prijava

Ova kombinacija lijek spada u skupinu lijekova na bazi paracetamola, dizajniran za smanjenje povišene temperature. Sastav također uključuje dekstrometorfan hidrobromid i doksilamin sukcinat.

Paracetamol je analgetik i antipiretik. Ima svojstvo da inhibira utjecaj endogenih pirogena na središte regulacije temperature hipotalamusa.

Dekstrometorfan hidrobromid je derivat levorfanola, ima antitusivni učinak, međutim, u preporučenim dozama nema analgetskog ili psihomimetičkog učinka na respiratorne centre, ne uzrokujući, dakle, respiratornu depresiju i ima slab potencijal za razvoj ovisnosti o drogama.

Doksilamin vodik sukcinat je blokator H1-nistaminskog receptora klase etanolamina, koji ima sedativni, hipnotički i antialergijski učinak.

Sastav i oblik otpuštanja

Glavni aktivni sastojci su paracetamol, dekstrometorfan hidrobromid i doksilamin sukcinat.

Također u sastavu lijeka idu pomoćne komponente, uključujući natrijev citrat, limunsku kiselinu, monohidrat, natrijev benzoat, makrogol, saharozu, glicerin, kalijev sorbat, med i aromu kamilice, pročišćenu vodu.

Proizvodi se u obliku sirupa, pakiranog u bočice od 30, 90, 100, 120, 180 ili 240 ml po boci, na koju se stavlja mjerna posuda. 1 doza lijeka (30 ml) sadrži 600 mg paracetamola, 15 mg dekstrometorfana hidrobromida.

Namijenjen je liječenju simptoma akutnih respiratornih virusnih infekcija koje karakteriziraju takvi simptomi kao:

- bol u mišićima, bolovi u tijelu (mijalgija);

- faringitis, curenje iz nosa, kašalj.

Ne primjenjuje se ako pacijent ima preosjetljivost (alergiju) na jednu od komponenti.

Također kontraindicirana za uporabu s:

- bronhijalna astma, COPD, upala pluća, respiratorna depresija, respiratorna insuficijencija;

- teške povrede jetre i bubrega;

- feokromocitom, hiperplazijom prostate;

- epilepsija, lezije središnjeg živčanog sustava;

- s liječenjem MAO inhibitorima (i 2 tjedna nakon završetka liječenja ovim lijekovima);

- teška anemija, leukopenija, teška hipertenzija, infarkt miokarda, zatajenje srca;

- akutni pankreatitis, hipertireoidizam, teški dijabetes.

Nije primjenjivo u pedijatriji mlađoj od 15 godina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Dojenje u vrijeme liječenja ovim lijekom treba obustaviti.

Doziranje i primjena

Dnevna doza ovog lijeka - 30 ml sirupa, 1 put dnevno, prije spavanja. Da biste izmjerili dozu, upotrijebite priloženu mjernu posudu.

Trajanje liječenja nije dulje od 3 dana.

U slučaju predoziranja paracetamolom pojavljuju se znakovi trovanja, na koje tijelo reagira prvenstveno sa simptomima kao što su:

- akutni pankreatitis, koma.

Predoziranje dekstrometorfanom s hidrobromidom uzrokuje:

- agitacija, vrtoglavica, depresija disanja;

- halucinacije, oslabljena svijest;

- pad krvnog tlaka, tahikardija;

- povećati tonus mišića, ataksija.

Za predoziranje doksilaminom su tipični:

- hipotenzija, tahikardija ili bradikardija, zatajenje srca;

Preporučuje se liječenje simptoma, učinkovita je dijaliza, au slučaju epileptičkih napadaja antikonvulzivi.

Poboljšana diureza je neučinkovita.

Uporaba ovog lijeka može uzrokovati alergije u obliku:

- mučnina, povraćanje, bol u epigastriju, žgaravica, suha usta, gubitak apetita;

- osip na koži, svrbež, urtikarija;

- anafilaktički šok, angioedem;

- pospanost, glavobolja, psihomotorna agitacija, razdražljivost, depresija, tinitus;

- smetnje smještaja, vida;

- anemija, agranulocitoza, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija;

- tahikardije, bradikardije, otežano disanje, bol u srcu;

- hipoglikemija, povećano znojenje.

Uvjeti skladištenja

Pohranjuje se do 3 godine na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Procter and Gamble International Operations SA, Švicarska

WIX ACTIVE MEDINIGHT, Teva

Ime: WICKS ACTIVE MEDINIGHT, Teva

Farmakološka svojstva

paracetamol. Mehanizam analgetskog i antipiretičkog djelovanja paracetamola nije točno instaliran. Možda središnji i periferni učinci. Pokazana je značajna inhibicija sinteze mozga prostaglandina, dok je sinteza perifernih prostaglandina slabo inhibirana. Osim toga, paracetamol inhibira djelovanje endogenih pirogena na centar kontrole temperature hipotalamusa.
Dekstrometorfan hidrobromid. Dekstrometorfan - 3-metoksi derivat levorfanola. Ima antitusivni učinak, ali u terapijskim dozama ne otkriva analgetiku, psihomimetičku aktivnost ili učinak na respiratornu depresiju, a također ima slab potencijal za ovisnost. Dekstrometorfan u terapijskim dozama ne inhibira cilijarnu aktivnost.
Doksilamin sukcinat. Doksilamin je derivat etanolamina s blokirajućim djelovanjem protiv H₁-receptori histamina. Dakle, smanjuje H stimulaciju.₁-receptora i, nadalje, dovodi do vazodilatacije, povećane propusnosti kapilarnog zida i senzibilizacije receptora za bol.
Osim blokiranja učinaka koji se šire kroz H₁-Doksilamin ima antiholinergične učinke (uključujući inhibiciju izlučivanja sluznice nosa), kao i sedativne učinke.

Sastav i oblik otpuštanja

Ostali sastojci: natrijev citrat, monohidrat limunske kiseline, natrijev benzoat (E211), makrogol 6000, saharoza, glicerin, kalijev sorbat, med i aroma kamilice, pročišćena voda.

