Unidox Solutab

Opis od 05.05.2014

• Latinski naziv: Unidox Solutab
• ATX kod: J01AA02
• Aktivni sastojak: doksiciklin (doksiciklin)
• Proizvođač: Astellas Pharma Europe B.V. (Nizozemska), ZIO-Health (Rusija)

struktura

Jedna tableta lijeka sadrži 0,1 g aktivne tvari doksiciklinskog antibiotika + pomoćne tvari (MCC, hiproloza, saharin, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, hipromeloza, magnezijev stearat).

Obrazac za izdavanje

Okrugle tablete, bikonveksnog oblika, žućkaste boje, na svakoj tableti natpis 173.

Farmakološko djelovanje

Antibakterijski, antibiotik iz skupine tetraciklina.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Unidox Solutab - je li to antibiotik ili ne?

Aktivni sastojak lijeka, doksiciklin je antibiotik iz skupine tetraciklina. On inhibira vitalnu aktivnost patogenih bakterija, utječući na ribosomalne membrane u stanici. Ne dopušta proces sinteze RNA nekih organizama.

Lijek je aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija kao što su Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Lijek inhibira vitalnu aktivnost gram-negativnih bakterija: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, utjecaj Haemophilus, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Opt, ste. i tako dalje

Doksiciklin također liječi bolesti uzrokovane Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. i Spirochaeta spp.

Doksiciklin se apsorbira u probavnom traktu. Unutar 2 sata nakon gutanja može se naći u gotovo svim tjelesnim tkivima (zubima, slini), uz iznimku cerebrospinalne tekućine. Oko polovice lijeka se izlučuje putem bubrega, a ostatak kroz gastrointestinalni trakt. Lijek se može detektirati u krvnoj plazmi nakon 19 sati s jednom dozom i nakon 48 sati tijekom tečaja.

Indikacije za uporabu

Koje pilule Unidox Solutab?

Lijek se propisuje u liječenju bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na doksiciklin:

• ENT bolesti (otitis, tonzilitis, itd.);
• bolesti dišnog sustava (faringitis, traheitis, apsces pluća, akutni i kronični bronhitis);
• cistitis, prostatitis, pielonefritis, uretritis, endometritis;
• IPP - s ureaplazmom, sifilisom, gonorejom, klamidijom;
• gastrointestinalne infekcije - kolera, kolecistitis, gastroenterokolitis, proljev, yersinioza;
• trahom, sepsa, peritonitis, osteomijelitis;
• prevenciju malarije i postoperativne upale.

Što još tretira Unidox Solutab?

Frambesia, rickettsiosis, legioneloza, Q groznica, tifus, Lyme bolest u prvoj fazi osip.

kontraindikacije

• dječja dob;
• bolest jetre i bubrega;
• trudnoća i dojenje;
• porfirijom;
• alergija na tu skupinu antibiotika ili tvari u sastavu lijeka.

Nuspojave

• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, enterokolitis, upala u području genitalija, u vezi s aktivacijom rasta gljivice Candida, stomatitisom;
• dermatitis, urtikarija, anafilaksija, perikarditis i eritem;
• zatajenje bubrega i jetre, albuminurija, nedostatak kalija u krvi, povećana razina dušika u krvnoj plazmi;
• anemija, porfirija, trombocitopenija;
• tinitus, halucinacije;
• krhkost kostiju i zuba, promjena boje cakline;
• hiperemija, anafilaktički šok, smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, kratkoća daha.

Upute za uporabu Unidox Solutab (metoda i doziranje)

Liječnik treba propisati trajanje doze i dozu lijeka, ovisno o bolesti i njenom tijeku. Tablete se gutaju cijele ili u prahu i pomiješaju s vodom.

Prema uputama na Unidox Solutab, odraslima se propisuje 0,2 g doksiciklina dnevno (prvi dan), za jednu ili dvije doze. U narednim danima, doza se može smanjiti na 0,1 g, prema procjeni liječnika.

Za gonoreju, sifilis i druge ozbiljne spolno prenosive bolesti dnevna doza je obično 0,3 g. Tablete se piju 5-10 dana.

Za djecu (od 8 godina starosti), ako je njihova težina manja od 50 kilograma, izračun se temelji na načelu 0,004 g antibiotika na 1 kg. Ili dva puta manje na kraju prvog dana prijema.

predozirati

Simptomi predoziranja su mučnina, glavobolja, povraćanje, proljev. Liječenje - prema simptomima, ispiranje želuca, enterosorbenti.

interakcija

Prijem zajedno s magnezijevim laksativima, preparatima željeza, natrijevog bikarbonata, kalcija, magnezija i aluminija ne smije se pojaviti manje od 3 sata nakon antibiotika.

Lijek smanjuje učinkovitost antibiotika penicilina i cefalosporina.

Lijek može uzrokovati smanjenje protrombinskog indeksa i učinkovitost hormonskih kontraceptiva. Također, kada se uzima istovremeno s retinolom, može se primijetiti povećanje intrakranijalnog tlaka.

Koncentracija doksiciklina u krvi će se smanjiti ako se lijek kombinira s etanolom, rifampicinom, fenitoinom, barbituratima i karbamazepinom.

Uvjeti prodaje

Potreban je recept.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom, hladnom mjestu zaštićenom od djece, temperaturni režim je 15-25 stupnjeva.

JUnidoks

Upute za uporabu:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Unidox je antibakterijski lijek koji pripada tetraciklinskoj skupini. Njegov aktivni sastojak je doksiciklin.

Analogi Unidoxa

Unidox je također dostupan pod drugim imenima. Unidox analozi su: Doksidar, Apodoksi, Monoklin, Doksal, Ksedotsin, Vibramitsil, Doksibene, Vidoktsin, Bassada, Doksitsiklin, Dovitsil, itd.

Farmakološko djelovanje

Unidox je polusintetski tetraciklin širokog spektra s bakteriostatičkim djelovanjem. Lijek može utjecati na patogene koji se nalaze unutar stanice. Prema pregledima Unidoxa, gram-pozitivnih (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Cluster) i Gram-negativnih (Neisseria, Hemophilus bacillus, Klebsiella, Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Salmonella, Iersinia, Treponema organizmi) organizmi su vrlo osjetljivi. Pseudomonas aeruginosa i protea. U uputama za Unidox uočeno je da ovaj lijek u usporedbi s drugim tetraciklinima ima duži učinak i višu terapijsku aktivnost.

Indikacije za uporabu Unidox

Prema uputama, Unidox se koristi za liječenje infektivnih i upalnih bolesti, čiji je razvoj uzrokovan mikroorganizmima koji su osjetljivi na taj agens:

• Infekcije dišnog sustava (gornji i donji);
• Infekcije gornjih dišnih putova;
• Infekcije mokraćnog sustava;
• Infekcije gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta;
• Infekcije kože i mekih tkiva;
• Infekcije oka;
• yersiniosis;
• frambezija;
• sifilis;
• Groznica;
• legionellosis;
• klamidija;
• rikecijske bolest;
• Rocky Mountain groznica;
• Bolest Lyme;
• Povratni, krpelj ili tifus;
• Amoebna i bacilarna dizenterija;
• kolere;
• tularemija;
• malariju;
• Aktinomikoza.

