Tamiflu za djecu: upute za uporabu

Gripa je jedna od najčešćih akutnih respiratornih infekcija i može se pojaviti u bilo kojoj dobi. Međutim, za zdravlje djece, virusi influence A i B često predstavljaju ozbiljnu opasnost. Kako bi se spriječila infekcija ili ubrzao oporavak, ako nije bilo moguće izbjeći infekciju, koriste se posebni antivirusni lijekovi.

Jedan od najučinkovitijih među njima se zove Tamiflu. Ovaj lijek utječe samo na čestice virusa i ne oštećuje stanice respiratornog trakta. Koristi li se u djetinjstvu, u kojim je dozama propisano za djecu i koje se druge antivirusne lijekove zamjenjuje?

Obrazac za izdavanje

Tamiflu je proizvod švicarskog holdinga Roche, kojeg u Rusiji zastupa OTCPharm. Lijek je dostupan u Švicarskoj, Francuskoj ili Njemačkoj samo u jednom obliku - kapsularnom. Tamiflu nema sirupa, tableta, ampula ili drugih oblika.

Lijek se prodaje u 10 kapsula po pakiranju. Odlikuju se sivim tijelom i žutim neprozirnim poklopcem. Unutra je bijelo-žuti ili bijeli prah. Na kapicama kapsule možete vidjeti dozu ("75 mg" je ispisano plavom bojom), a proizvođač je označen na kućištu ("ROCHE").

struktura

Glavna komponenta Tamiflua je oseltamivir. Sadrži se u lijeku u obliku fosfata, au smislu čistog oseltamivira u dozi od 75 mg. Ranije se lijek prodavao s različitim dozama (30 i 45 mg), ali sada ove opcije lijekova nisu dostupne.

Pored aktivnog sastojka unutar kapsule nalazi se također natrijev stearij fumarat, kroskarmeloza natrij, talk, škrob i povidon K30. Kućište lijeka je napravljeno od želatine i nekoliko boja, kao i od titan-dioksida i tinte.

Načelo djelovanja

Aktivni spoj Tamiflu, jednom u ljudskom tijelu, pretvara se u oseltamivir karboksilat, koji ima specifičan učinak na neuraminidazu. Takozvani enzimi koji su prisutni u virusima influence odgovorni su za oslobađanje novih virusnih čestica iz inficiranih stanica respiratornog trakta.

Inhibicija tih enzima, koja se javlja pri uzimanju Tamiflua, pomaže u zaustavljanju širenja virusne infekcije u dišnim putevima i oslobađanju patogena iz tijela pacijenta. U isto vrijeme, preparat ne utječe na stvaranje antitijela.

Mnoga su istraživanja potvrdila terapijski učinak Tamiflua na ljude zaražene influencom. U bolesnika koji su uzimali lijek u roku od 48 sati nakon pojave prvih simptoma gripe, trajanje bolesti je smanjeno, a učestalost komplikacija (uključujući i one koje zahtijevaju antibiotike) se smanjila.

Profilaktičnom primjenom kapsula značajno je smanjen rizik od razvoja gripe nakon kontakta s bolesnim osobama.

svjedočenje

Najčešći razlog davanja Tamifluu je infekcija respiratornog trakta virusom gripe. Najbolje je početi uzimati kapsule u prvim danima bolesti, kada se povećala tjelesna temperatura, pojavile su se glavobolje, bolovi u tijelu i drugi simptomi infekcije. Takvi lijekovi su također traženi u preventivne svrhe, na primjer, ako se netko iz obitelji razboli od gripe, ili ako dijete posjećuje dječji tim tijekom vegetacije ARVI.

Koliko je staro dopušteno?

Djeca "Tamiflu" ispražnjena od 1 godine, to jest, djeca prve godine života, ovaj alat je kontraindiciran. Unatoč čvrstom obliku, lijek je lako davati djeci starijoj od godine dana, jer je potrebno pripremiti suspenziju iz želatinoznog praška smještenog unutra za pacijente mlađe od 8 godina.

kontraindikacije

Uporaba Tamiflua je zabranjena ne samo za dojenčad, već i:

ako mali pacijent ima preosjetljivost na oseltamivir ili na jednu od pomoćnih komponenti kapsula;
ako je djetetu dijagnosticirana teška zatajenje bubrega;
ako je bolest jetre djeteta dovela do teškog neuspjeha ovog organa.

Nuspojave

Tijekom liječenja, ponekad se javlja Tamiflu ili profilaktičko davanje takvog lijeka:

U većini slučajeva, takve negativne reakcije na lijek pojavljuju se na prvi ili drugi dan primjene i nestaju same za 1-2 dana. Otkazati lijek kad se pojave često nije potreban.

Rjeđe nuspojave lijeka Tamiflu su proljev, bolovi u trbuhu, vrtoglavica, vrućica, umor, nazalna kongestija, kašalj, bol u leđima, nesanica.

Ako se tijekom uzimanja kapsula pojave ti ili drugi simptomi nelagode, morate se obratiti liječniku. Na temelju pritužbi pacijenta, on će propisati drugu terapiju.

Upute za uporabu

Za liječenje gripe, lijek treba uzimati dva puta dnevno, a za preventivne svrhe samo jednom dnevno. Dijeta u vrijeme prijema, Tamiflu ne utječe, ali za poboljšanje tolerancije, kapsula se savjetuje piti tijekom obroka. Djeca starija od 8 godina ili pacijenti nešto mlađi, ali s težinom većom od 40 kg, lijek se daje preko cijele kapsule, nudeći ga da ga proguta i popije s vodom.

Ako je dijete mlađe od osam godina ili je već navršilo 8 godina, ali mu je tjelesna težina ispod 40 kg, pojedinačna i dnevna doza bit će manja. Za takve pacijente pripravlja se suspenzija iz sadržaja kapsule i pripravak se daje u tekućem obliku.

Priprema suspenzije se također preporučuje za "starenje" kapsula (ako je njihova želatinozna ljuska oštećena ili je postala vrlo krhka), te ako postoje problemi s gutanjem čvrstog lijeka u starijoj dobi (9-10 godina i stariji).

Da biste napravili terapijsko rješenje, morate otvoriti kapsulu i kombinirati prašak s nekom vrstom slatkog proizvoda. To je potrebno kako bi se maskirao gorak okus lijeka koji ima prah. Ovaj proizvod može biti med, sirup, slatki desert, voćni pire, zaslađena voda, kondenzirano mlijeko, jogurt i tako dalje.

Njegov volumen bi trebao biti mali, tako da dijete mora uzeti cijelu potrebnu dozu lijeka, stoga je optimalna količina 1 čajna žličica slatkog proizvoda.

Ako je smjesa pripremljena za dijete starije od 8 godina ili s tjelesnom težinom iznad 40 kg, mora se odmah dati u cijelosti. Ako nakon gutanja neka suspenzija ostane u spremniku, potrebno je dodati malo vode i završiti pripremu.

U slučajevima kada je pacijent mlađi od 8 godina ili mu težina još nije dostigla 40 kg, priprema Tamiflu tekućeg oblika se malo razlikuje:

uzimajući malu posudu, trebate otvoriti kapsulu iznad nje tako da se prašak ulije u nju u cijelosti;
uz pomoć štrcaljke uzmite 5 ml vode i ulijte u posudu;
nakon temeljitog miješanja praha s vodom, dobivenu smjesu treba prikupiti u dozi prikladnoj za dob i težinu (to će biti naznačeno dolje);
neotopljeni bijeli prah nije potreban za tipkanje sa štrcaljkom, jer se sastoji uglavnom od neaktivnih komponenti lijeka;
ostatak smjese se odbacuje, tj. za svaku dozu treba uzeti novu kapsulu;
Lijek sakupljen štrcaljkom mora biti izliven u drugi spremnik u koji se dodaje slatki proizvod;
Nakon temeljitog miješanja, djetetu se daje piti, a ostatak se ispire s malom količinom vode, koja se također mora piti.

Doza razrijeđenog lijeka iz jedne kapsule za pacijente od 1 do 8 godina je kako slijedi:

ako pacijent teži manje od 15 kg, treba mu dati 2 ml otopine odjednom, što odgovara 30 mg oseltamivira;
ako dijete teži od 15 do 23 kg, tada će pojedinačna doza suspenzije biti 3 ml, odnosno 45 mg aktivnog sastojka;
za pacijente s tjelesnom težinom od 23 do 40 kg, uzima se 4 ml praška za razrjeđivanje vode, što odgovara pojedinačnoj dozi od 60 mg.