UA / 13502/01/01 od 18.03.2014. Do 18.03.2019

svjedočenje

simptomatsko liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija praćenih vrućicom, glavoboljom, bolovima u tijelu, faringitisom, rinitisom i suhim kašljem.

primjena

Koristi se za odrasle i djecu stariju od 15 godina unutar 30 ml sirupa (u skladu s oznakom u mjernoj čaši) 1 put dnevno, uvečer prije spavanja.
Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 dana.

kontraindikacije

preosjetljivost na lijek.
BA, COPD, pneumonija, respiratorna depresija, respiratorna insuficijencija, glaukom, teška oštećenja jetre (> 9 na Child-Pugh skali) i bubreg, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija i organske lezije CNS-a.
Kada se koriste inhibitori MAO i 2 tjedna nakon prestanka liječenja.
Razdoblje trudnoće i dojenja.
Djeca mlađa od 15 godina.
Teška anemija, leukopenija, teška hipertenzija, nestabilna angina, infarkt miokarda, dekompenzirano zatajenje srca, poremećaji provođenja srca, akutni pankreatitis, hipertireoza, teški dijabetes.
Kongenitalna hiperbilirubinemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Nuspojave

na dijelu kože i potkožnog tkiva: alergijske reakcije (osip na koži, svrbež, urtikarija). Vrlo rijetko se javlja multiformni eksitativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Na dijelu imunološkog sustava: u izoliranim slučajevima - anafilaktički šok, angioedem.
Neurološki poremećaji: pospanost, glavobolja, vrtoglavica, psihomotorna agitacija i dezorijentacija, tjeskoba, nervozna razdražljivost, strah, razdražljivost, poremećaji spavanja, zbunjenost, depresija, tremor, trnci i težina u udovima, tinitus.
Na dijelu organa vida: oštećenje vida i smještaj.
Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, suha usta, nelagoda i bol u epigastriju, hipersalivacija, gubitak apetita, povećani jetreni enzimi, oštećenje funkcije jetre (kolestatska žutica).
Na krvotvorne organe: anemija, sulfemoglobinemija i methemoglobinemija, hemolitička anemija (posebno za bolesnike s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Kod produljene primjene u visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.
Na dijelu mokraćnog sustava: poremećaji zadržavanja mokraće ili mokrenja.
Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija ili refleks bradikardija, kratkoća daha, bol u srcu.
Ostali: opća slabost, znojenje, hipoglikemija.
U slučaju ovih ili drugih nuspojava, preporuča se prekid liječenja i konzultirati liječnika.

Posebne upute

Ako imate visoku tjelesnu temperaturu ili znakove sekundarne infekcije ili ako simptomi traju dulje od 3 dana, obratite se liječniku.
U sljedećim slučajevima, koristite oprezno i ​​nakon savjetovanja s liječnikom:

• Gilbertov sindrom (eilengrachtova bolest);
• gastroezofagealni refluks;
• bolest jetre ili bubrega;
• kardiovaskularne bolesti;
• dijabetes.

U slučaju produktivnog kašlja sa značajnim formiranjem sputuma, liječenje lijekom treba prekinuti.
Dekstrometorfan ima slab potencijal ovisnosti. Uz dulju uporabu može se razviti tolerancija i psihološka i fizička ovisnost. Stoga se za pacijente s tendencijom zlouporabe droga ili ovisnosti ne preporučuje liječenje.
Bolesnici s rijetkim kongenitalnim problemima netolerancije na fruktozu, sindromom apsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltaze ne smiju koristiti lijek.
30 ml sadrži 8,25 g saharoze, što odgovara približno 0,69 ugljikohidratnih jedinica. To treba uzeti u obzir kod bolesnika s dijabetesom.
Liječenje aktivne medine Vicks može utjecati na rezultate kožnih testova (lažno negativni).
Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja: primjena paracetamola može utjecati na rezultat analize mokraćne kiseline, koja se provodi metodom fosfat-volfram, kao i određivanjem glukoze u krvi metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza.
Koristite tijekom trudnoće ili dojenja. Kontraindicirana.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima. U razdoblju liječenja treba se suzdržati od vožnje ili rada s drugim mehanizmima.
Djeca. Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece nisu dovoljno istraženi, pa se preporuča za djecu od 15 godina starosti.

interakcija

s istovremenom primjenom barbiturata, tricikličkih antidepresiva, kao i uporabe alkohola može povećati_½ paracetamol. Produžena uporaba antikonvulziva može smanjiti aktivnost paracetamola. Istovremena primjena paracetamola u visokim dozama isoniazida povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog sindroma. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.
Lijek pojačava učinak neizravnih antikoagulanata (kumarinskih derivata).
Barbiturati smanjuju antipiretički učinak lijeka.
Ne preporučuje se za primjenu kod pacijenata koji trenutno primaju ili tijekom prethodne 2 tjedne terapije s MAO inhibitorima.
Slabiji učinci uz istovremenu primjenu: neuroleptika; sredstva koja odgađaju pražnjenje želuca. To može odgoditi unos i početak djelovanja paracetamola.
Moguće su i druge interakcije:

• s probenecidom. On inhibira vezanje paracetamola za glukuronsku kiselinu i time dovodi do smanjenja klirensa paracetamola gotovo dvostruko. Uz istovremenu primjenu probenecida, doza paracetamola mora biti smanjena;
• s tvarima koje su inducirane enzimima, kao i sa potencijalno hepatotoksičnim tvarima, kao što su fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, metoklopramid, domperidon i kolestiramin;
• s tvarima koje inhibiraju jetreni sustav citokroma P450 2D6, i tako inhibiraju metabolizam dekstrometorfana - posebno amiodarona, gvanidina, fluoksetina, haloperidola, paroksetina, propafenona, tioridazina, cimetidina i ritonavira. To može dovesti do povećanja koncentracije dekstrometorfana;
• s sekretolitikami (lijekovi kod kašljanja, stanjivanje sluzi). Oni mogu dovesti do prijetećeg nakupljanja sekreta zbog sporog refleksa kašlja;
• sa zidovudinom. Trend razvoja neutropenije se povećava. Stoga uzimajte zajedno sa zidovudinom samo kako je propisao liječnik;
• s antihipertenzivima s komponentom djelovanja na središnji živčani sustav, kao što su gvanobenti, klonidin ili a-metildopa. Može povećati sedaciju;
• s epinefrinom. Stoga se epinefrin ne smije koristiti za hipertenziju u bolesnika koji primaju doksilamin sukcinat, jer primjena adrenalina može dovesti do daljnjeg pada krvnog tlaka (inverzija adrenalina). Međutim, u stanju teškog šoka može se koristiti norepinefrin (vidi OVERDOSE);
• znakovi početka oštećenja unutarnjeg uha uzrokovani drugim lijekovima mogu se smanjiti;
• utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja: uporaba paracetamola može utjecati na rezultat analize mokraćne kiseline, koja se provodi metodom fosfat-volfram, kao i rezultat određivanja glukoze u krvi, koja se provodi metodom glukoza-oksidaze-peroksidaze.