Prema uputama, Unidox se može koristiti kao dio kompleksne terapije sljedećih bolesti: peritonitis, septički endokarditis, sepsa, osteomijelitis, bruceloza, hripavac, ornitoza, psitakoza, trahom, leptospiroza.

Prema pregledima, Unidox je vrlo učinkovit u prevenciji upalnih komplikacija u postoperativnom razdoblju, kao i kod malarije.

kontraindikacije

• Preosjetljivost na lijek;
• porfirijom;
• leukopenija;
• Teško oštećenje jetre;
• Drugi i treći tromjesečji trudnoće;
• Dojenje.

Prema pregledu, Unidox doprinosi taloženju netopljivih kalcijevih soli u koštanom tkivu. Stoga, ovaj lijek ne treba propisati djeci mlađoj od 8 godina. Kada je miastenija kontraindicirana intravenska droga. Upravo iste kontraindikacije su unidox analozi.

Nuspojave

Prema uputama, Unidox može izazvati razvoj raznih nuspojava:

• Smanjen apetit, povraćanje, mučnina, poremećaji gutanja (disfagija), enterokolitis, proljev, pseudomembranski kolitis;
• Eksfolijativni dermatitis, perikarditis, eritematozni i makulopapularni osip, angioedem, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, anafilaktičke reakcije, fotosenzibilizacija, urtikarija;
• Oštećenje jetre;
• Povećanje rezidualnog dušika iz uree;
• Smanjenje aktivnosti protrambina, trombocitopenije, neutropenije, eozinofilije, hemolitičke anemije;
• Vestibularni poremećaji, benigno povećanje intrakranijalnog tlaka;
• Razvoj kandidijaze.

Unidox doziranje i administracija

Unidox treba uzimati oralno s hranom, piti puno vode. Djeci starijoj od 8 godina i težoj od 50 kg, kao i odraslim pacijentima, propisuje se 100 mg dva puta dnevno prvog dana, a lijek se daje 100 mg jednom dnevno. Tijek liječenja je od 5 do 10 dana. S vrlo teškom infekcijom, dnevna doza tijekom tečaja može biti 200 mg.

Djeca starija od 8 godina i s tjelesnom težinom manjom od 50 kg prvog dana Unidoxa propisuju se po stopi od 4 mg / kg dnevno, a doza se prepolovi.

Intravenska primjena Unidoxa indicirana je kod teških gnojno-septičkih bolesti, kada postoji potreba da se vrlo brzo stvori visoka koncentracija antibakterijskog lijeka u krvi pacijenta. Čim postane moguće, trebate otići na usmeni Unidox.

Obrazac za izdavanje

Unidox je dostupan u obliku obloženih tableta, kapsula, liofiliziranog praška za injekcije.

Unidox: cijene u mrežnim ljekarnama

Kartica Unidox solutab. za disperziju. 100 mg n10

Unidox Solutab tablete disperzibilne 100 mg 10 kom.

Unidox Soluteb 100 mg N10

Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!

Ako se smiješ samo dva puta dnevno, možeš sniziti krvni tlak i smanjiti rizik od srčanog i moždanog udara.

U nastojanju da se pacijent izvadi, liječnici često idu predaleko. Primjerice, izvjesni Charles Jensen u razdoblju od 1954. do 1994. godine. preživio je više od 900 operacija uklanjanja neoplazmi.

Američki znanstvenici proveli su pokuse na miševima i došli do zaključka da sok od lubenice sprečava razvoj ateroskleroze. Jedna grupa miševa pila je običnu vodu, a druga - sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine su bile oslobođene kolesterola.

Prema studijama, žene koje piju nekoliko čaša piva ili vina tjedno imaju povećan rizik od razvoja raka dojke.

Ljudi koji su navikli da redovito doručkuju mnogo su manje vjerojatno da će biti pretili.

Ako je vaša jetra prestala raditi, smrt bi se dogodila u roku od 24 sata.

Težina ljudskog mozga je oko 2% ukupne tjelesne mase, ali troši oko 20% kisika koji ulazi u krv. Ta činjenica čini ljudski mozak izrazito osjetljivim na oštećenja uzrokovana nedostatkom kisika.

Osoba koja uzima antidepresive u većini će slučajeva opet patiti od depresije. Ako se osoba suočila s depresijom vlastitom snagom, ima svaku priliku da zauvijek zaboravi na to stanje.

Karijes je najčešća zarazna bolest u svijetu s kojom se ni gripa ne može natjecati.

Lijek protiv kašlja "Terpinkod" jedan je od najboljih prodavača, a ne zbog svojih ljekovitih svojstava.

Mnogi lijekovi su se najprije prodavali kao lijekovi. Heroin se, na primjer, prvotno stavio na tržište kao lijek za kašalj. Kokain su liječnici preporučili kao anesteziju i kao sredstvo povećanja izdržljivosti.

Četiri kriške tamne čokolade sadrže oko dvije stotine kalorija. Dakle, ako ne želite biti bolji, bolje je da ne jedete više od dvije kriške dnevno.

Želudac osobe dobro se nosi sa stranim predmetima i bez medicinske intervencije. Poznato je da želučani sok može čak i otopiti kovanice.

Čak i ako srce ne pobijedi, još uvijek može živjeti dugo vremena, kao što nam je pokazao norveški ribar Jan Revsdal. Njegov "motor" zaustavio se u 4 sata nakon što se ribar izgubio i zaspao na snijegu.

Milijuni bakterija se rađaju, žive i umiru u našim crijevima. Može se vidjeti samo uz snažno povećanje, ali ako se spoje, uklopit će se u običnu šalicu za kavu.

Kratkovidost (miopija) je anomalija refrakcije, koja fokusira sliku predmeta ispred mrežnice, zbog čega osoba dobro vidi, ali slabo.

UNIDOX SOLUTAB

Tablete su kružno raspršive, bikonveksne, od svijetlo žute ili sivo-žute do smeđe, ukrašene s "173" (oznaka tablete) s jedne strane i rizične s druge strane.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 45 mg, saharin - 10 mg, hiproloza (slabo supstituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (bezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - 2 mg, laktoza monohidrat - do 250 mg.

10 kom. - mjehurići od PVC / aluminijske folije (1) - kartonske kutije.

Polusintetski antibiotik iz skupine tetraciklina širokog spektra. Ima bakteriostatski učinak zbog suzbijanja sinteze proteina patogena.

Aktivan protiv aerobnih gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus spp. (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobne bakterije: Clostridium spp.

Doksiciklin je također aktivan protiv aerobnih gram-negativnih bakterija: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, kao i Rickettsia spp., Treponemapp. i Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Većina sojeva Bacteroides fragilis otporna je na doksiciklin.

Odrasli unutar ili u / u (kapanje) propisuju 200 mg / dan prvog dana liječenja, u sljedećim danima - 100-200 mg / dan. Učestalost davanja (ili intravenska infuzija) je 1-2 puta dnevno. Za djecu stariju od 8 godina koja teže više od 50 kg, dnevna doza za oralnu primjenu ili IV primjena (kapanje) je 4 mg / kg prvog dana liječenja. U sljedećim danima - 2-4 mg / kg / dan, ovisno o težini kliničkog tijeka bolesti. Učestalost prijema (ili u / u infuziji) - 1-2 puta / dana. Preporučeno minimalno vrijeme za intravensku infuziju od 100 mg doksiciklina (koncentracija infuzije od 0,5 mg / ml) je 1 sat.

