ribavirinom

Kašalj

Ribavirin: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Ribavirin

ATX kod: J05AB04

Aktivni sastojak: ribavirin (ribavirin)

Proizvođač: Ozon, LLC (Rusija), Pranafarm (Rusija), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusija), Kanonpharm Production, Inc. (Rusija), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusija), Farmproekt, dd (Rusija), VERTEX, Inc. (Rusija) )

Aktualizacija opisa i fotografija: 20.03.2018

Cijene u ljekarnama: od 93 rubalja.

Ribavirin je lijek izraženog antivirusnog djelovanja, širokog spektra djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa; sintetski analog nukleozida.

Oblik i sastav otpuštanja

  • Tablete: plosnato-cilindrične s skošenjem i rizičnim, od bijele do žućkasto-bijele (10 ili 20 u pakiranjima sa staničnom konturom, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ili 100 konturnih pakiranja u kartonskoj kutiji; na 100 ili 200 komada u obalama polimernih, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 limenki u kartonskoj ambalaži, na 50 komada u obalama polimernih, 1,2, 5, 10, 20, 30 ili 50 limenki u kartonskoj kutiji, za bolnice - od 1.000 do 50.000 tableta po pakiranju;
  • Kapsule: br. 0, kapa i krem ​​boja za tijelo; sadržaj je prah ili smjesa granula i bijelog do žućkasto bijelog praha; brtvljenje sadržaja u obliku kapsule je dopušteno, kada se preša, formacija se raspada (5 ili 6 komada u blisterima, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistera u kartonskoj kutiji; 10 komada u plastičnoj posudi, 1 5, 10, 20 kontejnera u kartonskoj kutiji, 10 kom u blisterima, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ili 800 blistera u kartonskoj kutiji; na 10 komada u bocama, 1, 5, 10 ili 20 boca u kartonskoj ambalaži, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 komada u polimerne posude, 1, 5, 10 ili 20 spremnika u kartonskoj kutiji).

Sastojci 1 tableta:

  • Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
  • Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon.

Sastav 1 kapsula:

  • Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
  • Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat (mliječni šećer), magnezijev stearat;
  • Tijelo i čep kapsule: željezo bojilo oksid žuta, titan dioksid, želatina - do 100%.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin lako prodire u stanice zahvaćene virusom i brzo se fosforilira unutarstaničnom adenozin kinazom u ribavirin tri-, di- i monofosfat - metabolite koji imaju izražen antivirusni učinak (posebno ribavirin trifosfat).

Mehanizam djelovanja lijeka nije u potpunosti uspostavljen, ali je poznato da inhibira IMP-dehidrogenazu (inozin monofosfat dehidrogenaza), što rezultira značajno smanjenom razinom unutarstaničnog gvanozin trifosfata (GTP), što je praćeno inhibicijom sinteze virusne RNA i specifičnih proteina virusa. Ribavirin inhibira replikaciju novih virusa i time smanjuje količinu virusa. Sinteza RNA inhibira lijek selektivno, tj. Ne inhibira ga u stanicama koje normalno funkcioniraju.

Ribavirin je učinkovit protiv mnogih RNA i DNA virusa. Najosjetljiviji na njegovo djelovanje su DNA virusi Marekove bolesti, Simplex herpes virus i poks-virus, RNA virusi RNA tumorski virusi, reovirusi, paramiksovirusi (Nucasl-ova bolest, epidemijski parotitis, parainfluenza), influenca A i B.

Neosjetljivi na djelovanje lijeka su DNA virusi Varicella Zoster, kravlje boginje i pseudorabies, RNA virusi Semlicy Forest, rinovirus i enterovirusi.

Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C, ali njegov mehanizam djelovanja nije u potpunosti poznat. Ribavirin trifosfat, koji se akumulira tijekom fosforilacije, vjerojatno kompetitivno inhibira stvaranje gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam djelovanja ribavirina i alfa interferona na virus hepatitisa C objašnjen povećanom fosforilacijom ribavirina interferonom.

farmakokinetika

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova bioraspoloživost je> 45%. Tvar se distribuira u plazmi, crvenim krvnim stanicama i sekreciji respiratorne sluznice. Metabolit ribavirin trifosfata akumulira se u velikim količinama u eritrocitima, do 4. dana uzimanja lijeka dostiže plato i traje nekoliko tjedana.

Volumen raspodjele je oko 647–802 l. Razdoblje polu-raspodjele je 3,7 sati, a malo se veže za proteine ​​plazme.

Kod uzimanja lijeka tečaj ribavirina se u velikim količinama akumulira u plazmi. Omjer njegove bioraspoloživosti (površina ispod krivulje "koncentracija - vrijeme" ili AUC) s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Kod produljene uporabe lijeka može se otkriti više od 67% koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini.

Maksimalna koncentracija u plazmi (CmaksimumVrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o vrijednosti minutnog volumena krvi.

Prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je

5 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 200 mg svakih 8 sati,

11 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 400 mg svakih 8 sati.

Ribavirin se metabolizira u jetri fosforilacijom kako bi se formirali aktivni metaboliti ribavirin di-, mono- i trifosfata, koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza do trikarboksilne kiseline i de-bibsilacija kako bi se formirao triazol karboksil metabolit).

Lijek se polako izlučuje iz tijela. Nakon jedne doze od 200 mg ribavirina, vrijeme poluživota (T½) iz plazme je 1-2 sata, od eritrocita - do 40 dana. Nakon završene terapije T½ - oko 300 sati

Ribavirin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom u mokraći, s izmetom - oko 10%. Za prvi dan oko 7% se izlučuje nepromijenjeno, dva dana - oko 10%.

U bolesnika s zatajenjem bubrega zbog smanjenja stvarnog povećanja klirensa Cmaksimum i AUC. U slučaju zatajenja jetre (klase A, B i C prema Child-Pugh klasifikaciji), farmakokinetički parametri ribavirina se ne mijenjaju.

U slučaju uzimanja lijeka s hranom koja sadrži masti, Cmaksimum i AUC ribavirina povećan za 70%.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ribavirin je indiciran za primjenu kod kroničnog hepatitisa C (CHC) u sljedećim slučajevima:

  • Kombinirana terapija s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ovim lijekovima;
  • Pogoršanje bolesti zbog monoterapije peginterferonom alfa-2b ili monoterapije interferonom alfa-2b;
  • Imunost bolesnika na monoterapiju peginterferonom alfa-2b ili monoterapiju interferonom alfa 2b.

kontraindikacije

  • Teška depresija sa samoubilačkom namjerom;
  • Kronično zatajenje srca (CHF) IIb-III stupanj;
  • Infarkt miokarda;
  • Teška anemija;
  • Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CK) manjim od 50 ml / min;
  • Teško oštećenje jetre;
  • Autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
  • Dekompenzirana ciroza jetre;
  • Bolesti štitnjače koje se ne mogu liječiti;
  • Razdoblje trudnoće i dojenja;
  • Dječja i mladenačka dob do 18 godina;
  • Preosjetljivost.

