Tamiflu pomaže: upute za uporabu za djecu i odrasle

Grlobolja

Tamiflu je antivirusni lijek koji djeluje protiv virusa influence A i B.

Glavna aktivna komponenta lijeka, oseltamivir fosfat (Oseltamiviri phosphatis), kompetitivno i selektivno inaktivira neuraminidazu virusa - enzima koji potiče reprodukciju i prodiranje virusnih sredstava u zdrave stanice.

Lijek olakšava tijek bolesti i smanjuje njegovo trajanje, smanjujući rizik od komplikacija kao što su otitis, sinusitis, bronhitis ili upala pluća. Kliničke studije su pokazale da se u djece mlađe od 12 godina trajanje bolesti smanjuje u prosjeku za 2 dana.

Proizvođač Tamiflu - švicarska farmaceutska tvrtka "F.Hoffmann-La Roche Ltd" zauzima vodeće mjesto u farmaceutskoj industriji, kao i proizvodnju high-tech dijagnostičke opreme.

Kliničko-farmakološka skupina

Uvjeti prodaje u ljekarnama

Možete ga kupiti na recept.

Koliko košta Tamiflu u ljekarnama? Prosječna cijena 2018. godine je na razini od 1.250 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Tamiflu je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

  • Kapsule: želatina, kruta, neprozirna, veličina br. 2; kućište je sivo, s riječima "Roche", čep je svijetložut, s riječima "75 mg"; sadržaj kapsula je žućkast do bijeli prah (10 u blisterima, po 1 u kartonskoj kutiji);
  • Prašak za pripremu suspenzija za oralnu primjenu: granulat s voćnim mirisom, od svijetlo žute do bijele boje, dopušteno je skupljanje. Nakon razrjeđivanja formira se neprozirna suspenzija od svijetlo žute do bijele boje (u tamnim staklenim bocama od po 30 g, 1 boca u kartonskom snopu zajedno s dozom za doziranje i mjernom čašom).

Sastav 1 kapsule uključuje:

  • Aktivni sastojak: oseltamivir - 75 mg (u obliku oseltamivir fosfata - 98,5 mg);
  • Pomoćne komponente: talk, povidon K30, preželatinizirani škrob, natrij kroskarmeloza, natrij stearil fumarat;
  • Tijelo kapsule: želatina, titanov dioksid, željezna boja crni oksid;
  • Kapsule kapsula: želatina, titanov dioksid, oksid crvene i žute željezne boje.

Sastav 1 boce praška za pripravu suspenzija za oralnu primjenu uključuje:

  • Aktivni sastojak: oseltamivir - 30 mg (u obliku oseltamivir fosfata 39,4 mg);
  • Pomoćne komponente: sorbitol, saharin natrij, titanov dioksid, natrijev benzoat, mononatrijev citrat, ksantanska guma, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

Nakon razrjeđivanja suspenzija sadrži oseltamivir - 12 mg / ml.

Farmakološko djelovanje

Farmakološko djelovanje oseltamivira temelji se na njegovoj sposobnosti da inaktivira viruse neuraminidaze, enzima koji potiče uništavanje zdravih stanica virusnim agensima, kao i njihovu distribuciju. Enzim neuraminidase prvi je otkriven u istraživanju patogenih mikroorganizama koji uzrokuju plinsku gangrenu (Clostridium perfringens).

Pod utjecajem enzima, novoformirane čestice virusa lako se odvajaju od vanjske ljuske zaraženih stanica, što pridonosi daljnjem napredovanju virusa u tijelu pacijenta. Oseltamivir ima farmakološki učinak izvan stanica, cirkulirajući u krvnoj plazmi, kao i izvanstaničnoj tekućini. Koncentracija aktivne tvari, dovoljna za terapijsku učinkovitost, iznosi pedeset posto donje granice nanomolarnog raspona.

Oseltamivir pomaže u smanjenju izlučivanja virusa iz tijela prilikom kašljanja, kihanja, smanjuje vjerojatnost razvoja bolesti u kontaktu s ljudima, što je posebno važno za prevenciju širenja zaraze. Izolacija osobe s infekcijom influencom je poželjna, ali ne uvijek moguća. Pacijent može širiti uzročnike bolesti među članovima obitelji, kolegama.

Svojstva lijeka koja ograničavaju širenje virusnih agenasa mogu pomoći u poboljšanju epidemiološke situacije. Smanjenje simptoma trovanja tijekom liječenja lijekom Tamiflu nastaje zbog smanjenja koncentracije toksina u krvnoj plazmi. Fenomen trovanja tijekom infekcije gripom može biti toliko izražen da pacijent ima konfuziju, gubitak orijentacije, halucinacije, izraženi mišić, bol u zglobovima...

Tamiflu je pomogao mnogim pacijentima da se nose s pojavama bolesti. Učinkovitost Tamiflua u patologijama povezanim s influencom u mnogim slučajevima sprječava razvoj bolesti, značajno skraćuje vrijeme liječenja, kao i razvoj komplikacija, od kojih su najteže meningitis, virusna upala pluća, sinusitis, otitis.

Maksimalna učinkovitost oseltamivira zabilježena je u roku od 40 sati od početka infekcije infekcijom. Otpornost na učinke lijeka, prema serološkim istraživanjima, ne sadrži više od jedan posto virusnih sojeva. Lijek Tamiflu nakon gutanja apsorbira se u tankom crijevu, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi i međustanična tekućina se promatra nakon dva sata. Metabolizam se odvija pod utjecajem jetrenih enzima, zbog čega se pojavljuje aktivni metabolit, oseltamivir karboksilat.

Sadržaj je dvadeset puta veći od koncentracije početnog lijeka. Više od sedamdeset posto doze pretvara se u aktivni metabolit i ulazi u krvnu plazmu, gdje se djelomično veže za proteine. Aktivni metabolit se uglavnom izlučuje putem bubrega, a poluživot lijeka Tamiflu je osam do deset sati.

Indikacije za uporabu

Tamiflu propisan za liječenje gripe u djece u dobi od 1 godine i odraslih.

Također, lijek se koristi za prevenciju gripe u odraslih i djece od 12 godina koji su u skupinama povećanog rizika infekcije virusom (u velikim proizvodnim timovima, vojnim jedinicama, oslabljenim pacijentima) i djeci od 1 godine.

kontraindikacije

  • ako ste alergični na neku od njegovih komponenti;
  • djeca mlađa od 1 godine;
  • s kroničnim zatajenjem bubrega, s Cl kreatininom manje od 10 ml u minuti.

Treba paziti na trudnice i dojilje, djecu od 6 do 12 mjeseci.

Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja

Dopušteno koristiti za trudnice, uzimajući u obzir patogenost cirkulirajućeg virusa. Istraživanje na životinjama koje su proveli znanstvenici otkrilo je da Tamiflu ne utječe negativno na fetus ili njegov razvoj. Međutim, žene u poziciji da uzimaju lijek trebaju biti oprezne i tek nakon savjetovanja s liječnikom.

Mali dio lijeka zajedno s aktivnom tvari prodire u majčino mlijeko. Stoga, kada propisuje lijek, liječnik treba razmotriti potencijalne rizike za novorođenče, kao i odlučiti o mogućem prekidu HBs.

Doziranje i način uporabe

Kao što je navedeno u uputama za primjenu Tamiflua unutar, tijekom obroka ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu u obliku praha za pripremu oralne suspenzije.

U slučajevima kada Tamiflu nije u obliku praška za oralnu primjenu ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana krhkost ili drugi fizički poremećaji), otvorite kapsulu i ispraznite njezin sadržaj u maloj količini (maks. 1 čaj). prikladni zaslađeni prehrambeni proizvod (čokoladni sirup s uobičajenim ili bez šećera, med, svjetlo smeđi šećer ili stolni šećer otopljen u vodi, slatki desert, kondenzirani m sa šećerom, jabukom ili jogurtom) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme. Detaljne preporuke dane su u potpoglavlju "Priprema ex tempore suspenzije".

Standardni režim doziranja za profilaksu:

  1. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentima.
  2. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina - 75 mg 1 put dnevno unutar najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.
  3. Djeca težine> 40 kg ili u dobi od 8 do 12 godina, koja mogu progutati kapsule, mogu primati i profilaktičku terapiju, uzimajući jednu kapsulu 75 mg 1 put / dan.
  4. Prašak Tamiflu preporuča se djeci u dobi od 1 i više godina za pripremu peroralne suspenzije od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg kapsule. Da biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte upute za medicinsku primjenu praška Tamiflu za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg. Moguće je pripremiti ex tempore suspenziju pomoću kapsula od 75 mg (vidi “Priprema Ex tempore suspenzije”).

Standardni režim doziranja za liječenje:

  1. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma.
  2. Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji - 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.
  3. Djeca težine preko 40 kg ili 8 godina i starija, koja mogu progutati kapsule, mogu primati i liječenje, uzimajući 75 mg jedne kapsule 2 puta dnevno.
  4. Prašak Tamiflu preporuča se djeci u dobi od 1 do 8 godina za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine). Da biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte Tamiflu: upute za medicinsku uporabu: 12 mg / ml prašak za oralnu suspenziju ili 30 i 45 mg kapsule. Moguće je pripremiti ex tempore suspenziju pomoću kapsula od 75 mg (vidjeti pododjeljak "Priprema Ex tempore suspenzije").

Bolesnici s oštećenjem jetre

Nije potrebno prilagoditi dozu u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika s blagom i umjereno oštećenom funkcijom jetre. Sigurnost i farmakokinetika lijeka Tamiflu nisu ispitivani u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Bolesnici s QA više od 60 ml / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s CC od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 vrijeme / dan. U bolesnika s CC od 10 do 30 ml / min, preporuča se smanjiti dozu Tamiflua na 30 mg svaki drugi dan. Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu u početnoj dozi od 30 mg može se uzeti prije početka dijalize ("1. sesija"). Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu treba uzimati po 30 mg nakon svake daljnje neredovite dijalize. Kod bolesnika na peritonealnoj dijalizi, Tamiflu treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana. Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (CK ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, preporuke za doziranje u ovoj skupini bolesnika nisu dostupne.

Bolesnici s QA više od 60 ml / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s CC od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 2 puta na dan tijekom 5 dana. U bolesnika s CK od 10 do 30 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 vrijeme / dan tijekom 5 dana. Pacijenti na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu u početnoj dozi od 30 mg, mogu se uzeti prije dijalize, ako se simptomi gripe pojave unutar 48 sati između dijalize. Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu treba uzimati po 30 mg nakon svake sesije dijalize. Kod bolesnika na peritonealnoj dijalizi, Tamiflu treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, zatim 30 mg svakih 5 dana. Farmakokinetika u bolesnika s posljednjim stadijem bubrežne bolesti (CK ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, preporuke za doziranje u ovoj skupini bolesnika nisu dostupne.

Imunokompromitirani bolesnici (nakon transplantacije)

Za sezonsku prevenciju gripe kod imunokompromitiranih bolesnika starijih od 1 godine - tijekom 12 tjedana nije potrebno prilagoditi dozu.

Tamiflu u ovom obliku doziranja ne smije se davati djeci mlađoj od 1 godine.

Priprema suspenzije Tamiflu

U slučajevima kada odrasli, tinejdžeri i djeca imaju problema s gutanjem kapsula, a Tamiflu u obliku doziranja "prašak za suspenziju za oralnu primjenu" je odsutan ili ako postoje znakovi "starenja" kapsula, potrebno je otvoriti kapsulu i isprazniti njezin sadržaj. (maks. 1 čajna žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (vidi gore) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Smjesa treba progutati odmah nakon pripreme.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 75 mg, potrebno je slijediti sljedeće upute:

  1. Držeći jednu kapsulu od 75 mg Tamiflua preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.
  2. Dodajte malu količinu (ne više od 1 čajne žličice) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (kako biste sakrili gorak okus) i dobro promiješajte.
  3. Smjesa se temeljito promiješa i pije odmah nakon pripreme. Ako mala količina smjese ostane u posudi, posudu isperite malom količinom vode i popijte preostalu smjesu.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 30-60 mg, a zatim za pravilno doziranje, morate slijediti sljedeće upute:

1) Držite jednu kapsulu od 75 mg Tamiflua preko male posude, nježno otvorite kapsulu i ulijte prašak u posudu.

2) Dodajte 5 ml vode u prah pomoću štrcaljke s oznakama koje pokazuju količinu prikupljene tekućine. Dobro promiješati 2 minute.

3) Izvucite potrebnu količinu smjese iz spremnika u štrcaljku u skladu s donjom tablicom.

Tamiflu

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Tamiflu je antivirusni lijek.