predozirati

treba uzeti u obzir mogućnost trovanja ako slučajno uzmete lijek u količini većoj od preporučene.
simptomi
Paracetamol. Kod starijih osoba, djece s bolestima jetre, kronične zlouporabe alkohola, kronične pothranjenosti te uzimanja lijekova koji induciraju indukciju enzima postoji povećana opasnost od trovanja. U takvim slučajevima predoziranje može biti smrtonosno.
Općenito, simptomi se pojavljuju u roku od 24 sata, a vrhunac je u 4-6 dana - mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bljedilo i bol u trbuhu. Predoziranje približno ≥6 g paracetamola kao pojedinačne doze za odrasle i 140 mg / kg tjelesne težine kao jednokratna doza za djecu uzrokuje nekrozu hepatocita s razvojem hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze i encefalopatije. To, pak, dovodi do kome, pa čak i smrti. Istovremeno, dolazi do povećanja razina hepatičnih transaminaza (AlAT, AsAT), LDH i bilirubina u kombinaciji s smanjenjem razine protrombina, što se može dogoditi u roku od 12 do 48 sati nakon primjene.
Čak i bez ozbiljnog oštećenja jetre, akutna bubrežna insuficijencija može se pojaviti s akutnom tubularnom nekrozom. Ostali simptomi predoziranja paracetamolom koji se ne javljaju u jetri uključuju promjene u miokardu i razvoj akutnog pankreatitisa.
Dekstrometorfan hidrobromid. Simptomi: agitacija, vrtoglavica, respiratorna depresija, halucinacije, oslabljena svijest, smanjeni krvni tlak, tahikardija, povećani mišićni tonus, ataksija.
Doksilamin sukcinat. Simptomi: hipersomnija s mogućim razvojem kome, slučajevi uzbuđenja i zbrka u deliriji.
Antiholinergični učinci: zamagljen vid, poremećeni smještaj, napad glaukoma, odgođeni motilitet gastrointestinalnog trakta, retencija urina, konstipacija, suha usta.
Od kardiovaskularnog sustava: hipotenzija, tahikardija ili bradikardija, ventrikularna tahikardija, zatajenje srca i cirkulacijski neuspjeh.
Hipertermija ili hipotermija.
Epileptički napadaji.
Na dijelu dišnog sustava: cijanoza, respiratorna depresija, zastoj disanja, aspiracija.
Ozbiljna komplikacija predoziranja je rabdomioliza, o kojoj su izvijestili u nekoliko slučajeva.
Terapija predoziranjem
Paracetamol. Neposredno nakon intoksikacije paracetamolom sumnja se da je potrebna IV injekcija SH-skupina, kao što je N-acetilcistein. Da bi se smanjila koncentracija paracetamola u krvnoj plazmi može se provesti dijaliza. Preporučuje se određivanje koncentracije paracetamola u krvnoj plazmi.
Doksilamin sukcinat. Isperite želudac ili izazovite povraćanje što je prije moguće.
Analeptici su kontraindicirani, jer postoji sklonost epileptičkim napadajima zbog mogućeg smanjenja praga doxylamina sukcinata.
U slučaju arterijske hipotenzije, može se primijeniti norepinefrin (kontinuirana infuzija norepinefrina) ili angiotenzinamid. Trebalo bi izbjegavati uporabu P-agonista jer pojačavaju vazodilataciju.
Ako je potrebno, antikolinergički simptomi mogu se liječiti davanjem fizostigmin-salicilata (1-2 mg IV, moguće je ponovljeno davanje), ali se ne preporučuje njegova stalna uporaba zbog ozbiljnih nuspojava.
U slučaju ponovljenih epileptičkih napadaja prikazani su antikonvulzivi, uzimajući u obzir mogućnost umjetne ventilacije, budući da postoji rizik od depresije dišnog sustava.
Poboljšana diureza nije jako učinkovita jer urin sadrži samo male količine antihistaminika. Međutim, hemodijaliza i peritonealna dijaliza mogu biti korisne ako mješovita intoksikacija nije isključena.
Dekstrometorfan hidrobromid. Liječenje se sastoji od ispiranja želuca i općih mjera potpore. Specifični antidot je i.v. davanje naloksona. Prijavljena je uspješna primjena naloksona u djece kako bi se uklonili središnji i periferni učinci dekstrometorfana (0,01 mg / kg tjelesne težine) na opioide.

Uvjeti skladištenja

na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

VICKS AKTIVNI MEDINAIT (AKTIVNI MEDICINSKI ŽRTVI)

boca sirupa 30 ml, br. 1

boca sirupa 90 ml, br. 1

bočica sirupa od 100 ml, br. 1

boca sirupa 120 ml, br. 1

boca sirupa 180 ml, № 1

boca sirupa od 240 ml, br. 1

Ostali sastojci: natrijev citrat, monohidrat limunske kiseline, natrijev benzoat (E211), makrogol 6000, saharoza, glicerin, kalijev sorbat, med i aroma kamilice, pročišćena voda.

UA / 13502/01/01 od 18.03.2014. Do 18.03.2019. Bez recepta C

paracetamol. Mehanizam analgetskog i antipiretičkog djelovanja paracetamola nije točno instaliran. Možda središnji i periferni učinci. Pokazana je značajna inhibicija sinteze mozga prostaglandina, dok je sinteza perifernih prostaglandina slabo inhibirana. Osim toga, paracetamol inhibira djelovanje endogenih pirogena na centar kontrole temperature hipotalamusa.

Dekstrometorfan hidrobromid. Dekstrometorfan - 3-metoksi derivat levorfanola. Ima antitusivni učinak, ali u terapijskim dozama ne otkriva analgetiku, psihomimetičku aktivnost ili učinak na respiratornu depresiju, a također ima slab potencijal za ovisnost. Dekstrometorfan u terapijskim dozama ne inhibira cilijarnu aktivnost.

Doksilamin sukcinat. Doksilamin je derivat etanolamina s blokirajućim djelovanjem protiv H₁-receptori histamina. Dakle, smanjuje H stimulaciju.₁-receptora i, nadalje, dovodi do vazodilatacije, povećane propusnosti kapilarnog zida i senzibilizacije receptora za bol.

Osim blokiranja učinaka koji se šire kroz H₁-Doksilamin ima antiholinergične učinke (uključujući inhibiciju izlučivanja sluznice nosa), kao i sedativne učinke.

simptomatsko liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija praćenih vrućicom, glavoboljom, bolovima u tijelu, faringitisom, rinitisom i suhim kašljem.

Koristi se za odrasle i djecu stariju od 15 godina unutar 30 ml sirupa (u skladu s oznakom u mjernoj čaši) 1 put dnevno, uvečer prije spavanja.

Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 dana.

preosjetljivost na lijek.

BA, COPD, upala pluća, respiratorna depresija, respiratorna insuficijencija, glaukom zatvaranja kuta, teška oštećenja jetre (> 9 na Child-Pugh skali) i bubrega, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija i organsko oštećenje CNS-a.

Kada se koriste inhibitori MAO i 2 tjedna nakon prestanka liječenja.

Razdoblje trudnoće i dojenja.

Djeca mlađa od 15 godina.

