neželjeni nuspojave.

Sumamed tijekom trudnoće i dojenja

Alat može biti imenovan tijekom trudnoće samo ako je vjerojatna korist veća od mogućeg negativnog utjecaja. Tijekom laktacije, sredstvo nije propisano.

Sumamed Recenzije

Recenzije Sumameda na forumima su različite. Mnogi pacijenti primjećuju da je pogodno uzeti antibiotik, također pišu da brzo djeluje s bronhitisom, s upaljenim grlom, s upala sinusa. Roditelji također pozitivno ocjenjuju suspenziju, jer djeca vole njezin ukus, pa je lako dati djetetu.

No, tu su i recenzije koje se bave nuspojave. Posebice, kada se uzima Sumamed, ponekad se javljaju proljev i crijevna bol. Roditelji koji koriste Sumamed za djecu rijetko daju povratne informacije o nuspojavama. Oni napominju da alat ne uzrokuje alergijske manifestacije. Pregledi liječnika također su uglavnom pozitivni.

Sumamed cijena, gdje kupiti

Sumamed cijena u tabletama od 500 mg - od 480 do 550 rubalja po pakiranju od 3 kom. Sumamed možete kupiti u Moskvi u bilo kojoj ljekarni na recept. Koliko su tablete u SPB-u, ovisi o mjestu prodaje. Cijena tableta 125 mg - od 360 do 420 rubalja za 6 kom. Moguće je kupiti antibiotik u kapsulama od 250 mg po cijeni od 500 do 560 rubalja za 6 kapsula.

Cijena Sumamed suspenzija - u prosjeku 250 rubalja po 50 ml bočice. Suspenzija za djecu u Ukrajini (Kijev, Kharkov, itd.) Troškovi, u prosjeku, 100-120 rubalja. Možete kupiti prah iz kojeg se proizvodi dječji sirup u bilo kojoj ljekarni.

Sumamed

Tablete prekrivene filmskim pokrovom plave boje, okrugle, bikonveksne, s gravurom "PLIVE" na jednoj strani i "125" - na drugoj; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, kukuruzni škrob - 12 mg, preželatinizirani škrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijev lauril sulfat - 0,6 mg, magnezijev stearat - 3 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 3,4 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tablete, filmom obložene plave, ovalne, bikonveksne, s urezanim "PLIVA" na jednoj strani i "500" - s druge; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, kukuruzni škrob - 48 mg, preželatinizirani škrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijev lauril sulfat - 2,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 13,6 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prah ili kompaktna masa od bijele do svijetlo žute boje, raspadne se kada se preša.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.

Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

100 mg / 5 ml bijele do žućkasto bijele suspenzije praha s karakterističnim mirisom jagode; nakon otapanja u vodi - homogena suspenzija žućkasto-bijele boje, s karakterističnim mirisom jagoda.

Pomoćna tvar: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.

20.925 g - polietilenske boce visoke gustoće od 50 ml (1) s poklopcem otpornim na polipropilen s mjernom žlicom i / ili štrcaljkom za doziranje - kartonske pakete.

* Kapsule sadrže sumporni dioksid 200 ppm kao konzervans;
** vrijednosti su prikazane na temelju teorijske aktivnosti tvari 95,4%; količina saharoze može varirati ovisno o stvarnoj aktivnosti azitromicina.

Bakteriostatična skupina antibiotika makrolid-azalida. Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem za 50S podjedinicu ribosoma, inhibira translokaciju peptida u fazi prevođenja i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu postati rezistentni na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)

U većini slučajeva Sumamed je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sposobni razviti otpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi otporni na penicilin).

Početno rezistentni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (sojevi stafilokoka rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu. Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka "prvog prolaza" kroz jetru. C_maksimum u krvnoj plazmi se postiže za 2-3 sata i iznosi 0,4 mg / l.

Vezanje proteina obrnuto je proporcionalno koncentraciji u plazmi i iznosi 7-50%. Izgleda v_d čini 31,1 l / kg. Prodire kroz staničnu membranu (djelotvorna za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagociti se transportiraju do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz histo-patogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije - 24-34% više nego u zdravim tkivima.

U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.

T_1/2 vrlo dugo - 35-50 h_1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom u nepromijenjenom obliku - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

- infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);

- infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza, acne vulgaris umjerene težine (za tablete));

- početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

- infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).

- preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente pripravka;

- abnormalna funkcija jetre;

- simultani prijem s ergotaminom i dihidroergotaminom;

- dječja dob do 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.

Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg svaki; dozna staza - 3 g.

Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): kod nekompliciranog uretritisa / cervicitisa, lijek se propisuje u dozi od 1 g (4 kapsule) jednom.

Lijek se koristi interno 1 put / dan, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, bez žvakanja.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom> 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.

Za akne vulgaris umjerene težine, lijek se primjenjuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tijekom 9 tjedana. Doza tečaja je 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u razmaku od 7 dana.

U Lyme bolest (početni stadij borelioze) - eritem migrans migrating (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno tijekom 5 dana: na dan 1 - 1 g, zatim od 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.

Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): za nekomplicirani uretritis / cervicitis, lijek se propisuje u dozi od 1 g (2 tab. 500 mg) jednom.

Sumamed tablete i kapsule - upute za uporabu za djecu i učinkovitost nove generacije antibiotika

Infekcija mutiranim virusima i dugotrajnim bolestima otežava proces ozdravljenja: tradicionalni lijekovi se ne mogu nositi s tom bolešću. Imunitet djeteta još je podložniji infekcijama, a otpornost krhkog organizma mnogo je niža nego kod odrasle osobe.

Upotreba antibiotika pomaže u porazu složenih zaraznih bolesti. Jedan od najsjajnijih predstavnika grupe je lijek Sumamed. Dok drugi lijekovi za suzbijanje patogena mogu imati nisku djelotvornost, Sumamed u više od 90% slučajeva pokazuje sposobnost uništavanja čak i najzgodnijih infekcija.

Sastav, opis, oblik otpuštanja (125, 250 i 500 mg)

Sumamed se odnosi na azalid antibiotika. To je novootkrivena nova skupina lijekova s ​​izraženim baktericidnim učinkom.

Paket ima zaštitni ventil koji sprečava neovlaštene osobe da pristupe sadržaju kutije prije prodaje Sumameda.

Na prodaju se nalaze 3 obrasca:

• tablete;

Oblik kapsule prodaje se samo u tabletama od 250 mg, tabletama od 125 i 500 mg.

Tablete imaju plavu nijansu s ekstrudiranom riječju PLIVA, prah ima varijacije bijele i žute boje.

Tablete su također podijeljene u 2 vrste - zaštićene filmom i disperzibilne.

Potonji se tip koristi za odrasle zbog visoke koncentracije azitromicina (1 g) ili djece s teškim bolestima. U rasutom obliku ostvaruje se oblik oslobađanja Sumamed Forte, koji se koristi za pripremu suspenzije (ima okus maline, banane ili višnje). Sve vrste lijeka proizvodi Teva (Hrvatska).

svjedočenje

Sumamed je univerzalni lijek koji se propisuje u gotovo svim progresivnim bolestima povezanim s utjecajem infektivnih čimbenika. Pedijatri propisuju lijek za djecu s komplikacijama uzrokovanim prehladom ili gripom.

Pozitivni učinci u slučaju bolesti:

• plućni sustav (bronhitis, upala pluća);

dermis (lezije kože, erizipele i dermatitis);

Primjena lijeka u dermatologiji također je opravdana u otkrivanju drugih patogenih mikroorganizama - mikoplazmi, borrelia.

Kod djece, mikoplazmoza često pogađa dišni sustav, kod odraslih se razvija u urogenitalnom području.

kontraindikacije

Lijek treba uzimati s oprezom u prisutnosti bolesti kardiovaskularnog sustava (osobito kada se QT interval produžuje na kardiogramu), mijastenija gravis, dijabetes melitus. Postoje potpuno zabranjena stanja u tijelu da koriste makrolidne antibiotike.

Tabu o primanju sredstava:

• individualna netolerancija;

patološke promjene u jetri i bubrezima;

Unatoč Sumamedovom štedljivom učinku na mikrofloru (u usporedbi s antibioticima koji nisu makrolidnog tipa), hrvatski lijek se ne preporučuje djeci s disbiozom, koja je samo pogoršana djelovanjem antibiotika.