Oblik i sastav otpuštanja

Oblici za doziranje Tamiflu:

  • kapsule: tvrde, želatinozne, neprozirne, s natpisom svijetloplava "ROCHE" na tijelu; sadržaj kapsula je od žućkasto-bijele do bijele; 30 mg svaki - veličina 4, boja tijela i kape - svijetlo žuta, kapica "30 mg" na kapici; 45 mg svaki - veličina 4, boja tijela i kape - siva, kapica "45 mg" na kapici; 75 mg svaki - veličina 2, boja tijela - siva, kape - svijetlo žuta, kapica "75 mg" na kapici (u blisterima 10 svaki, u kartonu 1 blister);
  • prašak za suspenziju za oralnu primjenu: zrnati, fini, ponekad zgužvani, od svijetlo žute do bijele boje, s voćnim mirisom; nakon rekonstitucije, neprozirna suspenzija se formira od svijetlo žute do bijele (u tamnim staklenim bocama od po 30 g; u kartonskoj kutiji jedna boca zajedno s plastičnom dozom za doziranje i adapterom).

Sastav 1 kapsula:

  • aktivni sastojak: oseltamivir - 30, 40 ili 75 mg (oseltamivir fosfat - 39,4 / 59,1 / 98,5 mg);
  • pomoćne komponente (30/40/75 mg): natrij kroskarmeloza - 1,36 / 2,04 / 3,4 mg, preželatinizirani škrob - 18,56 / 27,84 / 46,4 mg, povidon K30 - 2,68 / 4.02 / 4.02 mg, natrijev fumarat - 0.68 / 1.02 / 1.7 mg, talk - 3.32 / 4.98 / 8.3 mg;
  • ljuska (30/40/75 mg): 38 mg [želatina, žuti oksid željeznog oksida (E172), boja željeznog oksida crvena (E172), titanov dioksid (E171)] / 38 mg [želatina, crni oksid željeza (E172), titanov dioksid (E171)] / 63 mg [tijelo - želatina, boja željeznog oksida crna (E172), titanov dioksid (E171); kapa-želatina, boja željeznog oksida crvena (E172), žuti oksid željeznog oksida (E172), titanov dioksid (E171)];
  • Tinta za natpis: butanol, šelak, etanol, titanov dioksid (E171), lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol.

Pripravak od 1000 mg praška za pripravu suspenzija za oralnu primjenu:

  • aktivni sastojak: oseltamivir - 30 mg (oseltamivir fosfat - 39,4 mg);
  • pomoćne komponente: ksantan guma - 15 mg, sorbitol - 857,1 mg, titanov dioksid - 15 mg, natrijev benzoat - 2,5 mg, natrijev saharin - 1 mg, natrijev dihidrocitrat - 55 mg, Permasil 11900-31 aroma Tutti Frutti - 15 mg.

1 ml pripremljene suspenzije sadrži 12 mg oseltamivira.

Indikacije za uporabu

Tamiflu se propisuje za gripu: liječenje i profilaksa u bolesnika u dobi od 1 godine, uključujući profilaksu u djece od 12 godina i odrasle osobe iz skupina s povećanim rizikom od infekcije virusom (oslabljeni pacijenti, u velikim skupinama).

kontraindikacije

  • ozbiljno zatajenje jetre;
  • krajnji stadij bubrežne bolesti (s klirensom kreatinina 40 kg: 75 mg.

Profilaktička primjena treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentima. Pojedinačne doze Tamiflua za profilaksu su iste kao i za liječenje. Učestalost prijema u ovom slučaju je 1 put dnevno.

Preporučeno trajanje primjene lijeka je 10 dana. Odrasli i djeca od 12 godina tijekom epidemije sezonske gripe mogu povećati tečaj na 6 tjedana. Potrebno je uzeti u obzir da profilaktički učinak Tamiflua traje sve dok traje njegov prijem.

Značajke režima doziranja pri uzimanju lijeka u terapijske svrhe u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (ovisno o klirensu kreatinina):

  • 30–60 ml / min: 30 mg 2 puta dnevno;
  • 10-30 ml / min: 30 mg jednom dnevno.

Pacijenti koji su na stalnoj hemodijalizi trebaju se simptomi gripe pojaviti unutar 48 sati između dijalize, a početna doza od 30 mg može se uzeti prije početka dijalize. Da bi se održala koncentracija lijeka u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu treba uzimati u istoj dozi nakon svake dijalize. Pacijentima na peritonealnoj dijalizi obično se propisuje 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 5 dana.

Značajke režima doziranja pri uzimanju Tamiflua u profilaktičke svrhe u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (ovisno o klirensu kreatinina):

  • 30–60 ml / min: 30 mg 1 put dnevno;
  • 10-30 ml / min: 30 mg 1 put u 2 dana.

Bolesnici na stalnoj hemodijalizi mogu prije dijalize uzeti početnu dozu od 30 mg. Da bi se održala koncentracija lijeka u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu treba uzimati u istoj dozi nakon svake neuobičajene dijalize. Pacijentima na peritonealnoj dijalizi obično se propisuje 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana.

U bolesnika s klirensom kreatinina Ocjena: 4,8 - 14 glasova

Tamiflu

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Tamiflu je antivirusni lijek.

Oblik i sastav otpuštanja

Tamiflu je dostupan u sljedećim oblicima:

  • Kapsule od 30 mg: tvrda želatina, veličina br. 4, neprozirno tijelo i kapa, svijetlo žuta; sadržaj je bijeli ili žućkasto bijeli prah; na kapsuli su natpisi u svijetloplavoj boji: na kućištu - "ROCHE", na poklopcu - "30 mg" (10 komada u blisteru, jedna kutija u kartonskom snopu);
  • Kapsule od 45 mg: tvrda želatina, veličina br. 4, neprozirno tijelo i kapica, siva; sadržaj je bijeli ili žućkasto bijeli prah; na kapsuli su natpisi u svijetloplavoj boji: na kućištu - "ROCHE", na poklopcu - "45 mg" (10 komada u blisteru, jedna kutija u kartonskom snopu);
  • Kapsule od 75 mg: tvrda želatina, veličina br. 2, neprozirno tijelo i poklopac, sivo tijelo, svijetlo žuto; sadržaj je bijeli ili žućkasto bijeli prah; na kapsuli su natpisi u svijetloplavoj boji: na kućištu - "ROCHE", na poklopcu - "75 mg" (10 komada u blisteru, jedna kutija u kartonskom snopu);
  • prašak za suspenziju za oralnu primjenu: fino zrnati, bijele ili svijetlo žute boje, ponekad zgužvane, s voćnim mirisom; rekonstituirana suspenzija je neprozirna, od bijele do svijetlo žute boje (svaka po 30 g u boci stakla zaštićenog od svjetlosti, u kartonskom snopu s pregradom jedne boce zajedno s plastičnom dozom za doziranje, plastičnim adapterom i mjernom čašom).