Relativna (Ribavirin treba uzimati s oprezom):

  • Dekompenzirani dijabetes, uključujući praćeni napadima ketoacidoze;
  • Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
  • Plućna embolija;
  • Stupanj CHF I-IIa;
  • Bolesti štitne žlijezde, uključujući tirotoksikozu;
  • Poremećaji zgrušavanja krvi, mielodepresija, tromboflebitis, hemoglobinopatija (uključujući talasemiju i anemiju srpastih stanica);
  • Depresija, suicidalne tendencije (uključujući i podatke iz povijesti);
  • HIV infekcija (povećan rizik od laktacidoze u kombinaciji s visoko aktivnom antiretrovirusnom terapijom);
  • Reproduktivno doba u žena, jer neželjena trudnoća;
  • Starost

Upute za uporabu Ribavirin: metoda i doziranje

Tablete i kapsule Ribavirina uzimaju se oralno, vode za piće, bez žvakanja, u isto vrijeme kada se jede.

Preporučeni režim doziranja: 800-1200 mg na dan, podijeljen u 2 doze (ujutro i navečer), u kombinaciji s interferonom alfa-2b - 3 milijuna IU subkutano 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutano 1 put tjedno.

Dnevna doza ribavirina u kombinaciji s interferonom alfa-2b, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta:

ribavirinom

Opis od 07/01/2016

  • Latinski naziv: Ribavirin
  • ATC kod: J05AB04
  • Aktivni sastojak: Ribavirin (Ribavirin)
  • Proizvođač: Ozone doo, Pharmproject, aktivni sastojak, Pharmaservice CJSC, Valena Pharmaceuticals, Pranafarm, Kanonpharma Production CJSC (Rusija), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-kemijska farmaceutska tvornica (Kina)

struktura

Aktivna tvar lijeka - ribavirin. Tablete također sadrže MCC, kalcijev hidrogen fosfat dihidrat, talk, kukuruzni škrob i magnezijev stearat.

Obrazac za izdavanje

Lijek je dostupan u obliku kapsula, tableta i tvari-praha.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ribavirin je sintetski lijek sa širokim spektrom djelovanja. Aktivan je u odnosu na mnoge viruse, ali točan mehanizam djelovanja alata nije u potpunosti definiran. Vjeruje se da smanjuje unutarstanični bazen gvanozin trifosfata i time doprinosi suzbijanju proizvodnje nukleinskih kiselina virusa.

Za unutarnju uporabu, bioraspoloživost lijeka je 45%. Maksimalna koncentracija je uočena nakon 60-90 minuta. Aktivna tvar se ne veže na proteine ​​plazme, ali se može akumulirati u crvenim krvnim stanicama. Može prodrijeti u BBB.

Alat je biotransformiran u jetri i izlučuje se uglavnom u mokraći. Poluživot nakon jedne doze - 27-36 sati, sa stabilnom koncentracijom u krvi - 6 dana.

Kod udisanja lijeka oko 30-55% izlučuje se u urinu u obliku metabolita 72-80 sati.

Indikacije za uporabu

Za inhalacijsku uporabu lijek se propisuje za bolničko liječenje dojenčadi i male djece koja pate od teških infektivnih lezija donjih dišnih puteva, izazvanih respiratornim sincicijskim virusom.

Kod odraslih bolesnika lijek se preporučuje kao komponenta kompleksne terapije. Namijenjen je za internu uporabu u slučaju hepatitisa C i Lassa groznice.

Parenteralni ribavirin može se propisati za hemoragičnu vrućicu s bubrežnim sindromom.

kontraindikacije

Ne možete koristiti alat za kronično zatajenje srca (IIB-III stadij), zatajenje bubrega (klirens kreatinina do 50 ml / min), ozbiljno zatajenje jetre, autoimune bolesti, tešku depresiju sa suicidalnim sklonostima, trudnoću, negativnu reakciju tijela na ribavirin, tešku anemiju, dekompenziranu cirozu jetre, neizlječive bolesti štitne žlijezde, kao iu djetinjstvu i tijekom dojenja.

Nuspojave

Kod primjene Ribavirina mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • krvožilni sustav: anemija, leukopenija, granulocitopenija, neutropenija, trombocitopenija (ako se pojave neželjene reakcije, treba obaviti krvnu analizu svakih 14 dana);
  • alergijske reakcije: osip na koži, konjuktivitis (tijekom udisanja), iritacija kože, eritem, hipertermija, fotosenzibilizacija, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija, zimica (ako se ribavirin koristi u / in), Quincke edem, anafilaksija, Lyellov sindrom;
  • kardiovaskularni sustav: smanjenje tlaka, asistolija, bradikardija (potrebno je stalno pratiti stanje pacijenta);
  • jetra: hiperbilirubinemija;
  • živčani sustav: astenični sindrom, nesanica, razdražljivost, glavobolja, vrtoglavica, depresija, slabost, tjeskoba, slabost, emocionalna labilnost, zbunjena svijest, umor;
  • respiratorni sustav: pneumotoraks, bronhospazam, hipoventilacijski sindrom, atelektaza pluća, dispneja, kašalj, faringitis, sinusitis, rinitis, kratkoća daha, plućni edem, apneja (tijekom inhalacije);
  • probavni sustav: gubitak apetita, metalni okus i suha usta, nadutost, mučnina, proljev, konstipacija, promjena okusa, stomatitis, hiperbilirubinemija, glositis, krvarenje iz zubnog mesa, pankreatitis, povraćanje, bol u trbuhu;
  • osjetila: oštećenje suzne žlijezde, oštećenje sluha i vida, zujanje u ušima;
  • muskuloskeletni sustav: artralgija, mijalgija;
  • urogenitalni sustav: vruće trepće, dismenoreja, menoragija, smanjen libido, prostatitis;
  • drugo: bol na mjestu uboda, gubitak i poremećaj strukture kose, hipotiroidizam, visoka žeđ, virusna infekcija (npr. herpes), hiperhidroza, bol u prsima, gljivice, sindrom sličan gripi, limfadenopatija.

Kod izvođenja inhalacijskih postupaka, zdravstveni radnici mogu doživjeti sljedeće nuspojave: glavobolju, ispiranje očiju, svrbež kože i oteklinu kapaka.

Upute za uporabu Ribavirina (metoda i doziranje)

Za one kojima su propisane Ribavirin tablete ili kapsule, upute za uporabu pokazuju tko treba uzeti oralno tijekom obroka. Lijek se ne može žvakati. Dnevna doza, u pravilu, iznosi 0,8-1,2 g. Podijeljena je u dvije doze. Trajanje tečaja je obično 24-48 tjedana. U svakom slučaju, stručnjak ga određuje pojedinačno.

Intravenski lijek se primjenjuje samo u bolnici. Točnu shemu uporabe i doziranja određuje liječnik.

Upute za uporabu ribavirina u obliku inhalacije navode da je preporučljivo nositi ih maloj djeci u prva 3 dana razvoja zarazne bolesti. To treba učiniti samo u bolnici.