Maksimalne doze: za odrasle za oralnu primjenu - 300 mg / dan ili 600 mg / dan (ovisno o etiologiji patogena); za on / u uvodu - 300 mg / dan.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu, proljev, konstipacija, disfagija, glositis, ezofagitis, prolazno povećanje razine jetrenih transaminaza u krvi, alkalne fosfataze, bilirubina.

Iz hematopoetskog sustava: neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, eozinofilija; rijetko - angioedem, fotosenzitivnost.

Ostalo: povećanje rezidualnog dušika, kandidijaza, crijevna disbioza, promjena boje zuba u djece.

Pripravci koji sadrže ione metala (antacidi, pripravci koji sadrže željezo, magnezij, kalcij) oblikuju neaktivne kelate s doksiciklinom, te se stoga treba izbjegavati njihova istovremena uporaba.

Uz istovremenu primjenu s barbituratima, karbamazepinom, fenitoinom, koncentracija doksiciklina u krvnoj plazmi se smanjuje zbog indukcije mikrosomalnih jetrenih enzima, što može biti razlog smanjenja njegovog antibakterijskog djelovanja.

Potrebno je izbjegavati kombinaciju s penicilinima, cefalosporinima, koji imaju baktericidni učinak i koji su antagonisti bakteriostatičkih antibiotika (uključujući doksiciklin).

Apsorpcija doksiciklina se smanjuje kolestiraminom i kolestipolom (promatrajte interval između uzimanja najmanje 3 sata).

U vezi s potiskivanjem crijevne mikroflore, doksiciklin smanjuje protrombinski indeks, koji zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost probojnog krvarenja dok uzimamo oralne kontraceptive koji sadrže estrogen.

Istovremena uporaba retinola pridonosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Doksiciklin se koristi s oprezom u disfunkciji jetre. U slučaju smanjene funkcije bubrega nije potrebno prilagoditi dozu.

Da bi se spriječilo lokalno iritirajuće djelovanje (ezofagitis, gastritis, ulceracija gastrointestinalnog trakta), preporuča se uzimati danju s velikom količinom tekućine, hrane ili mlijeka. U vezi s mogućim razvojem fotosenzibilizacije, potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i 4-5 dana nakon nje.

Doksiciklin se ne primjenjuje u djece mlađe od 8 godina, jer tetraciklini (uključujući doksiciklin) uzrokuju dugotrajno obojenje zubi, hipoplaziju cakline i usporavanje uzdužnog rasta kostiju kostura u ovoj kategoriji bolesnika.

Doksiciklinsku otopinu za unošenje treba uvesti najkasnije 72 sata nakon pripreme.

Doksiciklin je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja. Doksiciklin prodire kroz placentnu barijeru. Može uzrokovati dugotrajnu promjenu boje zuba, hipoplaziju cakline, potiskivanje rasta kostiju fetalnog kostura, kao i razvoj masne infiltracije jetre.

Ako je potrebno, tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u blisteru 10 kom. u kutiji 1 blister.

Opis oblika doziranja

Okrugle, bikonveksne tablete od svijetlo žute do sivo-žute boje s gravurom "173" (oznaka tablete) s jedne strane i oznakom rizika s druge strane.

svojstvo

Antibiotik širokog spektra iz skupine tetraciklina.

Farmakološko djelovanje

Inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici, ometajući povezivanje transportne RNA ribosomske membrane.

farmakodinamiku

Antibiotik širokog spektra iz skupine tetraciklina. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici interakcijom s 30S podjedinicom ribosoma. Aktivni protiv mnogih Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (uključujući E. aerugenes), Neisseria, Yersinia spp. (uključujući Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, neke protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

U pravilu, ne utječe na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Potrebno je razmotriti mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin u brojnim patogenim organizmima, koji su često presječeni unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

farmakokinetika

Apsorpcija je brza i visoka (oko 100%). Unos hrane malo utječe na apsorpciju lijeka.

C_maksimum Doksiciklin u krvnoj plazmi (2,6–3 µg / ml) doseže se 2 sata nakon uzimanja 200 mg, a nakon 24 sata koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi smanjuje se na 1,5 µg / ml.

Nakon uzimanja 200 mg prvog dana liječenja i 100 mg / dan u narednim danima, koncentracija doksiciklina u krvnoj plazmi je 1,5–3 µg / ml.

Doksiciklin se reverzibilno veže za proteine ​​plazme (80-90%), dobro prodire u organe i tkiva, a slabo u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% razina u plazmi), međutim, koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini raste s upalom kralježnica.

Volumen distribucije je 1,58 l / kg. 30-45 minuta nakon gutanja, doksiciklin se nalazi u terapijskim koncentracijama u jetri, bubrezima, plućima, slezeni, kostima, zubima, prostati, očnom tkivu, pleuralnoj i ascitnoj tekućini, žuči, sinovijalnom eksudatu, eksudatu maksilarnih i frontalnih sinusa, tekućine za brazdanje guma.

Kod normalne funkcije jetre razina lijeka u žuči je 5-10 puta veća nego u plazmi.

U slini je određeno 5–27% koncentracije doksiciklina u plazmi.

Doksiciklin prodire u placentarnu barijeru, izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko.

Akumulira se u dentinskom i koštanom tkivu.

Neznatan dio doksiciklina se metabolizira.

T_1/2 nakon jednog uzimanja je 16-18 sati, nakon primanja ponovljenih doza - 22-23 sata.

Oko 40% lijeka se izlučuje putem bubrega, a 20-40% se izlučuje kroz crijevo u obliku neaktivnih oblika (kelati).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Poluživot lijeka u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ne mijenja se, jer povećava se izlučivanje kroz crijeva.

Hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne utječu na koncentraciju doksiciklina u krvnoj plazmi.

Indikacije lijeka Unidox Solutab ®

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

infekcije respiratornog trakta, uklj. faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje COPD-a, traheitisa, bronhopneumonija, lobarna upala pluća, pneumonija u plućima, apsces pluća, empiema pleure;

infekcije gornjih dišnih putova, uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis;

infekcije urogenitalnog sustava (cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingoophoritis kao dio kombinirane terapije), uključujući spolno prenosive infekcije (urogenitalna klamidija, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekomplicirana gonoreja (kao alternativna terapija), ingvinalni granulom, spolno prenosivi limfogranulom);

infekcije probavnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, jersinioza, kolecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i amebična dizenterija, putnička dijareja);

infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);

druge bolesti (frambesia, legioneloza, klamidija različite lokalizacije (uključujući prostatitis i proktitis), riketioza, Q-groznica, točkasta groznica stjenovitih planina, tifus (uključujući sypha, ponavljajuće krpelje), Lyme bolest (I čl. erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, infektivne očne bolesti (kao dio kombinirane terapije - trahom), leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (uključujući plućni oblik), bartoneloza, granulocytic ehralichiosis, hripavac, bruceloza, osteomijelitis, sepsa, subakutni septički endokarditis, perito nit);

prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija;

prevenciju malarije koju uzrokuje Plasmodium falciparum tijekom kratkih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi otporni na klorokin i / ili pirimetamin sulfadoksin.

kontraindikacije

preosjetljivost tetraciklina;

teške povrede jetre i / ili bubrega;

dobi do 8 godina.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirana u trudnoći. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Na dijelu probavnog trakta: anoreksija, mučnina, povraćanje, disfagija, proljev; enterokolitis, pseudomembranski kolitis.