Sastav 1 kapsula:

  • aktivni sastojak: oseltamivir (u obliku oseltamivir fosfata) - 30, 45 ili 75 mg;
  • pomoćne komponente: povidon K30, talk, škrob, preželatiniziran, natrijev stearil fumarat, kroskarmeloza natrij;
  • tijelo i kapica kapsule: titanov dioksid, želatina, obojeni željezni oksid crveni (kapsule 30 mg i 75 mg), žuti oksid žuti žuti (kapsule 30 mg i 75 mg), boja željeznog oksida crna (kapsule 45 mg i 75 mg);
  • tinta za natpis: butanol, etanol, titanov dioksid, šelak, etanol, denaturirani, aluminijski lak na bazi indigo karmina.

Sastav od 1 g praška:

  • aktivni sastojak: oseltamivir (u obliku oseltamivir fosfata) - 30 mg;
  • Pomoćne komponente: natrijev benzoat, natrijev dihidrocitrat, ksantanska guma, sorbitol, natrijev saharinat, titanov dioksid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti aroma.

1 ml gotove suspenzije sadrži 12 mg oseltamivira.

Indikacije za uporabu

  • liječenje gripe u djece starije od godinu dana i odraslih bolesnika;
  • prevenciju gripe u djece starije od jedne godine;
  • prevenciji gripe u adolescenata starijih od 12 godina i odraslih koji su u skupinama s povećanim rizikom od razvoja bolesti: u velikim proizvodnim timovima, vojnim jedinicama, u oslabljenim pacijentima (na primjer, nakon transplantacije).

kontraindikacije

  • zatajenje jetre;
  • kronično zatajenje bubrega s CC (klirens kreatinina) manjim od 10 ml / min;
  • dob djece do jedne godine;
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativno (Tamiflu se koristi s oprezom):

  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja.

Doziranje i primjena

Tamiflu se uzima oralno, bez obzira na obrok, ali ako uzimate lijek tijekom obroka, možete značajno poboljšati njegovu podnošljivost.

Kapsule treba progutati cijele, bez žvakanja.

Za odrasle bolesnike, adolescente ili djecu koja ne mogu progutati cijelu kapsulu, Tamiflu se propisuje u obliku praška za pripremu suspenzije za internu uporabu. Ako lijek nije u obliku praška ili postoje znakovi "starenja" u ovojnici kapsule, potrebno je pažljivo otvoriti kapsulu i izliti njezin sadržaj u žličicu koja sadrži prikladan zaslađeni prehrambeni proizvod kako bi se sakrio gorak okus lijeka. Pripremljena smjesa se temeljito miješa i daje pacijentu. U ovom obliku, lijek treba konzumirati odmah nakon pripreme. Kao zaslađeni proizvod možete koristiti jogurt, med, sok od jabuka, slatki desert, čokoladni sirup, zaslađeno kondenzirano mlijeko ili zaslađenu vodu.

Liječenje lijekom treba započeti najkasnije dva dana od početka prvih simptoma bolesti. Preporučene doze:

  • odrasli bolesnici i adolescenti stariji od 12 godina: 1 kapsula (75 mg) Tamiflu dva puta dnevno tijekom 5 dana. Kada se povećava doza, učinak poboljšanja nije uočen;
  • djeca od 8-12 godina (težine preko 40 kg) koja mogu progutati kapsule: 1 kapsula (75 mg) dva puta dnevno;
  • djeca 1-8 godina starosti: 30 mg svaki (s tjelesnom težinom manjom od 15 kg), 45 mg (s tjelesnom težinom od 15-23 kg) ili 60 mg (s tjelesnom težinom od 23-40 kg) dva puta dnevno; za djecu stariju od 2 godine, Tamiflu se preporučuje kao prašak za pripremu suspenzije ili kapsula od 30 mg i 45 mg; Djeci od 1 do 2 godine propisan je prah.

Kako bi se spriječilo uzimanje lijeka početi najkasnije dva dana nakon kontakta s bolesnom osobom. Preporučene doze:

  • odrasli bolesnici i adolescenti stariji od 12 godina: 1 kapsula (75 mg) Tamiflu jednom dnevno tijekom najmanje 10 dana. Tijekom sezonske epidemije gripe, lijek se uzima najmanje 1,5 mjeseca, budući da profilaktički učinak Tamiflu traje koliko je potrebno;
  • djeca od 8-12 godina (težine preko 40 kg): 1 kapsula (75 mg) jednom dnevno;
  • djeca 1-8 godina starosti: 30 mg svaki (s tjelesnom težinom manjom od 15 kg), 45 mg (s tjelesnom težinom od 15-23 kg) ili 60 mg (s tjelesnom težinom od 23-40 kg) jednom dnevno; za djecu stariju od 2 godine, Tamiflu se preporučuje kao prašak za pripremu suspenzije ili kapsula od 30 mg i 45 mg; Djeci od 1 do 2 godine propisan je prah.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom s QC većom od 60 ml / min, lijek se propisuje u preporučenim dozama, s QC 30-60 ml / min, doza se smanjuje na 30 mg dva puta dnevno tijekom 5 dana (tijekom liječenja) ili na 30 mg jednom jedan dan (ako je propisan u svrhu profilakse), ako je QC 10-30 ml / min - do 30 mg jednom dnevno tijekom 5 dana (tijekom liječenja) ili do 30 mg dnevno svaki drugi dan (ako je propisano u svrhu prevencije).

Bolesnici s oštećenjem jetre blage do umjerene težine, kao i osobe starije i starije dobi ne zahtijevaju prilagodbu doze.

Kod osoba s oslabljenim imunološkim sustavom, prilikom propisivanja Tamiflua za sezonsku profilaksu tijekom 3 mjeseca, prilagodba doze lijeka također nije potrebna.

Nuspojave

  • probavni sustav: povraćanje, mučnina (javlja se na početku liječenja ili kada se uzima u visokim dozama); rijetko - bolovi u trbuhu, proljev;
  • dišni sustav: grlobolja, nazalna kongestija, kašalj;
  • središnji živčani sustav: vrtoglavica, nesanica, glavobolja;
  • druge reakcije: slabost, osjećaj umora.

Posebne upute

U bolesnika (osobito adolescenata i djece) koji su uzimali Tamiflu za liječenje gripe, bilo je slučajeva napadaja i delipsija sličnih neuropsihijatrijskih poremećaja koji nisu opasni za život. Međutim, povezanost ovih pojava s unosom lijeka nije dokazana, jer rizik od razvoja sličnih reakcija u bolesnika s influencom koji su uzimali oseltamivir ne prelazi vjerojatnost istih poremećaja u bolesnika koji nisu uzimali oseltamivir. Preporučljivo je pratiti ponašanje pacijenta kako bi se pravovremeno otkrile abnormalnosti.