Koliko dugo?

Trajanje uzimanja Tamiflua ovisi o indikacijama za njegovu primjenu. Ako ste počeli davati lijekove pri prvim simptomima gripe, tada biste trebali piti kapsule 5 dana. Jedan paket lijeka namijenjen je upravo takvom trajanju liječenja.

Tijek uzimanja za sprečavanje infekcije virusima influence često traje 10 dana. U isto vrijeme, preporuča se početi uzimati kapsule u prva 2 dana nakon kontakta s bolesnom osobom.

Ako se lijek propisuje tijekom porasta učestalosti gripe, može se davati duže (do 6-12 tjedana), ali u tom slučaju trajanje liječenja određuje liječnik.

predozirati

Kada uzimate lijek, morate pažljivo pratiti doziranje. Ako slučajno prelazite dozu Tamiflu za dijete, može doći do povraćanja, glavobolje, mučnine i drugih mogućih nuspojava lijeka. Uz ove simptome, preporuča se pokazati pacijentu liječniku.

Interakcija s drugim lijekovima

Tamiflu se može kombinirati s mnogim drugim lijekovima, kao što su paracetamol ili amoksicilin. Prema mnogim istraživanjima, ovaj alat ne utječe na djelovanje diuretika, antihistaminika, kortikosteroida, analgetika, antibiotika i mnogih drugih lijekova.

Uvjeti prodaje

Tamiflu možete kupiti u ljekarni po receptu od liječnika, pa kada imate simptome gripe ili kontaktirate bolesnu osobu, trebate kontaktirati svog pedijatra i dobiti recept, kao i preporuke o doziranju i trajanju uporabe kapsula. Prosječna cijena jednog paketa takvog lijeka varira između 1.100-1400 rubalja.

Uvjeti skladištenja

Lijek ima vrlo dug rok trajanja od 7 godina od datuma proizvodnje. Dok ne istekne, čuvajte Tamiflu kod kuće na suhom mjestu. U isto vrijeme, lijek ne bi trebao biti pod utjecajem visoke temperature (optimalni način skladištenja se smatra + 15 + 25 stupnjeva Celzija), visoka vlažnost ili izravni sunčevi zraci. Osim toga, alat se mora čuvati izvan dohvata djece.

Kada se kapsule čuvaju jako dugo vremena, na primjer, 4-5 godina, one mogu "ostariti", što ih čini krhkijima, ali u napomeni se napominje da takve promjene ne utječu na sigurnost ili farmakološko djelovanje lijeka.

Recenzije

U većini slučajeva, uporaba Tamiflua kod djece pozitivno reagira. Mame potvrđuju da lijek doprinosi bržem oporavku od gripe, a također smanjuje rizik od komplikacija ove infekcije.

Sudeći prema pregledima, mladi pacijenti često lijek dobro uzimaju, a nuspojave se događaju vrlo rijetko. Nedostaci ovog lijeka, većina roditelja pripisuje visokoj cijeni, zbog čega u mnogim slučajevima preferiraju druge antivirusne lijekove koji su jeftiniji.

analoga

Zamjena "Tamiflu" mogla bi biti ruski lijek "Nomides", jer također sadrži oseltamivir. Takav lijek je predstavljen kapsulama koje sadrže 30, 45 ili 75 mg ove komponente. Djeca "Nomiti" ispuštaju se od treće godine i koriste se i za liječenje gripe i za prevenciju. Ovaj lijek je jeftiniji od Tamiflu - 10 kapsula od 75 mg svaka mora platiti prosječno 600 rubalja.

Umjesto Tamiflua mogu se koristiti i drugi antivirusni lijekovi koji djeluju na viruse influence, na primjer:

"Relenza". Aktivna tvar ovog lijeka, koja se naziva zanamivir, poput Tamiflua, utječe na neuraminidazu, pa je lijek vrlo učinkovit protiv virusa influence. Dolazi u praškastom pakiranju u rotadiski. Udisanje ovog lijeka propisuje se djeci starijoj od 5 godina.
"Isoprinosine". Takve tablete bazirane na supstanci "inozin pranobex" ne utječu samo na različite viruse, već također stimuliraju imunološki odgovor na patogene. Lijek se ispušta ne samo bolestan gripa, ali i za herpes, ospice i druge virusne bolesti. Za djecu je dopušteno koristiti kada je težina malog pacijenta veća od 15 kilograma.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

Farmakološko djelovanje

Doziranje i primjena

Unutra, za vrijeme jela ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Odrasli, tinejdžeri ili djeca koja ne mogu progutati kapsulu mogu također primati Tamiflu® tretman u obliku doze kao prašak za pripremu oralne suspenzije.

U slučajevima kada Tamiflu ® u obliku doziranja ne sadrži prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu, ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana krhkost ili drugi fizički poremećaji), otvorite kapsulu i ispraznite njezin sadržaj u maloj količini (maks. 1 žličica) ) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (čokoladni sirup s uobičajenim ili bez šećera, med, svjetlo smeđi šećer ili stolni šećer otopljen u vodi, slatki desert, štap mlijeko u prahu sa šećerom, jabukom ili jogurtom) kako bi se sakrio gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme. Detaljne preporuke dane su u poglavlju Ekstruzijska priprema suspenzije Tamiflu ®.

Standardni režim doziranja

Liječenje. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule također mogu dobiti liječenje uzimanjem 1 kapsule. 75 mg 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripremu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg (za djecu stariju od 2 godine). Kako biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte Tamiflu® prašak za medicinsku uporabu za pripremu oralne suspenzije 12 mg / ml ili 30 i 45 mg kapsule.

Prevencija. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta s pacijentima.

Odrasli i tinejdžeri stari 12 godina. 75 mg 1 put dnevno unutar najmanje 10 dana nakon kontakta s pacijentom. Tijekom epidemije sezonske gripe, 75 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Djeca težine> 40 kg ili od 8 do 12 godina. Djeca koja mogu progutati kapsule mogu primati i profilaktičku terapiju, uzimajući 1 kapsulu. 75 mg 1 put dnevno.

Djeca od 1 godine do 8 godina. Tamiflu® prašak preporučuje se za pripravu suspenzije za oralnu primjenu kapsula od 12 mg / ml ili 30 i 45 mg. Da biste odredili preporučeni režim doziranja, pogledajte upute za primjenu Tamiflua® u prahu za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 12 mg / ml ili kapice. 30 i 45 mg. Moguća privremena priprema suspenzije uz primjenu kapsula od 75 mg (vidi Ekamporalni pripravak Tamiflu ® suspenzije).

Doziranje u posebnim slučajevima

Bolesnici s oštećenjem bubrega, liječenjem. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno tijekom 5 dana.

Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg, mogu se uzeti prije dijalize, ako se simptomi gripe pojave unutar 48 sati između dijalize. Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije početka dijalize, zatim 30 mg svakih 5 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute").

Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem bubrega, prevencijom. Bolesnici s Cl kreatininom> 60 mL / min prilagodba doze nije potrebna. U bolesnika s Cl kreatininom od 30 do 60 ml / min, doza Tamiflua treba smanjiti na 30 mg 1 put dnevno. Bolesnici na trajnoj hemodijalizi, Tamiflu ® u početnoj dozi od 30 mg može se uzeti prije početka dijalize (1. sesija). Da bi se održala koncentracija u plazmi na terapijskoj razini, Tamiflu® treba uzimati po 30 mg nakon svake daljnje neredovite dijalize. Bolesnike na peritonealnoj dijalizi Tamiflu® treba uzimati u početnoj dozi od 30 mg prije dijalize, zatim 30 mg svakih 7 dana (vidjeti također Doziranje u posebnim slučajevima i "Posebne upute"). Farmakokinetika oseltamivira u bolesnika s krajnjim stadijem bubrežne bolesti (s Cl kreatininom ≤ 10 ml / min) koji nisu na dijalizi nije ispitana. U tom smislu, izostaje preporuka za doziranje u ovoj skupini bolesnika.

Bolesnici s oštećenjem jetre. Nije potrebno prilagoditi dozu u liječenju i prevenciji gripe u bolesnika s blagom i umjereno oštećenom funkcijom jetre. Sigurnost i farmakokinetika lijeka Tamiflu ® u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre nisu ispitivani.