Inhalacija se provodi tijekom 12-18 sati dnevno. Tečaj je predviđen za 3-7 dana. Doza lijeka je 10 mg / kg dnevno. 1 ml otopine čini 20 mg lijeka.

Za pripremu inhalacijske otopine trebate uzeti 6 g proizvoda u obliku praha i dodati ga u 100 ml vode za injekcije. Smjesa se ulije u poseban uređaj za inhalaciju i dodaje se voda do volumena od 300 ml.

predozirati

Uz predoziranje lijeka, nuspojave se mogu povećati. U tom slučaju, korištenje sredstava mora biti otkazano. Simptomatsko liječenje.

interakcija

U kombinaciji s interferonima povećava se učinkovitost lijeka.

Bioraspoloživost Ribavirina smanjuje se upotrebom sredstava s magnezijem i aluminijem, kao i simetikonom.

Interakcija s Stavudinom i Zidovudinom može dovesti do smanjenja djelovanja ovih lijekova.

Također treba imati na umu da se Ribavirin eliminira prilično sporo i stoga može utjecati na prijem drugih lijekova čak i dva mjeseca nakon prekida liječenja.

Uvjeti prodaje

Lijek se prodaje samo na recept. To je zbog činjenice da nisu svi pacijenti svjesni negativnih posljedica do kojih može doći upotreba ovog alata. Objasnite negativnu stranu recepcije treba biti stručnjak.

Uvjeti skladištenja

Tablete i kapsule čuvajte na suhom i tamnom mjestu. Optimalna temperatura ne prelazi 25 ° C.

Rok valjanosti

analoga

U Rusiji su registrirani sljedeći analozi ribavirina:

  • Arviron;
  • virazol;
  • Rebetol;
  • Ribavirin - LIPINT;
  • ribamidil;
  • Trivorin;
  • Vero ribavirin;
  • Devirs;
  • Ribavin;
  • Medunov ribavirin;
  • Ribavirin-FPO;
  • Ribapeg.

Prije uporabe bilo kojeg od gore navedenih analoga, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Rebetol ili Ribavirin - što je bolje?

Često se pacijentima s liječenjem virusnog hepatitisa nudi izbor Rebetola ili Ribavirina. Mnogi ljudi ne znaju koji lijek preferiraju. Stoga je pitanje jesu li Rebetol ili Ribavirin - što je bolje i sigurnije - još uvijek relevantno.

Često pacijenti jednostavno biraju jeftiniji alat. I netko misli da je skuplji to bolje. Zapravo, aktivna tvar u oba lijeka je ista. To je, općenito, isti lijek. Jedina razlika je u tome što Rebetol dolazi u prodaju nakon posebnog čišćenja, što znači da uzrokuje mnogo manje nuspojava i one se događaju rjeđe. To potvrđuju brojni pregledi pacijenata koji su uzimali oba sredstva.

Ribavirin Recenzije

Tablete i kapsule Ribavirin preglede bolesnika dobivaju uglavnom pozitivne. Iako se neki od njih žale da lijek ne liječi, nego samo uklanja simptome, stoga im se savjetuje da uzimaju analoge. Osim toga, pregledi Ribavirina vrlo često prijavljuju pojavu raznih nepovoljnih simptoma. U nekim slučajevima, zamjena tableta kapsulama pomogla im je da ih se riješe.

Također je primijećeno da se u bolesnika s recidivom bolesti i onima koji nisu prethodno primali Interferon Alfa-2b učinkovitost terapije povećava ako se Altevir i Ribavirin koriste zajedno.

Cijena Ribavirin, gdje kupiti

Cijena Ribavirina je prilično pristupačna za većinu potrošača. Pacijenti često pitaju koliko košta ova droga u usporedbi s vršnjacima, a ispada da je to prilično jeftino. Cijena Ribavirina tablete i kapsule od 30 komada u pakiranju u prosjeku oko 200-250 rubalja. Ovaj lijek je proizveden od strane domaćih proizvođača, tako da je lako kupiti lijek u prikladnom obliku puštanje u Moskvi.

Ribavirin - upute za uporabu, mišljenja, analozi, doziranje

U uputama za uporabu Ribavirina navodi se da lijek ima antivirusnu aktivnost. Lijek se koristi za liječenje virusnih infekcija, uključujući hepatitis C.

Lijek često uzrokuje ovisnu hemolitičku anemiju. U najgorem slučaju, to može biti smrtonosno, pa se lijek koristi samo u medicinske svrhe.

Tablete Ribavirin - upute za uporabu

Ribavirin tablete su nadomjestak sintetskih nukleozida. Glavna tvar brzo prodire u zaražene stanice. Lijek se bori protiv virusa velikih boginja i herpesne infekcije. Također, Ribavirin tablete se koriste za hepatitis C. t

Ribavirin - upute za uporabu:

  1. Tablete se piju tijekom obroka s vodom, ne žvaču.
  2. Po danu uzmite 0,8-1,2 grama.
  3. Doza se dijeli u 2 doze (nakon buđenja i prije spavanja).

Peginterferon alfa 2b može se primijeniti zajedno s Ribavirinom. Primjenjuje se subkutano svakih 7 dana u količini od 1,5 μg / kg. Često je liječenje dopunjeno upotrebom interferona alfa-2b. Otopina se ubrizgava subkutano tri puta tjedno po 3 milijuna.

Vrijeme liječenja, ako se pilula ne uzima prije - 24 tjedna. Vrijeme liječenja virusa genotipa 1 je godinu dana.

Ribavirin kapsule upute za uporabu

Jedna kapsula Ribavirina sadrži 100/200 mg antivirusne tvari. Lijek se propisuje za kronični oblik hepatitisa C u slučaju nedostatka interferona α, s pogoršanjem nakon primjene nterferonuma alfa i odsutnošću odgovora nakon liječenja s drugom. Također, kapsule se koriste za hemoragičnu groznicu i bjesnoću.

Ribavirin - upute za uporabu kapsula:

  1. Lijek se pije dva puta dnevno do 600 mg odjednom.
  2. Trajanje terapije je 6-12 mjeseci za hepatitis C, a od 1 godine za genotip 1b.

Doza ribavirina uzeta s interferonima određena je težinom pacijenta. Doza može biti do 1200 mg dnevno.

Kod virusa genotipa 1 količina lijeka podijeljena je u 2 doze:

  1. Ako pacijent teži do 75 kg, tada se uzimaju 2 kapsule ujutro, a tri kapsule prije spavanja.
  2. Ako je težina pacijenta iznad 75 kg, onda navečer i ujutro uzmite 3 kapsule.

Kod genotipa od 3 ili 2, ribavirin se uzima dva puta dnevno, po 400 mg.

Ribavirin canon - upute za uporabu

Ribavirin canon je tvrda želatinska kapsula. Svaka pilula sadrži 200 ml aktivnog sastojka. Kapsule se prodaju u kartonskom pakiranju od 10-15 komada u pakiranju kontura stanica.