Nisu provedena posebna istraživanja o učinku lijeka Tamiflu na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima povezanih s visokom koncentracijom i brzom reakcijom. Međutim, s obzirom na profil sigurnosti lijeka, ovaj učinak je malo vjerojatan.

Interakcija lijekova

Prema podacima iz farmakokinetičkih i farmakoloških studija, klinički značajna interakcija lijeka Tamiflu s drugim lijekovima nije vjerojatna.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Pripremljena suspenzija može se čuvati najviše 17 dana (na temperaturi od 2 do 8 ° C) ili ne dulje od 10 dana (na temperaturi do 25 ° C).

Rok trajanja: kapsule - 7 godina; prašak za suspenziju - 2 godine.

Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Tamiflu upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Antivirusni lijek.
Lijek: TAMIFLU
Djelatna tvar: oseltamivir
ATC kodiranje: J05AH02
Cfg: antivirusni lijek
Matični broj: P №012090 / 01
Datum registracije: 15.07.05
Vlasnik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Oblik oslobađanja Tamiflua, pakiranja i sastava lijeka.

Kapsule su tvrde, želatinozne, veličine 2; tijelo neprozirno, sivo, s natpisom "Roche"; poklopac je neproziran, svijetlo žute boje s natpisom "75 mg"; sadržaj kapsula je bijelog do žućkastog praha.

1 kape
oseltamivir fosfat
98,5 mg,
što odgovara sadržaju oseltamivira
75 mg

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu u obliku granula, od bijele do svijetlo žute boje, s voćnim mirisom; dopušteno je skupljanje. Nakon rekonstitucije tvori neprozirnu suspenziju od bijele do svijetlo žute.

1 g
oseltamivir fosfat
39,4 mg,
što odgovara sadržaju oseltamivira
30 mg *

Pomoćne tvari: sorbitol, titanov dioksid, natrijev benzoat, ksantanska guma, mononatrijev citrat, natrijev saharin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* u gotovoj suspenziji (nakon razrjeđivanja u vodi) sadrži oseltamivir 12 mg / ml

30 g - smeđe staklene boce (1) s dozom za doziranje i mjernom posudom - kartonom.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Tamiflua

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) je djelotvoran i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa u tijelu.,

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela.

Tamiflu značajno smanjuje period kliničkih manifestacija infekcije influencom, smanjuje njihovu ozbiljnost i smanjuje učestalost komplikacija gripe koje zahtijevaju upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media), skraćuje vrijeme oslobađanja virusa iz tijela i smanjuje područje ispod krivulje "virusni titri-vrijeme",

U djece u dobi od 1-12 godina, Tamiflu značajno smanjuje trajanje bolesti (za 35,8 sati), što je učestalost akutne upale srednjeg uha. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost događaju se gotovo 2 dana ranije.

Kada se uzima za profilaksu, Tamiflu značajno (za 92%) značajno smanjuje učestalost gripe kod osoba u kontaktu, 76% smanjuje učestalost klinički ustanovljene gripe tijekom izbijanja bolesti, smanjuje učestalost izlučivanja virusa i sprječava prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

U djece od 1 godine do 12 godina profilaktička primjena lijeka Tamiflu smanjuje učestalost laboratorijski potvrđene gripe s 24% na 4%.

Tamiflu ne utječe na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Kod uzimanja Tamiflua u svrhu prevencije (7 dana), prevencije kontakta u obitelji (10 dana) i sezonske prevencije (42 dana) nije bilo slučajeva rezistencije na lijekove.

U odraslih bolesnika / adolescenata, rezistencija na oseltamivir pronađena je u 0,32% slučajeva (4/1245) primjenom fenotipizacije, au 0,4% slučajeva (5/1245) korištenjem fenotipizacije i genotipizacije, te u djece od 1 do 12 godina u 4,1% (19/464), au 5,4% (25/464) slučajeva. Svi pacijenti imali su privremeni prijenos virusa otpornog na OS. To nije utjecalo na eliminaciju virusa.

Nađeno je nekoliko različitih specifičnih mutacija specifičnih za nevraminidazu. Stupanj desenzitizacije ovisio je o tipu mutacije, pa je s mutacijom I222V u N1 osjetljivost smanjena za 2 puta, a kod R292K u N2 - za 30.000 puta. Nisu otkrivene mutacije koje bi smanjile osjetljivost virusa neuraminidaze influence B in vitro.

U bolesnika liječenih oseltamivirom, registrirane su mutacije N1 neuraminidaze (uključujući H5N1 viruse), što je dovelo do rezistencije / smanjene osjetljivosti na OS, bili su H274Y, N294S (1 slučaj), E119V (1 slučaj), R292K (1 slučaj) i mutacije neuraminidaze. N2 - N294S (1 slučaj) i SASG245-248del (1 slučaj). U jednom slučaju otkrivena je G402S mutacija virusa influence B, što je rezultiralo 4-kratnim smanjenjem osjetljivosti, au jednom slučaju mutacijom D198N s 10-strukim smanjenjem osjetljivosti kod djeteta s imunodeficijencijom. Virusi s rezistentnim genotipom neuraminidaze razlikuju se u različitim stupnjevima otpornosti prirodnog soja. Virusi s mutacijom R292 K u N2 kod životinja (miševi i bjelančevine) su daleko manje infektivni, patogeni i zarazni nego virusi s E119V mutacijom u N2 i D198N u B i neznatno se razlikuju od prirodnog soja. Virusi s mutacijom H274Y u N1 i N294S u N2 zauzimaju međupoložaj.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon uzimanja lijeka unutar oseltamivir fosfata potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i pod djelovanjem jetrenih i intestinalnih esteraza u velikoj mjeri biotransformira se u aktivni metabolit. Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi određuje se unutar 30 minuta nakon oralne primjene Tamiflua, Cmax se postiže nakon 2-3 sata i značajno (više od 20 puta) premašuje koncentraciju predlijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracija i predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalna je dozi i ne ovisi o unosu hrane.

U ljudi, prosječni Vd aktivnog metabolita je približno 23 litre.

Nakon oralne primjene oseltamivir fosfata, njegov aktivni metabolit je pronađen u plućima, bronhijalnom ispiranju, nosnoj sluznici, srednjem uhu i dušniku u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak.