Dermatološke i alergijske reakcije: urtikarija, fotosenzibilizacija, angioedem, anafilaktičke reakcije, pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, makulopapularni i eritematozni osip, perikarditis, eksfoliativni dermatitis.

Bočna strana jetre: oštećenje jetre tijekom dulje uporabe ili u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili jetre.

Na dijelu bubrega: povećanje rezidualnog dušika uree (zbog anti-anaboličkog učinka).

Iz hematopoetskog sustava: hemolitička anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, smanjenje protrombinske aktivnosti.

Na dijelu živčanog sustava: benigno povećanje intrakranijalnog tlaka (anoreksija, povraćanje, glavobolja, oticanje vidnog živca), vestibularni poremećaji (vrtoglavica ili nestabilnost).

Na dijelu štitne žlijezde: u bolesnika koji su dugo primali doksiciklin, moguće je reverzibilno tamno smeđe mrlje na tkivu štitnjače.

Sa strane zuba i kostiju: doksiciklin usporava osteogenezu, ometa normalan razvoj zuba u djece (boja zuba se nepovratno mijenja, razvija se hipoplazija cakline).

Ostalo: kandidijaza (stomatitis, glositis, proktitis, vaginitis) kao manifestacija superinfekcije.

interakcija

Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravke željeza, natrijev bikarbonat, laksative koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, tako da njihovu uporabu treba odvojiti u razmaku od 3 sata.

U vezi s potiskivanjem mikroflore crijeva doksiciklinom, smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.

Kada se doksiciklin kombinira s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu stanične stijenke (penicilini, cefalosporini), učinkovitost ovog posljednjeg se smanjuje.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja kada uzimamo hormonske kontraceptive koji sadrže estrogen.

Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin i drugi stimulansi mikrosomske oksidacije, koji ubrzavaju metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Istovremena uporaba doksiciklina i retinola doprinosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Doziranje i primjena

Unutar, tijekom obroka, tableta se može progutati cijela, podijeliti na dijelove ili žvakati, uz čašu vode, ili razrijediti u maloj količini vode (oko 20 ml).

Trajanje liječenja je obično 5-10 dana.

Odrasli i djeca starija od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg - 200 mg u 1-2 doze prvog dana liječenja, zatim 100 mg dnevno. U slučajevima teških infekcija, u dozi od 200 mg dnevno tijekom liječenja.

Djeca od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg imaju prosječnu dnevnu dozu od 4 mg / kg prvog dana, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teških infekcija, u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog liječenja.

Značajke doziranja kod nekih bolesti

Za infekcije koje uzrokuju S. pyogenes, Unidox Solutab ® traje najmanje 10 dana.

Kod nekomplicirane gonoreje (s iznimkom anorektalnih infekcija u muškaraca): odrasli - 100 mg 2 puta dnevno do potpunog izlječenja (prosječno 7 dana), ili 600 mg propisani su za jedan dan, 300 mg u 2 doze (sekunda) prijem 1 h nakon prvog).

U primarnom sifilisu 100 mg 2 puta dnevno 14 dana, a sekundarni sifilis 100 mg 2 puta dnevno 28 dana.

Kod nekompliciranih urogenitalnih infekcija uzrokovanih Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za akne, 100 mg / dan; liječenje je 6-12 tjedana.

Malarija (profilaksa) - 100 mg 1 put dnevno za 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina - 2 mg / kg 1 put dnevno.

Putnička dijareja (profilaksa) - 200 mg prvog dana putovanja u 1 ili 2 doze, zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).

Liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 puta dnevno tijekom 7 dana; prevencija leptospiroze - 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.

Kako bi se spriječile infekcije tijekom medicinskog pobačaja, 100 mg 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalne dnevne doze za odrasle osobe su do 300 mg / dan ili do 600 mg / dan tijekom 5 dana s teškim gonokoknim infekcijama. Za djecu stariju od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog tretmana.

U prisutnosti bubrega (Cl kreatinin ®

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Unidox Solutab ®

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Unidox Solutab - sredstvo za borbu protiv prostatitisa

Unidox se često koristi za liječenje raznih bolesti uzrokovanih infekcijom. Lijek pomaže čak i kod teških upalnih procesa. Međutim, prije uzimanja potrebno je analizirati osjetljivost bakterija na lijek, jer se ne mogu uništiti svi sojevi patogenih mikroorganizama uz pomoć ovog lijeka. Osim toga, lijek ima kontraindikacije i može izazvati nuspojave.

Ostala imena i klasifikacija

Farmaceutsko sredstvo pripada klasi antibiotika. Lijek sa sličnim učinkom i sastavom može imati različita imena koja ukazuju na glavni aktivni sastojak, proizvođač ili pojedinačna svojstva lijeka.

Unidox se koristi za liječenje različitih zaraznih bolesti.

Međunarodno nepoznato ime INN

U medicinskoj zajednici širom svijeta, ovaj lijek ima definiciju doksiciklina. Generičko ime daje se na glavnoj aktivnoj komponenti koja je dio lijeka.

Trgovački naziv

Trgovački naziv lijeka je Unidox Solutab. Prema ovoj definiciji, navedeni antibiotik se prodaje u ljekarnama.

Latinski naziv

U receptu liječnik uvijek navodi latinski naziv - Unidox Solutab.

Lijek pripada antimikrobnim sredstvima sustavne izloženosti, tetraciklinskim antibioticima.

Unidox dobiva ATX kod J01AA02.

Sastav i oblici doziranja

Sastav lijeka uključuje aktivnu polusintetsku komponentu zvanu doksiciklin monohidrat. Obavlja glavnu terapijsku funkciju. Ostale aktivne tvari igraju pomoćnu ulogu i nemaju antibakterijsko djelovanje.

Unidox je dostupan u obliku disperzibilnih tableta. Potpuno su otopljene u vodi.

Lijek se može koristiti kao otopina za injekcije iu obliku suspenzije. Tablete imaju žućkasto sivu nijansu i okrugli oblik. S jedne strane, jedinica lijeka dijeli se s rizikom, a druga je označena oznakom 173. Svaka Unidox tableta sadrži 100 mg doksiciklina.

Farmakološka skupina

Lijek je antibiotik širokog spektra i pripada tetraciklinskoj seriji.

Unidox Solutab je antibiotik širokog spektra.

Farmakološko djelovanje

Doksiciklin se brzo apsorbira iz probavnog sustava i distribuira u biološkim tekućinama i tkivima unutarnjih organa. Ulaskom u središte upale, aktivna komponenta sprječava sintezu posebnog proteina koji je dio RNA bakterijske stanice. Posljedica toga je smrt patogene mikroflore, koja je uzročnik infekcije.

