Nimesles: upute za uporabu

Upala grla

Granule za suspenziju za oralnu primjenu u obliku svijetlo žutog granuliranog praha s narančastim mirisom.

Pomoćne tvari: ketomakrogol 1000, saharoza, maltodekstrin, bezvodna limunska kiselina, aroma naranče.

2 g - laminirane papirne vrećice (9) - kartonske kutije.
2 g - laminirane papirne vrećice (15) - pakiranja od kartona.
2 g - laminirane papirne vrećice (30) - kartonske kutije.

Nesteroidni protuupalni lijek iz razreda sulfonamida. Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Nimesulid djeluje kao inhibitor enzima ciklooksigenaze, koji je odgovoran za sintezu prostaglandina, i inhibira uglavnom ciklooksigenazu-2.

Nakon gutanja lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosegnuvši Cmaksimum u krvnoj plazmi 2-3 sata, vezivanje proteina u plazmi - 97,5%. T1/2 je 3.2-6 sati. Lako prodire u histoematogene barijere.

U jetri se metabolizira izoenzimom citokroma P450 (CYP) 2C9. Glavni metabolit je farmakološki aktivan parahidroksi derivat nimesulida - hidroksimimulida. Hidroksimnimulid se izlučuje u žuči u metaboliziranom obliku (nalazi se samo u obliku glukuronata - oko 29%).

Nimesulid se eliminira iz tijela, uglavnom putem bubrega (oko 50% od uzete doze). Farmakokinetički profil nimesulida u starijih osoba ne mijenja se s imenovanjem pojedinačnih i višestrukih / ponavljanih doza.

Prema eksperimentalnom istraživanju provedenom uz sudjelovanje bolesnika s blagom i umjerenom insuficijencijom bubrega (CC 30-80 ml / min) i zdravih dobrovoljaca, Cmaksimum Nimesulid i njegov metabolit u plazmi bolesnika nisu prelazili koncentraciju nimesulida u zdravih dobrovoljaca. AUC i T1/2 u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom bili su 50% viši, ali unutar farmakokinetičkih vrijednosti. Kada se ponovi, kumulacija lijeka se ne poštuje.

- liječenje akutne boli (bol u leđima, donjem dijelu leđa; bol u mišićno-koštanom sustavu, uključujući ozljede, uganuća i dislokacije zglobova, tendenitis, burzitis, zubobolja);

- simptomatsko liječenje osteoartritisa s boli;

Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjujući bol i upalu u vrijeme uporabe.

- povijest hiperesnih reakcija, na primjer, bronhospazam, rinitis, urtikarija, povezana s unosom acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL, nimesulid;

- hepatotoksične reakcije na nimesulid u povijesti;

- popratni (istodobni) lijekovi s potencijalnom hepatotoksičnošću, na primjer, paracetamol ili drugi analgetski ili nesteroidni protuupalni lijekovi;

- upalna bolest crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi;

- razdoblje nakon kirurškog zahvata koronarne arterije;

- vrućica kod zaraznih i upalnih bolesti;

- potpuna ili djelomična kombinacija bronhijalne astme, ponavljajućih nazalnih polipoza ili paranazalnih sinusa s intolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući i povijest);

- čir na želucu i duodenalni ulkus u akutnoj fazi, prisutnost čira u anamnezi, perforacija ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu;

- povijest cerebro vaskularnog krvarenja ili drugih krvarenja, kao i bolesti koje prate krvarenje;

nimesil

Opis od 13.10.2015

  • Latinski naziv: Nimesil
  • ATX kod: M01AX17
  • Aktivni sastojak: Nimesulid (Nimesulid)
  • Proizvođač: Laboratorios MENARINI (Španjolska)

Nimesil Sastav

Pripravak sadrži nimesulid u količini od 100 mg po 1 vrećici.

Dodatne tvari: saharoza, ketomakrogol, limunska kiselina, aroma naranče, maltodekstrin.

Obrazac za izdavanje

Lijek Nimesil je granula za proizvodnju oralne suspenzije u obliku svijetlo žutog praška s okusom naranče.

  • 2 grama Nimesila u papirnoj vrećici;
  • 9, 30 ili 15 vrećica u kartonskoj kutiji.

Farmakološko djelovanje

Antipiretičko, protuupalno, analgetsko djelovanje.

Farmakodinamika i farmakokinetika

farmakodinamiku

Antiinflamatorni nesteroidni lijek iz skupine sulfonamida. Djeluje protuupalno, antipiretično i analgetski.

Wikipedia ukazuje da aktivna tvar djeluje kao blokator ciklooksigenaze druge vrste, koja je odgovorna za biosintezu prostaglandina.

farmakokinetika

Nakon gutanja dobro se apsorbira u crijevu, postižući najveću koncentraciju u krvi nakon 2-3 sata. Reakcija s proteinima plazme je 97,5%. Poluživot traje 4-5 sati. Brzo prodire u histoematogene barijere.