Vezanje aktivnog metabolita za proteine ​​plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijeka proteina u plazmi iznosi 42% (što nije dovoljno da uzrokuje postojeću interakciju lijeka).

Oseltamivir fosfat se visoko biotransformira u aktivni metabolit djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

Oseltamivir se uglavnom apsorbira (> 90%) kao aktivni metabolit putem bubrega. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se u urinu (> 99%) glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. T1 / 2 aktivnog metabolita je 6-10 sati, bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje na to da se lijek izlučuje i kanaličnom sekrecijom. S izmetom se manje od 20% lijeka izlučuje.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama

Poremećaj funkcije bubrega. Kada se propisuje lijek Tamiflu bolesnicima s različitim stupnjevima oštećenja bubrega, vrijednosti AUC obrnuto su proporcionalne smanjenju funkcije bubrega.

Disfunkcija jetre. In vitro u bolesnika s patologijom jetre nije opaženo značajno povećanje AUC oseltamivir fosfata niti smanjenje AUC njegovog aktivnog metabolita.

Stariji bolesnici. U bolesnika sa starom dobi (65-78 godina) izloženost aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bila je 25-35% viša nego kod mlađih bolesnika kada su propisivane slične doze Tamiflua. T1 / 2 u starijih osoba nije se značajno razlikovao od one u mlađih bolesnika. Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.

Djeca. Kod male djece, eliminacija predlijeka i aktivnog metabolita javlja se brže nego u odraslih, što dovodi do manje AUC u odnosu na specifičnu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg osigurava istu AUC oseltamivir karboksilata, koja se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsula (što je ekvivalentno oko 1 mg / kg).

Farmakokinetika lijeka.

Oseltamivir u djece starije od 12 godina isti je kao i kod odraslih.

Indikacije za uporabu:

- liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;

- prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);

- prevenciju gripe u djece starije od 1 godine.

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Doziranje i način primjene lijeka.

Liječenje treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma gripe.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, lijek se propisuje 75 mg (kapsule ili suspenzije) 2 puta / dan oralno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeci u dobi od 8 godina i starijoj ili težoj od 40 kg koji mogu progutati kapsule, također se može propisati Tamiflu u obliku kapsula 75 mg 2 puta dnevno, kao alternativa preporučenoj dozi Tamiflu suspenzije.

Djeca u dobi od 1 godine i starija Tamiflu treba uzimati kao suspenziju.

Doziranje i način primjene lijeka.

Tamiflu u obliku suspenzije prikazan je u tablici.
Tjelesna težina
Preporučena doza 5 dana
15kg
30 mg 2 puta dnevno
15 -23 kg
45 mg 2 puta dnevno
23-40 kg
60 mg 2 puta dnevno
> 40 kg
75 mg 2 puta dnevno

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji nakon kontakta sa zaraženom osobom Tamiflu je propisao 75 mg 1 puta dnevno unutar najmanje 10 dana. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Za djecu koja teže više od 40 kg koja mogu progutati kapsule, lijek se može propisati kako bi se spriječila 1 kapsula (75 mg) 1 put dnevno, kao alternativa preporučenoj dozi Tamiflua u suspenziji.

Za djecu u dobi od 1 godine i starije lijek se u obliku suspenzije propisuje za profilaksu u sljedećim dozama.
Tjelesna težina
Preporučena doza za 10 dana
15 kg
30 mg 1 vrijeme / dan
> 15-23 kg
45 mg 1 vrijeme / dan
> 23-40 kg
60 mg 1 vrijeme / dan
> 40 kg
75 mg 1 vrijeme / dan

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Doziranje i način primjene lijeka.

u posebnim slučajevima

Bolesnici s oslabljenom funkcijom bubrega s QC-om više od 30 ml / min nije potrebno prilagoditi. Kod CC vrijednosti od 10 do 30 ml / min, doza treba smanjiti na 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 5 dana. Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonejskoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega i za bolesnike s CC od 10 ml / min nisu dostupni.

Bolesnici s QA više od 30 ml / min prilagođavanje doze nije potrebno. Kod vrijednosti CC od 10 ml / min do 30 ml / min, preporuča se smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg svaki drugi dan, ili 30 mg suspenzije dnevno.

Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonejskoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega i za bolesnike s CC od 10 ml / min nisu dostupni.

U bolesnika s blagom ili umjereno oštećenom funkcijom jetre u liječenju i prevenciji gripe nije potrebno prilagoditi dozu. Sigurnost i

Farmakokinetika lijeka.

Tamiflu nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Stariji bolesnici u liječenju i prevenciji prilagodbe doze gripe nisu potrebni.

Sigurnost i učinkovitost lijeka Tamiflu u djece mlađe od 1 godine nisu utvrđene.

Pravila pripreme suspenzije

1. Neophodno je lagano kucati na zatvorenu bocu tako da se prah distribuira na dno boce.

2. Izmjerite 52 ml vode pomoću mjerne posude (ako je pričvršćena) i napunite je do zadane razine.

3. Dodajte 52 ml vode u bočicu, zatvorite poklopac i dobro protresite 15 sekundi.

4. Uklonite poklopac i umetnite adapter u vrat boce.

5. Čvrsto zavrnite bočicu s čepom kako biste osigurali pravilno postavljanje adaptera.

Na naljepnici bočice treba navesti datum isteka pripremljene suspenzije. Prije upotrebe bočicu s pripremljenom suspenzijom treba protresti. Za doziranje suspenzije, priložena je štrcaljka za doziranje s oznakama koje ukazuju na razine doza od 30 mg, 45 mg i 60 mg.

Nuspojave Tamiflua:

Na dijelu probavnog sustava: često - mučnina i povraćanje (javljaju se, u pravilu, nakon uzimanja prve doze, prolazne su prirode iu većini slučajeva ne zahtijevaju prekid primjene lijeka); 1% - proljev, bol u trbuhu, dispepsija.

CNS: 1% - vrtoglavica, glavobolja, poremećaji spavanja, slabost.

Na dijelu dišnog sustava: 1% - bronhitis, kašalj, moguća rinoreja, infekcije gornjih dišnih putova.

Ostalo: 1% - bol različite lokalizacije.

Najčešće: povraćanje.

Moguće: bol u trbuhu, krvarenje iz nosa, oštećenje sluha, konjunktivitis (pojavio se iznenada, zaustavljen, unatoč nastavku liječenja, au većini slučajeva nije uzrokovao prekid liječenja), mučnina, proljev, astma (uključujući pogoršanje), upala pluća, sinusitis, limfadenopatija, bronhitis, akutna upala srednjeg uha, dermatitis.