Ribavirin tablete upute za uporabu i cijenu:

  1. Kapsule se uzimaju uz obroke do 1400 mg dnevno. Doza se dijeli 2 puta.
  2. Paralelno, interferon alfa 2b (3 milijuna) se ubrizgava subkutano u pacijenta tri puta dnevno ili Peginterferonum alfa-2b, u dozi od 1,5 µg / kg, svakih sedam dana. Trajanje terapije je 1 godina.
  3. Trošak lijeka - od 247 rubalja.

Bolesnici s genotipom 1 ili 4 u prisutnosti virusnog odgovora nakon tri mjeseca liječenja, potrebno je liječenje još 9 mjeseci. Ukupna duljina tečaja je 1 godina.

Vrijeme liječenja u prisutnosti HCV genotipa 2/3 - 6 mjeseci. Ako prvi tijek liječenja nije donio rezultate, onda je ponovno liječenje propisano za 1 godinu.

Vrijeme liječenja HIV infekcije, kronični oblik hepatitisa C - 48 tjedana.

Ako nema virološkog odgovora, nakon pola godine liječenja nema potrebe za kombiniranom terapijom. Prilikom promjene laboratorijskih parametara ili razvoja nuspojava, doza Ribavirina se prilagođava ili se lijek povlači.

Prijem Ribavirina Canon s interferonom alfa 2-b u starijih osoba i bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijeva pažljivo praćenje. Budući da postoji visok rizik od anemije.

Ribavirin c3 - upute za uporabu

Ribavirin c3 je dostupan u obliku kapsula od 200-400 mg aktivnog sastojka u svakom. Lijek se uzima oralno na početku i na kraju dana uz obroke.

Ribavirin C3 se često kombinira s peginterferonom ili interferonom alfa-2b, Boceprevir. Doziranje, trajanje i učestalost primjene određuje se pojedinačno.

Upute za uporabu Ribavirina c3:

  1. Težina 65 kg. Doza dnevno je 800 mg, koja je podijeljena u 2 puta po 400 ml po dozi.
  2. Masa tijela do 80 kg. Dnevna doza - 1000 mg - 400 mg ujutro i 600 mg navečer.
  3. Težina do 105 kg. Doza dnevno - 1200 mg - 600 mg.
  4. Masa tijela od 105 kg. Dnevna doza - 1400 mg - 600 mg sutre i 800 mg navečer.

Ribavirin - upute za uporabu za djecu

Službene upute za lijek navode da je Ribavirin kontraindiciran u djetinjstvu. Lijek može usporiti rast rastućeg organizma.

No, ponekad se ribavirin koristi u ranom djetinjstvu za liječenje akutnih infekcija donjeg respiratornog sustava. Lijek se koristi kod teškog bronhitisa i upale pluća. Udisanje se provodi samo u stacionarnim uvjetima iu prva tri dana infekcije.

Postupak se provodi dva puta dnevno tijekom 3-7 dana. Izračunavanje doze - 10-20 mcg Ribavirina na 1 kg mase. Otopina se priprema na bazi praška i vode za injekcije. Rezultirajući lijek se ulije u nebulizator, dijete se stavlja u šator za kisik ili mu se dopušta da diše kroz masku s kisikom.

Također je ribavirin uključen u dualnu terapiju u liječenju virusnog hepatitisa. Tablete starije od 3 godine kombinirane su s upotrebom interferona ili peginterferona alfa 2b.

Preporučena doza za dijete je 15 mg na 1 kg težine. Doza je podijeljena u 2 doze. Vrijeme liječenja od 168 do godinu dana.

Ribavirin - upute za uporabu i cijenu

Cijena Ribavirina s uputama za uporabu:

  • tablete - od 124 do 1025 rubalja;
  • kapsule cijene - 30 komada - 300 rubalja, 60 komada - 700 rubalja i 140 komada - 4700 rubalja;
  • Ribavirin u ampulama broj 5 košta od 950 do 1200 rubalja.

Cijene ribavirina s uputama za uporabu u Rusiji:

  1. Ribavirin c3 - od 370 rubalja;
  2. Ribavirin Canon - od 130 rubalja za 30 tableta.

Ribavirin - upute za uporabu, cijena, analozi

Popularne zamjene ribavirina:

Gepavirin

Koristi se za liječenje kroničnih oblika hepatitisa C zajedničkim prijemom alfa-interferona. Hepavirin se uzima dva puta dnevno s obrocima u dozi od 800-1400 mg. Doza se određuje prema težini pacijenta.

Rebetol

  1. Djelatna tvar je ribavirin.
  2. Oblik oslobađanja - tvrde kapsule.
  3. Farmakološko djelovanje - u kombinaciji s interferonom-alfa Rebetol utječe na viruse.
  4. Indikacije - hepatitis C.

aciklovir

Još jedan poznati sinonim za ribavirin, koji ima antivirusni učinak, je aciklovir. Alat je dostupan u obliku kreme ili tableta. U jednoj piluli sadrži 200 mg aciklovira.

Lijek se propisuje za liječenje i prevenciju herpesa, šindre i vodenih kozica, praćenih imunodeficijencijom. Tablete aciklovira piju se četiri puta dnevno, po 400 mg, ili 200 mg 5 puta dnevno. Minimalni tijek terapije je pet dana.

Cijena, recenzije i analozi Ribavirina s uputama za uporabu:

  • Gepavirin. Cijena - od 3000 rubalja. U pregledima, pacijenti primjećuju da unatoč istom aktivnom sastojku, Ribavirin je nekoliko puta jeftiniji od Gepavirina. Iako se ovo drugo smatra boljim lijekom.
  • Rebetol. Cijena - 2850 rubalja. Svjedočanstva - liječnici preporučuju odabir Rebetola kod liječenja hepatitisa, jer je mnogo učinkovitiji, bolje se podnosi i manje toksičan.
  • Aciklovir. Cijena - 25 rubalja. Prema ocjenama, aciklovir u usporedbi s Ribavirinom ima mnogo veći spektar aktivnosti, a njegova cijena je minimalna. No, u liječenju hepatitisa C, Ribavirin je učinkovitiji.

Ribavirin - upute za uporabu i ocjene

Pregledi pacijenata s liječenjem ribavirinom i interferonom su negativni. Kako mnogi pacijenti osjećaju da dvostruka terapija ima mnogo nuspojava.

Pregled bolesnika s ribavirinom s pozitivnim uputama. Mnogi ljudi ističu da nakon 2-3 mjeseca liječenja, markeri hepatitisa nisu otkriveni u krvi, a virusno opterećenje se smanjuje.

Gotovo svi ljudi koji su uzimali Ribavirin primijetili su da je terapijski tijek kroničnog oblika antroponske virusne infekcije prilično skup. Mjesec liječenja košta od 500 do 2,5 tisuća dolara. Istodobno, povoljna prognoza se uočava samo u 50-60% slučajeva.