Bolesnici starije i starije dobi. Nije potrebna prilagodba doze za prevenciju ili liječenje gripe.

Bolesnici s oslabljenim imunitetom (nakon transplantacije). Za sezonsku prevenciju gripe kod imunokompromitiranih bolesnika u dobi od ≥1 godina - tijekom 12 tjedana nije potrebno prilagoditi dozu (vidi Doziranje i način primjene).

Djeca. Tamiflu® u ovom obliku doziranja ne smije se davati djeci mlađoj od 1 godine.

Termička priprema suspenzije Tamiflu®

U slučajevima kada odrasli, adolescenti i djeca imaju problema s gutanjem kapsula, a Tamiflu® u obliku doze ne sadrži prašak za oralnu suspenziju ili ako postoje znakovi starenja kapsula (na primjer, povećana osjetljivost ili drugi fizički poremećaji) i ulijte sadržaj u malu količinu (max. 1 žličica) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (vidi gore) kako biste sakrili gorak okus. Smjesa se mora temeljito izmiješati i dati pacijentu u cjelini. Progutajte smjesu odmah nakon pripreme.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 75 mg, potrebno je slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte malu količinu (ne više od 1 žličice) prikladnog zaslađenog prehrambenog proizvoda (kako biste sakrili gorak okus) i dobro promiješajte.

3. Dobro promiješajte smjesu i popijte je odmah nakon pripreme. Ako mala količina smjese ostane u posudi, posudu isperite malom količinom vode i popijte preostalu smjesu.

Ako pacijenti zahtijevaju dozu od 30-60 mg, a zatim za pravilno doziranje, morate slijediti sljedeće upute:

1. Držanje 1 kape. 75 mg Tamiflua ® preko male posude, lagano otvorite kapsulu i ulijte prašak u spremnik.

2. Dodajte 5 ml vode u prah pomoću štrcaljke s oznakama koje pokazuju količinu prikupljene tekućine. Dobro promiješati 2 minute.

3. Upišite potrebnu količinu mješavine iz spremnika u skladu s donjom tablicom.

Tamiflu

Opis od 02/11/2015

Latinski naziv: Tamiflu
ATC kod: J05AH02
Aktivni sastojak: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Proizvođač: GmbH, Catalent Njemačka Schorndorf (Njemačka), doo F. Hoffmann-La Roche (Švicarska)

struktura

Jedna kapsula Tamiflu sadrži 30, 45 ili 75 mg aktivnog sastojka oseltamivir (oseltamivir fosfat) + škrob, kroskarmeloza natrij, natrij stearil fumarat, želatina, titanov dioksid, boje crnog željeznog oksida, crvena i žuta, Pvidone K30, talk.

Jedna bočica lijeka sadrži 30 mg aktivnog sastojka oseltamivir fosfat + titanov dioksid, ksantan gumu, natrijev saharin, sorbitol, mononatrijev citrat, permasil Tutti-Frutti. Nakon pripreme suspenzije, sadržaj oseltamivira je 12 mg po mililitru.

Obrazac za izdavanje

Lijek se otpušta u obliku kapsula od želatine u blisterima od 10 kapsula, u kartonskom snopu jedan blister. Kapsule su čvrste, neprozirne. Kapsula ima sivo kućište s natpisom "ROCHE" i blijedo žutom kapicom s natpisom "30 mg", "45 mg" ili "75 mg". Natpisi su izrađeni svijetloplavom tintom. Unutar svake tablete nalazi se bijeli i svijetlo žuti fini prah.

Sredstva u obliku praška za pripremu suspenzija proizvedenih u bocama za zaštitu od svjetlosti kapaciteta 30 grama. Komplet se isporučuje s plastičnim adapterom i štrcaljkom za doziranje s mjernom šalicom. Set je u kartonskim pakiranjima s pregradom. Sam prah je bijele ili blago žućkaste boje, ima specifičan ugodan voćni miris i okus. Veliki prah, granuliran. Nakon miješanja s vodom stvara se neprozirna suspenzija bijele ili žute boje.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Oseltamivir je predlijek. Jedan od njegovih aktivnih metabolita, oseltamivir karboksilat, je selektivni inhibitor neuraminidaze gripe A i B. To je enzim koji aktivira oslobađanje virusa iz zaraženih stanica, odgovoran je za reprodukciju i širenje štetnih tvari u cijelom tijelu, posebno u epitelu respiratornog trakta.

Postoje procesi suzbijanja replikacije virusa i smanjenja njihove patogenosti. Aktivnost izlučivanja i raspodjele sredstava iz tijela nosača bolesti također se smanjuje.

Lijek olakšava tijek bolesti, skraćuje vrijeme bolesti, smanjuje vjerojatnost komplikacija kao što su bronhitis, sinusitis, otitis ili upala pluća. Prema kliničkim ispitivanjima u djece do 12 godina, došlo je do smanjenja trajanja bolesti za 2 dana.

Kod profilaktičke primjene kod pacijenata koji dolaze u kontakt sa zaraženim pacijentima, manje je vjerojatno da će članovi obitelji pacijenta dobiti gripu za 92%.

Važno je napomenuti da alat ne utječe na intenzitet tjelesne borbe protiv bolesti, antitijela se proizvode normalno. Nije bilo klinički značajnih slučajeva rezistencije na lijekove.

Oseltamivir fosfat se brzo i gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalni trakt, gdje se pretvara u aktivni metabolit djelovanjem crijevnih i jetrenih esteraza. Otkrivanje aktivnog metabolita u krvnoj plazmi postaje moguće unutar pola sata nakon primjene. Maksimalna koncentracija metabolita doseže se tijekom 2-3 sata. Metabolit plazme je 20 puta veći od metabolita oseltamivira.

Farmakokinetički pokazatelji ne ovise o unosu hrane.

Aktivna tvar može se naći u sluznici nosa i bronhija, u plućima, dušniku i srednjem uhu.

Stupanj vezanja metabolita za proteine u krvnoj plazmi je do 3%, dok predlijek veže gotovo polovicu proteina, ali ne utječe na bilo koje farmakodinamičke parametre.

Lijek se uklanja (i njegov aktivni metabolit) kroz bubrege i s izmetom (u neznatnoj mjeri). Poluživot je oko pet do deset sati.

Osobe koje pate od ozbiljne bolesti bubrega mogu imati poteškoća s uklanjanjem lijeka iz tijela, AUC će biti obrnuto proporcionalan stupnju oštećenja organa. Kod patologije jetre takvi obrasci nisu uočeni.

Kod starijih bolesnika nije potrebno prilagoditi dozu lijeka.

Kod djece mlađe od 12 godina, metabolizam lijeka se ubrzava, lijek se gotovo 2 puta brže izlučuje iz tijela. U tom smislu, potrebna korekcija dnevne doze.

Indikacije za uporabu

Lijek se propisuje za prevenciju i liječenje gripe

Za liječenje gripe lijek mogu koristiti osobe od jedne godine. U slučaju pandemije gripe moguće je koristiti lijek u djece od 6-12 mjeseci.

Lijek je pokazao najveću učinkovitost u slučaju primjene unutar dva dana nakon infekcije i prvih simptoma.

Također, Tamiflu se može koristiti kao profilaktičko sredstvo nakon kontakta sa zaraženim osobama u epidemijama i pandemijama kod osoba starijih od godinu dana.

Treba napomenuti da uzimanje lijeka ne zamjenjuje cijepljenje protiv virusa influence. Prije uporabe alata, osobito kod djece od 6 do 12 mjeseci, savjetujte se sa svojim liječnikom.

kontraindikacije

ako ste alergični na neku od njegovih komponenti;
djeca mlađa od 6 mjeseci;
s kroničnim zatajenjem bubrega, s Cl kreatininom manje od 10 ml u minuti.

Treba paziti na trudnice i dojilje, djecu od 6 do 12 mjeseci.

Nuspojave

Kada se lijek najčešće manifestira: mučnina, povraćanje i glavobolja, osobito u ranim danima.