Unidox ima bakteriostatski učinak na gram-pozitivne i gram-negativne aerobne bakterije. Međutim, takvi štetni mikroorganizmi kao što su Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Većina sojeva Bacteroides fragilis, nisu osjetljivi na lijek.

Za što je propisan Unidox Solutab?

Tablete pomažu kod različitih infekcija koje uzrokuju bakterije koje nemaju otpornost na doksiciklin. Unidox se propisuje za upalne bolesti gornjih dišnih putova i ORL organa - bronhitis, faringitis, tonzilitis, upalu pluća, otitis, sinusitis, frontalni sinusitis, pogoršanje KOPB, anginu.

Antibiotik se široko primjenjuje u ginekologiji i urologiji te zahtijeva liječenje cistitisa, uretritisa, pijelonefritisa, prostatitisa, endometritisa, endocervicitisa i drugih upalnih lezija genitourinarnog sustava. Lijek pokazuje visoku učinkovitost u borbi protiv spolno prenosivih infekcija, kao što su gonoreja, sifilis, ureaplazmoza, klamidija.

Lijek se propisuje za bakterijske lezije probavnog trakta i bilijarnog trakta, uključujući koleru, kolecistitis, gastroenterokolitis, proljev različitih etiologija.

Unidox je također učinkovit u složenom liječenju infekcija kože i mekih tkiva.

Koristi se za liječenje akni i rosacee.

Antibiotik se propisuje za suzbijanje plućnog antraksa, tifusa, borelioze te u brojnim drugim slučajevima bakterijskog oštećenja organizma.

Unidox Solutab - upute za uporabu, analoge, preglede i oblike oslobađanja (tablete 100 mg) lijeka za liječenje bronhitisa, otitisa, ureaplazme i drugih infekcija, kao i akni kod odraslih, djece i tijekom trudnoće

U ovom članku možete se upoznati s uputama za uporabu antibakterijskog lijeka Unidox Solutab. Predstavljeni pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Unidox Solutaba u njihovoj praksi Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Unidox Solutaba s dostupnim strukturnim analozima. Koristi se za liječenje bronhitisa, otitisa, ureaplazme i drugih infekcija, kao i akni kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Unidox Solutab - dugodjelujući tetraciklin (aktivni sastojak - antibiotik doksiciklin) širokog spektra djelovanja. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici.

Aktivna je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih aerobnih i anaerobnih bakterija.

Potrebno je razmotriti mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin u brojnim patogenim organizmima, koji su često presječeni unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

farmakokinetika

Apsorpcija - brza i visoka (100%). Unos hrane neznatno utječe na apsorpciju lijeka, što nema klinički značaj. Doksiciklin se reverzibilno veže za proteine ​​plazme (80–90%), dobro prodire u tkiva i slabo ulazi u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% koncentracije u plazmi), ali koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini raste s upalom cerebralne spinalne membrane. Doksiciklin prodire u placentarnu barijeru, izlučuje se u malim količinama u majčino mlijeko. Samo se mali dio doksiciklina metabolizira. Približno 40% prihvaćene doze izlučuje se u biološki aktivnom obliku tubularnom sekrecijom u bubrezima, 20-40% se izlučuje kroz crijevo u obliku neaktivnih oblika (helati).

svjedočenje

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

• infekcije respiratornog trakta (uključujući faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti, traheitis, bronhopneumoniju, lobarnu upalu pluća, pneumoniju stečenu u zajednici, apsces pluća, empijem pleure);
• infekcije gornjih dišnih putova (uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis);
• infekcije urogenitalnog sustava (cistitis, pijelonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingoophoritis / kao dio kombinirane terapije);
• spolno prenosive infekcije (urogenitalna klamidija, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekomplicirana gonoreja / kao alternativna terapija /, ingvinalni granulom, spolno prenosivi limfogranulom);
• infekcije probavnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, jersinioza, kolecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i amebična dizenterija, putnička dijareja);
• infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);
• druge bolesti (frambezija, legioneloza, klamidija različite lokalizacije / uključujući prostatitis i proktitis /, rickettsiosis, Q-groznica, Spotty groznica od Rockies, tifus / uključujući sypha, krpelj-ponavljajući /, Lyme bolest / Stage 1 - eritem migrans /, tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, ornitoza, antraks (uključujući plućni oblik /, bartoneloza, granulocytic ehrlichiosis, hripavac, bruceloza);
• infektivne bolesti oka, kao dio kombinirane terapije - trahom;
• osteomijelitis;
• sepsa;
• subakutni septički endokarditis;
• peritonitis.

Prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija i malarije uzrokovanih Plasmodium falciparumom tijekom kratkih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi otporni na klorokin i / ili pirimetamin sulfadoksin.

Oblici oslobađanja

Tablete za disperziju 100 mg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Lijek se po mogućnosti uzima s obrocima. Tablete se otope u maloj količini vode (oko 20 ml) da se dobije suspenzija. Tablete se također mogu progutati cijele, podijeliti na dijelove ili žvakati, piti vodu. Obično je trajanje liječenja 5-10 dana.

Odrasli i djeca starija od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg propisuju se 200 mg dnevno u 1 ili 2 doze prvog dana liječenja, a 100 mg dnevno u 1 dozi sljedećih dana liječenja. U slučaju teških infekcija, propisano je 200 mg dnevno za cijelo razdoblje liječenja.

Za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, prosječna dnevna doza je 4 mg / kg prvog dana, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teških infekcija, lijek se propisuje u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom liječenja.

Za infekcije uzrokovane Streptococcus pyogenes, trajanje liječenja je najmanje 10 dana.

Za nekomplikovanu gonoreju (uz iznimku anorektalnih infekcija kod muškaraca), odraslima se propisuje 100 mg 2 puta dnevno dok se potpuno ne izliječe (u prosjeku 7 dana), ili se propisuje 600 mg u jednom danu, 300 mg u 2 doze (druga doza). 1 h nakon prvog).

Za primarni sifilis, 100 mg se propisuje 2 puta dnevno tijekom 14 dana, a za sekundarni sifilis 100 mg 2 puta dnevno tijekom 28 dana.

Za nekomplicirane urogenitalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealiticum, 100 mg se daje 2 puta dnevno tijekom 7 dana.

Za akne je propisano 100 mg dnevno, tijekom 6 do 12 tjedana.

Za profilaksu malarije propisano je 100 mg 1 puta dnevno, 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina - 2 mg / kg 1 put dnevno.

Za sprječavanje proljeva putnika, 200 mg prvog dana putovanja u 1 ili 2 doze, zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).

Za liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 tijekom 7 dana; za prevenciju leptospiroze, 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.

Kako bi se spriječila infekcija u medicinskom pobačaju, 100 mg se propisuje 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.

Maksimalne dnevne doze za odrasle osobe su do 300 mg dnevno ili do 600 mg dnevno tijekom 5 dana s teškim gonokoknim infekcijama. Za djecu staru od 8 godina koja teže više od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog tretmana.

Kod bubrega (QC manje od 60 ml / min) i / ili zatajenja jetre potrebno je smanjiti dnevnu dozu doksiciklina.