Teška anemija, leukopenija, teška hipertenzija, nestabilna angina, infarkt miokarda, dekompenzirano zatajenje srca, poremećaji provođenja srca, akutni pankreatitis, hipertireoza, teški dijabetes.

Kongenitalna hiperbilirubinemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

na dijelu kože i potkožnog tkiva: alergijske reakcije (osip na koži, svrbež, urtikarija). Vrlo rijetko se javlja multiformni eksitativni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Na strani imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, u rijetkim slučajevima - anafilaktički šok, angioedem, bronhospazam.

Neurološki poremećaji: pospanost, glavobolja, vrtoglavica, psihomotorna agitacija i dezorijentacija, tjeskoba, nervozna razdražljivost, strah, razdražljivost, poremećaji spavanja, zbunjenost, depresija, tremor, trnci i težina u udovima, tinitus.

Na dijelu organa vida: oštećenje vida i smještaj.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, suha usta, nelagodnost i bol u epigastriju, hipersalivacija, gubitak apetita, povećani jetreni enzimi, oštećenje funkcije jetre (kolestatska žutica), konstipacija, povećan želučani refluks.

Na krvotvorne organe: anemija, sulfemoglobinemija i methemoglobinemija, hemolitička anemija (posebno za bolesnike s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Kod produljene primjene u visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Na dijelu mokraćnog sustava: poremećaji zadržavanja mokraće ili mokrenja.

Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija ili refleks bradikardija, kratkoća daha, bol u srcu.

Ostali: opća slabost, znojenje, hipoglikemija.

U slučaju ovih ili drugih nuspojava, preporuča se prekid liječenja i konzultirati liječnika.

Ako imate visoku tjelesnu temperaturu ili znakove sekundarne infekcije ili ako simptomi traju dulje od 3 dana, obratite se liječniku.

U sljedećim slučajevima, koristite oprezno i ​​nakon savjetovanja s liječnikom:

- Gilbertov sindrom (Eulengrachtova bolest);

- bolesti jetre ili bubrega;

U slučaju produktivnog kašlja sa značajnim formiranjem sputuma, liječenje lijekom treba prekinuti.

Paracetamol treba koristiti s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, uključujući bolesnike s ne-neurotičnom alkoholnom bolešću jetre. Rizik od predoziranja povećava se kod osoba s alkoholnim oboljenjem jetre.

Vicks Aktivni Medinayt se ne smije koristiti istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Prijavljeno je zlostavljanje dekstrometorfana. Kod duljeg korištenja može se razviti tolerancija, psihološka i fizička ovisnost. Posebnu pažnju treba posvetiti pacijentima koji pate od zlouporabe droga ili psihotropnih tvari u povijesti. Bolesnici s rijetkim problemima netolerancije na fruktozu, sindromom apsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltoze ne smiju koristiti Viks Active Medinait.

Dekstrometorfan se metabolizira u jetri citokromom P450 2D6. Aktivnost ovog enzima određena je genetski. Oko 10% populacije ukupne populacije ima nizak metabolizam CYP 2D6. Takvi bolesnici s istovremenom primjenom inhibitora CYP 2D6 mogu imati simptome predoziranja i / ili povećanje trajanja dekstrometorfana. Stoga treba paziti kod propisivanja lijeka pacijentima koji imaju niski metabolizam CYP 2D6 ili koji koriste inhibitore CYP 2D6.

30 ml sadrži 8,25 g saharoze (šećera), što odgovara približno 0,69 jedinica ugljikovodika (BU). To treba uzeti u obzir kod bolesnika s dijabetesom.

Liječenje aktivne medine Vicks može utjecati na rezultate kožnih testova (lažno negativni).

Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja: primjena paracetamola može utjecati na rezultate analize mokraćne kiseline, koja se provodi metodom fosfat-volfram, kao i određivanje glukoze u krvi, koja se provodi metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza.

Koristite tijekom trudnoće ili dojenja. Kontraindicirana.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima. U razdoblju liječenja treba se suzdržati od vožnje ili rada s drugim mehanizmima.

Djeca. Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece nisu dovoljno istraženi, pa se preporuča za djecu od 15 godina starosti.

s istovremenom primjenom barbiturata, tricikličkih antidepresiva, kao i uporabe alkohola može povećati_½ paracetamol. Produžena uporaba antikonvulziva može smanjiti aktivnost paracetamola. Istovremena primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog sindroma. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.

Antikoagulantni učinak varfarina i drugih derivata kumarina može se povećati s produljenom redovitom primjenom paracetamola s povećanim rizikom od krvarenja.

Barbiturati smanjuju antipiretički učinak lijeka.

Ne preporučuje se za primjenu u bolesnika koji primaju ili u roku od 2 tjedna terapije s MAO inhibitorima.

Inhibitori CYP 2D6. Dekstrometorfan metabolizira CYP 2D6 i ima zajednički presistemski metabolizam. Istovremena upotreba potentnih inhibitora enzima CYP 2D6 može povećati koncentraciju dekstrometorfana u tijelu na razinu mnogo višu od uobičajene. To povećava rizik od toksičnih učinaka dekstrometorfana za pacijenta (agitacija, konfuzija, tremor, nesanica, proljev i respiratorna depresija) i razvoj serotoninskog sindroma.

Potentni inhibitori enzima CYP 2D6 uključuju fluoksetin, paroksetin, kinidin i terbinafin. Uz istovremenu primjenu s kinidinom, koncentracija dekstrometorfana u krvnoj plazmi porasla je 20 puta, što je dovelo do povećanja štetnih učinaka na CNS.

Amiodaron, flekainid i propafenon, sertralin, bupropion, metadon, cinakalcet, haloperidol, tioridazin i perfenazin također imaju sličan učinak na metabolizam dekstrometorfana.

Ako se istodobno koriste inhibitori CYP 2D6 i dekstrometorfan, stanje bolesnika se mora pažljivo pratiti i, ako je potrebno, doza dekstrometorfana mora biti smanjena.

Akcija slabljenja dok koristite:

- sredstva koja uzrokuju usporavanje pražnjenja želuca. To može odgoditi unos i početak djelovanja paracetamola.