Ribavirin upute za preglede liječnika:

  • “Iz pozitivnih osobina možemo istaknuti visoku učinkovitost, prikladnu dozu, mogućnost kombinirane terapije. Cons od droge - ograničeni opseg uporabe, učinak na fetus, puno nuspojava. ”Infektiolog liječnik PA Alexandrov, St. Petersburg.
  • “Pros - omogućuje postizanje trajne remisije. Minusi su štetni za živčani sustav, mnoge kontraindikacije i negativne reakcije. ”Hepatolog, M. N. Mayevsky, Moskva.

Pregledi većine liječnika i pacijenata slični su u tome što antivirusna terapija Ribavirinom uzrokuje mnoge nuspojave:

  • Živčani sustav - migrene, nervoza, nelagoda, agresivnost, zbunjenost.
  • Probavni organi - suha usta, dispeptički poremećaji.
  • Srce i krvne žile - skokovi pritiska, poremećaji srčanog ritma, srčani zastoj.
  • Dišni sustav - ENT bolesti, upala sluznice nosa, kašalj, dispneja.
  • Genitourinarni sustav - smanjena seksualna želja, dismenoreja, upala prostate.
  • Mišićno-koštani sustav - bol u mišićima ili zglobovima.

Ribavirin često uzrokuje alergije, koje se manifestiraju oticanjem, osipima kože, groznicom koprive, eritemom, suženjem bronhija, Lineneovim sindromom.

Također u procesu liječenja, pacijenti i liječnici primijetili su da se Ribavirin ne kombinira s mnogim lijekovima. Neželjena uporaba lijeka s didanozinom, Stavudinom, Lamivudinom, antacidima.

Kombinirani unos antivirusnih lijekova s ​​masnom hranom poboljšava apsorpciju lijeka. Ako je prekoračena doza koju je propisao liječnik, povećava se rizik od negativnih učinaka.

Lijek Ribavirin - koristiti i nuspojave.

Virusni hepatitis C (HCV) je trom infektivna bolest koja pogađa jetru. Ribavirin je bio prvi antivirusni lijek za koji je utvrđeno da je HCV patogen osjetljiv. Aktivna tvar ovog lijeka je isti kemijski spoj.

Antivirusno sredstvo "Ribavirin"

Prema imeniku "Vidal", "Ribavirin" se odnosi na farmakološku skupinu antivirusnih lijekova. Lijek je uključen u Registar lijekova (RLS) Rusije pod različitim zaštitnim znakovima.
Ribavirin se proizvodi u Schering-Plough-u pod zaštitnim znakom Rebetol.

Rebetola analogni lijekovi dostupni su pod nazivima:
 Ribasfera (Cadman Pharmaceuticals, SAD);
 “Hepavirin” (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus“ (Roche Pharmaceuticals, Francuska);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Njemačka);
 ViroRib (Farma Kusum, Indija).
U Rusiji lijek proizvode farmaceutske tvrtke Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Lijek od kojeg je proizvođač (američki, indijski ili ruski) bolje izabrati za liječenje hepatitisa C, trebao bi odlučiti liječnik i sam pacijent. Lijekovi sadrže istu količinu aktivnog spoja u jednoj tableti (kapsuli). Cjenovna politika često ima glavnu ulogu u izboru lijeka.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" i "Ribavirin"

Ribavirin je uključen u režim liječenja hepatitisa C bez interferona koji preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija. Najučinkovitija je kombinacija lijekova "sof + patka": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) i "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), koji se koristi u liječenju HCV bilo kojeg genotipa. Ova kombinacija se često nadopunjuje s Ribavirinom.

"Ribavirin": doza

Lijek se uzima oralno, zajedno s hranom. Kod liječenja HCV 1, genotip se propisuje s 1000-1200 mg dnevno s interferonima. Doziranje ovisi o težini pacijenta:
 težinom do 75 kg - 400 mg u prvoj polovici dana i 600 mg - u drugoj;
S težinom od 75 kg - 600 mg ujutro i navečer.
Trajanje antivirusne terapije je 24-48 tjedana.

"Ribavirin" i alkohol

U liječenju "Ribavirina" treba izbjegavati alkohol. Govoreći o kompatibilnosti antivirusnih lijekova i alkohola, treba napomenuti da uporaba bilo kojeg alkohola (votke, vina, piva) povećava opterećenje oboljele jetre, koja već "radi na habanje".

"Ribavirin": upute za uporabu

Prema sažetku primjene, lijek je indiciran za kompleksno liječenje virusnog hepatitisa C u kombinaciji s interferonom alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) ili pegiliranim interferonom (Pegasis, Algeron). Trenutno se također koristi kao pomoćni lijek u terapijskom režimu bez interferona baziranom na Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira i Velpatasvir.
"Ribavirin" ima nekoliko različitih oblika oslobađanja: tablete i kapsule za oralnu primjenu, liofilizirane bočice ili ampule za pripremu injekcijske otopine.

Upotreba lijeka kontraindicirana je u:

• preosjetljivost na lijek;
• trudnoća;
• dojenje;
• hemoglobinopatije (anemija srpastih stanica, talasemija);
• kronično zatajenje bubrega (s minutnim klirensom kreatinina manjim od 50 ml);
• teška depresija (sa suicidalnim sklonostima);
• teškim oštećenjem jetre;
• dekompenzirana ciroza;
• autoimuni hepatitis;
Patologije štitnjače.
Lijek se ne smije propisivati ​​za hormonalne spolne patologije (dismenoreja kod žena, prostata u muškaraca). Lijek je zabranjen kao monoterapija. Zbog nedovoljnog poznavanja učinaka na rastući organizam, lijek nije propisan za liječenje djece.

"Ribavirin": nuspojave

Nuspojave liječenja Ribavirinom uključuju:
• inhibicija hematopoetske funkcije (hemolitička anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija);
• povećanje neizravnog bilirubina (povezanog s hemolizom eritrocita);
• glavobolja, poremećaji spavanja;
• bol u prsima, trbuhu;
• alergijske reakcije;
• bronhospazam;
• opća slabost.

Vjerojatnost "nuspojava" liječenja Ribavirinom povećava se kada se kombinira s interferonima - interferonom alfa-2b ili peginterferonom.
Većina nepoželjnih simptoma kada se uzimaju oralno već su u početnim fazama korištenja lijeka. Ako patološki simptomi ne prolaze s vremenom i / ili povećavaju, potrebno je obavijestiti liječnika koji će odlučiti o prilagodbi doze ili zamijeniti / prekinuti lijek.
Istraživanja teratogenog učinka na ljudski embrij nisu provedena, ali s obzirom na tu mogućnost, lijek je zabranjen za trudnice. Kod liječenja ovim lijekom i šest mjeseci nakon njega, žene i njihovi seksualni partneri trebaju koristiti pouzdane metode kontracepcije kako bi isključili trudnoću.
Nije poznato da li Ribavirin prodire u majčino mlijeko, budući da nisu provedena nikakva ispitivanja ovog farmaceutskog djelovanja. Da biste izbjegli moguće nuspojave kod malog djeteta, ako trebate uzeti ovaj lijek, dojenje treba prekinuti.
U prvom tjednu uzimanja Ribavirina potrebno je napustiti upravljanje sredstvima povećane opasnosti i automobilom. Zašto samo prvi tjedan? Razlog tome je mogućnost vrtoglavice, pospanosti, umora, koji ili nestaju do kraja prvog tjedna liječenja, ili su toliko izraženi da zahtijevaju prilagodbu doze ili prekid primjene lijeka.