Nuspojave

• anoreksiju;
• mučnina, povraćanje;
• disfagija;
• proljev;
• enterokolitis;
• pseudomembranozni kolitis;
• fotofobija;
• hives;
• angioedem;
• anafilaktičke reakcije;
• hemolitička anemija;
• trombocitopenije;
• neutropenije;
• eozinofilija;
• kandidijaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kao manifestacije superinfekcije.

kontraindikacije

• teške povrede jetre i / ili bubrega;
• porfirijom;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja (dojenje);
• djeca do 8 godina;
• preosjetljivost na antibiotike tetraciklinske skupine.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Unidox Solutab je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće.

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom dojenja (dojenja). Doksiciklin se izlučuje u majčino mlijeko.

Posebne upute

Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim lijekovima iz serije tetraciklina.

Tetraciklini mogu povećati protrombinsko vrijeme, propisivanje tetraciklina u bolesnika s koagulopatijom treba pažljivo kontrolirati.

Anti-anabolički učinak tetraciklina može dovesti do povećanja razine rezidualnog uree u krvi. To u pravilu nije značajno za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom azotemija se može povećati. Primjena tetraciklina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijeva liječnički nadzor.

Uz produljenu uporabu lijeka potrebno je periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcije krvi, jetre i bubrega.

U vezi s mogućim razvojem fotodermatitisa, potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i 4-5 dana nakon nje.

Produžena uporaba lijeka Unidox Solutab može uzrokovati dysbacteriosis i, posljedično, razvoj hipovitaminoze (osobito vitamina B).

Kako bi se spriječili dispeptički simptomi, preporuča se uzimanje lijeka s obrocima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i kontrolnim mehanizmima

Značajke utjecaja na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanja mehanizmima nisu istraživane.

Interakcija lijekova

Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravke željeza, natrijev bikarbonat, laksative koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, pa bi njihovu uporabu trebalo odvojiti intervalom od 3 sata.

U vezi s potiskivanjem mikroflore crijeva doksiciklinom, smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.

Kada se doksicilin kombinira s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu staničnih stijenki (penicilini, cefalosporini), učinkovitost ovog posljednjeg se smanjuje, što treba uzeti u obzir kod liječenja meningitisa i tonillofaringitisa uzrokovanog Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja kada uzimamo hormonske kontraceptive koji sadrže estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, koji ubrzavaju metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Istovremena uporaba doksiciklina i retinola doprinosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Analozi lijeka Unidox Solutab

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Bassado;
• Vibramitsin;
• Vidoktsin;
• Dovitsin;
• Doksal;
• Doksibene;
• Doksilan;
• doksiciklin;
• Doksiciklin Nycomed;
• Doksiciklin Stada;
• Doksiciklin-ICCO;
• Doksiciklin hidroklorid;
• Ksedotsin;
• Monoklinski.

Upute za uporabu lijekova, analoga, mišljenja

Upute iz pills.rf

Glavni izbornik

Samo najnovije službene upute za uporabu lijekova! Upute za lijekove na našim stranicama objavljuju se u nepromijenjenom obliku, u kojem se nalaze na lijekovima.

UNIDOX SOLUTAB® disperzibilne tablete

LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.

Upute (informacije za stručnjake)
O medicinskoj uporabi lijeka UNIDOX SOLUTAB® (UNIDOX SOLUTAB®)

Matični broj: P N013102 / 01-221215
Trgovački naziv: Unidox Solutab®
INN: Doksiciklin
Oblik doziranja: disperzibilne tablete

sastojci:
Aktivni sastojak: doksiciklin monohidrat 100,0 mg na osnovi doksiciklina;
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 45,0 mg, saharin - 10,0 mg, hiproloza (slabo supstituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (bezvodni) - 0,625 mg, magnezij stearat - 2, 0 mg, laktoza monohidrat - do 250,0 mg.

Opis:
Okrugle, bikonveksne tablete, od svijetlo žute ili sivo-žute do smeđe, ukrašene s "173" (oznaka tablete) s jedne strane i naslikane s druge strane.

Farmakoterapijska skupina: Antibiotik - tetraciklin

ATX kod: [J01AA02]

Farmakološko djelovanje:

farmakodinamiku
Antibiotik širokog spektra iz skupine tetraciklina. Djeluje bakteriostatski, inhibira sintezu proteina u mikrobnoj stanici interakcijom s 30S podjedinicom ribosoma. Aktivni protiv mnogih Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (uključujući E. aerygenes), Neisseria gonorrhee Yersinia spp. (uključujući Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasturella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusifirme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, neke protozoe (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
U pravilu, ne utječe na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Potrebno je razmotriti mogućnost stečene rezistencije na doksiciklin u brojnim patogenim organizmima, koji su često presječeni unutar skupine (tj. Sojevi otporni na doksiciklin istovremeno će biti rezistentni na cijelu skupinu tetraciklina).

farmakokinetika
usisavanje
Apsorpcija je brza i visoka (oko 100%). Unos hrane malo utječe na apsorpciju lijeka.
Maksimalna razina doksiciklina u krvnoj plazmi (2,6-3 μg / ml) doseže se 2 sata nakon uzimanja 200 mg, a nakon 24 sata koncentracija aktivne tvari u krvnoj plazmi smanjuje se na 1,5 μg / ml.
Nakon uzimanja 200 mg prvog dana liječenja i 100 mg na dan sljedećih dana, koncentracija doksiciklina u krvnoj plazmi je 1,5-3 μg / ml.
distribucija
Doksiciklin se reverzibilno veže za proteine ​​plazme (80-90%), dobro prodire u organe i tkiva, a slabo u cerebrospinalnu tekućinu (10-20% razina u plazmi), međutim, koncentracija doksiciklina u cerebrospinalnoj tekućini povećava se s upalom kralježnične moždine.
Volumen distribucije je 1,58 l / kg. 30-45 minuta nakon gutanja doksiciklin se nalazi u terapijskim koncentracijama u jetri, bubrezima, plućima, slezeni, kostima, zubima, prostati, očnom tkivu, pleuralnim i ascitnim tekućinama, žuči, sinovijalnom eksudatu, eksudatu maksilarnih i frontalnih sinusa, tekućine za brazdanje guma.
Kod normalne funkcije jetre, razina lijeka u žuči je 5-10 puta veća nego u plazmi.
U pljuvački se utvrđuje 5-27% koncentracije doksiciklina u plazmi.
Doksiciklin prodire u placentarnu barijeru, u malim količinama se određuje u majčinom mlijeku.
Akumulira se u dentinskom i koštanom tkivu.
metabolizam
Neznatan dio doksiciklina se metabolizira.
uzgajanje
Poluvrijeme nakon jedne doze je 16-18 sati, nakon uzimanja ponovljenih doza - 22-23 sata.
Oko 40% lijeka se izlučuje putem bubrega, a 20-40% se izlučuje kroz crijevo u obliku neaktivnih oblika (helati).
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Poluživot lijeka u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom ne mijenja se, jer povećava se izlučivanje kroz crijeva.
Hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne utječu na koncentraciju doksiciklina u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije respiratornog trakta, uključujući faringitis, akutni bronhitis, pogoršanje kronične opstruktivne plućne bolesti, traheitis, bronhopneumoniju, lobarnu upalu pluća, pneumoniju stečenu u zajednici, apsces pluća, empijem pleure;
- infekcije gornjih dišnih putova, uključujući otitis, sinusitis, tonzilitis;
- infekcije urogenitalnog sustava: cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalnu mikoplazmozu, akutni orhidepididimitis; endometritis, endocervicitis i salpingo-oophoritis kao dio kombinirane terapije; uključujući spolno prenosive infekcije: urogenitalnu klamidiju, sifilis u bolesnika s intolerancijom na penicilin, nekompliciranu gonoreju (kao alternativnu terapiju), ingvinalni granulom, spolno prenosivi limfogranulom;
- infekcije gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta (kolera, yersinioza, kolecistitis, kolangitis, gastroenterokolitis, bacilarna i amoebna dizenterija, putnička dijareja);
- infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije rana nakon ugriza životinja), teške akne (kao dio kombinirane terapije);
- druge bolesti: frambesia, legioneloza, klamidija različite lokalizacije (uključujući prostatitis i proktitis), riketioza, Q-groznica, točkasta groznica Rocky Mountains, tifus (uključujući sypha, ponavljajuće krpelje), Lyme bolest (I erythema migrans), tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija; infektivne bolesti oka, kao dio kombinirane terapije - trahom; leptospiroze, psitakoze, ornitoze, antraksa (uključujući plućni oblik), bartoneloze, granulocitne erlihioze; veliki kašalj, bruceloza, osteomijelitis; sepsa, subakutni septički endokarditis, peritonitis;
- Prevencija postoperativnih gnojnih komplikacija; malarija uzrokovana Plasmodium falciparumom tijekom kratkotrajnih putovanja (manje od 4 mjeseca) u području gdje su uobičajeni sojevi rezistentni na klorokin i / ili pirimetamin-sulfadoksin.

kontraindikacije

- preosjetljivost na tetracikline
- trudnoće
- laktacija
- dobi do 8 godina
- teške povrede jetre i / ili bubrega
- porfirija

Doziranje i primjena

Obično je trajanje liječenja 5-10 dana. Tablete se otope u maloj količini vode (oko 20 ml) da se formira suspenzija, a može se i gutati cijela, podijeliti na dijelove ili žvakati, pitkom vodom. Poželjno je uzeti s hranom.
Uzmite tabletu za sjedenje ili stajanje, što smanjuje vjerojatnost ezofagitisa i čireva jednjaka. Lijek se ne smije uzimati neposredno prije spavanja.
Odrasli i djeca starija od 8 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg propisuju se 200 mg u 1-2 doze prvog dana liječenja, zatim 100 mg dnevno. U slučajevima teških infekcija, Unidox se propisuje u dozi od 200 mg dnevno tijekom liječenja.
Za djecu od 8 do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, dnevna doza iznosi 4 mg / kg prvog dana, zatim 2 mg / kg dnevno (u 1-2 doze). U slučajevima teške infekcije, Unidox se propisuje u dozi od 4 mg / kg dnevno tijekom liječenja.
Značajke doziranja kod nekih bolesti
Za infekcije koje uzrokuje S. pyogenes Unidox traje najmanje 10 dana.
Za nekomplikovanu gonoreju (s iznimkom anorektalnih infekcija u muškaraca):
Odraslim se propisuje 100 mg dva puta dnevno dok se potpuno ne izliječe (u prosjeku 7 dana), ili se propisuje 600 mg za jedan dan - 300 mg u 2 podijeljene doze (druga doza 1 sat nakon prve).
Za primarni sifilis propisuje se 100 mg dvaput dnevno tijekom 14 dana, za sekundarni sifilis, 100 mg dva puta dnevno tijekom 28 dana.
Za nekomplicirane urogenitalne infekcije uzrokovane Chlamydia trachomatis, cervicitisom, ne-gonokoknim uretritisom uzrokovanim Ureaplasma urealiticum, 100 mg se daje 2 puta dnevno tijekom 7 dana.
Za akne se propisuje 100 mg / dan, tijek liječenja je 6-12 tjedana.
Malarija (profilaksa): 100 mg 1 put dnevno za 1-2 dana prije putovanja, zatim dnevno tijekom putovanja i 4 tjedna nakon povratka; djeca starija od 8 godina po 2 mg / kg 1 put dnevno.
Trajanje prevencije ne smije biti dulje od 4 mjeseca.
Proljev "putnici" (prevencija) - 200 mg prvog dana putovanja (za 1 prijem ili 100 mg 2 puta dnevno), zatim 100 mg jednom dnevno tijekom cijelog boravka u regiji (ne više od 3 tjedna).
Liječenje leptospiroze - 100 mg oralno 2 puta dnevno tijekom 7 dana; prevencija leptospiroze - 200 mg jednom tjedno tijekom boravka u nepovoljnom području i 200 mg na kraju putovanja.
Kako bi se spriječile infekcije tijekom medicinskog pobačaja, propisuje se 100 mg 1 sat prije i 200 mg nakon intervencije.
Maksimalne dnevne doze za odrasle su do 300 mg / dan ili 600 mg / dan tijekom 5 dana s teškom gonokoknom infekcijom. Za djecu stariju od 8 godina koja teže više od 50 kg - do 200 mg, za djecu od 8-12 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - 4 mg / kg dnevno tijekom cijelog razdoblja liječenja.
U prisutnosti bubrega (klirens kreatinina manji od 60 ml / min) i / ili zatajenja jetre potrebno je smanjiti dnevnu dozu doksiciklina, jer to uzrokuje njegovo postupno nakupljanje u tijelu (rizik od hepatotoksičnog učinka).

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta:
anoreksija, mučnina, povraćanje, disfagija, proljev, analni svrab, ezofagitis, čir u jednjaku, tamno bojenje jezika. Dugotrajnom terapijom može doći do nedostatka vitamina skupine B zbog supresije rasta bakterija koje proizvode vitamin B u sastavu normalne crijevne mikroflore.
Alergijske reakcije: pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa, sindrom sličan serumskoj bolesti, multiformni eritem, snižavanje krvnog tlaka, tahikardija, Stevens-Johnsonov sindrom, epidermalna toksična nekroliza, osip s eozinofilijom i sustavni simptomi (DRESS sindrom).
Na strani kože: urtikarija, fotosenzitivnost, angioedem, anafilaktičke reakcije, makulopapularni i eritematozni osip, eksfolijativni dermatitis, Schonlein-Genoch purpura, foto-necholysis.
Od kardiovaskularnog sustava: perikarditis.
Na dijelu jetre: oštećenje jetre, ponekad povezano s pankreatitisom (s dugotrajnom primjenom lijeka ili u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom), kolestaza.
Na dijelu bubrega: povećanje rezidualnog uree dušika, zbog anti-anaboličkog učinka lijeka, pogoršanje azotemije u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Konzumiranje hrane koja sadrži limunsku kiselinu tijekom uzimanja doksiciklina može uzrokovati simptome slične Fanconijevom sindromu: albuminuriju, glukozuuriju, hipofosfatemiju, hipokalemiju i bubrežnu tubularnu acidozu.
Na dijelu hematopoetskog sustava: hemolitička anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, smanjena protrombinska aktivnost.
Poremećaji živčanog sustava: benigno povećanje intrakranijalnog tlaka (anoreksija, povraćanje, glavobolja, tinitus, tremor, oteklina vidnog živca), vestibularni poremećaji (vrtoglavica ili nestabilnost), halucinacije, zamagljen vid, skotom, dvostruki vid.
Na dijelu štitne žlijezde: u bolesnika koji već duže vrijeme primaju antibiotike iz tetraciklinske skupine, moguće je reverzibilno tamno smeđe obojenje tkiva štitnjače, u većini slučajeva nije popraćeno povredom njegove funkcije.
Sa strane zuba i kostiju: doksiciklin usporava osteogenezu, ometa normalan razvoj zuba u djece (boja zuba se nepovratno mijenja, razvija se hipoplazija cakline).
Iz muskuloskeletnog sustava: artralgija, mijalgija.
Ostalo:
Superinfekcija: kandidijaza, glositis, stafilokokni enterokolitis, pseudomembranozni kolitis, anogenitalna kandidijaza, stomatitis i vaginitis.