Moguće su i druge interakcije:

- s probenecidom. On inhibira vezanje paracetamola na glukuronsku kiselinu i tako gotovo prepolovi klirens paracetamola. Uz istovremenu primjenu probenecida, doza paracetamola mora biti smanjena;

- s medicinskim proizvodima koji su inducirani enzimima, kao i sa potencijalno hepatotoksičnim tvarima, kao što su fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, metoklopramid, domperidon i kolestiramin. Primjenom metoklopramida ili domperidona, brzina apsorpcije paracetamola može se povećati i smanjiti s primjenom kolestiramina;

- s medicinskim proizvodima koji inhibiraju jetreni sustav citokroma P450 2D6, i tako inhibiraju metabolizam dekstrometorfana - osobito amiodarona, gvanidina, fluoksetina, haloperidola, paroksetina, propafenona, tioridazina, cimetidina i ritonavira. To može dovesti do povećanja koncentracije dekstrometorfana;

- s sekretolitikami (lijekovi kod kašljanja, stanjivanje sluzi). Oni mogu dovesti do prijetećeg nakupljanja sekreta zbog sporog refleksa kašlja;

- sa zidovudinom (AZT). Trend razvoja neutropenije se povećava. Stoga je uporaba s AZT-om moguća samo na recept;

- s antihipertenzivnim sredstvima s djelovanjem na ANS, kao što su gvanobenti, klonidin ili -α-metildopa. Može povećati sedaciju;

- s epinefrinom. Stoga se epinefrin ne smije koristiti za hipertenziju u bolesnika koji primaju doksilamin sukcinat, jer primjena adrenalina može dovesti do daljnjeg pada krvnog tlaka (inverzija adrenalina). Međutim, u stanju jakog šoka može se koristiti norepinefrin (vidi OVERDOSE);

- znakovi početka oštećenja unutarnjeg uha uzrokovani drugim medicinskim proizvodima mogu biti smanjeni;

- utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja: primjena paracetamola može utjecati na rezultate analize mokraćne kiseline, koja se provodi metodom fosfat-volfram, kao i određivanje glukoze u krvi, koja se provodi metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza.

treba uzeti u obzir mogućnost trovanja ako slučajno uzmete lijek u količini većoj od preporučene.

Paracetamol. Kod starijih osoba, djece s bolestima jetre, kronične zlouporabe alkohola, kronične pothranjenosti te uzimanja lijekova koji induciraju indukciju enzima postoji povećana opasnost od trovanja. U takvim slučajevima predoziranje može biti smrtonosno.

Općenito, simptomi se pojavljuju u roku od 24 sata, a vrhunac je u 4-6 dana - mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bljedilo i bol u trbuhu. Predoziranje približno ≥6 g paracetamola kao pojedinačne doze za odrasle i 140 mg / kg tjelesne težine kao jednokratna doza za djecu uzrokuje nekrozu hepatocita s razvojem hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze i encefalopatije. To, pak, dovodi do kome, pa čak i smrti. Istovremeno, dolazi do povećanja razina hepatičnih transaminaza (AlAT, AsAT), LDH i bilirubina u kombinaciji s smanjenjem razine protrombina, što se može dogoditi u roku od 12 do 48 sati nakon primjene.

Čak i bez ozbiljnog oštećenja jetre, akutna bubrežna insuficijencija može se pojaviti s akutnom tubularnom nekrozom. Ostali simptomi predoziranja paracetamolom koji se ne javljaju u jetri uključuju aritmiju i promjene u miokardiju, depresiju središnjeg živčanog sustava i razvoj akutnog pankreatitisa.

Dekstrometorfan hidrobromid. Simptomi: agitacija, vrtoglavica, respiratorna depresija, halucinacije, oslabljena svijest, smanjeni krvni tlak, tahikardija, povećani mišićni tonus, ataksija.

Doksilamin sukcinat. Simptomi: hipersomnija s mogućim razvojem kome, slučajevi uzbuđenja i zbrka u deliriji.

Antiholinergični učinci: zamagljen vid, poremećeni smještaj, napad glaukoma, odgođeni motilitet gastrointestinalnog trakta, retencija urina, konstipacija, suha usta.

Od kardiovaskularnog sustava: hipotenzija, tahikardija ili bradikardija, ventrikularna tahikardija, zatajenje srca i cirkulacijski neuspjeh.

Hipertermija ili hipotermija.

Na dijelu dišnog sustava: cijanoza, respiratorna depresija, zastoj disanja, aspiracija.

Ozbiljna komplikacija predoziranja je rabdomioliza, o kojoj su izvijestili u nekoliko slučajeva.

Terapija predoziranjem

Paracetamol. Važno je odmah započeti liječenje s predoziranjem paracetamolom. Unatoč izostanku značajnih ranih simptoma, pacijentima treba hitno uputiti u bolnicu na hitnu medicinsku pomoć, a svaki pacijent koji je primio oko 7,5 g ili više paracetamola tijekom prethodna 4 sata trebao bi imati ispiranje želuca. Upotreba metionina oralno ili N-acetilcistein in / in može dati pozitivan rezultat najmanje do 48 sati nakon predoziranja. Liječenje drugih simptoma je simptomatsko.

Doksilamin sukcinat. Isperite želudac ili izazovite povraćanje što je prije moguće.

Analeptici su kontraindicirani, jer postoji sklonost epileptičkim napadajima zbog mogućeg smanjenja praga doxylamina sukcinata.

U slučaju arterijske hipotenzije, može se primijeniti norepinefrin (kontinuirana infuzija norepinefrina) ili angiotenzinamid. Trebalo bi izbjegavati uporabu P-agonista jer pojačavaju vazodilataciju.

Ako je potrebno, antikolinergički simptomi mogu se liječiti davanjem fizostigmin-salicilata (1-2 mg IV, moguće je ponovljeno davanje), ali se ne preporučuje njegova stalna uporaba zbog ozbiljnih nuspojava.

U slučaju ponovljenih epileptičkih napadaja prikazani su antikonvulzivi, uzimajući u obzir mogućnost umjetne ventilacije, budući da postoji rizik od depresije dišnog sustava.

Poboljšana diureza nije jako učinkovita jer urin sadrži samo male količine antihistaminika. Međutim, hemodijaliza i peritonealna dijaliza mogu biti korisne ako mješovita intoksikacija nije isključena.

Dekstrometorfan hidrobromid. Liječenje se sastoji od ispiranja želuca i općih mjera potpore. Specifični antidot je i.v. davanje naloksona. Prijavljena je uspješna primjena naloksona u djece kako bi se uklonili središnji i periferni učinci dekstrometorfana (0,01 mg / kg tjelesne težine) na opioide.

na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Informacije o lijekovima za zdravstvene djelatnike.

Vicks Active Medinayt

Vicks Active Medinayt - kombinirani anti-hladni sirup, koji se sastojao od: paracetamola, dokselamina sukcinata, dekstrometorfana. Ovaj sastav određuje njegove učinke: analgetik, antipiretik, antitusik i dekongestive. Koristi se za simptomatsko liječenje u razdoblju respiratornih infekcija, često s oblakom u obliku suhog kašlja, bolova u tijelu i glavi, visoke temperature, curenja iz nosa i faringitisa. Nije preporučljivo koristiti Vicks Active Medinayt s bronhijalnom astmom, upalom pluća, epilepsijom, mladim pacijentom, pankreatitisom. Imenovanje puta doze moguće je samo od strane specijalista. Pročitajte više o lijekovima u uputama.