Interferoni i Ribavirin

Liječenje hepatitisa C kombinacijom Interferona-alfa-2b ("Altevir") i "Ribavirina" bilo je učinkovito samo u 50% bolesnika. U isto vrijeme, pacijenti su se često žalili na izražene komplikacije takve terapije. Komplikacije su često bile tako ozbiljne da su se nakon liječenja gotovo svi pacijenti pitali kako se oporaviti od terapije.
Oslobađanje pegiliranog interferona (peginterferona), tvari s malo modificiranom molekulom, pomoglo je smanjiti rizik od ozbiljnih komplikacija. Liječenje kombinacijom peginterferona ("Algeron", "Pegasys") pokazalo se uspješnijim i njegove nuspojave nisu bile tako jake.

"Sofosbuvir" i "Ribavirin": hepatitis C 3 genotip

Hepatitis C 3 genotip najbolje reagira na liječenje. Genotipovi hepatitisa C 3 i 2 tretiraju se kombinacijom "Sofosbuvir" i "Daclatasvir" bez interferona s "Ribavirinom". Trajanje liječenja je od 12 do 24 tjedna.

Ribavirin: recept
Lijek u ljekarničkoj mreži mora biti izdan na liječnički recept, koji prema pravilima za lijekove na recept mora biti napisan na latinskom jeziku. Obično, recept ne označava naziv lijeka, već njegov aktivni sastojak. "Ribavirin" na latinskom jeziku piše ovako: Ribavirinum.
Ribavirin za gripu
Prvi ribavirin izdala je američka tvrtka ICN pod zaštitnim znakom Verazol 1975. godine. Predložena je kao lijek protiv gripe i prehlade, ali te indikacije za primjenu Ribavirina nisu odobrene od strane Američke uprave za hranu i lijekove (FDA). U znanstvenoj literaturi nalaze se podaci o primjeni "Ribavirina" kod akutnih respiratornih virusnih infekcija, herpesa, s HFRS (hemoragijska groznica s bubrežnim sindromom).

Ribavirin: recenzije

Pregledi pacijenata o učinkovitosti imenovanja ribavirina za hepatitis C razlikuju se ovisno o lijeku (ili drogama) s kojim je primijenjen. Kombinacija Ribavirina i interferona alfa-2b (Altevira) bila je najmanje učinkovita i uzrokovala je mnoge nuspojave u bolesnika.
Prema pregledima pacijenata koji su primali terapiju Pegasisom (Algeron) i Ribavirinom, moguće je postići pozitivnu dinamiku samo do kraja terapije - ne ranije od 24 tjedna.
Najviše pozitivnih ocjena pronađeno je u bolesnika liječenih kombinacijom "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) i "Daclatasvir", "Ledipasvir" ili "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) s "Ribavirinom". Istovremeno, Ribavirin različitih proizvođača imao je istu učinkovitost (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Oporavak od ternarne terapije dogodio se u 92-100% bolesnika.

Ribavirin: upute za uporabu

Lijek Ribavirin pripada farmakološkoj skupini antivirusnih lijekova. Koristi se za etiotropsku terapiju raznih infektivnih virusnih patologija.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Ribavirin dostupan je u tabletama za oralnu primjenu. Glavna aktivna komponenta lijeka je ribavirin, čiji sadržaj u 1. tableti iznosi 100 i 200 mg. Također uključeni u ekscipijente tableta, koji uključuju:

  • Silicij dioksid.
  • Povidon.
  • Križkarmeloza natrij.
  • Magnezijev stearat.

Tablete Ribavirina pakiraju se u pakiranja od 20, 30, 60 i 90 komada. Kartonska ambalaža sadrži upute za uporabu lijeka.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Glavna aktivna komponenta lijeka ribavirin prodire u stanice zaražene virusom. U stanici, pod djelovanjem enzimskih sustava, pretvara se u aktivni metabolit ribavirin trifosfata, koji je kompetitivni inhibitor nekih spojeva potrebnih za normalnu replikaciju (udvostručenje genetskog materijala i skupljanje novih virusnih čestica) virusa. Konkretno, inhibira aktivnost virusne RNA polimeraze, glasnika RNK guanilil transferaze, inozin monofosfat dehidrogenaze. U isto vrijeme, ribavirin trifosfat ne potiskuje enzimske sustave stanica. Zbog toga se potiskuje replikacija virusa i ostvaruje se antivirusni učinak lijeka.

Podaci o farmakokinetici lijeka (apsorpcija, distribucija u tkivima, metabolizam i izlučivanje glavnog aktivnog sastojka) za Ribavirin tablete danas nisu dostupni.

Indikacije za uporabu

Glavna medicinska indikacija za primjenu tableta Ribavirina je virusni hepatitis C u odraslih u kombinaciji s lijekovima iz farmakološke skupine Interferoni (interferon alfa 2b, peginterferon alfa 2b).

kontraindikacije

Medicinske kontraindikacije za primjenu tableta Ribavirina su određena fiziološka i patološka stanja ljudskog tijela, koja uključuju:

  • Teška insuficijencija funkcionalne aktivnosti jetre i bubrega.
  • Zatajenje srca u fazi dekompenzacije.
  • Infarkt miokarda (smrt dijela srčanog mišića, izazvan dramatičnim oštećenjem cirkulacije u njemu).
  • Teška anemija (anemija).
  • Autoimuna patologija, uključujući autoimuni hepatitis, koju karakterizira sinteza antitijela na vlastita tkiva tijela.
  • Ciroza jetre (zamjena stanica jetre vezivnim tkivom) u fazi dekompenzacije.
  • Dob do 18 godina.
  • Trudnoća i dojenje (dojenje).
  • Individualna netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.

Prije početka liječenja ribavirin tabletama, morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.

Doziranje i primjena

Ribavirin tablete namijenjene su za oralnu primjenu. Oni se uzimaju s hranom, ne žvaču i ispiru s dovoljnom količinom vode. Prosječna terapijska doza je 15 mg ribavirina na 1 kg tjelesne težine pacijenta. Za bolesnike s tjelesnom težinom manjom od 75 kg, doza je 1000 mg (ujutro 400 mg, a navečer 600 mg). Za bolesnike s tjelesnom težinom većom od 75 kg, doza je 1200 mg (600 mg 2 puta dnevno). Trajanje terapije u kombinaciji s interferonima u prosjeku se kreće od 24 do 48 tjedana. Ako se bolesnik prethodno nije liječio tabletama Ribavirina, liječenje treba trajati najmanje 24 tjedna. U bolesnika s dijagnosticiranim virusnim hepatitisom uzrokovanim virusom s jednim genotipom, trajanje terapije treba biti najmanje 48 tjedana. Uz imunitet virusa na ovaj lijek, kao i uz pogoršanje patologije, liječenje se propisuje za 6 tjedana.