Pretvoren u jetri citokromom P450. Glavni aktivni metabolit je hidroksimimulid, koji se izlučuje u žuč u glukuroniziranom obliku. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (otprilike polovica uzete doze).

Indikacije za uporabu Nimesil praška

Lijek se koristi za simptomatsku terapiju, olakšanje upale i bolove u vrijeme primjene.

Indikacije za uporabu Nimesila:

  • simptomatsku terapiju boli na pozadini osteoartritisa;
  • ublažavanje akutne boli (bol u leđima i leđima; bol kod ozljeda, tendencija, burzitis, uganuća i uganuća; zubobolja);
  • algomenorrhea.

Kontraindikacije za Nimesil

kontraindikacije:

  • hepatotoksične reakcije uzrokovane aktivnom tvari u povijesti;
  • bronhospazam, urtikarija, rinitis povezan s primjenom acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova u povijesti;
  • istodobna primjena lijekova s ​​potencijalnim hepatotoksičnostima;
  • stanje nakon operacije bajpasa koronarne arterije;
  • upalna bolest crijeva (ulcerativni kolitis, Crohnova bolest) u akutnoj fazi;
  • povećanje tjelesne temperature kod infektivnih i upalnih bolesti;
  • pogoršanje peptičkog ulkusa, povijest čira, perforacija ili krvarenje u organima probavnog trakta;
  • kombinacija bronhijalne astme, nazalne polipoze i netolerancije na nesteroidne protuupalne lijekove;
  • cerebrovaskularno krvarenje ili druge lokalizacije; bolesti praćene patološkim krvarenjem;
  • dekompenzirano zatajenje srca;
  • teški poremećaji zgrušavanja krvi;
  • dekompenzirano zatajenje bubrega, hiperkalemija;
  • bolesti jetre;
  • zatajenje jetre;
  • alkoholizam, ovisnost o drogama;
  • trudnoća ili dojenje;
  • dob ispod 12 godina;
  • preosjetljivost na lijek.

U sažetku se preporučuje uporaba lijeka Nimesil s oprezom ako su prisutni teški oblici dijabetesa melitusa tipa 2 ili arterijska hipertenzija; ishemijska bolest, zatajenje srca, dislipidemija, cerebrovaskularne bolesti, bolesti perifernih arterija, starost; peptički ulkus u prošlosti, infekcije povezane s Helicobacter pylori; produljena prethodna uporaba nesteroidnih protuupalnih lijekova; dekompenzirane somatske bolesti; pušenjem i istovremenim liječenjem antikoagulantima, oralnim glukokortikosteroidima, antiplateletnim agensima, selektivnim blokatorima ponovne pohrane serotonina.

Nuspojave

Za zubobolju, glavobolje, prehlade, menstruaciju, Nimesil se često koristi u medicinskoj praksi, od kojih se mogu pojaviti sljedeće nuspojave:

  • alergijske reakcije - znojenje, osip, pruritus, eritem, anafilaktoidne reakcije, dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom;
  • hematopoetski poremećaji - eozinofilija, pacijentova anemija, anemija, trombocitopenija, hemoragijski sindrom, trombocitopenična purpura;
  • oštećenje vida - zamagljen vid;
  • poremećaji živčane aktivnosti - osjećaj straha, vrtoglavica, glavobolja, noćne more, pospanost, nervoza, encefalopatija;
  • poremećaji cirkulacije - vruće trepće, tahikardija, hipertenzija, nagle promjene krvnog tlaka;
  • probavni poremećaji - mučnina, proljev, povraćanje, nadutost, konstipacija, bolovi u trbuhu, gastritis, dispepsija, tarna stolica, stomatitis, krvarenje iz probavnog trakta, perforacija ili čir na želucu, perforacija ili čir na dvanaesniku, hepatitis, povišeni jetreni enzimi;
  • respiratorni poremećaji - kratak dah, napadi bronhijalne astme;
  • uobičajeni poremećaji - astenija, opća slabost, hipotermija;
  • poremećaji genitourinarnog sustava - zatajenje bubrega, hematurija, retencija urina, dizurija, oligurija, intersticijalni nefritis;
  • Ostali poremećaji - moguća hiperkalijemija.

Upute za uporabu Nimesil (metoda i doziranje)

Upute o uzgoju Nimesila

Lijek u prahu (granule) stavi se u čašu i razrijedi s oko 100 ml vode. Spremna otopina ne podliježe skladištenju, potrebno ju je prihvatiti što je prije moguće. Uobičajeno je pitanje: "u kojoj vodi otopiti prah?". U uputama se preporučuje otapanje lijeka u toploj, prokuhanoj vodi.

Nimesil prah, upute za uporabu

Lijek (nakon pripreme) uzima se oralno, dva puta dnevno, 1 vrećica, nakon obroka. Maksimalno trajanje liječenja je dva tjedna.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, preporuča se koristiti najmanju učinkovitu dozu u najkraćem vremenu.

Upute za uporabu Nimesil za djecu

Nimesil (kao i pilule ili mast na bazi nimesulida) zabranjen je za liječenje djece mlađe od 12 godina. Djeci od 12-18 godina preporučuje se uzimanje standardnih doza.

Upute za uzimanje granula osobama s problemima s bubrezima

Nema potrebe mijenjati dozu kod osoba s blagim i umjerenim zatajenjem bubrega.

Kako uzimati Nimesil u prahu za starije pacijente

U liječenju starijih bolesnika liječnik određuje potrebu za promjenom dnevne doze uzimajući u obzir mogućnost interakcije s drugim uzimanim lijekovima.

predozirati

Znakovi predoziranja: povraćanje, pospanost, apatija, mučnina, bol u epigastriju. Razvoj gastrointestinalnog krvarenja nije isključen. U iznimno rijetkim slučajevima postoji mogućnost povećanja krvnog tlaka, pojave akutne insuficijencije bubrega, respiratorne depresije, anafilaktoidnih reakcija, kome.

Liječenje predoziranjem je simptomatsko. Ne postoji selektivni protuotrov. Ako je prošlo više od 4 sata od predoziranja, potrebno je isprati želudac i osigurati uzimanje enterosorbena, za koje se koristi aktivni ugljen ili osmotski laksativ. Pokazuje kontrolu bubrega i jetre.

interakcija

Uz istovremenu uporabu s glukokortikosteroidima povećava se rizik od čireva ili krvarenja iz želuca i crijeva.

Kada se koristi s anti-trombocitima i selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, povećava se i vjerojatnost krvarenja iz želuca ili crijeva.

Protuupalni nesteroidni agensi mogu pojačati učinke antikoagulanata, pa se ova kombinacija ne preporučuje osobama s teškim poremećajima koagulacije. Ako se ova kombinacija još uvijek ne može izbjeći, potrebno je pažljivo pratiti pokazatelje zgrušavanja krvi.

Protuupalni nesteroidni agensi mogu smanjiti učinke diuretika.

Nimesulid je u stanju privremeno smanjiti evakuaciju natrija i kalija pod utjecajem furosemida i time oslabiti diuretski učinak potonjeg. Također morate zapamtiti da takav zajednički recept lijekova zahtijeva oprez kod osoba s oštećenjem funkcije bubrega i srca.

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu oslabiti učinak antihipertenzivnih lijekova. U osoba s kompenziranom bubrežnom insuficijencijom, dok su istovremeno propisivale ACE blokatore, antagoniste angiotenzinskih receptora drugog tipa, ili inhibitore ciklogenaze, moguća je progresija bubrežnog oštećenja i razvoj reverzibilnog akutnog zatajenja bubrega.

Antiinflamatorna nesteroidna sredstva smanjuju klirens litija, što uzrokuje povećanje razine potonjeg u krvi.

Kada se Nimesil propisuje manje od jednog dana prije ili nakon primjene metotreksata, potrebno je voditi brigu, jer se u takvim slučajevima može povećati sadržaj metotreksata u krvi i njegovi toksični učinci.

Nimesulid je sposoban stimulirati nefrotoksičnost ciklosporina.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom i tamnom mjestu na sobnoj temperaturi. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

Posebne upute

Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem najniže učinkovite doze lijeka u najkraćem mogućem roku.

Lijek u prahu Nimesil treba primjenjivati ​​oprezno u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u povijesti, budući da je moguće pogoršanje ovih bolesti.

Budući da se lijek djelomično evakuira putem bubrega, njegova doza za osobe s oštećenom bubrežnom funkcijom treba smanjiti ovisno o volumenu urina.

Kada se pojave prvi simptomi oštećenja jetre (svrbež, žutilo kože, mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, tamna mokraća, povećanje transaminaza u jetri), prestanite uzimati lijekove i obratite se liječniku.

Ako se tijekom terapije lijekovima pojave znakovi oštećenja vida, bolesnika treba pregledati optičar.

Nimesil je sposoban uzrokovati zadržavanje tekućine u tijelu, pa za osobe s visokim krvnim tlakom i srčanim bolestima, lijek treba koristiti s velikim oprezom.

Ako su simptomi akutne respiratorne infekcije virusne prirode tijekom liječenja lijekom, Nimesil treba prekinuti.

Ne koristite Nimesil s drugim protuupalnim nesteroidnim lijekovima.

Nimesulid može promijeniti karakteristike trombocita, pa se kod primjene lijeka u bolesnika s hemoragičnom dijatezom mora paziti. Važno je zapamtiti da lijek ne zamjenjuje preventivni učinak acetilsalicilne kiseline u bolestima krvožilnog sustava.

Analogi Nimesila

Cijena analoga Nimesila je obično niža od cijene opisanog agensa. U nastavku se nalaze lijekovi identičnog sastava koji mogu zamijeniti Nimesil: Ameolin (tablete), Aponil (tablete), Affida Fort (granule za suspenziju), Mesulid (tablete), Nise (tablete, suspenzija), Nigan (tablete), Nimegesic (tablete) tablete, suspenzije), Nimesin (tablete), Nimesulid (tablete, gel), Nimid (tablete, granule), Nimujet (injekcijska otopina), Nimulid (tablete, suspenzija, injekcija, gel), Nimuspaz (tablete), Pansulid (tablete) ), Remesulid (tablete), Sulidin (gel), Taro-Sanovel (tablete).

Nise ili Nimesil - što je bolje?

Nise i Nimesil su analozi. Glavna razlika između lijekova je u tome što se prva proizvodi u obliku gela za lokalnu primjenu i tablete, a cijena Knise je znatno niža. Izbor bi trebao biti izvršen na temelju preporuka liječnika, vrste dokaza i ekonomskih razloga.

Nimesil djeci

Nimesil (kao i pilule ili mast na bazi nimesulida) zabranjen je za liječenje djece mlađe od 12 godina. Uputa o pripremi za djecu pokazuje da se način primjene Nimesila (kako se primjenjuje i kako razrijediti prašak) ne razlikuje u drugim dobnim skupinama. Kako koristiti prašak, kako razrijediti Nimesil u prahu, kao i kako piti Nimesil u prahu, opisan je u odjeljku "Upute za uporabu Nimesila (metoda i doziranje)"

Je li moguće dati djeci Nimesil na temperaturi?

Ovaj lijek nije lijek izbora za smanjenje tjelesne temperature, iako ima blagi antipiretički učinak. Nimesil treba koristiti samo za ublažavanje slabih i umjereno slabih bolova.

Kompatibilnost s alkoholom

Nimesil i alkohol nisu kompatibilni jer su obje supstance hepatotoksične. Njihova istovremena primjena može dovesti do teških poremećaja jetre i nepovratnih posljedica, posebno u kontekstu već prisutnih bolesti hepatobilijarnog sustava.

Nimesil tijekom trudnoće i dojenja

Uporaba lijeka tijekom trudnoće ili dojenja strogo je zabranjena jer nimesulid i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi mogu negativno utjecati na tijek trudnoće i razvoj djeteta.

Recenzije Nimesile

Za zubobolju i druge vrste boli (povezane s ozljedama, algomenorejom), široko se primjenjuje Nimesil prah. Pregledi njegove primjene među pacijentima imaju pozitivnu boju i malu količinu dokaza o razvoju neželjenih učinaka.

Pregledi liječnika o Nimesilu također dobro karakteriziraju lijek kao sredstvo koje učinkovito uklanja traumatske bolove i bolove lokalizirane u lokomotornom sustavu. Međutim, treba imati na umu da su u nekim zemljama pripravci nimesulida potpuno zabranjeni zbog povećane hepatotoksične sposobnosti.

Je li Nimesil antibiotik ili ne?

Često pitanje među pacijentima. Nimesil nije antibiotik i nema antibakterijski učinak. Njegovi glavni učinci: antipiretik, analgetik, protuupalno.

Cijena Nimesila, gdje kupiti

Cijena Nimesil praška (9 vrećica) u Rusiji doseže 615 rubalja. Za usporedbu, cijena 1 vrećica Nimesil je 25-32 rubalja.

Prosječna cijena u Ukrajini za lijek br. 1 je oko 9 grivna, a cijena paketa, uključujući 30 vreća, kreće se od 210 do 260 grivna.

Koliko je ekvivalent Nimesila Nisea?

Cijena ovog lijeka u Rusiji u obliku 100mg tableta broj 20 je 175-215 rubalja, a 1% 20 grama istog imena mast će koštati 180-190 rubalja.

NIMESIL ® (NIMESIL ®) upute za uporabu

Vlasnik potvrde o registraciji:

Proizvođač:

Podaci za kontakt:

Oblik doziranja

Oblik ispuštanja, pakiranje i sastav Nimes®

Granule za suspenziju za oralnu primjenu u obliku svijetlo žutog granuliranog praha s narančastim mirisom.

Pomoćne tvari: ketomakrogol 1000, saharoza, maltodekstrin, bezvodna limunska kiselina, aroma naranče.

2 g - laminirane papirne vrećice (9) - kartonske kutije.
2 g - laminirane papirne vrećice (15) - pakiranja od kartona.
2 g - laminirane papirne vrećice (30) - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Nesteroidni protuupalni lijek iz razreda sulfonamida. Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Nimesulid djeluje kao inhibitor enzima ciklooksigenaze, koji je odgovoran za sintezu prostaglandina, i inhibira uglavnom ciklooksigenazu-2.

farmakokinetika

Nakon gutanja lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosegnuvši Cmaksimum u krvnoj plazmi 2-3 sata, vezivanje proteina u plazmi - 97,5%. T1/2 je 3.2-6 sati. Lako prodire u histoematogene barijere.

U jetri se metabolizira izoenzimom citokroma P450 (CYP) 2C9. Glavni metabolit je farmakološki aktivan parahidroksi derivat nimesulida - hidroksimimulida. Hidroksimnimulid se izlučuje u žuči u metaboliziranom obliku (nalazi se samo u obliku glukuronata - oko 29%).

Nimesulid se eliminira iz tijela, uglavnom putem bubrega (oko 50% od uzete doze). Farmakokinetički profil nimesulida u starijih osoba ne mijenja se s imenovanjem pojedinačnih i višestrukih / ponavljanih doza.

Prema eksperimentalnom istraživanju provedenom uz sudjelovanje bolesnika s blagom i umjerenom insuficijencijom bubrega (CC 30-80 ml / min) i zdravih dobrovoljaca, Cmaksimum Nimesulid i njegov metabolit u plazmi bolesnika nisu prelazili koncentraciju nimesulida u zdravih dobrovoljaca. AUC i T1/2 u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom bili su 50% viši, ali unutar farmakokinetičkih vrijednosti. Kada se ponovi, kumulacija lijeka se ne poštuje.

Indikacije za lijek Nimesil ®

  • liječenje akutne boli (bol u leđima, donjem dijelu leđa; bol u mišićno-koštanom sustavu, uključujući ozljede, uganuća i dislokacije zglobova, tendenitis, burzitis; zubobolja);
  • simptomatsko liječenje osteoartritisa s boli;
  • algomenorrhea.

Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjujući bol i upalu u vrijeme uporabe.

Režim doziranja

Nimesil se prihvaća unutar jedne vrećice (100 mg Nimesulida) 2 puta / dana. Lijek se preporuča uzimati nakon jela. Sadržaj vrećice sipati u čašu i otopiti u približno 100 ml vode. Pripremljena otopina nije podložna skladištenju.

Nimesil se koristi samo za liječenje bolesnika starijih od 12 godina.

Adolescenti (u dobi od 12 do 18 godina): prema farmakokinetičkom profilu i farmakodinamičkim karakteristikama nimesulida nema potrebe prilagođavati dozu adolescenata.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega: na temelju farmakokinetičkih podataka nema potrebe za prilagodbom doze u bolesnika s blagim i umjerenim oblicima zatajenja bubrega (CC 30 - 80 ml / min).

Stariji bolesnici: u liječenju starijih bolesnika liječnik određuje potrebu prilagodbe dnevne doze na temelju mogućnosti interakcije s drugim lijekovima.

Maksimalno trajanje liječenja nimesulidom je 15 dana.

Da biste smanjili rizik od neželjenih nuspojava, koristite minimalnu učinkovitu dozu minimalnog kratkog tečaja.

Nuspojave

Co strana hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, eozinofilija, hemoragijski sindrom; vrlo rijetko - trombocitopenija, fobija pacijenta, trombocitopenična purpura.

Alergijske reakcije: rijetko - svrbež, osip, pojačano znojenje; rijetko, reakcije preosjetljivosti, eritem, dermatitis; vrlo rijetko - anafilaktoidne reakcije, urtikarija, angioedem, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - vrtoglavica; rijetko, strah, nervoza, noćna mora; vrlo rijetko - glavobolja, pospanost, encefalopatija (Reyeov sindrom).

Na dijelu organa vida: rijetko - mutan vid.

Budući da je kardiovaskularni sustav: rijetko - arterijska hipertenzija, tahikardija, labilnost krvnog tlaka, "plime".

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha; vrlo rijetko - pogoršanje astme, bronhospazam.

Na dijelu probavnog sustava: često - proljev, mučnina, povraćanje; rijetko - zatvor, nadutost, gastritis; vrlo rijetko - bolovi u trbuhu, dispepsija, stomatitis, taricna stolica, gastrointestinalno krvarenje, čirevi i / ili perforacija želuca ili dvanaesnika; vrlo rijetko - hepatitis, fulminantni hepatitis, žutica, kolestaza, povećani jetreni enzimi.

Na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - dizurija, hematurija, urinarna retencija; vrlo rijetko - zatajenje bubrega, oligurija, intersticijalni nefritis.

Opći poremećaji: rijetko - slabost, astenija; vrlo rijetko - hipotermija.

Ostalo: rijetko - hiperkalijemija.

kontraindikacije

  • povijest hiperresičnih reakcija, na primjer, bronhospazam, rinitis, urtikarija, povezane s unosom acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL, uključujući nimesulid;
  • hepatotoksične reakcije na nimesulid u povijesti;
  • istodobno (istodobno) davanje lijekova s ​​potencijalnom hepatotoksičnošću, na primjer, paracetamolom ili drugim analgetskim ili nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
  • upalna bolest crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi;
  • razdoblje nakon operacije bajpasa koronarne arterije;
  • groznica kod zaraznih i upalnih bolesti;
  • potpuna ili djelomična kombinacija bronhijalne astme, rekurentne nazalne polipoze ili paranazalnih sinusa s intolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući u povijesti);
  • peptički ulkus i čir na dvanaesniku u akutnoj fazi, prisutnost čira u anamnezi, perforacija ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
  • povijest cerebro vaskularnog krvarenja ili drugih krvarenja, kao i bolesti koje uključuju krvarenje;
  • teški poremećaji zgrušavanja;
  • ozbiljno zatajenje srca;
  • teškim zatajenjem bubrega (QC®

Popis B. Čuvati na suhom, tamnom mjestu i izvan dosega djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Nimesil® (Nimesil®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Opis oblika doziranja

Svijetlo žuti granulirani prah s narančastim mirisom.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Nimesulid je NSAID iz klase sulfonamida. Djeluje protuupalno, analgetski i antipiretički. Nimesulid djeluje kao inhibitor COX enzima odgovoran za sintezu PG i inhibira uglavnom COX-2.

farmakokinetika

Nakon gutanja lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosegnuvši Cmaksimum u krvnoj plazmi nakon 2-3 sata; komunikacija s proteinima plazme - 97,5%; T1/2 je 3.2–6 h. Lako prodire u histoematogene barijere.

Metabolizira se u jetri izoenzimom citokroma P450CYP 2C9. Glavni metabolit je farmakološki aktivan parahidroksi derivat nimesulida - hidroksimimulida. Hidroksimnimulid se izlučuje u žuči u metaboliziranom obliku (nalazi se samo u obliku glukuronata - oko 29%).

Nimesulid se eliminira iz tijela, uglavnom putem bubrega (oko 50% od uzete doze).

Farmakokinetički profil nimesulida u starijih osoba ne mijenja se s imenovanjem pojedinačnih i višestrukih / ponavljanih doza.

Prema eksperimentalnom istraživanju provedenom uz sudjelovanje bolesnika s blagom i umjerenom bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin 30–80 ml / min) i zdravih dobrovoljaca, Cmaksimum Nimesulid i njegov metabolit u plazmi bolesnika nisu prelazili koncentraciju nimesulida u zdravih dobrovoljaca. AUC i T1/2 u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom bili su 50% viši, ali unutar granica farmakokinetičkih parametara. Kod ponovnog uzimanja lijeka ne dolazi do kumulacije.

Indikacije za lijek Nimesil ®

liječenje akutne boli (bol u leđima, donjem dijelu leđa; bol u patologiji mišićno-koštanog sustava, uključujući ozljede, uganuća i dislokacije zglobova; tendinitis, burzitis);

simptomatsko liječenje osteoartritisa s boli;

Lijek je namijenjen simptomatskoj terapiji, smanjujući bol i upalu u vrijeme uporabe.

kontraindikacije

preosjetljivost na nimesulid ili na jednu od komponenti lijeka;

hiperresične reakcije (u povijesti), na primjer, bronhospazam, rinitis, urtikarija, povezane s primjenom acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAID-a, uključujući nimesulid;

hepatotoksične reakcije na nimesulid (u povijesti);

istodobno (istodobno) davanje lijekova s ​​potencijalnom hepatotoksičnošću, na primjer, paracetamol ili druga analgetska sredstva ili NSAID;

upalna bolest crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis) u akutnoj fazi;

razdoblje nakon operacije bajpasa koronarne arterije;

febrilni sindrom kod prehlade i akutne respiratorne virusne infekcije;

potpuna ili nepotpuna kombinacija bronhijalne astme, ponavljajućih nazalnih polipoza ili paranazalnih sinusa s intolerancijom na acetilsalicilnu kiselinu i druge NSAID-e (uključujući povijest bolesti);

čir na želucu ili čir na dvanaesniku u akutnoj fazi, povijest čireva, perforacija ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu;

anamneza cerebrovaskularnih krvarenja ili drugih krvarenja, kao i bolesti koje uključuju krvarenje;

teški poremećaji zgrušavanja;

ozbiljno zatajenje srca;

teška bubrežna insuficijencija (Cl kreatinin® treba se temeljiti na individualnoj procjeni rizika i koristi uzimanja lijeka.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kao i drugi lijekovi iz skupine NSAID koji inhibiraju sintezu GHG-a, nimesulid može štetno utjecati na razvoj trudnoće i / ili embrija i dovesti do preranog zatvaranja ductus arteriosus, hipertenzije u plućnoj arteriji, oštećenja bubrega koja se može pretvoriti u zatajenje bubrega. oligohydramnios, kako bi se povećao rizik od krvarenja, smanjila kontraktilnost maternice, pojavio se periferni edem.

U tom smislu nimesulid je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena lijeka Nimesil ® može negativno utjecati na žensku plodnost i ne preporučuje se ženama koje planiraju trudnoću. Kod planiranja trudnoće potrebno je savjetovanje s liječnikom.

Nuspojave

Učestalost se klasificira prema kategoriji, ovisno o pojavnosti slučaja: vrlo često (> 10), često (> 100–1000–10 000– ® u kombinaciji s ACE inhibitorima ili antagonistima receptora angiotenzina II. Stoga, zajedničko davanje tih lijekova treba propisati s oprezom, osobito Pacijenti trebaju primiti dovoljnu količinu tekućine, a bubrežna funkcija treba pažljivo pratiti nakon pokretanja zajedničke terapije.

Farmakokinetičke interakcije s drugim lijekovima

Litijevi pripravci. Postoje dokazi da NSAID smanjuju klirens litija, što dovodi do povećanja koncentracije litija u plazmi i njegove toksičnosti. Pri imenovanju nimesulida pacijentima koji primaju terapiju litijevim pripravcima potrebno je redovito pratiti koncentraciju litija u plazmi.

Nije bilo klinički značajnih interakcija s glibenklamidom, teofilinom, digoksinom, cimetidinom i antacidnim pripravcima (na primjer, kombinacija aluminijevih i magnezijevih hidroksida).

Nimesulid inhibira aktivnost izoenzima CYP2C9. U isto vrijeme uzimanje lijekova s ​​nimesulidom, koji su supstrati ovog enzima, koncentracija tih lijekova u plazmi može se povećati.

Kada se nimesulid propisuje manje od 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksata, potreban je oprez jer u takvim slučajevima može se povećati razina metotreksata u plazmi i, prema tome, toksični učinci ovog lijeka.

Zbog učinka na bubrežne GHG, inhibitori COX, kao što je nimesulid, mogu povećati nefrotoksičnost ciklosporina.

Interakcija drugih lijekova s ​​nimesulidom

Ispitivanja in vitro pokazala su da je nimesulid zamijenjen s mjesta vezanja tolbutamidom, salicilnom kiselinom i valproičnom kiselinom, ali ti učinci nisu opaženi tijekom kliničke primjene lijeka.

Doziranje i primjena

Unutar, nakon jela. 1 pakiranje (100 mg Nimesulida) 2 puta dnevno. Sadržaj vrećice sipati u čašu i otopiti u približno 100 ml vode. Pripremljena otopina nije podložna skladištenju.

Nimesil se koristi samo za liječenje bolesnika starijih od 12 godina.

Tinejdžeri (od 12 do 18 godina). Na temelju farmakokinetičkog profila i farmakodinamičkih karakteristika nimesulida, adolescentima nije potrebno prilagoditi dozu adolescenata.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom. Na temelju farmakokinetičkih podataka, nema potrebe prilagoditi dozu bolesnicima s blagim ili umjerenim oblicima zatajenja bubrega (Cl kreatinin 30–80 ml / min).

Stariji bolesnici. U liječenju starijih bolesnika liječnik određuje potrebu prilagodbe dnevne doze na temelju mogućnosti interakcije s drugim lijekovima.

Maksimalno trajanje liječenja nimesulidom je 15 dana.

Da biste smanjili rizik od neželjenih nuspojava, koristite minimalnu učinkovitu dozu minimalnog kratkog tečaja.

predozirati

Simptomi: apatija, pospanost, mučnina, povraćanje, bol u epigastričnom području. S terapijom održavanja gastropatije ovi simptomi su obično reverzibilni. Može doći do krvarenja iz probavnog sustava. U rijetkim slučajevima može povećati krvni tlak, akutno zatajenje bubrega, respiratornu depresiju i komu, anafilaktoidne reakcije.

Liječenje: simptomatsko. Ne postoji specifičan antidot. U slučaju da dođe do predoziranja tijekom posljednja 4 sata, indukcija povraćanja i / ili primjene aktivnog ugljena (od 60 do 100 g po odrasloj osobi) i / ili osmotskog laksativa. Prisilna diureza, hemodijaliza su nedjelotvorne zbog visoke povezanosti lijeka s proteinima (do 97,5%). Prikazana je kontrola rada bubrega i jetre.

Posebne upute

Neželjene nuspojave mogu se svesti na najmanju moguću mjeru korištenjem minimalne efektivne doze lijeka s najkraćim mogućim kratkim tijekom.

Nimesil ® treba koristiti s oprezom u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u povijesti (ulcerativni kolitis, Crohnova bolest), budući da je moguće pogoršanje ovih bolesti.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije čira povećava se s povećanjem doza NSAID-a u bolesnika s poviješću čira koja je posebno komplicirana krvarenjem ili perforacijom, kao i kod starijih bolesnika, pa liječenje treba započeti s najmanjom mogućom dozom. U bolesnika koji primaju lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi ili potiskuju agregaciju trombocita također se povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili čireva u bolesnika koji uzimaju Nimesil ®, liječenje lijekom treba prekinuti.

Budući da se Nimesil ® djelomično izlučuje putem bubrega, njegova doza za bolesnike s oštećenom bubrežnom funkcijom treba smanjiti ovisno o razini mokrenja.

Postoje dokazi o pojavi rijetkih slučajeva reakcija iz jetre. Ako postoje znakovi oštećenja jetre (svrbež, žutilo kože, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, tamna mokraća, povećana aktivnost jetrenih transaminaza), trebate prestati uzimati lijek i obratiti se liječniku.

Unatoč rijetkoj pojavi oštećenja vida u bolesnika koji istodobno primaju nimesulid s drugim NSAID-ima, liječenje treba odmah prekinuti. Ako se pojavi bilo kakvo oštećenje vida, bolesnika treba pregledati optometrist.

Lijek može uzrokovati zadržavanje tekućine u tkivima, tako da Nimesil® treba koristiti s velikim oprezom u bolesnika s visokim krvnim tlakom i smanjenom srčanom aktivnošću.

U bolesnika s zatajenjem bubrega ili srca, Nimesil® treba primjenjivati ​​s oprezom, jer se bubrega može pogoršati. Ako se stanje pogorša, liječenje Nimesilom treba prekinuti.

Kliničke studije i epidemiološki podaci upućuju na to da NSAIL, osobito u visokim dozama i uz dugotrajnu primjenu, mogu dovesti do neznatnog rizika od infarkta miokarda ili moždanog udara. Da bi se uklonio rizik od takvih događaja kada se koriste podaci nimesulida nije dovoljno.

Pripravak sadrži saharozu, treba ga uzeti u obzir kod bolesnika sa šećernom bolešću (0,15–0,18 XE na 100 mg lijeka) i osobama koje su na niskokaloričnoj dijeti. Nimesil ® se ne preporučuje pacijentima s intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharoze-izomaltoze.

Ako se tijekom liječenja Nimesilom pojavljuju simptomi prehlade ili akutne respiratorne virusne infekcije, lijek treba prekinuti.

Ne koristite Nimesil ® istodobno s drugim NSAID-ima.

Nimesulid može promijeniti svojstva trombocita, pa se mora paziti pri uporabi lijeka kod osoba s hemoragičnom dijatezom, ali lijek ne zamjenjuje preventivno djelovanje acetilsalicilne kiseline u kardiovaskularnim bolestima.

Stariji bolesnici su posebno osjetljivi na nuspojave NSAID-a, uključujući i NSAID rizik od gastrointestinalnog krvarenja i perforacija koje ugrožavaju pacijentov život, pogoršanje funkcije bubrega, jetre i srca. Kod uzimanja lijeka Nimesil ® za ovu kategoriju bolesnika potrebno je odgovarajuće kliničko praćenje.

Postoje dokazi o pojavnosti u rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što su eksfolijativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) na nimesulidu kao i na drugim NSAID-ima. Kod prvih znakova osipa na koži, drugih sluznica ili drugih znakova alergijske reakcije, uzimanje Nimesil® treba prekinuti.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnih mehanizama. Učinak Nimesil ® na sposobnost upravljanja vozilima i kontrolnim mehanizmima nije proučavan, stoga se tijekom liječenja Nimesilom treba voditi računa o vožnji i prakticiranju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Obrazac za izdavanje

Granule za suspenziju za oralnu primjenu, 100 mg. Na 2 g granulata u troslojnim pakiranjima (papir / aluminij / PE). 30 pakiranja. stavljen u kartonsku kutiju.

proizvođač

"Laboratorij Guidotti SPA", Italija.

Proizvedeno: "Laboratories Menarini SA", Španjolska.

Distributer: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Njemačka.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Uvjeti čuvanja lijeka Nimesil ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Nimes ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.