Upute za uporabu Vicks Active Medinayt

struktura

aktivni sastojci: paracetamol, dekstrometorfan hidrobromid, doksilamin sukcinat;

1 doza (30 ml) sirupa sadrži paracetamol 600 mg, dekstrometorfan hidrobromid 15 mg, doksilamin sukcinat 7,5 mg

pomoćne tvari: natrij; monohidrat limunske kiseline, natrijev benzoat (E 211) makrogol 6000; sukroza; kalijev glicerin sorbat; aroma meda i kamilice; pročišćenu vodu.

svjedočenje

Simptomatsko liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija praćenih vrućicom, glavoboljom, bolovima u tijelu, faringitisom, rinitisom i suhim kašljem.

kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek.

Bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest, upala pluća, respiratorna depresija, respiratorna insuficijencija, glaukom, teška oštećenja jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali) i bubrega, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija i organska oštećenja središnjeg živčanog sustava.

Kada se koriste inhibitori MAO i 2 tjedna nakon prestanka liječenja.

Doziranje i primjena

Nanesite na odrasle i djecu iznad 15 godina s 30 ml sirupa (u skladu s oznakom u mjernoj posudi) jednom dnevno navečer prije spavanja.

Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 dana.

predozirati

Treba uzeti u obzir mogućnost trovanja u slučaju slučajne uporabe lijeka koji je veći od preporučene doze.

Kod starijih bolesnika, djece s bolestima jetre, kronične zlouporabe alkohola, kronične pothranjenosti, kao i istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukciju enzima, postoji povećana opasnost od trovanja. U takvim slučajevima predoziranje može biti smrtonosno.

Općenito, simptomi se pojavljuju u roku od 24 sata i dostižu vrhunac u 4-6 dana - mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bljedilo, bol u trbuhu, te prekomjerno doziranje približno 6 g paracetamola ili više kao jedna doza za odrasle i 140 mg / kg tjelesne težine. kao jedna doza za djecu, uzrokuje nekrozu hepatocita s razvojem hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze i encefalopatije. To, pak, dovodi do kome i čak smrti, a istodobno se povećava aktivnost jetrenih transaminaza (ALT, AST), laktat dehidrogenaze i bilirubina u kombinaciji s smanjenjem razine protrombina, koji se može pojaviti u roku od 12 do 48 sati nakon primjene.

Čak iu nedostatku teškog oštećenja jetre može doći do akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom. Ostali simptomi predoziranja paracetamolom koji se ne javljaju u jetri uključuju promjene u miokardu i razvoj akutnog pankreatitisa.

Simptomi: uzbuđenje, vrtoglavica, respiratorna depresija, halucinacije, oslabljena svijest, nizak krvni tlak, tahikardija, povećani mišićni tonus, ataksija.

Simptomi: hipersomnija s mogućim razvojem kome, slučajevi uzbuđenja i zbrka u deliriji.

Antiholinergični učinci: zamagljen vid, poremećeni smještaj, napad glaukoma, odgođeni motilitet gastrointestinalnog trakta, retencija urina, konstipacija, suha usta.

Od kardiovaskularnog sustava: hipotenzija, tahikardija ili bradikardija, ventrikularna tahikardija, zatajenje srca i cirkulacijski neuspjeh.

Hipertermija ili hipotermija.

Na dijelu dišnog sustava: cijanoza, respiratorna depresija, zastoj disanja, aspiracija.

Ozbiljne komplikacije kod predoziranja rabdomiolize, koje su zabilježene u nekoliko slučajeva.

Postoji sumnja da se odmah nakon trovanja paracetamolom moraju ubrizgati donatori SH, kao što je N-acetilcistein. Da bi se smanjila koncentracija paracetamola u plazmi može se provesti dijaliza, preporučuje se određivanje koncentracije paracetamola u plazmi.

Ispiranje želuca brže ili izazvati povraćanje.

Analeptici su kontraindicirani, jer postoji sklonost epileptičkim napadajima zbog mogućeg smanjenja praga doksilamin sukcinata.

U slučaju arterijske hipotenzije, može se primijeniti norepinefrin (kontinuirana infuzija norepinefrina) ili angiotenzinamid. Treba izbjegavati upotrebu b-agonista jer pojačavaju vazodilataciju.

Ako je potrebno, antikolinergički simptomi mogu se liječiti davanjem fizostigmin-salicilata

(1-2 mg, po mogućnosti ponovljeno), ali se ne preporučuje njegova rutinska uporaba zbog ozbiljnih nuspojava.

U slučaju ponovljenih epileptičkih napadaja prikazani su antikonvulzivi s obzirom na mogućnost umjetne ventilacije, budući da postoji rizik od depresije dišnog sustava.

Poboljšana diureza nije jako učinkovita jer urin sadrži samo male količine antihistaminika. Međutim, hemodijaliza i peritonealna dijaliza mogu biti korisne ako mješovita intoksikacija nije isključena.

Liječenje se sastoji od ispiranja želuca i općih mjera podrške Specifični antidot je intravenska primjena naloksona. Prijavljena je uspješna primjena naloksona u djece kako bi se uklonili središnji i periferni učinci dekstrometorfana (0,01 mg / kg tjelesne težine) na opioide.

Nuspojave

Iz kože i potkožnog tkiva: alergijske reakcije (osip na koži, svrbež, urtikarija) Iznimno rijetki su eksudativni multiformni eritem, Stevens-Jonesov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Na dijelu imunološkog sustava: u izoliranim slučajevima - anafilaktički šok, angioedem.

Neurološki poremećaji: pospanost, glavobolja, vrtoglavica, psihomotorna uznemirenost i dezorijentacija, tjeskoba, nervozna razdražljivost, strah, razdražljivost, poremećaj spavanja, zbunjenost, depresija, tremor, trnci i težina u udovima, tinitus.

Na dijelu organa vida: oštećenje vida i smještaj.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, suha usta, nelagoda i bol u epigastriju, hipersalivacija, gubitak apetita, povećani jetreni enzimi, oštećenje funkcije jetre (kolestatska žutica).

Na krvotvorne organe: anemija, sulfemoglobinemija i methemoglobinemija, hemolitička anemija (posebno za bolesnike s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Kod produljene primjene u visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Na dijelu mokraćnog sustava: poremećaji zadržavanja mokraće ili mokrenja.

Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija ili refleks bradikardija, kratkoća daha, bol u srcu.

Ostali: opća slabost, znojenje, hipoglikemija.

U slučaju ovih ili drugih nuspojava, preporuča se prekid liječenja i konzultirati liječnika.

Koristite tijekom trudnoće

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu. Čuvati izvan dohvata djece.