Kako djeluje droga, nakon čega je vidljiv učinak vremena

Nakon što azitromicin uđe u krv, sinteza mikrobne stanice je potisnuta, a rast i proces njegovog numeričkog povećanja istodobno su usporeni. Antibiotski sastojci lako prevladavaju barijeru stanične membrane, stoga je Sumamed učinkovit u borbi protiv infekcija koje se mogu pripisati intracelularnim patogenima.

Akumulacija makrolida prioritet je za stanice i tkiva u kojima je akumulacija azitromicina i do 50 puta veća nego u krvnoj plazmi. Nakon prestanka uzimanja lijeka, terapijske koncentracije aktivne tvari zadržavaju se u tjelesnim stanicama do 1 tjedan.

Doziranje ovisno o dobi, dopuštena pravilnost primjene

• Tablete. Djeci starijoj od 3 godine propisuju se tablete od 125 mg, čija se količina koristi ovisno o težini djeteta: 2 tablete - težine od 18 do 30 kg i 3 - sa 31–44 kg.

Točnije doziranje može se odrediti množenjem broja kilograma s 10 mg (koncentracija odgovara 1 kg djetetove mase).

Za adolescente starije od 12 godina i djecu koja teže više od 45 kilograma propisana je doza odraslih osoba od 500 mg.

Trajanje uzimanja antibiotika ne bi smjelo biti dulje od 3 dana, a potrebno je promatrati i 24-satni interval između uzimanja tableta.

Kapsule. Možda jednako koristi želatinske kapsule koje se preporučuju za adolescente starije od 12 godina. 1 kapsula sadrži 250 mg tvari, stoga su za dobivanje dnevne doze potrebne 2 kapsule.

Ako dijete ne može progutati tabletu ili kapsulu, pametno je koristiti prašak za suspenziju.

Primjena i posebne upute

Sumamed se uzima 1 put dnevno 2 sata nakon obroka.

Četvrtog dana, Sumamed je ukinut, ali postoje neke iznimke.

Produženje razdoblja liječenja moguće je u liječenju akni.

Prijem sredstava u koncentraciji dopušten za dob djeteta ostaje, a onda se svaki tjedan pije samo 1 tableta s istim sadržajem azitromicina.

Slična učestalost primjene održava se 9 tjedana (ukupna doza za liječenje je 6 g).

Disperzibilna tableta, u kojoj je koncentracija 1000 mg makrolida, prikladna je za pojedinačnu dozu povišene doze, koja je neophodna kod bolesti kao što je cervicitis, nekomplicirani uretritis i Lyme bolest (prvi dan za uzimanje 1 g, zatim 500 mg za dvije godine). - pet dana).

Interakcija s drugim lijekovima, koji se mogu i ne mogu kombinirati

Prihvaćanje antacida (protiv žgaravice) lijekova, kao i alkoholnih pića, smanjuje sposobnost crijeva da apsorbira aktivnu tvar. Ne preporučuje se kombinacija makrolidnog antibiotika s antiplatketnim agensima (aspirin).

Kombinacije s različitim tvarima i opaženim učincima:

• Linkozamida. Učinak sredstva se smanjuje.

Tetraciklini. Utjecaj se povećava.

Metilprednizolon i felopidin. Povećana toksičnost.

Kloramfenikol. Učinkovitost se povećava.

Uz primitak sredstava, uključujući valproičnu kiselinu, fenitoin, disopiramid, karbamazepin, teofilin, kao i rizik od nuspojava (hepatotoksični učinak) povećava se.

Predoziranje i nuspojave

Negativne reakcije tijela pojavljuju se i nakon predoziranja, kao i upotrebom dopuštene koncentracije tvari. Najčešći poremećaji u funkcioniranju probavnog trakta: nadutost, proljev, gubitak apetita, mučnina.

Ostali mogući učinci prijema:

• osip na koži i svrbež;

Sumamed također mijenja sastav krvi - nakon laboratorijskih ispitivanja otkriva se smanjenje koncentracije limfocita i povećanje sadržaja eozinofila. Kod djevojaka je moguće aktivirati gljivicu Candida, što dovodi do ponovne pojave vaginalne drozge.

Cijena u Rusiji, uvjeti dopusta i skladištenja, rok trajanja

Tablete i kapsule čuvaju se najviše dvije godine pod uvjetom da su na mjestu zaštićenom od vlage i sunčevog svjetla.

Procijenjeni trošak:

• kapsule: 250 mg (6 komada) - 455-480 rubalja.

obložene tablete: 125 mg (6 tableta) - 320–340 rubalja.

Kupite alat u lancima ljekarni samo na recept.

Recenzije

Sada kada ste pročitali upute za uporabu lijeka Sumamed u tabletama i kapsulama za djecu i znate koja je dječja doza ovog modernog antibiotika, predlažemo da pročitate recenzije roditelja beba koje su liječene ovim lijekom.

• Kiril:

- Nisam mogla izliječiti kćer od gripe mjesec dana. Bolest se zatim povukla, a zatim se vratila u obliku zimice i naglog porasta temperature. Po savjetu liječnika, dao je Sumameda, koji je napokon ubio infekciju zajedno s upalom. "

Oleg:

„Slažem se da je alat djelotvoran, ali ima dosta“ nuspojava ”. Tijekom 3 dana dijete je moralo hodati s neshvatljivim osipom koji je bio praćen teškim svrbežom. Osim toga, jetra je povrijeđena, ali nakon prestanka uzimanja lijeka, neugodni osjećaj sina je nestao. "

Maria:

"Jednogodišnje dijete imalo je temperaturu ispod 40, nisu znali što učiniti. Vrućica je trajala 5 dana, a za to sam vrijeme probala 2 antibiotika, ali nije bilo učinka. Slijedi savjet iskusnih mama koje su preporučile Sumamed. Nakon 3 dana oporavili smo se ”.

Za korištenje lijeka s azitromicinom potrebno je u uvjetima koji ozbiljno ugrožavaju zdravlje djeteta.

Jamstvo za smanjenje vjerojatnosti neugodnih osjećaja - točno pridržavanje doze i trajanja liječenja.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Tablete koje se mogu dispergirati, 125 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima i s jedne strane istisnute riječi "TEVA 125".

Tablete koje se mogu dispergirati, 250 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 250" s druge strane.

Tablete koje se mogu dispergirati, 500 mg: okrugle plosnate tablete bijele ili gotovo bijele boje s nakošenim rubovima, s rizikom s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 500" s druge strane.

Tablete koje se mogu dispergirati, 1000 mg: okrugle ravne tablete bijele ili gotovo bijele boje s kosim rubovima, s dva okomita rizika s jedne strane i ekstrudiranim natpisom "TEVA 1000" s druge strane.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Azitromicin je bakteriostatski antibiotik širokog spektra iz skupine makrolidazalida.

Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja.

Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem za 50S-jedinicu ribosoma inhibira translokaciju peptida u translacijskom stupnju i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje. Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama. Mikroorganizmi mogu u početku biti otporni na djelovanje antibiotika ili na njega dobiti otpornost.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin

U većini slučajeva osjetljivi mikroorganizmi

1. Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin

Streptococcus pneumoniae osjetljivi na penicilin

2. Gram-negativni aerobi

4. Ostali mikroorganizmi

Mikroorganizmi koji mogu razviti otpornost na azitromicin

Streptococcus pneumoniae otporan na penicilin

U početku otporni mikroorganizmi

Stafilokoki (stafilokoki rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide).

Gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin

farmakokinetika

Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu.

Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% (učinak prvog prolaza), C_maksimum u krvi je 0,4 mg / l i nastaje u 2-3 sata, očito V_d - 31,1 l / kg, vezivanje proteina obrnuto je proporcionalno koncentraciji u krvi i iznosi 7–50%.

Prodire kroz staničnu membranu (djelotvorna za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagociti se transportiraju do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prelazi histoematske barijere i ulazi u tkivo. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije je 24–34% viša nego u zdravim tkivima. Azitromicin ima vrlo dugu T_1/2 35-50 h_1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom nepromijenjen: 50% u crijevima, 6% u bubrezima. U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.

Indikacije lijekom Sumamed ®

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije gornjih dišnih putova i ORL organa (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

infekcije donjeg respiratornog trakta: akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća, uklj. uzrokovane atipičnim patogenima;

infekcije kože i mekih tkiva (erizipela, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza);

početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);

infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis).

kontraindikacije

preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente lijeka;

abnormalna funkcija jetre;

teška oštećenja bubrega (Cl kreatinina manje od 40 ml / min);

istodobna primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;

dječja dob do 3 godine.

S pažnjom: mijastenija gravis; disfunkcija jetre blage do umjerene težine; oslabljena bubrežna funkcija blage i umjerene ozbiljnosti (Cl kreatinin više od 40 ml / min); bolesnici s proarthromogenim čimbenicima (osobito stariji bolesnici): s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala, bolesnici koji su primali antiaritmičke lijekove klase IA (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici ( ), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita, osobito u slučaju hipokalemije ili hipomagnezemije, klinički značajne bradikardije, aritije iey srca ili teškim zatajenje srca; istovremena upotreba digoksina, varfarina, ciklosporina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja koriste se samo ako namijenjena korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.

Ako je potrebno, preporuča se uporaba lijeka tijekom dojenja kako bi se on suspendirao.

WHO preporučuje azitromicin kao lijek izbora u liječenju klamidijske infekcije u trudnica.

Nuspojave

Učestalost nuspojava klasificirana je u skladu s preporukama WHO: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%; nepoznata frekvencija - ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka.

Zarazne bolesti: rijetko - kandidijaza, uklj. sluznica usne šupljine i genitalije, upala pluća, faringitis, gastroenteritis, bolesti dišnog sustava, rinitis; nepoznata frekvencija - pseudomembranski kolitis.

Sa strane krvi i limfnog sustava: rijetko - leukopenija, neutropenija, eozinofilija; vrlo rijetko - trombocitopenija, hemolitička anemija.

Metabolizam i prehrana: rijetko - anoreksija.

Alergijske reakcije: rijetko - angioedem, reakcija preosjetljivosti; nepoznata frekvencija - anafilaktička reakcija.

Na dijelu živčanog sustava: često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, poremećaj okusa, parestezije, pospanost, nesanica, nervoza; rijetko - agitacija; nepoznata učestalost - hipoestezija, anksioznost, agresivnost, nesvjestica, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, gubitak mirisa, miris, gubitak okusa, miastenija, zablude, halucinacije.

Na dijelu organa vida: rijetko - oštećenje vida.

Na organu sluha i labirintnih poremećaja: rijetko - gubitak sluha, vrtoglavica; nepoznata frekvencija - gubitak sluha, uklj. gluhoća i / ili tinitus.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - osjećaj lupanja srca, crvenilo lica; nepoznata frekvencija - smanjenje krvnog tlaka, povećanje QT intervala na EKG-u, tip aritmije "pirueta", ventrikularna tahikardija.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha, krvarenje iz nosa.

Na dijelu probavnog trakta: vrlo često - proljev; često - mučnina, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko - nadutost, dispepsija, konstipacija, gastritis, disfagija, distom u trbuhu, suhoća oralne sluznice, podrigivanje, čirevi sluznice usne šupljine, povećano izlučivanje žlijezda slinovnica; vrlo rijetko - mijenjaju boju jezika, pankreatitis.

Na dijelu jetre i žuči: nerijetko - hepatitis; rijetko, disfunkcija jetre, kolestatska žutica; nepoznata učestalost - zatajenje jetre (u rijetkim slučajevima sa smrtnim ishodom, uglavnom u pozadini ozbiljne disfunkcije jetre); nekroza jetre, fulminantni hepatitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - osip na koži, svrbež, urtikarija, dermatitis, suha koža, znojenje; rijetko - reakcija osjetljivosti na svjetlost; nepoznata učestalost - Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - osteoartritis, mijalgija, bol u leđima, bol u vratu; nepoznata učestalost - artralgija.

Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - dizurija, bol u bubrezima; nepoznata frekvencija - intersticijalni nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Na dijelu genitalnih organa i mliječne žlijezde: rijetko - metroagija, disfunkcija testisa.

Ostalo: rijetko - astenija, slabost, osjećaj umora, oticanje lica, bol u prsima, vrućica, periferni edem.