Promatrane su odrasle skupine bolesnika i adolescenata:

Djeca mogu doživjeti sljedeće nuspojave:

U postregistracijskom razdoblju identificirani su slučajevi sljedećih nuspojava (rijetko se manifestiraju, nije utvrđeno jesu li povezane s uzimanjem lijeka):

Tamiflu upute za uporabu (metoda i doziranje)

Lijek se može uzimati uz obroke ili bez obzira na obrok. Kod nekih bolesnika lijek se bolje apsorbira ako ga pijete s hranom.

Standardna doza od 75 mg dnevno može se podijeliti u 2 dijela, jednu kapsulu od 30 mg i jednu 45 mg.

Bolje je početi liječenje u prvim danima bolesti, odmah nakon pojave prvih simptoma.

Upute za uporabu Tamiflu kapsula za liječenje gripe

Odrasli i djeca od 13 godina uzimaju 75 mg 2 puta dnevno. Tijek liječenja je 5 dana.

Tamiflu za djecu od 1 do 12 godina preporučuje se imenovati u količini od 60 do 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 doze. Tijek liječenja je 5 dana.

Doza značajno ovisi o težini djeteta:

težine do 15 kg - 60 mg dnevno;
s težinom od 15 do 23 kg - 90 mg;
djeca s težinom od 23 do 40 - 120 mg dnevno;
s težinom iznad 40 mg - 150 mg.

Za djecu od šest mjeseci do godinu dana propisuju se 3 mg po kilogramu tjelesne težine, 2 puta dnevno. Tijek liječenja je isti kao i za ostale dobne kategorije.

Upute za kapsule za prevenciju

Preporučuje se uzimati lijekove kao profilaktičko sredstvo u roku od 2 dana nakon kontakta s pacijentom.

U pravilu, uzmite jednu kapsulu 75 mg 1 put dnevno tijekom 10 dana.

Tijekom epidemije možete piti 75 mg, 1 put dnevno tijekom 1,5 mjeseca.

Tamiflu za djecu mlađu od 12 godina propisan je kao profilaksa ovisno o težini:

do 15 kg - 30 mg dnevno;
od 15 do 23 kg - 45 mg dnevno;
od 23 do 40 kg - 60 mg;
više od 40 mg - 75 mg dnevno.

Trajanje primanja sredstava je 10 dana.

Ako bolesnik ima problema s gutanjem kapsule, ili ako izgleda nesposoban za konzumaciju, sadržaj tablete može se preliti u žličicu. Zatim u posudu dodajte čokoladni sirup, šećer, med, kondenzirano mlijeko ili drugi proizvod koji može sakriti neugodan okus praha. Pripremljeni proizvod mora se konzumirati odmah nakon miješanja.

Upute za pripremu suspenzija

Miješajte sadržaj bočice kako biste ravnomjerno rasporedili prašak na dnu.
Zatim ulijte 52 ml vode u mjernu posudu (do odgovarajuće oznake).
Dodajte izmjerenu količinu vode u bočicu, zatvorite je i protresite najmanje 15 sekundi.
Uklonite poklopac s boce i umetnite adapter u vrat.
Dobro zatvorite bocu. Provjerite je li adapter ispravno postavljen.

Na etiketi morate navesti rok za uporabu pripremljenog lijeka. Prije uzimanja suspenzije bočicu treba dobro protresti. Izmjerite potrebnu količinu lijeka pomoću mjerne štrcaljke.

Kod bolesnika s oštećenjem bubrega s Cl-kreatininom 10-30 ml u minuti, doza se smanjuje na 75 mg jednom dnevno. Maksimalno trajanje prijema - 5 dana. Kod profilaktičke primjene, doza se smanjuje na 75 mg svaki drugi dan, ili 30 mg suspenzije svaki dan.

Sigurnost uporabe lijeka u djece mlađe od 6 mjeseci i onih koji boluju od bolesti jetre nije utvrđena.

Ako imate 75 mg kapsulu i trebate dati pacijentu manju količinu oseltamivira:

Sipajte sadržaj jedne kapsule u malu suhu posudu.
Izmjerite štrcaljkom sa stupnjevima 5 ml vode i dodajte prašku. Dobro izmiješajte.
Ako je potrebno doziranje: 30 mg treba izvaditi 2 ml smjese, ako je 45 - 3 ml, ako je 60 - 4 ml.
Ubrizgajte sadržaj štrcaljke u drugi spremnik.
Sadržaj drugog spremnika pomiješajte sa zaslađivačem (šećer, med, sok, jogurt), pomiješajte i dajte pacijentu.
Ako nije bilo moguće uzeti sav sadržaj drugog spremnika odjednom, možete dodati vodu i dati pacijentu malo vode.

predozirati

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

Može se pojaviti mučnina, vrtoglavica i povraćanje. U slučaju predoziranja potrebno je prestati uzimati sredstva i provesti simptomatsko liječenje.

Pri uzimanju do jednog grama lijeka uočena je samo mučnina i povraćanje.

interakcija

Interakcije lijekova, u pravilu, ne događaju se.

Kada se lijek kombinira s probenecidom (ili drugim sredstvima koja blokiraju tubularnu sekreciju), AUC aktivnog metabolita povećava se oko 2 puta, ali nije potrebno prilagoditi dozu antivirusnog sredstva.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.

Kapsule se čuvaju na normalnoj vlažnosti, na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva.

Prah za suspenziju skladišti se na temperaturi od 15 do 25 stupnjeva.

Već pripremljena suspenzija može se čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva (17 dana) ili od 15 do 25 stupnjeva (10 dana).

Rok valjanosti

5 godina za kapsule, 2 godine za prašak, 10 do 17 dana za pripremljenu suspenziju.

Posebne upute

Kod djece i adolescenata, bolesnika s gripom i uzimanja Tamiflua bilo je slučajeva napadaja i delirija. Međutim, nije nađen izravan odnos između psihoneurotskih poremećaja i unosa lijekova (rezultati triju neovisnih velikih epidemioloških studija). Ti su se simptomi manifestirali u djece koja nisu uzimala ovaj lijek.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom preporuča se prilagoditi dnevnu dozu nakon savjetovanja sa stručnjakom.

Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka u osoba s oslabljenim imunitetom nije utvrđena.

Uzimanje Tamiflua ne zamjenjuje godišnje cjepivo protiv gripe. Lijek štiti od bolesti samo u vrijeme prijema.

Nije poznato koliko je lijek učinkovit protiv drugih bolesti (osim virusa influence A i B).

Analogi Tamiflua

Strukturni analozi lijeka trenutno ne postoje. Bliska, ali donekle inferiorna u učinkovitosti, analozi Relenz, Floustol, Oseltamivir i Arbidol nisu dovoljno istraženi.

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom istraživanja životinjskih sisavaca, pokazalo se da oseltamivir prelazi u majčino mlijeko. Aktivni sastojak i njegov aktivni metabolit nađeni su u dojilja u subterapeutskim koncentracijama. Prije uporabe lijeka tijekom dojenja treba konzultirati stručnjaka.

Trudnice mogu uzimati lijek nakon procjene omjera štete na fetus / koristi za majku (nakon savjetovanja s liječnikom).

Recenzije za Tamiflu

O lijeku uglavnom dobro reagiraju:

"... chic pilule";
"... piješ i ne boliš više";
"... kad sam se razbolio, počeo sam davati muža i djecu - oni su se oporavili za 3 dana."

Od nuspojava najčešće se žale na mučninu i labavu stolicu (uglavnom kod djece).

Recenzije za Tamiflu za djecu su dobre. Neki piju lijek za profilaksu prije slanja djeteta u školu ili vrtić.

Cijena Tamiflu gdje kupiti

Trošak 10 kapsula doze lijeka od 75 mg je oko 1.200 rubalja.

Cijena Tamiflu u ljekarnama u obliku praha za pripremu suspenzija - 1198 rubalja po boci od 30 grama.

Tamiflu - upute za uporabu za djecu i odrasle, analoge, recenzije

Tamiflu je antivirusni lijek koji ima visoku specifičnu aktivnost isključivo protiv virusa influence A ili B, pa se preporuča da se pacijent testira na vrstu patogena prije početka liječenja. Uzimanje lijekova je indicirano za kontrolu i sprječavanje razvoja sezonskih infekcija u odraslih i adolescenata, ali je također propisano od strane liječnika djeci od 12 mjeseci ako su cijepljeni iz jednog soja i raspoređeni u okolišu u drugu.