Dermatološke reakcije: rijetko - dermatitis, osip na koži, ekcem.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, angioedem.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava: zabilježeni su pacijenti (uglavnom djeca i adolescenti) koji su uzimali Tamiflu za liječenje gripe, konvulzije i delirijum (uključujući simptome kao što su oslabljena svijest, dezorijentacija u vremenu i prostoru, nenormalno ponašanje, zablude, halucinacije, uznemirenost, tjeskoba, noćne more). Ti su slučajevi rijetko popraćeni djelovanjem koje ugrožava život. Uloga Tamiflua u razvoju ovih pojava nije poznata. Slični neuropsihijatrijski poremećaji zabilježeni su i kod bolesnika s influencom koji nisu primali Tamiflu.

Na strani probavnog sustava: rijetko - slučajevi gastrointestinalnog krvarenja tijekom razdoblja liječenja Tamifluom (osobito se ne može isključiti odnos između hemoragičnog kolitisa i Tamiflua, jer ti fenomeni nestaju kao nakon oporavka od gripe ili nakon prestanka uzimanja lijeka); vrlo rijetko - hepatitis, povećani jetreni enzimi.

Kontraindikacije za lijek:

- kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, QC 10 ml / min);

- preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.

Uz oprez treba propisati lijek tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Kategorija B. Eksperimentalna ispitivanja su pokazala da se oseltamivir i aktivni metabolit izlučuju u majčino mlijeko iz štakora u laktaciji. Nije poznato je li oseltamivir ili njegov aktivni metabolit s majčinim mlijekom kod ljudi, ali njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg / dan, odnosno 0,3 mg / dan.

Budući da podaci o primjeni lijeka u trudnica nisu dovoljni, lijek Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako očekivane koristi od njegove primjene nadmašuju potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Posebne upute za uporabu Tamiflu.

Prilikom primjene Tamiflua preporuča se pažljivo praćenje ponašanja pacijenata, osobito djece i adolescenata, kako bi se utvrdili znakovi abnormalnog ponašanja.

Nema podataka o učinkovitosti Tamiflua u bilo kakvim bolestima uzrokovanim drugim patogenima osim virusa influence A i B.

U bočici od 30 g Tamiflua s praškom za pripremu suspenzija sadrži 25,713 g sorbitola. Kada uzimate Tamiflu u dozi od 45 mg 2 puta na dan, uzima se 2,6 g sorbitola. U bolesnika s prirođenom intolerancijom na fruktozu, ta količina prelazi dnevnu količinu sorbitola.

Predoziranje lijekovima:

Trenutno slučajevi predoziranja nisu opisani.

Procijenjeni simptomi akutnog predoziranja: mučnina, povraćanje.

Pojedinačne doze Tamiflua do 1000 mg dobro su se podnosile, osim mučnine i povraćanja.

Interakcija Tamiflua s drugim lijekovima.

Interakcija Tamiflua s drugim lijekovima.

Interakcija Tamiflua s drugim lijekovima.

, zbog konkurencije i vezanja na aktivne centre esteraza koje pretvaraju oseltamivir fosfat u aktivnu tvar, nisu zastupljene. Nizak stupanj vezanja oseltamivira i aktivnog metabolita s proteinima ne sugerira da postoji interakcija povezana s premještanjem lijekova iz asocijacije s proteinima.

In vitro, oseltamivir fosfat i aktivni metabolit nisu preferirani supstrat za polifunkcionalne oksidaze sustava citokroma P450 ili za glukuroniltransferaze.

Nema razloga za interakciju s oralnim kontraceptivima.

Cimetidin, nespecifični inhibitor izoenzima sustava citokroma P450, amoksicilin, paracetamol ne utječe na koncentraciju oseltamivira i njegovog aktivnog metabolita u plazmi.

Istovremeno imenovanje probenecida dovodi do povećanja AUC aktivnog metabolita oseltamivira za oko 2 puta. Međutim, prilagodba doze uz istovremenu primjenu s probenecidom nije potrebna.

Kada dodjeljivanje Tamilflua zajedno s ACE inhibitori (enalapril, kaptopril), tiazidnim diureticima (bendroflyuazid), antibiotici (penicilin, cefalosporine, azitromicin, eritromicin, doksiciklin), blokatori antagonista H2-receptora histamin (ranitidin, cimetidin), beta-blokatori (propranolol), ksantini (teofilin), simpatomimetici (pseudoefedrin), agonisti opioidnih receptora (kodein), kortikosteroidi, inhalacijski bronhodilatatori, analgetici, antipiretici i NSAID (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen i paracetamol) Nij priroda ili učestalost nuspojava uočenih.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti čuvanja lijeka Tamiflu.

Kapsule treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Prah za pripremu suspenzija treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Nakon priprave, suspenzija se može čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C tijekom 17 dana ili na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C tijekom 10 dana i ne smije se koristiti nakon isteka vremena skladištenja.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Tamiflu

Čvrste želatinske kapsule, veličina №2, tijelo sivo, neprozirno, kapa svijetlo žuta, neprozirna; s natpisom "ROCHE" (na slučaju) i "75 mg" (na kapici) u svijetloplavoj boji; sadržaj kapsula je bijeli do žućkasto bijeli prah.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

Sastav ljuske kapsule: slučaj - želatina, crni oksid željezne boje (E172), titanov dioksid (E171); kap - želatina, željezni bojilo crveni oksid (E172), željezni bojilo žuti oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sastav tinte za tiskanje na kapsuli: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijski lak na bazi indigo karmina, denaturirani etanol (metilirani alkohol).

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Napomena: nakon 5 godina skladištenja lijeka mogu postojati znakovi starenja kapsula, što može dovesti do njihove povećane krhkosti ili drugih fizičkih poremećaja koji ne utječu na djelotvornost ili sigurnost lijeka.

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i dalje širenje virusa u tijelu.

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela. OK koncentracija potrebna za inhibiranje neuraminidaze za 50% (IC50) je 0.1-1.3 nM za virus influence A i 2.6 nM za virus influence B. Medijan IC vrijednosti50 za virus gripe B je nešto viši i iznosi 8,5 nM.