Nuspojave

U pozadini uzimanja tableta Ribavirina mogući su razvoj negativnih reakcija različitih organa i sustava:

  • Probavni sustav - gubitak apetita, mučnina, povremeno povraćanje, proljev ili konstipacija, suha usta, bolovi u trbuhu, promjene okusa, upala sluznice jezika (glositis), usne šupljine (stomatitis), gušterača (pankreatitis), razvoj krvarenja iz zubnog mesa.
  • Živčani sustav - opća slabost, glavobolja, povremena vrtoglavica, promjena u ponašanju ljudi (agresivnost, povećana razdražljivost), depresija (produljeno i izraženo smanjenje raspoloženja), anksioznost, nesanica, u rijetkim slučajevima sklonost samoubojstvu, tremor (drhtanje) ruku, parestezija (povreda osjetljivosti) kože, povremeno nesvjestica.
  • Kardiovaskularni sustav - labilnost (povećanje ili smanjenje) arterijskog tlaka, promjene u učestalosti kontrakcija srca, nagli prekid srčane aktivnosti (asistolija).
  • Dišni sustav - kratak dah, upala bronha (bronhitis), srednje uho (otitis), nosna sluznica (rinitis), kašalj, respiratorna insuficijencija (dispneja).
  • Krvna i crvena koštana srž - smanjenje broja leukocita (leukopenija), granulocita (granulocitopenija), neutrofila (neutropenija), trombocita (trombocitopenija), razvoj anemije (anemija).
  • Mišićno-koštani sustav - pojava bolova u mišićima (mijalgija), zglobova (artralgija).
  • Urinogenitalni sustav - smanjen libido (seksualna privlačnost prema suprotnom spolu), menstrualni poremećaji (dismenoreja) kod žena, upala prostate (prostatitis) kod muškaraca.
  • Osjetilni organi - oštećenje vida i sluha, upala suzne žlijezde i konjunktive očiju.

S razvojem nuspojava, liječnik odlučuje o povlačenju lijeka na individualnoj osnovi.

Posebne upute

Prije nego počnete uzimati tablete Ribavirina, važno je pažljivo pročitati upute za lijek i obratiti pozornost na brojne posebne upute u vezi s primjenom lijeka:

  • Lijek ima određenu teratogenost (može uzrokovati genetske abnormalnosti u fetusa), pa je tijekom njegove uporabe važno koristiti različite metode kontracepcije, s ciljem sprečavanja neželjene trudnoće.
  • Prije početka terapijske terapije moraju se obaviti laboratorijski testovi. Tada se redovito ponavljaju uz uzimanje tableta.
  • Nakon pokretanja lijeka, moguće je značajno smanjenje hemoglobina tijekom prvih nekoliko tjedana. Uz smanjenje od manje od 110 g / l, doza lijeka se privremeno smanjuje, ako se stopa smanjila za manje od 85 g / l, zatim se tablete Ribavirin zaustave.
  • Akutne alergijske reakcije služe kao osnova za povlačenje lijekova. Uz povremene pojave osipa, pilule ne prestaju uzimati.
  • Tijekom liječenja trebali biste izbjegavati potencijalno opasne vrste rada, osobito u pozadini opće slabosti, pospanosti, dezorijentacije.
  • Lijek može stupiti u interakciju s lijekovima drugih farmakoloških skupina, stoga, ako se koriste, liječnik bi trebao biti upozoren na to.
  • Stariji bolesnici prije primjene lijeka moraju provesti istraživanje funkcionalne aktivnosti jetre i bubrega.

U mreži ljekarni Ribavirin tablete dostupne su na recept. Njihova neovisna uporaba nije dopuštena bez potrebnih istraživanja i primanja termina.

predozirati

Podaci o predoziranju tabletama Ribavirina su ograničeni, jer lijek propisuje samo liječnik nakon odgovarajućeg istraživanja i naknadnog praćenja doze i režima primjene lijeka. Ako je preporučena terapijska doza premašena, mogu se pojaviti znakovi nuspojava. U ovom slučaju, uzimanje tableta se zaustavlja. U medicinskoj bolnici provodi se simptomatska terapija.

Analozi ribavirina

Strukturni analozi za tablete Ribavirina su lijekovi Devirs, Ribavin, Arviron.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja tableta Ribavirina je 2 godine. Lijek se mora čuvati u izvornoj originalnoj ambalaži, tamnoj, suhoj, izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od + 20 ° C.

Prosječna cijena tableta Ribavirina u ljekarnama u Moskvi ovisi o njihovoj količini u paketu:

  • 200 mg, 30 tableta - 274-304 rubalja.
  • 200 mg, 60 tableta - 637-708 rubalja.

ribavirinom

Ribavirin: upute za uporabu i ocjene

Latinski naziv: Ribavirin

ATX kod: J05AB04

Aktivni sastojak: ribavirin (ribavirin)

Proizvođač: Ozon, LLC (Rusija), Pranafarm (Rusija), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusija), Kanonpharm Production, Inc. (Rusija), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusija), Farmproekt, dd (Rusija), VERTEX, Inc. (Rusija) )

Aktualizacija opisa i fotografija: 20.03.2018

Cijene u ljekarnama: od 93 rubalja.

Ribavirin je lijek izraženog antivirusnog djelovanja, širokog spektra djelovanja protiv različitih DNA i RNA virusa; sintetski analog nukleozida.

Oblik i sastav otpuštanja

  • Tablete: plosnato-cilindrične s skošenjem i rizičnim, od bijele do žućkasto-bijele (10 ili 20 u pakiranjima sa staničnom konturom, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ili 100 konturnih pakiranja u kartonskoj kutiji; na 100 ili 200 komada u obalama polimernih, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 limenki u kartonskoj ambalaži, na 50 komada u obalama polimernih, 1,2, 5, 10, 20, 30 ili 50 limenki u kartonskoj kutiji, za bolnice - od 1.000 do 50.000 tableta po pakiranju;
  • Kapsule: br. 0, kapa i krem ​​boja za tijelo; sadržaj je prah ili smjesa granula i bijelog do žućkasto bijelog praha; brtvljenje sadržaja u obliku kapsule je dopušteno, kada se preša, formacija se raspada (5 ili 6 komada u blisterima, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistera u kartonskoj kutiji; 10 komada u plastičnoj posudi, 1 5, 10, 20 kontejnera u kartonskoj kutiji, 10 kom u blisterima, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ili 800 blistera u kartonskoj kutiji; na 10 komada u bocama, 1, 5, 10 ili 20 boca u kartonskoj ambalaži, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 komada u polimerne posude, 1, 5, 10 ili 20 spremnika u kartonskoj kutiji).

Sastojci 1 tableta:

  • Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
  • Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, povidon.