Tamiflu - upute za uporabu za djecu i odrasle

Glavna komponenta farmakološkog proizvoda usporava ili potpuno potiskuje aktivnost određenih enzima virusa - neurominidaze, odgovorna za oštećenje zdravih stanica ljudskog tijela, zbog čega se zaustavlja širenje virusnih agensa u cijelom tijelu. Izgubivši mogućnost daljnjeg širenja, virus umire pod djelovanjem imunoglobulina, koji nastaju u bolesnikovom zaštitnom sustavu.

Je li Tamiflu antibiotik ili ne?

Antibiotici su aktivne tvari koje uništavaju sve predstavnike mikroflore koja živi u ljudskom tijelu. Oni su učinkoviti protiv virusa, mikroba, gljivica i drugih mikroorganizama, ali s njima također "ubijaju" korisne bakterije potrebne za pravilno funkcioniranje unutarnjih organa, prije svega - crijevne sekcije.

Tamiflu je antivirusni lijek, a ne antibiotik: njegov aktivni sastojak djeluje isključivo na viruse influence A ili B, pokazuje slabu biološku aktivnost protiv drugih mikroorganizama, ali je potpuno siguran za uvjetno patogenu crijevnu mikrofloru. Zbog toga je dopušteno koristiti Tamiflu u pedijatriji i nema potrebe za istovremenom primjenom bifidusa ili laktobacila.

Farmakološka skupina

Lijek je uključen u skupinu antivirusnih lijekova.

Pripravak tamiflu

Aktivni sastojak Tamiflu - oseltamivir fosfat.

Pomoćna sredstva za kapsule su:

preželatinizirani škrob;
Povidon K30;
kroskarmeloza natrij;
natrijev fumarat;
želatina;
boja E172 i drugi.

Sastav pomoćnog praha:

sorbitol;
natrijev dihidrocitrat;
natrijev saharinat;
aroma i drugo.

Oblik za oslobađanje Tamiflu

Lijek se proizvodi u obliku:

tvrde želatinske kapsule od 30,45 ili 75 miligrama;
prašak za proizvodnju suspenzija za oralnu primjenu - 30 miligrama.

Boja kapsula može biti čisto žuta ili žuta (kapica) sa sivom (kapica). Na površini pilule proizvođač je urezao plavu tintu, a doza je nanesena na kapu. Unutra je prah čistog bijelog ili blago žute boje.

Fotografija Tamiflu (oseltamivir) u obliku kapsula 75 mg

Ista tvar, stavljena u staklene posude, koristi se za naknadno razrjeđivanje. U tom slučaju dopušteno je stvaranje grudica, koje se lako otapaju u tekućini. Pripremljena tekućina ima voćni okus, ima boju koja odgovara boji samih granula.

Kapsule se pakiraju u 10 komada u plastičnoj valuti, kutija sadrži 1 blister. Prah u masi od 30 grama je pakiran u staklenu posudu sa zaštitnim premazom za sunčanje, sadrži adapter, dozator štrcaljke i mjerno staklo.

Tamiflu recept na latinskom

Lijekovi se izdaju iz ljekarni kako bi dobili liječnički recept. Obrazac na njemu treba ispuniti na sljedeći način:

Rp: Šalice. Tamiflu 75 mg

D.: broj 10 u šalicama.

S: 1 kapsula 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Što pomaže Tamifluu

Uzimajući lijek omogućuje brzo oslabiti glavne manifestacije patologije - za uklanjanje intoksikacije, bol u glavi, bolovi zglobova, kašalj.

Da li Tamiflu snižava temperaturu?

Da, i značajno smanjuje druge simptome groznice - zimice, crvenilo kože, zbunjenost i neodoljivu žeđ.

Prema kliničkim studijama, uzimanje lijekova kao profilaktičke pomoći smanjuje rizik od infekcije i razvoja bolesti za 92%. Rana inicijacija terapije ubrzava oporavak gotovo 2 puta i smanjuje rizik od komplikacija za 40%.

Međutim, uzimanje lijeka Tamiflu s ARVI, koji uključuje rotavirus, enterovirus, rinovirus, adenovirusne infekcije i druge, ne daje željeni rezultat. To je zbog činjenice da mikroorganizmi koji uzrokuju razvoj akutnih respiratornih oboljenja ne sadrže neurominidazu, prema kojoj je oseltamivir učinkovit. A uzimanje Tamiflua u slučaju rotavirusne infekcije, adenovirusa i drugih tipova ARV virusa treba zamijeniti drugim farmakološkim proizvodima ili nadopuniti već propisanom terapijom.

Indikacije za uporabu lijeka Tamiflu

Lijek je indiciran za:

borba protiv gripe i sprečavanje njenog razvoja kod osoba starijih od 1 godine;
sprječavanje stvaranja složenih epidemijskih situacija u radnicima i obrazovnim ustanovama, čija je starosna kategorija starija od 12 godina.

Kontraindikacije Tamiflu

Zabranjeno je propisati lijek za viruse gripe osobama bilo koje dobi:

s individualnom intolerancijom na bilo koju komponentu lijeka;
koji pate od teškog zatajenja bubrega ili bolesti krajnjeg stadija;
djece od prvih 12 mjeseci života.

Doziranje - kako uzeti Tamiflu

Kapsule se piju cijele, bez žvakanja, s velikom količinom tekućine. To se može učiniti u bilo koje doba dana, ali bioraspoloživost lijeka će biti veća ako se uzima s hranom. Ako pacijent iz bilo kojeg razloga ne može uzeti tabletu, Tamiflu će biti otpušten u tekućem obliku. Suspenzija se priprema iz kapsula praška doze potrebne za dob, ali se u ovom slučaju preporučuje odabir slatkih napitaka za razrjeđivanje koji će sakriti njegov neugodan okus.

Tamiflu kao osnova terapije uzima se 1 kapsula 2 dnevno, po mogućnosti s jednakim vremenskim intervalom od 12 sati, a trajanje je 5 dana. Da bi se spriječio razvoj sezonskih virusnih patologija, dovoljno je piti 1 tabletu 1 put u 24 sata tijekom jednog i pol mjeseca.

Tamiflu za djecu druge godine života obično se propisuje u obliku tekuće otopine, čvrsti oblik preporučuje se od punih 2 godine i do 8 godina u dozi od 45 miligrama. Za bolesnike starije od 8 godina indicirana je doza od 75 miligrama.

Poželjno je započeti terapiju u prva 2 dana nakon otkrivanja znakova bolesti ili kontakta s pacijentom. Kumulativni učinak lijeka je odsutan, tako da se zaštitni učinak održava samo za to razdoblje, dok se lijek nastavlja. Također je vrijedno uzeti u obzir da ne štiti od drugih ARVI.

Nuspojave Tamiflua

Kod liječenja lijekovima, u bolesnika su zabilježene sljedeće nuspojave:

GIT - bol u epigastričnom području, proljev, dispeptički poremećaji;
pristupanje sekundarnih infekcija - bolesti gornjih i donjih dišnih organa, herpes simplex;
općenito - vrtoglavica, umor, povećano znojenje, bol u rukama i nogama, poremećaji spavanja;
dišni sustav - klasične manifestacije sezonskih infekcija;
muskuloskeletni sustav - mišićni i zglobni;
reproduktivni organi - bolna menstruacija.

Tamiflu tijekom trudnoće i dojenja

Kliničke studije koje su proučavale učinak glavne komponente na fetus u razvoju nisu provedene. No, postmarketinška promatranja pokazuju dobru podnošljivost žena koje čekaju dijete. Stoga je preporučljivo propisati Tamiflu tijekom trudnoće od drugog tromjesečja, kada je polaganje unutarnjih organa fetusa već završeno, te u situaciji kada su očekivane zdravstvene koristi trudnice veće od moguće prijetnje zdravlju i razvoju fetusa.

Također, prilikom uzimanja Tamiflu tijekom trudnoće treba uzeti u obzir njegov ukupni tijek, težinu bolesti, prisutnost kroničnih patologija u žena.

Poznato je da oseltamivir prodire u majčino mlijeko i blago se nakuplja u krvi novorođenčeta, tako da se u razdoblju liječenja Tamiflu prirodno hranjenje mora prekinuti.

Tamiflu i kompatibilnost s alkoholom

Testovi koji su proučavali reakciju kombiniranja etilnog alkohola i oseltamivira nisu provedeni, a sažetak ne sadrži informacije o zabrani zajedničkog korištenja Tamiflua i alkohola.