predozirati

simptomi:
Povećane nuspojave uzrokovane oštećenjem jetre - povraćanje, vrućica, žutica, azotemija, povišene razine transaminaza, povećanje protrombinskog vremena.
obrada:
Odmah nakon uzimanja velikih doza preporuča se pranje želuca, piti puno vode i po potrebi izazvati povraćanje. Uzmite aktivni ugljen i osmotske laksative. Hemodijaliza i peritonealna dijaliza se ne preporučuju zbog niske učinkovitosti.

Interakcije lijekova

Antacidi koji sadrže aluminij, magnezij, kalcij, pripravke željeza, natrijev bikarbonat, laksative koji sadrže magnezij smanjuju apsorpciju doksiciklina, tako da njihovu uporabu treba odvojiti u razmaku od 3 sata.
U vezi s potiskivanjem mikroflore crijeva doksiciklinom, smanjuje se protrombinski indeks, što zahtijeva prilagodbu doze neizravnih antikoagulanata.
Kada se doksiciklin kombinira s baktericidnim antibioticima koji narušavaju sintezu stanične stijenke (penicilini, cefalosporini), učinkovitost ovog posljednjeg se smanjuje.
Doksiciklin smanjuje pouzdanost kontracepcije i povećava učestalost acikličkog krvarenja kada uzimamo hormonske kontraceptive koji sadrže estrogen.
Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin i dr. Mikrosomalni oksidacijski stimulansi, ubrzavajući metabolizam doksiciklina, smanjuju njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.
Istovremena uporaba doksiciklina i retinola doprinosi povećanju intrakranijalnog tlaka.

Posebne upute

Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti s drugim lijekovima iz serije tetraciklina.
Tetraciklini mogu povećati protrombinsko vrijeme, propisivanje tetraciklina u bolesnika s koagulopatijom treba pažljivo kontrolirati.
Anti-anabolički učinak tetraciklina može dovesti do povećanja koncentracije ostatka uree u krvi. To u pravilu nije značajno za bolesnike s normalnom bubrežnom funkcijom. Međutim, u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom azotemija se može povećati. Primjena tetraciklina u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom zahtijeva liječnički nadzor.
Uz produljenu uporabu lijeka potrebno je periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcije krvi, jetre i bubrega.
U vezi s mogućim razvojem fotodermatitisa, potrebno je ograničiti insolaciju tijekom liječenja i 4-5 dana nakon nje.
Uz uporabu lijeka, kako na pozadini recepcije, tako i 2-3 tjedna nakon prekida liječenja može se razviti proljev uzrokovan Clostridium dificile. U blagim slučajevima, dovoljno je otkazati liječenje i uporabu ionskih izmjenjivačkih smola (Kolestiramin, Kolestipol), au teškim slučajevima pokazalo se da kompenzira gubitak tekućine, elektrolita i proteina, imenovanje vankomicina ili metronidazola.
Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju crijevnu peristaltiku.
Dugotrajna primjena lijeka može uzrokovati crijevnu disbiozu i, kao posljedicu, razvoj hipovitaminoze (vitamina B skupine).
Kako bi se spriječili dispeptički simptomi, preporuča se uzimanje lijeka s obrocima.
Kako bi se izbjeglo razvijanje ezofagitisa ili čireva u jednjaku, potrebno je uzimati lijek s puno vode i izbjegavati primjenu lijeka neposredno prije spavanja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, strojevima i mehanizmima nije poznat.
U slučaju razvoja vrtoglavice, zamagljenog vida ili udvostručavanja u očima, ne preporučuje se upravljanje vozilima ili mehanizmima. Vidi nuspojave - živčani sustav.

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Doksiciklin prodire kroz hematoplacentnu barijeru. Tetraciklini imaju štetan učinak na fetus (odgođena osteogeneza) i na stvaranje zubne cakline (ireverzibilna promjena boje, hipoplazija). Zbog toga, kao i povećanog rizika od oštećenja jetre majke, tetraciklini se ne koriste tijekom trudnoće, osim ako lijek nije jedini način liječenja ili prevencije posebno opasnih i ozbiljnih infekcija (groznica kamene groznice, učinci inhalacije Bacillus anthracis, itd.). Prije imenovanja doksiciklina za žene u reproduktivnoj dobi treba isključiti trudnoću.
Doksiciklin prodire u majčino mlijeko. Zbog štetnih učinaka na fetus, doksiciklin se, kao i drugi tetraciklini, ne koristi tijekom dojenja. U slučaju potrebe propisivanja tetraciklina, dojenje se zaustavlja.

Obrazac za izdavanje
Tablete za disperziju 100 mg; na 10 tableta u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 1 blister zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi od 15 do 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!

Rok valjanosti
5 godina.
Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti prodaje u ljekarni
Prema receptu.

Vlasnik potvrde o registraciji:
Astellas Pharma Europe BV, Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Nizozemska

U slučaju proizvodnje u tvrtki Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska, u uputama za uporabu navode se sljedeće informacije:
proizvođač:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
Adresa proizvodnje:
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Nizozemska
Paker (primarno pakiranje):
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ili CJSC ORTAT, Rusija
Paker (sekundarno / tercijarno pakiranje): Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ili CJSC ORTAT, Rusija
Izdavanje kontrole kvalitete:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
ili CJSC ORTAT, Rusija

U slučaju proizvodnje na lokaciji ZAO ZiO-Zdorovye, Rusija (sve faze proizvodnje, uključujući i kontrolu kvalitete) u uputama za uporabu navode sljedeće informacije:
Proizvođač i proizvođač kontrole kvalitete:
CJSC ZiO-Health, Rusija
Adresa proizvodnje:
142103, Moskovska regija, Podolsk, ul. Ul. Željeznica, 2
Tel.: +7 (495) 642-05-42,
faks: +7 (495) 642-05-43

Potraživanja potrošača prihvaća predstavništvo tvrtke Astellas Pharma Europe B.V., društvo s ograničenom odgovornošću (Nizozemska) u Moskvi na adresi:
109147, Moskva, Marksist ul. 16 poslovni centar Mosalarko Plaza-1, 3. kat.
Telefon: +7 (495) 737-07-55
Faks: +7 (495) 737-07-67