Laboratorijski podaci: često - smanjenje broja limfocita, povećanje broja eozinofila, povećanje broja bazofila, povećanje broja monocita, povećanje broja neutrofila, smanjenje koncentracije bikarbonata u plazmi; rijetko - povećanje AST, ALT aktivnosti, povećanje koncentracije bilirubina u plazmi, povećanje koncentracije uree u plazmi, povećanje koncentracije kreatinina u plazmi, promjena u kalijevom plazmi, povećanje aktivnosti plazma fosfora u plazmi, povećanje klora u plazmi, povećanje koncentracije glukoze u krvi, povećanje broja trombocita, povećanje hematokrita, povećanje koncentracije bikarbonata u krvnoj plazmi, promjena sadržaja natrija u krvnoj plazmi.

interakcija

Lijekovi za antacide. Nemojte utjecati na bioraspoloživost azitromicina, ali smanjite C_maksimum u krvi za 30%, tako da lijek treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja tih lijekova i hrane.

Cetirizina. Istovremena primjena azitromicina i cetirizina (20 mg) kod zdravih dobrovoljaca tijekom 5 dana nije dovela do farmakokinetičke interakcije i značajne promjene QT intervala.

Didanozin (diddeksinozin). Istovremena primjena azitromicina (1200 mg / dan) i didanozina (400 mg / dan) u 6 HIV-inficiranih bolesnika nije pokazala promjene u farmakokinetičkim indikacijama didanozina u usporedbi s placebo skupinom.

Digoksin (P-glikoproteinski supstrati). Istovremena uporaba makrolidnih antibiotika, uklj. azitromicin, s P-glikoproteinskim supstratima, kao što je digoksin, dovodi do povećanja koncentracije supstrata P-glikoproteina u serumu. Dakle, uz istovremenu primjenu azitromicina i digoksina, potrebno je razmotriti mogućnost povećanja koncentracije digoksina u krvnom serumu.

Zidovudin. Istovremena primjena azitromicina (jednokratna doza od 1000 mg i ponovljeni unos od 1200 ili 600 mg) ima blagi učinak na farmakokinetiku, uključujući izlučivanje zidovudina ili njegovog glukuronidnog metabolita bubrezima. Međutim, uporaba azitromicina uzrokovala je povećanje koncentracije fosforiliranog zidovudina, klinički aktivnog metabolita u mononuklearnim stanicama periferne krvi. Klinički značaj ove činjenice nije jasan. Azitromicin slabo međudjeluje s izoenzimima citokroma P450. Nije otkriveno da je azitromicin uključen u farmakokinetičke interakcije slične eritromicinu i drugim makrolidima. Azitromicin nije inhibitor i induktor izoenzima citokroma P450.

Alkoholi alkohola. S obzirom na teoretsku mogućnost ergotizma, ne preporučuje se istovremena uporaba azitromicina s derivatima ergot alkaloida. Provedene su farmakokinetičke studije istovremene primjene azitromicina i lijekova čiji se metabolizam javlja uz sudjelovanje izoenzima sustava citokroma P450.

Atorvastatin. Istovremena primjena atorvastatina (10 mg dnevno) i azitromicina (500 mg dnevno) nije uzrokovala promjene u koncentracijama atorvastatina u plazmi (na temelju analize inhibicije HMC-CoA reduktaze). Međutim, u razdoblju nakon registracije postojala su zasebna izvješća o slučajevima rabdomiolize u bolesnika koji su primali i azitromicin i statine.

Karbamazepin. Farmakokinetičke studije koje su uključivale zdrave dobrovoljce nisu otkrile značajan učinak na koncentraciju karbamazepina i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi pacijenata koji su istodobno primali azitromicin.

Cimetidin. U farmakokinetičkim ispitivanjima učinak jedne doze cimetidina na farmakokinetiku azitromicina nije pokazao promjene u farmakokinetici azitromicina, pod uvjetom da je cimetidin korišten 2 sata prije azitromicina.

Neizravni antikoagulansi (derivati ​​kumarina). U farmakokinetičkim ispitivanjima, azitromicin nije utjecao na antikoagulantni učinak jedne doze od 15 mg varfarina koju su uzimali zdravi dobrovoljci. Pojačanje antikoagulantnog učinka zabilježeno je nakon istovremene primjene azitromicina i indirektnih antikoagulanata (kumarinskih derivata). Unatoč činjenici da uzročna veza nije utvrđena, treba razmotriti potrebu za čestim praćenjem PV-a kada se azitromicin koristi u bolesnika koji primaju oralne antikoagulante neizravnog djelovanja (derivati ​​kumarina).

Ciklosporin. U farmakokinetičkoj studiji koja je uključivala zdrave dobrovoljce koji su uzimali azitromicin (500 mg / dan jednom) 3 dana, a zatim ciklosporin (10 mg / kg / dan jednom), otkriveno je značajno povećanje C._maksimum u krvnoj plazmi i AUC _{0–5 h} ciklosporin. Potreban je oprez s istovremenom primjenom tih lijekova. Ako je potrebno, istovremena uporaba tih lijekova, potrebno je pratiti koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi i prilagoditi dozu.

Efavirenz. Istovremena primjena azitromicina (600 mg / dan jednom) i efavirenza (400 mg / dan) dnevno tijekom 7 dana nije uzrokovala klinički značajnu farmakokinetičku interakciju.

Flukonazol. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije promijenila farmakokinetiku flukonazola (800 mg jednom). Ukupna izloženost i t_1/2 azitromicin se nije promijenio uz istodobnu uporabu flukonazola, međutim, opaženo je smanjenje C._maksimum azitromicin (18%), koji nije imao klinički značaj.

Indinavira. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg jednom) nije uzrokovala statistički značajan učinak na farmakokinetiku indinavira (800 mg 3 puta dnevno tijekom 5 dana).

Metilprednizolon. Azitromicin ne utječe značajno na farmakokinetiku metilprednizolona.

Nelfinavir. Istovremena primjena azitromicina (1200 mg) i nelfinavira (750 mg 3 puta dnevno) uzrokuje povećanje C_ss azitromicina u serumu. Nisu zapaženi klinički značajni nuspojave i nije potrebno prilagoditi dozu azitromicina, kada se istodobno rabi s nelfinavirom.

Rifabutin. Istovremena primjena azitromicina i rifabutina ne utječe na koncentraciju svakog lijeka u serumu. Uz istovremenu primjenu azitromicina i rifabutina, ponekad je uočena neutropenija. Usprkos činjenici da je neutropenija povezana s primjenom rifabutina, uzročna veza između uporabe kombinacije azitromicina i rifabutina i neutropenije nije utvrđena.

Sildenafil. Kada se koristi kod zdravih dobrovoljaca, nisu dobiveni dokazi o učinku azitromicina (500 mg / dnevno dnevno tijekom 3 dana) na AUC i C_maksimum sildenafil ili njegov glavni cirkulirajući metabolit.

Tcrfcnadin. U farmakokinetičkim ispitivanjima nisu dobiveni dokazi o interakciji azitromicina i terfenadina. Izvještavano je o izoliranim slučajevima u kojima mogućnost takve interakcije nije mogla biti potpuno isključena, ali nije postojao niti jedan konkretan dokaz da je došlo do takve interakcije. Utvrđeno je da istovremena primjena terfenadina i makrolida može uzrokovati aritmiju i produljenje QT intervala.

Teofilin. Nije detektirana interakcija između azitromicina i teofilina.

Triazolam / midazolam. Nije bilo značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima uz istovremenu primjenu azitromicina s triazolamom ili midazolamom u terapijskim dozama.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Istovremena primjena trimetoprima / sulfametoksazola s azitromicinom nije pokazala značajan učinak na C_maksimum, ukupno izlaganje trimetoprima ili sulfametoksazola bubrezima. Koncentracije azitromicina u serumu bile su u skladu s onima iz drugih studija.

Doziranje i primjena

Unutar, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka.

Disperzibilna tableta može se progutati cijela i isprati vodom, a disperzibilna tableta se također može otopiti u najmanje 50 ml vode. Dobivenu suspenziju dobro promiješati prije upotrebe.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: 500 mg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 1,5 g).

Kod lajmske bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (eritem migrans): 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1000 mg, zatim od 2. do 5. dana - 500 mg svaki 3 g).

Kod infekcija mokraćnog sustava koje uzrokuje Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): nekomplicirani uretritis / cervicitis - 1000 mg jednom.

Djeca od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva: 10 mg / kg 1 put dnevno 3 dana (tečajna doza 30 mg / kg).

Za praktičnost doziranja preporučuje se uporaba tablice 2.

Izračunavanje doze Sumameda ® za djecu ovisno o tjelesnoj težini