Sastav 1 kapsula:

  • Aktivni sastojak: ribavirin - 200 mg;
  • Pomoćne komponente: krumpirov škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat (mliječni šećer), magnezijev stearat;
  • Tijelo i čep kapsule: željezo bojilo oksid žuta, titan dioksid, želatina - do 100%.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin lako prodire u stanice zahvaćene virusom i brzo se fosforilira unutarstaničnom adenozin kinazom u ribavirin tri-, di- i monofosfat - metabolite koji imaju izražen antivirusni učinak (posebno ribavirin trifosfat).

Mehanizam djelovanja lijeka nije u potpunosti uspostavljen, ali je poznato da inhibira IMP-dehidrogenazu (inozin monofosfat dehidrogenaza), što rezultira značajno smanjenom razinom unutarstaničnog gvanozin trifosfata (GTP), što je praćeno inhibicijom sinteze virusne RNA i specifičnih proteina virusa. Ribavirin inhibira replikaciju novih virusa i time smanjuje količinu virusa. Sinteza RNA inhibira lijek selektivno, tj. Ne inhibira ga u stanicama koje normalno funkcioniraju.

Ribavirin je učinkovit protiv mnogih RNA i DNA virusa. Najosjetljiviji na njegovo djelovanje su DNA virusi Marekove bolesti, Simplex herpes virus i poks-virus, RNA virusi RNA tumorski virusi, reovirusi, paramiksovirusi (Nucasl-ova bolest, epidemijski parotitis, parainfluenza), influenca A i B.

Neosjetljivi na djelovanje lijeka su DNA virusi Varicella Zoster, kravlje boginje i pseudorabies, RNA virusi Semlicy Forest, rinovirus i enterovirusi.

Ribavirin ima aktivnost protiv virusa hepatitisa C, ali njegov mehanizam djelovanja nije u potpunosti poznat. Ribavirin trifosfat, koji se akumulira tijekom fosforilacije, vjerojatno kompetitivno inhibira stvaranje gvanozin trifosfata, čime se smanjuje sinteza virusne RNA. Također se vjeruje da je mehanizam djelovanja ribavirina i alfa interferona na virus hepatitisa C objašnjen povećanom fosforilacijom ribavirina interferonom.

farmakokinetika

Nakon oralnog uzimanja, ribavirin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Njegova bioraspoloživost je> 45%. Tvar se distribuira u plazmi, crvenim krvnim stanicama i sekreciji respiratorne sluznice. Metabolit ribavirin trifosfata akumulira se u velikim količinama u eritrocitima, do 4. dana uzimanja lijeka dostiže plato i traje nekoliko tjedana.

Volumen raspodjele je oko 647–802 l. Razdoblje polu-raspodjele je 3,7 sati, a malo se veže za proteine ​​plazme.

Kod uzimanja lijeka tečaj ribavirina se u velikim količinama akumulira u plazmi. Omjer njegove bioraspoloživosti (površina ispod krivulje "koncentracija - vrijeme" ili AUC) s ponovljenom i pojedinačnom dozom je 6. Kod produljene uporabe lijeka može se otkriti više od 67% koncentracije u cerebrospinalnoj tekućini.

Maksimalna koncentracija u plazmi (CmaksimumVrijeme do postizanja terapijske koncentracije u plazmi ovisi o vrijednosti minutnog volumena krvi.

Prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je

5 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 200 mg svakih 8 sati,

11 µmol / l na kraju prvog tjedna uzimanja lijeka u dozi od 400 mg svakih 8 sati.

Ribavirin se metabolizira u jetri fosforilacijom kako bi se formirali aktivni metaboliti ribavirin di-, mono- i trifosfata, koji se zatim metaboliziraju u 1,2,4-triazolkarboksamid (amidna hidroliza do trikarboksilne kiseline i de-bibsilacija kako bi se formirao triazol karboksil metabolit).

Lijek se polako izlučuje iz tijela. Nakon jedne doze od 200 mg ribavirina, vrijeme poluživota (T½) iz plazme je 1-2 sata, od eritrocita - do 40 dana. Nakon završene terapije T½ - oko 300 sati

Ribavirin i njegovi metaboliti izlučuju se uglavnom u mokraći, s izmetom - oko 10%. Za prvi dan oko 7% se izlučuje nepromijenjeno, dva dana - oko 10%.

U bolesnika s zatajenjem bubrega zbog smanjenja stvarnog povećanja klirensa Cmaksimum i AUC. U slučaju zatajenja jetre (klase A, B i C prema Child-Pugh klasifikaciji), farmakokinetički parametri ribavirina se ne mijenjaju.

U slučaju uzimanja lijeka s hranom koja sadrži masti, Cmaksimum i AUC ribavirina povećan za 70%.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ribavirin je indiciran za primjenu kod kroničnog hepatitisa C (CHC) u sljedećim slučajevima:

  • Kombinirana terapija s peginterferonom alfa-2b ili interferonom alfa-2b u bolesnika koji nisu prethodno liječeni ovim lijekovima;
  • Pogoršanje bolesti zbog monoterapije peginterferonom alfa-2b ili monoterapije interferonom alfa-2b;
  • Imunost bolesnika na monoterapiju peginterferonom alfa-2b ili monoterapiju interferonom alfa 2b.

kontraindikacije

  • Teška depresija sa samoubilačkom namjerom;
  • Kronično zatajenje srca (CHF) IIb-III stupanj;
  • Infarkt miokarda;
  • Teška anemija;
  • Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina (CK) manjim od 50 ml / min;
  • Teško oštećenje jetre;
  • Autoimune bolesti (uključujući autoimuni hepatitis);
  • Dekompenzirana ciroza jetre;
  • Bolesti štitnjače koje se ne mogu liječiti;
  • Razdoblje trudnoće i dojenja;
  • Dječja i mladenačka dob do 18 godina;
  • Preosjetljivost.

Relativna (Ribavirin treba uzimati s oprezom):

  • Dekompenzirani dijabetes, uključujući praćeni napadima ketoacidoze;
  • Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB);
  • Plućna embolija;
  • Stupanj CHF I-IIa;
  • Bolesti štitne žlijezde, uključujući tirotoksikozu;
  • Poremećaji zgrušavanja krvi, mielodepresija, tromboflebitis, hemoglobinopatija (uključujući talasemiju i anemiju srpastih stanica);
  • Depresija, suicidalne tendencije (uključujući i podatke iz povijesti);
  • HIV infekcija (povećan rizik od laktacidoze u kombinaciji s visoko aktivnom antiretrovirusnom terapijom);
  • Reproduktivno doba u žena, jer neželjena trudnoća;
  • Starost

Upute za uporabu Ribavirin: metoda i doziranje

Tablete i kapsule Ribavirina uzimaju se oralno, vode za piće, bez žvakanja, u isto vrijeme kada se jede.

Preporučeni režim doziranja: 800-1200 mg na dan, podijeljen u 2 doze (ujutro i navečer), u kombinaciji s interferonom alfa-2b - 3 milijuna IU subkutano 3 puta tjedno ili peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg subkutano 1 put tjedno.

Dnevna doza ribavirina u kombinaciji s interferonom alfa-2b, ovisno o tjelesnoj težini pacijenta: