Susamed suspenzija i tablete: upute, recenzije, analozi

Jedan od najpopularnijih modernih antibiotika širokog spektra je Sumamed.

Glavni aktivni sastojak lijeka je azitromicin, koji pripada novoj podskupini makrolida - azalida. Zbog nekih kemijskih promjena u formuli klasičnih makrolida, Sumamed je stekao posebna svojstva.

U ovom članku ćemo razmotriti zašto liječnici propisuju lijek Sumamed, uključujući upute za uporabu, analoge i cijene za ovaj lijek u ljekarnama. Ako ste već iskoristili Sumamed, ostavite povratne informacije u komentarima.

Sastav i oblik otpuštanja

Sumamedov proizvođač je hrvatska farmaceutska tvrtka Pliva Hrvatska. Oblici oslobađanja su sljedeći:

Kapsule 250 mg aktivne tvari;
tablete od 125 i 500 mg azitromicina;
prašak za suspenziju za oralnu primjenu: 100 mg / 5 ml i 200 mg / 5 ml.

Kliničko-farmakološka skupina: makrolidni antibiotik - azalid.

Za što se koristi Sumamed?

Indikacije za uporabu Sumamed - upalne bolesti infektivne prirode, uzrokovane mikrobnim sojevima osjetljivim na lijek:

Infekcije LOR-orgapova (bakterijski faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
Infekcije donjeg dišnog sustava (bakterijski bronhitis, intersticijalna i alveolarna upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa);
Infekcije kože i mekih tkiva (kronični migracijski eritem - početni stadij lajmske bolesti, erizipela, impetigo, sekundarna gsodermatozija);
Seksualno prenosive infekcije (uretritis, cervicitis)
Bolesti želuca i dvanaesnika 12 povezane s Helicobacter pylori.

Farmakološko djelovanje

Antibiotik širokog spektra. Antibiotik-azalid, predstavnik nove podskupine makrolidnih antibiotika. Prilikom stvaranja u fokusu upale visoke koncentracije ima baktericidno djelovanje.

Gram-pozitivni koki su osjetljivi na azitromicin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalaktije, streptokoke CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; također Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azitromicin je neaktivan prema gram-pozitivnim bakterijama koje su otporne na eritromicin.

Upute za uporabu

Odrasli Sumamed tablete propisuju usta 1 put / dan, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, bez žvakanja.

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.
Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (eritem misrans), lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.
Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): u slučaju nekompliciranog uretritisa / cervicitisa, lijek se propisuje u dozi od 1 g jednom.
Kada acne vulgaris umjerena težina lijeka propisana je u tabletama u dozi od 500 mg 1 put / dan za 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno za 9 tjedana. Doza tečaja je 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u razmaku od 7 dana.

Susmamed suspenzija za oralnu primjenu propisuje se djeci u dobi od 6 mjeseci do 3 godine.

Suspenzija se propisuje usta 1 put / dan, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Nakon uzimanja Sumameda, dijete mora ponuditi da popije nekoliko gutljaja vode tako da može progutati ostatak suspenzije.
Prije svakog uzimanja lijeka sadržaj bočice se temeljito protrese dok se ne dobije homogena suspenzija. Ako se željeni volumen suspenzije ne uzme iz bočice unutar 20 minuta nakon miješanja, suspenziju treba ponovno miješati, potreban volumen treba ukloniti i dati djetetu.
Potrebna se doza mjeri pomoću štrcaljke za doziranje s cijenom dijeljenja 1 ml i nominalnim kapacitetom suspenzije od 5 ml (100 mg azitromicina) ili mjernom žlicom nominalnog kapaciteta suspenzije od 2,5 ml (50 mg azitromicina) ili 5 ml (100 mg azitromicina) zatvorenog u karton pakiranje zajedno s bocom.
Nakon upotrebe, brizgalica (koja ju je prethodno rastavila) i mjerna žlica isprana je tekućom vodom, osušena i pohranjena na suhom mjestu do sljedeće doze Sumameda.

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u iznosu od 10 mg / kg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana (tečajna doza 30 mg / kg).
Za faringitis / tonzilitis uzrokovan Streptococcus pyogenes, Sumamed se propisuje u dozi od 20 mg / kg / dan tijekom 3 dana. Naslovna doza - 60 mg / kg. Maksimalna dnevna doza je 500 mg.
Kod lajmske bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans) propisuje se prvog dana u dozi od 20 mg / kg 1 vrijeme / dan, zatim od 2. do 5. dana - po stopi od 10 mg / kg / dan. Naslovna doza - 60 mg / kg.

Sadržaju bočice namijenjenog za pripremu 20 ml suspenzije (nominalni volumen), pomoću štrcaljke za doziranje, dodati 12 ml vode i protresti dok se ne dobije homogena suspenzija. Volumen dobivene suspenzije će biti oko 25 ml, što premašuje nominalni volumen za približno 5 ml. Namjera je da se kompenzira neizbježan gubitak suspenzije kada se lijek izdaje. Pripremljena suspenzija može se čuvati na temperaturi do 25 ° C ne dulje od 5 dana.

Pronađen zakleti neprijatelj MUSHROOM nail! Nokti će se očistiti za 3 dana! Uzmi.

Sumamed

Sumamed je antibiotik namijenjen širokom rasponu primjena. Aktivna komponenta, azalid, predstavnik je nove polu-skupine makroida.

Aktivno djelovanje manifestira se samo kada se koncentrirana količina lijeka dostigne u zoni djelovanja. U aktivnoj fazi inhibira sintezu proteinskih formacija mikroba, usporava rast bakterija, utječe na njihovu reprodukciju. Lijek se često propisuje za bolesti uzrokovane infekcijama respiratornog trakta, razne angine, sinusitisa. Sumamed također aktivno suzbija simptome otitisa, tonzilitisa, upale pluća.

Zbog dostupnosti Sumameda u različitim dozama i oblicima doziranja (disperzibilne i konvencionalne tablete, prašci, kapsule, liofilizati), lijek se može koristiti u različitim dobnim kategorijama, uključujući u pedijatrijskoj praksi.

Kliničko-farmakološka skupina

Antibiotski makrolid-azalid.

Uvjeti prodaje u ljekarnama

Možete ga kupiti na recept.

Koliko su 3 tablete Sumamed doze od 500 mg? Prosječna cijena u 2018 je na razini od 500-550 rubalja.

Sastav i oblik otpuštanja

Sumamed tablete obložene su enteričnom filmskom prevlakom, imaju bijelu boju, okrugli oblik i bikonveksnu površinu. Glavni aktivni sastojak lijeka je azitromicin, čiji sadržaj u jednoj tableti iznosi 500 mg. Ona također uključuje pomoćne komponente, koje uključuju:

Bezvodni kalcijev fosfat.
Magnezijev stearat.
Kukuruzni škrob
Mikrokristalna celuloza.
Preželatinizirani škrob.
Valium.

Sumamed tablete pakirane su u blisteru od 3 komada. Pakiranje sadrži 1 blister i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Aktivni sastojak sumameda je azitromicin dihidrat, polusintetički predstavnik makrolidne skupine, danas najtraženije antibiotske skupine. Glavna razlika između predstavnika ove skupine antibiotika je sposobnost da se zaustavi razvoj i reprodukcija virusa, bakterija, anaeroba i unutarstaničnih parazita.

Sumamed je otkrio novu generaciju makrolida - azolida. Posjedujući jedinstvenu formulu koja sadrži metilirani dušik, Sumamed je stekao takve kvalitete kao:

otpornost na kiselinu;
povećana antimikrobna aktivnost;
mogućnost prodiranja kroz staničnu membranu.

Jedinstvene osobine koje posjeduje Sumamed forte čine antibiotik širokog spektra. Uzročnici infektivnih bolesti kao što su osjetljivi na njegovu aktivnost:

stafilokoki;
streptokoki;
anaerobni mikroorganizmi;
Helicobacter pylori;
štap;
Listeria;
bacil;
klostridije;
intracelularni paraziti (klamidija, mikoplazma).

Klinička ispitivanja lijeka pokazala su da, penetrirajući parenteralno u tijelo, Sumamed sigurno prolazi kroz jednjak i želudac, brzo i bez gubitka koncentriran je u tkivima, praktički ne ostaje u krvi, te se u kratkom vremenu maksimalna količina skuplja u žarištima upale. Osim toga, polako se raspada i eliminira iz tijela, što vam omogućuje stvaranje potrebne koncentracije lijeka na pravom mjestu za sljedeća tri dana. Stoga, uzimajući Sumamed samo tri dana jednom dnevno, pacijent dobiva puni tijek liječenja, za što bi drugi alat trebao najmanje tjedan dana.

Indikacije za uporabu

Što pomaže? Sumamed se propisuje za infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);
početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (eritem migrans);
infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis;
infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);
infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza).

kontraindikacije

Liječenje lijekom strogo je zabranjeno u sljedećim slučajevima:

malapsorpcija glukoze-galaktoze (nije propisan prašak za suspenziju);
preosjetljivost na eritromicin, azitromicin, druge ketolide ili makrolide, druge komponente lijeka;
liječenje djece mlađe od 6 mjeseci (nije propisan prašak za pripravu suspenzije za oralnu primjenu);
liječenje djece mlađe od 3 godine (tablete od 125 mg se ne koriste);
patologija funkcije jetre (teška);
patologija bubrežne funkcije (teška, CC 40 ml / min);
miastenija gravis;
dijabetes melitus (prašak za pripremu suspenzije nije propisan).

Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja

Alat može biti imenovan tijekom trudnoće samo ako je vjerojatna korist veća od mogućeg negativnog utjecaja. Tijekom laktacije, sredstvo nije propisano.

Doziranje i način uporabe

Kao što je naznačeno u uputama za uporabu, Sumamed tablete se uzimaju 1 sat prije jela ili 2 sata nakon obroka.

Preporučena doza i trajanje liječenja odraslih i djece starije od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg ili više:

infekcije gornjih dišnih putova, dišnih putova, mekih tkiva i kože: 500 mg jednom dnevno, tretman - 3 dana; s umjerenom težinom acne vulgaris nakon standardnog trodnevnog liječenja nastavlja se još 9 tjedana (500 mg jednom tjedno);
početni stadij borrelioze: 1000 mg prvog dana, 500 mg sljedećih dana, tijek liječenja je 5 dana;
nekomplicirani cervicitis / uretritis: 1000 mg jednom.

Preporučena doza i trajanje liječenja za djecu u dobi od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg:

infekcije gornjih dišnih putova, respiratornog trakta, mekih tkiva i kože: 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno, tretman - 3 dana;
tonzilitis / faringitis uzrokovan Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana (maksimalna doza je 500 mg dnevno);
početni stadij borelioze: prvog dana - 20 mg / kg jednom dnevno, sljedećih dana - 10 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja - 5 dana.

Susamed suspenzija: upute za uporabu

Dječji sirup (suspenzija) je indiciran za uporabu u djece od 6 mjeseci do 3 godine. Za mjerenje doze za djecu težine do 15 kg, koristi se štrcaljka, djeca koja teže više od 15 kg, mjeri dozu mjernom žlicom.

Djeca s zaraznim bolestima dišnih putova, gornjih dišnih putova, kao i bolesti mekih tkiva i kože propisuju dozu od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno, piti 3 dana.
Djeci s tonzilitisom ili faringitisom, izazvanim Streptococcus pyogenes, propisana je doza od 20 mg na 1 kg tjelesne težine dnevno, pije se 3 dana.
Kod bolesti Lyme u početnoj fazi doza se propisuje prvog dana po stopi od 20 mg po 1 kg težine na dan, zatim četiri dana po stopi od 10 mg po 1 kg težine jednom dnevno.

Prije uporabe, pročitajte upute za pripremu suspenzije Sumameda. Da biste to učinili, dodajte 12 ml vode prahu u bočici pomoću štrcaljke. Zatim, sadržaj boce treba dobro protresti. Čuvajte gotov proizvod dopušten za 5 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 stupnjeva. Prije uzimanja djece, morate protresti sadržaj boce. Doziranje sumameda za djecu se vrši žlicom ili štrcaljkom. Kako saditi Sumamed 100mg / 5ml, možete saznati iz uputa.

Nuspojave

Lijek može izazvati sljedeće nuspojave:

Živčani sustav: pospanost, vrtoglavica, akutna glavobolja, vrtoglavica; u djece - anksioznost, glavobolja, poremećaj spavanja, hiperkinezija, neuroza.
Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, fotoosjetljivost.
Na dijelu probavnog trakta: nadutost, melena, povraćanje, mučnina, kolestatska žutica, konstipacija, gastritis, proljev, gubitak apetita.
Kardiovaskularni sustav: ubrzan rad srca, bol u prsima.
Urogenitalni sustav: nefritis, vaginalna kandidijaza.
U rijetkim slučajevima: eozinofilija i neutrofilija. Svi promijenjeni pokazatelji vraćaju se unutar normalnih vrijednosti nakon 2-3 tjedna nakon prekida primjene antibiotika Sumamed. U nekim slučajevima preporučljivo je prebaciti se na prijem analoga.
Ostalo: povećan umor, urtikarija, pruritus, konjunktivitis.

predozirati

Ako je doza značajno premašena za odrasle ili djecu, pacijent može osjetiti mučninu, proljev, povraćanje ili osoba može neko vrijeme izgubiti sluh. Provodi se simptomatsko liječenje.

Posebne upute

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije: u bolesnika s GFR 10-80 ml / min nije potrebno prilagoditi dozu.

U slučaju preskakanja jedne doze lijeka - propuštenu dozu treba uzimati što je prije moguće, a sljedeće - s prekidima od 24 sata.

Sumamed treba uzimati najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon uzimanja antacida.

U liječenju makrolida, uklj. azitromicin, produžena repolarizacija srca i QT interval, povećavajući rizik za razvoj srčanih aritmija, uključujući aritmije tipa "piruete".

Kao i kod primjene drugih antibakterijskih lijekova, tijekom terapije Sumamedom, bolesnike treba redovito pregledavati na prisutnost refraktornih mikroorganizama i znakove razvoja superinfekcija, uključujući gljivične.

Sumamed se ne smije koristiti za dulje staze nego što je navedeno u uputama, jer Farmakokinetička svojstva azitromicina omogućuju nam da preporučimo kratak i jednostavan režim doziranja.

Nema dokaza o mogućoj interakciji između azitromicina i derivata ergotamina i dihidroergotamina, ali zbog razvoja ergotizma uz istovremenu upotrebu makrolida s derivatima ergotamina i dihidroergotamina, ova kombinacija se ne preporučuje.

S dugotrajnom primjenom lijeka Sumamed može razviti pseudomembranozni kolitis uzrokovan Clostridium difficile, kao u obliku blagog proljeva i teškog kolitisa. S razvojem proljeva povezanog s antibioticima tijekom uzimanja lijeka Sumamed, kao i 2 mjeseca nakon završetka terapije, treba isključiti klostridijalni pseudomembranozni kolitis. Lijekovi koji inhibiraju crijevnu peristaltiku kontraindicirani su.

Sumamed treba koristiti s oprezom u bolesnika s blagim i umjerenim oštećenjem jetre zbog mogućnosti razvoja fulminantnog hepatitisa i teške jetrene insuficijencije. Ako se pojave simptomi abnormalne funkcije jetre, kao što su ubrzano povećanje astenije, žutica, tamna mokraća, sklonost krvarenju, hepatična encefalopatija, treba prekinuti liječenje Sumamedom i istražiti funkciju jetre.

Potrebno je paziti na korištenje Sumameda u bolesnika s proaritmogenim čimbenicima (osobito u starijih bolesnika), uključujući s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala; kod pacijenata koji primaju lijek antiaritmik klase IA (kvinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (Citalopram), fluorokinolona (moksifloksacina levofloksacina), vodom pacijenata s oslabljenom ravnotežu elektrolita, osobito u slučaju hipokalemije ili hipomagnezijemije; u bolesnika s klinički značajnom bradikardijom, srčanom aritmijom ili teškim zatajenjem srca. Korištenje lijeka Sumamed može izazvati razvoj mijastenskog sindroma ili uzrokovati pogoršanje mijastenije.

Interakcija s drugim lijekovima

Zbog visoke farmakološke aktivnosti azitromicina i značajne vjerojatnosti interakcije Sumameda s drugim lijekovima / tvarima, samo liječnik može savjetovati o njihovoj kompatibilnosti.

Recenzije

Nudimo vam da pročitate recenzije ljudi koji su koristili Sumamed tablete:

Anna. Vrlo učinkovit antibiotik, izliječen bronhitis u 5 dana. Štoviše, poboljšanja se osjećaju nakon uzimanja prve pilule, doslovno drugog dana. Jedina mana, nakon što sam popila dvije tablete, imala sam bol u želucu. Očigledno postrance, koji imaju gastritis, imajte na umu.
Natalia. Moj suprug je preuzeo sumamed od kroničnog prostatitisa, palo mi je na pamet da se u tom slučaju čak i tako jak antibiotik mora piti najmanje tjedan dana, iako obično - 3 dana. Ali bilo mi je drago da je rezultat bio - simptomi su počeli prolaziti čak i prije uzimanja posebnih lijekova, liječenja smartprostom i drugim simptomatskim lijekovima. Znaš, infekcija je umrla, i to je važno.
Tatjana. Slažem se, vrlo jak i učinkovit lijek. Moj suprug je imao jaku upalu grla, nije mogao izliječiti tri tjedna dok nisu bili propisani antibiotici. Ustao sam na noge za tjedan dana. Istina, on je tada morao piti bifidobakterije kako bi vratio funkciju crijeva, ali on ima takve nuspojave na sve antibiotike. Ja, na primjer, ovo se nikada ne događa.

analoga

Strukturni analozi aktivne tvari:

azivok;
Azimitsin;
Azitral;
Azitroks;
azitromicin;
Azitromicin Forte;
Azitromicin dihidrat;
AzitRus;
AzitRus Forte;
Azitsid;
Vero azitromicin;
Zetamax retard;
ZI faktora;
Zitnob;
Zitrolid;
Nitrolid forte;
Zitrotsin;
Sumazid;
Sumaklid;
Sumamed forte;
Sumametsin;
Sumamecin Forte;
Sumamoks;
Sumatrolid Soluteb;
Tremak-Sanovel;
Hemomitsin;
Ecomed.

Prije kupnje analognog, posavjetujte se s liječnikom.

Rok trajanja i uvjeti skladištenja

Rok trajanja lijeka je 3 godine. Tablete treba čuvati na tamnom, suhom, izvan dohvata djece, na temperaturi zraka od +15 do + 25 ° C.

Sumamed

Tablete prekrivene filmskim pokrovom plave boje, okrugle, bikonveksne, s gravurom "PLIVE" na jednoj strani i "125" - na drugoj; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 29,873 mg, hipromeloza - 1,5 mg, kukuruzni škrob - 12 mg, preželatinizirani škrob - 12 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, natrijev lauril sulfat - 0,6 mg, magnezijev stearat - 3 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 3,4 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tablete, filmom obložene plave, ovalne, bikonveksne, s urezanim "PLIVA" na jednoj strani i "500" - s druge; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

Pomoćne tvari: bezvodni kalcijev hidrofosfat - 93,891 mg, hipromeloza - 6 mg, kukuruzni škrob - 48 mg, preželatinizirani škrob - 40 mg, mikrokristalna celuloza - 33,6 mg, natrijev lauril sulfat - 2,4 mg, magnezijev stearat - 12 mg.

Sastav ljuske: hipromeloza - 13,6 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prah ili kompaktna masa od bijele do svijetlo žute boje, raspadne se kada se preša.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.

Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

100 mg / 5 ml bijele do žućkasto bijele suspenzije praha s karakterističnim mirisom jagode; nakon otapanja u vodi - homogena suspenzija žućkasto-bijele boje, s karakterističnim mirisom jagoda.

Pomoćna tvar: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.

20.925 g - polietilenske boce visoke gustoće od 50 ml (1) s poklopcem otpornim na polipropilen s mjernom žlicom i / ili štrcaljkom za doziranje - kartonske pakete.

* Kapsule sadrže sumporni dioksid 200 ppm kao konzervans;
** vrijednosti su prikazane na temelju teorijske aktivnosti tvari 95,4%; količina saharoze može varirati ovisno o stvarnoj aktivnosti azitromicina.

Bakteriostatična skupina antibiotika makrolid-azalida. Posjeduje širok raspon antimikrobnih djelovanja. Mehanizam djelovanja azitromicina povezan je sa supresijom sinteze proteina mikrobnih stanica. Vezanjem za 50S podjedinicu ribosoma, inhibira translokaciju peptida u fazi prevođenja i inhibira sintezu proteina, usporavajući rast i reprodukciju bakterija. U visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

Djeluje protiv brojnih gram-pozitivnih, gram-negativnih, anaerobnih, intracelularnih i drugih mikroorganizama.

Mikroorganizmi u početku mogu biti otporni na djelovanje antibiotika ili mogu postati rezistentni na njega.

Skala osjetljivosti mikroorganizama na azitromicin (MIC, mg / l)

U većini slučajeva Sumamed je aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus aureus (sojevi osjetljivi na meticilin), Streptococcus pneumoniae (sojevi osjetljivi na penicilin), Streptococcus pyogenes; aerobne gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; ostali mikroorganizmi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmi sposobni razviti otpornost na azitromicin: Gram-pozitivni aerobi - Streptococcus pneumoniae (sojevi otporni na penicilin).

Početno rezistentni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi - Enterococcus faecalis, Staphylococci (sojevi stafilokoka rezistentni na meticilin pokazuju vrlo visok stupanj otpornosti na makrolide); gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin; anaerobi - Bacteroides fragilis.

Nakon peroralne primjene, azitromicin se dobro apsorbira i brzo se distribuira u tijelu. Nakon jedne doze od 500 mg, bioraspoloživost je 37% zbog učinka "prvog prolaza" kroz jetru. C_maksimum u krvnoj plazmi se postiže za 2-3 sata i iznosi 0,4 mg / l.

Vezanje proteina obrnuto je proporcionalno koncentraciji u plazmi i iznosi 7-50%. Izgleda v_d čini 31,1 l / kg. Prodire kroz staničnu membranu (djelotvorna za infekcije uzrokovane unutarstaničnim patogenima). Fagociti se transportiraju do mjesta infekcije, gdje se oslobađa u prisustvu bakterija. Lako prodire kroz histo-patogene barijere i ulazi u tkiva. Koncentracija u tkivima i stanicama je 10-50 puta veća nego u plazmi, au fokusu infekcije - 24-34% više nego u zdravim tkivima.

U jetri je demetiliran, gubi aktivnost.

T_1/2 vrlo dugo - 35-50 h_1/2 iz tkiva mnogo više. Terapijska koncentracija azitromicina održava se do 5-7 dana nakon zadnje doze. Azitromicin se izlučuje uglavnom u nepromijenjenom obliku - 50% kroz crijeva, 6% putem bubrega.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

- infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);

- infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza, acne vulgaris umjerene težine (za tablete));

- početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

- infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).

- preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente pripravka;

- abnormalna funkcija jetre;

- simultani prijem s ergotaminom i dihidroergotaminom;

- dječja dob do 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.

Kod Lyme bolesti (početna faza borrelioze) - eritem migrans (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno 5 dana: 1. dan - 1 g, zatim 2 do 5 dana - 500 mg svaki; dozna staza - 3 g.

Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): kod nekompliciranog uretritisa / cervicitisa, lijek se propisuje u dozi od 1 g (4 kapsule) jednom.

Lijek se koristi interno 1 put / dan, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka, bez žvakanja.

Odrasli i djeca starija od 12 godina s tjelesnom težinom> 45 kg

Za infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, ORL organa, kože i mekih tkiva, lijek se propisuje u dozi od 500 mg 1 vrijeme / dan tijekom 3 dana, tečajna doza je 1,5 g.

Za akne vulgaris umjerene težine, lijek se primjenjuje u dozi od 500 mg 1 put / dan tijekom 3 dana, zatim 500 mg 1 put tjedno tijekom 9 tjedana. Doza tečaja je 6 g. Prvu tjednu dozu treba uzimati 7 dana nakon uzimanja prve dnevne doze (8. dan od početka liječenja), sljedećih 8 tjednih doza treba uzimati u razmaku od 7 dana.

U Lyme bolest (početni stadij borelioze) - eritem migrans migrating (erythema migrans), lijek se propisuje 1 put dnevno tijekom 5 dana: na dan 1 - 1 g, zatim od 2 do 5 dana - 500 mg; dozna staza - 3 g.

Infekcije mokraćnog sustava uzrokovane Chlamydia trachomatis (uretritis, cervicitis): za nekomplicirani uretritis / cervicitis, lijek se propisuje u dozi od 1 g (2 tab. 500 mg) jednom.

Sumamed

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Sumamed je lijek antibakterijskog širokog spektra. Je antibiotik iz makrolidne skupine (azalid).

Oblik i sastav otpuštanja

Sumamed je dostupan u sljedećim oblicima doziranja:

tablete, filmom obložene, 125 mg: bikonveksne, okrugle, plave, s jedne strane je gravura PLIVE, s druge - gravura "125"; na prekidu je vidljiva bijela ili gotovo bijela jezgra (6 komada u mjehurićima, u blisteru od kartonskog snopa 1);
filmom obložene tablete, 500 mg: bikonveksne, ovalne, plave, s jedne strane PLIVINO graviranje, s druge - “500” graviranje; na lomu vidljiva je bijela ili gotovo bijela jezgra (3 komada u blisterima, u kartonskom snopu 1 blister);
Disperzibilne tablete od 125 mg: plosnate, okrugle, bijele ili gotovo bijele, s gravurom "TEVA 125" s jedne strane, s kosim rubovima (6 komada u blisterima, u kartonskom pakiranju 1 blister);
tablete za dispergiranje 250 mg: plosnate, okrugle, bijele ili gotovo bijele boje, s urezanim “TEVA 250” na jednoj strani i oslikanim na drugoj strani, s kosim rubovima (6 kom u blistrima, u kartonskom snopu 1 blister);
disperzibilne tablete 500 mg: plosnate, okrugle, bijele ili gotovo bijele boje, s gravurom "TEVA 500" s jedne strane i rizikom s druge strane, s kosim rubovima (3 komada u blisterima, u kartonskom snopu 1 ili 2 blistera);
Disperzibilne tablete od 1000 mg: plosnate, okrugle, bijele ili gotovo bijele boje, s ugraviranim "TEVA 1000" s jedne strane i dva okomita rizika - s druge strane, s kosim rubovima (1 kom u blisteru, 1 kartonu ili 3 kutije blistera) ;
tvrde želatinske kapsule 250 mg: veličina br. 1, s plavom kapom i plavim tijelom; sadržaj - zbijena masa, raspada se pri prešanju, ili prah od bijele do svijetlo žute boje (6 komada u blisterima, u kartonskoj kutiji 1 blister);
prašak za suspenziju za oralnu primjenu 100 mg / 5 ml: bijela ili žućkasto-bijela s karakterističnim mirisom jagode; gotova suspenzija je homogena, žućkasto-bijela, sa mirisom jagode (20.925 g svaki u polietilenskim bocama od 50 ml, u kartonskom snopu jedna boca kompletna sa štrcaljkom za točenje i / ili mjernu žlicu);
liofilizat za pripremu otopine za infuzije: bijeli ili gotovo bijeli prah (u bočicama bezbojnog stakla, u kartonskoj ambalaži od 5 boca).

Sastav od 1 tablete, obložen filmom:

aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 125 mg ili 500 mg;
pomoćne komponente: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, bezvodni kalcijev fosfat, natrijev lauril sulfat, preželatinizirani škrob;
oblaganje filmom: titanov dioksid, talk, hipromeloza, polisorbat 80, boja indigo karmina.

Sastav 1 tableta za dispergiranje:

aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 125, 250, 500 ili 1000 mg;
Pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, povidon K30, natrijev saharinat dihidrat, koloidni silicijev dioksid, krospovidon tipa A, magnezijev stearat, aspartam, aroma banane (tablete 150 mg) ili naranča (tablete 250 mg, 500 mg i 1000 mg).

Sastav 1 kapsula:

aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 250 mg;
pomoćne komponente: natrijev lauril sulfat, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat;
sastav omotača kapsule: titanov dioksid, želatina, indigo karmin.

Sastav od 1 g praška za pripremu suspenzija:

aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 23.895 mg;
Pomoćne komponente: hiproloza, saharoza, titanov dioksid, natrijev fosfat, ksantanska guma, koloidni silicijev dioksid, aroma jagode.

Kompozicija na 1 bocu s liofilizatom:

aktivni sastojak: azitromicin (kao azitromicin dihidrat) - 500 mg;
Pomoćne komponente: natrijev hidroksid, limunska kiselina monohidrat.

Indikacije za uporabu

Sumamed se koristi za liječenje infektivnih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na azitromicin:

infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih puteva (otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
infekcije donjeg respiratornog trakta (upala pluća, pogoršanje kroničnog bronhitisa, akutni bronhitis, uključujući infekcije uzrokovane atipičnim mikroorganizmima);
krpeljnu boreliozu u početnom stadiju (lajmska bolest);
infekcije mekih tkiva i kože, na primjer, impetigo, erysipelas, acne vulgaris umjerene ozbiljnosti, sekundarno inficirane dermatoze (za Sumamed u obliku tableta);
infekcije mokraćnog sustava (cervicitis, uretritis), čiji je uzročnik Chlamydia trachomatis (za Sumamed u obliku tableta i kapsula).

Sumamed u obliku liofilizata za pripremu otopine za infuziju koristi se za pneumoniju i infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa (salpingitis, endometritis) uzrokovane Neisseria gonorrhoeae ili Chlamydia trachomatis i Mycoplasma hominis.

kontraindikacije

teška oštećenja bubrega (klirens kreatinina manji od 40 ml / min);
teška abnormalna funkcija jetre;
netolerancija na fruktozu, nedostatak izomaltaze / sukreze (za Sumamed, u obliku praška za suspenziju);
djeca do 6 mjeseci (za Sumamed u obliku praška za suspenziju);
dječja dob do 3 godine (za Sumamed u obliku tableta s dozom od 125 mg);
dječja dob do 12 godina i tjelesna težina manja od 45 kg (za Sumamed u obliku tableta s dozom od 500 mg i kapsulama);
djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (za Sumamed u obliku liofilizata);
istodobna primjena s dihidroergotaminom i ergotaminom;
preosjetljivost na azitromicin ili pomoćne komponente lijeka, kao i eritromicin, ketolide ili druge makrolide.

Relativno (Sumamed primjenjuje s oprezom):

laka i srednja disfunkcija bubrega (klirens kreatinina veći od 40 ml / min);
blaga i umjerena disfunkcija jetre;
prisutnost proaritmogennoe čimbenici, posebice u starijih pacijenata (aritmije, klinički značajne bradikardija, teškog zatajenja srca, ili hypomagnesemia hipokalijemijom, stečena ili prirođenih produljenja QT intervala, simultano prijem antiaritmici IA i klasama antidepresiva, antipsihotika, fluorokinolona, terfenadin, i cisaprida III );
dijabetes (za Sumamed u obliku praška za suspenziju);
istovremena upotreba varfarina, digoksina ili ciklosporina.

Doziranje i primjena

Film obložene tablete, disperzibilne tablete i kapsule

Sumamed se uzima oralno 1 sat prije jela ili 2 sata nakon obroka.

Preporučena doza i trajanje liječenja odraslih i djece starije od 12 godina s tjelesnom težinom od 45 kg ili više:

infekcije gornjih dišnih putova, dišnih putova, mekih tkiva i kože: 500 mg jednom dnevno, tretman - 3 dana; s umjerenom težinom acne vulgaris nakon standardnog trodnevnog liječenja nastavlja se još 9 tjedana (500 mg jednom tjedno);
početni stadij borrelioze: 1000 mg prvog dana, 500 mg sljedećih dana, tijek liječenja je 5 dana;
nekomplicirani cervicitis / uretritis: 1000 mg jednom.

Preporučena doza i trajanje liječenja za djecu u dobi od 3 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 45 kg:

infekcije gornjih dišnih putova, respiratornog trakta, mekih tkiva i kože: 10 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno, tretman - 3 dana;
tonzilitis / faringitis uzrokovan Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja je 3 dana (maksimalna doza je 500 mg dnevno);
početni stadij borelioze: prvog dana - 20 mg / kg jednom dnevno, sljedećih dana - 10 mg / kg jednom dnevno, tijek liječenja - 5 dana.

Suspenzija za oralnu primjenu

Djeca u dobi od 6 mjeseci do 3 godine propisuju sumamed u obliku suspenzije za oralnu primjenu. Lijek se uzima jednom dnevno, 1 sat prije jela ili 2 sata nakon obroka. Suspenzija se treba isprati malom količinom vode.

Za pripremu suspenzije doda se 12 ml vode u sadržaj bočice s prahom i temeljito protrese dok se ne dobije jednolika konzistencija. Dobiveni volumen će biti oko 25 ml, što je 5 ml više od nominalnog volumena. Ovo odstupanje je osigurano kako bi se kompenzirao neizbježan gubitak suspenzije pri doziranju Sumameda. Gotova suspenzija može se čuvati najviše 5 dana na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Pripremljena suspenzija mora se temeljito protresti prije svake uporabe. Propisana doza mjeri se pomoću isporučene štrcaljke za doziranje ili mjerenje žlice, koju treba prati i sušiti nakon svake uporabe.

Doza suspenzije je slična preporučenoj dozi za primjenu tableta u djece u dobi od 3 do 12 godina (20 mg azitromicina sadržano je u 1 ml suspenzije).

Liofilizat za pripremu otopine za infuzije

Sumamed se primjenjuje intravenski kapanjem tijekom 1 sata (pri koncentraciji od 2 mg / ml) ili 3 sata (pri koncentraciji od 1 mg / ml). Injekcija intramuskularnog ili intravenskog mlaza je zabranjena.

Otopina za infuziju priprema se u 2 faze:

Priprema rekonstituirane otopine. U bocu liofilizata dodajte 4,8 ml vode za injekcije i dobro protresite dok se prašak potpuno ne otopi. 1 ml dobivene otopine sadrži 100 mg azitromicina. Rekonstituirana otopina ispituje se na prisutnost neotopljenih čestica. Pri njihovoj detekciji ne može se koristiti otopina.
Razrjeđivanje rekonstituirane otopine. Kao otapalo možete upotrijebiti Ringerovu otopinu, 0,9% otopinu natrijevog klorida ili 5% otopinu dekstroze. Količina otapala ovisi o potrebnoj konačnoj koncentraciji azitromicina. Za dobivanje otopine od 1 mg / ml potrebno je 500 ml otapala, 2 mg / ml - 250 ml. Pripremljena otopina se koristi odmah (pod uvjetom da nema vidljivih neotopljenih čestica, ako se nađu, otopina se ne smije koristiti).

Preporučene doze i trajanje liječenja odraslih bolesnika:

izvanbolnička pneumonija: 500 mg jednom dnevno tijekom 2 dana (prema odluci liječnika, tečaj se može produžiti do 5 dana), zatim se pacijent prebacuje u oralni oblik Sumameda u dozi od 500 mg jednom dnevno; opći tijek liječenja je 7-10 dana;
infektivne i upalne bolesti zdjeličnih organa: 500 mg jednom dnevno tijekom 2 dana (maksimalno do 5 dana), zatim jednom dnevno 250 mg Sumameda u oralnom obliku za doziranje; Opći tijek liječenja je 7 dana.

Bolesnici s oštećenjem bubrega i / ili jetre blage ili umjerene težine, kao i starije osobe ne trebaju prilagodbu doze.

Nuspojave

gastrointestinalnog trakta, jetre i žučnih puteva: vrlo često - proljev; često - bol u trbuhu, povraćanje, mučnina; rijetko - podrigivanje, suhoća u ustima, dispepsija, disfagija, hepatitis, povećana salivacija, čirevi sluznice usne šupljine, konstipacija, nadutost, gastritis, nadutost; rijetko - kolestatska žutica, abnormalna funkcija jetre; vrlo rijetko - pankreatitis, promjena boje jezika; učestalost je nepoznata - nekroza jetre, zatajenje jetre, fulminantni hepatitis;
dišni sustav: rijetko - krvarenje iz nosa, kratkoća daha;
kardiovaskularni sustav: rijetko - crvenilo lica, osjećaj otkucaja srca; učestalost je nepoznata - ventrikularna tahikardija, smanjenje krvnog tlaka, aritmija tipa piruete, produljenje QT intervala;
živčani sustav i osjetilni organi: često - glavobolje; rijetko - povreda okusa, nervoza, nesanica ili pospanost, vrtoglavica, parestezija, zamagljen vid, vrtoglavica, gubitak sluha; rijetko, izraženo emocionalno uzbuđenje; učestalost je nepoznata - gubitak ili izobličenje mirisa, psihomotorna hiperaktivnost, zablude, gubitak okusa, anksioznost, halucinacije, hipoestezija, nesvjestica, miastenija gravis, agresivnost, konvulzije, tinitus i / ili gubitak sluha;
muskuloskeletni sustav: rijetko - bolovi u mišićima, bolovi u vratu i leđima, osteoartritis; učestalost nepoznata - artralgija;
koža i potkožno tkivo: rijetko - suha koža, osip na koži, znojenje, dermatitis; rijetko - povećana fotosenzitivnost; učestalost je nepoznata - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
urogenitalni sustav: rijetko - metroagija, bol u području bubrega, dizurija, disfunkcija testisa; učestalost nepoznata - akutno zatajenje bubrega, intersticijalni nefritis;
metabolizam: rijetko - anoreksija;
limfni sustav i krv: rijetko - neutropenija, eozinofilija, leukopenija; vrlo rijetko - hemolitička anemija, trombocitopenija;
alergijske reakcije: rijetko - reakcije preosjetljivosti, angioedem; učestalost nepoznata - anafilaktičke reakcije;
zarazne bolesti: rijetko - faringitis, rinitis, upala pluća, bolesti dišnog sustava, gastroenteritis, kandidijaza; učestalost nepoznata - pseudomembranski kolitis;
laboratorijski pokazatelji: povećana aktivnost jetrenih enzima, povećana koncentracija bilirubina, ureje, kreatinina, glukoze i klora u plazmi, smanjenje ili povećanje koncentracije bikarbonata, povećan hematokrit, povećana aktivnost alkalne fosfataze, promjene u natriju i kalij u plazmi, povećani eozinofili, monociti, trombociti, bazofili i neutrofili, smanjenje broja limfocita;
druge reakcije: rijetko - oticanje lica, slabost, periferni edem, astenija, bol u prsima, umor, vrućica.

Posebne upute

Kada preskočite sljedeću dozu Sumameda, trebate uzeti propuštenu dozu što je prije moguće, a sljedeće doze uzimati u intervalima od 24 sata.

Tijekom liječenja lijekovima potrebno je redovito pregledavati bolesnika na prisutnost patogena koji ne reagiraju i znakove superinfekcije, uključujući gljivične infekcije.

S razvojem proljeva povezanog s antibioticima tijekom perioda terapije Sumamedom i 2 mjeseca nakon završetka liječenja, potrebno je isključiti pseudomembranozni kolitis.

Informacije za dijabetičare i dijetetičare: prašak za suspenziju sadrži saharozu (0,32 jedinice kruha / 5 ml).

Informacije za pacijente na dijeti s ograničenim unosom natrija: u jednoj bočici Sumameda u obliku liofilizata sadrži 198,3 mg natrija.

S istodobnim imenovanjem antacidnih sredstava Sumamed oralne oblike treba uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon primjene ovih lijekova.

Ako primijetite nuspojave iz središnjeg živčanog sustava ili organa vida, morate paziti na vožnju vozila i drugih potencijalno opasnih strojeva.

Interakcija lijekova

Zbog visoke farmakološke aktivnosti azitromicina i značajne vjerojatnosti interakcije Sumameda s drugim lijekovima / tvarima, samo liječnik može savjetovati o njihovoj kompatibilnosti.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: tablete, obložene tablete, raspršene tablete i kapsule - 3 godine; prašak za suspenziju za oralnu primjenu i liofilizat za pripremu otopine za infuziju - 2 godine.

Sumamed: upute za uporabu

Prije kupnje antibiotika, Sumamed mora pažljivo pročitati upute za uporabu, način uporabe i doziranje, kao i druge korisne informacije o lijeku Sumamed. Na web stranici "Enciklopedija bolesti" naći ćete sve potrebne informacije: upute za pravilnu uporabu, preporučene doze, kontraindikacije, kao i preglede pacijenata koji su već koristili ovaj lijek.

Sumamed - oblik otpuštanja, sastav, pakiranje

Sumamed je makrolidni antibiotik - azalid.

Tablete prekrivene filmskim pokrovom plave boje, okrugle, bikonveksne, s gravurom "PLIVE" na jednoj strani i "125" - na drugoj; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

azitromicin dihidrat 131.027 mg,

koji odgovara sadržaju azitromicina od 125 mg

Sastav ljuske: hipromeloza - 3,4 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,1 mg, titanov dioksid (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tablete, filmom obložene plave, ovalne, bikonveksne, s urezanim "PLIVA" na jednoj strani i "500" - s druge; na prekidu - od bijele do gotovo bijele.

azitromicin dihidrat 524.109 mg,

koji odgovara sadržaju 500 mg azitromicina

Sastav ljuske: hipromeloza - 13,6 mg, indigo karmin boja (E132) - 0,4 mg, titanov dioksid (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Tvrde želatinske kapsule, br. 1, s plavim tijelom i plavim poklopcem; sadržaj kapsula - prah ili kompaktna masa od bijele do svijetlo žute boje, raspadne se kada se preša.

azitromicin dihidrat 262,05 mg,

što odgovara sadržaju azitromicina 250 mg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 43,95 mg, natrijev lauril sulfat - 1,4 mg, magnezijev stearat - 12,6 mg.

Sastav tvrde želatinske kapsule br. 1 *: (želatina - q.s., titanov dioksid (E171) - q.s., indigo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 komada - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

100 mg / 5 ml bijele do žućkasto bijele suspenzije praha s karakterističnim mirisom jagode; nakon otapanja u vodi - homogena suspenzija žućkasto-bijele boje, s karakterističnim mirisom jagoda.

azitromicin dihidrat ** 25.047 mg,

koji odgovara sadržaju azitromicina 23.895 mg

Pomoćna tvar: saharoza ** - 929,753 mg, natrijev fosfat - 20 mg, hiproloza - 1,6 mg, ksantanska guma - 1,6 mg, aroma jagode - 10 mg, titanov dioksid - 5 mg, koloidni silicijev dioksid - 7 mg.

20.925 g - polietilenske boce visoke gustoće od 50 ml (1) s poklopcem otpornim na polipropilen s mjernom žlicom i / ili štrcaljkom za doziranje - kartonske pakete.

* Kapsule sadrže sumporni dioksid 200 ppm kao konzervans;

** vrijednosti su prikazane na temelju teorijske aktivnosti tvari 95,4%; količina saharoze može varirati ovisno o stvarnoj aktivnosti azitromicina.

Sumamed - Farmakološko djelovanje

Sumamed je antibakterijsko sredstvo širokog spektra, azalid koji djeluje bakteriostatski. Vezanjem na 50S podjedinicu ribosoma, inhibira translokaciju peptida u fazi prevođenja, inhibira sintezu proteina, usporava rast i reprodukciju bakterija, ima baktericidno djelovanje u visokim koncentracijama. Djeluje na izvanstanične i unutarstanične patogene.

Aktivni sastojak Sumameda djeluje protiv gram-pozitivnih mikroorganizama: Streptococcus spp. (skupine C, F i G, osim onih koje su otporne na eritromicin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Gram-negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kao i Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, kompleks Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Lijek je neaktivan u odnosu na gram-pozitivne bakterije otporne na eritromicin.

Azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta zbog svoje stabilnosti u kiselom okolišu i lipofilnosti. Nakon peroralne primjene 500 mg azitromicina, maksimalna koncentracija azitromicina u krvnoj plazmi doseže se tijekom 2,5-2,96 sati i iznosi 0,4 mg / l. Biološka raspoloživost je 37%.

Sumamed dobro prodire u dišne puteve, organe i tkiva urogenitalnog trakta (osobito prostate), kože i mekih tkiva. Visoke koncentracije u tkivima (10-50 puta veće nego u plazmi) i dugo poluvrijeme života posljedica su niskog vezanja azitromicina na proteine plazme, kao i njegove sposobnosti da prodre u eukariotske stanice i koncentrira se u okolini s niskim pH u okolini lizosoma. To, zauzvrat, određuje veliki prividni volumen distribucije (31,1 l / kg) i veliki klirens plazme.

Sposobnost akumulacije azitromicina primarno u lizosomima posebno je važna za eliminaciju intracelularnih patogena. Dokazano je da fagociti isporučuju azitromicin na mjesto infekcije, gdje se oslobađa tijekom fagocitoze.

Koncentracija azitromicina u žarištima infekcije značajno je viša nego u zdravim tkivima (u prosjeku za 24–34%) i korelira s stupnjem upalnog edema. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocitima, azitromicin ne utječe značajno na njihovu funkciju.

Sumamed ostaje u baktericidnim koncentracijama u upalnom fokusu 5-7 dana nakon zadnje doze, što je omogućilo razvoj kratkih (3-dnevna i 5-dnevna) liječenja.

Uklanjanje azitromicina iz krvne plazme odvija se u 2 faze: poluživot je 14-20 sati u rasponu od 8 do 24 sata nakon uzimanja lijeka i 41 sat u rasponu od 24 do 72 sata, što vam omogućuje da koristite lijek 1 put dnevno.

Sumamed - Indikacije za uporabu

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

- infekcije gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (faringitis / tonzilitis, sinusitis, otitis media);

- infekcije donjeg respiratornog trakta (akutni bronhitis, pogoršanje kroničnog bronhitisa, upale pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima);

- infekcije kože i mekih tkiva (erysipelas, impetigo, sekundarno inficirana dermatoza, acne vulgaris umjerene težine (za tablete));

- početni stadij lajmske bolesti (borelioza) - eritem migrans (erythema migrans);

- infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cervicitis) uzrokovane Chlamydia trachomatis (za tablete i kapsule).

Sumamed - Kontraindikacije

Ovaj lijek je kontraindiciran u:

- preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili ketolide ili druge komponente pripravka;

- abnormalna funkcija jetre;

- istovremena primjena s ergotaminom i dihidroergotaminom;

- dječja dob do 12 godina s tjelesnom težinom

- u bolesnika s prisutnošću proaritmogenih čimbenika (posebno u starijoj dobi) - s prirođenim ili stečenim produljenjem QT intervala, u bolesnika koji su primali terapiju s antiaritmičkim lijekovima klase I (kinidin, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprid, terfenadin, antipsihotici (pimozid), antidepresivi (citalopram), fluorokinoloni (moksifloksacin i levofloksacin), s poremećenom ravnotežom vode i elektrolita, osobito s hipokalemijom ili hipomagnezemijom, s klinički značajnom bradikardijom a, aritmije ili teškog zatajenja srca;

- uz istovremenu primjenu digoksina, varfarina, ciklosporina;

- u slučaju šećerne bolesti (za prašak za suspenziju).

Sumamed - Doziranje