No, liječnici ne preporučuju uzimanje Tamiflua i alkohola zajedno, jer etanol ima destruktivno djelovanje na sve unutarnje organe osobe i krši snagu njegovog imuniteta. Rezultat takvog liječenja može biti pojava ozbiljnih zdravstvenih komplikacija i smanjenje aktivnosti glavnog sastojka, a mogućnost pojave nuspojava koje ranije nisu zabilježene nije isključena.

Strani i ruski analozi Tamiflua

Domaći kolega generički Tamiflu - Nomides. Još jedno oslobađanje Relenzua, koje uključuje još jedan inhibitor neuraminidaze, zanamivir.

Najpopularniji analozi Tamiflua za terapijsko djelovanje uključuju:

Što je bolje, Ingavirin ili Tamiflu

Ingavirin je jeftin domaći analog Tamiflua, a ima prošireni raspon indikacija. Preporučuje se kod različitih virusnih infekcija, uključujući prehlade, može zaustaviti upalu, ukloniti otrovne tvari i potaknuti sintezu vlastitih imunoglobulina.

Među nedostacima može se izdvojiti dob pacijenta - ona se rješava ne ranije nego u dobi od 7 godina i vrlo je toksična. No, zbog činjenice da su sve komponente pilula tijekom dana uklonjene iz tijela pacijenta, on nije u stanju izazvati štetan učinak na unutarnje organe. Prosječna cijena paketa Ingavirina je oko 370 rubalja za 1200 rubalja za Tamiflu.

Što je bolje, Tamiflu ili Amiksin

Amiksin je još jedna ruska zamjena za Tamiflu, čija je cijena gotovo 2 puta manja od inozemne. Propisuje se od 7. godine starosti, ali u isto vrijeme djeluje u odnosu na SARS, herpes simplex, citomegalovirus i druge infekcije.

Smatra se da je prednost alata imunomodulatorni učinak i gotovo potpuno odsustvo kontraindikacija, osim reakcija netolerancije. Nuspojave su zabilježene manifestacije alergija, poremećaja probavnog trakta i slabi simptomi groznice, zbog aktivnog rada zaštitnog sustava tijela.

Usporedba s Relenzom

Oba pripravka sadrže aktivne tvari slične djelovanju - inhibitore specifičnih enzima virusa, stoga su indikacije za uporabu identične. Značajka Relenza - oblik za oslobađanje, koji je rješenje za nebulizator. Provođenje inhalacije omogućuje aktivnoj komponenti da dođe do stanica virusa koje brže inficiraju respiratorni trakt, što znači da se bioraspoloživost lijeka povećava, a opterećenje na jetru, gastrointestinalni trakt i središnji živčani sustav postaje minimalno.

No, ova metoda davanja lijeka proširuje popis nuspojava - rizik od razvoja edema grkljana, bronhospazma, osobito kod ljudi, povećava. Patnja netrpeljivosti prema kemikalijama.

Trošak lijekova je gotovo isti: Relenzu se može kupiti jeftinije u prosjeku od 100 rubalja.

Tamiflu - osvrti za djecu i odrasle

Gotovo 85% mišljenja o lijeku je vrlo pozitivno. Prihvaćene pilule bilježe brz učinak u slučaju da se terapija započne u prvim satima bolesti: manifestacije gripe izgladne i nestaju za 1-2 dana. U 90% slučajeva profilaktička je uporaba pomogla da se u potpunosti izbjegne sezonska infekcija, u drugim slučajevima patologija je bila blaga.

Mnogi se žale na pojavu dispeptičkih poremećaja koji nestaju sami od sebe, pri čemu se često javljaju neželjeni učinci u djece, budući da su njihovi unutarnji organi još uvijek u fazi razvoja. Prema liječnicima, ovaj fenomen je fiziološka norma i nestaje kako se tijelo navikne na lijek.

Međutim, pregledi o uzimanju Tamiflua tijekom trudnoće nisu najkorisniji - više od 70% žena iskusilo je povraćanje u prvih 30 minuta nakon uzimanja kapsule, što je onemogućilo procjenu terapijskog učinka. Oni koji su bili podvrgnuti terapiji, zabilježili su brže oslobađanje od virusa i odsutnost negativnih posljedica za dijete nakon rođenja.

Značajan nedostatak tableta je njihova cijena, zbog čega pacijenti češće preferiraju Tamiflu za ruskog kolegu Nomides, nakon što se prvo dogovore o zamjeni s liječnikom.

Tamiflu upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Antivirusni lijek.
Lijek: TAMIFLU
Djelatna tvar: oseltamivir
ATC kodiranje: J05AH02
Cfg: antivirusni lijek
Matični broj: P №012090 / 01
Datum registracije: 15.07.05
Vlasnik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Oblik oslobađanja Tamiflua, pakiranja i sastava lijeka.

Kapsule su tvrde, želatinozne, veličine 2; tijelo neprozirno, sivo, s natpisom "Roche"; poklopac je neproziran, svijetlo žute boje s natpisom "75 mg"; sadržaj kapsula je bijelog do žućkastog praha.

1 kape
oseltamivir fosfat
98,5 mg,
što odgovara sadržaju oseltamivira
75 mg

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat.

10 kom. - mjehurići (1) - pakiranja od kartona.

Prašak za pripravu suspenzija za oralnu primjenu u obliku granula, od bijele do svijetlo žute boje, s voćnim mirisom; dopušteno je skupljanje. Nakon rekonstitucije tvori neprozirnu suspenziju od bijele do svijetlo žute.

1 g
oseltamivir fosfat
39,4 mg,
što odgovara sadržaju oseltamivira
30 mg *

Pomoćne tvari: sorbitol, titanov dioksid, natrijev benzoat, ksantanska guma, mononatrijev citrat, natrijev saharin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* u gotovoj suspenziji (nakon razrjeđivanja u vodi) sadrži oseltamivir 12 mg / ml

30 g - smeđe staklene boce (1) s dozom za doziranje i mjernom posudom - kartonom.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Tamiflua

Antivirusni lijek. Oseltamivir fosfat je predlijek, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) je djelotvoran i selektivan inhibitor neuraminidaznih virusa influence A i B - enzim koji katalizira proces oslobađanja novonastalih virusnih čestica iz inficiranih stanica, njihovog prodiranja u epitelne stanice respiratornog trakta i daljnjeg širenja virusa u tijelu.,

On inhibira rast virusa influence in vitro i inhibira replikaciju virusa i njegovu patogenost in vivo, smanjuje izlučivanje virusa influence A i B iz tijela.

Tamiflu značajno smanjuje period kliničkih manifestacija infekcije influencom, smanjuje njihovu ozbiljnost i smanjuje učestalost komplikacija gripe koje zahtijevaju upotrebu antibiotika (bronhitis, upala pluća, sinusitis, otitis media), skraćuje vrijeme oslobađanja virusa iz tijela i smanjuje područje ispod krivulje "virusni titri-vrijeme",

U djece u dobi od 1-12 godina, Tamiflu značajno smanjuje trajanje bolesti (za 35,8 sati), što je učestalost akutne upale srednjeg uha. Oporavak i povratak na normalnu aktivnost događaju se gotovo 2 dana ranije.

Kada se uzima za profilaksu, Tamiflu značajno (za 92%) značajno smanjuje učestalost gripe kod osoba u kontaktu, 76% smanjuje učestalost klinički ustanovljene gripe tijekom izbijanja bolesti, smanjuje učestalost izlučivanja virusa i sprječava prijenos virusa s jednog člana obitelji na drugog.

U djece od 1 godine do 12 godina profilaktička primjena lijeka Tamiflu smanjuje učestalost laboratorijski potvrđene gripe s 24% na 4%.

Tamiflu ne utječe na stvaranje antitijela protiv gripe, uklj. na proizvodnju antitijela kao odgovor na uvođenje inaktiviranog cjepiva protiv gripe.

Kod uzimanja Tamiflua u svrhu prevencije (7 dana), prevencije kontakta u obitelji (10 dana) i sezonske prevencije (42 dana) nije bilo slučajeva rezistencije na lijekove.