U provedenim ispitivanjima, Tamiflu nije utjecao na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Ispitivanja infekcije prirodnom influence

U kliničkim ispitivanjima tijekom infekcije sezonskom influencom bolesnici su počeli uzimati Tamiflu najkasnije 40 sati nakon prvih simptoma infekcije influencom. 97% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 3% bolesnika s virusom influence B. Tamiflu je značajno skratio vrijeme kliničkih manifestacija infekcije influencom (32 sata). U bolesnika s potvrđenom dijagnozom influence koja je uzimala Tamiflu, težina bolesti, izražena kao površina ispod krivulje za kumulativni indeks simptoma, bila je 38% manja u usporedbi s pacijentima koji su primili placebo. Štoviše, kod mladih bolesnika bez popratnih bolesti, Tamiflu se smanjio za oko 50% pojava komplikacija gripe, što je zahtijevalo upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media). Dobiveni su jasni dokazi o djelotvornosti lijeka u odnosu na sekundarne kriterije djelotvornosti koji se odnose na antivirusnu aktivnost: Tamiflu je uzrokovao i skraćenje vremena izlučivanja virusa i smanjenje površine pod krivuljom "virusni vremenski titar".

Podaci dobiveni u studiji o liječenju Tamifluom u bolesnika u staroj i starijoj dobi pokazuju da je uzimanje Tamiflua u dozi od 75 mg 2 puta / dan tijekom 5 dana bilo praćeno klinički značajnim smanjenjem medijana razdoblja kliničkih manifestacija infekcije influencom, slično kao kod odraslih bolesnika. Međutim, razlike nisu dosegle statističku značajnost. U drugoj studiji, bolesnici s gripom starijom od 13 godina koji su imali istodobne kronične bolesti kardiovaskularnog i / ili respiratornog sustava primali su Tamiflu pod istim režimom doziranja ili placebom. Nije bilo razlika u medijanima razdoblja prije smanjenja kliničkih manifestacija infekcije influencom u skupinama Tamiflu i placebo, međutim, razdoblje porasta temperature kada se uzima Tamiflu smanjilo se za oko 1 dan. Udio pacijenata koji su oslobađali virus 2. i 4. dan postali su značajno manji. Sigurnosni profil Tamiflua u bolesnika s rizikom ne razlikuje se od onog u općoj populaciji odraslih bolesnika.

Liječenje gripe u djece

Djeca u dobi od 1 do 12 godina (srednja dob 5,3 godine) koja su imala povišenu temperaturu (≥37,8 ° C) i jedan od simptoma dišnog sustava (kašalj ili rinitis) tijekom cirkulacije virusa influence među populacijom, imala su dvostruko slijepi placebo kontrolirana studija. 67% bolesnika zaraženo je virusom influence A i 33% bolesnika s virusom influence B. Lijek Tamiflu (kada je uzet najkasnije 48 sati nakon pojave prvih simptoma infekcije influence) značajno je smanjio trajanje bolesti (za 35,8 sati) u usporedbi s placebom. Trajanje bolesti definirano je kao vrijeme za zaustavljanje kašljanja, nazalna kongestija, nestanak vrućice i povratak u normalnu aktivnost. U skupini djece koja su primala Tamiflu, incidencija akutne upale srednjeg uha smanjena je za 40% u usporedbi s placebo skupinom. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost dogodili su se gotovo 2 dana ranije u djece koja su primala Tamiflu u usporedbi s placebo skupinom.

Druga studija obuhvatila je djecu u dobi od 6 do 12 godina koja boluju od bronhijalne astme; U 53,6% bolesnika infekcija gripom potvrđena je serološki i / ili u kulturi. Srednje trajanje bolesti u skupini bolesnika liječenih lijekom Tamiflu nije se značajno smanjilo. No, u posljednjih 6 dana terapije Tamifluom, prisilni ekspiracijski volumen u 1 sekundi (FEV1) povećao se za 10,8% u usporedbi s 4,7% u bolesnika koji su primali placebo (p = 0,0148).

Prevencija gripe u odraslih i adolescenata

Profilaktička učinkovitost Tamiflua u prirodnim infekcijama influence A i B dokazana je u 3 odvojene kliničke studije faze III. Oko 1% bolesnika oboljelo je od primanja Tamiflu gripe, a Tamiflu je također značajno smanjio učestalost izlučivanja virusa iz respiratornog trakta i spriječio prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

Odrasli i adolescenti koji su bili u kontaktu s bolesnim članom obitelji počeli su uzimati Tamiflu u roku od dva dana nakon pojave simptoma gripe u obitelji i nastavili su 7 dana, što je značajno smanjilo učestalost slučajeva gripe tako što su kontaktirali ljude za 92%.

Kod necijepljenih i općenito zdravih odraslih osoba u dobi od 18 do 65 godina, uzimanje Tamiflua tijekom epidemije gripe značajno je smanjilo učestalost gripe (za 76%). Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Starije i starije osobe koje su bile u domovima za starije i nemoćne osobe, od kojih je 80% cijepljeno prije sezone ispitivanja, Tamiflu je značajno smanjio učestalost gripe za 92%. U istoj studiji, Tamiflu je značajno (za 86%) smanjio učestalost komplikacija gripe: bronhitis, upalu pluća, sinusitis. Bolesnici su uzimali lijek 42 dana.

Prevencija gripe u djece

Profilaktička djelotvornost Tamiflua u infekciji prirodnom influencom dokazana je u ispitivanju djece u dobi od 1 do 12 godina nakon kontakta s bolesnim članom obitelji ili osobom iz stalnog okoliša. Glavni parametar učinkovitosti bio je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence. U djece koja su primala Tamiflu / prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu / u dozi od 30 do 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 10 dana i u početku nije oslobodila virus, učestalost laboratorijski potvrđene gripe smanjila se na 4% (2/47) u usporedbi s 21% (15/70) u placebo skupini.

Sprečavanje gripe kod osoba s oštećenjem imuniteta

U osoba s oslabljenim imunitetom s infekcijom sezonskom influencom iu odsutnosti oslobađanja virusa, u početku, profilaktička primjena Tamiflua smanjila je učestalost laboratorijski potvrđene infekcije influence, popraćene kliničkim simptomima, na 0,4% (1/232) u usporedbi s 3% (7/231) placebo grupu. Laboratorijski potvrđena infekcija gripom, popraćena kliničkim simptomima, dijagnosticirana je kada je postojala oralna temperatura iznad 37,2 ° C, kašalj i / ili akutni rinitis (svi registrirani istog dana tijekom uzimanja lijeka / placeba), kao i pozitivan rezultat lančana reakcija transkriptaza polimeraze za RNA virusa influence.

Rizik od virusa influence s smanjenom osjetljivošću ili rezistencijom na lijek proučavan je u kliničkim studijama koje je sponzorirao Roche. Kod svih bolesnika s virusom otpornim na OK, nosač je imao privremeni karakter, nije utjecao na eliminaciju virusa i nije uzrokovao pogoršanje kliničkog stanja.