Vicks imovine medinayt

aktivni sastojci: paracetamol, dekstrometorfan hidrobromid, doksilamin sukcinat;

1 doza (30 ml) sirupa sadrži: paracetamol 600 mg, dekstrometorfan hidrobromid 15 mg, doksilamin sukcinat 7,5 mg;

pomoćne tvari: natrijev citrat; monohidrat limunske kiseline; natrijev benzoat (E 211), makrogol 6000; sukroza; glicerol; kalijev sorbat; aroma meda i kamilice; pročišćenu vodu.

Oblik doziranja

Prozirna, blago viskozna žuta tekućina specifične arome i okusa. Ne sadrži vidljive znakove kontaminacije i suspendirane čestice.

farmakološki

Procter and Gamble Manufacturing GmbH.

Procter i Gamble 1, 64521, Groß-Gerau, Hessen, Njemačka.

Farmakoterapijska skupina

Paracetamol, kombinacija bez psiholeptika. ATC oznaka N02B E51.

Mehanizam analgetskog i antipiretičkog djelovanja paracetamola nije precizno utvrđen, mogući su središnji i periferni učinci. Pokazana je značajna inhibicija sinteze moždane prostaglandina, dok je sinteza perifernih prostaglandina samo slabo inhibirana. Osim toga, paracetamol inhibira djelovanje endogenih pirogena na centar kontrole temperature hipotalamusa.

Dekstrometorfan je 3-metoksi derivat levorphanola. Ima antitusivni učinak, ali u terapijskim dozama nema analgetiku, psihomimetičku aktivnost niti utječe na respiratornu depresiju, a također ima slab potencijal za ovisnost. Dekstrometorfan u terapijskim dozama ne inhibira cilijarnu aktivnost.

Doksilamin je derivat etanolamina s efektom blokiranja na receptore H1-histamina. Time se smanjuje stimulacija H1 receptora i, nadalje, dovodi do vazodilatacije, povećanja propusnosti stijenki kapilara i senzibilizacije receptora za bol.

Uz blokiranje učinaka koji se šire preko H1 receptora, doksilamin ima antikolinergičke učinke (uključujući inhibiciju izlučivanja sluznice nosa), kao i sedativne učinke.

Indikacije za uporabu

Simptomatsko liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija koje prate groznica, glavobolja, bol i bolovi u tijelu, faringitis, rinitis i suhi kašalj.

kontraindikacije

Preosjetljivost na lijek.

Bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest, upala pluća, respiratorna depresija, respiratorna insuficijencija, glaukom, teška oštećenja jetre (više od 9 bodova na Child-Pugh skali) i bubrega, ileus, feokromocitom, hiperplazija prostate, epilepsija i organska oštećenja središnjeg živčanog sustava.

Kada se koriste inhibitori MAO i 2 tjedna nakon prestanka liječenja.

Razdoblje trudnoće i dojenja.

Djeca mlađa od 15 godina.

Teška anemija, leukopenija, teška hipertenzija, nestabilna angina, infarkt miokarda, dekompenzirano zatajenje srca, oštećenje srčane provodljivosti, akutni pankreatitis, hipertireoza, teški oblici šećerne bolesti.

Kongenitalna hiperbilirubinemija, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Posebna upozorenja

Na visokim temperaturama ili ako postoje znakovi sekundarne infekcije, kao iu slučaju simptoma koji traju duže od 3 dana, potrebno je konzultirati liječnika.

U sljedećim slučajevima, koristite oprezno i ​​nakon savjetovanja s liječnikom:

• Gilbertov sindrom (eilengrachtova bolest);
• gastroezofagealni refluks;
• bolest jetre ili bubrega;
• kardiovaskularne bolesti;
• dijabetes.

U slučaju produktivnog kašlja sa značajnim formiranjem sputuma, liječenje Vicks Active Medinait treba prekinuti.

Dekstrometorfan ima slab potencijal ovisnosti. Uz dulju uporabu može se razviti tolerancija i psihološka i fizička ovisnost. Stoga, za pacijente koji imaju sklonost zlouporabi droga ili u slučaju ovisnosti o drogama, liječenje Wicks Active Medinet se ne preporučuje.

Bolesnici s rijetkim kongenitalnim problemima netolerancije na fruktozu, sindromom apsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltoze ne smiju koristiti Viks Active Medinait.

30 ml sadrži 8,25 g saharoze (šećera), što odgovara približno 0,69 jedinica ugljikovodika (BU). To treba uzeti u obzir kod bolesnika s dijabetesom.

Liječenje aktivne medine Vicks može utjecati na rezultate kožnih testova (lažno negativni).

Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja: primjena paracetamola može utjecati na rezultat analize mokraćne kiseline, koja se provodi metodom fosfat-volfram, kao i određivanjem šećera u krvi, a provodi se metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza.

Koristite tijekom trudnoće ili dojenja

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima

U razdoblju liječenja treba se suzdržati od vožnje ili rada s drugim mehanizmima.

Sigurnost i djelotvornost lijeka u djece nije dovoljno istražena, pa se preporučuje djeci iznad 15 godina.

Doziranje i primjena

Nanesite na odrasle i djecu stariju od 15 godina s 30 ml sirupa (prema oznaci na mjernoj posudi) jednom dnevno navečer prije spavanja.

Trajanje liječenja ne smije biti dulje od 3 dana.

predozirati

Treba uzeti u obzir mogućnost trovanja u slučaju slučajne uporabe lijeka koji je veći od preporučene doze.

Kod starijih bolesnika, djece s bolestima jetre, kronične zlouporabe alkohola, kronične pothranjenosti, kao i istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukciju enzima, postoji povećana opasnost od trovanja. U takvim slučajevima predoziranje može biti smrtonosno.

Općenito, simptomi se javljaju unutar 24 sata i dostižu vrhunac u 4-6 dana - mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bljedilo, bol u trbuhu. Predoziranje približno 6 g paracetamola ili više kao pojedinačna doza za odrasle i 140 mg / kg tjelesne težine kao jednokratna doza za djecu uzrokuje nekrozu hepatocita s razvojem hepatocelularne insuficijencije, metaboličke acidoze i encefalopatije. To, pak, dovodi do kome i čak smrti, a istodobno dolazi do povećanja razina jetrenih transaminaza (ALT, AST), laktat dehidrogenaze i bilirubina u kombinaciji sa smanjenjem razine protrombina, što se može dogoditi u roku od 12 do 48 sati nakon primjene.

Čak iu nedostatku teškog oštećenja jetre može doći do akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom. Ostali simptomi predoziranja paracetamolom koji se ne javljaju u jetri uključuju promjene u miokardu i razvoj akutnog pankreatitisa.

Simptomi: uzbuđenje, vrtoglavica, respiratorna depresija, halucinacije, oslabljena svijest, nizak krvni tlak, tahikardija, povećani mišićni tonus, ataksija.