U odraslih bolesnika / adolescenata, rezistencija na oseltamivir pronađena je u 0,32% slučajeva (4/1245) primjenom fenotipizacije, au 0,4% slučajeva (5/1245) korištenjem fenotipizacije i genotipizacije, te u djece od 1 do 12 godina u 4,1% (19/464), au 5,4% (25/464) slučajeva. Svi pacijenti imali su privremeni prijenos virusa otpornog na OS. To nije utjecalo na eliminaciju virusa.

Nađeno je nekoliko različitih specifičnih mutacija specifičnih za nevraminidazu. Stupanj desenzitizacije ovisio je o tipu mutacije, pa je s mutacijom I222V u N1 osjetljivost smanjena za 2 puta, a kod R292K u N2 - za 30.000 puta. Nisu otkrivene mutacije koje bi smanjile osjetljivost virusa neuraminidaze influence B in vitro.

U bolesnika liječenih oseltamivirom, registrirane su mutacije N1 neuraminidaze (uključujući H5N1 viruse), što je dovelo do rezistencije / smanjene osjetljivosti na OS, bili su H274Y, N294S (1 slučaj), E119V (1 slučaj), R292K (1 slučaj) i mutacije neuraminidaze. N2 - N294S (1 slučaj) i SASG245-248del (1 slučaj). U jednom slučaju otkrivena je G402S mutacija virusa influence B, što je rezultiralo 4-kratnim smanjenjem osjetljivosti, au jednom slučaju mutacijom D198N s 10-strukim smanjenjem osjetljivosti kod djeteta s imunodeficijencijom. Virusi s rezistentnim genotipom neuraminidaze razlikuju se u različitim stupnjevima otpornosti prirodnog soja. Virusi s mutacijom R292 K u N2 kod životinja (miševi i bjelančevine) su daleko manje infektivni, patogeni i zarazni nego virusi s E119V mutacijom u N2 i D198N u B i neznatno se razlikuju od prirodnog soja. Virusi s mutacijom H274Y u N1 i N294S u N2 zauzimaju međupoložaj.

Farmakokinetika lijeka.

Nakon uzimanja lijeka unutar oseltamivir fosfata potpuno se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i pod djelovanjem jetrenih i intestinalnih esteraza u velikoj mjeri biotransformira se u aktivni metabolit. Koncentracija aktivnog metabolita u plazmi određuje se unutar 30 minuta nakon oralne primjene Tamiflua, Cmax se postiže nakon 2-3 sata i značajno (više od 20 puta) premašuje koncentraciju predlijeka. Najmanje 75% unesene doze ulazi u sistemsku cirkulaciju u obliku aktivnog metabolita, manje od 5% u obliku izvornog lijeka. Koncentracija i predlijeka i aktivnog metabolita u plazmi proporcionalna je dozi i ne ovisi o unosu hrane.

U ljudi, prosječni Vd aktivnog metabolita je približno 23 litre.

Nakon oralne primjene oseltamivir fosfata, njegov aktivni metabolit je pronađen u plućima, bronhijalnom ispiranju, nosnoj sluznici, srednjem uhu i dušniku u koncentracijama koje osiguravaju antivirusni učinak.

Vezanje aktivnog metabolita za proteine plazme je neznatno (oko 3%). Vezanje predlijeka proteina u plazmi iznosi 42% (što nije dovoljno da uzrokuje postojeću interakciju lijeka).

Oseltamivir fosfat se visoko biotransformira u aktivni metabolit djelovanjem esteraza, koje su uglavnom u jetri i crijevima. Ni oseltamivir fosfat ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori izoenzima citokroma P450.

Oseltamivir se uglavnom apsorbira (> 90%) kao aktivni metabolit putem bubrega. Aktivni metabolit nije podvrgnut daljnjoj transformaciji i izlučuje se u urinu (> 99%) glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. T1 / 2 aktivnog metabolita je 6-10 sati, bubrežni klirens (18,8 l / h) premašuje brzinu glomerularne filtracije (7,5 l / h), što ukazuje na to da se lijek izlučuje i kanaličnom sekrecijom. S izmetom se manje od 20% lijeka izlučuje.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama

Poremećaj funkcije bubrega. Kada se propisuje lijek Tamiflu bolesnicima s različitim stupnjevima oštećenja bubrega, vrijednosti AUC obrnuto su proporcionalne smanjenju funkcije bubrega.

Disfunkcija jetre. In vitro u bolesnika s patologijom jetre nije opaženo značajno povećanje AUC oseltamivir fosfata niti smanjenje AUC njegovog aktivnog metabolita.

Stariji bolesnici. U bolesnika sa starom dobi (65-78 godina) izloženost aktivnog metabolita u stanju ravnoteže bila je 25-35% viša nego kod mlađih bolesnika kada su propisivane slične doze Tamiflua. T1 / 2 u starijih osoba nije se značajno razlikovao od one u mlađih bolesnika. Stariji bolesnici ne zahtijevaju prilagodbu doze u liječenju i prevenciji gripe.

Djeca. Kod male djece, eliminacija predlijeka i aktivnog metabolita javlja se brže nego u odraslih, što dovodi do manje AUC u odnosu na specifičnu dozu. Uzimanje lijeka u dozi od 2 mg / kg osigurava istu AUC oseltamivir karboksilata, koja se postiže kod odraslih osoba nakon jedne doze od 75 mg kapsula (što je ekvivalentno oko 1 mg / kg).

Farmakokinetika lijeka.

Oseltamivir u djece starije od 12 godina isti je kao i kod odraslih.

Indikacije za uporabu:

- liječenje gripe u odraslih i djece starije od 1 godine;

- prevenciju gripe u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina koji su u skupinama s povećanim rizikom infekcije virusom (u vojnim jedinicama i velikim proizvodnim timovima, kod oslabljenih bolesnika);

- prevenciju gripe u djece starije od 1 godine.

Doziranje i način primjene lijeka.

Lijek se uzima oralno, uz obroke ili bez obzira na obrok. Podnošljivost lijeka može se poboljšati ako se uzima s obrocima.

Doziranje i način primjene lijeka.

Liječenje treba započeti najkasnije 2 dana od početka simptoma gripe.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji, lijek se propisuje 75 mg (kapsule ili suspenzije) 2 puta / dan oralno tijekom 5 dana. Povećanje doze veće od 150 mg / dan ne povećava učinak.

Djeci u dobi od 8 godina i starijoj ili težoj od 40 kg koji mogu progutati kapsule, također se može propisati Tamiflu u obliku kapsula 75 mg 2 puta dnevno, kao alternativa preporučenoj dozi Tamiflu suspenzije.

Djeca u dobi od 1 godine i starija Tamiflu treba uzimati kao suspenziju.

Doziranje i način primjene lijeka.

Tamiflu u obliku suspenzije prikazan je u tablici.
Tjelesna težina
Preporučena doza 5 dana
15kg
30 mg 2 puta dnevno
15 -23 kg
45 mg 2 puta dnevno
23-40 kg
60 mg 2 puta dnevno
> 40 kg
75 mg 2 puta dnevno

Za doziranje suspenzije treba upotrijebiti priloženu štrcaljku s oznakom 30 mg, 45 mg i 60 mg. Potrebnu količinu suspenzije uzima se iz bočice s štrcaljkom za doziranje, prebacuje u mjernu posudu i uzima oralno.

Odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i stariji nakon kontakta sa zaraženom osobom Tamiflu je propisao 75 mg 1 puta dnevno unutar najmanje 10 dana. Lijek treba započeti najkasnije 2 dana nakon kontakta. Tijekom sezonske epidemije gripe, 75 mg 1 puta dnevno tijekom 6 tjedana. Preventivni učinak traje koliko i uzimanje lijeka.

Za djecu koja teže više od 40 kg koja mogu progutati kapsule, lijek se može propisati kako bi se spriječila 1 kapsula (75 mg) 1 put dnevno, kao alternativa preporučenoj dozi Tamiflua u suspenziji.

Za djecu u dobi od 1 godine i starije lijek se u obliku suspenzije propisuje za profilaksu u sljedećim dozama.
Tjelesna težina
Preporučena doza za 10 dana
15 kg
30 mg 1 vrijeme / dan
> 15-23 kg
45 mg 1 vrijeme / dan
> 23-40 kg
60 mg 1 vrijeme / dan
> 40 kg
75 mg 1 vrijeme / dan

Doziranje i način primjene lijeka.

u posebnim slučajevima

Bolesnici s oslabljenom funkcijom bubrega s QC-om više od 30 ml / min nije potrebno prilagoditi. Kod CC vrijednosti od 10 do 30 ml / min, doza treba smanjiti na 75 mg 1 vrijeme / dan tijekom 5 dana. Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonejskoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega i za bolesnike s CC od 10 ml / min nisu dostupni.