Simptomi: hipersomnija s mogućim razvojem kome, slučajevi uzbuđenja i zbrka u deliriji.

Antiholinergični učinci: zamagljen vid, poremećeni smještaj, napad glaukoma, odgođeni motilitet gastrointestinalnog trakta, retencija urina, konstipacija, suha usta.

Od kardiovaskularnog sustava: hipotenzija, tahikardija ili bradikardija, ventrikularna tahikardija, zatajenje srca i cirkulacijski neuspjeh.

Hipertermija ili hipotermija.

Na dijelu dišnog sustava: cijanoza, respiratorna depresija, zastoj disanja, aspiracija.

Ozbiljna komplikacija predoziranja je rabdomioliza, o kojoj su izvijestili u nekoliko slučajeva.

Neposredno nakon intoksikacije paracetamolom sumnja se da je potrebna intravenozna primjena donora SH, kao što je N-acetilcistein. Da bi se smanjila koncentracija paracetamola u plazmi može se provesti dijaliza. Preporučuje se određivanje koncentracije paracetamola u krvnoj plazmi.

Ispiranje želuca brže ili izazvati povraćanje.

Analeptici su kontraindicirani, jer postoji sklonost epileptičkim napadajima zbog mogućeg smanjenja praga doksilamin sukcinata.

U slučaju arterijske hipotenzije, može se primijeniti norepinefrin (kontinuirana infuzija norepinefrina) ili angiotenzinamid. Treba izbjegavati upotrebu b-agonista jer pojačavaju vazodilataciju.

Ako je potrebno, antikolinergički simptomi mogu se liječiti davanjem fizostigmina-salicilata (1-2 mg intravenski, moguće je ponoviti), ali se njegova rutinska uporaba ne preporučuje zbog ozbiljnih nuspojava.

U slučaju ponovljenih epileptičkih napadaja prikazani su antikonvulzivi s obzirom na mogućnost umjetne ventilacije, budući da postoji rizik od depresije dišnog sustava.

Poboljšana diureza nije jako učinkovita jer urin sadrži samo male količine antihistaminika. Međutim, hemodijaliza i peritonealna dijaliza mogu biti korisne ako mješovita intoksikacija nije isključena.

Nuspojave

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: alergijske reakcije (osip na koži, svrbež, urtikarija). Vrlo rijetko se javlja multiformni eritemski eksudativni, Stevens-Jonesov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Na dijelu imunološkog sustava: u izoliranim slučajevima - anafilaktički šok, angioedem.

Neurološki poremećaji: pospanost, glavobolja, vrtoglavica, psihomotorna uznemirenost i dezorijentacija, tjeskoba, nervozna razdražljivost, strah, razdražljivost, poremećaj spavanja, zbunjenost, depresija, tremor, trnci i težina u udovima, tinitus.

Na dijelu organa vida: oštećenje vida i smještaj.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, žgaravica, suha usta, nelagoda i bol u epigastriju, hipersalivacija, gubitak apetita, povećani jetreni enzimi, oštećenje funkcije jetre (kolestatska žutica).

Na krvotvorne organe: anemija, sulfemoglobinemija i methemoglobinemija, hemolitička anemija (posebno za bolesnike s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze). Kod produljene primjene u visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Na dijelu mokraćnog sustava: poremećaji zadržavanja mokraće ili mokrenja.

Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija ili refleks bradikardija, kratkoća daha, bol u srcu.

Ostali: opća slabost, znojenje, hipoglikemija.

U slučaju ovih ili drugih nuspojava, preporuča se prekid liječenja i konzultirati liječnika.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Uz istovremenu uporabu barbiturata, triciklički antidepresivi, kao i uporaba alkohola mogu povećati poluživot paracetamola. Produžena uporaba antikonvulziva može smanjiti aktivnost paracetamola. Istovremena primjena visokih doza paracetamola s izoniazidom povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog sindroma. Paracetamol smanjuje učinkovitost diuretika.

Lijek pojačava učinak neizravnih antikoagulanata (kumarinskih derivata).

Barbiturati smanjuju antipiretički učinak lijeka.

Ne preporučuje se za primjenu u bolesnika koji trenutno primaju ili unutar 2 tjedna terapije s MAO inhibitorima.

Akcija slabljenja dok koristite:

• neuroleptici;
• sredstva koja odgađaju pražnjenje želuca. To može odgoditi unos i početak djelovanja paracetamola.

Moguće su i druge interakcije:

• s probenecidom. On inhibira vezanje paracetamola s glukuronskom kiselinom i time dovodi do smanjenja klirensa paracetamola gotovo dvostruko. Uz istovremenu primjenu probenecida, doza paracetamola mora biti smanjena;
• s medicinskim proizvodima, induciranim enzimima, kao i potencijalno hepatotoksične tvari, na primjer, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, metoklopramid, domperidon i kolestiramin;
• s medicinskim proizvodima koji inhibiraju jetreni sustav citokroma P450-2D6, i tako inhibiraju metabolizam dekstrometorfana - osobito amiodaron, gvanidin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, propafenon, tioridazin, cimetidin i ritonavir. To može dovesti do povećanja koncentracije dekstrometorfana;
• s sekretolitikamy (lijekovi kod kašljanja, stanjivanje sluzi). Oni mogu dovesti do prijetećeg nakupljanja izlučevina kroz spor refleks kašlja;
• s AZT (zidovudin). Trend razvoja neutropenije se povećava. Stoga uzimajte s AZT-om samo onako kako vam je propisao liječnik;
• s antihipertenzivnim sredstvima s komponentom središnjeg živčanog sustava, kao što su gvanobenti, klonidin ili a-metildopa. Može povećati sedaciju;
• s epinefrinom. Stoga se epinefrin ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s hipertenzijom koji primaju liječenje doksilamin sukcinatom, jer primjena adrenalina može dovesti do daljnjeg pada krvnog tlaka (inverzija adrenalina). Međutim, teška stanja šoka mogu se liječiti norepinefrinom (vidi odjeljak "Predoziranje");
• znakovi početka oštećenja unutarnjeg uha uzrokovani drugim medicinskim proizvodima mogu biti ublaženi;
• utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja: uporaba paracetamola može utjecati na rezultat analize mokraćne kiseline, koja se provodi metodom fosfat-volfram, kao i određivanje šećera u krvi, a provodi se metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza.

Rok valjanosti

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na tamnom mjestu.

Čuvati izvan dohvata djece.

pakiranje

Na 30 ml ili na 90 ml, ili na 100 ml, ili na 120 ml, ili na 180 ml, ili na 240 ml sirupa u boci; 1 boca zajedno s mjernom posudom u kutiji.

Kategorija za odmor

Za razdvajanje oznaka koristite razmake. Koristite jednostruke navodnike (') za izraze.