Bolesnici s QA više od 30 ml / min prilagođavanje doze nije potrebno. Kod vrijednosti CC od 10 ml / min do 30 ml / min, preporuča se smanjiti dozu Tamiflua na 75 mg svaki drugi dan, ili 30 mg suspenzije dnevno.

Preporuke za doziranje u bolesnika na trajnoj hemodijalizi ili kroničnoj peritonejskoj dijalizi o krajnjem stadiju kroničnog zatajenja bubrega i za bolesnike s CC od 10 ml / min nisu dostupni.

U bolesnika s blagom ili umjereno oštećenom funkcijom jetre u liječenju i prevenciji gripe nije potrebno prilagoditi dozu. Sigurnost i

Farmakokinetika lijeka.

Tamiflu nije ispitan u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Stariji bolesnici u liječenju i prevenciji prilagodbe doze gripe nisu potrebni.

Sigurnost i učinkovitost lijeka Tamiflu u djece mlađe od 1 godine nisu utvrđene.

Pravila pripreme suspenzije

1. Neophodno je lagano kucati na zatvorenu bocu tako da se prah distribuira na dno boce.

2. Izmjerite 52 ml vode pomoću mjerne posude (ako je pričvršćena) i napunite je do zadane razine.

3. Dodajte 52 ml vode u bočicu, zatvorite poklopac i dobro protresite 15 sekundi.

4. Uklonite poklopac i umetnite adapter u vrat boce.

5. Čvrsto zavrnite bočicu s čepom kako biste osigurali pravilno postavljanje adaptera.

Na naljepnici bočice treba navesti datum isteka pripremljene suspenzije. Prije upotrebe bočicu s pripremljenom suspenzijom treba protresti. Za doziranje suspenzije, priložena je štrcaljka za doziranje s oznakama koje ukazuju na razine doza od 30 mg, 45 mg i 60 mg.

Nuspojave Tamiflua:

Na dijelu probavnog sustava: često - mučnina i povraćanje (javljaju se, u pravilu, nakon uzimanja prve doze, prolazne su prirode iu većini slučajeva ne zahtijevaju prekid primjene lijeka); 1% - proljev, bol u trbuhu, dispepsija.

CNS: 1% - vrtoglavica, glavobolja, poremećaji spavanja, slabost.

Na dijelu dišnog sustava: 1% - bronhitis, kašalj, moguća rinoreja, infekcije gornjih dišnih putova.

Ostalo: 1% - bol različite lokalizacije.

Najčešće: povraćanje.

Moguće: bol u trbuhu, krvarenje iz nosa, oštećenje sluha, konjunktivitis (pojavio se iznenada, zaustavljen, unatoč nastavku liječenja, au većini slučajeva nije uzrokovao prekid liječenja), mučnina, proljev, astma (uključujući pogoršanje), upala pluća, sinusitis, limfadenopatija, bronhitis, akutna upala srednjeg uha, dermatitis.

Dermatološke reakcije: rijetko - dermatitis, osip na koži, ekcem.

Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija; vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, angioedem.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava: zabilježeni su pacijenti (uglavnom djeca i adolescenti) koji su uzimali Tamiflu za liječenje gripe, konvulzije i delirijum (uključujući simptome kao što su oslabljena svijest, dezorijentacija u vremenu i prostoru, nenormalno ponašanje, zablude, halucinacije, uznemirenost, tjeskoba, noćne more). Ti su slučajevi rijetko popraćeni djelovanjem koje ugrožava život. Uloga Tamiflua u razvoju ovih pojava nije poznata. Slični neuropsihijatrijski poremećaji zabilježeni su i kod bolesnika s influencom koji nisu primali Tamiflu.

Na strani probavnog sustava: rijetko - slučajevi gastrointestinalnog krvarenja tijekom razdoblja liječenja Tamifluom (osobito se ne može isključiti odnos između hemoragičnog kolitisa i Tamiflua, jer ti fenomeni nestaju kao nakon oporavka od gripe ili nakon prestanka uzimanja lijeka); vrlo rijetko - hepatitis, povećani jetreni enzimi.

Kontraindikacije za lijek:

- kronično zatajenje bubrega (trajna hemodijaliza, kronična peritonealna dijaliza, QC 10 ml / min);

- preosjetljivost na oseltamivir fosfat ili bilo koju komponentu lijeka.

Uz oprez treba propisati lijek tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Kategorija B. Eksperimentalna ispitivanja su pokazala da se oseltamivir i aktivni metabolit izlučuju u majčino mlijeko iz štakora u laktaciji. Nije poznato je li oseltamivir ili njegov aktivni metabolit s majčinim mlijekom kod ljudi, ali njihova količina u majčinom mlijeku može biti 0,01 mg / dan, odnosno 0,3 mg / dan.

Budući da podaci o primjeni lijeka u trudnica nisu dovoljni, lijek Tamiflu treba propisati tijekom trudnoće ili dojenja samo ako očekivane koristi od njegove primjene nadmašuju potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Posebne upute za uporabu Tamiflu.

Prilikom primjene Tamiflua preporuča se pažljivo praćenje ponašanja pacijenata, osobito djece i adolescenata, kako bi se utvrdili znakovi abnormalnog ponašanja.

Nema podataka o učinkovitosti Tamiflua u bilo kakvim bolestima uzrokovanim drugim patogenima osim virusa influence A i B.

U bočici od 30 g Tamiflua s praškom za pripremu suspenzija sadrži 25,713 g sorbitola. Kada uzimate Tamiflu u dozi od 45 mg 2 puta na dan, uzima se 2,6 g sorbitola. U bolesnika s prirođenom intolerancijom na fruktozu, ta količina prelazi dnevnu količinu sorbitola.

Predoziranje lijekovima:

Trenutno slučajevi predoziranja nisu opisani.

Procijenjeni simptomi akutnog predoziranja: mučnina, povraćanje.

Pojedinačne doze Tamiflua do 1000 mg dobro su se podnosile, osim mučnine i povraćanja.

Interakcija Tamiflua s drugim lijekovima.

, zbog konkurencije i vezanja na aktivne centre esteraza koje pretvaraju oseltamivir fosfat u aktivnu tvar, nisu zastupljene. Nizak stupanj vezanja oseltamivira i aktivnog metabolita s proteinima ne sugerira da postoji interakcija povezana s premještanjem lijekova iz asocijacije s proteinima.

In vitro, oseltamivir fosfat i aktivni metabolit nisu preferirani supstrat za polifunkcionalne oksidaze sustava citokroma P450 ili za glukuroniltransferaze.

Nema razloga za interakciju s oralnim kontraceptivima.

Cimetidin, nespecifični inhibitor izoenzima sustava citokroma P450, amoksicilin, paracetamol ne utječe na koncentraciju oseltamivira i njegovog aktivnog metabolita u plazmi.

Istovremeno imenovanje probenecida dovodi do povećanja AUC aktivnog metabolita oseltamivira za oko 2 puta. Međutim, prilagodba doze uz istovremenu primjenu s probenecidom nije potrebna.

Kada dodjeljivanje Tamilflua zajedno s ACE inhibitori (enalapril, kaptopril), tiazidnim diureticima (bendroflyuazid), antibiotici (penicilin, cefalosporine, azitromicin, eritromicin, doksiciklin), blokatori antagonista H2-receptora histamin (ranitidin, cimetidin), beta-blokatori (propranolol), ksantini (teofilin), simpatomimetici (pseudoefedrin), agonisti opioidnih receptora (kodein), kortikosteroidi, inhalacijski bronhodilatatori, analgetici, antipiretici i NSAID (acetilsalicilna kiselina, ibuprofen i paracetamol) Nij priroda ili učestalost nuspojava uočenih.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti čuvanja lijeka Tamiflu.

Kapsule treba čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Prah za pripremu suspenzija treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Nakon priprave, suspenzija se može čuvati na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C tijekom 17 dana ili na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C tijekom 10 dana i ne smije se koristiti nakon isteka vremena skladištenja.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Ne koristite lijek nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.